高值耗材追溯管理系统
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高值耗材追溯管理 信息系统开发与应用
大连天矩信息技术有限公司 2012-06-01
目录
1
系统开发背景
2
系统实现概述
3
系统功能模块
4
系统运行效果
一、系统开发背景
1、概述
医用高值耗材一般是指具有较高价值，直接作用于 人体起到治疗作用，并且按照价格制度能够收取一定费 用的一次性医疗材料。它通常分属于专科使用，例如心 脏介入、外周血管介入、人工关节、麻醉材料及其他类； 这类产品的安全治疗要求高，同时它们的价值也高，无 论对医院还是患者本人在医疗耗材支出中都占有很大的 比重。
2、以往业务中存在的问题
耗材配送的准确度
传统的耗材管理由科室自行提交使用申请，申请 中对规格、型号等具体信息标注不详尽，采购办公室 对耗材没有临床使用经验，所以在采购过程中常有因 申请信息不明确反复验证而致采购不及时或配送型号 与实际需求不符的现象，影响了使用效率。
实际接受的耗材与手工验收单明细的匹配程度
Βιβλιοθήκη Baidu 二、系统实现概述
系统简介
大连市中心医院为了增强对高值耗材的追溯 管理，期望实现高值耗材从验收到最终使用 的全程跟踪追溯，2010年11月起，与大连天 矩信息技术有限公司合作研发了开放式高值 耗材可追溯管理系统。
本系统结合医院实际业务需求设计开发，经 过不断的完善形成最终版本，并于2011年5月 份在大连市中心医院正式启用。
该系统同时获得了国家版权局计算机软件著 作权登记证书。
本系统使用条码管理耗材，并管理到具体种 类型号，系统内每一种型号对应一个唯一的 条码，通过对耗材条码的解析自动获取耗材 的各种信息，包括出厂日期、有效期、批号 等。可自动解析EAN/UCC•128码与HIBC码 等医用耗材的标准规范码。
本系统通过耗材的追溯码做到了对高值耗材 每一批次的单件追溯，包括有效期，批号 等。实现了高值耗材采购、在库、使用和追 溯各个环节的全程控制与跟踪，提高了医疗 质量、保障了患者安全，使患者和医院都得 到受益。
全程条码化管理
系统中耗材采用个体条码作为高值耗材的唯一 标识。条码的编码规则为：主码+追溯码；主 码在产品目录资料中就予以记录，而追溯码则 体现出耗材个体的批次、效期等信息。这样在 验收时扫描条码后，不但直接办理了预入库手 续，还直接记录了产品各项信息，并可以直接 与目录档案中的主码相比较，确保耗材配送的 准确率。经过条码化管理，耗材个体包括生产 商、供应商、规格型号、出厂日期、包装日 期、有效期、批号、序列号等信息，全部记录 入管理系统数据库。
随着医疗技术的发展以及医疗手段的创新，医疗耗
材的品种、规格以及使用量也不断增加并细化，对其管 理 的 规 范 化 和 科 学 化 越 来 越 重 要 。 特 别 是 2010 年 1 月 《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》的颁布实 施，医用耗材使用安全及管理受到了医疗机构乃至医疗 器械生产企业的广泛关注，医用高值耗材安全、有效、 合理的使用关系着医院的医疗技术水平和医疗安全质量， 并且直接关系到患者的生命安全和生活质量。因此，加 强高值耗材管理、规范高值耗材的采购、使用、追溯等 关键流程，对保障医疗活动的安全，降低医疗事故的发 生率，构建和谐医患关系意义重大。更重要的是要实时 记录、监控耗材的流通和使用情况，能及时准确的追溯 耗材的流通、使用环节。
理混乱。
高值耗材的效期管理缺乏时效性
手工记帐在耗材效期管理环节有很大的弊端。保管 员要逐条查阅手工账本以确定耗材的有效期，难免有所 缺漏。而过期的耗材一经发现就表明已给医院造成了损 失；一旦没发现而被临床科室使用，就会给患者的安全 和健康带来隐患和危险，对医院医疗质量安全造成严重
影响。
医院对高值耗材的使用去向难以形成追溯
手术完后，手术医生都是手动填写耗材收费单进行记 账，由于手术室安排的手术很多，时间很紧，可能导致 收费单的漏记、错记的现象，这将直接导致医院的损 失。
