(完整版)企业组织机构与部门设置说明
企业组织机构与部门设置说明
****医疗器械有限公司企业组织机构与部门设置说明验收：采购：养护：部门设置说明：一、法定代表人、负责人职责领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
二、质量管理部职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在法定代表人、负责人的领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
三、负责首营企业和首营品种的质量审核。
四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
五、负责质量不合格医疗器械的审核。
六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。
七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。
八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
三、业务部职责一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业质量体系的正常运行。
二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经济效益的矛盾，当经营数量、进度与质发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则，指导医疗器械的销售活动。
三、抓好本部门的质量管理，检查督促本部门工作，坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有《医疗机构执业许可证》的医疗单位，建立销售客户档案，提高销售系统的质量保证能力，对本销售部门的工作质量负责。
四、在掌握经营进度的同时，定期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作，及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施，在本部门的实施落实负责。
超详细的企业组织架构及岗位说明
超详细的企业组织架构及岗位说明一、金汇企业组织机构图二、部门设置说明（一）最高决策机构：董事会为金汇企业的最高权益机构，要紧负责公司的经营决策、公司制度的审批、高层治理人员的聘用等方面重大决策。
企业设总经理，对董事会负责，主持企业日常经营治理。
（二）总经办设置：公司设总经办，由总经理领导，由营销治理中心、工程治理中心、拓展中心、运营支持中心等治理中心副总经理为成员。
（三）治理中心设置：企业设营销治理中心、工程治理中心、拓展中心、运营支持中心和物业公司均由总经理领导。
其中物业公司由总经理直截了当领导，实行独立核算。
注：治理中心是一种组织称谓，治理中心治理层是一级虚拟治理层次，其治理实体包含其下设的具体职能治理部门。
相对关联各分项工作的整合组成了各治理中心的工作。
（四）部门设置：1、营销治理中心下设市场部、设计部、开发部、销售部；2、工程治理中心下设工程部、采购部、装修部、审算部；3、拓展中心下设拆迁部、拓展部；4、运营支持中心下设财务部、行政部、企管部；（五）岗位设置（见《金汇企业岗位编制一览表》）三、部门职能（一）董事会1、审议、审订公司中、长期进展规划打算，审批后交总经办负责部署实施。
2、审议并决定公司的经营打算和投资方案。
3、审订公司的年度财务预算方案、决算方案。
4、审订公司的利润分配方案和补偿亏损方案。
5、审订公司增加或者减少注册资本的方案以及发行公司债券的方案。
6、拟订公司合并、分立、解散清算的方案。
7、聘任或解聘公司总经理，依照总经理提名，聘任或解聘公司副总经理、财务负责人等事项。
8、审定确立、修改、废止公司的差不多治理制度。
9、负责对公司运营的监督治理。
（二）总经办1、向董事会负责。
2、组织拟定公司中、长期进展规划打算报董事会审议，经董事会审批后负责部署实施。
3、组织审议、审订公司年、季、月度经营打算，经总经理审批后负责部署实施。
4、组织审议公司日常经营治理过程中的重大事项并报董事会审批后负责部署实施。
组织机构与部门设置说明
组织机构与部门设置说明组织机构与部门设置说明公司在贯彻执行国家有关医疗器械法律、法规和规章等方面，设立了法定代表人，领导和动员全体员工，确保医疗器械的“合法经营，质量为本”。
同时，公司合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
质量管理部是公司的全面质量管理工作的负责人，负责建立一个质量管理体系，实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
此外，质量管理部还负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
同时，质量管理部还负责经营产品质量追溯、不良事件报告，以及医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
产品召回是质量管理部的重要职能之一。
如果发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷，质量管理部会立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
验收员是公司质量管理的重要组成部分之一。
验收员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管员办理交接手续。
验收员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。
对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，验收员会填写拒收报告单，并通知质管部处理。
验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。
对于首营品种，验收员应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。
对于进口医疗器械，验收员应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证明文件。
