医用纱布卷产品技术要求中北博键
医用纱布方(非无菌)产品技术要求北京中北博健
医用纱布方（非无菌）适用范围：不带X射线可探测组件的产品主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面。
带有X射线可探测组件的产品主要用于手术过程中吸收体内渗出液。
1.1产品结构、规格尺寸医用纱布方（非无菌）是由脱脂棉纱布分切加工而成。
医用纱布方（非无菌）的型号、规格表11.2划分说明依据医用纱布方的长和宽的尺寸进行划分。
2.1材质：医用纱布方材质选用已取得医疗器械产品注册证的医用脱脂棉纱布。
2.2纱线纺织要求和物理要求：应符合YY 0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》4.5表1中纱线数（表1）21c的规定。
见表2表2 医用纱布方纺织要求和物理要求2.3规格尺寸：应符合1.1规格的要求。
2.4染色及色牢度手术室中使用的纱布应含有X射线可探测的组件,宜漂白或染成绿色；手术后立即使用的纱布宜漂白或染成蓝色；手术室以外使用的纱布宜漂白或染成除绿色和蓝色以外的其他颜色。
对于染色的纱布,按YY 0594-2006标准附录C中试验A试验时,白棉布应不被染色;按附录C中试验B试验时,两白棉布的颜色不应有明显区别。
2.5折叠：医用纱布方的折叠，应使纱布的切割边不外漏。
2.6微生物指标：非无菌供应，初始污染菌≤100cfu/g，不得检出致病菌。
2.7外观：表面平整、洁净，剪叠规整，无外露纱线头。
2.8 含X射线可探测组件，应符合以下要求。
2.8.1 X射线可探测组件应由含量不小于55%硫酸钡的材料或其他具有同等X 射线不透性的材料制成,该材料不应脱落纤维,不应影响敷料的柔软性。
2.8.2 X射线可探测组件的质量从纱布上轻轻抽出X射线可探测组件,测量长度并称质,应符合下列要求:单丝线:不小于0.5g/m。
纱布拭子上的X射线可探测组件的长度应不小于7cm。
2.8.3 X射线不透性：按YY 0594-2006外科纱布辅料通用要求中附录B试验时,样品的成像应明显浅于背景。
医用纱布国标理化标准yy-0331
医用纱布国标理化标准yy-0331一、概述本标准规定了医用纱布的理化要求，适用于以棉为主要原料制成的医用纱布。
本标准适用于各级医院、诊所、药店等医疗机构中使用的医用纱布，包括外科手术敷料、伤口敷料、止血材料等。
二、技术要求1. 原材料要求：医用纱布应采用符合国家标准的医用级棉，不得含有对人体有害的化学物质。
2. 外观要求：医用纱布应无明显杂质、无破损、无污渍、无异味。
纱布边缘应整齐、无毛边。
3. 厚度要求：医用纱布的厚度应在规定的范围内，以保证其使用效果。
4. 吸水性要求：医用纱布应具有良好的吸水性，能够快速吸收伤口渗出物和血液，保持伤口干燥。
5. 强度要求：医用纱布的纱线之间应具有一定的强度，以保证其在使用过程中不会断裂或松脱。
6. pH值要求：医用纱布的pH值应在一定的范围内，以避免对皮肤产生刺激。
7. 微生物要求：医用纱布应符合国家有关微生物控制标准，不得含有致病微生物。
三、检测方法1. 原材料检测：对棉原料进行化学成分分析，检测其是否符合国家标准。
2. 外观检测：目测纱布表面和边缘，检查其是否符合要求。
3. 厚度检测：使用厚度测量仪器进行测量。
4. 吸水性检测：将纱布放入水中浸泡，观察其吸收速度和程度。
5. 强度检测：对纱布进行拉伸测试，检查其强度是否符合要求。
6. pH值检测：使用pH试纸或仪器进行检测。
7. 微生物检测：按照国家有关标准进行微生物检测。
四、包装与标识1. 包装要求：医用纱布应包装完好，无破损、无漏气。
包装上应注明产品名称、生产厂家、生产日期、保质期、使用方法等信息。
2. 标识要求：医用纱布上应标明产品名称、生产厂家、生产日期、执行标准等信息。
同时，应在纱布明显位置标明“医用”字样。
五、质量保证与追溯1. 质量管理体系：生产厂家应建立完善的质量管理体系，确保从原材料采购到生产、包装、储存、运输等各个环节都符合国家标准。
2. 质量检测：生产厂家应设立专业的质量检测部门，对产品进行严格的质量控制。
