称量器具清洁标准操作规程

称量工序操作规程

称量工序操作规程
设备：台秤、捕尘设施
状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证；记录填写：批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。

操作：
• 1 操作人员根据称量配料的数量到净桶存放室领取洁净的桶和舀子等器具，将其用小车运至称量配料间，并用75%酒精擦拭消毒。

• 2 操作人员依据“生产指令”和限额领料单到中间站领取所需物料，核对其名称、规格、编号、数量等，并在交接单和物料进出记录上签字确认领用，用小车运至称量配料室。

• 3 在QA人员监控下，按照制剂指令的规定比例，称量各物料的单锅数量。

• 4 物料按比例称重后及时悬挂标示牌，填写称量配料记录，将所配物料递交下一工序。

• 5 称量配料结束后取下“生产证”，换上“待清洁”标示牌。

•清场。

称量的操作规程

称量的操作规程
《称量操作规程》
一、目的与适用范围
本操作规程适用于实验室、生产车间等各类称量操作，旨在确保称量过程准确、规范、安全。

二、设备准备
1. 确保称量设备处于良好状态，无损坏或松动现象。

2. 检查称量设备是否已经校准，如有需要，进行校准操作。

3. 准备良好称量所需的标准试样和容器。

三、称量操作
1. 将待称量物品置于称量容器上，并将容器放于称量设备上。

2. 打开称量设备电源，并等待称量设备稳定。

3. 零点校准，确保称量设备处于零位状态。

4. 根据试样重量的不同，选择合适的称量模式。

5. 将试样逐渐添加到容器中，直到所需重量。

6. 结束称量后，关闭称重设备电源。

四、记录与数据处理
1. 记录称量设备的编号、称量日期、称量人员、试样重量等信息。

2. 将称量数据记录存档，并在必要时进行数据处理。

3. 如发现称量异常或不合格，需立即报告相关部门和人员，以便及时调查和处理。

五、安全注意事项
1. 在称量操作中，避免产生静电，防止对试样造成干扰。

2. 禁止在称量设备上放置非称量物品，以免对设备产生损坏。

3. 使用称量设备时，注意安全操作，避免发生意外伤害。

六、清洁与维护
1. 定期清洁称量设备，保持设备表面干净。

2. 对称量设备进行定期的维护保养，确保设备的正常运行。

七、附则
1. 本操作规程由实验室主管或生产车间负责人负责解释和管理。

2. 员工在进行称量操作前，需接受相应的培训和考核合格后方可操作。

353 电子秤使用、清洁标准操作规程

电子秤使用、清洁标准操作规程编码：QL-SB-SOP-353-00 共1页第1页题目
电子秤使用、清洁标准操作规程制定
审核批准制定日期
审核日期批准日期颁发部门
质量部颁发数量份生效日期分发单位工程设备科、质检科
1、目的：建立电子秤使用、清洁标准操作规程，保证电子秤的清洁卫生，防止发生污染及交叉污染。

2、适用范围：适用于电子秤的使用、清洁。

3、责任人：使用者。

4、内容：
4.1、清洁频次：每次使用前后。

4.2、清洁工具：水桶、丝光毛巾。

4.3、清洁用水：饮用水。

4.4、清洁方法：
4.4.1、首先关掉电源将丝光毛巾用饮用水润湿、拧干后，仔细擦拭电子秤各部位。

将丝光毛巾漂洗干净、拧干后，将上述部位再擦拭2遍。

4.4.3、检查电子秤是否正常及清洁。

4.5、清洁标准：肉眼检查，电子秤应光洁明亮，无可见异物或污迹。

4.6、电子秤的使用：
4.6.1、将容器置于台面上，按“去皮”按钮，则再称重时，将不包括容器的重量。

4.6.2、接通电源，按“清零”按钮，对电子秤调零。

4.6.3、将物料置于台面上，电子屏上即显示所秤物品的重量。

4.6.4、称量完毕回零，拔下电源插头。

4.6.5、用毛巾擦拭电子秤使之清洁干燥。

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称量标准操作规程

目的：阐述车间称量岗位的标准操作规程，建立称量复核以及必要中间监控，防止差错，保证该关键工序的正常进行。

范围：车间称量岗位职责：车间主任、班长、操作工、QA、仓管员规程：1.准备：车间领料人凭生产批令单及物料限额领料单领料，领料时由仓管员及车间领料人将所需物料送至车间，按物净程序进入车间洁净区，在车间的称量室完成称量及复核工作。

