药品、器械专业知识及技能培训试题(含答案)
完整版)医疗器械基础知识培训考试试题及答案
完整版)医疗器械基础知识培训考试试题及答案医疗器械基础知识培训考核试题及答案日期：姓名：岗位：成绩：一、填空题：（每题3分，共15题）1、医疗器械其效用主要是通过机械、物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、治疗或者缓解。
3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
4、境内地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。
5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务，或者约定由相关机构提供技术支持。
6、医疗器械经营企业应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。
7、从事医疗器械经营的人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。
8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理体系，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度报告。
9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理体系，并保存相关记录或者档案。
10、医疗器械实行备案管理。
第一类医疗器械实行备案管理，第二类和第三类医疗器械实行注册管理。
11、境内医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查验，批准后发给批准文号。
12、进口医疗器械由XXX审查，批准后发给注册证号。
13、从事医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
14、申请医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
15、医疗器械产品应当符合医疗器械法规或标准。
二、判断题：（每题2.5分，共10题）1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
药品专业知识与技能培训试题与答案
药品专业知识与技能培训试题岗位：姓名：成绩：一、填空题（每空1.5分，共24分）1.药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药、生物制品等。
2.非处方药（简称OTC）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
3.储存药品应实行色标管理，代管区、待验区、退货库----- 黄色；合格区、待发区、复核区----- 绿色；不合格品库----- 红色。
4.药品的不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
5.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛与垛间距不小于5 cm；垛与墙不小于 30 cm；垛与地面间距不小于 10 cm。
6.药品的质量特性有安全性、有效性、稳定性和均一性。
7.常温库温度控制范围为10-30℃，湿度控制范围为35-75%。
8.处方药必须标注“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，印在说明书标题下方。
9.非处方药必须标注“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，印在说明书标题下方。
二、选择题（每题3分，共66分）1.下列不属于药品的是（D）。
A.中成药B.化学原料药C.生物制品D.保健品2.下列图示标识表示放射性药品的是（ C ）。
A. B.C. D.3.甲类非处方药标志是（A）。
A.红底白字B.白底红字C.绿底白字D.白底绿字4.列入国家药品标准的药品名称为（B）。
A.药品商品名称B.药品通用名称C.药品标准名称D.药品注册名称5.下列图示标识表示堆码层数极限（C）。
A. B.C. D.6.下列为劣药的是( B )。
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.药品成份的含量不符合国家药品标准C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围D.变质的药品7.国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告实施的现行版药典是哪一版？（C）A.《中国药典》2005版B.《中国药典》2010版C.《中国药典》2020版D.《中国药典》2015版8.“消炎利胆片”是药品的（C）。
药品专业知识与技能培训试题及答案
药品专业知识与技能培训试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪种药物属于抗生素？A. 青霉素B. 阿司匹林C. 吗啡D. 维生素C答案：A2. 以下哪种药物属于非处方药？A. 红霉素B. 感冒灵C. 复方甘草片D. 硫酸庆大霉素答案：B3. 以下哪个药物是抗病毒药物？A. 阿奇霉素B. 利巴韦林C. 阿司匹林D. 青霉素答案：B4. 以下哪种药物属于激素类药物？A. 地塞米松B. 阿莫西林C. 氨基酸D. 酒石酸美托洛尔答案：A5. 以下哪种药物是抗过敏药物？A. 扑尔敏B. 阿司匹林C. 红霉素D. 复方甘草片答案：A6. 以下哪种药物是抗高血压药物？A. 洛汀新B. 阿司匹林C. 复方甘草片D. 青霉素答案：A7. 以下哪种药物是抗肿瘤药物？A. 环磷酰胺B. 阿司匹林C. 青霉素D. 红霉素答案：A8. 以下哪种药物是降糖药物？A. 胰岛素B. 阿司匹林C. 青霉素D. 复方甘草片答案：A9. 以下哪种药物是抗凝血药物？A. 华法林B. 阿司匹林C. 青霉素D. 红霉素答案：A10. 以下哪种药物是补钙药物？A. 钙尔奇DB. 阿司匹林C. 青霉素D. 复方甘草片答案：A二、判断题（每题2分，共20分）1. 非处方药是指不需要医生处方，消费者可以自行购买和使用的药物。
（对/错）答案：对2. 处方药必须由医生开具处方，患者才能购买。
（对/错）答案：对3. 药物的副作用是指药物在正常剂量下产生的有害作用。
（对/错）答案：对4. 药物的半衰期是指药物在体内消失一半所需的时间。
（对/错）答案：对5. 药物的过敏反应是指患者对药物产生的免疫反应。
（对/错）答案：对6. 药物的耐受性是指长期使用药物后，药物效果逐渐减弱的现象。