外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范外科纱布敷料（第二类）产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。
本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。
本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。
但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。
一、适用范围本指导原则适用于YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求》中的腹巾、纱布拭子（卷或球）、纱布块等第二类外科纱布敷料产品，在《医疗器械分类目录》中类代号为6864。
二、技术审评要点（一）产品名称的要求产品名称应以产品结构或预期用途为依据命名，并应与YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求》中产品名称一致，如腹巾、纱布拭子、纱布块等，加有X射线可探测组件的外科纱布敷料产品可在产品型号内区分标出。
（二）产品的结构和组成腹巾：是由纱布折成长方形或方形，无切边外露，四周缝合，角部可缝制一根腹巾带。
纱布拭子：是由纱布制成的纱布卷或纱布球。
纱布块：是由纱布折叠成无切边外露的长方形或方形敷料。
X射线可探测组件：是由含量不小于55％的硫酸钡材料或其他具有同等X射线不透性的材料，粘于或织于外科纱布敷料上的对X 射线有一定阻挡作用的线状或带状材料。
产品图示举例：纱布拭子腹巾（绿色带X线）腹巾（不带X线）纱布块（不带X线）纱布块（绿色）纱布块（带X线）（三）工作原理脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶混纺纱布是制造外科纱布敷料产品的原材料，在临床上要求有较好的吸水性能。
该原材料经脱脂、漂白处理后，去除了影响其吸水性能的物质，增强了纤维内部微细孔和纤维之间缝隙所形成的毛细管作用，与水接触后纤维膨胀，水分被吸进纱线与纱线的间隙中。
医用脱脂棉纱布产品技术要求2023完整版
产品规格型号：规格型号分为：
ⅹ
划分说明：规格型号是按照医用脱脂棉纱布成品的宽度×长度×层数。
性状及基本尺寸
酸碱度
外来纤维
荧光物
纱线数
按中试验时，应符合中表类型相应
的要求。
每平方米质量
(以克为单位)
最小断裂力
按中试验时，每的最小断裂力(以牛顿为单位) 应符
合中表类型相应的要求。
下沉时间
内沉入液面下。
醚中可溶物
表面活性物质
水中可溶物
淀粉和糊精
可浸提的着色物质
()，并用盐酸溶液(
的盐酸)
干燥失重
硫酸盐灰分
不同材料的硫酸盐灰分
无菌
按无菌方式提供的医用脱脂棉纱布应无菌。
环氧乙烷残留量
性状及基本尺寸
用目力观测和通用量具测量，
酸碱度试验
荧光物试验
纱线数的试验方法
按中试验时，应符合的规定。
每平方米质量的试验方法
按中试验时，应符合的规定。
最小断裂力的试验方法
按中试验时，应符合的规定。
下沉时间试验
醚中可溶物试验
按中试验时，应符合的规定。
表面活性物质试验
水中可溶物试验
淀粉和糊精
可浸提的着色物质试验
干燥失重试验
按中试验时，应符合的规定。
硫酸盐灰分
按中试验时，应符合表的规定。
无菌试验
环氧乙烷残留量试验
无。
医用纱布敷料技术要求
医用纱布敷料技术要求医用纱布敷料是一种常用的医疗敷料产品，用于包裹和保护伤口。
它具有吸湿、透气、柔软等特点，能够有效地减少伤口的感染和促进伤口愈合。
因此，医用纱布敷料的技术要求非常重要。
下面将详细介绍医用纱布敷料的技术要求。
首先，医用纱布敷料的材料选择非常关键。
材料需要具有良好的透气性和吸湿性，以便有效地排除伤口内的湿气和血液，防止伤口感染。
同时，材料应该具有一定的强度和柔软性，以便能够包裹伤口并不易破裂。
当前，常见的医用纱布敷料材料包括棉纱和无纺布。
棉纱适用于需要吸湿的伤口，而无纺布适用于需要更好的透气性的伤口。
其次，医用纱布敷料的密度和厚度也需要注意。