1.1按《生产前检查标准操作规程》对工作场所、物料、设备工具、标识进行检查。

1.2称量操作工和仓管员一起称量，车间操作工称量，仓管员进行复核，详细阅读产品批生产指令和产品批称量记录的有关指令。

1.3检查本次称量所用的计量器具是否清洁，计量范围是否与称量相符；每个计量器具上有无合格证，是否在规定的效期内。

1.4物料盛装容器、取料器具是否清洁，容器外无上批产品的任何标记。

1.5车间复核时应核对当批的“物料限额领料单”上的物料、包装有无破损，发现问题报车间主任处理。

2.称量2.1操作工要核对物料品名、代号、批号、合格标记、物料的物理外观、及物料是否在规定的有效期内。

确定与主配方一致无误后，按规定的称量方法和指令准确称取处方量的物料，放在规定的容器中、贴上标签；详细填写批称量记录。

2.2 称量过程所用取料器具要每料一个，不得混用，以避免造成交叉污染。

2.3 完成指定称量任务后核对每样结存物料与称出物料之和是否等于原在称量室物料。

确认无误后，将称量好的物料移入备料间，如有剩余物料应将剩余物料放入暂存间或由仓管员运回仓库。

3.复核3.1 仓管员应对上述过程进行监督、复核。

无误后，由仓管员在称量记录上签名。

3.2在称量或复核过程中，每个数值都必须与规定数值一致。

如发现数值有偏差，必须及时分析，并立即报告车间主任或QA。

直到做出合理满意的解释，不存在质量问题后才能由车间主任或与QA共同签发，进入下一工序，同时在批称量记录上详细记录，并有参加分析、处理人员的签名。

4. 称量结束后按《清场标准操作规程》对称量室进行清洁清场工作。

称量操作规程及注意事项

称量操作规程及注意事项称量操作是实验室中常见的操作步骤之一，也是实验结果准确性的保证之一。

下面将介绍一些称量操作的规程及注意事项。

一、称量操作规程：1. 确保实验室天平的准确性：在进行称量操作之前，首先需要检查天平的准确性。

可以采用校准砝码法或者对称量的精密称量纸进行测试，以确保天平的稳定性和准确性。

2. 清洁天平平台：在进行称量操作之前，需要确保天平平台的清洁。

可以使用无纺布或者干净的纸巾轻轻清拭平台，以防止外物的干扰影响称量的准确性。

3. 称量容器的准备：选择合适的称量容器，容器的材质应该为不吸水且不会与样品发生反应的材质。

同时，在称量前需要确保容器的干净和干燥，避免杂质的干扰。

4. 调零操作：在进行称量前，需要将天平调零。

将空称量容器放在平台上，按下“零位”按钮或手动调整天平指针至零位置。

这样可以消除称量容器的重量对称量结果的影响。

5. 避免乱舞：在进行称量操作时，需要尽量避免容器和称量物的乱舞。

可以用手托住容器或者使用清洁的钳子将物质放入容器中，以确保称量的准确性。

6. 缓慢加入物质：在进行称量操作时，需要缓慢地将物质加入容器中，避免一次添加过多的物质。

这样可以避免溢出或者过量的情况发生，保证称量的准确性。

7. 再称量操作：如果称量结果超出预期范围或者需要更高的精确度，可以进行再称量操作。

即将已称量的部分物质倒回称量容器，再称量一次，取两次结果的平均值。

二、称量操作的注意事项：1. 避免触碰容器：在进行称量操作时，应尽量避免将手直接接触容器。

应用干净的钳子或工具操作以避免留下污染物。

2. 避免灰尘干扰：在进行称量操作时，应尽量避免在有风或者灰尘较多的环境下进行操作。

可以选择一个相对封闭的区域进行称量，以减少外界干扰。

3. 注意称量时间：在进行称量操作时，应尽可能快速地完成称量步骤，避免长时间暴露在空气中，以免因空气湿度等因素影响称量结果。

4. 精准读数：在读取称量结果时，应将目光放在与尺度平行的位置上，以避免视角的偏差。

物理天平的操作规程

物理天平的操作规程
《物理天平的操作规程》
1. 摆放：将物理天平放置在水平的台面上，确保天平的两端能够稳固地支撑在台面上，并且天平的指针指向零刻度。

2. 校准：在使用物理天平之前，要进行校准操作，确认天平的指针是否准确指向零刻度，并且两端的平衡位置是否恰当。

3. 放置物品：将待称量的物品放置在天平的一端，并在另一端放置标准砝码或称量器具。

4. 读数记录：观察物理天平指针的位置，记录下物品和砝码的平衡位置，以便后续计算物品的重量。

5. 移除物品：在称量结束后，将物品和砝码从天平上取下，并确保天平指针回到零刻度。

6. 清洁维护：关闭物理天平，用干净的软布擦拭天平表面和两端的支撑，保持天平的清洁并且定期进行维护保养。

7. 注意事项：在使用物理天平时，要避免震动和外力的干扰，确保在良好的环境条件下进行称量操作，以保证称量结果的准确性。

8. 存放：在使用完毕后，将物理天平放置在干燥通风处，远离潮湿和灰尘，确保天平的存放环境符合要求。

遵循以上操作规程，可以有效保证物理天平的正常使用并且获得准确的称量结果。

称量器具清洁操作规程

ABC制药有限公司
操作SOP
1.目的：明确衡器清洁的标准操作规程。

2.范围：生产用称量器具。

3.责任：生产部各工序操作人员。

4.内容：
4.1 称量器具是称取原辅料之用，其清洁状况关系药品的质量。

4.2 称量器具应在生产前、后进行彻底清洁。

4.3 生产后所用的称量器具须经重复校对，登记核准后进行清洁。

4.4 生产后除去盘及秤体表面灰尘，取下秤码擦干净。

4.5 用清水擦拭干净，注意不要流入秤内部，以免生锈。

4.6 用75%乙醇擦拭表面及秤盘、支架、杆等部，秤码、砝码等各部
干净。

4.7 清洁后安装正确，二人校对0点，砝码称量，核准。

4.8 通知质检员检查，合格后方可进行称量生产。

4.9 清洁完毕后放在称量室存放。

4.10 非本岗位、非工作时间不得应用称量本批生产用物料，以免污
染。

5. 培训：
5.1 培训对象：生产部各工序操作人员。

5.2 培训时间：一小时。

称量标准操作规程

依据：《GMP》与药品生产质量操作的要求
目的：阐述称量的操作、中间控制及为确保这些过程的正常进行而采取的措施
范围：适用于净药材的称量分装操作
1 、准备
1.1 检查
1.1.1 磅秤、药材周转槽（袋）、工作区域已清洁，不存在任何与操作无关的物料、文件，有
清场合格证。

