牙科手机的分类(二)
牙科学喷砂手机和喷砂粉
牙科学喷砂手机和喷砂粉1 范围本标准规定了喷砂手机的一般要求，测试方法，制造商的信息，标记和包装，这种独立设计的喷砂手机见图1。
本标准适用于牙科领域中的喷砂手机和喷砂粉，它们可用于清除患者牙垢、色斑和牙菌斑。
用于清洁和抛光牙齿时，磨耗为副作用。
本标准也适用于牙科领域中采用空气驱动进行磨耗的喷砂手机和喷砂粉，例如微创龋洞的制备，粘合剂使用前表面的处理和水门汀的去除，这种情形磨耗是预期结果的一部分。
本标准不适用于为喷砂手机提供动力的牙科单元。
本标准不适用于牙科抛光手机(反角手机)、或电动牙菌斑清除器(洁牙机)或多功能手机(喷枪)。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 3785.1 电声学声级计第1部分：规范（GB/T 3785.1-2010，IEC 61672-1:2002，IDT）GB 9706.1-2020 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求（IEC 60601-1: 2012 ，MOD）GB 9706.XX-20XX 医用电气设备第2-60部分:牙科设备基本安全和基本性能的专用要求（IEC 80601-2-60:2012，MOD）GB/T 9937 牙科学名词术语（GB/T 9937-20XX，ISO 1942：2009，MOD）GB/T 16483 化学品安全技术说明书内容和项目顺序GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验（GB/T 16886.1-2011，ISO 10993-1:2009，IDT）YY/T 0316 医疗器械风险管理对医疗器械的应用（YY/T 0316-2016，ISO 14971:2007 更正版,IDT）YY/T 0466.1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求（YY/T 0466.1-2016，ISO 15223-1:2012,IDT）YY/T 0514 牙科学气动牙科手机用软管连接件（YY/T 0514-2018，ISO 9168：2009，MOD）YY/T 0628 牙科学牙科设备图形符号（YY/T 0628-XXXX，ISO 9687：2015+A1:2018，IDT）YY/T 0802 医疗器械的处理医疗器械制造商提供的信息（YY/T 0802-20XX，ISO 17664:2017，MOD）YY/T 1043.1 牙科学牙科治疗机第1部分:通用要求与测试方法（YY/T 1043.1-2016，ISO 7494-1:2011，MOD）YY/T 1474 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用（YY/T 1474-2016，IEC 62366:2007，IDT）YY/T 1501 牙科学牙科器械图形符号（YY/T 1501-2016，ISO 21531:2009,IDT）3 术语和定义GB/T 9937界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
免于临床二类目录
清洗消毒机
6857
该产品由主机、烘干装置、蒸汽冷凝器、加热器、电导率测量组件、篮架清洗腔、清洁剂容器、打印机等组成。包含有清洗、消毒、干燥等功能，根据消毒的方式不同有湿热消毒和化学消毒。用于医院医疗器械的清洗消毒。
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验光仪
6822
验光仪由主体部、电源部和鄂托部组成。验光仪可测眼睛的球镜屈光度、柱镜屈光度、散光轴。
19
一次性玻切手术用接触镜
6804
产品为一次性玻切手术用接触镜，常见材质硅胶。该产品与手术显微镜配合使用，用于改进玻璃体腔和眼底的视觉效果，辅助眼科检查。
20
眼科用灌注套管套装
6804
由灌注套管、BSI气泡抑制器、针头扳手和测试腔,不含超乳头。无菌产品，用于眼科白内障手术中的辅助器械。
21
眼科手术用滑片
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牙胶充填仪
6855
牙胶充填仪为电力驱动式的根管手术设备。产品通常由主机、手柄（或手持件）、工作尖（推送牙胶的通道）、电源部分等组成。牙胶充填仪临床上使用于根管手术中的根管充填阶段，预期用途是将牙胶充填至制备完成的根管内。
11
牙科光固化机
6855
基于《2014年第12号关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告》中第335条牙科光固化机的目录，增加明确如下内容：“本目录中的牙科光固化机为满足YY0055.1-2009或YY0055.2-2009中定义的光固化机。”
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正压通气治疗机
6854
产品的结构组成一般包括主机、湿化器和管路等。产品具有持续气道正压通气模式、双水平气道正压通气模式。产品用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，预期用于家庭环境或者医院，应在专业医生指导下使用。适用的行业标准是《YY0671.1睡眠呼吸暂停治疗设备第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》。
口腔医疗器械分类明细
01口腔诊查设备170101牙周袋探测设备口腔科器械产品描述：通常由探针、手柄、脚踏开关和电源Ⅱ组成。
通过使用压力敏感电子探针对牙周进行触诊，测量牙周袋深度。
预期用途：用于探测牙周袋深度。
品名举例：牙周袋深度探测仪170102牙髓活力测试设备口腔科器械产品描述：通常由脉冲发生器、电极、显示屏和电源组成。
通过电流Ⅱ刺激牙髓神经组织，测定激发的患者反应电流，从而评估牙髓活力。
预期用途：用于评估牙髓活力情况。
品名举例：牙髓活力测试仪3170103牙本质测量设备口腔科器械产品描述：通常由电极、探头和电源组成。
Ⅱ预期用途：用于测试牙髓上方牙本质厚度。
品名举例：牙本质厚度测量仪170104龋齿探测设备口腔科器械产品描述：通常由主机、手柄和电源组成。
根据检测原理分为荧光检测和电阻抗Ⅱ检测两种类型。
前者根据不同矿化程度的牙面可被激发出不同波长的荧光实现探测；后者则根据不同矿化程度的牙面具有不同电阻抗值实现探测。
预期用途：用于龋齿早期病变的辅助诊断。
品名举例：龋齿探测仪5170105口腔成像设备口腔科器械产品描述：通常由探头、主机和软件组成。
扫描光源为弱激光等。
Ⅱ预期用途：获取患者口内三维数字影像，用于口腔修复、正畸、种植、外科等治疗。
品名举例口腔数字印模仪、口腔光学扫描仪产品描述：通常由摄像手柄和显示器等组成。
利用摄像功能，观察口腔内各部位状Ⅰ态的设备。
预期用途：用于对口腔局部观察。
品名举例：口腔数字观察仪42170106口腔照明设备口腔科器械产品描述：通常由照明装置和检测观察装置组成。
照明装置通常包括照明手柄、Ⅱ电源、患者护目镜；检测观察装置通常包括观察镜。
预期用途：用于口腔照明及检测观察，并且辅助增强口腔检查中粘膜异常和口腔病变的可视化程度。
品名举例：口腔检查灯2产品描述：通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。
可连接到牙科治疗机中或单Ⅰ独固定到天花板或其他支撑件上。
预期用途：用于为口腔科患者口腔照明提供光源。
牙科手机的使用与处理
低速牙科手机
电动马达特殊手机
种植手机
根管马达
牙科手机的性能及分类
高速涡轮手机： 利用高压气流驱动的高速旋转切削器械，转速有30万—50万转/min 功能：牙体的切削，修复体的修整等 结构：机头、手柄和管线接口/或快插接口
高速手机最脆弱、最昂贵的部件？
风轮 夹轴
轴承
高速涡轮手机
1. 机头 结构：机头壳、涡轮转子、后盖
高速涡轮手机使用的注意事项
1.避免摔伤，轻拿轻放 2.保证压缩空气无油、洁净、干燥 3.使用前最好先吹管线30秒，保证 手机管线内干净无污物 4.使用前检查车针夹持状况，有无 震动、杂音、发热现象
高速涡轮手机使用的注意事项
5.选择与治疗相适应的车针，国际标准直径1.59-1.60mm,车针 要锋利，无锈蚀，无弯曲。 6.有稳定合适的工作气压，在0.26-0.28Mpa(kg/cm2) 7.使用前检查手机端盖、接口是否松动，以及手机水雾状况 8.车针放到位，避免手机在没有车针的情况下使用 9.避免“机械疲劳”两只手机共用
牙科手机保养
三瓣簧应每日注油
内油路式牙科手机宜采用油脂笔对 三瓣簧和轴承进行润滑
牙科手机保养
牙科手机的保养注意事项
清洁注油时应将注油接头与牙科手机注 油部位固定，以保证注油效果。
避免油雾播散 选择压力罐装清洁润滑油对牙科手机进
行清洁的可以不用再次注入润滑油 注油后清洁多余润滑油
牙科手机的保养
单端开孔负载其长度（L）与孔直径（D）的比率大于等 于1，小于会等于750mm,并且长度不大于1500mm 或两端开孔负载其长度（L）与孔直径（D）的比率大于 等于2，小于会等于1500mm,并且长度不大于3000mm