（对/错）答案：对7. 药物的依赖性是指长期使用药物后，患者对药物产生心理和生理依赖。
（对/错）答案：对8. 药物的相互作用是指两种或两种以上药物同时使用时，相互影响药物的效果。
医疗器械专业知识和技能练习题(含参考答案)
医疗器械专业知识和技能练习题（含参考答案）1、尿液分析仪较常用的试纸条不包括下列项目（）。
A、白细胞计数B、白蛋白C、pHD、亚硝酸盐答案：A2、根据ISO/IEC导则2所给出的定义，合格评定是（）。
A、第三方认证机构出具书面证明B、对商品和服务的外部质量保证C、直接或间接确定是否符合规定要求的任何活动D、第三方认证机构提供产品、过程或服务符合规定标准或技术要求的书面保证答案：C3、中心静脉导管系指末端位于大的中心静脉的（）静脉导管。
A、任何B、三根C、两根D、一根答案：A4、不完全属于人工晶体的重要性能指标的是（）。
A、紫外和可见透过率、血小板粘附试验、易氧化物B、紫外和可见辐射稳定性、表面质量要求C、模拟眼内光焦度、像质、尺寸要求D、细胞毒试验要求和植入试验要求答案：A5、在做手术插管当天最好不要血透，局部圆定好导管制动。
导管脱出时局部压迫（），如病情稳定，没有症状且出口及隧道无感染的，（）后可考虑新的导管原位重新置入。
A、1小时，12小时B、1小时，48小时C、半小时，12小时D、半小时，48小时答案：B6、（）电极壳内由一个铂电极和一个银-氯化银（Ag-AgCl）电极浸在电解溶液中。
A、pHB、PO2C、PCO2D、NA答案：B7、（）结构比较简单，用此种电极行食管心室起搏时起搏阈值较高，病人不易耐受，心室起搏成功率较低。
A、食管球囊电极B、胶囊样电极C、普通金属环电极导管D、胃食管电极答案：C8、输入屏由（）和光电层四层组成A、铝基板、荧光层、隔离层B、铅基板、荧光层、隔离层C、面玻璃、荧光层、透射层D、面玻璃、荧光层、隔离层答案：A9、用于肌腱缝合、整形等精细手术，夹持牢固，但对组织有一定的损伤作用的手术是（）。
A、粗齿镊B、细齿镊C、尖头无齿镊D、平头无齿镊答案：B1、粗齿镊：用于提起皮肤、皮下组织、筋膜等坚韧组织。
2、细齿镊：用于肌腱缝合、整形等精细手术，夹持牢固，但对组织有一定的损伤作用。
药品、医疗器械从业人员培训试卷及答案
药品、医疗器械从业人员培训试卷及答案第一篇：药品、医疗器械从业人员培训试卷及答案药品、医疗器械从业人员培训试卷及答案单位：姓名：年龄：编号：一、1、国家对公共场所以及新建、改建、扩建的公共场所的选址和设计实行（卫生许可证）制度。
2、公共场所的法定代表人或者负责人是其经营场所卫生安全的（第一负责人）公共场所经营者应当设立卫生管理部门或者配备专或兼职卫生管理人员，具体负责本公共场所的卫生工作，建立健全卫生管理（制度）和卫生管理（档案），公共场所卫生管理档案至少保留（两年）。
二、选择题：1、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品、医疗器械的工作人员，必须（A）进行一次健康体验。
A每年B每半年C两年D三年2、患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，（B）从事直接接触药品、医疗器械的工作。
A可以B不得C随意D经批准3、公共场所的哪些项目应符合国家卫生标准和要求，公共场所经营者应当按照卫生标准、规范的要求对前述项目进行卫生检测：（ABCDE）A空气、微小气候（湿度、温度、风速）B水质C采光、照明 D噪声E顾客用具和卫生设施4、药品、医疗器械从业人员必须进行健康体验，并持（C）上岗。
A身份证B营业执照C健康证和上岗证D下岗证三、判断题：1、从事药品、医疗器械的质量管理、验收、养护、保管、销售等直接接触药械产品岗位的工作人员每年必须进行健康体检，并建立健康档案。
（对）2、公共场所只要取得营业执照既可以开业，无须取得卫生许可证。
（错）3、如发现患有精神病、传染病、皮肤病等疾病的人员，应立即调离直接接触药品岗位。
（对）4、从事直接接触药品人员，不用每年进行一次健康体检。
（错）第二篇：药品从业人员培训知识药品从业人员培训知识1、企业（单位）应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。
2、GSP的中文意思是药品经营质量管理规范；GMP的中文意思是药品生产质量管理规范。
3、审核供货方的资质资料包括药品生产（经营）许可证或药品GMP(GSP)证书，营业执照，生产企业还要查看药品注册证书，必要的话还要该批药品的检验报告书，企业法人的授权委托书及业务员的身份证，上述证件注意查看是否在有效期内，营业执照应当每年进行年检。
医疗器械基础知识培训考试试题及答案
医疗器械基础知识培训考核试题及答案日期: 姓名: 岗位: 成绩:一、填空题:(每题3分,共15题)1、医疗器械其效用主要就是通过等方式获得,不就是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但就是只起作用。
2、医疗器械的主要目的就是疾病的、、、治疗或者缓解。
3、国家对医疗器械按照实行分类管理。
其中, 就是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
4、、、地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。
5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训与 ,或者约定由相关机构提供技术支持。
6、医疗器械经营企业应当经过生产企业或者其她第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。
7、从事经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理 ,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度。
9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的 ,并保存相关记录或者档案。
10、医疗器械实行备案管理。
医疗器械实行注册管理。
11、境内医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查,批准后发给。
12、进口医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给。
13、从事经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
14、申请产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
15、医疗器械产品应当符合医疗器械或。