1.1.2 磅称准确，有设备完好证。

1.1.3 有批生产指令。

1.2 准备好一定数量的批生产记录和足够数量的状态标志。

1.3 根据生产指令核对药材的品名、批号、数量、规格等。

1.4 悬挂状态标志。

2、操作
2.1将待称量药材依次称量，分装成标准袋。

2.2 填写半成品交接单，逐件悬挂在称量分装好的药材袋上。

2.3 待检验合格后，将称量好的药材送入净料库。

3、中间控制
3.1 称量时，一人称量，一人复核。

3.2 检查半成品交接单的填写及其分发情况。

3.3 不同药材或同一药材的不同批次不准同时在同一操作间称量、分装。

3.4 标准袋：制草乌、姜黄为25公斤/袋，闹羊花、洋金花、细辛10公斤/袋
4、文件
4.1 检查批生产记录的填写情况。

4.2 任何偏差都要在批生产记录上注明并解释原因。

5、称量后工作
5.1 称量后，清洁磅秤、容器（袋），打扫工作区域卫生。

5.2 收集用过的状态标志。

5.3 悬挂新的状态标志。

称量器具标准操作规程

称量器具标准操作规程称量器具是实验室或生产过程中常用的工具之一，正确操作称量器具能够确保测量结果的准确性和可靠性，同时保护器具免受损坏。

本文将介绍称量器具的标准操作规程。

1. 环境准备在进行称量操作前，应确保实验室或工作间的环境干净整洁，无异味和灰尘。

尽量避免在空气中有气流的情况下进行称量，以防物质受到干扰。

同时，应确保称量器具的工作台面平稳，不易晃动。

2. 仪器准备根据需要选择合适的称量器具，如电子天平、分析天平等。

确认仪器已经校准并处于正常工作状态。

在开始使用之前，应检查仪器的显示屏是否干净清晰，以及传感器和天平盘是否清洁，无异物。

3. 物品准备将需要称量的物质放置在干净的容器中，并确保容器干燥、无尘和无异物。

根据所需量选择合适的容器大小，避免溢出或者过小导致不便。

4. 预称量在进行实际称量之前，进行预称量以确定所需要的物质重量范围，以减少零点误差。

首先，确保称量器具在零点状态，然后将称量容器放在天平盘上进行预称量，记录预称量数值并与目标数值进行比对。

5. 正式称量确认预称量数值后，将物质加入容器中，并放置到天平盘上。

注意操作时要稳手，避免物质溅出或者散落。

等待天平稳定后，记录读数，并确保读数的准确性。

6. 清洁和保养称量器具使用后，应及时清洁和保养，以保证其长期使用的性能和准确性。

首先，将器具上的物质残留清除干净，并用干净的纸巾或棉布轻轻擦拭器具的表面，不宜使用水或化学溶剂接触到器具内部。

然后，将天平盘和附件进行清洁，确保其无尘和杂质。

最后，参照器具的使用说明书进行保养和维护。

7. 标定和检验定期对称量器具进行标定和检验，以确保其准确性和可靠性。

标定应由专业的人员进行，并严格按照操作规程进行。

定期检验可以通过比对不同天平的重量来进行，取多次读数的平均值进行比对，如果存在较大的误差，则需要进行修理或更换。

总结正确使用和操作称量器具是确保实验和生产质量的重要环节。

遵循上述操作规程，能够准确测量和称量物质，保证数据的准确性和可靠性。

精密天平使用标准操作规程

精密天平使用标准操作规程为了规范精密天平使用，确保检验结果的准确性，对实验室精密天平的使用进行了规范。