牙科手机属于A类空腔负载器械
国家食品药品监督管理局关于口腔数字观察仪等产品分类界定的通知-国食药监械[2005]154号
![国家食品药品监督管理局关于口腔数字观察仪等产品分类界定的通知-国食药监械[2005]154号](https://img.taocdn.com/s3/m/5ec2471eeef9aef8941ea76e58fafab068dc445c.png)
国家食品药品监督管理局关于口腔数字观察仪等产品分类界定的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于口腔数字观察仪等产品分类界定的通知（国食药监械[2005]154号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将口腔数字观察仪等42种产品的分类界定通知如下：一、口腔数字观察仪：用于口腔观察。
作为I类医疗器械管理。
二、对比敏感度测试卡：用于视觉功能测试，评估和诊断视觉缺损。
作为II类医疗器械管理。
三、立体测试卡：用于测试立体视觉功能。
作为I类医疗器械管理。
四、眼科用透镜：用于辅助眼科检查，增大观察角度。
作为I类医疗器械管理。
五、体细胞治疗用培养基：作为Ⅲ类医疗器械管理。
六、多功能便裤：用于大小便失禁的病人护理及褥疮防治。
作为I类医疗器械管理。
七、微针给药贴片（不含药）：用于皮肤给药。
作为II类医疗器械管理。
八、阴茎增长器：用于加长阴茎，修正阴茎曲度，阴茎外科手术术后治疗。
作为Ⅲ类医疗器械管理。
九、臭氧治疗仪：产生臭氧，通过导管导入直肠或阴道，治疗阴道炎、外阴炎、宫颈炎和肠胃炎。
作为II类医疗器械管理。
十、面颌整形磨骨机：用于面颌整形手术。
作为II类医疗器械管理。
十一、脂肪移植机：由注水机、吸脂机、脂肪提纯机组成，用于脂肪移植。
作为Ⅲ类医疗器械管理。
十二、微晶磨削治疗仪：将精细晶体颗粒高速喷向皮肤，快速、温和的剥脱皮肤角质层，用于改善皮肤老化，清除表浅斑痕和痤疮疤痕，改善角质层、皮肤皱纹，减淡色斑、表浅雀斑，缩小毛孔，去除黑头及暗疮，治疗睑黄疣、汗管瘤。
作为II类医疗器械管理。
卡瓦手机产品基础讲解培训课件
牙科手机是口腔临床工作必不 可少的工具之一。
牙科高速手机
牙科低速手机
• 用以切割牙体，制备牙洞、 制备牙形和修整牙形等的二 类医疗器械；
牙科手机
• 弯手机用于口内抛光、去腐、 根管治疗；
• 直手机用于口外修复体调磨 和抛光；
.
牙科手机夹持车针完成对牙齿
的钻、磨、切、削及修复体的
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第一本文章档所牙提供科的手信息机仅供产参品考之介用，绍不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
1.226卡瓦快接头系列
卡瓦快接系列适用于所有卡瓦高速手机和特殊型 号手机：SONICflex/PROPHYflex/ROUNDflex
注油孔 进气孔
EA
SA
DA SW
465 LED 465 LRN 465 RN
5000B
1.21卡瓦牙科高速手机产品介绍
带光/不带光 快接式 标准头
带光
快接式 迷你头
2. E680L/C 带光/不带光 快接式 标准头
E677L 带光
快接式 迷你头
3. S619L/C 带光/不带光 快接式 标准头
S615L 带光
快接式 迷你头
4. S609C
S605C 507/C
不带光 不带光 不带光
3.12卡瓦洁牙工作尖产品介绍
SONICflex® scal工作尖 （No.5/6/7） - 3个标准龈下洁治工作尖 （No.60/61/62)
⁻ 声波振动
⁻ 360°全方位去除龈上龈 下结石（特别是牙颈部） ⁻ 柔和平稳去除牙结石
声波气动洁牙机
优点： ● 低频率、大振幅的椭 圆形运动使患者感觉更 舒适； ● 器械本身不产热，避 免因产热导致的意外损 害； ●不需要另外的主机， 与牙椅的气管相连即可 以工作，节约操作空间
第二类医疗器械分类目录
第二类医疗器械分类目录编码代号6810 矫形外科（骨科）手术器械分类编号6810-07.1管理类别Ⅱ类品名举例风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻分类名称矫形（骨科）外科用有源器械编码代号6810 矫形外科（骨科）手术器械分类编号6810-08.1管理类别Ⅱ类品名举例肢体延长架、多功能单侧外固定支架分类名称矫形（骨科）外科用其它器械编码代号6815 注射穿刺器械分类编号6815.2管理类别II 类品名举例玻璃注射器分类名称注射穿刺器械编码代号6820 普通诊察器械分类编号6820-01管理类别Ⅱ类品名举例电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计分类名称体温计编码代号6820 普通诊察器械分类编号6820-02管理类别Ⅱ类品名举例无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表分类名称血压计编码代号6820 普通诊察器械分类编号6820-03管理类别II 类品名举例肺活量计、单、双简肺功能测定器分类名称肺量计编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-03.2管理类别Ⅱ类品名举例分类名称无创医用传感器编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-04管理类别Ⅱ类单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、品名举例无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电分类名称心电诊断仪器编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-05管理类别Ⅱ类品名举例脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪分类名称脑电诊断仪器编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-06管理类别Ⅱ类品名举例肌电图机分类名称肌电诊断仪器编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-07管理类别Ⅱ类品名举例眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）分类名称其他生物电诊断仪器编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-08管理类别Ⅱ类品名举例听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪分类名称电声诊断仪器编码代号6846 植入材料和人工器官分类编号6846-05.2管理类别Ⅱ类品名举例助听器、外挂式人工喉分类名称器官辅助装置编码代号6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-05.2管理类别Ⅱ类品名举例输液泵、注射泵分类名称输液辅助装置编码代号6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-06管理类别Ⅱ类品名举例流产吸引器、负压吸引器分类名称负压吸引装置编码代号6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-07.1管理类别Ⅱ类品名举例简易呼吸器分类名称呼吸设备配件编码代号6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-08管理类别Ⅱ类品名举例医用制氧机、手提式氧气发生器分类名称医用制气设备编码代号6833 医用核素设备分类编号6833-02.2管理类别Ⅱ类骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、品名举例放射性核素透视机、γ射线探测仪分类名称放射性核素诊断设备编码代号6833 医用核素设备分类编号6833-03管理类别Ⅱ类品名举例放射免疫测定仪分类名称核素标本测定装置编码代号6833 医用核素设备分类编号6833-04管理类别Ⅱ类品名举例放射性同位素设备准直器分类名称核素设备用准直装置编码代号6840 临床检验分析仪器分类编号6840-01.2管理类别Ⅱ类全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系品名举例统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤分类名称血液分析系统编码代号6840 临床检验分析仪器分类编号6840-02管理类别Ⅱ类品名举例全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/ 多项电解质分析仪分类名称生化分析系统编码代号6840 