进口全自动细菌鉴定药敏分析系统1套(允许原装进口产品 …
全自动微生物鉴定介绍
全自动微生物鉴定/药敏系统VITEK 2 COMPACT 301、设备的主要用途、功能及特点该系统为完整的全自动细菌鉴定和药敏分析系统,细菌鉴定采用生化反应数码鉴定原理。
可以以最少的实验人员及最短的准备和处理时间,提供最准确的测定结果。
数据库应涵盖革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、芽胞菌、酵母菌、奈瑟氏菌及嗜血杆菌、厌氧菌;必需有生物反恐菌的鉴定能力(鼠疫杆菌、霍乱弧菌、吐拉菌等)2、技术参数及指标①系统组成:电脑主机为国际知名品牌原装PC;另有比浊仪、充填系统、读数孵育系统、数据处理系统、废弃物收集系统、打印机等;②检测原理:采用生化反应数码鉴定原理,结合终点法、阈值法、特别是动态分析法的检测原理,24小时连续自动检测,并时时出报告;③充填处理量:每批可同时填充10个试剂卡。
④充填方式::利用真空原理进行试剂卡的填充。
⑤菌液用量:3ml。
⑥试卡密封方式:自动热切割掉试剂卡上的菌液传送小管,进行密封。
⑦鉴定速度:每15分钟对同一卡片进行1次光学检测。
细菌5小时内鉴定率达95%,一般3-5小时,酵母菌≤18小时,芽孢菌≤14小时。
⑧鉴定准确率:90% 的试验将报告单一的鉴定结果。
⑨鉴定范围:鉴定细菌种类齐全,含概革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌、芽孢菌、奈瑟氏菌嗜血菌弯曲菌、厌氧菌,要求≥550种菌。
⑩药敏功能:平均药敏检测时间7小时,专家规则同时符合美国CLSI、德国DIN、法国AFNOR标准。
⑪自动化程序:自动接种、全封闭实验板、自动培养及判读、打印结果、自动收集废弃物。
⑫试卡设计:试卡上有64微孔,内含有鉴定或药敏所用的生化或抗生素干燥底物;实验过程中除需要从厂家购买鉴定卡和药敏卡之外无其他专用附加试剂和耗材,可上机一次性完成鉴定和药敏工作,无需附加试验和补充实验。
⑬光学系统:应用至少三种波长系统和透光度光学系统进行试剂卡样本孔中细菌生长的分析。
透光度检测系统可装载3个透光单元,由电子发光二级管(660nm和568nm)和硅光电探测器组成,用于浊度检测。
梅里埃全自动微生物鉴定仪参数资料
梅里埃全自动微生物鉴定仪参数设备名称:全自动微生物鉴定及药敏分析系统一、具体用途:对食品,环境中的微生物进行快速,全自动的鉴定及药物敏感性测试。
二、技术参数与性能要求:1.系统可同时处理≥30个标本,系统具有扩容功能,至少可以两台联机;2. 分析组件可对环境中和食品中的细菌进行全自动鉴定,种类包括革兰阴性菌、革兰阳性球菌、革兰氏阳性杆菌、酵母样真菌、假丝酵母类真菌、苛养菌、厌氧菌及棒状杆菌等的鉴定;3. ★分析组件可对芽孢杆菌进行全自动鉴定;4.★大于500种可鉴定细菌,鉴定结果通过美国FDA认证,细菌鉴定采用GB 推荐生化鉴定显色法,药敏检测采用比浊法,并且鉴定方法原理可在GB4789中查询(提供具体细菌库);5.★分析组件可自动进行革兰阴性菌、革兰阳性菌、酵母样真菌、肺炎链球菌等药敏试验,以上所有药敏试验均得到美国FDA批准用于临床应用(提供FDA证明资料);6. ★在对标本的鉴定及药敏试验过程中,无需添加任何额外附加试剂;7.快速全自动对细菌进行鉴定和药敏试验,采用实时检测系统,系统每隔15分钟对试剂卡进行一次扫描读数,一旦确认结果,可马上出报告;8.★细菌最快鉴定时间<4个小时,平均鉴定时间不超过5小时;9.最快药敏实验时间5小时,平均药敏实验时间不大于6小时;10.★系统可同时进行鉴定和药敏实验,并且可同时上机的鉴定试剂卡种类不少于4种,可同时上机的药敏试剂卡的种类不少于6种;11.★系统自动填充悬浮液至试剂卡,自动密封拭卡,并自动将拭卡装载于设备内置读数系统/孵育系统,测试结束时可自动丢弃拭卡,操作都在仪器内部自动进行,不需要额外设备;12.卡片填充菌液后为封闭式卡片,不会造成污染;13.★鉴定卡和药敏卡必须独立包装;14.鉴定卡应至少提供3种不同试剂的SFDA注册证;15.药敏卡应至少提供5种不同试剂的SFDA注册证;16.测试完成后,经分析软件分析后得出结果并可自动打印报告,并保存结果;17.具备中文报告软件系统;18.双向联网软件,可传输报告结果;19.具有三重售后服务保证体系(国内有分支机构、本地有生产厂家办事处、销售商有专职工程师),必须提供终身售后服务支持;20.售后服务时效:有仪器故障,厂方能在4小时作出响应。
梅里埃VITEK 2 Compact参数
梅里埃VITEK 2 Compact参数、最新一代应用经典生化方法进行细菌鉴定的全自动仪器,采用了国际金标准API的数据库并继承发展了VITEK第一代产品的自动化处理技术,集成了生物梅里埃几十年的技术和创新于一体,为当今最先进的细菌鉴定/药敏系统。
1、自动化程度高,操作简单易用。
2、数据库齐全,鉴定准确技术参数:一、鉴定原理:终点法、阈值法;比色、比浊动态分析法二、菌液浓度控制:液晶数显比浊仪,测量细菌浓度范围0.0-7.5麦氏单位。
多点测量,自动显示平均值。
三、自动加样:真空批量加样法,每批可同时处理10个试剂卡,每卡需菌悬液小于4ml四、自动处理测试卡:自动扫描卡片条码、自动核查卡片与标本资料、自动密封卡片、自动上载试卡,自动孵育,自动每15分钟进行一次检测、自动卸载完成卡,自动报告结果。
五、操作软件:Windows XP操作系统,简易易用图形界面。
六、打印机:激光打印机,自动打印实验结果。
七、一次性试卡:64孔鉴定/药敏卡片,带有条形码可指示卡片的序列号和测试的种类。
八、鉴定细菌范围:可全自动鉴定菌种400种,包括:革兰氏阴性杆菌(含大肠杆菌0157及非发酵菌);革兰氏阳性菌(含猪链球菌1型、2型和7种李斯特菌);酵母菌;需氧芽胞杆菌(含炭疽芽孢杆菌);奈瑟菌、嗜血杆菌、弯曲菌;厌氧菌九、鉴定速度:95%常见细菌≤5小时;其中革兰氏阴性菌(GN)2~10小时,革兰氏阳性菌(GP)2~8小时十、药敏试验:满足革兰氏阴性及革兰氏阳性两大类细菌药敏试验,速度4—15小时,95%常见细菌药敏≤6小时;抗生素已含第4代头孢等十一、工作容量:30个试验卡十二、操作步骤:自动真空批量接种、自动扫描卡片条码、自动核查卡片与标本资料、自动密封卡片、自动上载试卡,自动孵育,自动检测、自动卸载废卡,自动报告结果十三、认证:ISO9001认证:OK;CE或FDA认证:OK;进口医疗器械注册证:OK服务承诺:百典网向您保证所售产品均为正品,并开具增值税普通发票或增值税专用发票.凭百典开具的发票和购买货品,可享受退货、换货、维修等服务,详情可浏览百典仪器网“售后服务”。