企业组织机构和部门设置说明
公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在合法经营，质量为本的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量管理部门，保证其独立、客观的行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1、掌管公司重大事项的决策权。
2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4、任命各部门经理。
5、批准质量管理制度和程序文件。
6、确定选定经营产品种类。
7、合理配置资源，确保各部门正常运转。
8、负责对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量的管理工作，确保医疗器械的质量。
2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度，质量工作规划，并指导督促执行。
3、经营产品质量追溯，不良事件报告，根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5、负责产品召回：发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其它缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关新信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
6、健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回。
7、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人提出具体的奖惩意见。
企业组织机构与部门设置说明43001
企业组织机构与部门设置说明组织机构图：（董事长）注：质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任部门设置说明：一、董事长职能：董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人，领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
1.主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。
2.召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度经营计划以及日常经营工作中的重大事项。
3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职，并报董事会批准和备案。
4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式井报董事会批准和备案。
5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表，全盘控制全公司的财务状况。
6.签署批准调入公司的各级管理人员。
7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。
8.处理其他由董事会授权的重大事项。
9.董事长不能履行职责时，可授权总经理代理。
二、总经理职能：总经理岗位职责1.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
2.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
3.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
4.任命各部门经理、管理者代表。
5.批准质量管理制度和程序文件。
6.确定选定新代理品种。
7.合理配置资源，确保各部门正常动作。
8.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
9.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
10.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
三、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
组织机构部门设置说明
组织机构与部门设置说明组织机构图部门设置说明：一、企业负责人职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责企业的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
2.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
3.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
4.负责产品召回。
5.负责执行医疗器械质量验收制度。
验收员职能严格执行医疗器械质量三、售后服务部职能1.产品售出后，业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。
及时掌握用户对商品使用情况。
2.对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。
对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系，在规定的时间内给予修复或调换。
3.因用户使用不当造成商品损坏，应根据企业有关规定进行妥善处理。
4.销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录，并建立售后服务档案，按规定妥善保存。
四、销售部职能1.组织学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例，规范销售员工作行为。
2.销售医疗器械应开具合法票据，做到票、帐、货相符。
销售票据应按规定保存，建立医疗器械销售记录，记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。