二、判断题:(每题2、5分,共10题)1、申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
( )2、医疗器械注册证号为“湘食药监械(准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。
( )3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械,经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
医疗器械基础知识培训考试试题及答案
医疗器械基础知识培训考核试题及答案日期：姓名： 岗位： 成绩：一、填空题：（每题 3 分，共 15 题）1、医疗器械其效用主要是通过 物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助 作用。
2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、 预防、 监护、治疗或者缓解。
3、 国家对医疗器械按照 风险程度 实行分类管理。
其中，行常规管理可以保证其安全、有效的医疗 器械。
4、香港、澳门、台湾 地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。
5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和 售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
6、医疗器械经营企业 售后服务人员 应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。
7、 从事 植入和介入类医疗器械 经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过 生产企业或者供应商培训的人员。
8、 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理 自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级 食品药品监督管理部门提交年度 自查报告 。
9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的 质量管理制度 ，并保存相关记录或者档案。
10、第一类医疗器械实行备案管理。
第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
11、境内 第二类 医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准后发给 医疗器械注册证。
12、进口 第二类、第三类 医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给 医疗器械注册证 。
13、从事 第二类医疗器械 经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
14、申请 第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖 市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
15、医疗器械产品应当符合医疗器械 强制性国家标准 或 强制性行业标准 。
药物医疗器械临床试验法规、技术与实施培训模拟测试试卷(带答案)
广东省药学会第119 期药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施培训测试试题考试时间:：年月日科室：分数：一、单选题（每题2分，共40分）1、在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应是（）A、严重不良事件B、药品不良反应C、不良事件D、知情同意2、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，应该属于化学药品新注册分类第几类？（）A、第1类B、第2类C、第3关D、第4类3、一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务是（）A、CROB、CRFC、SOPD、SAE4、《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?（）A、保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成5、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）A、试验用药品B、该试验临床前研究资料C、该药的质量检验结果D、该药的质量标准6、关于SS集，以下正确的是（）A、由使用过试验药物并至少做过一次随访且至少有部分安全性数据记录的病例构成B、由完成且符合方案中各项规定的病例构成C、由根据ITT 原则确定的人群构成，剔除了其中个别因误纳、未服用研究药物的受试者D、由所有签署过知情同意书的病例构成7、试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成。
（）A、口头协议B、书面协议C、默认协议D、无需协议8、保障受试者权益的主要措施是:（）A、有充分的临床试验依据B、试验用药品的正确使用方法- 1 -- 2 -D 、保护受试者身体状况良好） B 、接受研究者意见 D 、是独立的，不受任何参与试验者的影响 10、试验用药物的使用记录应包括些信息？（ ）A 、药品数量B 、药品装运，递送，接受、分配C 、应用后剩余药物的回收与销毁D 、以上所有项目11、临床试验的最低病例数（试验组）的要求是： （ ）A 、Ⅰ期为至少 20－30例，Ⅱ期为 100 例，Ⅲ期为 300 例，Ⅳ为 2000 例B 、Ⅰ期为至少 10—20 例，Ⅱ期为 200 例，Ⅲ期为 300 例，Ⅳ为 1000 例C 、Ⅰ期为至少 20—30例，Ⅱ期为 100 例，Ⅲ期为 200例，Ⅳ为 2000 例D 、Ⅰ期为至少 10－20 例，Ⅱ期为 200 例，Ⅲ期为 300 例，Ⅳ为 1000 例12、在双盲药物临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在以下哪些方面的特征 应该一致？（ ）A 、外形和气味B 、包装C 、标签D 、以上所有项目 13、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？（ ）A 、研究者的资格和经验B 、试验方案及目的是否适当C 、试验数据的统计分析方法D 、受试者获取知情同意书的方式是否适当14、下哪项不是知情同意书必需的内容？