医用纱布卷产品技术要求中北博键

医用纱布卷

适用范围：主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面。

1.1产品结构、规格尺寸

医用纱布卷由脱脂棉纱布分切加工、折叠整齐包装加工而成。

医用纱布卷型号规格（表1）

1.2划分说明

依据医用纱布卷的长和宽的尺寸进行划分。

2.1材质：医用纱布卷材质选用已取得医疗器械产品注册证的医用脱脂棉纱布。

2.2医用纱布卷的产品性能指标：应符合YY 0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》4.5表1中纱线数（表2）22c的规定。

医用纱布卷纺织要求和物理要求（表2）

2.3规格尺寸：应符合(表1)规格尺寸的要求

2.4染色及色牢度

手术室以外使用的纱布宜漂白或染成除绿色和蓝色以外的其他颜色。

对于染色的纱布,按YY0594-2006标准附录C中试验A试验时,白棉布应不被染色;按附录C中试验B试验时,两白棉布的颜色不应有明显区别。

2.5外观：表面平整、洁净，剪叠规整，无外露纱线头。

2.6微生物指标：

医用纱布卷初始污染菌≤100cfu/g，不得检出致病菌。