JRSH-Ⅲ(Ⅳ)型净化热风循环烘箱说明书

目录

一、简介及用途…………………………………………………1 ―

二、主要技术指标与参数 (1)

三、符合GMP规范的功能配置 (1)

四、干燥灭菌过程:(参阅原理图) (1)

五、安装与电源连接 (2)

六、验证工作 (2)

七、操作(参阅电控柜面板图及电气原理图) (2)

八、维修和保养 (7)

九、电器和自控说明 (7)

十、常见故障及排除 (9)

十一、主要元器件表 (9)

十二、附图 (10)

(1)电控柜面板 (11)

(2)烘箱原理图 (13)

(3)外形图 (14)

(4)冷却流程图 (16)

(5)气动原理图 (17)

(6)电器明细表 (18)

(7)电器原理图 (20)

(8)更换调整示意图 (26)

JRSH-Ⅲ（Ⅳ）型净化热风循环烘箱

一、简介及用途:

由本公司研制开发的新一代产品—JRSH系列型净化热风循环烘箱(以下简称烘箱),配备了触摸屏、PLC可编程控制仪、变频器、固态温控仪、可控硅及微压差表等先进仪器仪表。采用了百级净化热风循环层流净化技术,灭菌干燥可靠,运行稳定,符合药厂GMP生产规范的要求。用户有特殊需要,可另设独立监控系统。

二、主要技术指标与参数:

适用范围:玻璃容器、胶塞、药品物料、瓶盖、不锈钢药桶。

生产能力:腔内根据用户要求设内架车或灭菌架子,多层活动板。

温度均匀度：±5℃

装机容量: 35KW（其中电加热15×2=30KW）（21×1.5KW=31.5KW）

电源: 380V ; 50HZ

洁净度: 100级

冷却水耗量: 0.3m3/时

压缩空气耗量: 0.1m3/分

腔内净尺寸: 900×1300×1100 mm (宽×深×高) (1050×1420×1350)

外形尺寸: 1780×1500×2180 mm (宽×深×高) (1915×1820×2385)

净重: 2000kg

注Ⅲ型烘箱括号内为Ⅳ型烘箱

三、符合GMP规范的功能配置:

1、双扉连锁、安全开启。

2、高温高效过滤器前后压差显示、洁净度100级。

3、热风循环风机变频调速、风量风压可调。

4、由PLC可编程控仪自动控制干燥灭菌程序，参数可设置。

5、触摸屏操作、人机界面友好。

6、加热器电流受监控，超温报警，温度可记录、曲线可显示且均能打印。

7、箱内一侧设有出风调节板，以使箱内温度均匀分布。

8、采用水冷却。缩短冷却时间

9、排风设有碟阀及过滤器，以防倒流污染。

10、按用户装载要求，箱内可配置相适应搁板、架车。

四、干燥灭菌过程：（参阅原理图）

1、升温除湿阶段：

进风机把室内新鲜空气十万级送入，经过滤器、加热器变成干热空气，由循环风机送至静压室。通过高温高效过滤器100级净化。风量调节板分配，形成一个均匀分布层流，流向对侧，流向对侧，处在箱中的被灭菌容器受热升温、水分蒸发。大部分湿热空气从排风通道(少部分回流循环)经开启的蝶阀中排出。

2、热风循环保温灭菌阶段:

随着箱内容器水分不断蒸发减少,容器温度不断上升,一定时间后,达到设定的灭菌温度。此时,关闭排风蝶阀,少量空气由进风机补充进入循环流动,低温热空气从排风过滤器排出。电

加热处于不断启闭,形成循环热平衡状态。

3、冷却降温阶段:

按灭菌干燥工艺要求,保持设定的热风循环时间后(除热源),进入冷却降温,全闭电加热,开启水冷却系统,开启水冷却系统,当箱内温度下降≤40℃时,干燥灭菌周期结束,取出容器。

五、安装与电源连接:

1、烘箱入室:

本烘箱用木箱包装,需整体起吊和搬运。操作时应保持平衡水平,放入初步就位位置,位置方向按木箱上标记指示。

入室前地坪施工必须完成,烘箱无需专用基础。待室内净化工程初告段落,室内环境清洁后才能拆箱。检查后进行定位,做隔离墙。

2、连接电源、冷却水、压缩空气及排风管。

按平面布置图要求位置,连接冷却水进、出口及溢流管道;压缩空气及排风管的连接。

3、安装高效过滤器:

在洁净室测试合格,烘箱经全面清洗后即可安装进出口高效过滤器和高温高效过滤器,该工作由供方专业人员负责完成。

六、验证工作:

验证由甲方主持,乙方参与配合下进行各项验证工作(本烘箱设有验证孔,气溶胶进入口便于测试用)验证合格后,由甲方出具证明交乙方。

七、操作（参阅电控柜面板图及电气原理图）：

7.1准备:每次操作前确认,电、压缩空气和水符合工艺生产的要求,确认烘箱和电控柜无异常,冷却器的溢流管畅通。

7.2本机时基设定

7.2.1电控面板按电源开关键灯亮,触按触摸屏键数秒钟后,触摸屏出现本机初试画面。

SYSTEM

Ｆ１

Ｆ２

Ｆ３

SAAM

Ｆ４

Ｆ５

Ｆ６

Ｆ７

7.2.2触按触摸屏右边的“SYSTEM”和F键,画面出现本机时基功能画面。

7.2.3触按画面中“SAAM”和F1键画面显示本机时基画面。

时基显示

修改键盘

7.2.4核对操作当时时间(年.月.日.时.分.秒),并用修整键盘加以修改整正确,用ENT 键确认,画面显示X F 画面。

suzuki

新旭发机械

铃木制作所

株式

会社中 日 合 作 制 造

请输入您的密码！！

7 密码：ＡＢＣＤ

8 9 ∧ 4 5 6

1 2 3 GLR

0 . +/- ENT

∧

7.3.1触按X F 画面中央,画面出现密码输入画面,输入高档三级密码。此密码可对烘箱全功能的进行设置。

7.3.2如密码有误,画面出现要求重新输入密码的画面,直至确认正确。画面出现设置一画面。

从新输入正确的密码

您输入了错误的密码

请按！！

返回

MLIB

MLIB 产品日期：YYYY年 MM 月 DD 日 产品批号： ABCDEFGHIJ 产品代号：

ABCDEFGH

灭菌温度:

123

灭菌温度:

1234

页

密码 设置二

设置三

MLIB

MLIB

设置1

7.3.3分别触按画面中、“产品日期”、“产品代码”、“产品批号”键。画面叠加出现中、英数字设置画面,在数字键盘分别设置产品日期、产品代码、产品批号。设置完后触按ENT 键返回初始画面，数字、文字显示在设置方框之中。

7.3.4触按画面中“灭菌温度” “灭菌时间”键,画面出现叠加数字键，至画面设定灭菌温度(按药典规定为250℃灭菌时间为60分钟)以按触ENT 键确认并返回画面及数字框中。

7.3.5核对时基(年.月.日)如和本机设定的时基不符,则将画面调整至设置二画面,触按画面中时间修改键,画面显示时基修改画面。

时基修改

12 年 12 月 12 日 12 时 12 分 12 秒12 年 12 月

12 日 12 时 12 分 12 秒

7 8 9 ∧ 4 5 6

1 2 3 GLR 0 . +/- ENT

∧

返回

确认

7.3.6按本机设定的年.月.日.时.分.秒在时基修改画面上直接设定,确认无误触按ENT 键或确定键加以确认。再按返回键返回,并核实时基的正确。

7.3.7按触设置一画面中设置二,画面显示设置二画面。