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GJB9001设计和开发控制程序

GJB9001设计和开发控制程序

GJB9001设计和开发控制程序1 范围对产品的设计和开发进行控制,以保证所设计开发的产品满足规定的要求。

适用于本公司所有新产品的设计和开发过程。

2 引用文件GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008 质量管理体系要求GJB9001B-2009 质量管理体系要求GJB1405A-2006 装备质量管理术语3 职责3.1 研发中心负责设计和开发过程的监督、协调与管理。

3.2 设计研究所负责产品的策划及其输入、输出。

3.3 质量部负责设计和开发过程中产品的检验和试验。

3.4 计划生产部负责样品生产计划的下达、监督与考核。

3.5 生产单位负责样品生产计划的组织实施与落实。

4 控制要求4.1 工作流程4.2 控制要求4.2.1 设计和开发的分类设计和开发分为新研产品和系列扩充产品两类。

新研产品是指以“新产品研制任务书”下达的国家指令性项目、重点工程配套项目等。

系列扩充产品是指以“新产品开发通知单”下达的与现有产品相近、相似的衍生产品。

4.2.2 设计和开发的阶段4.2.2.1 新研产品的设计过程包含本程序的各项内容和各个阶段。

4.2.2.2 系列扩充产品的设计过程,至少应执行本程序中4.3.2.2以及4.4、4.5、4.8条款中的相关规定。

4.2.3 设计和开发的终止根据实际情况和市场变化,设计可在任何一个阶段终止。

新研产品的终止需通过设计评审的方式进行并形成明确的结论,由技术副总经理批准。

系列扩充产品的终止需根据设计研究所下发的“新产品开发终止通知单”执行。

4.2.4 设计人员的资质设计人员资质的评定由人力资源部考核与认定。

4.2.5 特性分级和特性控制4.2.5.1按连接器制造行业的特点,产品特性分为三级:1) 关键特性:某项指标如果超过规定值要求,将导致产品所完成使命的主要系统失效甚至影响整机的安全性,关键特性标注符号为 G;2) 重要特性:某项指标如果超过规定值要求,可以导致产品部分功能丧失或使产品所完成使命的主要系统功能下降,重要特性标准符号为 Z;3) 一般特性:某项指标如果超过规定值要求,将会出现产品功能逐渐丧失,一般特性无标准符号。

ISO9000案例分析-设计和开发输出

ISO9000案例分析-设计和开发输出
案例分析:该例没有确定适用法律法规规定的国家标准要求,违反了标准“7.3.2设计和开发的输入”的“b)适用的法律、法规要求;”的规定。
〖案例142〗在一个山清水秀的旅游胜地,某公司买下一块地,想在此建造一个休闲的旅游饭店。该公司一直从事的是工业,对建造旅游饭店知之不多。于是请设计单位来设计,设计单位要求他们谈一下自己的设想,以便设计时考虑,但该公司讲不出具体的思路。后来他们去参观了一些旅游宾馆,由于不懂行,只是在外表上作了一些了解,尤其对客房怎样设计才合理,目前国内外客房发展趋势是什么等,拿不出自己的意见。于是该公司对设计单位说:“你们自己看着办吧,只要你们觉得可以就行。
〖案例147〗某建筑装饰构件厂设计室,审核员想了解设计室工作流程。设计室主任说:“我们一般是由销售部业务员带回客户的需求意见,意见可以是文字描述也可以是勾画的草图。然后我们根据这些意见出效果图,经我们设计评审后由业务员带给顾客,如果顾客满意则由业务员与顾客洽商合同。如果合同签定了,则我们再根据合同和效果图的要求设计模型、模具交车间生产。”审核员想了解设计评审是如何进行的,设计室主任拿来的9月份的4项设计效果图和相应的设计评审记录。审核员看到参加评审的人员有设计室主任、设计员张XX和李XX。审核员问:“为什么没有销售部业务员参加评审?”设计室主任说:“我们过去一直是这么做的,一般业务员看一下效果图就行了。”审核员问:“有没有业务员对效果图不满意的时候?”设计室主任说:“有时候也发生过,不过我们很快就把图改过来了。”
ISO9000案例分析-7.3.5设计和开发验证
作者:佚名来源:互联网文章点击数:920
〖案例148〗在仓库搬运工正在搬运装有产品的包装箱,审核员看到每个箱子的上表面总要凸起一点,结果造成箱子摞在一起不稳定。审核员问搬运工:“为什么箱子叠放不稳?”搬运工说:“箱子里防震用的泡沫塑料与包装箱不适合,总要高出一些。”审核员问:“这些包装箱是外购的,还是厂里专门设计定做的?”搬运工说:“这些箱子是我们厂里自己设计定做的。”在设计科审核员要求查看包装箱的设计资料,结果发现箱子的高度尺寸规定的下限正好与泡沫塑料设计的高度尺寸上限相同。而在检验科查看这批箱子进货检验记录,正好发现箱子的高度尺寸与规定的下限相同,而泡沫塑料的尺寸与规定的上限相同。根据图纸检验,两种产品均属合格品。

