盐酸多巴胺注射液的含量测定
酶催化动力学光度法测定盐酸多巴胺
Abstract O bjective: To develop a high sensitive and simp le spectrophotometric method for the determ ination of dopam ine hydrochloride. M ethods: The determ ination of dopam ine hydrochloride based on the inhibition of hemo2 globin fo r the oxidation of H2 O2 w ith acid chrome blue K (ACB K) in the NH3 - NH4 C l buffer. The percentage inhi2 bition ( I﹪ ) of system is calculated under the op tim al experim ental condition. Results: The calibration curve is lin2 ear in the range of 111 ×10 - 7 - 111 ×10 - 5 mol·L - 1 , w ith the detection lim it of 611 ×10 - 8 mol·L - 1. The rela2 tive standard deviation of this method is 415% at 510 ×10 - 6 mol·L - 1 for 11 determ ination. Conclusion : This m ethod is simp le, rap id and sensitive which is suitable for the determ ination of dopam ine hydrochloride in dopam ine
流动注射- 化学发光法测定药物制剂及生物流体中盐酸多巴胺
对实验中的盐酸多巴胺进行干扰试验, 2.4 样品分析
3 讨论
从本文的实验研究得出,流动注射 化学发光装置中测定盐酸多巴胺,分析速 度快,能够在更短的时间里测出发光强度 最大值,线性范围宽可以达到 0.10~700μg/ L,且检出限极低为 0.03μg/L,而且不仅能 够对药物制剂中的盐酸多巴胺进行检测, 还能够检测生物流体中盐酸多巴胺,对临 床上的实验操作更方面。
临床研究
流动注射 - 化学发光法测定药物制剂及生物流体中盐酸多巴胺
李 丽 河南医药高级技工学校 河南省开封市 475000
【摘 要】探讨采用流动注射 - 化学发光法测定药物制剂及生物流体中盐酸多巴胺。通过流动注射 - 化学发光装置将 鲁米洛溶液、牛血清白蛋白溶液、纯水和盐酸多巴胺混合在碱性条件下流入流通池,由光电倍增管进行放大检测,最后对 收集到的数据进行记录和处理。鲁米洛 - 牛血清白蛋白体系化学发光程度的降低值与盐酸多巴胺质量浓度的对数值呈线性 关系,且线性范围为 0.10-700μg/L。流动注射 - 化学发光法可以用来测定药物制剂及生物流体中的盐酸多巴胺。
血清白蛋白体系中的盐酸多巴胺没有产生
明显的干扰。
2.4.1 盐酸多巴胺注射液的测定结果 将盐酸多巴胺注射液用水稀释至线性
范围,分别用标准加入法和药典法对其含 量进行检测,并把检测的两项结果进行比 较。详见表 1。 2.4.2 生物流体中盐酸多巴胺的测定
生物流体中盐酸多巴胺的测定结果见 表 2。
2.1 合适实验条件
2.3 标准曲线和检出限
在实验室根据混合溶液的效果和发光 强度将溶液的流量定为 2.0mL/min,选择 混合管的长度为 10cm;鲁米洛溶液浓度定 为 2.5×10-5mol/L;牛血清白蛋白溶液的最 佳浓度为 5×10-9mol/L;碱性环境中的氢氧 化钠溶液的最佳浓度为 2.5×10-2mol/L。
多巴胺说明书
多巴胺说明书病情分析:盐酸多巴胺注射液拼音名:Yansuan Duoba’an Zhusheye英文名:Dopamine Hydrochloride Injection书页号:2000年版二部-592本品为盐酸多巴胺的灭菌水溶液.含盐酸多巴胺(C8H11NO2.HCl)应为标示量的93.0%~107.0 %.【性状】本品为无色的澄明液体.【鉴别】取本品,照盐酸多巴胺项下的鉴别(1),(2),(3)和(5)项试验,显相同的结果.【检查】pH值应为3.0 ~4.5 (附录Ⅵ H).其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B).【含量测定】对照品溶液的制备取盐酸多巴胺对照品约0.1g,精密称定,置100ml 量瓶中,用硫酸溶液(1→350)溶解并稀释至刻度,摇匀,即得.供试品溶液的制备精密量取本品10ml,置100ml 量瓶中,用硫酸溶液(1→350)稀释至刻度,摇匀,即得.测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ,分别置100ml 量瓶中,各加新制的硫酸亚铁-酒石酸盐溶液(取硫酸亚铁1g,加酒石酸钾钠2g与亚硫酸氢钠0.1g,用水稀释至1000ml)5ml ,再加缓冲液(取醋酸铵50g ,溶于20%乙醇1000ml中,并以氨试液调节pH值至8.5 )稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ B),在520nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得.【类别】同盐酸多巴胺.【规格】2ml:20mg【贮藏】遮光,密闭保存.【药理毒理】激动交感神经系统肾上腺素受体和位于肾,肠系膜,冠状动脉,脑动脉的多巴胺受体其效应为剂量依赖性.⑴小剂量时(每分钟按体重0,5-2ug/㎏),主要作用于多巴胺受体,使肾及肠系膜血管扩张,肾血流量及肾小球滤过率增加,尿量及钠排泄量增加;⑵小到中等剂量(每分钟按体重2-10ug/㎏),能直接激动β1受体及间接促使去甲肾上腺素自储藏部位释放,对心肌产生正性应力作用,使心肌收缩力及心搏量增加,最终使心排血量增加,收缩压升高,脉压可能增大,舒张压无变化或有轻度升高,外周总阻力常无改变,冠脉血流及耗氧改善;⑶大剂量时(每分钟按体重大于10ug/㎏),激动α受体,导致周围血管阻力增加,肾血管收缩,肾血流量及尿量反而减少.由于心排血量及周围血管阻力增加,致使收缩压及舒张压均增高.①对心脏β1受体激动,增加心肌收缩力作用强的多;②由于增加肾和肠系膜的血流量,可防止由这些器官缺血所致的休克恶性发展.