（ ）A 、试验目的B 、试验可能的受益和可能发生的危险C 、研究者的专业资格和经验D 、说明可能被分配到不同组别15、若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？ ）A 、受试者或其合法代表只需口头同意B 、受试者或合法代表口头同意后找人代替签字C 、见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字D 、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字16、下列哪项不包括在试验方案内？（ ）A 、试验目的B 、试验设计C 、病例数D 、受试者受到损害的补偿规定17、在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（ ）A 、研究者有权在试验中直接修改试验方案C 、伦理委员会和知情同意书 9、伦理委员会的工作应： （B、临味试验开始后试验方案决不能修改C、若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正D、试验中可根据受试者的要求修改试验方案18、发生严重不良事件时，研究者不需立刻报管（）20、试验方案中不包括下列哪项？（）A、进行试验的场所B、研究者的姓名、地址、资格C、受试者的姓名、地址D、申办者的姓名、地址二、判断题（每题 1 分，共20分）1、《药物临床试验质量管理范》的目的之一是使药物临床试验能够保证受试者的权益和安全。
医疗器械培训试卷(含答案)
医疗器械培训试卷〔含答案〕一、填空题〔10题，共60分〕。
1、医疗器械消费企业应当及时分析^p 其产品的不良事件情况，开展医疗器械〔〕。
2、医疗器械消费企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。
记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年，但是记录保存期限应当不少于〔〕年。
3、医疗器械消费企业、经营企业应当报告涉及其消费、经营的产品所发生的〔〕或者〔〕或〔〕的医疗器械不良事件。
4、报告医疗器械不良事件应当遵循〔〕的原那么。
5、医疗器械消费企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写〔〕〔附件1〕向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
其中，导致死亡的事件于发现或者知悉之日起〔〕个工作日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起〔〕个工作日内报告。
6、医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械消费企业应当在〔〕对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进展总结，并保存备查。
7、医疗器械消费企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即向〔〕和〔〕和报告，并在〔〕小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
8、医疗器械消费企业应当根据医疗器械产品的技术构造、质量体系等要求设定医疗器械〔〕、〔〕和〔〕。
9、医疗器械消费企业应当在再评价方案开场施行前和完毕后〔〕个工作日内分别提交再评价方案和再评价结果报告；再评价方案施行期限超过〔〕年的，医疗器械消费企业应当报告年度进展情况。
10、针对所发生的医疗器械不良事件，消费企业采取的控制措施可能缺乏以有效防范有关医疗器械对公众平安和安康产生的威胁，国家食品药品监视管理局可以对境内和境外医疗器械，省、自治区、直辖市食品药品监视管理部门可以对本行政区域内食品药品监视管理部门批准上市的境内第一类、第二类医疗器械，采取发出〔〕、〔〕、〔〕、〔〕、〔〕等措施。
二、问答题〔1题，共40分〕1、名词解释：医疗器械不良事件：医疗器械不良事件监测：医疗器械再评价：严重伤害，是指有以下情况之一者：关于《医疗器械不良事件监测和再评价管理方法〔试行〕》试题答案一、填空题〔10题，共60分〕。
医疗器械基础知识培训考试试题及答案
5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和，或者约定由相关机构提供技术支持。
6、医疗器械经营企业应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。
7、从事经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。
A、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门B、工业和信息化部
C、市级人民政府食品药品监督管理部门 D、国务院食品药品监督管理部门
8、关于批准文号为“国食药监械(准)字2014第3660622号”的医疗器械，以下说法正确的是（ ）
A、为境内生产的医疗器械 B、第三类医疗器械
C、属于6836类别 D、2014为批准注册年份
C、营业执照 D、《第二类医疗器械经营备案凭证》
15、以下医疗器械中实行产品注册管理的有（ ）
A、国食药监械（准）字2014第3151139号
B、川自贡食药监械(准)字2013第1640001号
9、 从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的（ ）
A、经营地址、联系方式 B、企业负责人名字
C、单位名称 D、经营许可证号（或者备案凭证编号）
10、经营批准文号为“粤械注准20152640778”的医疗器械，需要取得以下哪些证照（ ）
A、《GSP》认证证书 B、《医疗器械经营许可证》
医疗器械基础知识培训考核试题及答案
日期：姓名：岗位：成绩：
一、填空题：（每题3分，共15题）
1、医疗器械其效用主要是通过等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起作缓解。
3、 国家对医疗器械按照实行分类管理。其中，是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械专业知识培训试题及答案
医疗器械专业知识培训试题及答案一、选择题1、O医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
A.第一类B.第二类C.第三类D.全部类别2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后O年,无有效期的,不得少于5年。