梅里埃VITEK 2 Compact参数
梅里埃VITEK 2 Compact参数、最新一代应用经典生化方法进行细菌鉴定的全自动仪器,采用了国际金标准API的数据库并继承发展了VITEK第一代产品的自动化处理技术,集成了生物梅里埃几十年的技术和创新于一体,为当今最先进的细菌鉴定/药敏系统。
1、自动化程度高,操作简单易用。
2、数据库齐全,鉴定准确技术参数:一、鉴定原理:终点法、阈值法;比色、比浊动态分析法二、菌液浓度控制:液晶数显比浊仪,测量细菌浓度范围0.0-7.5麦氏单位。
多点测量,自动显示平均值。
三、自动加样:真空批量加样法,每批可同时处理10个试剂卡,每卡需菌悬液小于4ml四、自动处理测试卡:自动扫描卡片条码、自动核查卡片与标本资料、自动密封卡片、自动上载试卡,自动孵育,自动每15分钟进行一次检测、自动卸载完成卡,自动报告结果。
五、操作软件:Windows XP操作系统,简易易用图形界面。
六、打印机:激光打印机,自动打印实验结果。
七、一次性试卡:64孔鉴定/药敏卡片,带有条形码可指示卡片的序列号和测试的种类。
八、鉴定细菌范围:可全自动鉴定菌种400种,包括:革兰氏阴性杆菌(含大肠杆菌0157及非发酵菌);革兰氏阳性菌(含猪链球菌1型、2型和7种李斯特菌);酵母菌;需氧芽胞杆菌(含炭疽芽孢杆菌);奈瑟菌、嗜血杆菌、弯曲菌;厌氧菌九、鉴定速度:95%常见细菌≤5小时;其中革兰氏阴性菌(GN)2~10小时,革兰氏阳性菌(GP)2~8小时十、药敏试验:满足革兰氏阴性及革兰氏阳性两大类细菌药敏试验,速度4—15小时,95%常见细菌药敏≤6小时;抗生素已含第4代头孢等十一、工作容量:30个试验卡十二、操作步骤:自动真空批量接种、自动扫描卡片条码、自动核查卡片与标本资料、自动密封卡片、自动上载试卡,自动孵育,自动检测、自动卸载废卡,自动报告结果十三、认证:ISO9001认证:OK;CE或FDA认证:OK;进口医疗器械注册证:OK服务承诺:百典网向您保证所售产品均为正品,并开具增值税普通发票或增值税专用发票.凭百典开具的发票和购买货品,可享受退货、换货、维修等服务,详情可浏览百典仪器网“售后服务”。
VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析标准操作规程
VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析标准操作规程1.目的规范VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析仪的操作规程,确保微生物鉴定药敏分析的准确性。
2.授权操作人经培训并通过考核的检验科微生物检验实验室工作人员。
3.工作原理细菌理化性质不同,分解底物导致PH改变而产生不同颜色。
经光电比色法测定来判断反应结果,不同种类的鉴定卡上有不同数量和类别的生化反应,采用连续检测法,每隔一段时间仪器会自动判读结果,最后结合仪器内部微生物数据库得出鉴定及药敏结果。
4.工作环境相对湿度:20%-80%无凝集水;室温:15-30度,避免日光直射。
5.操作程序5.1卡片选择5.1.1鉴定卡GN 革兰阴性杆菌鉴定卡GP 革兰阳性菌鉴定卡NH 奈瑟菌嗜血杆菌鉴定卡YST 酵母菌鉴定卡ANC 厌氧菌鉴定卡5.1.2 药敏卡AST-GN 革兰阴性菌药敏卡AST-GP 革兰阳性菌药敏卡AST-YST 真菌药敏卡5.2菌悬液配置及稀释5.2.1悬浮液:0.45% NaCL液,PH 4.5-7.25.2.2.菌悬液浓度:鉴定卡GN 0.5 - 0.63 麦氏单位GP 0.5 - 0.63 麦氏单位NH 2.7 - 3.3 麦氏单位YST 1.8 - 2.2 麦氏单位ANC 2.7-3.3 麦氏单位药敏卡AST-GN 3.0ml 盐水+ 145µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液AST-GP 3.0ml 盐水+ 280µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液AST-YST 3.0ml 盐水+ 280µl 1.8 –2.2 麦氏单位菌悬液5.2.3药敏卡稀释方法-按上述浓度手工进行稀释VITEK 2 COMPACT上机前的细菌培养要求(表一) 菌种卡片注:TSA:胰酶大豆琼脂TSAB:胰酶大豆琼脂+5%羊血CBA:哥伦比亚羊血琼脂CHBA:哥伦比亚马血琼脂MAC:麦康凯琼脂CPS ID 3:尿标本产色鉴定平板SDA:沙保弱葡萄糖琼脂CAN: 哥伦比亚CAN琼脂+5%羊血CDC: CDC厌氧琼脂+5%羊血BRU: Brucella布氏琼脂+5%羊血,血红素,维生素K5.3操作流程5.3.1 18-24小时分纯细菌(新鲜菌);5.3.2根据细菌选卡片(参照表一);5.3.3使用前将卡片和盐水瓶从冰箱取出,放室温15-20分钟,充分复温;5.3.4在载卡架上放一次性塑料试管(注意:必须使用厂家配套提供的塑料管),每管中加入3ml 0.45% NaCl溶液;5.3.5用比浊仪校正管(Ref 93059)校正比浊仪,测定的数值应在规定范围内;5.3.6按表一建议配制菌悬液,并用比浊仪测定菌液浓度;如同时做药敏试验时,应按二(2)建议进行稀释并混匀;5.3.7将卡片按顺序放在载卡架上,输样管插入到菌液管中。
梅里埃全自动微生物鉴定仪参数
设备名称:全自动微生物鉴定及药敏分析系统一、具体用途:对食品,环境中的微生物进行快速,全自动的鉴定及药物敏感性测试。