在相同的增加心肌收缩力情况下,致心律失常和增加心肌耗氧的作用较弱.总之,多巴胺对于伴有心肌收缩力减弱,尿量减少而血容量已为补足的休克患者尤为适用.【药代动力学】口服无效,静脉滴入后在体内分布广泛,不易通过血-脑脊液屏障.静注5分钟内起效,持续5-10分钟,作用时间的长短与用量不相关.在体内很快通过单胺氧化酶及儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)的作用,在肝,肾及血浆中降解成无活性的化合物.一次用量的25%左右,在肾上腺神经末梢代谢成去甲基肾上腺素.半衰期约为2分钟左右.经肾排泄,约80%在24小时内排出,尿液内以代谢物为主,极小部分为原形.【适应症】适用于心肌梗死,创伤,内毒素败血症,心脏手术,肾功能衰竭,充血性心力衰竭等引起的休克综合征;补充血容量后休克仍不能纠正者,尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克.由于本品可增加心排血量,也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全.【用法和用量】成人常用量静脉注射,开始时每分钟按体重1-5ug/㎏,10分钟内以每分钟1 -4ug/㎏速度递增,以达到最大疗效.慢性顽固性心力衰竭,静滴开始时,每分钟按体重0.5-2ug/㎏逐渐递增.多数病人按1-3ug/㎏/分给予即可生效.闭塞性血管病变患者,静滴开始时按1ug/㎏/分,逐增至5-10ug/㎏/分,直到20ug/㎏/分,以达到最满意效应.如危重病例,先按5ug/㎏/分滴注,然后以5-10ug/㎏/分递增至20-50ug/㎏/分,以达到满意效应.或本品20㎎加入5%葡萄糖注射液200-300ml中静滴,开【不良反应】常见的有胸痛,呼吸困难,心悸,心律失常(尤其用大剂量),全身软弱无力感;心跳缓慢,头痛,恶心呕吐者少见.长期应用大剂量或小剂量用于外周血管病患者,出现的反应有手足疼痛或手足发凉;外周血管长时期收缩,可能导致局部坏死或坏疽;过量时可出现血压升高,此时应停药,必要时给予α受体阻滞剂.【注意事项】⑴交叉过敏反应:对其他拟交感胺类药高度敏感的病人,可能对本品也异常敏感.⑵对人体研究尚不充分,动物实验未见有致畸.给妊娠鼠有导致新生仔鼠存活率降低,而且存活者潜在形成白内障的报道.孕妇应用时必须权衡利弊.⑶本品是否排入乳汁未定,但在乳母应用未发生问题.⑷本品在小儿应用未有充分研究.⑸本品在老年人应用未有充分研究,但未见报告发生问题.⑹下列情况应慎用:①嗜铬细胞瘤患者不宜使用:②闭塞性血管病(或有既往史者),包括动脉栓塞,动脉粥样硬化,血栓闭塞性脉管炎,冻伤(如冻疮),糖尿病性动脉内膜炎,雷诺氏病等慎用;③对肢端循环不良的病人,须严密监测,注意坏死及坏疽的可能性;④频繁的室性心律失常时应用本品也须谨慎.⑺在滴注本品时须进行血压,心排血量,心电图及尿量的监测.⑻给药说明①应用多巴胺治疗前必须先纠正低血容量.②在滴注前必须稀释,稀释液的浓度取决于剂量及个体需要的液量,若不需要扩容,可用0.8 ㎎/ml 溶液,如有液体潴留,可用1.6-3.2㎎/ml溶液.中,小剂量对周围血管阻力无作用,用于处理低心排血量引起的低血压;较大剂量则用于提高周围血管阻力以纠正低血压.③选用粗大的静脉作静注或静滴,以防药液外溢,及产生组织坏死;如确已发生液体外溢,可用5-10㎎酚妥拉明稀释溶液在注射部位作浸润.④静滴时应控制每分钟滴速,滴注的速度和时间需根据血压,心率,尿量,外周血管灌流情况,异位搏动出现与否等而定,可能时应做心排血量测定.⑤休克纠正时即减慢滴速.⑥遇有血管过度收缩引起舒张压不成比例升高和脉压减小,尿量减少,心率增快或出现心律失常,滴速必须减慢或暂停滴注.⑦如在滴注多巴胺时血压继续下降或经调整剂量仍持续低血压,应停用多巴胺,改用更强的血管收缩药.⑧突然停药可产生严重低血压,故停用时应逐渐递减.【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确意见建议:【药物相互作用】⑴与硝普钠,异丙肾上腺素,多巴酚丁胺合用,注意心排血量的改变,比单用本品时反应不同.⑵大剂量多巴胺与α受体阻滞剂如酚苄明,酚妥拉明,妥拉唑林(Tolazoline)等同用,后者的扩血管效应可被本品的外周血管的收缩作用拮抗.⑶与全麻药(尤其是环丙烷或卤代碳氢化合物)合用由于后者可使心肌对多巴胺异常敏感,引起室性心律失常.⑷与β受体阻滞剂同用,可拮抗多巴胺对心脏的β1受体作用.⑸与硝酸酯类同用,可减弱硝酸酯的抗心绞痛及多巴胺的升压效应.⑹与利尿药同用,一方面由于本品作用于多巴胺受体扩张肾血管,使肾血流量增加,可增加利尿作用;另一方面本品自身还有直接的利尿作用.⑺与胍乙啶同用时,可加强多巴胺的加压效应,使胍乙啶的降压作用减弱,导致高血压及心律失常.⑻与三环类抗抑郁药同时应用,可能增加多巴胺的心血管作用,引起心律失常,心动过速,高血压.⑼与单胺氧化酶抑制剂同用,可延长及加强多巴胺的效应;已知本品是通过单胺氧化酶代谢,在给多巴胺前2-3周曾接受单胺氧化酶抑制剂的病人,初量至少减到常用剂量的1/10.⑽与苯妥英钠同时静注可产生低血压与心动过缓.在用多巴胺时,如必须用苯妥英纳抗惊厥治疗时,则须考虑两药交替使用.【药品盐酸多巴胺注射液】。
盐酸多巴胺实验报告
盐酸多巴胺实验报告盐酸多巴胺实验报告引言在医学领域中,药物的研究与实验是非常重要的一环。
而盐酸多巴胺作为一种常用的药物,具有广泛的应用价值。
本篇实验报告将对盐酸多巴胺进行详细的实验分析,以期更好地了解其药理特性和应用前景。
实验目的本次实验的目的是通过对盐酸多巴胺的实验,探究其对中枢神经系统的影响,并验证其作为一种治疗帕金森病的药物的有效性。
实验材料与方法1. 实验材料:- 盐酸多巴胺- 实验动物(小鼠)- 实验设备(注射器、麻醉器械等)2. 实验方法:- 将实验动物分为实验组和对照组,每组10只。
- 实验组小鼠注射盐酸多巴胺,对照组小鼠注射生理盐水。
- 观察小鼠行为表现,并记录下相关数据。
- 进行数据统计与分析。
实验结果与讨论在实验过程中,我们观察到实验组小鼠在注射盐酸多巴胺后表现出明显的行为变化。
它们的运动能力明显增强,活动范围扩大,步态更加灵活。
而对照组小鼠则没有出现类似的变化。
这一结果与我们的预期相符。
盐酸多巴胺作为一种多巴胺受体激动剂,可以增加多巴胺在中枢神经系统中的浓度,从而改善神经传导,提高运动能力。
这也解释了为什么盐酸多巴胺被广泛应用于帕金森病的治疗中。
然而,尽管盐酸多巴胺在治疗帕金森病方面具有显著疗效,但它也存在一些潜在的副作用。
长期使用盐酸多巴胺可能导致运动不稳定、精神紊乱等不良反应。