密度和厚度直接影响敷料的吸湿性和透气性。
如果密度过大或厚度过厚，可能会影响敷料的透气性，造成伤口湿疹或感染。
而密度过小或厚度过薄，则可能导致敷料无法完全覆盖伤口，无法起到保护的作用。
因此，需要根据不同的伤口情况来选择合适的密度和厚度。
此外，医用纱布敷料的表面应该是无菌的。
敷料是与伤口直接接触的，因此表面的无菌性非常重要。
制造过程中需要采取严格的无菌操作，确保敷料表面不受到污染。
同时，在敷料包装和运输过程中也需要注意保持无菌性。
另外，医用纱布敷料的尺寸也需要根据伤口的大小进行合理选择。
敷料应能完全覆盖伤口，并且周围还应有足够的余量，以便能够充分的固定和包裹伤口。
此外，医用纱布敷料应具有一定的强度和柔软性。
强度可以确保敷料在使用过程中不易破裂，柔软性可以使敷料更好地贴合伤口形状，减少对患者的不适感。
最后，医用纱布敷料的使用方法和注意事项也需要在产品上进行明确和详细的说明。
敷料上应有使用方法和注意事项的文字说明，以便医务人员和患者正确使用敷料。
总之，医用纱布敷料的技术要求包括材料选择、密度和厚度、无菌性、尺寸、强度和柔软性等方面的要求。
只有在满足这些要求的前提下，医用纱布敷料才能更好地起到保护伤口和促进伤口愈合的作用。
医用纱布块医疗器械产品注册技术要求
医疗器械产品技术要求编号：医用纱布块1.产品型号/规格及划分说明1.1型号/包装规格7×56×68×68×87.5×7.57×87×62×22×33×44×54×65×55×6 6.5×6.57×77×98×98×1010×1010×1110×1212×1211×1111×1210×2010×167.5×89×1220×2020×3030×12 4.5×61.2主要组成成分由脱脂棉纱布组成1.3适用范围本产品经钴60消毒，用于清洁皮肤、完整粘膜，与护理常用药物一起使用保护皮肤，不用于高危人群，不在手术室中使用。
1.4产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用)2℃～8℃保存，有效期12个月。
2.性能指标2.1.原材料：脱脂棉纱布，应符合YY0331-2006中对纱布原材料规定的要求，应为取得医疗器械注册证产品。
2.2.规格尺寸：应符合产品型号/规格及其划分说明中的要求2.3.外观要求：外观应表面平整、无孔洞、无污渍、无异物。
纱布块的折叠应使纱布的切边不外露。
2.4.折叠要求：是由纱布折叠成无切边外露的（8层）长方形或方形敷料。
2. 5.消毒：按每生产批次，经钴60消毒后，细菌总数≤100cfu/g或100cfu/mL，应无致病菌检出，即大肠杆菌、致病性化脓菌（指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌）、真菌不得检出。
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纱布绷带技术要求文件
纱布绷带技术要求文件一、总则1.1本文档旨在规定纱布绷带的生产、使用、管理等方面的技术要求，以确保纱布绷带的质量与安全性。
1.2本文档适用于制造、监管、研究、使用纱布绷带的所有组织和个人。
二、术语和定义2.1纱布绷带：由纱布制成的绷带，用于医疗和急救场合对伤口、疼痛部位、或需要压迫的部位进行覆盖和绑扎。
三、原材料3.1纱布：纱布必须无毛刺、无凹洞，且其纹理应均匀，无杂质、无污渍。
应具有足够的吸液能力且能保持柔软舒适。
3.2彩色符号线：蓝色、绿色、紫色线均由颜料成膜，纯粹、亮丽、色固。
四、生产要求4.1纱布绷带必须在符合国家及行业相关标准和规定的清洁、无尘、温湿度适宜的环境下生产。
4.2所有生产设备、工具等需保持清洁，并定期进行必要的维护。
4.3生产由专业的技术人员操作，操作人员需定期接受相关技术知识和技能的培训和考核，确保其熟练掌握操作方法、工艺流程及质量控制措施。
五、产品要求5.1纱布绷带的一面应平整，无皱褶、毛边、破洞等现象。
色泽自然，纤维细腻、柔软、有弹性。
5.2纱布绷带的另一面应有一定的止滑性，可保持在皮肤上的稳定性。
5.3纱布绷带的各种细长度都应均匀，没有较大的间距。