医疗器械设计和开发各阶段的输出文件

医疗器械设计和开发各阶段的输出文件

医疗器械设计和开发各阶段的输出文件医疗器械设计和开发的各个阶段需要进行输入和输出文件的开发。

以下是一些输出文件的清单,但需要结合本公司产品及开发流程进行具体的开发。

1、医疗器械设计与开发输入1)产品设计与开发策划/计划:设计开发的人员与职责、时间、各个阶段的输入与输出、各个阶段的工作内容与目标、资源需求。

需要明确评审、验证和确认等活动的安排。

这些活动对产品质量有着极为重要的影响。

产品设计可开发策划中的计划安排应分级分层进行描述。

设计和开发策划,应承继《产品实现策划》《项目可行性报告》或《项目任务书》的内容,并保持一致。

2)产品综述:需要清楚描述产品预期用途、功能、性能、管理类别、结构组成、规格型号、主要材料、标签、包装、灭菌方式、有效期等信息。

也需要清晰描述性能指标如何验证,以及制造过程的环境要求、设备、工装的需求,可以列一个清单,画出工艺流程图。

同时做好工艺布局图。

3)风险分析:需要进行风险管理,制定风险管理计划、风险的识别、分析、评价,制定风险控制措施。

可以列一个《安全有效基本要求清单》,在以后的开发活动中按照清单去进行开发。

风险管理是贯穿整个设计和开发过程的,也贯穿了产品生命周期的。

4)适用的法律法规/标准:需要列出一个详尽的清单,并对标准和法规中的适用的条款及要求进行识别,并转换成设计的要求。

5)产品包需求:包括了产品的可制造性、可测试性、可维护性、可靠性(故障率)、可用性(人机工程的要求)、价格/成本。

其中可制造性即生产转换的要求,也就是最终可批量生产的要求。

6)在市场调查的基础上,需对顾客的要求进行优先级排序,并将其转换成产品的语言,即功能、性能和特征。

顾客的要求不能直接作为输入使用。

7)产品技术规范的范围包括产品技术要求、使用说明、包装、标签、标记、可追溯性、效期、安全性、有效性、可生产性、极限/公差、电磁兼容、毒性/生物相容性等要求。

2、医疗器械设计与开发输出1)产品图纸包括总装图、部件图、零件图、原理图、工艺图、运动状态图、包装与标签图。

ISO9001-2015审核要点8.3.5设计和开发输出

ISO9001-2015审核要点8.3.5设计和开发输出

ISO9001-2015审核要点8.3.5设计和开发输出 Post By:2016-10-7 11:43:00 [只看该作者]8.3.5设计和开发输出组织应确保设计和开发输出:a)满足输入的要求;b)对于产品和服务提供的后续过程是充分的;c)包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接收准则;d)规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供(使用)所必须的产品和服务特性。

组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。

新旧标准变化:1、新版标准对设计和开发的输出有新的提法:a) 对于产品和服务提供的后续过程是充分的;b) 规定了产品和服务的预期目的以及安全和正常提供所必须的产品和服务的特性。

2、输出增加了“包括或引用监视和测量的要求”;增加了相关形成文件的信息的要求;明确了设计开发的对象。

审核要点:1、计和开发输出检查组织是否确保设计和开发输出:a)满足输入的要求;b)对于产品和服务提供的后续过程是充分的;c)包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接收准则;d)规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供(使用)所必须的产品和服务特性。

组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。

2、输出的内容增加了“包括或引用监视和测量的要求”,而不仅仅是产品的接受准则。

应关注组织的设计“和开发输出是否包括了“监视和测量的要求”的内容。

增加了组织应保留其设计和开发过程相关形成文件的信息的要求。

设计和开发的对象可以是产品、也可以是过程、服务或软件。

审核检查表:1.设计和开发输出的文件有哪些?这些文件是否得到事前确定?是否针对设计和开发输入进行验证的方式提出?这些文件在发放、实施前是否得到具有资格的人批准?2.设计和开发输出的文件,是否满足下列要求:⑴每一设计和开发输出阶段都有明确、齐全的文件?⑵每一输出文件都能满足输入要求?⑶在输出文件中已规定或引用、评价产品接收准则?⑷输出文件能够满足采购、运作、需要?⑸在输出文件中已规定与产品安全和正常使用至关重要的产品特性(如操作、贮存、维修和处置的要求)?⑹已确保输出文件完整、准确、协调、统一、清晰?不符合事项归纳:1、没有满足输入的要求。