因此,在使用盐酸多巴胺时,需要根据患者的具体情况和病情来确定剂量和使用方法,以降低潜在的风险。
结论通过本次实验,我们验证了盐酸多巴胺作为一种治疗帕金森病的药物的有效性。
它可以显著改善患者的运动能力,并提高其生活质量。
然而,我们也要注意盐酸多巴胺的潜在副作用,合理使用并监测患者的反应。
盐酸多巴胺作为一种重要的药物,不仅在帕金森病的治疗中发挥着重要作用,还有广泛的应用前景。
它在神经科学、心血管疾病等领域都有着重要的研究价值。
因此,我们需要进一步深入研究盐酸多巴胺的药理特性和机制,以期更好地应用于临床实践中,并为疾病的治疗提供更多的选择。
HPLC法测定盐酸多巴胺注射液的有关物质
HPLC法测定盐酸多巴胺注射液的有关物质【摘要】目的筛选合适的高效液相色谱条件,测定盐酸多巴胺注射液的有关物质。
方法采用不加校正因子的主成分自身对照法,采用RP HPLC;色谱柱为Diamonsil C18(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相为[0.005 mol/mL十二烷基硫酸钠冰醋酸0.1 mol/mL乙二胺四醋酸二钠(700∶10∶2)]乙腈(6∶4);柱温:40℃;流速:1.20 mL/min;检测波长280 nm。
结果在1~12 μg/mL范围内线性良好,测定标准曲线为Y=36493X-629.88(r=0.9996,n=11);最低检测限为0.9997 ng。
结论该法专属性强,准确,灵敏,可用于盐酸多巴胺注射液有关物质的检查。
【关键词】 RP HPLC法;盐酸多巴胺注射液;有关物质盐酸多巴胺(dopamine hydrochloride)注射液的有关物质检查,中国药典[1]中并没有收载。
英国药典中收载的灭菌多巴胺浓溶液和注射用盐酸多巴胺采用薄层色谱法,需用盐酸甲基多巴胺对照品(4O methyldopamine hydrochloride和3O methyldopamine hydrochloride)测定系统适用性[2]。
本文采用HPLC 法进行有关物质检查,方法准确,重现性好,灵敏度高,可作为本品的有关物质检查方法,更有效的对其进行质量监控。
1 仪器与试药TU1901型紫外可见分光光度计,美国Waters 1525高效液相色谱仪,日本Shimadzu LC10Avp高效液相色谱仪。
甲醇、冰醋酸、十二烷基硫酸钠和乙二胺四醋酸二钠均为分析纯试剂。
盐酸多巴胺注射液由广州白云山明兴制药有限公司提供,批号为050107,050501,060703。
2 色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:[0.005 mol/mL 十二烷基硫酸钠冰醋酸0.1 mol/mL乙二胺四醋酸二钠(700∶10∶2)]乙腈(6∶4);流速:1.2 mL/min;检测波长280 nm;理论板数按盐酸多巴胺峰计算为3 600。
多巴胺含量测定
多巴胺含量测定
2012-06-14 09:55 【大中小】【我要纠错】
对照品溶液的制备:取盐酸多巴胺对照品约0.1g,精密称定,置于100ml 量瓶中,用硫酸溶液(1→350)溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备:精密量取该品10ml,置100ml 量瓶中,用硫酸溶液(1→350)稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法:精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ,分别置100ml 量瓶中,各加新制的硫酸亚铁-酒石酸盐溶液(取硫酸亚铁1g,加酒石酸钾钠2g与亚硫酸氢钠0.1g,用水稀释至1000ml)5ml ,再加缓冲液(取醋酸铵50g ,溶于20%乙醇1000ml中,并以氨试液调节pH值至8.5 )稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣB),在520nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
药典2000年版在提取安息香中总香脂酸是用到的硫酸镁溶液(1→20),碳酸氢钠
2楼: Originally posted by 豆哥 at 2012-03-18 1406:
按照我的理解,应该是1份硫酸镁加19份水配成的溶液~~~
2楼: Originally posted by 豆哥 at 2012-03-18 1406:
按照我的理解,应该是1份硫酸镁加19份水配成的溶液~~~。
多巴胺说明书
多巴胺说明书病情分析:盐酸多巴胺注射液拼音名:Yansuan Duoba’an Zhusheye英文名:Dopamine Hydrochloride Injection书页号:2000年版二部-592本品为盐酸多巴胺的灭菌水溶液.含盐酸多巴胺(C8H11NO2.HCl)应为标示量的93.0%~107.0 %.【性状】本品为无色的澄明液体.【鉴别】取本品,照盐酸多巴胺项下的鉴别(1),(2),(3)和(5)项试验,显相同的结果.【检查】pH值应为3.0 ~4.5 (附录Ⅵ H).其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B).【含量测定】对照品溶液的制备取盐酸多巴胺对照品约0.1g,精密称定,置100ml 量瓶中,用硫酸溶液(1→350)溶解并稀释至刻度,摇匀,即得.供试品溶液的制备精密量取本品10ml,置100ml 量瓶中,用硫酸溶液(1→350)稀释至刻度,摇匀,即得.测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ,分别置100ml 量瓶中,各加新制的硫酸亚铁-酒石酸盐溶液(取硫酸亚铁1g,加酒石酸钾钠2g与亚硫酸氢钠0.1g,用水稀释至1000ml)5ml ,再加缓冲液(取醋酸铵50g ,溶于20%乙醇1000ml中,并以氨试液调节pH值至8.5 )稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ B),在520nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得.【类别】同盐酸多巴胺.【规格】2ml:20mg【贮藏】遮光,密闭保存.【药理毒理】激动交感神经系统肾上腺素受体和位于肾,肠系膜,冠状动脉,脑动脉的多巴胺受体其效应为剂量依赖性.