六、使用和维护6.1在使用纱布绷带前，需要先清洁受伤部位，防止伤口感染。
6.2需要确保纱布绷带的紧脱适宜，既不能过紧导致血液循环受阻，也不能过松导致不起作用。
6.3纱布绷带用过后，应避免再次使用，防止交叉感染。
七、检验检测7.1纱布绷带从生产到使用过程中，必须进行定期或不定期的抽查、检测，包括纱布绷带的质量、持久性、手感、抗菌性、原料检测、包装完整性等方面。
八、包装、储存和运输8.1每卷纱布绷带应单独包装，包装应密封良好，避免被潮湿、污染。
8.2纱布绷带必须存放在干燥、阴凉的环境中，避免阳光直接照射。
8.3运输过程中要防止雨淋、露天堆放，以及避免与有毒、有害、有强烈异味的物品混放。
九、施行日期本技术要求自公布之日起施行。
医用纱布方产品技术要求北京中北博健
医用纱布方产品技术要求北京中北博健医用纱布方(非无菌)产品是医疗器械中常用的一种产品，用于包扎伤口、止血、覆盖手术切口等。
为了确保产品的质量和安全性，医用纱布方(非无菌)产品应当符合一定的技术要求。
以下是北京中北博健公司对医用纱布方(非无菌)产品的技术要求的详细介绍。
1.产品规格要求：医用纱布方(非无菌)产品应该有明确的规格要求，包括长度、宽度、重量等。
规格应符合国家标准或行业标准的要求。
2.原材料要求：医用纱布方(非无菌)产品的原材料应该是符合医疗器械相关标准的纱布，并且应该符合使用的用途和要求。
原材料应无异味，并且不得含有对人体有害或有过敏反应的物质。
3.加工要求：医用纱布方(非无菌)产品应该经过严格的加工工艺，包括裁剪、烫平、清洗等。
加工过程中需要注意不得损坏纱布纤维结构，不得有毛屑、杂质等。
4.外观要求：医用纱布方(非无菌)产品的外观应该整洁、无污染、无损伤、无断纱、无破损等。
纱布的颜色应均匀，不得有变色现象。
5.包装要求：医用纱布方(非无菌)产品的包装应符合医疗器械相关标准的要求。
包装应能有效防止产品在运输和存储过程中受到污染或损坏。
7.安全性要求：医用纱布方(非无菌)产品在使用过程中应满足安全性要求。
产品的材质、加工工艺和外观不得对使用者产生伤害或不适感。
8.批号管理：医用纱布方(非无菌)产品的生产企业应建立完善的批号管理制度，确保每批产品的质量可追溯。
9.使用说明书：医用纱布方(非无菌)产品应附带使用说明书，清晰描述产品的使用方法、注意事项和储存条件等。
总之，医用纱布方(非无菌)产品是一种常用的医疗器械产品，对产品的技术要求需要严格把控，以确保产品的质量和安全性。
北京中北博健公司在生产医用纱布方(非无菌)产品时应该遵守相关的技术要求，不断提升产品的质量和安全性，以满足医疗领域的需求。
医用纱垫(非无菌)产品技术要求北京中北博健
医用纱垫（非无菌）适用范围：产品主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织。
1.1产品结构、规格尺寸医用纱垫（非无菌）是由脱脂棉纱布分切加工而成。
医用纱垫（非无菌）的型号、规格表11.2划分说明依据医用纱垫的长和宽的尺寸进行划分。
2.1材质：医用纱垫材质选用已取得医疗器械产品注册证的医用脱脂棉纱布。
2.2纱线纺织要求和物理要求：应符合YY 0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》4.5表1中纱线数（表1）21c的规定。
见表2表2医用纱垫纺织要求和物理要求2.3规格尺寸：应符合1.1规格尺寸的要求。
2.4染色及色牢度：手术室中使用的纱布应含有X射线可探测的组件,宜漂白或染成绿色；手术后立即使用的纱布宜漂白或染成蓝色；手术室以外使用的纱布宜漂白或染成除绿色和蓝色以外的其他颜色。
对于染色的纱布,按YY 0594-2006标准附录C中试验A试验时,白棉布应不被染色;按附录C中试验B试验时,两白棉布的颜色不应有明显区别。
2.5折叠与缝制：医用纱垫的折叠或缝制方式，应使纱布的切割边不外漏。
缝制针脚应不少于31针每10cm。
2.6 微生物指标：非无菌供应，初始污染菌≤100cfu/g，不得检出致病菌。
2.7外观：表面平整、洁净，剪叠规整，无外露纱线头。
2.8含X射线可探测组件，应符合以下要求。
