中药的安全性

中药的安全性

两种误解正确理解中药安全无毒，无不良反应中药有毒，全面禁用

中药西药都有不良反应

利大于弊者，应用

弊大于利者，禁用

中药安全性的观点

中药-无毒？

•中药属于天然药物的范畴。

•人类以动植物为食，对中药产生了适应性；•中药中含有糖类和维生素，进入人体转化为葡萄糖、葡萄糖醛酸，从而帮助解毒。•有的含有蛋白质、胶质，能保护胃粘膜、缓和刺激、阻碍有毒成分的吸收。

其毒副作用与西药相比较轻。

中药-有毒？•不断发生中药药害事件：龙胆泻肝丸致肾毒性

鱼腥草注射剂被停用

国家食品药品监督管理局公布2009年全国不良反应/事件报告638996例。

1、不良反应病例中：

化学药占86.7%，涉及3100多个品种。

中药占13.3%，涉及2600多个品种

化学药不良反应中，注射剂占61%。

中药不良反应中，注射剂占52%。

2、说明：化学药（西药）的不良反应超过中药。

注射剂的不良反应超过口服药

西药注射剂的不良反应超过中药注射剂

有毒、无毒的现代认识•新版药典共收载了2136个中药品种，其中共收载有毒中药72种。大毒中药10种，有毒中药38种，小毒中药24种。大多数安全（常用量）

•没有绝对的无毒

•中药和西药一样也有不良反应。

成分、剂

量、药物的偏性

有毒中药•斑蝥：斑蝥素，毒性成分，抗肿瘤。

•马钱子：士的宁，毒性成分，也是有效成分，治疗风湿性关节炎；外敷治面瘫；抗肿瘤（抑制血管新生）。

•雷公藤：甲素、乙素，总皂苷，治疗风湿性关节炎；抗肿瘤（内酯醇）；免疫性疾病

•砒霜：治疗急性早幼粒细胞白血病（亚砷酸注射液，完全缓解率91%，诱导凋亡）；肺癌

•附子：回阳救逆

诱导肿瘤细胞凋亡，抑制自保增值，抑制肿瘤细胞转移。斑蝥酸钠vitB6注射液

是抗癌中药的精品,其抗癌

野生灵芝的数十倍。但是斑

视为毒性中药的禁品，非

”，“医圣”都避而远之。

中药毒性的辨识与中药的起源和发展分不开

•帝上世纪：伏羲氏……乃尝味百药而制九针，以拯天枉焉

•淮南子：神农尝百草之滋味，水泉之甘苦，……一日而遇七十毒

•搜神记：神农氏以赫鞭鞭草木，尽知其毒及寒温气味所主

我国古代中药“毒性”概念

•周代，医药学家已学会了用药物的“毒性”（即药物的偏性）治病。故《周礼·天官·冢宰》有“医师掌医之政令，聚毒药以供医事”之说。•战国秦汉之间，《黄帝内经》关于药物“有毒无毒”的论述，说明医药学家进一步认识到药物可分为有毒与无毒两类

•素问.五常政大论中有大毒、常毒、小毒和无毒之说。

神农本草经

•我国现存最早的药物学专著

•全书载药365种，其中植物药252种、动物药67种、矿物药46种

•按其功效和有毒无毒分为上中下三品：

•上品120种，“无毒”，功能滋补强壮、延年益寿，可以久服；

•中品120种，“有毒或无毒”，功能补虚扶弱或扶正祛邪，当斟酌使用；

•下品125种，多“毒”，功专祛邪攻积，不可久服。

•西汉以前以“毒药”作为治病中药的总称。毒性即中药的偏性，是药物发挥效用的基础。毒和药是相通的

-淮南子：神农尝百草之滋味，……一日而遇七十毒

-周礼·天官·冢宰：医师掌医之政令，聚毒药以供医事

-内经：当今之世，比齐毒药攻其中

-素问·五常政大论：“大毒治病，十去其六；常毒治病，十去其七；

小毒治病，十去其八；无毒治病，十去其九”。这是根据药物毒性的大小，把药物分为大毒、常毒、小毒、无毒等四类

-古人所以将毒作为药物的代称，是因为毒反映了中药的偏性和治病功能。凡药皆有毒（偏性）是正确的，只是毒有大小不同

-毒（偏性）作为中药最基本的性能，用之得当，可发挥治疗效应，用之不当则对机体也可产生种种损害

•指中药作用于人体产生的损害性

-隋.巢元方《诸病源候论.解诸药毒侯》：凡药物云有毒及大毒者，皆能变乱，与人为害，亦能杀人

-《新修本草》和现行药典中，亦在部分药物性味之下标明大毒、毒、小毒三级，大多指一些具有一定毒性或副作用的药物

-后世许多本草书籍在具体药物项下具有有毒无毒的记载。

并记述了药物的适应证、炮制方法、总结了配伍用药的“十八反”、“十九畏”、“妊娠禁忌”、“服药禁忌”

等注意事项

-张景岳《类经.脉相类》：‘毒药，谓药之峻利者’

-近代概念中毒性中药，多为狭义，专指含有有毒成分，药性峻猛，进入机体易致毒副作用甚至使人致死者

毒性的大小

古代的中药毒性分级

•对药物毒性的强弱多以经验为准，无明显的定量标准，大致分为无毒、小毒、有毒(常毒)、大毒、剧毒5级︰

–无毒︰很少出现毒副作用，使用安全，一般不会毒害人体。

–小毒︰使用较安全，虽然可能出现一些毒副作用，但一般不会产生严重后果。

–有毒、大毒︰容易使人中毒，使用时必须小心谨慎。

–剧毒︰毒性强烈，临床多供外用，或极小量入丸散剂内服，并要严格掌握炮制、剂量、服法、宜忌等。

现代医学的中药毒性分级•观察指标：

–中毒表现的程度。

–半数致死量(LD50)大小。

–有效量与中毒量

剂量

中毒潜伏期的长短。

•分为4级：无毒、小毒、有毒、大毒。

无毒

•口服后无毒副回应，无脏器损害。•大量口服后仍无毒副反应出现。