销售记录应保存到有效期满后二年。
（完整版）企业组织机构和部门设置说明
（完整版）企业组织机构和部门设置说明公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在合法经营，质量为本的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量管理部门，保证其独立、客观的行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1、掌管公司重大事项的决策权。
2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4、任命各部门经理。
5、批准质量管理制度和程序文件。
6、确定选定经营产品种类。
7、合理配置资源，确保各部门正常运转。
8、负责对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量的管理工作，确保医疗器械的质量。
2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度，质量工作规划，并指导督促执行。
3、经营产品质量追溯，不良事件报告，根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5、负责产品召回：发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其它缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关新信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
6、健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回。
7、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人提出具体的奖惩意见。
企业组织机构与部门设置说明
企业组织机构与部门设置说明组织机构图：注：质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任部门设置说明：一、董事长职能：董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人,领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
1.主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。
2.召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度经营计划以及日常经营工作中的重大事项。
3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职，并报董事会批准和备案。
4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式井报董事会批准和备案。
5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表,全盘控制全公司的财务状况。
6.签署批准调入公司的各级管理人员。
7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。
8.处理其他由董事会授权的重大事项.9.董事长不能履行职责时，可授权总经理代理。
二、总经理职能:总经理岗位职责1。
向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
2。
制定并颁布质量方针，营造企业价值观.3。
制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
4.任命各部门经理、管理者代表。
5。
批准质量管理制度和程序文件.6.确定选定新代理品种。
7。
合理配置资源，确保各部门正常动作。
8。
重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
9。
主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
10.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
三、质量管理部职能1。
负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
公司组织机构图和部门设置说明
公司组织机构图和部门设置说明一个公司的组织机构图和部门设置是其管理体系的基础。
公司组织机构图通常由上至下分为董事会、总经理、各部门负责人和员工。
在这个基础上，各个部门的设置也是至关重要的。
不同的公司可能会有不同的部门设置，但是每个部门的职责和任务都应该明确。
在这篇文章中，我将详细讲解公司组织机构图和部门设置的一些基础知识。
一、公司组织机构图公司组织机构图通常以图表的形式体现。
在这张图中，一般会标明公司的上下级关系、部门之间的联系，以及各个部门的职责和任务。
在初创公司中，组织机构图可能会比较简单，由少数几个人的团队组成。
但是一旦公司规模扩大，组织架构图也会越来越复杂。
下面是一个常见的公司组织机构图示例：➢董事会：公司最高层领导机构，由公司的一些重要股东组成。
➢总经理：负责整个公司的经营管理，由董事会任命。
➢经营部：负责公司日常经营管理，包括财务、人力资源、销售、市场等方面。
通常由经理领导。
➢技术部：负责公司的技术研发和创新工作。
一些高科技公司甚至会设立一个独立的研发中心。
➢生产部：负责制造和生产公司的产品。
➢客户服务部：负责为客户提供品质保证和售后服务。
以上是一个基本的公司组织机构图示例。
在实际情况下，不同的公司会有不同的组织架构。
有些公司会将某些部门合并，有些则会创建额外的部门。
二、部门设置说明一个成功的公司需要设立合适的部门来推动各项业务，保证公司稳定运营和发展。
各个部门的职责和任务必须清晰明确。
下面是一些常见的部门和它们的职责：➢财务部：负责公司的财务和资金管理、成本控制、税务筹划和审核等工作。
➢人力资源部：负责公司的人力资源招聘、培训、绩效评估和薪酬福利等工作。
➢销售部：负责公司产品的推广和销售，联系客户和市场调研等工作。
➢研发部：负责公司新产品的研究和开发，技术创新和知识产权保护等方面的工作。