同时填写的使用单据上没有明确器械的可追溯信息， 如批次、生产日期、效期等，更不能从计算机中实时追 溯查询这些使用信息，无法保证医疗质控工作的及时 性、准确性。
保管员验收后填写手工验收单，然后供应商持单将 耗材送至使用科室。由于保管员对耗材了解和使用没有 达到专业程度，所以手工单据填写的内容不完全详尽 （比如效期、批号等）；使用科室在接收耗材时，由于 对耗材了解的专业程度高而直接对实物进行验收，对手 工验收单的核对不严密；甚至还有直接选择明确能够使 用的耗材接收，退回的耗材不经保管员直接由供应商带 走的情况，造成了保管员帐物不符的现象，导致物资管
功能模块
追溯查询
基础数据
采购申请
自动收费
高值耗材可追溯管理系统
验收管理
使用登记
在库管理
技术应用：
开发语言
Sybase PowerBuilder 11.5
技术特点
是第四代高级编程语言中高效稳定的软件开发工具，代码执行 效率高，数据操作准确灵活、速度快。
数据库 Oracle 10g
技术特点
定位于高端工作站以及作为服务器的小型计算机，性能好， 能在所有主流平台上运行，完全支持所有的工业标准。
业务流程
科室申请
供应商
采购办验收
自动入库 科室使用
自动出库
发票审核
财务结算
基础数据
耗材基础信息 供应商信息 生产商信息 系统参数
网上提交采购申请
采购办公室按照定期中标目录将临床科室需要 的耗材信息输入计算机中，例如名称、规格型 号、生产商、经销商、耗材特征码（主码）等 内容。临床使用科室根据需要在目录中进行选 取，并输入数量，在网上提交采购申请，以保 证申请的准确性和查收的及时性。
临床使用时扫描欲使用的耗材完整条码，系统 自动调出耗材的相关信息，使用后予以确定，避 免手工记录易出现错误；使用后护士将条码贴于 患者病志中，如需对耗材进行追溯，扫描条码即 可直接调取信息。
收费的准确度
同样还是使用环节中的问题所致，由于产品使用登记 精确度不高直接影响了产品收费的准确度，审核收费与 供应商所开发票不符 ，由于发现及时已与相关科室沟通 解决。尽管对发现的差错进行了审核和纠正，但很难确 保全部准确，这不但直接影响了患者和医院的利益，也 极易引发医患纠纷，给医疗质量和安全的管理造成不良 影响。
大连天矩信息技术有限公司 2012-06-01
目录
1
系统开发背景
2
系统实现概述
3
系统功能模块
4
系统运行效果
一、系统开发背景
1、概述
医用高值耗材一般是指具有较高价值，直接作用于 人体起到治疗作用，并且按照价格制度能够收取一定费 用的一次性医疗材料。它通常分属于专科使用，例如心 脏介入、外周血管介入、人工关节、麻醉材料及其他类； 这类产品的安全治疗要求高，同时它们的价值也高，无 论对医院还是患者本人在医疗耗材支出中都占有很大的 比重。
2、以往业务中存在的问题
耗材配送的准确度
传统的耗材管理由科室自行提交使用申请，申请 中对规格、型号等具体信息标注不详尽，采购办公室 对耗材没有临床使用经验，所以在采购过程中常有因 申请信息不明确反复验证而致采购不及时或配送型号 与实际需求不符的现象，影响了使用效率。
实际接受的耗材与手工验收单明细的匹配程度
Βιβλιοθήκη Baidu 二、系统实现概述
系统简介
大连市中心医院为了增强对高值耗材的追溯 管理，期望实现高值耗材从验收到最终使用 的全程跟踪追溯，2010年11月起，与大连天 矩信息技术有限公司合作研发了开放式高值 耗材可追溯管理系统。
本系统结合医院实际业务需求设计开发，经 过不断的完善形成最终版本，并于2011年5月 份在大连市中心医院正式启用。
该系统同时获得了国家版权局计算机软件著 作权登记证书。
本系统使用条码管理耗材，并管理到具体种 类型号，系统内每一种型号对应一个唯一的 条码，通过对耗材条码的解析自动获取耗材 的各种信息，包括出厂日期、有效期、批号 等。可自动解析EAN/UCC•128码与HIBC码 等医用耗材的标准规范码。
本系统通过耗材的追溯码做到了对高值耗材 每一批次的单件追溯，包括有效期，批号 等。实现了高值耗材采购、在库、使用和追 溯各个环节的全程控制与跟踪，提高了医疗 质量、保障了患者安全，使患者和医院都得 到受益。
全程条码化管理