临床检验分析仪器分类编号6840-03.2管理类别Ⅱ类品名举例酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、分类名称免疫分析系统编码代号6840 临床检验分析仪器分类编号6840-04.2管理类别Ⅱ类品名举例细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪分类名称细菌分析系统编码代号6840 临床检验分析仪器分类编号6840-05管理类别Ⅱ类品名举例自动尿液分析仪及试纸分类名称尿液分析系统编码代号6840 临床检验分析仪器分类编号6840-06管理类别Ⅱ类品名举例全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪分类名称生物分离系统编码代号6840 临床检验分析仪器分类编号6840-07管理类别Ⅱ类全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血品名举例氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪分类名称血气分析系统编码代号6840 临床检验分析仪器分类编号6840-08.2管理类别Ⅱ类品名举例精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪分类名称基因和生命科学仪器编码代号6840 临床检验分析仪器分类编号6840-10管理类别Ⅱ类品名举例超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机分类名称临床医学检验辅助设备编码代号6841 医用化验和基础设备器具分类编号6841-01管理类别Ⅱ类品名举例CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置分类名称医用培养箱分类编号6841-04.1管理类别Ⅱ类品名举例真空采血管、采血针、激光采血机分类名称血液化验设备和器具编码代号6845 体外循环及血液处理设备分类编号6845-03.2管理类别Ⅱ类品名举例热交换器、水箱分类名称人工心肺设备辅助装置编码代号6845 体外循环及血液处理设备分类编号6845-06.2管理类别Ⅱ类品名举例腹膜透析机、腹膜透析管分类名称体液处理设备编码代号6823 医用超声仪器及有关设备分类编号6823-03管理类别Ⅱ类品名举例多功能超声监护仪、超声母亲/ 胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪分类名称超声母婴监护设备编码代号6823 医用超声仪器及有关设备分类编号6823-04管理类别Ⅱ类心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、品名举例环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器分类名称超声换能器编码代号6823 医用超声仪器及有关设备分类编号6823-05管理类别Ⅱ类B 型电子线阵超声诊断仪、 B 型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、品名举例超声骨强度仪、超声骨测量仪分类名称便携式超声诊断设备分类编号6823-06管理类别Ⅱ类超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙品名举例机、超声波妇科皮肤治疗仪、分类名称超声理疗设备编码代号6824 医用激光仪器设备分类编号6824-02.2管理类别Ⅱ类品名举例激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、 2 类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计分类名称激光诊断仪器编码代号6824 医用激光仪器设备分类编号6824-05管理类别Ⅱ类品名举例氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A 类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪分类名称弱激光体外治疗仪器编码代号6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-09管理类别Ⅱ类品名举例电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、分类名称电动、液压手术台编码代号6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-10管理类别Ⅱ类品名举例各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机分类名称冲洗、通气、减压器具编码代号6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-11管理类别Ⅱ类品名举例耳鼻喉科检查治疗台分类名称诊察治疗设备编码代号6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-13.1管理类别Ⅱ类品名举例无影灯、医用冷光纤维导光手术灯分类名称手术灯编码代号6855 口腔科设备及器具分类编号6855-01管理类别Ⅱ类品名举例综合治疗台（机）分类名称口腔综合治疗设备编码代号6855 口腔科设备及器具分类编号6855-02管理类别Ⅱ类品名举例电动牙钻机、涡轮牙钻机分类名称牙钻机及配件编码代号6855 口腔科设备及器具分类编号6855-03.1管理类别Ⅱ类品名举例液压牙科椅、电动牙科椅分类名称牙科椅编码代号6855 口腔科设备及器具分类编号6855-04管理类别Ⅱ类品名举例电动手机、涡轮手机分类名称牙科手机编码代号6855 口腔科设备及器具分类编号6855-05管理类别Ⅱ类品名举例医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）分类名称洁牙、补牙设备编码代号6855 口腔科设备及器具分类编号6855-06管理类别Ⅱ类分类名称车针编码代号6855 口腔科设备及器具分类编号6855-07.1管理类别Ⅱ类品名举例强力吸引器、三用喷枪、吸唾器分类名称口腔综合治疗设备配件编码代号6856 病房护理设备及器具分类编号6856-01管理类别Ⅱ类品名举例医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置分类名称供氧系统编码代号6856 病房护理设备及器具分类编号6856-02.1管理类别Ⅱ类品名举例电动多功能病床、电动防褥疮床垫分类名称病床编码代号6857 消毒和灭菌设备及器具分类编号6857-01管理类别Ⅱ类品名举例医用伽玛射线灭菌器分类名称辐射灭菌设备编码代号6857 消毒和灭菌设备及器具分类编号6857-02管理类别Ⅱ类预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸品名举例汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器分类名称压力蒸汽灭菌设备编码代号6857 消毒和灭菌设备及器具分类编号6857-03管理类别Ⅱ类品名举例环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器分类名称气体灭菌设备编码代号6857 消毒和灭菌设备及器具分类编号6857-04管理类别Ⅱ类品名举例干热灭菌器、微波灭菌柜分类名称干热灭菌设备编码代号6857 消毒和灭菌设备及器具分类编号6857-05管理类别Ⅱ类品名举例手术室用高压电离灭菌设备病房用高压电离灭菌设备分类名称高压电离灭菌设备编码代号6857 消毒和灭菌设备及器具分类编号6857-06.1管理类别Ⅱ类品名举例超声消毒设备、口腔科消毒设备分类名称专用消毒设备编码代号6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具分类编号6858-01.1管理类别Ⅲ类品名举例体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪分类名称低温治疗仪器医用低温设备编码代号6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具分类编号6858-01.2管理类别Ⅱ类品名举例宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪分类名称低温治疗仪器医用低温设备编码代号6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具分类编号6858-02管理类别Ⅱ类品名举例医用低温箱（- 20℃、- 40℃、- 60℃、- 