二、技术参数与性能要求:1. 系统可同时处理》30个标本,系统具有扩容功能,至少可以两台联机;2. 分析组件可对环境中和食品中的细菌进行全自动鉴定,种类包括革兰阴性菌、革兰阳性球菌、革兰氏阳性杆菌、酵母样真菌、假丝酵母类真菌、苛养菌、厌氧菌及棒状杆菌等的鉴定;3. ★分析组件可对芽孢杆菌进行全自动鉴定;4. ★大于500种可鉴定细菌,鉴定结果通过美国FDA认证,细菌鉴定采用GB推荐生化鉴定显色法,药敏检测采用比浊法,并且鉴定方法原理可在GB4789中查询(提供具体细菌库);5. ^分析组件可自动进行革兰阴性菌、革兰阳性菌、酵母样真菌、肺炎链球菌等药敏试验,以上所有药敏试验均得到美国FDA批准用于临床应用(提供FDA证明资料);6. ★在对标本的鉴定及药敏试验过程中,无需添加任何额外附加试剂;7. 快速全自动对细菌进行鉴定和药敏试验,采用实时检测系统,系统每隔15分钟对试剂卡进行一次扫描读数,一旦确认结果,可马上出报告;& ★细菌最快鉴定时间V 4个小时,平均鉴定时间不超过5小时;9•最快药敏实验时间5小时,平均药敏实验时间不大于6小时;10. ★系统可同时进行鉴定和药敏实验,并且可同时上机的鉴定试剂卡种类不少于4种,可同时上机的药敏试剂卡的种类不少于6种;11. ★系统自动填充悬浮液至试剂卡,自动密封拭卡,并自动将拭卡装载于设备内置读数系统/孵育系统,测试结束时可自动丢弃拭卡,操作都在仪器内部自动进行,不需要额外设备;12. 卡片填充菌液后为封闭式卡片,不会造成污染;13. ★鉴定卡和药敏卡必须独立包装;14. 鉴定卡应至少提供3种不同试剂的SFDA注册证;15. 药敏卡应至少提供5种不同试剂的SFDA注册证;16. 测试完成后,经分析软件分析后得出结果并可自动打印报告,并保存结果;17. 具备中文报告软件系统;18•双向联网软件,可传输报告结果;19•具有三重售后服务保证体系(国内有分支机构、本地有生产厂家办事处、销售商有专职工程师),必须提供终身售后服务支持;20.售后服务时效:有仪器故障,厂方能在4小时作出响应。
VITEK全自动微生物检测系统原理及其应用
VITEK全自动微生物检测系统原理及其应用近年来,微生物的检测鉴定技术已逐步由手工检测走向仪器化和电脑化,并力求简便、快速、准确。
由生物梅里埃公司出品的全自动微生物鉴定/药敏分析系统VITEK是目前世界上最先进、自动化程度最高的细菌鉴定仪器之一。
近年来,微生物的检测鉴定技术已逐步由手工检测走向仪器化和电脑化,并力求简便、快速、准确。
由生物梅里埃公司出品的全自动微生物鉴定/药敏分析系统VITEK是目前世界上最先进、自动化程度最高的细菌鉴定仪器之一。
VITEK已被许多国家定为细菌最终鉴定设备,并获美国药品食品管理局(FDA)认可。
该系统有高度的特异性、敏感性和重复性,还具有操作简便、检测速度快的特点,绝大多数细菌的鉴定在2~18 h内可得出结果。
现将该系统的工作原理、主要结构、功能并结合我们使用后的一些体会介绍如下。
1工作原理VITEK对细菌的鉴定是以每种细菌的微量生化反应为基础,不同种类的VITEK试卡(检测卡)含有多种的生化反应孔,可达30种。
将手工分离的待检菌的纯菌落制成符合一定浊度要求的菌悬液,经充填机将菌悬液注入试卡内,封口后放入读数器/恒温培养箱,根据试卡各生化反应孔中的生长变化情况,由读数器按光学扫描原理,定时测定各生化介质中指示剂的显色(或浊度反应,然后把读出信息输入电脑储存并进行分析,再和预定的阈值进行比较,判定反应,再通过数值编码技术与数据库中反应文件进行比较,最后鉴定报告将在显示器上自动显示)并在打印机上自动打印。
2VITEK系统的结构组成2.1检测卡目前VITEK系统的检测卡有14种,微生物常用的有7种,即:革兰氏阳性菌鉴定卡(GPI)、革兰氏阴性菌卡(GNI+)、非发酵菌卡(NFC)、酵母菌卡(YBC)、厌氧菌卡(ANI)、芽胞杆菌卡(BAC)、奈瑟氏菌嗜血杆菌卡(NHI),以及药敏检测卡等。
每张检测卡对应接种1份标本,检测卡为一次性消耗品。
2.2充填机将待测菌的菌悬液注入试卡内。
专家论证技术条件确认表(500)
1. 技术参数:1.1 仪器硬件:1.1.1 PFA同心雾化器。
1.1.2雾化室带半导体制冷装置,制冷控温范围-10~20℃。
1.1.3抗盐接口,截取锥口径范围≤0.5mm。
1.1.4要求仪器最多使用两个锥完成日常工作,采样锥与截取锥。
1.1.5质量流量计:包括等离子体气,辅助气,雾化气3路质量流量计。
1.1.6 离子源:自激式全固态RF发生器,采用变频技术快速匹配,适用乙腈等有机试剂直接进样。
RF线圈采用节省气源的冷却方式。
1.1.7 真空系统:要求从大气压开始抽至可工作的真空度的时间小于15分钟。
滑动阀关闭后,静态真空度维持在<6×10-8mbar1.1.8 离子光学:低背景的90度三维偏转加离轴偏转透镜或双离轴偏转透镜设计。
1.1.9 四极杆材料:纯Mo材料四极杆。
1.1.10偏转透镜、碰撞反应池和四极杆质量分析器均为免拆洗维护。
1.1.11电子倍增器,必须可以在一次进样过程中同时完成扫描和跳峰分析(定性和定量分析),同时可以自动在模拟和脉冲模式之间实现切换。
1.1.12 质谱范围: 4-285amu。
1.1.13具有高分辨和标准分辨率两种模式,可以对不同元素进行不同分辨率的设定,要求在一次样品测试中,四级杆在不同分辨率下自动切换。
1.1.14无需屏蔽圈等耗材即可实现500W冷焰模式,要求在一次样品分析中能自动切换冷焰模式和标准模式,保证样品中所有分析元素(在二种不同模式中)一次进样完成分析。
1.1.15要求配置四极杆碰撞反应池,配置2路MFC质量流量计,碰撞池条件和标准条件的切换为全自动化,用单一氦气碰撞气体可适用于绝大多数应用。
1.1.16 要求配适用耐更高基体盐分,低干扰水平的锥口,采样锥口口径要求≥1.0mm。
并保证56Fe的方法检出限符合国际水质分析标准小于3ppb的要求(不使用碰撞反应池或冷焰等高级技术)。
1.1.17标准配置与液相色谱、离子色谱联用接口,用于元素形态分析。
人民医院二级甲等医院配套建设项目实施方案
策勒县人民医院二级甲等医院配套建设项目实施方案一、项目名称:策勒县人民医院二级甲等医院配套建设项目二、项目实施背景与必要性:(一)项目实施背景策勒县位于新疆维吾尔自治区最南端,县域总面积万平方公里。