一、称量前1．检查各科件是否处于正常状态,检查专用砝码数目，天平零科件是否在正确位置上，旋转器的读数盘应指向零，查看天平上标明的最大载重量勿超过。

2．是否清洁,如有灰尘或其它杂物,用软毛刷清扫干净,检查天平是否在水平位置,如不水平,调节天平脚使天平水平。

3. 通电后，检查天平零点，如标线与微分标尺的“0”位不符合，应调整微调零点的拨杆或横樑上的平衡螺丝使标线与标尺“0”。

4．天平箱内的各部件尽可能不要用手接触，如必须接触时，应戴上干净手套。

二、称量1．被称物的载体必须干净，不能将称量的药物直接放在天平盘上，称量吸湿性和挥发性强的物体，须放在密闭的容器中进行，称量有腐蚀性的物体时，必须注意不要把被称量物体洒在天平盘或底板上，以免腐蚀天平零件，被称物应放在天平的正中央。

2．过冷或过热的物品都不要在天平上称量，凡是经过干燥或灼烧的物品必须放在干燥器内，在室温冷却，方可称量。

为液体称量时间，在称量前估计其重量，把砝码预先放置以提高称量速度。

3. 称量时不要打开前门，以防呼出热气，水汽，CO2和气流影响称量，读数时一定要关上两侧门。

4．取放被称物和加减砝码时，都必须关好升降按扭以免损失天平科件，开关升降扭动作要轻。

5．进行同一分析工作称量必须使用同一架天平，以减少误差。

三、称量后1．轻轻关掉升降按扭。

2．取下被称物将砝码复位，旋转器的读数盘应该恢复指零。

3. 关好天平门，切掉电源，并清洁干净后，罩好天平罩。

下面红色部分是赠送的总结计划，不需要的可以下载后编辑删除！2014年工作总结及2015年工作计划（精选）XX年，我工区安全生产工作始终坚持“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，以落实安全生产责任制为核心，积极开展安全生产大检查、事故隐患整改、安全生产宣传教育以及安全生产专项整治等活动，一年来，在工区全员的共同努力下，工区安全生产局面良好，总体安全生产形势持续稳定并更加牢固可靠。

称量标准操作规程

称量标准操作规程称量标准操作规程一、适用范围本操作规程适用于所有需要进行称量操作的场所和人员。

二、操作要求1. 所有操作人员必须经过相关培训，并取得相应的合格证书；2. 操作人员必须穿戴干净、整洁的专用工服和鞋套，并戴好发套和口罩；3. 操作前应检查秤台、秤盘以及配重器等设备的清洁与完好程度；4. 严禁将非相关物品放置在秤台上，以免对称量结果产生误差；5. 操作人员必须仔细核实待称量物品的名称、数量和规格等信息，确保准确无误。

三、操作流程1. 准备工作(1) 操作人员应准备好所需物品，包括待称量物品、托盘、称量容器、称量纸等；(2) 检查称量设备的清洁程度，并进行适当的清洗和消毒；(3) 根据待称量物品的大小和重量，选择合适的称量设备并进行校准。

2. 称量操作(1) 将待称量物品放置在称量容器上，保持容器底部与秤盘接触良好；(2) 根据物品的规格和需要，取出合适的配重器，并放置在秤盘上以调节称量平衡；(3) 操作人员应准确读取并记录称量结果，保留制定时间内的原始记录；(4) 如需重新称量，应将称量容器归位，待秤盘归零后再进行操作。

3. 处理及记录(1) 称量完毕后，应将待称量物品按指定存放位置摆放整齐，避免重量互相压迫；(2) 对于不符合称量要求的物品，应及时进行标记并进行相应的处理；(3) 操作人员应填写相应的称量记录表，并保留至少一年的时间。