A.1年B.2年C.3年D.5年3、通过检查的经营企业,其《医疗器械经营许可证》有效期OA.5年B.3年C.2年D.1年4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的OA.责令改正IB.没收违法经营的医疗器械C.货值金额1万元以上的,并处2万元以上5万元以下罚款D.情节严重的,责令停产停业,直至吊销相关证照5、库内应实行色标管理,各区色标一般如下：OA、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色二、多选题1、医疗器械经营企业应当从有资质的O购进医疗器械。
A.生产企业IB.医疗机构C.个人D.经营企业I2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更包括OOA经营场所、仓库地址（正确答案）B.经营方式、经营范围（正确然完）C.法定代表人、企业负责人D.住所3、有下列情形之一的,食晶药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。
OA.经营存在严重安全隐患的（U1.B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的C.信用等级评定为不良信用企业的—"）D.食品药晶监督管理部门认为有必耍开展责任约谈的其他情形4、有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：（）A、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的可'「票）B、经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的C、食品药品监督管理部门责令停止经营后,仍拒不停止经营医疗器械的D、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。
(完整word版)药品专业知识与技能培训试题及答案
药品专业知识与技能培训试题姓名得分一、填空题：(每题2分,共60分)1、药品批准文号中化学药品使用字母（）。
2、药品批准文号中药使用字母（）。
3、药品批准文号生物制品使用字母（）。
4、药品批准文号中药用辅料使用字母（）。
5、药品批准文号中进口分装药品使用字母（）。
6、药品批准文号中通过国家食品药品监督管理局整顿的保健药品使用字母（）。
7、除国家另有规定的品种外，地方集贸市场可以出售的是（）。
8、药品标签上的药品有效期的表示方法是有效期至（）。
9、非处方药的特征：应用安全，疗效确切，（），使用方便。
10、处方药（）执业医师和执业助理医师处方才可调配，购买和使用。
非处方药（）执业医师和执业助理医师处方即可自行判断购买和使用。
10、药品的特殊性是指专属性、（）、科学性、限时性。
11、特殊管理的药品指：麻醉药品、精神药品、（）、放射性药品。
12、决定药物每天用药次数的主要因素是（）。
13、药品的毒性反应是（）。
14、药物的副作用是在（）。
15、青霉素G最常见的不良反应是（）。
青霉素G最适宜治疗（）感染。
16、阿斯匹林不适用（）。
17、溃疡病患者发热时适宜同的退热药为（）。
18、解热镇病药的作用是使（）。
19、具有促进生长、维持上皮组织正常功能作用是维生素（）20、长期大量服用维生素C，突然停药后可能出现（）。
21、需要用胰岛素治疗的患者是（）。
22、复方炔诺酮片属于（）避孕药。
23、格列剂特的主要作用是（）。
24、高渗葡萄糖具有（）作用。
25、氯化钾是维持细胞（）的重要成份。
26、维生素C制剂色泽变黄后（）。
27、临床上使用色甘酸钠的通常给药途径是（）。
28、安全性的实质内容是指（）。
二、单选题：（每题4分，共40分）1、下列不属于药品的是（）A、血蛋白B、疫苗C、血液制品D、保健品E、化学原料药2、下列属于药品的是（）A、医疗器械B、化妆品C、保健食品D、血清E、血液3、药品有效期至2005年2月是指药品使用到（）A、2005年2月28日B、2005年2月1日C、2005年1月31日D、2005年3月1日4、医疗用毒性药（）A、硫磺B、蛤蚧C、罂粟壳D、阿片E、雄黄5、合理用药的首要条件（）A、安全性B、有效性C、经济性D、适用性E、质量合格6、必须在药品标签的明显位置上印刷规定的标志（）A、进口药品B、生物制品C、外用药品D、新药E、诊断药品7、麻醉药品包括（）A、阿片类B、抗生素类C、磺胺类D、喹诺酮类E、抗细菌类8、非处方药品英文缩写（）A、OTCB、WHOC、USPD、FDA9、化学成份相同而商品名不同的药物应属于（）A、同类药品B、同一药品C、不同类药品D、相似药品10、应进行澄明检查的药品是（）A、注射剂B、酊剂C、片剂D、合剂答案：一、填空题：1、H2、Z3、S4、F5、J6、B7、中药材8、年月9、质量稳定10、必须凭11、不需要凭12、两重性13、医疗用毒性药品14、药物在人体内消除的速度15、因用量过大或机体对药物特别敏感而发生的对机体有害的反应16、治疗量范围内所产生的与治疗目的无关的，但无多大危害的作用17、过敏反应、革兰氏阳性球菌18、缓解胃肠绞通19、对乙酰氨基酚20、发热人体温度降至正常水平21、A 22、坏血病症状23、胰岛功能完全丧失的糖尿病患者24、短效口服25、刺激胰岛β细胞释放胰岛素26、利尿27、渗透压28、不可使用29、干粉吸入或气雾吸入30、承受最小的治疗风险，获得最大的治疗数量二、选择题：1、D2、D3、A4、E5、A6、C7、A8、A9、B 10、A。
2023年医疗器械x相关知识培训考试试题及答案
医疗器械经营质量管理制度培训考试试卷姓名评分一单选题（每题2分，共20题40分）1.( B )部门负责全国医疗器械监督管理工作。
A.国务院B.国务院药品监督管理C.国务院食品监督部门D.国务院食品药品监督管理局2.医疗器械( A )应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告。
A.注册人、备案人、受托生产企业B.注册人C.注册人、备案人D.备案人、受托生产企业3企业应当建立( B )，验收合格的医疗器械能否及时入库登记。
A.验收记录B.入库记录C.上架记录D.购进记录4.在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，不予行政许可，已经取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械，( B )年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请A.5B.10C.15D.205.备案人向负责药品监督管理的部门提交符合《医疗器械监督管理条例》规定的备案资料后即完成备案。
负责药品监督管理的部门应当自收到备案资料之日起( A )个工作日内，通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布备案有关信息。
