磷酸肌酸钠临床应用引人注目 市场逐年增长

磷酸肌酸钠临床应用引人注目市场逐年增长

2008/12/10/10:22 来源：医药经济报作者：蔡德山

在全国样本医院的临床数据中发现，由于作用良好、副作用低，磷酸肌酸钠呈现快速增长之势，备受行业关注。随着人们生活水平的提高和饮食结构的改变，高血压、高血脂和高血糖的高发率，导致了心血管用药市场份额的快速增长，同时也刺激了制药厂家研发新药的积极性。在多种合力的作用下，我国的心血管药物临床使用水平和市场容量也大幅提升。

据SFDA南方医经济研究所数据表明：2007年，我国16城市样本医院心血管系列药物占全部用药的13.20%，购药总金额已超过了46亿元。2008年上半年所占的比例同比增长了37.42%，已占全部用药的13.90%，心肌保护剂药物也有了大幅的增长。其中：磷酸肌酸钠的快速增长已备受关注，其在心脏病的辅助治疗药物中受到青睐，将逐渐成为二磷酸果糖注射剂的换代产品。

竞争力强大

磷酸肌酸钠为新型能量保护剂和细胞保护s肌保护剂首先应用于心脏外科手术中。1992年，意大利欧辉制药厂的磷酸肌酸钠获批上市，1995年我国开始进口该品，商品名为“护心通”。2000年，SFDA批准了意大利阿尔法韦士曼制药公司的Neoton（里尔统）在中国上市。

由于磷酸肌酸钠是一种高附加值的粉针注射剂，因此，吸引了国内多家科研机构进行了研制开发。迄今为止，SFDA已批准了4家药厂生产原料药，同时批准了长春英联生物技术、海口奇力制药、哈尔滨博莱制药、北京利祥制药和河北天成药业生产粉针。

磷酸肌酸是人体内自有的活性物质，专为ATP补充能量，而ATP是任何细胞代谢过程中最主要的能量源。外源性磷酸肌酸是具有心肌保护作用的药物，在心脏手术全程中，可作为减少缺血性心肌损害、室性心律失常和改善改善衰竭的重要辅助药物。尤其是在心肌梗塞溶栓疗法和经皮冠状动脉腔内成形术（冠脉内支架）及冠脉搭桥等治疗方法的广泛应用后，更带动了磷酸肌酸市场的快速增长。

临床应用引人注目

自2005～2007年，国内16城市样本医院磷酸肌酸钠用药呈现出突飞猛进的增长，3年平均增长率约为150%。2006年，磷酸肌酸钠用药市场同比上一年增长了177.81%，用药金额达到了5471.56万元。其中进口药物护心通、里尔统两个品种占据了市场的31.32%，国产药占了68.68%。

中国化学制药工业协会信息部的研究报告表明：磷酸肌酸钠是2007年样本医院中前200种畅销药品中涨幅最大的前10个品种之一，已从上一年的172位跃居于86位，实际用药金额达到了13157.22万元，同比上一后增长了140.50%。尤其是国产品表现突出，增长较快，已占据了86%的市场份额。

其中海口奇力制药的“唯嘉能”居于首位，占据了市场52.14%的份额，长春英联生物公司的“纳斯达新”居于第2位，占了20.19%。

由于进口产品价格比较高，国产药物尽管比进口药品价格平均低24%左右，但仍属于高附加值药物。可见，适当地降低价格门槛，对产品的推广将有着积极作用。

目前，国内一些化工企业也有生产磷酸肌酸钠，然后作为化工产品或医药中间体出口到欧美，据查，上海亚培生物、山东齐河诚汇精细化工、上海睿腾化工、济南邦达药业、武汉远城科技等企业均有一定的产量。

另外，也有一些食品生产企业将磷酸肌酸钠作为保健品进行生产或添加到一些食品中，市场出现混乱。因此，加强产品的质量检测手段和对产品质量有效监控，对磷酸肌酸钠市场的良性发展有着重要意义。

发病率刺激市场增长

世界流行病趋势显示，心血管疾病是当今威胁人类健康的主要病症之一，发病率和死亡率已超过恶性肿瘤，跃居首位。据世界卫生组织（WHO）报道，全球每年约有1700多万人死于心脑血管疾病，其中急性心肌梗塞、脑梗阻占据了50%。随着社会经济的快速发展，这一类疾病在我国大中城市明显上升。

2005年中国卫生部《国家卫生服务研究》最新结果表明：我国循环系统疾病患病总人数约为6500万人，其中：高血压病患病人数约为3400万人，脑血管病约为850万人，冠心病约为600万人。近两年，在人口

自然增长的影响下，循环系统疾病患病率持续增长。已成为日益威胁着人类的健康的“心”病，也是国家卫生保健和社会资源的沉重负担。

心血管病是一种发展进程慢，且具有突发性、危险性极高的疾病，在临床治疗用药方面往往受到许多的局限和不可预计的因素。当前医学界认为，及早控制心脑血管病的发展是目前惟一有效防治方法。但是，在人们医学知识水平、保健意识尚未得到普遍提高时，尚有较大的差距。因此，在相当一段时期内，心血管治疗药物和辅助治疗药物不但具有广泛的市场，而且是颇具潜力的一大品类。

总体来看，心肌保护剂药物市场生产厂商较多，是一个市场竞争激烈的品种，但是，磷酸肌酸钠品种的市场的集中度也较高。而且从某种角度上说，心血管用药在实际应用上并没有严格的治疗与辅助用药的区别，心脏病用药方面明显占据优势的特点是“医生推荐”和“过去的使用经验”，从而成就了这一品类在市场中的地位，随着这一类药物的更新换代，传统药物将逐渐失宠，而作用机制优良的新药已成为竞争性产品。