➢生产部：负责将设计方案转化为可行的产品制造方案，带领一线生产人员生产出高品质的产品。
➢客户服务部：负责为客户提供售前咨询和售后服务，处理客户发起的各种问题和投诉。
(完整版)公司组织架构图及其说明
公司整体架构图.1.2 组织架构示意图 (图2） 公司营销部架构图.2.职能部门说明董事会（总裁办）由总裁和公司股东构成，只在公司有重大决策时，由总裁提议或由董事会多数提出建立。
否则不成立。
.2.1 董事会职能1、领导企业的经营活动，领导员工共同实现预算和利润指标2、保证企业能提供符合标准的服务及相应产品3、向董事会提出经营预算和费用预算4、收集客户的反映，指导研究市场需求，不断调整企业的经营方向，使企业不断得到发展5、塑造企业形象6、决定广告基调，指导广告战略7、代表企业对外开展公关活动8、按既定模式管理企业9、建立和完善企业的工作程序和规章制度10、向董事会提出组织系统表，人员编制和工资总额计划11、决定企业部门以下人员的任免和奖惩12、定期向董事会提出营业状况和财务状况报告并接受质询13、保证企业的安全14、保证企业的运作合法性15、发现并消除企业的安全隐患，为大规模的改造向董事会提出预算外开支计划16、保证员工和客人在企业内的安全.2.2 总经理1、主持公司的生产经营管理工作，组织实施董事会决议2、组织实施公司年度经营计划和投资方案3、拟订公司内部管理机构设置方案4、制定公司的具体规章5、拟订公司的基本管理制度6、提请聘任或者解聘公司部门经理、财务负责人7、聘任或者解聘除应由董事会聘任或者解聘以外的负责管理人员8、公司章程和董事会授予的其他职权.2.3 财核部.2.3.1 会计1、财务处理、税务、工商事务处理、应付款、信用调查、信用判断、控制、财务报表。
2、处理公司员工的社保医保事项及协助行政部发放员工工资。
.2.3.2 出纳1、收款、付款、报销2、监督预算、监督线路评估、合同经济条款审查、折旧、报损、报失，检查合同执行情况，监督资金计划的执行；.2.4 行政部.2.4.1 招聘专员1、人员招聘：安排面试、背景调查、考核、上岗、离职等手续。
2、整理、建立、管理公司档案、人事档案。
3、公司内部各项管理政策、制度的编制、下发，并跟踪与修正；.2.4.2 仓储后勤1、材料、设备、物品的收、发、存，公司所有固定资产的定期盘存，管理物品帐，项目剩余材料，申请大宗项目订货；2、公司所需物品采购；签订大宗项目订货合同等；.2.5 企划部.2.5.1策划1、参与公司营销目标战略研究，企业品牌的发展定位、目标规划和实施，承担企业中长远的形象规划和实施。
企业组织机构与部门设置说明模板
企业组织机构与部门设置说明模板示例1:企业组织机构与部门设置说明模板：标题：企业组织机构与部门设置说明引言：企业组织机构是指企业内部各部门之间的关系和职责划分。
良好的组织机构可以提高企业的运转效率和协同工作能力。
本文旨在提供一个企业组织机构与部门设置说明的模板，以帮助企业根据自身需要进行组织结构和部门设置。
一、企业组织机构概述：在这个部分，需要介绍整个企业的总体组织架构，包括公司的法人结构，总部和分支机构之间的关系，以及各部门的职能和地位。
可以提供一个组织结构图，以便读者更直观地了解企业的层级结构。
此外，还需说明组织机构是如何支持企业的业务发展和运营管理的。
二、部门设置说明：这一部分主要对各个部门的职责和功能进行具体说明。
每个部门的设置需要考虑以下几个方面：1. 部门名称和编号：简单明了地命名每个部门，并为其分配一个唯一的编号，方便内部和外部沟通协调。
2. 部门职责：详细描述每个部门的主要职责和任务，确保对内外部工作的分工清晰。
3. 部门权限：说明每个部门在决策和资源分配方面的权限范围，以及与其他部门的协调机制。
4. 部门关系：说明每个部门之间的合作关系和协同配合方式，以促进信息共享和跨部门的协作。
5. 部门领导：介绍每个部门的负责人及其职责，包括管理范围、授权和绩效评估等。
三、组织机构调整和变动：在企业发展过程中，组织机构会不断调整和变动。
这一部分需要说明在何种情况下会进行组织机构调整，以及调整的原则和流程。
同时，还需说明如何进行部门的增设或撤销，以及相关的决策和审批流程。
结论：组织机构是企业管理的重要环节，通过合理的组织架构和部门设置，可以提高企业的效率和竞争力。
本文提供了一个企业组织机构与部门设置说明的模板，希望可以帮助企业进行合理的组织结构设计和部门职能分配。
但需要根据具体企业的特点和需求进行适度的调整和修改。
参考资料：[1][2]示例2:标题：企业组织机构与部门设置说明模板引言：在现代商业世界中，企业组织机构的设计和部门设置的合理性至关重要。
企业组织机构和部门设置说明
公司组织机构图和部门设置说明组织机构图法定代表人（总经理）质量管理销售部部查收库管注：质量管理 / 采买 / 销售岗位不得互相兼任采买部售后服务部质量追踪，不良事件检测，产品召回负责人：贾旭部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体职工仔细贯彻履行《医疗器材监察管理条例》等国家有关医疗器材法律、法例和规章等，在合法经营，质量为本的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器材的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量管理部门，保证其独立、客观的履行职权充足发挥其质量把关职能，支持其合理建议和要求，供给并保证其必需的质量活动经费。
总经理岗位职责1、掌管公司重要事项的决议权。
2、向全体职工传达知足客户要乞降法律法例要求的重要性意识。
3、拟订并公布质量目标，创造公司价值观。
4、委任各部门经理。
5、同意质量管理制度和程序言件。
6、确立选定经营产品种类。
7、合理配置资源，保证各部门正常运行。
8、负责对本公司质量管理工作的检查和查核。
二、质量管理部职能1 、负责成立一个质量管理系统。
实行质量反对权，指导各部门质量活动编制质量制度。
履行国家有关医疗器材监察管理的法律、法例及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量的管理工作，保证医疗器材的质量。
2、负责草拟或订正公司有关质量管理方面的规章制度，质量工作规划，并指导敦促履行。
3、经营产质量量追忆，不良事件报告，依据不良事件等级实时上报国家不良反响检测中心。
4、负责医疗器材质量事故或质量投诉的检查办理及报告。