80℃）、低温生物降温仪分类名称医用低温设备编码代号6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具分类编号6858-03管理类别Ⅱ类品名举例血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置分类名称医用冷藏设备编码代号6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具分类编号6858-04管理类别II 类品名举例冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱分类名称医用冷冻设备编码代号6863 口腔科材料分类编号6863-05.2管理类别Ⅱ类品名举例牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂分类名称永久性充填材料及有关材料编码代号6863 口腔科材料分类编号6863-06管理类别Ⅱ类品名举例暂封补牙条、氧化锌水门汀分类名称暂封性充填材料及有关材料编码代号6830 医用X 射线设备分类编号6830-02.2管理类别Ⅱ类品名举例200mA以下（含200mA）X 射线诊断设备分类名称X 射线诊断设备及高压发生装置编码代号6831 医用X 射线附属设备及部件分类编号6831-01管理类别Ⅱ类医用固定阳极X 射线管、旋转阳极X 射线管、X 射线CT管、栅极X 射线管及管组件或源组件、高压发品名举例生器分类名称医用X 射线管、管组件或源组件编码代号6831 医用X 射线附属设备及部件分类编号6831-02管理类别Ⅱ类医用X 射线电视系统、数字减影系统、X 射线影像增强系统、激光相机、X 射线像增强器、医用透视荧品名举例光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏分类名称医用X 线影像系统及成像器件编码代号6831 医用X 射线附属设备及部件分类编号6831-03管理类别Ⅱ类品名举例X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X 射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置分类名称X 线机配套用患者或部件支撑装置（电动）编码代号6831 医用X 射线附属设备及部件分类编号6831-04管理类别Ⅱ类品名举例高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置分类名称X 射线透视、摄影附加装置编码代号6831 医用X 射线附属设备及部件分类编号6831-05管理类别Ⅱ类品名举例分类名称X 射线机用限速器编码代号6825 医用高频仪器设备分类编号6825-01.2管理类别Ⅱ类品名举例高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器分类名称高频手术和电凝设备编码代号6825 医用高频仪器设备分类编号6825-02管理类别Ⅱ类品名举例高频妇科电熨器、高频五官科电熨器分类名称高频电熨设备编码代号6825 医用高频仪器设备分类编号6825-04.2管理类别Ⅱ类品名举例短波治疗机、超短波治疗机分类名称射频治疗设备编码代号6825 医用高频仪器设备分类编号6825-05管理类别Ⅱ类品名举例电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极分类名称高频电极编码代号6826 物理治疗及康复设备分类编号6826-02.2管理类别Ⅱ类品名举例音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）分类名称电疗仪器编码代号6826 物理治疗及康复设备分类编号6826-03.2管理类别Ⅱ类光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗品名举例机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪分类名称光谱辐射治疗仪器编码代号6826 物理治疗及康复设备分类编号6826-05.1管理类别Ⅱ类品名举例电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）分类名称理疗康复仪器编码代号6826 物理治疗及康复设备分类编号6826-06管理类别Ⅱ类品名举例肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪分类名称生物反馈仪编码代号6826 物理治疗及康复设备分类编号6826-07管理类别Ⅱ类品名举例磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具分类名称磁疗仪器编码代号6826 物理治疗及康复设备分类编号6826-08管理类别Ⅱ类品名举例视力训练仪、弱视治疗仪分类名称眼科康复治疗仪器编码代号6827 中医器械分类编号6827-01管理类别Ⅱ类品名举例中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪分类名称诊断仪器编码代号6827 中医器械分类编号6827-02管理类别Ⅱ类品名举例电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机分类名称治疗仪器编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-15管理类别Ⅱ类品名举例医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪分类名称光谱诊断设备编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-17管理类别Ⅱ类品名举例分类名称睡眠呼吸治疗系统编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-18管理类别Ⅱ类分类名称心电电极编码代号6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备分类编号6822-05管理类别Ⅱ类诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、品名举例膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源分类名称光学内窥镜及冷光源编码代号6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备分类编号6822-04管理类别Ⅱ类裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜品名举例、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检分类名称眼科光学仪器编码代号6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备分类编号6822-06管理类别Ⅱ类各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表品名举例微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统分类名称医用手术及诊断用显微设备编码代号6827 中医器械分类编号6827-03.1管理类别Ⅱ类品名举例针灸针、小针刀、三棱针、梅花针分类名称中医器具编码代号6864 医用卫生材料及敷料分类编号6864-02.1管理类别Ⅱ类品名举例止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布分类名称敷料、护创材料编码代号6865 医用缝合材料及粘合剂分类编号6865-02管理类别Ⅱ类品名举例各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线分类名称不可吸收缝合线（带针/ 不带针）编码代号6865 医用缝合材料及粘合剂分类编号6865-04管理类别Ⅱ类品名举例皮肤缝合钉、医用拉链分类名称表面缝合材料编码代号6866 医用高分子材料及制品分类编号6866-02管理类别Ⅱ类品名举例一次性使用阴道扩张器及润滑液分类名称妇科检查器械编码代号6866 医用高分子材料及制品分类编号6866-03管理类别Ⅱ类品名举例避孕套、避孕帽分类名称避孕器械编码代号6866 医用高分子材料及制品分类编号6866-04.2管理类别Ⅱ类品名举例一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管分类名称导管、引流管编码代号6866 