产品设计与开发的流程

产品设计与开发的流程
28
生产工艺方案的评审,第三阶段总结。
技术副总
1. 小组活动体现项目进度、与顾客往来、预算、管理者支持、结论等
《过程设计和开发阶段小结报告》
产品设计与开发的流程(APQP)
序号
策划项目
负责和
支持部门
工作内容
质量记录
四、产品和过程的确认
29
完善公司内部生产准备,编制生产劳动定额、工时定额计划等文件。
项目小组
三、过程的设计与开发
17
制订包装标准
项目小组
包装应保证产品在使用时的完整性
《产品包装规范》
18
零部件、原材料采购
技术、采购
明确对产品原材料、外协件供应商要求。
编制原材料、外构件样件生产《采购计划》。
19
编制对外委托加工件技术标准
技术、采购
明确对外委托加工件的技术、质量、保密要求,明确外委供应商标准。
《生产计划》年计划、月计划、周安排
32
确认原材料、外协Biblioteka 供应商,选择、评价供应商。总经理
明确对产品原材料、外协件供应商要求,编制《合格分供方名单》。
签订技术协议,进行合同评审,签订采购合同。
33
调整、更改设计、生产、工艺文件
技术副总
按批量生产要求,配置设备、工装、检具、原材料、环境
修改操作指导书和检验指导书。
编制产品标准
项目小组
编制产品标准、材料规范
和检验规范。
《产品规范》,《材料规范》
和《检验规范》。
11
输出产品图纸、规范,编制产品设计工艺文件。
项目小组
明确对产品、材料、尺寸、寿命、价格、性能、外观和环境的要求。
编制《产品特殊特性表》,《设计验证计划》,《产品成本构成分析》。

设计和开发控制程序 国军标

设计和开发控制程序 国军标

设计和开发控制程序国军标本文旨在规范公司军工产品的科研生产流程,包括产品设计和开发的工作内容、阶段控制要求,如输入、输出、评审、验证、确认及更改等各环节的控制要求。

适用于本公司军工产品的设计和开发。

引用标准包括GJB190《特性分析》、GJB 1269A-2000《工艺评审》、GJB 907A《产品质量评审》和GJB 1362A《军工产品定型程序和要求》。

本文件规定了各部门的职责和权限,包括市场部、研发部、工艺工程部、质量部、采购部、生产部和测试部。

市场部负责提交研发项目立项的资料,传递客户提供的资料和信息,并反馈客户对产品设计的确认等。

研发部负责新产品设计开发过程的策划和设计输入信息的识别确定,编制设计计划、设计输入、设计输出文件、评审报告、验证报告、确认报告等,并负责整个设计开发的组织协调以及对所有产品的技术、质量、进度、成本、风险负责。

工艺工程部负责编制《工艺总方案》、工艺文件,并按要求完成工艺评审,产品图纸及技术文件标准化审查,产品开发过程中的标准实施及监督管理,产品技术状态的标识、控制、审核及记实,工艺流程的设计,工艺文件、工装夹具的制作,试产的实施。

质量部负责编制《质量保证大纲》,制定产品相关检验标准以及质量检验工作。

采购部负责新供应商的开发,按BOM清单组织原材料、外购或外协件采购,协助采购设备配件和检测仪器、工具,保证采购质量数量及供货时间满足要求,并负责合同/订单执行过程中与顾客的沟通工作。

生产部协调工厂资源、产线安排、人力及设备调配等,负责已定型(鉴定)产品的试产备料、制定产品生产制造、加工生产计划,并组织实施生产制造,并协,确保试产按时进行,负责产品试样资料归档管理。

测试部编制测试方案,建立测试环境,组织测试工作的实施,负责产品软件、硬件测试的实施,编制测试报告,参与产品的改进方案设计和评审,负责测试设备、工作的设计工作。

各相关部门负责参与设计和开发的评审、验证和确认。

立项策划阶段(阶段标记“L”)要求市场部根据市场要求提交研发项目立项的资料。

研发部设计开发流程标准文件

研发部设计开发流程标准文件

6. 7. 8. 9.
设计开发评审会议记录 设计和开发评审报告 设计开发验证报告 设计和开发输出清单:
(1) 产品图纸 (2) 图纸清单一份 (3) 采购物资分类表 采购清单 (4) 产品说明书 (5)《原材料和外购件检验细则》 (6) 三个检验规程 (7) 装配工艺一份 装配清单 (8) 出厂检验记录 (9) 组装检验记录 (10) 外购件与外购材料入厂检验记录 (11) 检测仪器清单 (12) 主要生产设备清单 (13) 焊接工艺卡 (14) 电镀 喷涂技术指标
设计部门及项目负责人:
备注:
项目经理签名:



设计开发方案 编号: 项目名称 型号规格 序号: 起止日期 预算费用
依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容:
设计内容(包括产品主要功能、性能、技术指标,主要结构等) :
设计原理及路线概述(可另加页叙述) :
备注:
编制 时间
审核 时间
批准 时间
设计开发计划书
单位
职务或职称 评审参加人员
单位
职务或职称
备注 编制 时间 审核 时间 批准 时间
试产总结报告 编号: 产品名称 型号规格 序号: 试产数量 试产起止日期
试产过程简介(由样品到小指试制转化主要的困难克服办法、主要质量控制点、 工艺合理性评价、设备加工能力评价、人员能力是不满足要求等) :
产品检验、试验结果简介及其结论(附各阶段的检测报告记录) :
批准:
时间:
编号: 发出部门 接收部门
设计开发信息联络单 序号: 发出人 发出时间 接收人 接收时间
要传递的设计开发信息描述:
接收部门处理意见:
备注:1.本联络单用于设计开发不同组别或不同相关部门之间的信息联络。 2.本单一式三份,发生部门、接收部门各一份,项目负责人一份。 3.本单也用于产品定型后,各相关提出设计开发更改建议。

