现场评审发言

首次会议

****市局领导、观察员和**** 的同志们：

**** 实验室资质认定监督评审的现场评审的首次会议现在开始。

首先我介绍一下评审组的成员：评审组长陶运来、安徽国家农业标准化与监测中心的，评审员：。观察员是****市质量技术局质量科的****科长，请被机构的领导介绍一下你单位参会人员。

根据安徽省2008年实验室认定监督评审计划，受****市质检局的委托，依据《实验室资质认定评审准则》和安徽省质量技术监督局皖质办认［2004］122号文件-----《安徽省获证检测机构监督管理办法》的要求，对获证检测机构分别在获证后18个月应进行实验室资质认定的监督评审。监督评审的目的是通过对检验机构的管理和技术能力的检查考核，以确定实验室基本条件是否符合国家法律法规及评审准则的要求，实验室质量管理体系运行和检测工作是否保持获证时的和水平，重点考核组织机构和管理、环境和场所、人员、仪器设备、检测管理、公正行为和报告证书管理等内容，从而保证该检测机构对外出具的检验报告科学、公正、准确、有效，对社会、顾客和检验机构自身三方负责，报告的准确性尤其是可以使你们避免不必要的法律责任，保护相关方的利益不受侵害，意义十分重大。

监督评审与首次评审和复评审内容不同不同，主要审查机构对上次评审中提出的整改意见的落实情况进行验证；通过审查实验室质量管理活动记录（如内部审核记录、管理评审记录等），对检测机构质量管理体系是否有效运行进行评价；对上次评审后，发生检验标准变更的检测项目的能力和条件进行确认。检测机构参加实验室间比对或者能力验证活动的情况；抽查原始记录、检测的报告，检查是否有超范围开展检测、检验项目。机构的人员、设备、场地等是否有重大变化等。

现场评审计划从九点开始，先是首次会议、现场实验安排、现场评审、评审组内部沟通、与被评审方沟通、末次会议，中午十二点吃饭，不休息，计划下午四点开末次会议。

首先，我强调评审组一定会本着公正、客观的立场对被评审机构、委托方（****市质量技术监督）负责，同时也是对评审员的自身的荣誉和人品负责，对评审中可能出现的公正性问题请观察员及时提出批评的指正。评审出现不合格项是正常的，希望被评审方正确对待，我们认为只有不断地发现不合格，然后分析产生不合格的主要原因，采取有效地纠正措施，我们的质量体系管理和检验水平才能不断地提高和改进。

再者，由于现场时间和个人的精力有限，我们不可能对所有项目、人员、仪器和过程全部进行检查，因而评审是一个抽样的过程，抽样就有风险，这种抽样风险被评审和评审组就要承担了，希望大家谅解。

第三、我们审核的方式主要是查阅文件、记录、报告，现场试验、提问等手段，以寻求质量体系的符合和不符合。其中现场实验是监督评审的重要手段之一。

第四、评审的结论一般有四种：一是符合：无缺陷，维持原认证项目。二是基本符合：需要书面整改，维持或减少原认证项目。三是基本符合：需要现场复核，维持或减少原认证项目。四是不符合：与评审准则差距较大，难以进行现场评审，建议终止和收回计量认证证书。评审出现的一般性问题由****市质量技术监督局处理，出现严重问题报安徽省质量技术监督局处理，必要在收回其授权证书。

在此根据安徽省实验室监督评审的处理意见，必须明确告知被评审机构监督评审时实验室资质认定资格暂停和撤销以及实验室认证项目/参数的暂停和撤销的条件，******** 此外，要求被评审方派二个人协助我们，一名配合软件组，一名配合硬件组。

1、请观察员说明评审纪律和注意事项。

2、其它评审员补充。

3、被评审方汇报18个月来实验室质量管理体系运行和质量改进工作情况。

首次会议结束，考察实验室。

末次会议

评审组经过一天多的辛苦劳动，本着“能宽不严、应严不宽”的原则，本着对委托方（****安市质量技术监督局）、顾客或社会、检验机构负责的态度，在被评审方的大力支持下，在市局领导的指导下，进行了认真的评审，应该说评审对于我们双方都是一个良好的学习、交流和提高的过程。现场评审基本结束，感谢被评审方对本次评审的重视和认真安排，我现场向大家汇报一下现场评审的结果。

首先我代表评审组宣读《现场评审报告》，―――

下面我宣读一下不符合项和软件方面的基本符合项，然后请硬件组解释他们发现的基本符合项，以及其它不便书面提出或轻微的不符合。――――

所有书面列出的不符合项和基本符合项均要求在15个工作日的时间内完成整改，验证纠正措施的有效性后，将整改材料上报给评审组长。

现在我再补口头充一下软件方面的其它问题，希望引起被评审注意。―――

总体来说质量体系运行是不错，文件编制的也很全面，但是文件做的好并不等于行动就好，本实验室仍有许多方面未按文件去做，而是按习惯来做，这是一种贯性思维，也就是我们常说的“说得好不等于做得好”，我们应加强对质量体系文件学习、体会、理解和贯彻，才能有效地执行，从而保证检验工作的质量，实现我们的质量方针和质量目标。

下面请观察员做一下点评―――

现场请被评审方代表整改工作进行表态。―――

再次感谢被评审方对现场评审工作的支持，实际上你们持续保证和改进质量体系，出具“公正、科学、准确、有效”的检验报告，不出现质量问题和投诉，将是对我们工作的更大支持。

末次会议结束，谢谢大家。