2.8.1X射线可探测组件应由含量不小于55%硫酸钡的材料或其他具有同等X射线不透性的材料制成，该材料不应脱落纤维，不应影响敷料的柔软性。
2.8.2X射线可探测组件的质量从纱布上轻轻抽出X射线可探测组件，测量长度并称质，应符合下列要求：单丝线：不小于.5g/m;多丝线。
纱布拭子上的X射线可探测组件的长度应不小于7cm。
2.8.3X射线不透性按YY 0594-2006外科纱布辅料通用要求中附录B试验时，样品的成像应明显浅于背景。
2.9缝线2.9.1荧光物对于棉质缝线按 YY0594-2006附录D中试验A试验时，应符合试验要求。
医用包布产品技术要求标准2023年
医用包布1. 范围本标准规定了医用包布的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、存储等内容。
本标准适用于本公司生产的医用包布。
本产品出厂时为非无菌产品。
2. 规范性引用文件下列文件中的条款通过本文件引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志FZ/T64005 卫生用薄型非织造布FZ/T64033 纺粘热轧法非织造布FZ/T64034 纺粘/熔喷/纺粘（SMS）法非织造布3. 型号规格及尺寸表1 单位：cm4. 要求4.1 外观包布表面应整洁、无污物、无霉斑、无破损、色泽均匀。
4.2 尺寸包布的尺寸应符合表1 的要求.4.3 非织造布包布用的非织造布质量应不小于18g/m2。
4.4 非织造布断裂强力纵向≥20N，横向≥14N。
4.5 包扎绳应能承受 15N 静拉力，持续5S，不断裂。
5. 检验方法5.1 外观目力观察。
结果应符合4.1 的要求。
5.2 尺寸用通用量具测量，其结果应符合4.2。
5.3 非织造布随机抽取三个样品，平铺在圆盘取样器上，截取面积为 100 平方厘米的材料，用百分之一天平分别称重后取平均值后乘以 100 即为平方米质量。
5.4 断裂强力试样品5 块，宽度为50mm±1mm，并有足够的长度夹持在拉力机相距200mm ±1mm的夹具上，在夹持器中心位置夹持试样，机器以 100mm/min 的恒定伸长速度拉伸试样直至断裂， 5 次计算平均值，精确到0.1N。
结果应符合4.4 的要求。
5.5 包扎绳用拉力机测量，结果应符合4.5 的要求。
6. 检验规则6.1 医用包布由公司质检部门检验合格后方可提交验收。
6.2 医用包布应成批提交验收，验收为出厂验收和型式检验。
6.3 出厂检验6.3.1 应随机抽样，抽样数量应按表2 规定。
检验项目应按表3 规定。
医用纱布块技术要求科护医疗
医用纱布块技术要求科护医疗
医用纱布块是医院和卫生院等医疗机构常用的一种医疗耗材，主要用于患者创面敷料、手术器械包扎等治疗过程中。
因此，医用纱布块的质量和技术要求非常重要，关系到医疗救治的效果和患者的安全。
以下是医用纱布块的技术要求。
首先，医用纱布块的材料应该符合卫生标准，不能含有有害物质和过敏原，保证患者的安全。
通常医用纱布块使用的是纯棉材料，因为纯棉材料不会引起皮肤过敏和刺激，可以很好地与患者的皮肤接触。
其次，医用纱布块的纱线线密度要均匀，并且纱线要牢固，不能掉线和脱落。
这样可以保证医用纱布块在使用过程中不易破损，能够有效地吸收伤口渗出的血液和分泌物，减少感染的风险。
第三，医用纱布块的尺寸和包装要合理。
一般来说，医用纱布块的规格有5cm×5cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm等，医疗机构应根据需求选择合适的尺寸和包装方式，以方便医务人员的使用和患者的治疗。
第四，医用纱布块应该有一定的吸水性能，能够吸收和锁住伤口渗出的血液和分泌物，保持伤口的干燥和清洁。
吸水性能是医用纱布块非常重要的一个指标，直接关系到伤口的愈合和感染的风险。
最后，医用纱布块要具有透气性。
透气性可以防止伤口产生湿热，减少伤口表面菌群的滋生和繁殖，有利于伤口的愈合和抗菌效果的发挥。
同时，透气性也能减少纱布块与患者皮肤之间的摩擦，保护患者的皮肤。
综上所述，医用纱布块的技术要求涉及材料的卫生安全、纱线的牢固性、尺寸与包装的合理性、吸水性能和透气性。