GJB9001C设计和开发控制程序文件

GJB9001C设计和开发控制程序文件

1.目的本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划,确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。

2.范围适用于本公司满足产品要求所需的策划。

3.职责3.1总经理负责批准项目建议书,技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。

3.2项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制,及整个设计工作的实施。

3.3技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。

3.4物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。

3.5生产部负责样品的试制。

3.6质量部负责产品设计和开发的检验和试验;负责检验/试验数据的整理、分析和处理;负责编制产品试验报告,并向相关部门报送产品试验报告。

3.7营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及新产品的动向,负责提交项目建议书以及客户使用新产品的客户使用报告。

4.工作流程4.1设计和开发策划4.1.1设计项目的来源①公司内外反馈的信息研发部根据公司内外反馈的信息,编制“产品开发建议书”,提出产品开发或技术改造的建议,报总经理批准。

产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。

②营销部的市场调查营销部通过对市场调查结果的分析,提出“产品开发建议书”,报总经理批准后,连同有关资料移交研发部。

③合同评审的结果有技术开发成份的合同或订单(包括技术协议),必须由营销部组织相关部门进行评审。

评审通过后,营销部将与客户的有关资料移交研发部。

4.1.2研发部根据评审后的产品开发建议书、技术协议、合同、订单等编制“设计和开发计划书”“设计和开发计划书”包括:a)确定开发产品的性质以及开发所需求的时间以及设计的复杂程度。

b)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段;c)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动,包括这些活动的时机。

产品开发流程各个阶段输出文件

产品开发流程各个阶段输出文件
《产品可行性分析报告》
?
立案评审
产品经理
《新产品需求规划表》
《立案通知书》
2
1
建立项目计划
项目经理
《市场调研报告》
《产品可行性分析报告》
《新产品需求规划表》
企业标准制订
项目经理
《新产品需求规划表》
《项目计划》
《产品企业标准》
《产品规格书》
概念设计
开发部/市 场部
《新产品需求规划表》
《立案通知书》
《产品外型效果图》 《产品外型评审报告》 产品模型
《批量生产计划》
生产工程师
认证启动
认证机构
认证证书
试生产阶段评审
项目组
新产品开发委员会
《试生产阶段评审》
新产品开发委员会
产品研发阶段项目要求文件
流程
主导部门
输入
输 出
阶 段
内容
1

1
新产品开发流 程
市场部
市场信息、上游供应商技术 信息、渠道资源、客户/产品 和生产系统运作情况等信息
《新产品需求规划表》
阶段
事件
事件主体输岀表单
表单填写
1、概念阶 段
提岀新产品调研需求
新产品开发委员会


开展调研工作
调研小组
《市场需求分析》
市场部
技术方案、开发计划、项目预算
研发部
《技术可行性计划及报告》
研发部
成立开发团队
概念阶段评审
项目组
新产品开发委员会
新产品开发委员会
2、设计阶 段(输入)
产品市场需求更新
调研小组
《市场需求分析》
项目组

设计开发控制程序各阶段输出文件资料

设计开发控制程序各阶段输出文件资料

2
项目总体计划 产品部,SDE,

PM
《项目成员任务工期表》
3
项目预算
《项目总体进度计划表》
《板框图》
《总体设计方案》
《测试用例》 《测试计划》 《项目成员任务工期表》 《项目总体进度计划》 《项目预算表》
4
四、项目研发阶段
输出日期
状态
备注
1
物料选型 硬件,采购
2
原理图设计 硬件
《PRD》
《关键物料清单》 《新物料清单》
一、项目立项阶段
序号
工作
1
产品调研
责任部门
提案人
2
评审
项目委员会
二、项目规划阶段
设计开发控制程序各阶段输出资料清单
输入
/ 《需求提案单》
输出
《需求提案单》 ;提案资料
《需求提案评审表》 《项目立项通告》
1
PRD制作
PP,SDE
《项目立项通告》
2
PRD审核
PP,SDE,PM
《PRD》初版, 《产品交互框架设计》
1
准备试资料 硬件
《样机验证报告》
2
文控发行试产 资料
文控,测试, DQA
《试产资料》软件包
3
试产
NPI,PMC,工 程
生产资料
试产总结
项目组
《新产品试产总结报告》
《安规整改方案》
《样机验证报告》
《原理图》 《PCB打板资料》 《试产资料清单表》 《试产注意事项》
《样品承认清单表》 试产软件
《软件升级说明》 试产资料
3
堆叠
PP,结构
《PRD》
《PRD》初版 《产品交互框架设计》