策勒县生态环境先天脆弱,全县被五大风口包围,属典型的内陆荒漠性气候,年均降水量35.5毫米,年均蒸发量2751.6毫米。
县境内绿洲面积35万亩,仅占总面积的%,且被沙漠和戈壁分割包围成大小不等的72块,历史上策勒县城因风沙侵袭三次被迫搬迁。
全县总人口万人,维吾尔族占总人口的98%以上。
全县耕地面积24万亩,人均耕地面积不足2亩。
全县辖7乡1镇1个街道办事处,123个行政村、4个社区。
其中博斯坦、奴尔、乌鲁克萨依、恰哈4个乡位于山区,以牧业为主,最远的博斯坦乡距县城152公里;策勒镇、策勒乡、固拉合玛、达玛沟4个乡(镇)位于平原区,以农业为主。
策勒县是国家级重点贫困县之一,策勒县人民医院是策勒县唯一一所综合性公立医院,承担了全县常见病和危、急、重症、疑难病症及指导基层卫生院的抢救治疗工作,是策勒县15万各族人民医疗、预防、康复、保健的中心。
(二)项目实施必要性策勒县地理环境特殊,分平原和山区,交通不便,风沙大,降水量少,干旱缺水,气候干燥,特殊的地理位置和恶劣的自然环境等不利因素,再加上饮食习惯和自我保健意识差的影响,导致我县各种妇女病、心脑血管疾病(脑血管意外、脑出血、脑梗塞)、心梗、关节、骨科、车祸外伤等各种疑难病症、急诊以及各类慢性病日趋增多,常常因设备条件受限不能确诊而得不到及时治疗,相当一部分患者到上级医院救治,增加了病人的经济负担和精神负担。
特别是近几年以来,各类传染病等疫情也在我区流行,呈上升趋势,各类传染病和地方病也迅速增长,策勒县人民医院作为全县医疗救治的龙头定点单位,现有的设备已不能满足广大农牧民群众的医疗需要。
近年来,在国家、自治区及各级部门的大力支持下,医院基础设施不断得到落实,根据县级综合医院标准化建设要求和“二甲”医院标准,县级医院科室要设置一级科室、二级专业科和重点专科,必须设置中医康复科、重症监护病房等科室,以不断拓展业务范围,提高危重病人抢救成功率,打造特色专科,用特色专科去拓宽市场,用特色专科去服务患者。
全自动鉴定药敏分析系统等设备参数要求
全自动鉴定药敏分析系统、血培养仪、二氧化碳培养箱参数要求及部分微生物免疫试剂明细1、保修要求:对于保修期内的甲方设备故障报修,出现故障,服务人员2小时内到达现场,24小时内修复,超过24小时提供免费备用设备服务。
当仪器需用接口功能时、中标商负责提供接入我院LIS接口服务,费用包含在设备报价中。
2、国际或国内知名品牌,市场占有率高调研设备的项目参数要求及部分微生物免疫试剂明细包1:细菌鉴定药敏分析系统试剂及辅材明细表包2、血培养仪试剂及辅材明细表包3:二氧化碳培养箱用于细菌培养,提供一个稳定的温度和湿度环境,又能稳定、连续输送一定浓度的CO2气体,以控制培养液的PH值,为细菌培养生长提供较为理想的条件。
适用范围:主要适用于二氧化碳培养箱是细菌培养二氧化碳培养箱技术参数*一:资质要求:1.生产企业通过TÜV机构认证的ISO13485:2003认证,ISO9001:2008认证;2.产品通过TUV机构认证的CE质量认证和SFDA医疗器械注册证;二:技术参数:1.采用微电脑温度控制器,适用于细胞、组织、微生物等培养2.气套式加热系统,加热迅速,温度.湿度恢复速度快3.内部容积≥100L4.最低温度控制范围为室温+5℃*5.PT1000温度传感器,标配环境温度传感器,带独立传感器的超温保护装置*6.标配254nm波长无臭氧型紫外灯,实现箱体内快速消毒*7.CO2浓度传感器具有"AUTO-START"自动启动功能,自动校准,保证CO2浓度的高精确性8.CO2进气口配备HEPA高效过滤器,过滤效率99.998%9.内腔及附件不锈钢采用特殊电化学处理*10.倾斜式的底盘水库式设计结构,非增湿盘,增加蒸发面积,相对湿度:≥95%,湿度恢复速度快*11.具有玻璃门加热或外门加热功能,有效避免玻璃门上产生冷凝水12.具有独特循环风道设计,非自然对流,保证温度、湿度、CO2浓度的均一性13.可堆叠摆放,节省实验室空间14.标配虹吸泵,清洁方便15. 可配4个接口的钢瓶自动切换装置,同时接4个钢瓶,可自动切换16.具有声光报警装置,出错储存和分析功能列出保证仪器运行的消耗品价格及用量,(专用的写出供货渠道,遗漏视为免费提供)试剂及辅材明细表专用配套耗材部分特别说明:耗材部分报价:1. 详细标明原装耗材的规格和价格,具体明细表见(全自动全自动鉴定药敏分析系统等所需试剂耗材、半自动全自动鉴定药敏分析系统等所需耗材)。
微生物鉴定药敏分析系统说明书
微生物鉴定药敏分析系统说明书目录1、概述 (1)2、名称、型号...................................................................... ........................................................................ (2)3、仪器性能...................................................................... ........................................................................ . (3)4、软件运行环境要求...................................................................... (4)5、结构示意说明...................................................................... ........................................................................ ..56、运行条件...................................................................... ........................................................................ . (6)7、安全条款...................................................................... ........................................................................ . (7)8、仪器安装...................................................................... ........................................................................ . (8)9、软件安装...................................................................... ........................................................................ . (9)10、第一次使用...................................................................... ........................................................................ ..1011、软件操作介绍...................................................................... . (11)12、注意事项...................................................................... ........................................................................ (12)13、维护和保养...................................................................... ........................................................................ ..1314、售后服务...................................................................... ........................................................................ (14)15、开箱与检查...................................................................... ........................................................................ ..1516、运输和储存...................................................................... ........................................................................ ..16附录1肠杆菌质控模板制作方法...................................................................... (17)附录2非发酵菌质控模板制作方法...................................................................... .. (18)附录3葡萄球菌质控模板制作方法...................................................................... .. (19)附录4链球菌质控模板制作方法...................................................................... (20)附录5微生物(肠杆菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色/比浊法)使用说明书 (21)附录6微生物(非发酵菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色/比浊法)使用说明书 (22)附录7微生物(链/肠球菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色/比浊法)使用说明书 (23)附录8微生物(葡萄球菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色/比浊法)使用说明书 (24)附录9微生物(真菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色板)使用说明书 (25)微生物鉴定及药敏分析系统使用说明书一、概述微生物鉴定及药敏分析系统是我公司自行研制的产品,本产品对临床致病菌(革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌)进行种类鉴定和抗菌药物MIC半定量分析。
全自动微生物鉴定及药敏分析系统
一
总体要求(基本要求,必须符合)
1
鉴定革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌、真菌、嗜血杆菌及乃瑟氏菌、厌氧及棒状杆菌等;并能完成革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌及肺炎链球菌的快速药敏试验(平均6—8小时),满足临床科室要求
2
投标产品应为国际一线品牌,国家认证
3
数量:1台
二
技术参数要求
1套
2.1
输出分辨率支持1920x1080P,逐行扫描,全数字化信号传输。
具备
*2.2