5、负责产品召回：发现医疗器材不切合强迫性标准、经注册或许存案的产品技术要求或许存在其余缺点的，立刻停止经营、通知使用单位和花费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器材，采纳挽救、销毁等举措，记录有关状况，公布有关新信息，并将医疗器材召回和办理状况向食品药品监察管理部门和卫生计生主管部门报告。
6、健全登记产品信息、供给商信息、产品流向信息发现不合格产品可以实时追回。
组织机构图及部门布置说明
*****技有限公司1、公司组织架构图：
2、部门设置说明：
1、企业负责人：公司重要经营决策和公司日常管理由企业负责人负责制，全面领导公司日常工作，检查督促各职能部门的工作质量和进度。
2、质量负责人：负责公司医疗器械质量管理工作，对立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
3、行政部：主要负责公司日常事务、后勤保障、企业计算机硬件、医疗器械经营进销存系统管理及人事管理等工作。
4、采购部：负责公司经营的医疗器械采购、采购订单入库管理及仓储部的入库、储存对接工作。
5、质量管理部：贯彻实施国家关于医疗器械有关法律法规、规章规定，建立本企业的医疗器械经营质量管理体系，制定各项质量管理制度，并在全公司内指导、监督各项质量管理制度的执行，保证公司质量管理体系正常有效运行。
6、销售部：负责公司医疗器械经营市场销售、销售订单出库管理及回款的跟进，同时负责公司销售业务的售后服务工作。
7、仓储部：按要求做好产品收、发、存等工作，对仓库设施、物资的管理、保管，以及按产品的要求安全运输等工作。
8、财务部：贯彻执行国家财务方针、政策和有关法规，负责经营合同中与财务有关的事宜。
企业组织机构与部门设置说明
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企业组织机构与部门设置说明
一、公司组织架构图：
二、部门设置说明：
1、总经理：主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全责任制，并首先在领导层落实，建立企业文化，搞好公司社会关系、社会形象。
2、行政部：来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文和承办落实。
3、售后服务部：全面负责公司产品的售后服务管理工作，根据客户投诉处理产品售后维修和技术服务工作，做好投诉相应记录。
4、质量管理部：负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作；负责医疗器械电子监管管理数据上报工作；贯彻执行有关产品的质量管理的法律、法规和行政规章。
起草公司质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
5、购销部：根据公司经营范围拓展产品销售市场，开拓更多客户，并负责合同审批，与客户签订合同；销售医疗器械时要认真检查产品的外包装是否合格，标识是否清楚，核对产品名称、生产企业许可号、注册号、有效期等内容。
6、仓储部：按照质量管理体系要求，负责仓库空间布局。
产品陈列位置的规划，负责产品的接收、发放、保管和防护，确保库存物资产品的帐、物、卡一致，出货的复核作业的管理及账目数量的统计，仓库内清洁、卫生、维护管理。
(完整版)组织机构图和部门设置说明
2019年度经营预算1.1组织架构注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任1.2、人员配置及资薪表第二部分商城物业运营成本预算商城包括-2F、-3F、1F、2F、3F共五层（本次测算不包括酒店、写字楼、4F餐饮、-1F超市，其中餐饮和酒店由其单独进行年度测算），其中-3F建筑面积7606.94㎡，套内面积5104.52㎡；-2F建筑面积6648.44㎡，套内面积3944.80㎡；1F建筑面积4355.15㎡，套内面积2478.09㎡；2F建筑面积5377.69㎡，套内面积2727.03㎡；3F建筑面积5556.88㎡，套内面积2845.33㎡；合计建筑面积29545.1㎡，套内面积17099.77㎡。
2.1 电费2.1.1、照明用电：商城照明一般分为：基础照明和二次照明，二次照明由经销商按实际用电量缴纳。
因此，不做考虑。
基础照明部分，根据现行的建筑照明标准，在12W/㎡-20W/㎡之间，也就是说每平方米用电瓦数按高于12W 设计即可满足商城照明用电。
每天营业12小时。
则全年商城照明用电为（按20W计算）：20W/㎡×12h×30天×12月×17099.77㎡÷1000=1477420.13KWh2.1.2、空调用电：根据和田市气候特点及商城经营要求，商城空调制冷集中在6月--10月五个月时间，根据资料显示，商城空调用电负荷约为50W/㎡左右，则制冷阶段用电量为：50W/㎡×12h×30天×5月×17099.77㎡÷1000=1538979.3KWh2.1.3 一楼为锅炉地热供暖，2、3、4层为空调通风供热，根据和田气候特点及商城经营需求，商城供暖主要集中在12月15日至次年3月15日之间共3个月，根据空调通风用电负荷约为3W/㎡，则通风阶段用电量约为：3W/㎡×12h×30天×3月×17099.77㎡÷1000=55403.26KWh2.1.4电梯用电：商城现有扶梯12部，观光梯1部，货梯1部。
企业组织机构与部门设置说明
企业组织机构与部门设置说明组织机构图：注：质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任部门设置说明：一、董事长职能：董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人，领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
1.主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。
2.召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度经营计划以及日常经营工作中的重大事项。
3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职，并报董事会批准和备案。
4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式井报董事会批准和备案。
5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表，全盘控制全公司的财务状况。