产品研发过程各阶段应产生的文件资料

产品研发过程各阶段应产生的文件资料
17
开发和设计确认记录
汇签
定型试验报告、强检报告、打靶报告、关键零部件报告
18
检验标准或依据
汇签
对开发和设计产品提出检验标准和依据。
19
使用说明书
汇签
根据产品特点写明操作方法、注意事项、常见故障的维修处理、联系电话等。
5
产品质量策划
汇签
对开发和设计各阶段如何保证质量进行职责分工和人员分工,并提出相关资源要求。
6
设计、开发项目实施计划
汇签
应包括输入输出各阶段开展的工作,负责人、外部接口、完成时间及验收方式等。
7Hale Waihona Puke 设计计算书汇签应包括配重、结构强度、电量的有关计算结果。
8
总体方案评审报告
评审报告
评审申请表、评审签到表、评审报告表并附方案图。
9
产品技术条件(企业标准)
备案
章节包括:范围;规范性引用文件;型号及规格;要求;试验方法;检验规则;标志、使用说明书、运输与贮存;质量保证等内容。
10
图纸(总图中应注明关重件)
汇签
包括总图、零部件图、电器、液压图等。
11
明细表(BOM)
汇签
包括外购件、外协件、自制件。
12
定型试验大纲
汇签
对如何试验提出要求,按哪些标准法规进行。
产品研发过程各阶段应产生的文件资料
序号
文件名称
评审方式
备注
1
调研报告
汇签
写明调研目的、时间、人员、调研结果和分析结论。
2
可行性分析报告
汇签
根据调研情况对项目实施提出可行性分析报告。(可在《调研报告》中)
3
立项申请报告

APQP新产品开发管理流程图及各部门输出文件(7份)

APQP新产品开发管理流程图及各部门输出文件(7份)

品质部对开发的质量目标 进行确认
模具部按订单评审表的进度要 求排模具制造计划,并发给技
术部确认
采购部根据总计划表进度要求 及时采购外购件并交于品质部
确认。
根据个客户特殊要求编制包装 规范给客户确认。(客户没有 指定要求可以借鉴以往的经验
设计)
技术部编制BOM物料清单 (输入ERP)
技项目小组
QE工程师
采购部 品质部、技术部 采购员 采购部 品质部、技术部 采购员
采用多方论证的方式制定“ 试生产控制计划”,描述在 样件制造后批量生产前必 须进行的尺寸、材料和性 能检验,包括过程流程图 中的所有步骤和过程FMEA 所识别的特性;要求小组 成员对以上计划进行评审 并填写“控制计划检查清单

NG
3
技术部
项目小组
项目工程师
项目小组采用多方论证的
1h
方式调整更新PFMEA,并注 明修改版本号。同时导入
到作业文件中。

NG
3
PMEA评审



控制计划更新 ()

OK


编制MSA计划

编制SIP
编制SOP
第三阶段总结 会议
小批量试制 申请
试生产计划 试生产准备
技术部
项目小组
项目工程师
项目小组对PFMEA分析进 行评审并按PFMEA检查表
技术部
销售部
项目工程师
根据产品结构及以往经验 编制过程流程图(输入
ERP)
对图纸的中英文转换以及 技术要求汇编并下发
()
标准规
范审核
NG
OK
特殊特性清单
产能分析报 告

产品开发流程各个阶段输出文件

产品开发流程各个阶段输出文件
《可靠性测试计划与报告》
QA
设计阶段评审
项目组
新产品开发委员会
《设计评审报告》
新产品开发委员会
3、开发阶段(输出)
产品市场需求更新
调研小组
《市场需求分析》
调研小组
新产品技术规格书更新
项目组
《新产品技术规格书》
项目组
XX测试报告(方法、条件、结果)
项目组
《XX测试报告》
项目组
电路设计原理图、PCB图、器件清单
项目组
开发阶段评审
项目组
新产品开发委员会
《开发阶段评审》
新产品开发委员会
4、试生产
阶段(设计转换)
商务项目分析更新
调研小组
《市场需求分析》
调研小组
新产品技术规格书更新
项目组
《新产品技术规格书》
项目组
试生产:确定生产材料清单、最后生产装配流程、最后生产、检测作业指导书
批量生产计划
生产工程师
生成BOM
目检/焊接/包装等
产品模型
产品外观专利申请
《产品方案书》
《产品企划案》
《产品推广方案》
C1阶段评审
产品经理
《产品外型效果图》
《产品外型结构模型图》
《产品方案书》
《产品企划案》
《产品推广方案》
《设计评审报告》
设计准备
项目经理
《产品企业标准》
《产品规格书》
《产品外型效果图》
《产品方案书》
《设计评审报告》
详细设计
开发部
《产品企业标准》
开发试制准备
开发部/供应部
《整机联调记录表》
《新品元器件联络单》
《关键元器件清单》

汽车零部件研发流程及APQP表单输出

汽车零部件研发流程及APQP表单输出

汽车零部件研发流程APQP表单输出随着社会的发展,汽车行业在不断的壮大,人们对汽车性能要求以及零部件的要求也越来越高。

一个汽车零部件的研发需要经过漫长而严格的过程,需要项目团队的共同参与,执行每个岗位的工作职责,APQP主要应用在各个汽车行业的主机厂、零部件厂商在研发新项目时所遵循的汽车类的项目管理框架。