⑴小剂量时(每分钟按体重0,5-2ug/㎏),主要作用于多巴胺受体,使肾及肠系膜血管扩张,肾血流量及肾小球滤过率增加,尿量及钠排泄量增加;⑵小到中等剂量(每分钟按体重2-10ug/㎏),能直接激动β1受体及间接促使去甲肾上腺素自储藏部位释放,对心肌产生正性应力作用,使心肌收缩力及心搏量增加,最终使心排血量增加,收缩压升高,脉压可能增大,舒张压无变化或有轻度升高,外周总阻力常无改变,冠脉血流及耗氧改善;⑶大剂量时(每分钟按体重大于10ug/㎏),激动α受体,导致周围血管阻力增加,肾血管收缩,肾血流量及尿量反而减少.由于心排血量及周围血管阻力增加,致使收缩压及舒张压均增高.①对心脏β1受体激动,增加心肌收缩力作用强的多;②由于增加肾和肠系膜的血流量,可防止由这些器官缺血所致的休克恶性发展.在相同的增加心肌收缩力情况下,致心律失常和增加心肌耗氧的作用较弱.总之,多巴胺对于伴有心肌收缩力减弱,尿量减少而血容量已为补足的休克患者尤为适用.【药代动力学】口服无效,静脉滴入后在体内分布广泛,不易通过血-脑脊液屏障.静注5分钟内起效,持续5-10分钟,作用时间的长短与用量不相关.在体内很快通过单胺氧化酶及儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)的作用,在肝,肾及血浆中降解成无活性的化合物.一次用量的25%左右,在肾上腺神经末梢代谢成去甲基肾上腺素.半衰期约为2分钟左右.经肾排泄,约80%在24小时内排出,尿液内以代谢物为主,极小部分为原形.【适应症】适用于心肌梗死,创伤,内毒素败血症,心脏手术,肾功能衰竭,充血性心力衰竭等引起的休克综合征;补充血容量后休克仍不能纠正者,尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克.由于本品可增加心排血量,也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全.【用法和用量】成人常用量静脉注射,开始时每分钟按体重1-5ug/㎏,10分钟内以每分钟1 -4ug/㎏速度递增,以达到最大疗效.慢性顽固性心力衰竭,静滴开始时,每分钟按体重0.5-2ug/㎏逐渐递增.多数病人按1-3ug/㎏/分给予即可生效.闭塞性血管病变患者,静滴开始时按1ug/㎏/分,逐增至5-10ug/㎏/分,直到20ug/㎏/分,以达到最满意效应.如危重病例,先按5ug/㎏/分滴注,然后以5-10ug/㎏/分递增至20-50ug/㎏/分,以达到满意效应.或本品20㎎加入5%葡萄糖注射液200-300ml中静滴,开【不良反应】常见的有胸痛,呼吸困难,心悸,心律失常(尤其用大剂量),全身软弱无力感;心跳缓慢,头痛,恶心呕吐者少见.长期应用大剂量或小剂量用于外周血管病患者,出现的反应有手足疼痛或手足发凉;外周血管长时期收缩,可能导致局部坏死或坏疽;过量时可出现血压升高,此时应停药,必要时给予α受体阻滞剂.【注意事项】⑴交叉过敏反应:对其他拟交感胺类药高度敏感的病人,可能对本品也异常敏感.⑵对人体研究尚不充分,动物实验未见有致畸.给妊娠鼠有导致新生仔鼠存活率降低,而且存活者潜在形成白内障的报道.孕妇应用时必须权衡利弊.⑶本品是否排入乳汁未定,但在乳母应用未发生问题.⑷本品在小儿应用未有充分研究.⑸本品在老年人应用未有充分研究,但未见报告发生问题.⑹下列情况应慎用:①嗜铬细胞瘤患者不宜使用:②闭塞性血管病(或有既往史者),包括动脉栓塞,动脉粥样硬化,血栓闭塞性脉管炎,冻伤(如冻疮),糖尿病性动脉内膜炎,雷诺氏病等慎用;③对肢端循环不良的病人,须严密监测,注意坏死及坏疽的可能性;④频繁的室性心律失常时应用本品也须谨慎.⑺在滴注本品时须进行血压,心排血量,心电图及尿量的监测.⑻给药说明①应用多巴胺治疗前必须先纠正低血容量.②在滴注前必须稀释,稀释液的浓度取决于剂量及个体需要的液量,若不需要扩容,可用0.8 ㎎/ml 溶液,如有液体潴留,可用1.6-3.2㎎/ml溶液.中,小剂量对周围血管阻力无作用,用于处理低心排血量引起的低血压;较大剂量则用于提高周围血管阻力以纠正低血压.③选用粗大的静脉作静注或静滴,以防药液外溢,及产生组织坏死;如确已发生液体外溢,可用5-10㎎酚妥拉明稀释溶液在注射部位作浸润.④静滴时应控制每分钟滴速,滴注的速度和时间需根据血压,心率,尿量,外周血管灌流情况,异位搏动出现与否等而定,可能时应做心排血量测定.⑤休克纠正时即减慢滴速.⑥遇有血管过度收缩引起舒张压不成比例升高和脉压减小,尿量减少,心率增快或出现心律失常,滴速必须减慢或暂停滴注.⑦如在滴注多巴胺时血压继续下降或经调整剂量仍持续低血压,应停用多巴胺,改用更强的血管收缩药.⑧突然停药可产生严重低血压,故停用时应逐渐递减.【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确意见建议:【药物相互作用】⑴与硝普钠,异丙肾上腺素,多巴酚丁胺合用,注意心排血量的改变,比单用本品时反应不同.⑵大剂量多巴胺与α受体阻滞剂如酚苄明,酚妥拉明,妥拉唑林(Tolazoline)等同用,后者的扩血管效应可被本品的外周血管的收缩作用拮抗.⑶与全麻药(尤其是环丙烷或卤代碳氢化合物)合用由于后者可使心肌对多巴胺异常敏感,引起室性心律失常.⑷与β受体阻滞剂同用,可拮抗多巴胺对心脏的β1受体作用.⑸与硝酸酯类同用,可减弱硝酸酯的抗心绞痛及多巴胺的升压效应.⑹与利尿药同用,一方面由于本品作用于多巴胺受体扩张肾血管,使肾血流量增加,可增加利尿作用;另一方面本品自身还有直接的利尿作用.⑺与胍乙啶同用时,可加强多巴胺的加压效应,使胍乙啶的降压作用减弱,导致高血压及心律失常.⑻与三环类抗抑郁药同时应用,可能增加多巴胺的心血管作用,引起心律失常,心动过速,高血压.⑼与单胺氧化酶抑制剂同用,可延长及加强多巴胺的效应;已知本品是通过单胺氧化酶代谢,在给多巴胺前2-3周曾接受单胺氧化酶抑制剂的病人,初量至少减到常用剂量的1/10.⑽与苯妥英钠同时静注可产生低血压与心动过缓.在用多巴胺时,如必须用苯妥英纳抗惊厥治疗时,则须考虑两药交替使用.【药品盐酸多巴胺注射液】。
多巴胺说明书
