各种制剂辅料表格大总结(同名11235)

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各种制剂辅料表格大总结

片剂辅料稀释剂

（填充

剂）

淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、预胶化淀粉（可压性淀粉）、微晶纤维素（MCC）、无机盐（磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙）、甘露醇

润湿剂乙醇、蒸馏水（最常用）

黏合剂

淀粉浆、甲基纤维素（MC）、羟丙基纤维素（HPC）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、乙基纤维素（EC）、聚维酮（PVP）、聚乙二醇（PEG）、明胶

崩解剂

干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、交联聚维酮（PVPP）、泡腾崩解剂（含碳酸）

润滑剂硬脂酸镁（MS）、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇（PEG）、十二烷基硫酸钠

着色剂

芳香剂

甜味剂

片剂包衣糖包衣

隔离层玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液、明胶浆

粉衣层滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶、蔗糖水溶液

糖衣层蔗糖水溶液

薄膜包衣

胃溶型

羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羟丙基纤维素（HPC）、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、

聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）

肠溶型

虫胶、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、丙烯酸树脂（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类）、羟丙基甲基纤维素酞酸酯（HP

MCP）

水不溶型乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素

增塑剂

水溶性丙二醇、甘油、PEG

非水溶性甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯

致孔剂蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG

着色剂

遮光剂二氧化钛

液体制剂

溶剂极性水、甘油、二甲基亚砜

半极性乙醇、丙二醇、PEG

非极性脂肪油、液体石蜡、油酸乙酯、乙酸乙酯

高分子

西黄芪胶、阿拉伯胶、海藻酸钠、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚

乙烯醇

硅皂土

触变胶

絮凝剂煜反絮凝剂枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、三氯化铝

乳剂乳化

剂

普通

乳：1

-10

0μ

m 亚

微

乳:

0.1

-1

μm

纳

乳：1

0-1

00n

m

高分子化合物乳化

剂

阿拉伯胶、西黄芪胶--O/W

表面活性剂类乳化

剂

见液体制剂

固体粉末乳化剂

硅皂土、氢氧化镁/铝、二氧化硅、白陶土O/W(美女淘贵）氢氧化钙/锌硬脂酸镁W/O(因美盖

新）

涂膜剂(4周）成膜材料PVA、PVP、MC、聚乙烯醇缩甲乙醛增塑剂甘油、丙二醇、乙酸甘油酯

溶剂乙醇

注射剂溶剂

制药用水

纯化水、注射用水（注射剂、滴眼剂）、灭菌注射用水（灭菌粉末）、

饮用水

注射用油大豆油、茶油、麻油

其他溶剂乙醇、丙二醇、PEG、甘油

附加剂

抗氧剂焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠（氢焦爱酸）

螯合剂乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）

缓冲剂 醋酸、醋酸钠、枸橼酸、枸橼酸钠、酒石酸、酒石酸钠、乳酸 助悬剂 羧甲基纤维素、明胶、果胶 稳定剂

肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠、

增溶剂、润湿剂、乳化剂 聚氧乙烯蓖麻油、聚山梨酯（20、40、80）、聚维酮、聚乙二醇-40-蓖麻油、卵磷脂、脱氧胆酸钠、普郎尼克

抑菌剂

苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硝酸苯汞、尼泊金类

局麻剂、止痛剂 盐酸普鲁卡因、利多卡因 等渗调节剂 氯化钠、葡萄糖、甘油 填充剂 乳糖、甘露醇、甘氨酸 保护剂 乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白

输液

电解质输液

氯化钠注射液、复

方氯化钠注射液、乳酸钠注射液

营养输液

复方氨基酸输液 以亚硫酸钠抗氧 静脉注射脂肪乳

（90%微粒直径＜1μm ，不得有＞5μm 的微粒） 以植物油脂为主，乳化剂有卵磷脂、豆磷脂、普郎尼克 维生素和微量元素

胶体输液 右旋糖酐 以氯化钠调节渗透压

含药输液

氧氟沙星输液

注射用无菌粉末

注射用无菌粉末直接分装制品（喷雾干燥法、灭菌溶剂法） 注射用冻干无菌粉末制品（冷冻干燥）

眼用制剂（混悬型眼用制剂大于50μm 的粒子≤2个，不得有＞90μm 的粒子） 附加剂

调节pH

磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液 调节渗透压 氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂

抑菌剂 三氯叔丁醇、尼泊金类、硝酸苯汞、硫柳汞（三叔苯尼汞） 调节黏度

甲基纤维素、聚乙二醇、聚维酮、聚乙烯醇

其他附加剂（增溶剂、助溶剂、抗氧剂）

植入剂 冲洗剂

烧伤及严重创伤用外用制剂

乳膏剂

水相

油相 石蜡、蜂蜡、液体石蜡、硬脂酸、高级脂肪醇、凡士林、植物油

乳化剂

钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸（酯）钠类（十二烷基硫酸钠）、聚山梨酯类--O/W

钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇、司盘--W/O 凝胶剂（生物相容性好）

气雾剂（动力：抛射剂）抛射剂氯氟烷烃（氟利昂、已不用）、氢氟烷烃（最常用）、碳氢化合物、压缩气体附加剂

潜溶剂

润湿剂

喷雾剂（动力：手动泵）粒子大小3-10μm为宜，快速则为0.1-0.5μm

粉雾剂（动力：患者主动吸入）粒子大小控制在10μm以下，大多数在5μm以下

栓剂酸价0.2以下，皂化价200-245，碘价7以下基质

油脂性基质可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酸（椰油酯、棕榈酸酯、混合脂肪酸甘油酯）水溶性基质甘油、明胶、PEG（＜1000是液态，大于1000是固态）、泊洛沙姆

附加剂

表面活性剂

抗氧剂叔丁基羟基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）、没食子酸酯类

防腐剂

硬化剂

增稠剂

吸收促进剂

聚乙二醇（PEG）作用片剂黏合剂、润滑剂包衣材料增塑剂、致孔剂液体制剂溶剂

注射剂溶剂

眼用制剂调节黏度

栓剂水溶性基质

滴丸剂水溶性基质

吸入制剂润滑剂

固体制剂的崩解时限普通片剂15min

薄膜衣片30min

分散片、可溶片3min

泡腾片、舌下片5min

肠溶衣片盐酸中2h无变化，pH6.8中1h崩解

硬胶囊30min

软胶囊1h

肠溶胶囊盐酸中2h无变化，pH6.8中1h崩解

结肠肠溶胶囊盐酸中2h无变化，pH6.8中3h无变化，pH7.8中1h崩解

快速释放制剂

滴丸剂基质

水溶性基质PEG(4000、6000)、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、聚氧乙烯单硬脂酸酯

脂溶性基质硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