半成品、成品取样标准操作规程
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1 .目的:制定半成品、成品取样标准操作规程,使其能充分地代表本批半成品或
成品的质量。
2.范围:适用于生产过程中的所有半成品及最终成品。
3.职责:仓库保管员、QA监督员对本标准的实施负责。
4.内容:
4.1半成品取样:
4.1.1取样前准备:QA监督员在收到各工段成品递交申请后,做好取样准备,如固体取样用不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢铲;液体取样用玻璃采样管、玻璃油提等;样品盛装容器如具封口装置、无毒塑料袋、具盖玻璃瓶等及取样证。
4.1.2取样:
QA监督员前往指定地点取样:
①核对状态标记,应为黄色待验区。
②核对半成品递交申请单上的内容与实物标记是否相符,内容为:品名、规格、生产工序、标记清楚完整。
③检查包装的完整性,应无污染、水渍、混杂等情况,如不符合要求,应拒绝抽样,待原因查清楚,经主管负责人批准后才可抽样。
4.1.3取样原则:在每个包装件中分别取样。
4.1.4取样方法:在每个包装件的上中下三个部位取样,放在样品盛装容器内封口,混合均匀,并贴上标记,注明品名、规格、批号、生产工序、编上号码。
4.1.5取样结束:圭寸好已打开的样品包件,加贴圭寸口标记(圭寸口人签章),取样证,填写取样记录,初检情况。
4.1.6清洁取样现场。
4.1.7取样器具的清洁见取样器具清洁规程SOP-QA-XXX-01
4.2成品取样:
4.2.1取样前的准备:
①质量监督室主任收到生产车间的成品检验申请单后,在依据取样操作规程备注栏填写成品取样的名称、编码,在相应位置填上控制号(取样日期x顺序号),再将检验申请单和取样记录,取样证交给取样员。
②取样员收到上述文件后,准备好剪刀,样品盛装容器(如洁具封口塑料袋)前往指定地点取样。
4.2.2取样:
取样员到达指定地点后:
①核对状态标记,应为黄色待验区。
②核对检验申请单上的内容与实物相符。
③检查包装的完整性,如不符合要求,应拒绝抽取样品,待原因查清后,经质量部部长批准后才可抽样。
423取样原则、方法:
应随机抽取2〜3个包装件,打开,取出现定量的样品
全检量的4〜5倍。
4.2.4取样结束:将取样后的包装件,重新补齐,封口, (封口人签章)取样证,填写取样记录,初检情况。
4.2.5清理取样现场。样品量应为一次加贴封口标记