医用高分子材料及制品分类编号6866-05管理类别Ⅱ类品名举例经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊麻醉呼吸机管路及接头、分类名称呼吸麻醉或通气用气管插管编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-09.2管理类别Ⅱ类病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻品名举例醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪分类名称无创监护仪器编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-10管理类别Ⅱ类综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体品名举例分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪分类名称呼吸功能及气体分析测定装置编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-11.2管理类别Ⅱ类品名举例声、光、电、磁刺激器分类名称医用刺激器编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-12管理类别Ⅱ类品名举例脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪分类名称血流量、容量测定装置编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-13管理类别Ⅱ类品名举例电子血压脉搏仪、动态血压监护仪分类名称电子压力测定装置编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-14管理类别Ⅱ类品名举例方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器分类名称生理研究实验仪器编码代号6807 胸腔心血管外科手术器械分类编号6807-03.1管理类别Ⅱ类心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、品名举例无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳分类名称胸腔心血管外科用钳编码代号6807 胸腔心血管外科手术器械分类编号6807-04.1管理类别Ⅱ类品名举例大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹分类名称胸腔心血管外科用镊、夹编码代号6807 胸腔心血管外科手术器械分类编号6807-06.1管理类别Ⅱ类品名举例血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器分类名称胸腔心血管外科用其他器械编码代号6807 胸腔心血管外科手术器械分类编号6807-07管理类别Ⅱ类心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、品名举例短柄吸引器（头）分类名称胸腔心血管外科用吸引器编码代号6809 泌尿肛肠外科手术器械分类编号6809-03.1管理类别Ⅱ类品名举例血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳分类名称泌尿肛肠科用钳编码代号6863 口腔科材料分类编号6863-07管理类别Ⅱ类品名举例齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙分类名称金属、陶瓷类义齿材料编码代号6863 口腔科材料分类编号6863-08管理类别Ⅱ类品名举例氟防龋材料分类名称齿科预防保健材料编码代号6863 口腔科材料分类编号6863-09管理类别Ⅱ类品名举例齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂分类名称充填辅助材料编码代号6863 口腔科材料分类编号6863-10管理类别Ⅱ类品名举例正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈分类名称正畸材料编码代号6863 口腔科材料分类编号6863-11管理类别Ⅱ类品名举例印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料分类名称印模材料编码代号6810 矫形外科（骨科）手术器械分类编号6810-01.1管理类别Ⅱ类品名举例椎管铲刀、椎管锉刀、手锥分类名称矫形（骨科）外科用刀、锥编码代号6810 矫形外科（骨科）手术器械分类编号6810-03.1管理类别Ⅱ类颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形品名举例咬骨钳分类名称矫形（骨科）外科用钳编码代号6810 矫形外科（骨科）手术器械分类编号6810-04.1管理类别Ⅱ类环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨品名举例凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器分类名称矫形（骨科）外科用锯、凿、锉。
牙科手机的分类
牙科手机的分类(一)：
按照不同的分类方法高速手机可分为以下不同的类别：
1.按照和连通管的连接方式可分为带快接头的和不带快换接头的
带快接头的不带快换接头的
2.按照和连通管连接类别可分为两孔（驱动气、水）；三孔（驱动气、水、
雾化气）；四孔（雾化气、回气）和光纤六孔（驱动气、水雾化气、回气及两根电极柱）手机。
两孔（驱动气、水）四孔（雾化气、回气）光纤六孔（气/水雾/回气/两根电极柱）3.按照手机的排气方式，可分为内排气（四孔及六孔）和外排气（两孔）手机。
内排气（四孔及六孔）外排气（两孔）
4.按照手机头部直径大小，可分为大（头部直径φ12.2）；中（头部直径φ11.2）；
小（头部直径φ10.2）。
由于头部的大小不同，手机的力量也有所不同，用途也略有差异。
大头光纤快接手机CX207-F-TPQ
中头光纤快接手机CX207-F-SPQ
小头光纤快接手机CX207-F-MPQ
5. 按照手机车针的装取方式可分为压盖式、扳手式两种。
压盖式 扳手式
大头
中头 小头。
口腔设备学考点整理
◆X线最易损坏的部位是X线管◆数字化牙科X线的优缺点优点1. 成像速度快，节约时间2. 不需化学处理，保护环境3. 减少X线剂量 70－75%4. 可储存、复制、打印、放大、测量、统计5. 可上网至诊断室或牙椅旁缺点⑴传感器较厚，拍摄后牙时不易将其放在最佳摄影位置。
拍照上78及下8很困难。
⑵传感器有线连接方式容易造成线路和传感器损坏。
⑶传感器有效面积相对较小。
⑷传感器感光板较硬，不能弯曲。
⑸影像板的图像成像不能立即显示，必须经扫描仪扫描，可能会造成图像信息的损失。
另外，该系统的空间分辨率和灰度分辨率均较低。
◆根管测量原理：根据口腔黏膜与根管内插入的器械在到达根尖孔时，无论年龄、牙种，其电阻值几乎都为6500Ω的原理制造了根管长度测量仪。
◆空气压缩机放在哪放置空气压缩机的地方要通风良好或安装空气消毒装置，保持相对洁净的自然空气，切忌将其放在诊室或楼角。
◆手机灭菌首先的灭菌方法：压力蒸汽灭菌◆口腔综合治疗台结构外部结构：1.地箱、2.附体箱、3.器械盘、4.冷光手术灯、5.脚控开关内部结构1.路系统、2.水路系统、3.电路系统预真空后真空预真空：即将手机管道腔隙内的空气抽走，确保蒸汽充分渗透到管腔而达到灭菌效果；减少腔内空气中的氧气高温下对器械表面的氧化侵蚀后真空：即为灭菌后再抽真空→冷凝水蒸发→加速干燥→保存和发放。
干燥消毒物品便于保存、发放、防止污染◆预真空原理：蒸汽灭菌器内空气彻底抽除后细菌芽孢在133℃~134℃的热死亡时间仅需3min~4min ，预热时间减少20%（物品性质、包装方法对所需灭菌时间的影响不明显）◆气动马达手机原理：高压空气沿马达定子内壁切线方向进入缸体内部，形成旋转气流，借助滑片推动马达转子旋转，转子通过联轴叉带动直、弯手机工作。
◆手机灭菌流程：1.收集传送及分捡、2.全自动全封闭热清洗及消毒干燥、3.全自动精确注油养护、4.打包分装、5.真空高温蒸汽灭菌干燥、6.保洁存放◆磷感片数字图像处理系统（天线）结构：图像板、扫描仪、计算机及打印系统◆传播途径◆超声洁牙机原理：（由发生器、换能器、工作头及脚控开关四部分组成）是利用频率为20kHz以上的超声波振动进行洁治和刮治牙石、菌斑的口腔医疗仪器。
新医疗器械分类目录(旧分类对应新分类)
新医疗器械分类目录(旧分类对应新分类) 新分类码对应旧分类码的产品类别如下：6801-2：基础外科用刀；6801-3：基础外科用剪；6801-4：基础外科用钳；6801-5：基础外科用镊、夹；6801-1：医用缝合针（不带线）；6801-6：基础外科用针、钩；6801-7：基础外科用其他器械中的皮肤刮匙、皮肤组织钻孔器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、开口器；6802-1：显微外科用刀、凿；6802-2：显微外科用剪；6802-3：显微外科用钳；6802-4：显微外科用镊、夹；6802-5：显微外科用针、钩；6802-6：显微外科用其他器械中的显微合拢器；6803-1：神经外科脑内用刀；6803-2：神经外科脑内用钳；6803-3：神经外科脑内用镊；6803-4：神经外科脑内用钩、刮中的脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经和心血管经根拉钩、交感神经钩；6803-4：神经外科脑内用钩、刮中的脑刮匙、脑垂体刮匙；6803-5：神经外科脑内用其他器械中的脑膜剥离器、后颅凹牵开器、脑压板、手摇颅骨钻、脑吸引器；6804-1：眼科手术用刀；6804-2：眼科手术用剪；6804-3：眼科手术用钳；6804-4：眼科手术用镊、夹；6804-5：眼科手术用钩、针；6804-6：眼科手术用其他器械中的眼用板铲、开睑器、玻璃体切割器；6805-1：耳鼻喉科用刀、凿；6805-2：耳鼻喉科用剪；6805-3：耳鼻喉科用钳；6805-4：耳鼻喉科用镊、夹；6805-5：耳鼻喉科用针、钩；6805-6：耳鼻喉科用其他器械中的耳单头（双头）刮匙、乳突牵开器、扁桃体吸引管、乳突吸引管；6806-6：口腔用其他器械中的测量器、口镜（2002版）。