主要涉及的质量标准IATF16949,是汽车类企业需要进行认证的体系。

汽车零件部件研发流程可总结成6个阶段,分别为RFQ阶段GATE0(项目企划—V1),项目策划及确立阶段GATE1(项目输入—V2),产品设计和开发阶段GATE2(产品设计与开发—V3),过程设计与开发GATE3(过程设计与开发—V4),产品及过程确认阶段GATE4(产品和过程确认—V5),量产阶段及项目总结GATE5(项目输出—V6)。

以下是针对研发流程的每个阶段过程输出进行详细讲解。

RFQ阶段GATE0(项目企划—V1)该阶段也属于前期阶段,主要是收集市场需要信息,项目组针对主机厂整车提供的开发需求,确定客户产品开发需求,详细了解整车开发的品质及周期要求,并且在此基础上评估自身设计开发能力、品质能力、生产能力、风险评估及效益评估,这就需要公司全体技术成员参与评估是否立项。

同步针对现有的生产工艺、技术能力等进行项目可行性评估。

产品需求包括:产品物理功能特性、产品运用范围和环境、产品寿命、可用性、可靠性、法律法规要求。

可行分析包括:市场调研(同行业质量的可靠性,资料的收集跟分析)、政策分析、技术分析、专利分析、SWOT分析、产品定义建议、资源需求分析、成本效益分析、项目进度分析。

关键输出物:《客户项目信息表》、《客户技术资料》、《客户样件》、《客户需求表》、《成本策划分析表》、《项目可行性分析报告》项目策划及确立阶段GATE1(项目输入—V2)根据客户的整车开发需求,如产品物理和功能特性、产品应用范围和环境、产品寿命、可靠性、可用性、产品法规要求、试验要求、性能要求等制定产品开发计划表、新产品的需求定义表来明确产品在设计开发过程的输入整车或系统及参数需求。

产品设计和开发控制程序

产品设计和开发控制程序

产品设计和开发控制程序1.目的对各类新产品的设计和开发、产品变更、生产过程变更的全过程进行控制,确保产品能够满足顾客的需求和期望及相关法律法规的要求。

2.适用范围适用于公司新产品的设计和开发,引进产品的转化,定型产品及生产过程、设备的变更等的控制。

3.职责3.1 销售部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向。

3.2 销售部根据公司发展规划、市场信息及顾客要求、合同要求等提出“产品开发或变更建议书”。

3.3 总经理负责批准“产品开发或变更建议书”、“产品开发或变更任务书”、“产品开发或变更方案”。

3.4 销售部负责依据“产品开发或变更建议书”下达“产品开发或变更任务书”。

3.5 研发部负责依据销售部下达的经总经理批准的“产品开发或变更任务书”制定“产品开发或变更方案”,经总经理审核批准后具体实施。

3.6 研发部负责本公司范围内产品设计、开发、变更全过程的组织、协调、实施工作,进行产品设计、开发的策划、确定产品设计、开发的组织和技术接口、输入,输出、验证、评审、更改和确认等。

3.7 研发部负责对整个产品开发、变更实施情况进行跟踪、检查,并向总经理汇报。

3.8 生产部负责对新产品或变更后产品生产过程进行跟踪。

3.9 生产部负责整个公司内新产品设计开发及产品变更的协调、资源支持等工作。

3.10 采购部负责所需原辅料的采购和供应以及包装印刷。

3.11 采购部负责新产品包装设计及联系印刷工作。

3.12 生产部负责新产品或变更产品的试产和生产;负责生产过程的技术改进建议的提供。

3.13 研发部负责新产品或变更产品的检验。

3.14 食品安全小组负责对新产品开发及产品变更过程进行危害分析,并提出控制措施。

3.15 研发部负责新产品或变更产品的保质期测试。

3.164.术语和定义4.1产品设计和开发:包括新产品的研发、老产品工艺改造、变更等。

4.2变更:包括产品变更、工艺变更、设备变更、生产过程变更等。

5.工作程序5.1产品设计和开发的策划5.1.1产品设计和开发项目的来源a.销售部与顾客签订的新产品(或产品变更)合同或技术协议,由销售部填写《产品要求评审表》,经相关人员评审通过后,由销售部提出“产品开发或变更建议书”,报总经理审核批准后,由销售部负责人下达“产品开发或变更任务书”,并将相关背景资料转交研发部。

COP、SP、MP的输入输出及绩效指标表

COP、SP、MP的输入输出及绩效指标表
COP、SP、MP的输入/输出及绩效指标表
过程
子过程
输入
COP1订单/要 顾客要求确定和评审 顾客要求
求及评审
报价和合同评审
顾客寻价及要求
顾客要求确定和评审 顾客要求
APQP (产品质量先期策)
顾客产品要求
输出 立项和立项计划
绩效指标 合同、MI评审的准确率和及时性
价格和合同评审结果及反馈 合同评审的准确率和及时性、毛利率
持续改进
MP2生产计划 MP3员工激励
客户的满意度及体系持续改 进的需求
满意的持续改进绩效
客户满意度、人均产值
合同评审的结果(客户的需 求)及需求
既满足客户需求又切合实际的 生产计划
生产计划的按时完成率
客户满意度、经营计划及内 部员工的需求
员工发挥其潜能的绩效
关键人员流失率、KPI指标
COP、SP、MP的输入/输出及绩效指标表
SP5多放论证
过 方程法
子过程
编制作业指导书
PPAP更新换代
FMEA更新
APQP小组 负责单位
7.3.1,1 7.3.2.2 7.3.2.3 7.3.3.2 7.3.6.3 T77S..条55..文11..12 7.6.1 8.1.1 8.1.2 7.1.4
MSA SP6测量设备 的控制、实验 仪器校准 管理
TS条文要求项目 文件名称
设计和开发确认 样品试制控制程序
生产计划
生产和服务提供的控 生产计划控制程序