医疗机构应该严格按照这
些要求进行选择和采购，确保医用纱布块的质量和效果，保障患者的治疗效果和安全。
一次性使用无菌手术包产品技术要求中北博健
一次性使用无菌手术包适用范围：主要用于临床手术防护。
1.1产品结构和规格尺寸
1.2划分说明
依据临床用途的不同，一次性使用无菌手术包配置也不同。
2.1材质
一次性使用无菌手术包的材质应符合1.1的规定,原材料属于医疗器械的应提供医疗器械产品注册证,其他材质应提供材质单或检测报告。
2.2规格尺寸
一次性使用无菌手术包的规格尺寸应符合1.1的规定。
2.3无菌
一次性使用无菌手术包经Co60灭菌后,应无菌。
2.4外观
一次性使用无菌手术包内物品应叠放有序,表面平整、洁净,无霉斑、杂质及异味。
一次性使用无菌手术包内物品缝制应牢固,无脱线、跳线现象:针脚应大小均匀,针脚大小为8针/3cm。
2.5渗漏性
一次性使用无菌手术包内产品应无渗漏点。
一次性使用无菌手术包产品技术要求中北博健
一次性使用无菌手术包适用范围：主要用于临床手术防护。
1.1产品结构和规格尺寸
1.2划分说明
依据临床用途的不同，一次性使用无菌手术包配置也不同。
2.1材质
一次性使用无菌手术包的材质应符合1.1的规定,原材料属于医疗器械的应提供医疗器械产品注册证,其他材质应提供材质单或检测报告。
2.2规格尺寸
一次性使用无菌手术包的规格尺寸应符合1.1的规定。
2.3无菌
一次性使用无菌手术包经Co60灭菌后,应无菌。
2.4外观
一次性使用无菌手术包内物品应叠放有序,表面平整、洁净,无霉斑、杂质及异味。
一次性使用无菌手术包内物品缝制应牢固,无脱线、跳线现象:针脚应大小均匀,针脚大小为8针/3cm。
2.5渗漏性
一次性使用无菌手术包内产品应无渗漏点。
纱布绷带技术要求文件
纱布绷带技术要求文件
如下：
一、纱布绷带技术要求
1.绷带材料：
（1）所有绷带材料都必须经过药用认证，且应符合国家药品标准规定，具有良好的弹性，可以完成绷带覆盖病区的效果；
（2）绷带质量要求：绷带材料应可经受高温、低温、腐蚀等外界因
素的考验；
（3）对于绷带的色彩要求：绷带的颜色应无掺杂，不得有气味，无
污渍，质量良好，表面光滑。
2.织物技术要求：
（1）织物材料应可经受高温、低温、腐蚀等外界因素的考验；
（2）表面应无掺杂，不得有气味，无污渍，质量良好，表面光滑；
（3）纱布材料应有设备上的可缝纫；
（4）织物要有足够的强度，不容易变形，并具有良好的韧性；
（5）织物要易于洗涤，无残留，安全，柔软；
（6）孔织物要均匀，不容易断裂，抗撕裂强度要高。
3.加工要求：
（1）所有加工要求都必须符合国家质量标准，应有规范的工艺流程；
（2）加工设备应有良好的操作维护，且符合安全规范；（3）加工工艺要有规律性，绷带缝纫的位置应稳定；（4）加工过程中应避免污染，应有环保要求；
（5）加工完成后的绷带。
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医用纱布卷
适用范围：主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面。
1.1产品结构、规格尺寸
医用纱布卷由脱脂棉纱布分切加工、折叠整齐包装加工而成。
医用纱布卷型号规格（表1）
1.2划分说明
依据医用纱布卷的长和宽的尺寸进行划分。
2.1材质：医用纱布卷材质选用已取得医疗器械产品注册证的医用脱脂棉纱布。
2.2医用纱布卷的产品性能指标：应符合YY 0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》4.5表1中纱线数（表2）22c的规定。
医用纱布卷纺织要求和物理要求（表2）
2.3规格尺寸：应符合(表1)规格尺寸的要求
2.4染色及色牢度
手术室以外使用的纱布宜漂白或染成除绿色和蓝色以外的其他颜色。
对于染色的纱布,按YY0594-2006标准附录C中试验A试验时,白棉布应不被染色;按附录C中试验B试验时,两白棉布的颜色不应有明显区别。
2.5外观：表面平整、洁净，剪叠规整，无外露纱线头。
2.6微生物指标：
医用纱布卷初始污染菌≤100cfu/g，不得检出致病菌。