多巴胺说明书病情分析:盐酸多巴胺注射液拼音名:Yansuan Duoba’an Zhusheye英文名:Dopamine Hydrochloride Injection书页号:2000年版二部-592本品为盐酸多巴胺的灭菌水溶液.含盐酸多巴胺(C8H11NO2.HCl)应为标示量的93.0%~107.0 %.【性状】本品为无色的澄明液体.【鉴别】取本品,照盐酸多巴胺项下的鉴别(1),(2),(3)和(5)项试验,显相同的结果.【检查】pH值应为3.0 ~4.5 (附录Ⅵ H).其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B).【含量测定】对照品溶液的制备取盐酸多巴胺对照品约0.1g,精密称定,置100ml 量瓶中,用硫酸溶液(1→350)溶解并稀释至刻度,摇匀,即得.供试品溶液的制备精密量取本品10ml,置100ml 量瓶中,用硫酸溶液(1→350)稀释至刻度,摇匀,即得.测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ,分别置100ml 量瓶中,各加新制的硫酸亚铁-酒石酸盐溶液(取硫酸亚铁1g,加酒石酸钾钠2g与亚硫酸氢钠0.1g,用水稀释至1000ml)5ml ,再加缓冲液(取醋酸铵50g ,溶于20%乙醇1000ml中,并以氨试液调节pH值至8.5 )稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ B),在520nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得.【类别】同盐酸多巴胺.【规格】2ml:20mg【贮藏】遮光,密闭保存.【药理毒理】激动交感神经系统肾上腺素受体和位于肾,肠系膜,冠状动脉,脑动脉的多巴胺受体其效应为剂量依赖性.⑴小剂量时(每分钟按体重0,5-2ug/㎏),主要作用于多巴胺受体,使肾及肠系膜血管扩张,肾血流量及肾小球滤过率增加,尿量及钠排泄量增加;⑵小到中等剂量(每分钟按体重2-10ug/㎏),能直接激动β1受体及间接促使去甲肾上腺素自储藏部位释放,对心肌产生正性应力作用,使心肌收缩力及心搏量增加,最终使心排血量增加,收缩压升高,脉压可能增大,舒张压无变化或有轻度升高,外周总阻力常无改变,冠脉血流及耗氧改善;⑶大剂量时(每分钟按体重大于10ug/㎏),激动α受体,导致周围血管阻力增加,肾血管收缩,肾血流量及尿量反而减少.由于心排血量及周围血管阻力增加,致使收缩压及舒张压均增高.①对心脏β1受体激动,增加心肌收缩力作用强的多;②由于增加肾和肠系膜的血流量,可防止由这些器官缺血所致的休克恶性发展.在相同的增加心肌收缩力情况下,致心律失常和增加心肌耗氧的作用较弱.总之,多巴胺对于伴有心肌收缩力减弱,尿量减少而血容量已为补足的休克患者尤为适用.【药代动力学】口服无效,静脉滴入后在体内分布广泛,不易通过血-脑脊液屏障.静注5分钟内起效,持续5-10分钟,作用时间的长短与用量不相关.在体内很快通过单胺氧化酶及儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)的作用,在肝,肾及血浆中降解成无活性的化合物.一次用量的25%左右,在肾上腺神经末梢代谢成去甲基肾上腺素.半衰期约为2分钟左右.经肾排泄,约80%在24小时内排出,尿液内以代谢物为主,极小部分为原形.【适应症】适用于心肌梗死,创伤,内毒素败血症,心脏手术,肾功能衰竭,充血性心力衰竭等引起的休克综合征;补充血容量后休克仍不能纠正者,尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克.由于本品可增加心排血量,也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全.【用法和用量】成人常用量静脉注射,开始时每分钟按体重1-5ug/㎏,10分钟内以每分钟1 -4ug/㎏速度递增,以达到最大疗效.慢性顽固性心力衰竭,静滴开始时,每分钟按体重0.5-2ug/㎏逐渐递增.多数病人按1-3ug/㎏/分给予即可生效.闭塞性血管病变患者,静滴开始时按1ug/㎏/分,逐增至5-10ug/㎏/分,直到20ug/㎏/分,以达到最满意效应.如危重病例,先按5ug/㎏/分滴注,然后以5-10ug/㎏/分递增至20-50ug/㎏/分,以达到满意效应.或本品20㎎加入5%葡萄糖注射液200-300ml中静滴,开【不良反应】常见的有胸痛,呼吸困难,心悸,心律失常(尤其用大剂量),全身软弱无力感;心跳缓慢,头痛,恶心呕吐者少见.长期应用大剂量或小剂量用于外周血管病患者,出现的反应有手足疼痛或手足发凉;外周血管长时期收缩,可能导致局部坏死或坏疽;过量时可出现血压升高,此时应停药,必要时给予α受体阻滞剂.【注意事项】⑴交叉过敏反应:对其他拟交感胺类药高度敏感的病人,可能对本品也异常敏感.⑵对人体研究尚不充分,动物实验未见有致畸.给妊娠鼠有导致新生仔鼠存活率降低,而且存活者潜在形成白内障的报道.孕妇应用时必须权衡利弊.⑶本品是否排入乳汁未定,但在乳母应用未发生问题.⑷本品在小儿应用未有充分研究.⑸本品在老年人应用未有充分研究,但未见报告发生问题.⑹下列情况应慎用:①嗜铬细胞瘤患者不宜使用:②闭塞性血管病(或有既往史者),包括动脉栓塞,动脉粥样硬化,血栓闭塞性脉管炎,冻伤(如冻疮),糖尿病性动脉内膜炎,雷诺氏病等慎用;③对肢端循环不良的病人,须严密监测,注意坏死及坏疽的可能性;④频繁的室性心律失常时应用本品也须谨慎.⑺在滴注本品时须进行血压,心排血量,心电图及尿量的监测.⑻给药说明①应用多巴胺治疗前必须先纠正低血容量.②在滴注前必须稀释,稀释液的浓度取决于剂量及个体需要的液量,若不需要扩容,可用0.8 ㎎/ml 溶液,如有液体潴留,可用1.6-3.2㎎/ml溶液.中,小剂量对周围血管阻力无作用,用于处理低心排血量引起的低血压;较大剂量则用于提高周围血管阻力以纠正低血压.③选用粗大的静脉作静注或静滴,以防药液外溢,及产生组织坏死;如确已发生液体外溢,可用5-10㎎酚妥拉明稀释溶液在注射部位作浸润.④静滴时应控制每分钟滴速,滴注的速度和时间需根据血压,心率,尿量,外周血管灌流情况,异位搏动出现与否等而定,可能时应做心排血量测定.⑤休克纠正时即减慢滴速.⑥遇有血管过度收缩引起舒张压不成比例升高和脉压减小,尿量减少,心率增快或出现心律失常,滴速必须减慢或暂停滴注.⑦如在滴注多巴胺时血压继续下降或经调整剂量仍持续低血压,应停用多巴胺,改用更强的血管收缩药.⑧突然停药可产生严重低血压,故停用时应逐渐递减.【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确意见建议:【药物相互作用】⑴与硝普钠,异丙肾上腺素,多巴酚丁胺合用,注意心排血量的改变,比单用本品时反应不同.⑵大剂量多巴胺与α受体阻滞剂如酚苄明,酚妥拉明,妥拉唑林(Tolazoline)等同用,后者的扩血管效应可被本品的外周血管的收缩作用拮抗.⑶与全麻药(尤其是环丙烷或卤代碳氢化合物)合用由于后者可使心肌对多巴胺异常敏感,引起室性心律失常.⑷与β受体阻滞剂同用,可拮抗多巴胺对心脏的β1受体作用.⑸与硝酸酯类同用,可减弱硝酸酯的抗心绞痛及多巴胺的升压效应.⑹与利尿药同用,一方面由于本品作用于多巴胺受体扩张肾血管,使肾血流量增加,可增加利尿作用;另一方面本品自身还有直接的利尿作用.⑺与胍乙啶同用时,可加强多巴胺的加压效应,使胍乙啶的降压作用减弱,导致高血压及心律失常.⑻与三环类抗抑郁药同时应用,可能增加多巴胺的心血管作用,引起心律失常,心动过速,高血压.⑼与单胺氧化酶抑制剂同用,可延长及加强多巴胺的效应;已知本品是通过单胺氧化酶代谢,在给多巴胺前2-3周曾接受单胺氧化酶抑制剂的病人,初量至少减到常用剂量的1/10.⑽与苯妥英钠同时静注可产生低血压与心动过缓.在用多巴胺时,如必须用苯妥英纳抗惊厥治疗时,则须考虑两药交替使用.【药品盐酸多巴胺注射液】。