6.签署批准调入公司的各级管理人员。
7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。
8.处理其他由董事会授权的重大事项。
9.董事长不能履行职责时，可授权总经理代理。
二、总经理职能：总经理岗位职责1.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
2.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
3.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
4.任命各部门经理、管理者代表。
5.批准质量管理制度和程序文件。
6.确定选定新代理品种。
7.合理配置资源，确保各部门正常动作。
8.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
9.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
10.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
三、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
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企业组织机构与部门设置说明注：质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任部门设置说明：一、董事长职能：董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人，领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
1.主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。
2.召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度经营计划以及日常经营工作中的重大事项。
3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职，并报董事会批准和备案。
4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式井报董事会批准和备案。
5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表，全盘控制全公司的财务状况。
6.签署批准调入公司的各级管理人员。
7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。
8.处理其他由董事会授权的重大事项。
9.董事长不能履行职责时，可授权总经理代理。
二、总经理职能：总经理岗位职责1.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
2.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
3.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
4.任命各部门经理、管理者代表。
5.批准质量管理制度和程序文件。
6.确定选定新代理品种。
7.合理配置资源，确保各部门正常动作。
8.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
9.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
10.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
三、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回；协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。
7.定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。
8.指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
9.负责医疗器械质量事故和质量投诉的调查处理及报告、不合格医疗器械的审核。
10.开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育和培训。
11.负责指导和监督医疗保管、养护和运输中的质量工作。
12.负责执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收过程、负责医疗器械验收入库等相关工作。
验收组职能：严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，主要负责医疗器械入库验收工作。
组织学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收工作水平。
验收组职责：1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管员办理交接手续。
验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。
2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。
3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。
4.验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。
5.验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证明文件。
6.及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。
库管组职能：1.组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。
2.负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。
