药品安全应急预案范本

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药品应急预案范本

药品应急预案范本

一、预案背景为确保药品突发事件发生后能迅速、有效地应对,降低突发事件对公众健康和生命安全的危害,保障药品供应和医疗秩序,特制定本预案。

二、预案适用范围本预案适用于以下药品突发事件:1. 药品质量问题引发的突发事件;2. 药品不良反应引发的群体性事件;3. 药品供应中断引发的突发事件;4. 其他影响公众健康和生命安全的药品突发事件。

三、组织架构1. 成立药品突发事件应急指挥部,负责统一领导和协调突发事件应对工作;2. 设立应急指挥部办公室,负责日常管理和应急协调工作;3. 设立应急专家组,负责提供技术支持和决策建议。

四、预警与报告1. 建立药品突发事件预警机制,对可能引发突发事件的药品信息进行监测和分析;2. 一旦发现药品突发事件苗头,立即启动预警程序,并向应急指挥部报告;3. 突发事件发生后,及时上报上级相关部门,确保信息畅通。

五、应急响应1. 一级响应:当药品突发事件发生时,立即启动一级响应,由应急指挥部办公室组织协调各部门开展应急处置工作;2. 二级响应:当突发事件影响范围扩大、危害程度加重时,启动二级响应,由应急指挥部办公室牵头,各部门配合,加强应急处置;3. 三级响应:当突发事件对公众健康和生命安全构成严重威胁时,启动三级响应,由应急指挥部办公室牵头,全力开展应急处置。

六、应急处置措施1. 药品质量事件:立即暂停涉事药品的生产、销售和使用,开展调查取证,依法处理;2. 药品不良反应事件:迅速开展不良反应调查,分析原因,制定防控措施,确保公众用药安全;3. 药品供应中断事件:积极协调相关部门,确保药品供应稳定,保障公众用药需求;4. 其他突发事件:根据具体情况,采取相应措施,确保公众健康和生命安全。

七、后期处置1. 对突发事件进行全面调查,查明原因,依法追责;2. 对受影响的人员进行救治和救助,做好心理疏导;3. 加强药品监管,完善药品安全管理制度。

八、预案培训与演练1. 定期组织应急预案培训和演练,提高应急处置能力;2. 加强应急队伍建设和装备配备,确保应急物资充足。

药品安全突发事件的应急预案

药品安全突发事件的应急预案

药品安全突发事件的应急预案篇1为了认真落实辽宁省卫生厅《关于进一步加强汛期安全生产工作及防汛抗旱卫生应急工作的通知》(辽安委明电18号)的通知,积极配合当地行政部门及时、有效、规范、高效地开展防讯卫生应急工作,不断提高自然灾害卫生应急能力,实现大灾之后无大疫,有效保障灾区公众的生命安全和身心健康,维护社会稳定,特制定本预案。

一、组织体系(一)领导小组:组长:院长副组长:__组员:__领导小组职责:在上级部门领导下,全面负责医院防讯救灾卫生应急工作,采取切实有力措施,统一指挥,精心组织,周密部署,认真做好防洪救灾医疗救治应急准备和日常管理工作。

日常管理工作办公室设在医务处(二)领导小组下设立五个工作小组1)应急指挥组:负责应急情况下的调度指挥,并提供所需的医疗器械、卫生材料、用品、药品等。

组长:马玉鹏成员:刘涛张维柯2)医疗专家救援组。

负责现场医疗急救、检伤分类、伤病员转运,指导临床救治。

组织医疗队开展巡回医疗服务,确保伤病员和抢险工作人员得到及时、有效救治。

组长:武艳梅成员:郑学成张会久王耀东张磊穆殿超张力张莉吕爱丽谢志明范雪3)综合组:负责日常工作信息的汇集及搞好宣传发动,做好“防汛救灾卫生应急”工作的宣传工作。

组长:赵秀文成员:朱香玉张爽4)后勤、安全保障组:负责卫生应急所需物质的采购、调拨、供应及相关车辆的调动。

组长:管万历杨超杰成员:赵大光李庆华5)消毒隔离组:严格按照《医院感染管理办法》规定,组织我院做好防汛救灾工作的消毒隔离措施,严格做好院内院外感染的预防工作,和外来医务人员到我院诊治病人的防护工作,检查消毒隔离质量防止交叉感染。

组长:王玉英成员:佟青张力席向前各相关部门要牢固树立大局意识和责任意识,在我院应急指挥领导小组的统一领导下,统筹安排,做到认识到位、措施到位,扎实做好“防汛救灾医疗救治”的卫生应急工作。

二、编制依据根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国传染病法》、《中华人民共和国食品安全法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规,《国家突发公共卫生事件总体应急预案》、《国家突发公共卫生事件应急预案》、《国家突发公共事件医疗卫生救援总体应急预案》、《国家自然灾害救助应急预案》、《国家救灾防病信息报告管理规范》等预案。

药品安全突发事件应急预案样本(3篇)

药品安全突发事件应急预案样本(3篇)