HPLC-ECD法测定盐酸多巴胺预灌装注射液的含量
HPLC-ECD法测定盐酸多巴胺预灌装注射液的含量黄娟;朱全刚;张玲娟;曹洁【摘要】目的建立测定盐酸多巴胺预灌装注射液含量的HPLC-ECD方法.方法采用Diamonsil-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μn),以0.11%庚烷磺酸钠溶液(含0.1 mmol/L EDTA-2Na及5%冰醋酸,用1 mol/L NaOH溶液调节pH值至3.4)-甲醇(70:30,v/v)为流动相,玻碳电极为工作电极,银/氯化银电极为参比电极,工作电位为+0.65 V,流速1.0 ml/min,柱温20℃.结果盐酸多巴胺在0.05~5μg/ml浓度范围内线性关系良好(r =0.999 9,n=5),平均加样回收率为(99.19±4.03)%(n=3),日内及日间RSD均小于4%(n=3);3批样品中盐酸多巴胺的平均含量相当于标示量的(102.97±1.1 1)%.结论该方法准确、快速、灵敏度高,能够用于盐酸多巴胺预灌装注射液的含量测定.%Objective To establish a HPLC-ECD method for determination of dopamine hydrochloride in prefilled syringe. MethodsThe determination was performed on a Diamonsil-C18 analytical column (250 mm ×4.6 mm,5 μm) with the mobile phase consisting of methanol-0. 11 % sodium heptanesulfonate solution ( containing 0. 1 mmol/L EDTA-2Na and 5% glacial acetic acid, adjusting to pH 3.4 with 1 mol/L NaOH). The silver/silver chloride electrode was used as reference electrode and the glassy carbon e-lectrode was used as the working electrode at the potential of + 0. 65 V. The flow rate was 1.0 ml/min and column temperature was 20 ℃ . Results The calibration curve of dopamine hydrochloride were linear in the concentration range of 0. 05 ~ 5 μg/ml ( r = 0. 999 9,n =5). The average recovery rate of dopamine hydrochloridewas (99.19±4.03)% (n =3). RS D of intra-day and inter-day were less than 4%( n = 3 ). The contents of dopamine hydrochlorid in three batches of samples were( 102. 97 ± 1. 11)%. Conclusion The method was accurate, rapid and high sensitivity ,which was suitable for the determination of dopamine hydrochloride in prefilled syringe.【期刊名称】《药学实践杂志》【年(卷),期】2013(031)002【总页数】3页(P113-115)【关键词】盐酸多巴胺;预灌装注射器;高效液相色谱-电化学法【作者】黄娟;朱全刚;张玲娟;曹洁【作者单位】第二军医大学长海医院护理部,上海200433【正文语种】中文【中图分类】R927盐酸多巴胺是儿茶酚类神经传递物质,用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征的抢救[1],但目前临床应用的市售注射液属于安瓿剂,常需折断数支安瓿将药液吸入注射器进行静脉注射,既占用宝贵的抢救时间,又容易造成微粒、细菌等污染及剂量误差,因此临床急需能够显著缩短给药时间、提高剂量准确性的新型药品包装形式。
流动注射-化学发光法测定药物制剂及生物流体中盐酸多巴胺
流动注射-化学发光法测定药物制剂及生物流体中盐酸多巴胺张韫;高苏亚【摘要】基于盐酸多巴胺对鲁米诺-牛血清白蛋白体系的化学发光具有显著的猝灭作用,建立了测定盐酸多巴胺的流动注射-化学发光法.试验发现鲁米诺-牛血清白蛋白体系化学发光强度的降低值与盐酸多巴胺质量浓度的对数值呈线性关系,线性范围为0.10~700 μg·L-1,检出限(3σ)为0.03 μg·L-1.方法应用于盐酸多巴胺注射液的测定,加标回收率在97.9%~103%之间,相对标准偏差(n=7)在1.0%~3.2%之间,样品测定值与药典法测定结果一致.本方法还应用于人体唾液、尿液及血清样品中盐酸多巴胺的测定.【期刊名称】《理化检验-化学分册》【年(卷),期】2015(051)004【总页数】4页(P470-473)【关键词】盐酸多巴胺;鲁米诺;牛血清白蛋白;化学发光;流动注射【作者】张韫;高苏亚【作者单位】西安医学院药学院,西安710021;西安医学院药学院,西安710021【正文语种】中文【中图分类】O657.39盐酸多巴胺为儿茶酚胺类神经递质,具有扩张内脏血管,增强心肌收缩力并改善休克时脏器血液供应的作用。
目前已报道的测定盐酸多巴胺的方法主要有高效液相色谱法[1]、离子色谱法[2]、电化学分析法[3]、毛细管电泳法[4]、紫外-可见分光光度法[5]、荧光法[6]和化学发光法[7]等。