四、安全注意事项1. 操作人员应熟悉常见化学品的性质和使用方法，并在操作过程中注意自身安全；2. 秤台和秤盘应保持干燥和无油腻，以免对称量结果产生干扰；3. 在进行精确称量时，应避免因温度变化引起的物品体积变化；4. 使用精密称量设备时，应避免操作人员拍打、碰撞设备，以免影响称量结果的准确性。

五、工作总结与验收1. 操作人员应及时将称量记录信息进行整理和归档；2. 监管人员应定期对操作过程进行检查和审核；3. 如发现操作不当或异常情况，应立即采取措施予以纠正，并及时上报相关部门。

电子秤清洁操作规程

电子秤清洁操作规程一、引言在使用电子秤的过程中，为了确保称量的准确性和使用寿命，对电子秤进行定期的和正确的清洁是至关重要的。

本文将介绍电子秤清洁的操作规程，以帮助用户正确进行清洁并保持电子秤的正常运行。

二、清洁前准备1. 准备清洁工具：柔软的干布、温水、中性洗涤剂。

2. 关闭电子秤电源，并拔掉插头。

三、清洁步骤1. 外观清洁a. 使用柔软的干布擦拭电子秤的外壳、显示屏和按键。

注意不要使用有腐蚀性的溶剂或刺激性的清洁剂。

b. 对于难以清洁的污渍，可以在湿布上加入少量中性洗涤剂，并轻轻擦拭。

c. 清洁完毕后，用干布擦拭干净表面的水分。

2. 称量平台清洁a. 清除残留物：将秤盘上留下的灰尘、食物渣滓等清理干净，可以使用柔软的干布或小刷子进行清除。

不要使用锐利的工具清理，以免刮伤秤盘表面。

b. 用中性洗涤剂和温水轻轻擦拭秤盘，注意不要将秤盘浸入水中。

c. 擦干秤盘上的水分，确保秤盘完全干燥后再使用。

3. 内部清洁a. 电子秤内部不应由非专业人员进行清洁，如有需要，请联系售后服务部门进行维护和清洁。

四、清洁频率1. 每日清洁：每天使用结束后，在日常清洁中，可用干布擦拭外观并清理秤盘上的污渍，保持干燥。

2. 定期清洁：每隔一段时间（如每隔一周或一个月），根据实际使用情况进行维护和清洁。

对于高频使用的电子秤，建议缩短清洁周期。

五、注意事项1. 避免使用含有酸性或碱性成分的清洁剂，以免对电子秤造成腐蚀。

2. 在清洁中，避免液体进入秤盘或其他电子元件，以免影响电子秤的正常运行。

3. 清洁完毕后，确保电子秤完全干燥后再使用，以防止水分残留损坏电子元件。

4. 如果电子秤出现故障或异常，请立即停止使用，并联系售后服务部门进行检修。

六、结论电子秤的清洁操作是确保其正常运行和使用寿命的重要步骤。

通过定期的清洁和维护，可以保持电子秤的准确性和稳定性。

在进行清洁时，请注意使用正确的清洁工具和方法，避免使用对电子秤有害的物质。

如有任何疑问或问题，请咨询相关专业人员或售后服务部门，以确保使用的安全性和准确性。

各个工序操作规程

1、操作人员进入操作间前必须穿工作服，戴好口罩、手套、帽子。

2、操作间内应无与本批产品生产无关的杂物。

3、对计量器具进行使用前校验，将计量器具空载，调零至水平。

4、按照工艺规程和生产指令称量物料，由专人称量，专人复核。

物料净重＝总重－皮重。

(复核人应对称量操作过程进行监督、复核，校对称量后的物料名称、分量)1、对计量器具进行使用前校验，将计量器具空载，调零至水平。

2、操作间内应无与本批产品生产无关的杂物.3、按照工艺规程和生产指令称量物料。

4、将称量后的主药按生产工艺的要求，加入辅料进行过筛处理。

1、操作间内应无与本批产品生产无关的杂物。

2、投料：投料前先空机运转混合机 2 分钟，确认机器运转正常，再停机投料。

首先投一半辅料，再将处理过的原料投入混合机，然后将剩余辅料投入混合机中。

3、混合时间：混合时间应按产品工艺规程规定时间，严格计时。

4、混合过程中混合岗位操作人员应时常关注设备运行情况，发现偏差即将向生产管理人员。