集成图文工作站功能,可术中记录1920x1080P全高清录像及1920x1080高清图片。(提供有效文件证明,可提供样机备查验)
具备
*2.3
主机内有两个图像处理器,两幅不同腔镜图像在同一显示器分屏显示,模块化设计,可同时使用两个影像模块,升级可实现单平台双镜联合,可升级成3D;
一
总体要求
1
满足临床科室要求,凡涉及设备安装及施工由中标方负责,按照科室要求提供交钥匙工程;
具备
2
投标时要求提供原厂家完整版的检验报告、技术参数表及产品彩页;
具备
3
投标产品应为原装进口品牌,必须为最先进机型及配置,适用于临床、科研、教学并满足将来发展临床应用领域的需要。国家认证。
具备
*4
提供近三年的销售业绩>10台(提供证明材料:省级医院中标通知书、网上中标信息公示截图、合同原件备查,不低于3份);
16
负压强度可调节:负压强度调节功能,可根据手术需要手动调节控制负压强度
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故障报警系统:有故障报警系统,可以及时确定并排除故障
18
适应范围:影像可见病灶的活检和完整切除
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三类医疗器械认证标准:整机取得我国SFDA三类医疗器械认证,并且认证在有效期内
法国梅里埃微生物鉴定及药敏分析
法国梅里埃微生物鉴定及药敏分析法国梅里埃(bioMérieux)是一家全球领先的微生物鉴定和药敏分析解决方案供应商。
该公司成立于1963年,总部位于法国里昂,并在全球范围内拥有多个分支机构。
梅里埃公司致力于为医疗机构、实验室和生物制药行业提供先进的微生物鉴定和药敏分析。
微生物鉴定是确定和分类微生物的过程,这对于研究和诊断感染病例非常重要。
梅里埃公司提供了一系列鉴定试剂和设备,以帮助实验室快速、准确地确定微生物的种类。
例如,他们的VITEK®系统是一种自动化的鉴定系统,可以通过分析微生物的生化特征来快速鉴定细菌和真菌。
此外,他们还提供MALDI-TOF质谱仪,这是一种基于质谱技术的高通量鉴定系统,可以在几分钟内鉴定微生物。
药敏分析是评估微生物对不同抗生素的敏感性的过程。
通过确定微生物对抗生素的反应,医生可以选择最适合的治疗方案。
梅里埃公司开发了一系列药敏分析产品,以帮助实验室进行快速、准确的药敏测试。
例如,他们的VITEK®系统可用于自动化药敏测试,从而简化了实验室的工作流程,提高了测试效率。
此外,他们还提供梅里埃漂移测定仪,这是一种测量细菌生长速度来评估抗生素敏感性的新技术。
梅里埃公司还提供一系列支持和培训服务,以确保实验室正确使用和解释微生物鉴定和药敏分析结果。
他们的专业团队可以向用户提供实时技术支持,并提供培训课程,帮助用户掌握正确的操作和结果解释技巧。
总之,法国梅里埃公司是一家在微生物鉴定和药敏分析领域具有全球领先地位的供应商。
他们的先进技术和产品帮助实验室快速、准确地鉴定和评估微生物,为医疗机构、实验室和生物制药行业提供了重要的支持。
同时,他们的支持和培训服务确保用户正确使用和解释微生物鉴定和药敏分析结果。
通过与梅里埃公司合作,用户可以获得最新的技术和专业支持,为疾病诊断和治疗提供更准确、可靠的解决方案。
第三包天津市第三医院全自动细菌鉴定分析系统
第三包:天津市第三医院全自动细菌鉴定分析系统第四包:天津市第三医院眼底照相机第五包:天津市第三医院中央监护系统(一拖十)注:一、经财政部门审核同意,本项目第三包允许进口产品投标,同时也接受满足需求的国内产品参与竞争。
第四、五包均不接受进口产品投标。
二、资格要求(实质性要求)(一)投标人营业执照副本复印件。
(二)投标人须提供所投产品的医疗器械注册证复印件。
(三)若投标人是所投产品的生产厂家,须提供其医疗器械生产企业许可证复印件。
(四)若投标人不是所投产品的生产厂家,须提供其医疗器械经营企业许可证复印件。
全自动细菌鉴定分析系统*1、分析仪类型:全自动细菌鉴定/药敏分析系统,操作简便,菌液用量少,鉴定速度快,无需附加添加剂和补充实验。
2、分析方法:多波长比色分析、荧光法、比浊法。
*3、鉴定速度:细菌鉴定时间≤5小时,药敏实验≤8小时出报告。
4、容量:可同时检测鉴定和药敏标本量不少于30。
*5、自动化程度:自动接种、密封、自动扫描条码,自动孵育、自动检测、自动卸卡、自动废卡处理,自动打印报告。
6、高级专家系统:提供自动确认结果功能,准确的鉴定结果、最佳的药敏结果,MIC的结果,各种耐药机制的监测,保证实验结果准确无误。
*7、细菌的鉴定范围:能鉴定肠杆、非发酵菌、葡萄球菌、链球菌、真菌、奈瑟氏菌、嗜血杆菌等细菌。
8、具备标准接口,可连接LIS系统。
9、操作界面:图形化操作界面,条码资料无需键盘输入。
提供中文实验室报告,可储存大量的数据,可打印全屏汉化的中文报告。
10、光学系统:应用至少三种波长的光学系统进行试卡样品孔中的细菌生长分析药物敏感检测。
11、操作简便,菌液用量少,鉴定速度快,无需附加添加剂和补充实验。
12、药敏板抗生素种类齐全,并包括最新抗耐药菌株抗生素。
13、售后服务:保修期二年,保修期后终身免收维修费,配件按优惠价格供给,故障后24小时维修到位,定期对仪器进行回访及维护保养。
14、提供配件配置清单。
微生物鉴定药敏分析仪全自动比半自动的优势
微生物鉴定药敏分析仪全自动比半自动的优势1、准确性更高全自动鉴定的单一选择率>93%,半自动由于单一选择率低,需要做附加实验,报告时间会延后一天。
全自动药敏覆盖7个MIC浓度,半自动一般只有3个MIC。
解释:“单一选择”意味着:1)实验结束后仪器自动判定并给出唯一的鉴定结果,而非给出两三个结果,需要操作者进行额外的附加实验(注意!这些附加实验都是手工实验,结果的阴阳性全凭操作者的经验判断,不同操作者的判断会有差异)或凭经验判断准确的鉴定结果是哪一个。
因此,“单一选择”进一步地避免了人为因素对实验结果的干扰,保障了结果的准确性2)上机细菌的实验结果与该种细菌的标准反应符合度达到99%以上,系统才会报告“单一选择”。
因此,“单一选择”本身就是鉴定结果准确性的有力保障。
2、鉴定和药敏谱更全面除一般革兰氏阴性、阳性菌外,涵盖了真菌、厌氧菌、苛养菌、阳性杆菌、芽胞杆菌。