流动注射与化学发光联用技术具有灵敏度高、线性范围宽、分析速度快和试剂消耗少等优点,在化学、生命科学及药物分析等领域具有广阔的应用前景[8]。
鲁米诺是目前应用最广的化学发光剂,据报道牛血清白蛋白对鲁米诺化学发光具有增敏作用,并依此构建了鲁米诺-牛血清白蛋白化学发光体系[9]。
本工作以盐酸多巴胺对鲁米诺-牛血清白蛋白体系发光信号显著的猝灭作用为基础,建立了测定盐酸多巴胺的流动注射-化学发光方法,并用于药物制剂和生物流体中盐酸多巴胺的测定。
1 试验部分1.1 仪器与试剂IFFM-E型流动注射化学发光分析仪;Dionex P680型高效液相色谱仪;四元泵,Chromeleon色谱工作站;UDV 170U型紫外检测器;艾柯KLZ-UV型系列超纯水机。
高效液相色谱法测定盐酸多巴酚丁胺注射液中盐酸多巴酚丁胺的含量
高效液相色谱法测定盐酸多巴酚丁胺注射液中盐酸多巴酚丁胺
的含量
施祖勇
【期刊名称】《中国实用医药》
【年(卷),期】2010(005)024
【摘要】目的建立测定盐酸多巴酚丁胺注射液中盐酸多巴酚丁胺的含量的HPLC 方法.方法采用ODS柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲溶液(取磷酸铵2.75 g,加水950 ml,用磷酸调节pH值至2.4,补水至1000 ml,摇匀)(梯度洗脱);检测波长282 nm,流速1.0 ml/min,柱温30℃.结果盐酸多巴酚丁胺的在浓度93.4~934 μg/ml与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.9%,RSD为0.11%.结论所建立的方法简便易行,准确可靠,可用于盐酸多巴酚丁胺注射液中盐酸多巴酚丁胺的含量测定.【总页数】2页(P41-42)
【作者】施祖勇
【作者单位】415500,湖南省澧县人民医院药剂科
【正文语种】中文
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2.亲水作用色谱法测定盐酸多巴酚丁胺注射液中盐酸半胱氨酸的含量 [J], 付璀莹;孙煌;狄斌;白政忠
3.高效液相色谱法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量 [J], 王美云
4.分光光度法测定盐酸多巴酚丁胺注射液中亚硫酸氢钠含量 [J], 张胜东
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聚苏丹红Ⅲ膜修饰电极测定盐酸多巴胺注射液的含量
聚苏丹红Ⅲ膜修饰电极测定盐酸多巴胺注射液的含量
郑艳洁;林丽清;蔡瑞宏;林新华
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2007(16)19
【摘要】目的建立测定盐酸多巴胺注射液含量的电化学分析新方法.方法采用循环伏安法研究盐酸多巴胺在膜修饰电极上的电化学行为,以差示脉冲伏安法测定其含量.结果聚苏丹红Ⅲ膜修饰电极对盐酸多巴胺有明显的电催化作用,盐酸多巴胺浓度在0.5~60.0μmol/L范围内与氧化峰电流呈良好线性关系,检测限为0.05
μmol/L.结论所用方法结果准确、重现性好,可用于测定盐酸多巴胺注射液的含量.【总页数】2页(P9-10)
【作者】郑艳洁;林丽清;蔡瑞宏;林新华
【作者单位】福建医科大学药物分析系,福建,福州,350004;福建医科大学药物分析系,福建,福州,350004;福建医科大学药物分析系,福建,福州,350004;福建医科大学药物分析系,福建,福州,350004
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2;R972+.5
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1.多壁碳纳米管/磷钨酸复合膜修饰电极差分脉冲伏安法测定苏丹红Ⅳ [J], 罗宿星;伍远辉;朱敏;郭美
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多巴胺定量测定实验报告
一、实验目的1. 熟悉多巴胺定量测定的原理和方法;2. 掌握高效液相色谱法(HPLC)在多巴胺定量分析中的应用;3. 培养实验操作技能和数据处理能力。
二、实验原理多巴胺(Dopamine,DA)是一种重要的神经递质,具有广泛的生理和药理作用。
本实验采用高效液相色谱法(HPLC)对多巴胺进行定量分析。
该方法基于多巴胺与特定试剂发生反应,形成具有特征吸收的物质,通过检测该物质的吸收强度,实现对多巴胺的定量。
三、实验材料与仪器1. 试剂:盐酸多巴胺对照品、乙腈、冰醋酸、十二烷基硫酸钠、乙二胺四醋酸二钠等;2. 仪器:高效液相色谱仪、电子天平、超声清洗器、容量瓶、移液器等。
四、实验步骤1. 标准溶液的配制(1)称取约0.1g盐酸多巴胺对照品,精密称定;(2)置于100ml量瓶中,用硫酸溶液(1350)溶解并稀释至刻度;(3)摇匀,得到100μg/ml的多巴胺标准溶液。
2. 供试品溶液的制备(1)取适量盐酸多巴胺注射液,精密量取;(2)置于100ml量瓶中,用乙腈溶解并稀释至刻度;(3)摇匀,得到一定浓度的供试品溶液。
3. HPLC分析(1)色谱柱:Diamonsil C18(4.6mm×150mm,5μm);(2)流动相:0.005mol/mL十二烷基硫酸钠冰醋酸溶液(700102)-0.1mol/mL乙二胺四醋酸二钠溶液-乙腈(64);(3)柱温:40℃;(4)流速:1.20mL/min;(5)检测波长:280nm。
4. 数据处理(1)根据标准曲线,计算供试品溶液中多巴胺的浓度;(2)计算样品中多巴胺的含量。
五、实验结果与分析1. 标准曲线绘制以多巴胺标准溶液的浓度为横坐标,峰面积为纵坐标,绘制标准曲线。
线性回归方程为:Y = 36493X - 629.88,相关系数为0.9996。
2. 供试品溶液分析根据标准曲线,计算供试品溶液中多巴胺的浓度为X mg/ml。
根据供试品溶液的制备过程,计算样品中多巴胺的含量。
HPLC-ECD法测定盐酸多巴胺预灌装注射液的含量
[ A b s t r a c t ] Ob j e c t i v e T o e s t a b l i s h a H P L C — E C D me t h o d f o r d e t e r m i n a t i o n o f d o p a m i n e h y d r o c h l o r i d e i n p r e f i l l e d s y r i n g e .