3.监督医疗器械分类储存，坚持“先进先出、按批号发货”的原则，按季节变化，采取必要的养护措施。
4.督促指导保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关不严造成的后果负具体责任。
5.指导保管员日常工作。
定期对本部门员工的岗位做培训工作。
仓管员职责：1.按照医疗器械的理化性质和储存条件分类分区储存，对因储存不当发生的质量问题负责；2.按“安全、方便、节约”的原则，堆垛整齐、牢固、五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号、层批数量、包标明显；3.设立保管货位卡，按批正确记载医疗器械进、存、出动态，保证帐（电脑）货相符。
坚持日记月清，月对季盘，并及时分析，反馈医疗器械库存结构及适销情况；4.做好医疗器械管理工作，严格按“出库单”及相关规定发货；5.在养护员的指导下做好库房温湿度管理工作；6.负责填写“不合格医疗器械报告、处理审批表”；7.负责按照“出库单”备货，逐批复核出库医疗器械，清点核对配送单位、品名、规格、数量、生产厂商、批号，并检查包装等，做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清晰；8.仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。
对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理。
9.自觉学习医疗器械业务知识，提高保管工作技能。
质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回组职能1.负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
2.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回；协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。
3.经营产品质量追溯、质量跟踪、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
四、采购部职能1.组织学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。
严格遵守《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常进行。
2.牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，严把“计划采购”第一关。
编制购货计划时应征求质量管理部门意见。
3.检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。
4.督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。
5.在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。
制定采购部门中工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。
采购员职责：1.坚持“按需进货，择估采购”的原则，把好进货质量关；2.负责填写《购进计划表》，并具体实施；3.向财务部提供资金需求和付款计划；4.收集供应商和市场信息资料，建立、健全供应商档案；5.负责供应商的前期考察、筛选，供应商业绩考核、评价，认真审查供货单位的法定资格；6.负责医疗器械货源和价格行情的调研；7.协助质量部完成首营品种及首营企业的供应商审计，向供应商索取首营品种的检验报告书，必要时配合质量部对其进行现场考核；8.负责采购合同的起草，并提交审核、批准，合同必须明确必要的质量条款，并索取质量标准；9.坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案；10.负责将采购记录（合同）输入微机系统，索取合法票据，到货后与微机核对，做到三者相符；11.负责通知医疗器械返厂及报损的工作；五、销售部职能1.组织学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例，规范销售员工作行为。
2.严格选择销售对象，不允许将医疗器械销售给无合法证照的或证照不全的经营单位或无《医疗机构执业许可证》的医疗单位，防止医疗器械流向非法经营单位。
3.了解本公司库存医疗器械的质量、数量情况，正确向用户介绍医疗器械的用法和性能，不得虚假夸大和误导用户，医疗器械营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律法规，宣传的内容必须以国家医疗器械监督管理部门批准的医疗器械使用说明书为准。
4.销售医疗器械应开具合法票据，做到票、帐、货相符。
销售票据应按规定保存，建立医疗器械销售记录，记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。
销售记录应保存到有效期满后二年或保持期满后二年。
5.对效期较近，库存较长的合格产品，要积极推销，避免损失。
6.定期征询和反馈用户对医疗器械质量和服务质量的评价意见，做好用户访问工作，配合有关人员处理客户的查询意见，为质量改进提供市场质量动态信息。
销售员职责：1.负责公司与销售人员的联系，传达公司的管理规定与指令，询问市场信息、质量动态或不良反应信息，并及时上报。
2.负责客户电话订货记录。
3.负责缺货医疗器械登记，及时向采购员反馈4.负责各类资料、票据的分类及归档管理。
5.负责与库管员联系及时发运销售人员所需医疗器械。
6.负责对应收货款进行统计上报。
7.做好销售人员的报帐等服务工作。
8.负责各类宣传资料、促销品、样品的保管和发放。
售后服务部职能1.产品售出后，业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。
及时掌握用户对商品使用情况。
2.业务员要会同工程技术人员对用户进行现场技术指导，包括：设备的安装、调试、操作、培训、维护等系列服务。
3.对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。
对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系，在规定的时间内给予修复或调换。