5、操作人员在混合结束后放料，放料完毕后称重,进行物料平衡计算,不得少于99.0%。

6、放料结束，通知 QA 人员取样进行半成品检验。

1、工作结束后进行清场，将功能间、设备、器具、量具、操作台、地面等清洁干净。

2、清洁标准：设备、器具、操作台、量器等目测洁净，内外无污迹及擦拭后水迹及残存痕迹，地面应无污垢、无积水、无废弃物。

用手擦拭任意部位，应无污迹和脱落物。

3、清场结束后，将洁具清洗干净，存放于生产区的卫生工具间。

1、操作人员进入操作间前必须穿工作服，戴好口罩、手套、帽子。

2、操作间内应无与本批产品生产无关的杂物。

3、对计量器具进行使用前校验，将计量器具空载，调零至水平。

4、核查物料。

核查物料的品名、数量是否与生产指令相符，核对包装袋、标签、纸箱、合格证的品名、数量、批号、生产日期、有效期是否与生产指令相符。

1、操作间内无与本批产品生产无关的杂物。

2、分装：按工艺规程规定进行分装称量，打开排风除尘设施。

称量标准操作规程

称量标准操作规程《称量标准操作规程》一、目的本操作规程的目的是确保在实验室中进行称量操作时，能够准确、规范地进行称量，从而保证实验结果的准确性和可靠性。

二、适用范围本操作规程适用于实验室中所有的称量操作，包括但不限于固体、液体和粉末的称量。

三、工作人员实验室中进行称量操作的工作人员应具备一定的称量操作技能，并且应经过相应的培训和考核方可进行称量工作。

四、设备和物料1. 称量设备应经过日常的检查和校准，确保称量精度。

2. 称量所使用的物料应符合实验要求并且经过相应的准备和处理。

五、操作步骤1. 在进行称量操作之前，工作人员应先清洁称量设备，并对称量容器进行零点调校。

2. 将待称量物料置于称量容器内，根据实验要求进行称量操作。

3. 称量操作完毕后，应及时清理称量设备和称量容器，确保下一次使用时的准确性。

六、注意事项1. 在进行称量操作时，应避免风、震动、温度等因素对称量结果的影响。

2. 使用称量设备时，应遵循相关的安全操作规程，确保操作人员的安全。

3. 对于称量不准确的物料，应及时通知相关部门进行处理。

七、记录与归档进行称量操作的工作人员应及时记录称量结果，并按照实验室的管理规定进行归档和保存。

八、异常处理在称量操作中发生异常情况时，操作人员应及时上报，并按照实验室的管理规定进行处理。

九、术语解释1. 称量偏差：指实际称量结果与标准值之间的差异。

2. 称量误差：指称量结果与实际值之间的差异。

3. 零点调校：指在进行称量操作前对称量设备进行调整，确保称量结果的准确性。

十、附则本操作规程自颁布之日起开始执行，如有修订，应重新进行培训和考核，方可执行修订版本。

以上便是《称量标准操作规程》的相关内容，希望能够对称量操作提供一定的指导和规范。

称量标准操作规程

1、目的建立一个称量操作的标准程序，使操作过程规范化。

2、职责生产部负责本文件的起草，称量人员负责按照该SOP进行称量操作，QA现场监控员负责监督该SOP 的执行情况。

3、范围本标准适用于车间或库房的称量操作。

4、内容4.1称量前准备4.1.1根据称量范围和称量精确度的要求，确定适宜的计量器具并作检查，要求清洁、完好。

4.1.2根据物料性状、包装要求，确定相应的盛装容器和配料工具，并要求清洁、完好。

4.2称量4.2.1对计量器具进行空载调平，并校零。

4.2.2称量须根据指令或相关凭证对待称物料桶笺、外观性状进行检查，确认无误，按相关《计量器具使用SOP》进行称量操作。

分装物料称量，须先称出盛装容器皮重，再加入物料，称其总重，计算出物料净重（公式：净重＝总重—皮重）；或在计量器具上复零除去皮重，再加入物料，称其净重。