以上是新分类码对应旧分类码的产品类别。
下面是新分类码对应旧分类码的产品类别：基础外科用刀、剪、钳、镊和夹；医用缝合针（不带线）；基础外科用针、钩；基础外科用其他器械中的皮肤刮匙、皮肤组织钻孔器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺和开口器；显微外科用刀、凿、剪、钳、镊和夹；显微外科用针和钩；显微外科用其他器械中的显微合拢器；神经外科脑内用刀、钳和镊；神经外科脑内用钩、刮中的脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经和心血管经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙和脑垂体刮匙；神经外科脑内用其他器械中的脑膜剥离器、后颅凹牵开器、脑压板、手摇颅骨钻和脑吸引器；眼科手术用刀、剪、钳、镊、夹、钩和针；眼科手术用其他器械中的眼用板铲、开睑器和玻璃体切割器；耳鼻喉科用刀、凿、剪、钳、镊和夹；耳鼻喉科用针和钩；耳鼻喉科用其他器械中的耳单头（双头）刮匙、乳突牵开器、扁桃体吸引管和乳突吸引管；口腔用其他器械中的测量器和口镜（2002版）。
口腔诊疗器械清洗、消毒程序
口腔诊疗器械清洗、消毒程序一、口腔科手机清洗消毒：（一）预处理：1．牙科手机应做到“一人一用一灭菌”。
每次治疗结束后及时踩脚闸冲洗手机管腔30秒，减少回吸污染。
2．若不能立即清洗，可冲洗后放入密闭容器内。
（二）回收清洗：1、由消毒供应人员回收使用过的手机，采用手工刷洗或自动清洗机清洗；2、污染严重时使用加酶洗液清洗，再用流动水冲洗干净；3、若不能及时清洗时，可暂存在有水的容器内，防止污染之血液或唾液干燥。
（三）注油润滑：清洗后的手机用软布擦干，注入适量专用润滑剂。
（四）包装：用软布将清洗注油后的手机擦拭干净，采用专用纸塑复合包装袋包装，严密封口，包装袋外注明灭菌日期与失效日期。
（五）灭菌：采用压力蒸汽灭菌或快速卡式压力蒸汽灭菌。
二、口腔科小器械清洗消毒：（一）预处理：口腔科医生将使用过的车针、扩大针、拔髓针、根管锉、砂石磨头等小器械上的根管糊剂等物去除后放入综合治疗台上的不锈钢小杯内，做好污染物品标志。
（二）回收清洗：1、消毒供应人员将小器械盒连同不锈钢小杯一起回收，集中进行处理；2、超声波清洗：不锈钢杯连同小器械经自来水初步冲洗以去除大的污物，然后放入超声清洗器加酶清洗，清洗时间20分钟，清洗温度为40℃。
3、清洗完毕，用软化水彻底冲净，用软布擦干，将小器械分类、对号排入器械盒内，打开盒盖，连同不锈钢杯盛装入托盘内。
（三）灭菌：托盘连同小器械盒、不锈钢杯放入灭菌器进行压力蒸汽灭菌；灭菌完毕，待冷却后关上盒盖。
三、口腔科其它诊疗器械清洗消毒：（一）拔牙器械、手术治疗器械、牙周治疗器械等高度危险性口腔诊疗器械：1、预处理：使用后冲去血液，湿放在容器中；2、回收清洗：由消毒供应人员回收，采用手工刷洗擦干或自动清洗机清洗；3、灭菌：压力蒸汽灭菌。
（二）口镜、探针、牙科镊子、印模托盘等中度危险性口腔检查器械使用一次性无菌物品。
（三）修复、正畸模型可以采用紫外线消毒或消毒剂喷洒。
（四）牙科综合治疗台及其配套设施应每日清洁、用含氯消毒剂擦拭消毒，遇污染应随时清洁、消毒，每次诊疗前后管路出水30秒。
医疗器械分类目录第二类
二类医疗器械分类目录编号分类名称名称品名举例管理分类6801-16801基础外科手术器械医用缝合针（不带线）医用缝合针（不带线）116803-16803神经外科手术器械神经外科脑内用刀6803-26803神经外科手术器械神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II脑神经刀、脑膜刀式脑膜刀、6803-36803神经外科手术器械神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊II脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑 刮匙、脑垂体刮匙6803-56803神经外科手术器械神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器 II心内膜心肌活组织钳、心房侧 壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉 阻断钳、主动脉止血钳、主动 脉游离钳、无损伤肺动脉止血 6807-36807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用钳 II钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁 钳、动脉阻断钳、静脉阻 断钳、腔静脉钳、腔静脉 游离钳、主肺动脉钳6807-46807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用镊、夹6803-46803神经外科手术器械神经外科脑内用钩、刮 II大隐静脉镊、心房止血器、心 耳止血器、凹凸齿止血夹6807-66807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用其他器械心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）6809-36809泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳6810-16810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锂刀、手锥II6810-36810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳II矫形（骨科）外科用锯、、口人凿、锂6810-46810矫形外科（骨科）手术器械II 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C—D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎骨凿、椎板骨凿、椎体骨6810-76810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用有源器械椎体前方剥离器风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻6810-86810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用其它器械肢体延长架、多功能单侧外固定支架电子体温计、红外耳蜗体温682016820普通诊察器械体温计II计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计682026820普通诊察器械血压计II 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压血管打洞钳扩张器、心房打洞6807-76807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用吸引器*~2^单导心电图机、多导心电图 机、胎儿心电图机、心电向量 图机、心电图综合测试仪、晚 电位测试仪、无损伤心功能检 测仪、心率变异性检测仪、心 电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测 仪、心电电话传递系统、实时 心律分析记录仪、长程心电记 录仪、心电标测图仪、心电工 作站脑电图机、脑电阻仪、脑电波 分析仪、脑地形图仪、脑电实 时分析记录仪682166821医用电子仪器设备肌电诊断仪器肌电图机II眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统 （含视、听、体）6821106821医用电子仪器设备II682186821医用电子仪器设备电声诊断仪器 II682196821医用电子仪器设备无创监护仪器 呼吸功能及气体分析测定 装听力计、小儿测听计、心音图 仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪病人监护仪（监护参数含心 