生产过程控制程序
生产和服务提供过程 生产制作指示控制程序
的确认
设备管理程序
控制计划
检验、测量和试验设备
预防性和预见性维护 控制程序

新产品开发阶段输出履历

新产品开发阶段输出履历

新产品开发阶段输出履历
在新产品开发的过程中,输出履历是非常重要的一部分。

它记
录了产品开发的整个过程,包括研发、测试、生产等各个环节,为
产品的质量和可靠性提供了有力的保障。

下面我们就来看看新产品
开发阶段的输出履历具体包括哪些内容。

首先,输出履历包括产品的设计和研发过程。

在这一阶段,工
程师和设计师们将根据市场需求和技术要求,进行产品的概念设计、结构设计、电路设计等工作,并将设计文档、原理图、样机等资料
纳入输出履历中。

这些资料将为产品的后续生产提供技术支持和依据。

其次,输出履历还包括产品的测试和验证过程。

在这一阶段,
工程师们将对产品进行各项性能测试、可靠性测试、环境适应性测
试等,以确保产品的质量和可靠性。

测试报告、验证数据、测试样
品等资料都将成为输出履历的一部分,为产品的质量控制提供了重
要依据。

最后,输出履历还包括产品的生产和制造过程。

在这一阶段,
生产人员将根据设计文档和工艺要求,进行产品的批量生产。

生产
工艺流程、工艺文件、生产记录等资料将被纳入输出履历,为产品
的生产质量和工艺控制提供了重要依据。

总的来说,新产品开发阶段的输出履历是产品开发过程中的重
要文档,它记录了产品从设计研发到生产制造的全过程,为产品的
质量和可靠性提供了有力的保障。

因此,我们在新产品开发过程中,一定要重视输出履历的建立和管理,确保产品的质量和可靠性。

产品安全管理程序

产品安全管理程序

产品安全管理程序(总5页) --本页仅作为文档封面,使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--本程序规定了为了提高产品安全性,识别产品和过程的安全性及法律法规,并通过传递、培训和安全有关的产品可追溯性等控制,确保符合一切适用的顾客和法律法规要求;适用于所有顾客和公司确定的涉及安全/环保的特殊性产品的过程控制活动。

2.术语和定义产品:适用于产品实现过程产生的任何预期输出。

产品安全性:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害;3.规范性引用文件无4.流程产品安全性管理流程1顾客-图纸、技术协议、相关标准内部-FMEA特殊特性策划和识别特殊特性的标识教育与培训内部控制供应链控制特殊特性更改控制特殊特性的检查与改进文件/记录归档特性特性清单技术部技术科2顾客或公司规定的特殊特性标识要求FMEA、CP、过程流程图、作业指导书、图纸技术部技术科3培训教材培训记录总务部4CPK、MSA及相关记录技术部技术科、生产部、采购部5工程更改控制程序工程更改评审单技术部技术科6产品审核控制程序、过程审核控制程序内审报告品保部7文件管理程序、记录管理程序总务部、技术部产品安全性管理流程说明活动1-特殊特性策划和识别技术部技术科负责将顾客的所有资料(设计图、技术协议等)进行消化,并对顾客提供的资料进行评审,查阅顾客在上述资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号;技术部技术科将顾客标识或通过FMEA分析,确定涉及产品安全性的特殊特性,编制《产品/过程特殊特性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和控制要求。

新产品项目小组在进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采用当今最先进的工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。

新产品项目小组在产品开发和过程策划时须进行FMEA分析、识别潜在风险和知晓提供的产品在整个系统或车辆中的功能,并通过材质试验、装配试验等研究,来识别和估计由于不当的开发、加工而造成潜在风险。