A.5B.7C.10D.156.通过检查的经营企业,其《医疗器械经营许可证》有效期( A )。
A.5年B.3年C.2年D.1年7.行政相对人收到检验报告( C )个工作日后，国家抽检系统仍未收到《异议申诉收到回执》等相关材料的，该批产品异议电诉材料上传通道予以关闭。
A.7B.10C.12D.158.企业应当加强对退货的管理，保证退货环节医疗器械的质量和( A )，防止混入假劣医疗器械。
A.安全B.数量C.过程D.储存9.第十八条经营企业( C )的，应当依法单独申请医疗器械经营许可或者进行备案。
A.经营场所、经营方式变更B.经营范围变更C新设立独立经营场所D.库房地址变更10.医疗器械( B )可以自行生产医疗器械，也可以委托符合《医疗器械监督管理条例》规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。
医疗器械专业知识和技能考试题(含答案)
医疗器械专业知识和技能考试题（含答案）一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、获得热能的气体分子活动增强并到处撞击，热量就从一个温度高的物体流向温度低的物体的传热方式是（）。
A、传导传热B、微波传热C、辐射传热D、对流传热正确答案：D2、环氧乙烷灭菌器属于（）灭菌设备，是在一定温度、压力、湿度条件下，使用氧乙烷气体对封闭在灭菌器内的物品进行熏蒸灭菌。
A、物理B、高压C、化学D、机械正确答案：C3、产生的脉冲幅度最大的细胞是（）。
A、红细胞B、血小板C、血红蛋白D、白细胞正确答案：D4、（）一次性使用注封器的发明宗旨是在注射器的使用过程中保护医务工作者的安全和防止产品的再次使用。
A、二件套B、牙科用C、三件套D、自毁式正确答案：D5、人工晶体按照硬度分类可以分为（）。
A、硬质人工晶体和软性可折叠人工晶体B、前房固定型人工晶体，虹膜固定型人工晶体，后房固定型人工晶体等三类C、单焦、双焦和多焦D、有晶体眼人工晶体、可矫正散光的折叠型人工晶体正确答案：A6、眼科最常用的是氟化氩准分子激光器，输出的激光是（）。
A、可见光B、紫外线C、近红外线D、远红外线正确答案：B7、高频电刀主要用在手术室中对组织进行（）。
A、凝血、杀菌B、杀菌、切割C、切割、凝血D、消毒、切割正确答案：C8、在激光的伤害中，对（）的伤害最为严重。
A、鼻腔B、眼睛C、皮肤D、咽喉正确答案：B9、关于CR系统今后的改进方向描述不正确的是（）。
A、提高时间分辨率，以适应动态器官和结构的显示B、进一步提高X射线的转换效率C、减少IP荧光体内颗粒的尺寸D、增加IP荧光体内颗粒的尺寸正确答案：D10、另外，为了消除尿液本身的颜色及试剂块分布的状态不均等所产生的测试误差，在试剂带上还设置了（）。
A、透射块B、标准块C、混合块D、空白块正确答案：D11、感染、炎症引起变化的血细胞是（）。
A、白细胞B、红细胞C、血小板D、血红蛋白正确答案：A12、在计数红细胞时，将红细胞和白细胞同时计数，对结果（）。
医疗器械法规知识培训试题及答案(单体药店或连锁门店)
医疗器械法规知识培训企业在采购前应当审核 ______的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获 取加盖供货者 的相关证明文件或复印件。
10. 供货者销售人员授权书应载明授权销售的品种、地域、的11. 企业应当与供货者签署采购合同或者 ______ ，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者 ____________ 编号、生产企业、供货者、数量、单价、金 额等。
采购合同或协议中，与供货者约定 ______ 责任和 _____ 服务责任，以保 证医疗器械售后的安全使用。
12. ________________________________________ 企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实 _________________________________ 方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和 _______________ 与到货的医疗器械进行核对。
交货和 收货双方是否对交运情况当场 ______ 确认。
对不符合要求的货品应立即报告 姓名：填空题（100分，每空2分） 医疗器械零售的经营场所应当将 ______悬挂在醒目位置； 按分类以及贮存要求分区陈列，并设置 _____________，类别标签字迹清晰、放 置准确；医疗器械的摆放应整齐有序，避免 ______ 直射；医疗器械与_______________ 分开陈列，有明显隔离，并有醒目标示。
零售企业应当 ____ 对零售陈列、存放的医疗器械进行检查，重点检查_______ 医疗器械和 _________ 医疗器械。
零售企业发现有 _____________的医疗器械应当及时撤柜、停止销售，由 ______ 确认和处理。
企业应当对基础设施及相关设备进行 和 。
成绩1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 检查、清洁和维护，并建立记录 8. 企业应当对 ________ 监测设备等计量器具校准或检定记录。
进行校准或者检定，并保存 9. ，注明销售人员并13. 验收人员应当对医疗器械的 ______ 、包装、 ______ 以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录。
医疗器械基础知识培训考核试题及答案2022年最新版
医疗器械基础知识培训考核试题及答案日期：姓名：岗位：成绩：一、填空题：（每题3分，共15题）1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。
5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。
7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。
8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。
10、第一类医疗器械实行备案管理。
第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准后发给医疗器械注册证。
12、进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
13、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