电、血氧饱和度、无创血压、 脉搏、体温、呼吸、呼吸末二 氧化碳）、麻醉气体监护仪、 呼吸功能监护仪、睡眠评价系 统、分娩监护仪综合肺功能测定仪、呼吸功能 测试仪、氧浓度测定仪、肺通 气功能测试仪、C02浓度 测 定仪、肺内气体分布功能仪、「弥散功能测试仪、氮 气计、微量气体分析器、压力型 容积 描绘仪、肺量仪II682146821医用电子仪器设备心电诊断仪器 II682156821医用电子仪器设备脑电诊断仪器 II682176821医用电子仪器设备其他生物电诊断仪器 II6821116821医用电子仪器设备医用刺激器声、光、电、磁刺激器II脑血流图仪、阻抗血流图仪、6821126821医用电子仪器设备血流量、容量测定装置II电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪II6821136821医用电子仪器设备电子压力测定装置方波生理仪、生物电脉冲频率 分析仪、生物电脉冲分析仪、 微电极控制器、微操纵器、微 电极监视器6821176821医用电子仪器设备睡眠呼吸治疗系统睡眠呼吸治疗系统 II6821156821医用电子仪器设备光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺 诊断仪II电子血压脉搏仪、动态血压监6821146821医用电子仪器设备生理研究实验仪器6840临床检验分析仪器血液分析系统 II全自动血细胞分析仪、全自动 涂片机、半自动血细胞分析 仪、半自动血栓、血凝分析仪、 自动血库系统、血红蛋白测定 仪、血小板聚集仪、血糖分析 684026840临床检验分析仪器生化分析系统 II684036840临床检验分析仪器免疫分析系统仪、血流变仪、血液粘度计、 红细胞变形仪、血液流变参数 测试仪、血栓弹力仪、流式细 胞分析仪、、全自动血栓止血 分析系统、全自动凝血纤溶分 析仪 全自动生化分析仪、全自动快 速（干式）生化分析仪、全自 动多项电解质分析仪、半自动 生化分析仪、半自动单/多项 电解质分析仪酶免仪、半自动酶标仪、荧光 显微检测系统、特定蛋白分析 仪、化学发光测定仪、荧光免 疫分析仪、684046840临床检验分析仪器细菌分析系统 细菌测门螺统杆干菌测细仪培养684056840临床检验分析仪器尿液分析系统自动尿液分析仪及试纸 II超净装置、血球记数板、自动 加样系统、自动进样系统、洗板机684116841医用化验和基础设备器具医用培养箱684146841医用化验和基础设备器具血液化验设备和器具684536845体外循环及血液处理设备人工心肺设备辅助装置热交换器、水箱II684566845体外循环及血液处理设备体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管II684656846植入材料和人工器官器官辅助装置助听器、外挂式人工喉II6854手术室、急救室、诊疗室设 备及68545备及' 手术室、急救室、诊疗室设器具输液辅助装置输液泵、注射泵II684086840临床检验分析仪器基因和生命科学仪器精子分析仪、生物芯片阅读 仪、PCR 扩增仪II6840106840临床检验分析仪器临床医学检验辅助设备 IICO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置真空采血管、采血针、激光采 血机68546负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器 II器具68547备及' 手术室、急救室、诊疗室设呼吸设备配件简易呼吸器II 器具685411备及' 手术室、急救室、诊疗室设器具诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台II685516855 口腔科设备及器具口腔综合治疗设备综合治疗台（机） II685526855 口腔科设备及器具牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机 II685536855 口腔科设备及器具牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅 II685546855 口腔科设备及器具牙科手机电动手机、涡轮手机 II68548毂手术室、急救室、诊疗室设医用制气设备器具医用制氧机、手提式氧气发生685496854手术室、急救室、诊疗室设备及 器具电动貉故质跆？/td>电动综合手术台、治疗手术 床、电动间隙牵引床、685410 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器 输卵管通气机、灌肠机、洗肠 机II685413 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具手术灯无影灯接美涔庀宋脊馐 质醯?/td>II医用洁牙机、牙髓活力测试685556855 口腔科设备及器具洁牙、补牙设备II仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）685566855 口腔科设备及器具车针车针II685576855 口腔科设备及器具口腔综合治疗设备配件医院集中供氧系统、吸排氧三 通阀箱、吸氧调节器、氧浓度 监察仪、氧气减压装置、排氧 装置电动多功能病床、电动防褥疮 床垫预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽 灭菌器、自动高压蒸汽灭菌 器、立式压力蒸汽灭菌器、卧685726857消毒和灭菌设备及器具压力蒸汽灭菌设备 II式圆形压力蒸汽灭菌器、 卧式 矩形压力蒸汽灭菌器、脉 动真空压力蒸汽灭菌器、 手提式压力蒸汽灭菌器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、 前房深度测定仪、角膜曲率 计、色盲镜、视网膜镜、眼压 镜、验光仪、直接和间接 镜、屈光度仪、眼底照相 机验光镜片组、验光组合台、 角膜地形图仪、激光视网膜传 递函数测定仪、瞳距测量仪、 光学强力吸引器、三用喷枪、吸 唾器II685616856病房护理设备及器具供氧系统685626856病房护理设备及器具病床685716857消毒和灭菌设备及器具辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器II685736857消毒和灭菌设备及器具气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动 气体灭菌器6821186821医用电子仪器设备心电电极心电电极 II6822医用光学器具、仪器及内窥镜设 备眼科光学仪器诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管 镜）、观察用硬管内窥镜（喉 镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、 直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷 光源68225镜设?医用光学器具、仪器及内窥光学内窥镜及冷光源68226II 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴医用手术及诊断用显微设道显亠备微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统多功能超声监护仪、超声母亲682336823医用超声仪器及有关设备超声母婴监护设备682346823医用超声仪器及有关设备超声换能器II 682356823医用超声仪器及有关设备便携式超声诊断设备682366823医用超声仪器及有关设备超声理疗设备II 682426824医用激光仪器设备激光诊断仪器/胎儿综合监护仪、超声产科II监护仪、胎儿监护仪心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器B型电子线阵超声诊断仪、B 型机械扇扫超声诊断仪、B型II伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计II682456824医用激光仪器设备弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗II682546825医用高频仪器设备射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机II682556825医用高频仪器设备高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极~8~音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪磁疗机、磁感应电疗机、低频682676826物理治疗及康复设备磁疗仪器II电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具682686826物理治疗及康复设备眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪II682716827中医器械诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪682726827中医器械治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机682736827中医器械中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针682626826物理治疗及康复设备电疗仪器II 