复方丹参滴丸与复方丹参注射液治疗缺血慢心脏病比较

现代中西医结合杂志.2000，9（10）：879-880

复方丹参滴丸与复方丹参注射液治疗缺血性心脏病比较

浙江省桐乡市濮院中心医院(314502) 柴敬杰张卫春

摘要目的：观察复方丹参滴丸对缺血性心脏病的疗效。方法：74例缺血性心脏病稳定性心绞痛患者，随机分两组。复方丹参滴丸组42例，予复方丹参滴丸10粒，每日3次口服；复方丹参注射液组32例，予复方丹参注射液16mL加入5%葡萄糖注射液250mL中,每日1次静滴，两组疗程均为3周。结果：改善心绞痛症状总有效率复方丹参滴丸组为92.9%。复方丹参注射液组为59.3%，经Ridit分析P<0.01。心电图疗效总有效率复方丹参滴丸组为61.9%，复方丹参注射液组为34.4%，经Ridit分析P<0.05。结论：复方丹参滴丸治疗缺血性心脏病疗效满意。关键词复方丹参滴丸复方丹参注射液缺血性心脏病心绞痛

复方丹参滴丸是在复方丹参片的基础上利用现代工艺研制的新剂型，为棕色圆珠形滴丸，气香．味稍苦，主要成分为丹参、三七、冰片。药物介绍及有关报道示该药对缺血心肌有保护作用，可明显增加冠脉供血。活血化瘀，理气止痛．改善症状和心电图异常，可用于胸中憋闷、心绞痛，并有降低血脂，改善血液流变性等功效[1]。笔者将复方丹参滴丸口服与复方丹参注射液静滴比较疗效如下。

1临床资料

病例选择：所有病例为缺血性心脏病所致胸闷、胸痛等心绞痛症状患者，并符合WHO关于稳定型心绞痛诊断标准．具有3个月以上典型劳累型心绞痛病史，心绞痛每周发作5次以上，经休息或舌下含服硝酸酯类药物可缓解症状。另并发早搏每分钟≤6次者也入选在内。1996年来共74例，随机抽取42例为复方丹参滴丸组，其中男22例，女20例，年龄(53±9)岁，病程(3.30±1.2)年；32例为复方丹参注射液组，其中男16例，女l6例，年龄(54±7)岁，病程(3.4±1.0)年，两组性别、年龄、病程均具有可比性。

1．2用药方法：复方丹参滴丸组服复方丹参滴丸，每次10粒，每日3次口服；复方丹参注射液组用复方丹参注射液16mL加入5%葡萄糖注射液250mL中．每日1次静滴；两组疗程均定为3周。治疗期间有因心绞痛发作临时含服消心痛片5～10mg者，但未有应用其抗心绞痛药物及抗心律失常药物者。

1．3观察方法：全部病例治疗前后均查心电图，血尿常规，肝肾功能，记录每周心绞痛发作次数以及心率、血压变化，询问记录药物不良反应。

1. 4 疗效判定

1.4．1症状疗效判定。显效：同等劳累程度不引起胸闷，心绞痛或心绞痛次数减少80%以

上；有效：胸闷，心绞痛发作次数减少50%～80%；无效：胸闷，心绞痛发作次数减少不到50%或症状加重[2]。

1．4．2心电图疗效判定。显效：静息心电图恢复正常，双倍二级梯试验由阳性转为阴性，未见早搏；有效：静息心电图或双倍二级梯试验ST段回升1.5mm以上．但未正常，或原倒置T 波变浅达50%以上或由平坦转为直立，早博减少至每分钟≤3次；无效：与治疗前无明显改变甚至恶化[3]。

1.5 统计学处理，采用Ridit分析处理。

2 结果

2．1症状疗效：复方丹参滴丸组显效29例，有效10例，无效3例，总有效率92.9%；复方丹参注射液组显效9例，有效10例。无效13例．总有效率59.3%，组间总有效率比较P<0.0l。2．2心电图疗效：复方丹参滴丸组显效8例．有效18例．无效16例．总有效率61.9%；复方丹参注射液组显效5例．有效6例．无效21例．总有效率34.4%，组间总有效率比较P<0.05。2．3其他：除复方丹参滴丸组偶有轻度胃部不适．但症状轻，不影响正常服药外，两组均未有其他明显不良反应。血尿常规、肝肾功能、心率血压均无显著变化。

3 讨论

本文结果提示复方丹参滴丸组对缺血性心脏病心绞痛及心电图的心肌缺血性改变疗效均优于复方丹参注射液组，显示了这两方面的良好疗效，尤以改善症状方面。间接说明该药有较强的扩张冠脉，增加冠脉血流量的作用，其为口服却优于复方丹参注射液静滴，且考虑到复方丹参注射液习惯疗程限制而两组疗程均限3周，可能与其剂型优越，吸收起效快（也可含服，曾有推荐为中药类急救药物一说），生物利用度较高，其有效成分为水溶性丹参素，药理作用强(以往丹参制剂的主要有效成分为脂溶性丹参酮)，每日3次口服也有利于维持血药浓度等有关。另外，对血压、心率无明显影响，还有利于减低心肌耗氧量和改善心功能．本文未能涉及该药对血脂、血液流变性作用的研究，不能说明其所起疗效中是否含有降血脂，改善心液流变性的药理作用，其扩冠作用为据疗效而推测，为不足之处．愿与同道进一步深入研究探讨。但笔者认为临床应用中复方丹参滴丸不失为治疗缺血性心脏病使用方便，疗效满意，值得推广的药物。

参考文献：

1.周裕民．复方丹参滴丸治疗稳定性心绞痛120例．中国新药与临床杂志，1998，17〔6〕：

375

2.郑昭芬，卢桂静，袭志芳，等．湖南医学，1997，14：145-146