4.2.3复核对物料桶笺、外观性状进行复核，应无误；复核称量时应将称量物品从计量器具上取下，待计量器具复零后，再将其称量一次，应与第一次称量相符。

4.2.4分装物料按《定额包装操作规程》进行，附上桶笺，扎紧包装袋口。

4.2.5称量、包装完毕，转入中间站，将物料按品种、加工状态分别码放于货架上，放上《状态标志卡》。

4.3清场4.3.1生产操作完毕，按《清场管理程序》及相应清洁SOP清场，填写清场记录。

4.3.2QA现场监控员确认清场合格后，方可进行下一步操作。

4.4操作过程的控制与复核4.4.1整个称量过程必须专人称量、专人复核，并及时、准确地填写称量记录。

4.4.2复核人须对称量过程进行监督，确认与指令或相关凭证要求一致，并签名。

4.4.3每次称量操作前后都必须检查计量器具，并复零，发现异常及时处理，并复查前次操作。

4.5注意事项4.5.1计量器具应有《校验合格证》，且在校验周期内；容器应有清洁标志。

4.5.2称量时，配料工具必须专物专用，不得混用。

称量器具操作规程

称量器具操作规程1. 引言本操作规程旨在规范称量器具的使用和操作，确保称量结果的准确性和可靠性。

所有使用和操作称量器具的人员都必须严格遵守本规程，确保工作的顺利进行。

2. 适用范围本规程适用于所有使用称量器具的部门和人员。

3. 安全要求1.在使用称量器具之前，使用人员必须了解单个称量器具的最大承重限制，并确保所称物体的重量不超过该限制。

2.在称量大型或重物时，应采取适当的安全措施，确保称量操作过程的安全性。

3.避免在称量器具上放置不稳定或易碎的物体，以防止意外事故的发生。

4.称重时，应确保称量器具的表面平整，避免不必要的震动和干扰。

4. 称量器具的选择1.根据需要选择合适的称量器具，确保其量程和精度符合所需的称量要求。

2.使用高质量且符合标准的称量器具，以确保称量结果的准确性和可靠性。

3.定期检查和校准称量器具，确保其正常工作和准确度。

5. 正确使用称量器具的步骤1.将待称量物体置于称量器具上，确保物体的重心位于称量器具的中心位置。

2.通过手动或电子方式将称量器具归零，以消除任何重量偏差。

3.缓慢添加或移除物体，避免突然变化引起的波动。

4.在稳定状态下进行读数，并记录称量结果。

5.在称量结束后，归零称量器具，清洁和放回到指定的存放位置。

6. 维护和保养1.定期清洁称量器具的表面和内部零件，保持其清洁和整洁。

2.防止称量器具与潮湿、尘土等有害物质接触，以防止其损坏。

3.定期检查和校准称量器具，确保其准确度和工作状态。

7. 异常情况处理1.当称量器具发生故障或工作异常时，应立即停止使用，并通知相关维修人员进行维修和处理。

2.称量结果与预期结果存在明显偏差时，应及时检查称量器具是否正常，如有问题应及时进行调整或更换。

8. 培训和操作记录1.所有使用称量器具的人员必须接受相关培训，并掌握操作规程和注意事项。

2.所有使用称量器具的操作记录必须完整保存，包括称量时间、物体、结果等信息。

9. 附则1.根据需要，可以对特定的称量器具制定相应的操作规程，并与本规程相补充。

负压称量罩清洁标准操作规程

目的
建立负压称量罩清洁标准操作程序，确保设备正确清洁。

范围
本程序适用于负压称量罩的清洁操作。

职责
本文件由生产技术部工艺工程师负责起草，生产技术部负责审核，生产负责人批准。

岗位操作人员负责执行，生产技术部和QA负责监督。

内容
1、清洁频率：
1.1每天称量结束后清洁。

1.2设备维修后清洁。

1.3设备闲置三天重新启用时。

2、清洁工具：丝光毛巾、毛刷、水桶
3、清洁用水：饮用水、纯化水
4、消毒剂：75%乙醇溶液，配制方法；将纯化水加入95%乙醇中，边加入边搅拌使其混合均匀，并用酒精计测其浓度为75%。