解释:全面覆盖的鉴定和药敏谱不仅能保证不遗漏任何临床致病菌的检测,更意味着在紧急公卫事件中,能快速、全面而准确地报道致病菌。
3、检测更快速全自动一般5-6小时报告结果,半自动一般18-24小时报告结果。
解释:全自动仪器可在检测当天报告鉴定和药敏结果,比半自动仪器提早一天,有利于临床医生及时修正用药。
针对危重感染病人,提早一天修正用药意味着病人生存机率明显提高。
4、自动化程度更高全自动化的操作能实现标准化,标准化的操作能确保结果的一致性。
解释:标准化的操作有效避免工作疏漏,上机结果不受操作者经验、熟练程度影响,最大程度保障了结果的准确性。
全自动化的操作,可使工作效率显著提高。
对标本批量处理,节省人力。
5、提供高水平的药敏报告依赖高级专家系统及时报告新药、报告低耐、报告耐药机制和耐药表型。
解释:卡片覆盖最新的抗生素种类,适应临床需要。
部分抗生素药敏结果虽在敏感区域内,但MIC值已明显高于相同菌种同样表型细菌的典型MIC范围,提示该细菌对此种抗生素已有耐药趋势,不应再继续使用。
ATB 细菌鉴定及药敏感分析仪 作业指导书
ATB 细菌鉴定及药敏感分析仪作业指导书全名:ATB 细菌鉴定及药敏感分析仪品牌:Merieux (梅里埃)产地:法国型号:ATB 1525 Expression性能描述:ATB是一款很经典的设备,它是在目前世界上鉴定金标准方法(API)基础上,再添加了美国NCCLS认可的药敏试验的功能。
该产品对于ID32、rapid ID32、ATB和rapidATB条带做自动微生物鉴定和微生物药敏分析实验。
功能参数:1、采用比色法和比浊法,在仪器内孵育。
读数、自动打印结果。
2、仪器能自动鉴定细菌各类450种以上3、仪器鉴定药敏种类:革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、快速肺炎链球菌、真菌、厌氧菌、苛养菌。
4、抗生素组合15-18种,每种抗生素检测5-7个MIC浓度。
操作流程:1、接通电源、ATB读数器开关、打印机开关、显示器开关。
2、打开电脑主机,打开软件 ATB NEW,输入用户名和密码。
3、打开读数仪的开关(ON),放下读数仪的前门板。
4、点击左上角 ATB 进入检测菜单,创建标本号。
5、阅读鉴定试条分为两种:仪器阅读鉴定试条和人工阅读鉴定试条。
(1)仪器阅读鉴定试条。
(2)人工阅读鉴定试条。
6、确认鉴定结果。
7、进行药敏检测。
8、获得结果。
9、传送结果到数据管理菜单。
10、结果进行处理。
标本准备:配制菌悬液1、挑取纯菌种均匀悬浮于稀释液中(0.85%Nacl或蒸馏水)。
2、浊度相当于0.5McForland标准,用ATB浊度计核测确证。
3、用ATB分液器自动(手动)加样于鉴定试条的各孔中。
4、盖上鉴定试条的盖子,置孵箱中。
注意事项:1、待检细菌在该系统测试前必须做涂片和革兰染色,根据染色反应选择所需试卡。
2、加样器等保持清洁、无菌,防止污染造成鉴定错误。
3、卡片要轻拿轻放,防止气泡产生,一旦产生气泡应轻轻敲打使其排除。
4、严格按手册规定进行开机和关机,防止因程序错误造成信息丢失。
六安市人民医院西院区采购检验科设备项目招标要求
六安市人民医院西院区采购检验科设备项目招标要求第一包:全自动血培养及细菌鉴定药敏分析仪(进口)数量:1套预算:90万元一、全自动血培养分析仪1、该系统是一个全自动非侵入性的培养系统,用于病人血液和体液标本细菌、真菌、结核分枝杆菌培养的检测。
*2、仪器原装进口设备,提供“进”字号注册证。
3、培养瓶种类:包括需氧瓶、厌氧瓶、儿童瓶等。
*4、仪器可以随时在任何位置放置培养瓶,至少可处理120个培养瓶,模块化设计,具备高容量扩充能力,以适应医院的快速发展。
5、侦测孵育器至少含120个瓶位。
操作者可自行设置每个抽屉进行血液、体液培养试验的种类。
6、连续监测培养瓶,至少每10分钟扫描检测每个瓶位一次,为使用者提供早期检测结果。
7、仪器培养槽有自我检测以完成质量控制功能。
8、使用条形码置瓶或取瓶,避免错置或错取培养瓶,双条码设计保证标本与报告单的一致性。
*9、采用多种检测计算方法,包含起始阈值法、速率法、连续加速度法,具备延迟放瓶功能。
10、能吸附或中和抗生素和毒素,减少假阴性率。
11、非侵入式监测,减少被检样品交叉污染、不需外接气体,减少工作程序。
*12、采用不易碎的培养瓶,确保生物安全性。
13、培养瓶在光照下稳定,有效期≧9个月。
14、配置:主机1套,UPS电源1台,带电时间≧1小时。
后处理及LIS的品牌计算机、及打印机等。
*15、所使用耗材价格不得高于收费价格的40%。
*16、原厂保修2年,上门服务,维保期内所有的维修保障服务、零配件(更换的零配件必须与原机器上使用的规格型号品牌一致)。
维保期内外,所产生的维护费用均由供货方提供。
要求提供免费用户培训、考核。
二、微生物鉴定与药敏分析仪参数:*1、仪器原装进口设备,提供“进”字号注册证。
2、全自动血培养及细菌鉴定药敏分析系统为同一品牌。
3、仪器能鉴定革兰氏阴性杆菌、革兰氏阳性球菌、酵母菌、嗜血杆菌、奈瑟氏菌、厌氧菌及棒状杆菌、革兰氏阳性芽胞杆菌等。
4、仪器能完成革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌及肺炎链球菌的快速药敏试验。
全自动微生物鉴定药敏分析仪对临床相关细菌的鉴定能力及应用价值