14、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
15、医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准或强制性行业标准。
二、判断题：（每题2.5分，共10题）1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
医疗器械试题库(附答案)
医疗器械试题库（附答案）一、单选题（共49题，每题1分，共49分）1、医疗器械生产企业应当在召回完成后()个工作日内对召回效果进行评估,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。
()A、5B、10C、15D、3正确答案：B2、发布医疗器械广告,应当在发布前由省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械();未经审查,不得发布。
A、广告批准文号B、注册证书C、广告注册文号D、广告备案文号正确答案：A3、第三类诊断试剂产品申请人应当选定不少于()家(含)、第二类产品申请人应当选定不少于()家(含)取得资质的临床试验机构,按照有关规定开展临床试验。
临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求。
()A、53B、32C、42D、43正确答案：B4、医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的,予以警告,责令限期改正;逾期拒不改正的,处()万元以下罚款。
()A、1万元以下B、3万元以下C、2万元以下D、5万元以下正确答案：B5、食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械的()。
省级以上食品药品监督管理部门应当根据()的结论及时发布医疗器械质量公告。
A、排查B、突击检查C、理论培训D、抽查检验正确答案：D6、医疗器械经营企业申请变更许可事项的,原发证部门应当在收到变更申请之日起()个工作日内进行审核,并作出准予变更或者不予变更的决定;需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的,自收到变更申请之日起(D)个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。
A、1520B、1515C、2020D、1530正确答案：D7、医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。
委托生产的,()对所委托生产的医疗器械质量负责。
A、委托方B、受托方C、生产方D、以上正确答案：A8、医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,食品药品监督管理部门应当()。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药品、器械专业知识及技能培训试题日期：姓名：部门：分数：一、填空题(共60分）1.国产药品中化学药品批准文号格式为 +四位年号+四位顺序号。
2.国产药品中中成药使用批准文号格式为 +四位年号+四位顺序号。
3.国产药品中生物制品批准文号格式为 +四位年号+四位顺序号。
4.境外生产药品批准文号格式为：或＋四位年号＋四位顺序号。
其中，代表化学药，代表中药，（）代表生物制品。
5.中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为： C＋四位年号＋四位顺序号。
6. ，是指用于人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括等。
7.是指未曾在中国境内上市销售的药品。
8. 是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
9. ，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
10.，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过等方式获得，不是通过的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起。
12. 实行产品备案管理，实行产品注册管理。
13.常见的体温计种类有：、、。
二、单项选择题（共40分）1、新药是指在我国境内（）A、从未生产过的药品B、从未使用过的药品C、从未上市过的药品D、从未研究过的药品2、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。
但是无需批准文号的药品是（）A、中成药B、中药材C、生物制剂D、血液制品3、药品的批准文号的有效期为（）A、3 年B、4年C、5年D、7年4、进口药品注册证的有效期为（）A、3 年B、4年C、5年D、7年5、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（）A、化学药品B、中药C、保健药品D、生物制品6、进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
A、麻醉药品B、生物制品C、医疗用毒性药品D、放射性药品7、下列那些药品按假药处理( )。
①.标明的适应症或功能主治超规定范围②.变质的③.超过有效期.④.所含成份与国家药品标准规定的成份不符A. ①②③B. ②③④C. ①②④8、非处方药一般具有的特点是：（）A. 应用安全B. 无不良反应C. 疗效一般9、下列有关非处方药说法正确的是（）A. 非处方药应用安全，加大剂量服用也不会有问题B. 注射剂型药物不适宜作为非处方药C. 非处方药的广告宣传可不经审批10、国家实行药品不良反应（）。
A. 审批制度B. 报告制度C. 逐级、定期报告制度11、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作（）A 乙肝B 糖尿病C 高血压12、阿莫西林胶囊包装上标示有效期是2014年3月，该药品失效期到（）A 2014年4月 1日B 2014年2月28日C 2014年3月31日D 2014年3月1日13、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度为（）A 30摄氏度以下B 2-10摄氏度C 0-20摄氏度D 25摄氏度14、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：实行常规管理可以保证其安全、有效，风险程度低属于一类医疗器械的是（）需要严格控制管理以保证其安全、有效,具有中度风险属于二类医疗器械的是（）需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效,具有较高风险属于三类医疗器械的是（）A.外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