5、清洁方法：
5.1检查设备电源应处于断开状态，每次称量结束后及时用丝光毛巾擦去浮尘。

5.2每天生产结束后，先用饮用水擦洗负压称量罩表面，确认无灰尘后，再用纯水擦拭
一遍。

5.3确认干净后，用75%乙醇擦拭设备表面。

5.4为确保过滤器保持良好的过滤效果，至高效压差为初始压差的1.5倍时更换。

5.5每周打开回风面板拆下初、中效滤袋，用饮用水清洁干净后，用纯化水清洗一遍，在烘箱中50℃干燥，装入设备备用。

6、按照《洁净区卫生标准操作清洁规程》做好生产场所的清洁工作。

7、设备清洁结束后，并请质监员检查清洁情况，确认合格后，签字并贴挂“设备清场合格证”状态标志。

8、清洁效果评价：清洗后肉眼观察，设备整洁干净无尘土，无可见异物、污渍。

9、清洁有效期：3天。

10、文件编制修订历史：本文件依据2010年版《药品生产质量管理规范》首次制定，本版为第一版。

称量罩清洁消毒操作规程

称量罩清洁消毒操作规程称量罩清洁消毒操作规程一、前言本操作规程是为了确保称量罩的清洁和消毒工作能够得到有效执行，保证称量罩的卫生和安全使用。

所有使用和管理称量罩的人员必须按照本规程进行操作。

二、操作要求1. 操作人员必须经过相关培训，并了解相关操作规程和安全注意事项。

2. 在进行清洁和消毒操作时，必须戴上手套和口罩，确保操作人员的个人卫生。

3. 在进行清洁和消毒操作前，必须将室内环境保持清洁，并关闭室内门窗，确保操作的有利条件。

4. 在进行清洁和消毒操作前，必须检查和确认称量罩的状态是否正常，如有异常情况，需要及时报修或更换。

三、清洁操作流程1. 清洁工具准备：准备清洁用的毛刷、洗涤剂、清水和干净的毛巾。

2. 清洁罩外表面：用湿毛巾擦拭称量罩外表面的灰尘和污物，并用干净的毛巾进行擦干。

3. 清洁罩内表面：用湿的毛刷蘸取适量的洗涤剂，在称量罩内表面刷洗，并用清水彻底冲洗掉洗涤剂残留物。

注意不要让水漏入罩体内部。

4. 擦拭干净：用毛巾擦拭干净内外表面，并确保没有残留的水滴或毛巾纤维。

四、消毒操作流程1. 消毒工具准备：准备消毒剂、喷雾器和干净的毛巾。

2. 披露消毒剂：根据消毒剂的说明书要求，将消毒剂稀释到适当的浓度。

3. 喷雾消毒：将稀释好的消毒剂倒入喷雾器中，均匀喷雾到罩内外表面。

注意不要让消毒剂直接接触到秤盘和秤座。

4. 等待时间：按照消毒剂的要求，等待一定的时间让消毒剂发挥作用。

5. 擦拭干净：用湿的毛巾擦拭罩内外表面，确保消毒剂残留物被彻底擦拭干净。

6. 通风干燥：将已消毒的罩摆放在通风良好的地方，自然风干或用干净的毛巾擦干。

五、清洁和消毒频率1. 按照实际使用情况和使用环境，一般建议每天至少清洁一次，消毒一次。

2. 在特殊情况下，如罩体有明显污物或接触过有害物质后，需要立即清洁和消毒。

六、清洁和消毒记录1. 对于每次清洁和消毒操作，应记录时间、操作人员和备注。

2. 清洁和消毒记录应保存一段时间，以备查阅或审核。

称量罩清洁标准操作规程

1.目的规范称量罩清洁程序，保持设备清洁卫生。

2.范围适用于小容量注射剂车间称量罩的清洁。

3.责任3.1.本文件由生产技术人员负责起草、修订，质保部经理负责审核，生产副总经理负责批准.3.2.岗位操作人员按照本文件对设备进行清洁。

3.3.车间工艺员、QA依照本文件对设备清洁过程进行监督、检查。

4.内容4.1.清洁人岗位操作工4.2.清洁频次每班使用前、每班生产结束后清洁一次。

4.3.清洁地点：设备主体就地清洁4.4. 清洁工具丝光毛巾4.5. 清洁剂及其配制4.5.1.清洁剂纯化水、注射用水、75%乙醇4.5.2.75%乙醇溶液配制方法按《酸碱清洗剂、调节剂配制与使用标准操作规程》SOP080016执行。

4.6.待清洁状态最长存放时限2小时4.7.清洁方法4.7.1.使用前清洁4.7.1.1.取下“待用”“已清洁”状态标志。

4.7.1.2.用丝光毛巾浸湿纯化水擦拭称量罩外表面和称量工作室内表面一次。

4.7.1.3.用丝光毛巾浸湿注射用水擦拭称量罩外表面和称量工作室内表面一次4.7.2.生产结束后的清洁4.7.2.1.取下设备上“运行”状态标志。

4.7.2.2.用丝光毛巾浸湿纯化水擦拭称量工作室内表面和称量罩外表面一次。

4.7.2.3.用丝光毛巾浸湿注射用水擦拭称量工作室内表面和称量罩外表面一次。

4.7.2.4.再用75%乙醇溶液擦拭称量工作室内表面和称量罩外表面一次。

4.8.清洁要求目测称量罩清洁无垢，无遗留物料。

4.9.监控要求4.9.1.清洁结束后，由QA对已清洁部分进行检查，检查结果应清洁。

4.9.2.QA检查清洁合格后，操作人员在设备上挂上“待用”、“已清洁”状态标志，标明清洁人、清洁日期、有效期。

4.10.干燥方法自然晾干4.11.清洁效果评价无遗留物料，无上次产品生产过程中的标识，目视无不洁痕迹及水迹，物见本色。

4.12.清洁后设备保存方法已清洁的设备及附件严禁移出该房间。

4.13.已清洁设备最长保存时限24小时4.14.使用前检查设备清洁状况的方法4.14.1.检查“已清洁”标识的有效期，如超出有效期，则须进行重新清洁。