全自动微生物鉴定药敏分析仪对临床相关细菌的鉴定能力及应用价值杨兴萍【摘要】目的:探讨Vitek 2 Compact型全自动微生物鉴定药敏分析仪对病原菌的鉴定能力及临床价值.方法:选取某医院各科患者的呼吸道、泌尿生殖道、脓液、血液等样本中分离的病原菌126株和本院实验室保存的参考菌株60株以及4种质控菌株作为本次检测的菌株.采用法国生物梅里埃公司生产的Vitek 2 Compact型全自动微生物鉴定药敏分析仪及相应的鉴定卡进行鉴定,分析鉴定结果正确率、鉴定时间及药敏结果.结果:4种质控菌株中每种菌株各测试10次,共40次,鉴定重复率为100%.90株革兰阴性菌中,鉴定正确的菌株为87株,鉴定正确率为96.67%;96株革兰阳性菌中,鉴定正确的菌株为93株,鉴定正确率为96.88%.肠杆菌属、非发酵糖菌和链球菌属、微球菌属4种菌株均在9h以内完成鉴定,其中肠杆菌属和微球菌属在6h内完成了85%左右的鉴定.革兰阴性菌的药敏结果符合率为93.94%,革兰阳性菌的药敏结果符合率为93.40%,总符合率为93.66%.结论:Vitek2 Compact型全自动微生物鉴定药敏分析仪对病原菌的鉴定正确率较高,能快速给出鉴定结果,对指导疾病诊断和抗菌药物的合理使用具有重要的临床价值.【期刊名称】《蚌埠医学院学报》【年(卷),期】2016(041)006【总页数】3页(P808-810)【关键词】细菌;药敏分析;微生物【作者】杨兴萍【作者单位】中国第十九冶金建设公司职工医院检验科,四川攀枝花617023【正文语种】中文【中图分类】R378·检验医学·临床上细菌感染常用抗菌药物进行治疗,在治疗前需迅速准确地检测病原菌的种类,并根据致病菌的耐药性选择合理的抗菌药物,这样才能提高治疗效果[1]。
常规的病原菌检测方法操作起来比较繁琐,一般需要5~6 d,Vitek 2 Compact型全自动微生物鉴定药敏分析仪由法国梅里埃公司生产,在临床上得到了广泛使用[2]。
HX-21细菌鉴定
HX-21细菌鉴定/药敏分析仪
• 是用于对临床分离获得的细菌进行种、 属鉴定和抗生素敏感试验分析的自动化 仪器。主要由细菌鉴定系统和药敏试验 系统两部分组成,能够检查出感染的病 原菌及其耐药性,采取有效的治疗措施。
二、技术背景
• 1. 细菌鉴定系统的作用和意义 20世纪70年代以来,由于世界人口快速增长, 旅游业迅猛发展,食品的机械化加工和全球化 供应以及进行侵入性医学治疗等,使人类有更 多的接触病原菌的机会;另一方面,由于全球 人口老年化,以及放射和化学治疗的使用,使 部分人口的抵抗力显著降低,对病原菌的易感 性增加;此外,由于环境因素的影响以及滥用 抗生素等,使细菌的毒力和致病性发生了改变, 增加了细菌感染的危险性。
细菌鉴定的基本原理
• 一、细菌的分类与临床
• 医学领域中,临床细菌学工作者需要从各种临床标本 中分离并识别出细菌是病原菌还是正常菌群或是条件 致病菌,并将导致感染的病原菌按照分类学方法正确 地鉴定到属或种。而由于细菌的结构和形态较为简单, 仅仅依靠形态学特征无法准确区分。因此,需要结合 细胞学、生理学、生物化学、免疫学等特征,同时以 抗原结构特点、遗传物质(DNA)的分子结构来阐明 各种细菌间的亲缘关系,从而在分类体系中准确地定 位。因此,细菌鉴定是一项操作繁琐、技术难度较大 的工作。
三、本仪器进行细菌鉴定的 数值编码鉴定系统原理
3、每三个生化反应的数值相加,得到一个八 进制的数字。15个生化反应分为5组,从而得 到一个八进制的5位数,此即为用于细菌鉴定 的编码。 4、分类体系中的每种细菌均根据其15个生化 反应结果的可能组合确定所有可能的编码。由 于一种细菌可以有多种反应模式,因而也对应 多个编码。而同一个编码也可能对应多种细菌。
三、本仪器进行细菌鉴定的
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进口全自动细菌鉴定药敏分析系统1套(允许原装进口产品投标)参数要求:
(一)主机技术参数
1.系统可同时处理≥30张卡片,系统具有扩容功能,至少可以两台联机。
2.分析组件可自动进行革兰阴性菌、革兰阳性球菌、革兰氏阳性杆菌、酵母样真菌、苛养菌、厌氧菌、嗜血杆菌及棒状杆菌等的鉴定,检测过程中无需额外添加试剂。
3.快速全自动进行临床病原菌的鉴定,平均鉴定时间不大于6小时。
4.分析组件可自动进行革兰阴性菌、革兰阳性菌、酵母样真菌、肺炎链球菌等药敏试验,以上所有药敏试验均得到美国FDA批准用于临床应用(提供FDA资料)。
5.快速全自动进行临床病原菌的药敏实验,平均药敏实验时间不大于6小时。
6.系统的自动化程度高,有条码识别系统,能自动填充悬浮液至试剂卡、自动密封拭卡,并自动将拭卡装载于光学读数系统/孵育系统;测试结束时可自动丢弃拭卡。
7.卡片为封闭式,两面都覆盖了塑料薄膜以避免底物的污染,加样时由仪器自动真空充填。
不采用开放式卡片以避免污染和潜在的生物安全隐患。
8.采用分开的鉴定卡和药敏卡,不使用鉴定药敏复合板以避免成本上的浪费。
(提供SFDA注册证)。
9.具有专家系统,药敏试验符合美国CLSI、欧洲CASFM两种检测标准。
专家软件提供自动确认结果功能,并根据对MIC的结果分析提供治疗的解释和治疗的建议。
可推导未检测抗生素的敏感性结果并提供2000种耐药表型分析。
10.能进行流行病学统计(不需另外配置)。
11.测试完成后,经分析软件分析后得出结果并可自动打印报告,并保存结果
12.具备中文报告软件系统。
13.双向联网软件,可传输报告结果。
14.具有三重售后服务保证体系(国内有分支机构、本地有生产厂家办事处、销售商有专职工程师),必须提供终身售后服务支持。
15.售后服务时效:有仪器故障,厂方能在4小时作出响应。
(二)附件技术参数
培养箱技术参数
1.电子控制式APT.Line内腔预热技术。
2.温度范围:从环境温度以上5度到100度。
3.DS控制器,带0到99小时整体式计时器。
4.数字式温度设定,精度为0.1度。
5.独立的可调温度安全装置,3.1级(DIN12880),带有可视温度报
警器。
6.通过背后带有通风瓣的排气管和前面的通风滑板,调节通风量。
7.用于通讯软件APT-COM数据控制系统RS422接口。
(三)附件配置清单
全自动细菌鉴定药敏分析系统主机1台
条码扫描器1台
电子比浊仪1台
控制电脑 1台
中文报告软件1套
UPS电源1台
激光打印机1台
品牌中文电脑1台
恒温培养箱1台
说明:
1.上述文件中采购人在技术参数中含有或变相含有(参考)品牌、型号、产地等的表述仅起说明作用,并无任何限制性。
供应商在投标时可选用替代标准、品牌或产地等,但这些替代要实质上不低于参考品牌货物的技术规格及产品质量的要求,须提供相应证明材料,否则,可能导致非唯一理解带来的风险由投标人自行承担。
2.本包的中若含有进口产品中标,中标供应商在安装设备时须提供中标产品(进口)报关单及商检报告,否则,将取消中标资格,其交纳的投标保证金将不与退还,并列入不诚信供应商名单。