682636826物理治疗及康复设备光谱辐射治疗仪器II682656826物理治疗及康复设备理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）682666826物理治疗及康复设备生物反馈仪肌仪生物反反馈仪温度生物反X射线诊断设备及高压发生装置200mA以下（含200mA X射线诊断设备医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT 管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器683026830医用X射线设备683116831医用X射线附属设备及部件医用X射线管、管组件或源组件医用X 线影像系统及成像 器 件 医、医用透视荧光屏、医用间 摄影荧光屏、医用中，高速 感屏、牙用增感屏683156831医用X 射线附属设备及部件X 射线机用限速器 X 射线机用限速器II骨密度仪、伽玛照相机、肾 功能仪、甲状腺功能测定仪、683326833医用核素设备放射性核素诊断设备 II核分层摄影仪、放射性核素透视683346833医用核素设备核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器X 射线附属设备及部件II高高光摄影支电器动was动诊线线 、X 机配套用患者或部件支撑683336833医用核素设备核素标本测定装置放射免疫测定仪 II机 诊心 功台匕683126831医用X 射线附属设备及部件II烁II/消毒和灭菌设备消毒和火菌设备及器具专用消毒设备宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温超声消毒 备IIoT>砍仪 治疗淞低顾！瘟 低温治疗仪器遡881用冷疗、低温、冷藏设备及器具85 8 66858医用冷疗、低温、冷臧设备医用低温设备及器、、具/、685821168583及縈医用冷疗、低温、冷藏设备医用冷藏设备具/、血液制品冷藏箱、脏器冷藏装II686356863 口腔科材料永久性充填材料及有关材料牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂II 686366863 口腔科材料暂封性充填材料及有关材料暂封补牙条、氧化锌水门汀II686376863 口腔科材料金属、陶瓷类义齿材料II 齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属一烤瓷、瓷牙686386863 口腔科材料齿科预防保健材料氟防龋材料II686396863 口腔科材料充填辅助材料6863106863 口腔科材料正畸材料II 6863116863 口腔科材料印模材料II 齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶医用低温箱（-20 C、-40C、-60 C、-80 C）、低温生物降温仪686426864医用卫生材料及敷料敷料、护创材料686526865医用缝合材料及粘合剂不可吸收缝合线（带针/ 不带针）各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线II止血海绵接猛阎蕖II接猛阎床？/td>ll〜11〜II686676866医用高分子材料及制品手术手套无菌医用手套 II686546865医用缝合材料及粘合剂表面缝合材料皮肤缝合钉接美 II686626866医用高分子材料及制品妇科检查器械一次性使用阴道扩张器及润 滑液686636866医用高分子材料及制品避孕器械避孕套、避孕帽 II一次性使用导尿管淮涡允686646866医用高分子材料及制品导管鞴 ？/td>ll褂玫〒坏寄蚬堋⑺黄业寄 蚬堋5.U 芤鞴?/td> 686656866医用高分子材料及制品呼吸麻醉或通气用气管插管 经口（鼻）气管插管、气管切 开插管、支气管插管、麻醉机 用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及 接头、II686666866医用高分子材料及制品肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、 肛门管II687026870软件诊断图象处理软件CR/DRII687026870软件诊断图象处理软件病理图像分析系统II 687026870软件诊断图象处理软件显微分析系统II 687026870软件诊断图象处理软件红外热象处理II687026870软件诊断图象处理软件数字化超声工作站、 II687026870软件诊断图象处理软件超声三维成像系统、 II687026870软件诊断图象处理软件舌象仪 II24小时全信息动态心电分析 系统24小时全信息动态脑电记录 分析系统687036870软件诊断数据处理软件脉象仪 II687036870软件诊断数据处理软件脑电（肌电）诊断分析系统II687036870软件诊断数据处理软件687036870软件诊断数据处理软件687036870软件诊断数据处理软件睡眠监护系统、II687036870软件诊断数据处理软件血流变数据处理软件II激光（血液分析仪、激光全息687036870软件诊断数据处理软件检测仪）数据分析软件II 687046870软件影象档案传输、处理系统软件PACS远程诊断II687056870软件人体解剖学测量软件人体解剖学测量软件II。
医院口腔用具管理制度范本
一、总则为加强医院口腔科医疗质量安全管理，规范口腔用具的使用和管理，预防和控制医院感染，保障患者和医务人员的健康安全，特制定本制度。
二、口腔用具的分类与使用1. 分类口腔用具分为三类：一类为无菌器械，如牙科手机、车针、根管治疗器械等；二类为非无菌器械，如口镜、探针、牙科镊子等；三类为一次性使用口腔用具，如拔牙器械、牙周治疗器械、敷料等。
2. 使用（1）无菌器械：使用前必须达到一人一用一消毒或灭菌，严禁重复使用。
（2）非无菌器械：使用前应进行彻底清洁和消毒，并按操作规范进行使用。
（3）一次性使用口腔用具：按产品说明书进行使用，使用后应立即丢弃，不得重复使用。
三、口腔用具的采购与储存1. 采购（1）口腔用具的采购必须符合国家有关法规和标准，确保产品质量。
（2）采购部门应与有资质的供应商建立长期合作关系，保证口腔用具的供应。
2. 储存（1）口腔用具应存放在干燥、通风、避光、防尘、防潮的专用储存柜中。
（2）储存柜应定期检查，确保储存条件符合要求。
（3）储存的口腔用具应分类摆放，标识清晰，便于查找。
四、口腔用具的消毒与灭菌1. 消毒（1）无菌器械：采用高效消毒剂进行消毒，消毒后进行生物监测，确保消毒效果。
（2）非无菌器械：采用适宜的消毒剂进行消毒，消毒后进行物理监测，确保消毒效果。
2. 灭菌（1）无菌器械：采用物理或化学方法进行灭菌，灭菌后进行生物监测，确保灭菌效果。
（2）一次性使用口腔用具：按照产品说明书进行灭菌，灭菌后进行物理监测，确保灭菌效果。
五、口腔用具的使用与回收1. 使用（1）医务人员应按照操作规范使用口腔用具，确保医疗质量和患者安全。
（2）使用过程中，发现口腔用具损坏、变形等情况，应立即停止使用，并及时更换。
2. 回收（1）使用后的口腔用具应按照分类要求进行回收，不得随意丢弃。
（2）回收的口腔用具应进行集中处理，确保医疗废物得到妥善处置。
六、监督检查与考核1. 医院应定期对口腔用具的管理和使用情况进行监督检查，确保制度落实到位。
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牙科手机的分类(二)：
牙科手机已成为口腔临床工作必不可少的工具，它能夹持车针完成对牙科的钻、磨、切、削及修复体的修整等。
与综合治疗机配套使用
低速手机包括直机、弯机、马达。
可分为以下不同的类别：
1.按出水的方式分为外水道和内水道。
外水道低速手机套装（外接水管）内水道低速手机套装（水管已内接）
外水道低速手机套装（外接水管）内水道低速手机套装（水管已内接）
2.按发光的方式分为不带光和LED带光。
不带光LED带光
其中LED发光还分为：风电发光或外置发电机发光：
CX235C光纤内水道低速手机CX235D风电内水道低速手机3.按其材料分为不锈钢与钛合金。
外壳采用不锈钢材质外壳采用钛金属材质4.弯机按其转速分为等速、减速及增速。
CX235C2-1 CX235C4-2
等速1:1弯机减速16:1弯机
5.弯机按其使用用途分为根管治疗、种植治疗、抛光等
根管治疗用弯机种植弯机抛光弯机
6.还有一些特殊的弯机
用在直机上的弯机
外科手术20度弯直机。