系统中耗材采用个体条码作为高值耗材的唯一 标识。条码的编码规则为：主码+追溯码；主 码在产品目录资料中就予以记录，而追溯码则 体现出耗材个体的批次、效期等信息。这样在 验收时扫描条码后，不但直接办理了预入库手 续，还直接记录了产品各项信息，并可以直接 与目录档案中的主码相比较，确保耗材配送的 准确率。经过条码化管理，耗材个体包括生产 商、供应商、规格型号、出厂日期、包装日 期、有效期、批号、序列号等信息，全部记录 入管理系统数据库。
随着医疗技术的发展以及医疗手段的创新，医疗耗
材的品种、规格以及使用量也不断增加并细化，对其管 理 的 规 范 化 和 科 学 化 越 来 越 重 要 。 特 别 是 2010 年 1 月 《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》的颁布实 施，医用耗材使用安全及管理受到了医疗机构乃至医疗 器械生产企业的广泛关注，医用高值耗材安全、有效、 合理的使用关系着医院的医疗技术水平和医疗安全质量， 并且直接关系到患者的生命安全和生活质量。因此，加 强高值耗材管理、规范高值耗材的采购、使用、追溯等 关键流程，对保障医疗活动的安全，降低医疗事故的发 生率，构建和谐医患关系意义重大。更重要的是要实时 记录、监控耗材的流通和使用情况，能及时准确的追溯 耗材的流通、使用环节。
理混乱。
高值耗材的效期管理缺乏时效性
手工记帐在耗材效期管理环节有很大的弊端。保管 员要逐条查阅手工账本以确定耗材的有效期，难免有所 缺漏。而过期的耗材一经发现就表明已给医院造成了损 失；一旦没发现而被临床科室使用，就会给患者的安全 和健康带来隐患和危险，对医院医疗质量安全造成严重
影响。
医院对高值耗材的使用去向难以形成追溯
手术完后，手术医生都是手动填写耗材收费单进行记 账，由于手术室安排的手术很多，时间很紧，可能导致 收费单的漏记、错记的现象，这将直接导致医院的损 失。
同时填写的使用单据上没有明确器械的可追溯信息， 如批次、生产日期、效期等，更不能从计算机中实时追 溯查询这些使用信息，无法保证医疗质控工作的及时 性、准确性。
保管员验收后填写手工验收单，然后供应商持单将 耗材送至使用科室。由于保管员对耗材了解和使用没有 达到专业程度，所以手工单据填写的内容不完全详尽 （比如效期、批号等）；使用科室在接收耗材时，由于 对耗材了解的专业程度高而直接对实物进行验收，对手 工验收单的核对不严密；甚至还有直接选择明确能够使 用的耗材接收，退回的耗材不经保管员直接由供应商带 走的情况，造成了保管员帐物不符的现象，导致物资管
功能模块
追溯查询
基础数据
采购申请
自动收费
高值耗材可追溯管理系统
验收管理
使用登记
在库管理
技术应用：
开发语言
Sybase PowerBuilder 11.5
技术特点
是第四代高级编程语言中高效稳定的软件开发工具，代码执行 效率高，数据操作准确灵活、速度快。
数据库 Oracle 10g
技术特点
定位于高端工作站以及作为服务器的小型计算机，性能好， 能在所有主流平台上运行，完全支持所有的工业标准。
业务流程
科室申请
供应商
采购办验收
自动入库 科室使用
自动出库
发票审核
财务结算
基础数据
耗材基础信息 供应商信息 生产商信息 系统参数
网上提交采购申请
采购办公室按照定期中标目录将临床科室需要 的耗材信息输入计算机中，例如名称、规格型 号、生产商、经销商、耗材特征码（主码）等 内容。临床使用科室根据需要在目录中进行选 取，并输入数量，在网上提交采购申请，以保 证申请的准确性和查收的及时性。
临床使用时扫描欲使用的耗材完整条码，系统 自动调出耗材的相关信息，使用后予以确定，避 免手工记录易出现错误；使用后护士将条码贴于 患者病志中，如需对耗材进行追溯，扫描条码即 可直接调取信息。
收费的准确度
同样还是使用环节中的问题所致，由于产品使用登记 精确度不高直接影响了产品收费的准确度，审核收费与 供应商所开发票不符 ，由于发现及时已与相关科室沟通 解决。尽管对发现的差错进行了审核和纠正，但很难确 保全部准确，这不但直接影响了患者和医院的利益，也 极易引发医患纠纷，给医疗质量和安全的管理造成不良 影响。