B.医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
C.植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
15、以下哪类体温计具有示值准确、稳定性高的特点，还有价格低廉、不用外接电源的优点（）A玻璃体温计 B电子式体温计 C红外线体温计16、水银（汞）柱血压计具有以下哪个特点：（）17、电子血压计具有以下哪个特点：（）18、气压表式血压计具有以下哪个特点：（）A.耐用，测量血压值稳定，较精确；完全依赖人的主观性，重复性差，准确度依赖临床医师的经验，外界噪声干扰对“柯氏音”的识别，携带不便。
B.体积小、没有液体、便于携带，无水银外漏问题。
难以保证测压数据始终准确，必须定期与汞柱血压计进行校准，通常读数偏低C.不需要掌握柯氏音听诊术，小巧轻便，使用简便易掌握，噪声小，无水银外漏，适合家庭自测或出差旅途中测量。
灵敏度高，抗干扰性较差，容易受受检者的体位、上臂位置和袖带缠扎部位等因素的影响。
药品、器械专业知识及技能培训试题（答案版）日期：姓名：部门：分数：一、填空题(共60分）1.国产药品中化学药品批准文号格式为国药准字H +四位年号+四位顺序号。
2.国产药品中中成药使用批准文号格式为国药准字Z +四位年号+四位顺序号。
3.国产药品中生物制品批准文号格式为国药准字S+四位年号+四位顺序号。
4.境外生产药品批准文号格式为：国药准字（H、Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号。
其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。
5.中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：H、Z、SC＋四位年号＋四位顺序号。
6.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
7.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
8.处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
9.非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
10.医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
12.第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
13.常见的体温计种类有：玻璃体温计、电子式体温计、红外线体温计。
二、单项选择题（共40分）1、新药是指在我国境内（ C ）A、从未生产过的药品B、从未使用过的药品C、从未上市过的药品D、从未研究过的药品2、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。
但是无需批准文号的药品是（ B ）A、中成药B、中药材C、生物制剂D、血液制品3、药品的批准文号的有效期为（ C ）A、3 年B、4年C、5年D、7年4、进口药品注册证的有效期为（ C ）A、3 年B、4年C、5年D、7年5、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（ D ）A、化学药品B、中药C、保健药品D、生物制品6、进口、出口（ A ）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
A、麻醉药品B、生物制品C、医疗用毒性药品D、放射性药品7、下列那些药品按假药处理( C )。
①.标明的适应症或功能主治超规定范围②.变质的③.超过有效期.④.所含成份与国家药品标准规定的成份不符A. ①②③B. ②③④C. ①②④8、非处方药一般具有的特点是：（ A ）A. 应用安全B. 无不良反应C. 疗效一般9、下列有关非处方药说法正确的是（ B ）A. 非处方药应用安全，加大剂量服用也不会有问题B. 注射剂型药物不适宜作为非处方药C. 非处方药的广告宣传可不经审批10、国家实行药品不良反应（ B ）。
A. 审批制度B. 报告制度C. 逐级、定期报告制度11、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作（ A）A 乙肝B 糖尿病C 高血压12、阿莫西林胶囊包装上标示有效期是2014年3月，该药品失效期到（A ）A 2014年4月 1日B 2014年2月28日C 2014年3月31日D 2014年3月1日13、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度为（C）A 30摄氏度以下B 2-10摄氏度C 0-20摄氏度D 25摄氏度14、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：实行常规管理可以保证其安全、有效，风险程度低属于一类医疗器械的是（A）需要严格控制管理以保证其安全、有效,具有中度风险属于二类医疗器械的是（B）需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效,具有较高风险属于三类医疗器械的是（C）A.外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
B.医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
C.植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
15、以下哪类体温计具有示值准确、稳定性高的特点，还有价格低廉、不用外接电源的优点（A）A玻璃体温计 B电子式体温计 C红外线体温计16、水银（汞）柱血压计具有以下哪个特点：（A ）17、电子血压计具有以下哪个特点：（ C ）18、气压表式血压计具有以下哪个特点：（ B ）B.耐用，测量血压值稳定，较精确；完全依赖人的主观性，重复性差，准确度依赖临床医师的经验，外界噪声干扰对“柯氏音”的识别，携带不便。
B.体积小、没有液体、便于携带，无水银外漏问题。
难以保证测压数据始终准确，必须定期与汞柱血压计进行校准，通常读数偏低C.不需要掌握柯氏音听诊术，小巧轻便，使用简便易掌握，噪声小，无水银外漏，适合家庭自测或出差旅途中测量。
灵敏度高，抗干扰性较差，容易受受检者的体位、上臂位置和袖带缠扎部位等因素的影响。