药学实践杂志
Hale Waihona Puke 2 0 1 3年 3月 2 5日第 3 1 卷 第 2期
1 1 3
J o u r n a l o f Ph a r ma c e u t i c a l P r a c t i c e, Vo 1 . 3 I,No . 2, Ma r c h 2 5, 2 01 3
H P L C - E C D法 测定 盐 酸 多 巴胺预 灌 装 注射 液 的含 量
黄 娟 , 朱全 刚 , 张玲娟 , 曹 洁 ( 第二军医大学长海医院, a . 护理部; b . 药学部, 上海 2 0 0 4 3 3 )
[ 摘要 ] 目的 建 立 测 定 盐 酸 多 巴胺 预 灌 装 注 射 液 含 量 的 H P L C - E C D方 法 。 方 法 采 用 D i a mo n s i l — C , 柱( 2 5 0 mm ×
( 9 9 . 1 9±4 . 0 3 ) %( H=3 ) , 日内 及 日问 R S D均 小 于 4 %( = 3 ) ; 3批 样 品 中盐 酸 多 巴胺 的 平 均 含 量 相 当 于标 示 量 的 ( 1 0 2 . 9 7
±1 . 1 1 ) % 。 结论
该方法 准确 、 快速、 灵敏度高 , 能 够 用 于 盐 酸 多 巴胺 预 灌 装 注 射 液 的 含 量 测 定 。 [ 文 献标 志码 ] A 【 文章编号 ] 1 0 0 6— 0 1 1 1 ( 2 0 1 3 ) 0 2— 0 l 1 3— 0 3
盐酸多巴胺注射液有关物质测定
盐酸多巴胺注射液有关物质测定盐酸多巴胺注射液是一种广泛用于临床的血管活性药物,主要用于治疗心力衰竭、休克、低血压等疾病。
然而,为了确保盐酸多巴胺注射液的质量,需要进行一系列的物质测定,以评估其纯度、含量、稳定性等特性,保证其安全有效地应用于临床治疗。
一、盐酸多巴胺的化学特性盐酸多巴胺的化学名称为4-(2-氨基乙基)-1,2-苯乙二醇盐酸盐,其分子式为C9H13NO3·HCl,分子量为211.67 g/mol。
盐酸多巴胺是一种质量白色结晶,有时也会呈淡黄色或灰白色的颗粒状,易潮解、易溶于水,几乎不溶于苯和乙醚。
盐酸多巴胺为不稳定的药物,容易被氧化而分解,因此需要以粉末或注射液的形式进行保存和应用。
二、盐酸多巴胺注射液的质量控制要求1.纯度检测盐酸多巴胺注射液的化学成分应该是纯净的。
然而,如果药品的制造过程中存在污染或制剂中存在不纯物质,就可能对患者的健康造成危险。
要确保盐酸多巴胺注射液是纯净无杂质的,需要对药品的纯度进行检测。
一般采用高效液相色谱检测法(HPLC)。
2.含量测定盐酸多巴胺注射液中作为活性成分的盐酸多巴胺的含量也需要进行严格的质量控制。
含量测定方法有多种,比如高效液相色谱法、紫外分光光度法、非水滴定法、荧光光度法等。
支持向量机(SVM)模型也可以用来检测多巴胺的含量。
3.稳定性测定盐酸多巴胺是一种不稳定的化合物,容易被氧化而分解产生有毒物质。
因此,需要对盐酸多巴胺注射液的长期稳定性进行测试,以确保其质量能够在合理的时间范围内得到保证。
稳定性测试通常采用高效液相色谱法,考察盐酸多巴胺在不同条件下的分解速度和产物组成。
4.微生物检测为确保盐酸多巴胺注射液符合消毒规定,需要对药品进行微生物检测以确认是否存在细菌、真菌或病毒等微生物污染。
微生物检测通常采用培养法或生物化学测试法。
三、结论通过上述的物质测定,可以全面评估盐酸多巴胺注射液的质量,确保药品在临床应用中的安全有效性。
对于药品相关从业人员来说,了解盐酸多巴胺的化学特性,掌握并执行质量控制要求是十分重要的。
简述用HPLC法测定盐酸多巴胺注射液有关物质的方法
简述用HPLC法测定盐酸多巴胺注射液有关物质的方法
刘玉涛;滕显伟
【期刊名称】《黑龙江科技信息》
【年(卷),期】2009(000)034
【摘要】重点阐述了如何用HPLC法测定盐酸多巴胺注射液的有关物质,实践证明,该法专属性强,准确,灵敏,可用性强.
【总页数】1页(P299)
【作者】刘玉涛;滕显伟
【作者单位】黑龙江江世药业有限公司,黑龙江,哈尔滨,150001;黑龙江江世药业有限公司,黑龙江,哈尔滨,150001
【正文语种】中文
【中图分类】R9
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HPLC 法测定盐酸多巴胺的有关物质
HPLC 法测定盐酸多巴胺的有关物质
欧嘉娜
【期刊名称】《北方药学》
【年(卷),期】2013(000)005
【摘要】目的:建立测定盐酸多巴胺有关物质的方法。
方法:采用 Nucleosil
C18柱(100mm×4.6mm,5μm);流动相:0.005mol/L 十二烷基硫酸钠-乙腈-冰醋酸-0.1mol/L 乙二胺四醋酸二钠(700∶300∶10∶2);检测波长:280nm。
结果:盐酸多巴胺的线性范围为1~11μg/ml,线性回归方程为 Y=10755X-350.92,r=0.9999(n=6)。
最低检测限为10.08ng。
结论:实验证明该法简便
快捷,能准确地测定盐酸多巴胺有关物质。
【总页数】2页(P6-6,115)
【作者】欧嘉娜
【作者单位】广东省广州市药品检验所广州 510160
【正文语种】中文
【中图分类】R927.1
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0.486 100 100
5 100%
10.0 20 103
2
99.8%
结论:符合规定(本品含盐酸多巴胺(C8H11NO2 HCl)应为标示量的93.0%~107.0%]
盐酸多巴胺注射液的含量测定
盐酸多巴胺注射液的含量测定
测定方法
精密量取本品(规格2ml :20mg)10ml,置100ml量瓶中,用硫酸溶 液(1350)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取盐酸多巴 胺对照品0.1015g,置100ml量瓶中,用硫酸溶液(1350)稀释至 刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液 各5ml,分别置100ml量瓶中,各加新制的硫酸亚铁-酒石酸盐溶液 (取硫酸亚铁1g,加酒石酸钾钠2g与亚硫酸氢钠0.1g,用水稀释至 1000ml)5ml,再加缓冲液(取醋酸铵50g,溶于20%乙醇1000ml中, 并以氨试液调节pH至8.5)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光 度法,在520nm的波长处分别测定吸收度,分别为0.478和0.486。
盐酸多巴胺注射液的含量测定.486
mr=0.1015g
V样=10.0ml
V=100ml.
已知:标示量=20mg/2ml
盐酸多巴胺注射液的含量测定
解析
盐酸多巴胺注射液标示量%=
Ax Ar Vs
Cr V D 每支标示量
100%
0.478 0.1015 5 100 100