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科研项目指公司承担的由顾客以合同形式下达的研制项目。 4 职责 4.1 研发部门:负责科研项目设计和开发的输入、输出文件的收集、准备,确保设计和 开发的输入、输出文件为设计和开发评审、验证、确认提供完整的依据。对设计和开发 的输入、输出的完整性负责。
4.2 营销部门: 负责市场情报收集、整理、分析,参与新产品立项会签及评审、验证、确 认等质量活动。。 4.3 生产计划、质量、财务等部门:根据自身职能要求参与文件会签及评审、验证、确 认等质量活动。 5 控制要求 5.1 本企业科研项目研制开发过程的阶段划分
1
性负责,并组织设计和开发输入文件的评审,确保设计输入是充分和适宜的,对不完善 的、含糊的或矛盾的要求,应会同提出者一起解决。
立项后项目负责人编制项目设计和开发计划书。 本阶段结束标志为项目设计和开发计划书。 5.2.2 方案设计阶段 方案设计阶段的开发内容为: 项目负责人根据项目任务书、合同中规定的设计和开 发指标,进行研制方案设计,经方案论证,证明所选方案可行。本阶段的结束标志为研 制方案报告书。 本阶段结束后,项目负责人填写《设计和开发输出清单》,并附各类相关资料。报研 发部领导审批后,报公司领导进行研制方案评审。研发部负责组建评审组。评审完成后 项目负责人根据评审意见修改方案;研发部负责人负责,监督、检查设计评审结论中意 见的修改执行情况。 5.2.3 工程设计(产品研制)阶段 工程设计(研制)阶段的内容为: 1) 根据研制方案和设计规范等要求,设计出满足生产试制和验证所需要的全套设计 图样和技术文件; 2) 提出配套设备和器材的供应清单; 3) 进行必要的试验、测试; 4) 组织设计评审; 5) 通过设计评审后,履行审核签署手续,转入生产试制过程。 6) 技术文件和资料整理。 本阶段结束标志为:样机、试验、检测报告。 本阶段结束后,项目负责人填写《设计和开发输出清单》,并附各类相关资料,进行 设计验证(研制阶段设计评审)。 5.2.4 设计验证阶段 按规定在设计的适当阶段(一般是设计输出形成文件时)组织设计验证。验证的方 法,应包括下列一种或多种方法: 1) 文件发布前的评审(审核、批准); 2) 变换方法进行计算,以验证原来的计算结果和分析的正确性; 3) 计算机模拟仿真; 4) 与已证实的类似设计进行比较; 5) 进行自检、试验和样机验证。

Q/LNPB CC-15
设计和开发输入、输出文件规范
第A版
编制: 审核: 批准: 受控状态:
发放编号:
year 年 month 月 day 日发布
year 年 month 月 day 日实施
***********************公司 批准
设计和开发输入、输出文件规范
Q/LNPB CC -15
1 目的和适用范围 通过对科研项目设计和开发的输入、输出的有效控制,确保设计和开发的输入、输
出文件为设计和开发评审、验证、确认提供完整的依据,确保产品能满足顾客需求和法 律法规。
本规范适用于本公司科研项目设计和开发的输入、输出。 2 引用文件
GJB 9001A-2001 质量管理体系要求 Q/LNPB.001-2003 质量手册 3 定义
3
பைடு நூலகம்
733-03 关键件、重要件清单 733-04 设计规范 733-05 研制方案 733-06 产品技术条件 736-02 用户试用报告 736-03 研制总结报告
4
5
1) 产品的全套设计文件发布前的评审为研发部内部评审,评审采取审签方式,审核 人员应对审核内容认真检查,并对审核结果负责。
2) 样机验证是产品在交付前,到实际(或模拟)环境下检验其性能是否达到项目任 务书的要求和满足顾客的需要而进行的有关试验工作,应尽可能创造条件先在公司内试 验,发现问题及时修改完善,验证结果应作为研制阶段设计评审信息。 5.2.4.3 用户要求的验证项目应由营销部邀请顾客参加。
本企业科研项目研制、开发过程一般分为: 设计策划阶段、方案设计阶段、工程设 计(产品研制)阶段、设计验证阶段、设计确认阶段。 5.2 各阶段结束标志和输出文件要求 5.2.1 设计策划阶段
设计策划的内容包括: 1)非合同环境独立开发的产品进行产品开发的可行性进行分析,项目负责人编写产 品开发项目立项建议书,合同产品可不编写。 2)拟制产品设计开发项目任务书。 3)项目负责人填写《设计和开发输入清单》,并附各类相关资料。研发部负责人负 责设计和开发输入文件的技术审查和批准,对设计和开发输入文件的完整、合理和正确
本阶段结束标志为:研制阶段设计输出评审报告。 5.2.5 设计确认阶段
公司的设计确认可采用项目验收、产品试用、技术鉴定和产品定型等形式。确认结 果及任何必要措施记录应予以保持。
设计确认阶段的开发内容包括: 市场试销、用户试用、样机、各种试验、检测和确 认文件。
本阶段结束的标志为:样机、确认文件。 本阶段结束标志为:样机、检测报告、产品试用报告、研制总结报告。 本阶段结束后,必须进行设计确认。产品定型根据《军工产品定型工作条例》规定 办理定型手续。 6 记录 720-05 立项建议书 732-01 设计和开发输入清单 732-02 设计和开发输入评审报告 732-03 项目任务书 731-01 设计开发计划 710-01 质量计划 733-01 设计和开发输出清单 733-02 设计和开发输出评审报告
2
5.2.4.1 方案阶段的设计验证 方案阶段的设计验证可采用变换方法进行计算、计算机模拟仿真、与已证实的类似
设计进行比较或实验方法进行。验证记录应包括:目的、方法、内容、结果,验证记录 应在方案评审时提交。 5.2.4.2 工程设计(研制)阶段的设计验证
工程设计(研制)阶段的设计验证采用对文件发布前的评审(审核、批准)及对样 机行自检、试验等方法进行。
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