药品安全突发事件应急预案样本1总则1.1目的为有效预防、及时控制和处置因应用我公司生产销售药品出现的安全___,提高公司的快速反应和应急处理能力,最大程度的保障人民用药安全,制订本预案。

1.2编制依据《___药品管理法》、《___药品管理法实施条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》1.3适用范围本应急预案适用于因应用我公司生产销售药品出现安全___的应急处理工作。

2领导机构与有关部门职责2.1领导机构成立公司应急领导组组长:王新民副组长:郑军、唐要刚、陈树红成员:贾进余、张艳春、马平凤、徐小燕、王艳春、姜桂琴2.2有关部门职责营销部负责产生安全___当批次药品的封存和收回,质量保证部负责产生安全___当批次药品的自检和送检,向___省和忻州市药品监督管理局和___省药品不良反应监测中心的报告,负责发生事件当批次药品信息的收集、评价、汇总、报告工作,并配合各级食品药品监督管理部门完成相应工作。

生产管理部负责产生安全___当批次药品的调查。

3预警预防机制因应用我公司生产销售药品发现药品安全___时,质量保证部应及时向___省和忻州市食品药品监督管理局、___省卫生厅以及___省药品不良反应监测中心报告,不得瞒报、迟报,或者授意他人瞒报、迟报。

4应急响应4.1预案启动发生药品安全___由公司总经理宣布启动应急预案。

4.2响应程序因应用我公司生产销售药品发现药品安全___时应由质量管理部立即报告___省食品药品监督管理局、___省卫生厅、___省药品不良反应监测中心,同时向忻州市药品监督管理部门和忻州市卫生局报告。

公司在___小时内发出通知,对所有市场上销售的该批次产品暂停销售,并于___小时内汇总该药品在全国的生产和销售情况上报___省和忻州市食品药品监督管理局、___省卫生厅和忻州市卫生局以及___省药品不良反应监测中心。

报告内容包括事件发生时间、地点,药品名称,不良事件表现,发生不良反应和死亡病例人数。

药品安全突发事件应急预案范文(5篇)

药品安全突发事件应急预案范文(5篇)

药品安全突发事件应急预案范文第十五条药品安全事件发生后,按照____的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。

第一套预案。

发生一级药品安全____时启动。

1、接到____报告后,县局领导小组及办公室应立即进入应急状态,尽快赶赴现场,对报告的内容进行核实,同时报告县政府和市食品药品监督管理局。

经确认后报请上级食品药品监督管理部门下达启动命令。

2、到达现场后应立即____、协调有关部门开展以下工作。

采取紧急措施,控制事态发展;协助医疗____部门,开展伤员救治工作;查明事件原因,依法提取有效证据;对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施,对质量可疑的药品进行抽样送检;对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施,对源头和流通、使用渠道进行全面监控。

必要时会同公安、卫生等有关部门,迅速____协调有关单位采取紧急控制措施,以控制____的进一步发展。

3、现场处理工作实行动态报告制度,即每____个小时向市局应急工作领导小组和____报告一次____的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态发展。

市局同时将情况报告省局。

4、县食品药品监督管理局要保持领导在岗、车辆备勤、通讯畅通,所有人员服从统一调度、指挥。

5、县食品药品监督管理局及有关单位,要加强应急值班,设专门值班室,安排双人____小时接听值班电话,做好记录。

值班人员中必须有____成员一名,工作日外须有一名局领导带班且值班人员必须是中层以上干部。

6、加强与新闻媒体的沟通,及时向媒体发布____的动态,公正舆论,稳定人心,消除恐慌。

7、加强后勤保障工作,各级有关单位要保障交通工具及其他所需物品的及时提供。

第二套预案。

发生二级药品安全____时启动。

1、接到____报告后,县局领导小组及办公室应立即进入应急状态,对报告内容进行核实,确认后下达命令,派出督导组立即启动相应的应急预案,在第一时间内赶到现场。

药品安全突发事件应急预案范文(二篇)

药品安全突发事件应急预案范文(二篇)

药品安全突发事件应急预案范文一、背景介绍药品安全是保障国民健康的重要保障措施,但在现代社会中,药品安全问题依然时有发生。

药品安全突发事件对社会秩序和公共健康造成严重影响,因此设立一套完善的药品安全突发事件应急预案势在必行。

本文旨在制定一套适用于药品安全突发事件的应急预案,以提高各级政府部门、企事业单位及公众应对药品安全突发事件的能力。

二、应急预案目标1. 提高各级政府部门应对药品安全突发事件的应急响应能力;2. 加强政府部门与企事业单位的协同配合,提高事件处理效率;3. 提升公众的药品安全意识和自我保护意识,减少药品安全突发事件对公众的伤害。

三、应急预案内容1. 应急组织机构及职责分工1.1 主要成员1)领导组织者:负责协调各部门应急工作的领导责任;2)指挥组织者:负责指挥全面的应急行动,并向领导组织者汇报情况;3)现场指挥:负责现场指挥行动,并协调各方资源;4)信息发布:负责及时发布与传递药品安全突发事件信息;5)后勤保障:负责应急行动中的后勤保障工作。

1.2 职责分工1)领导组织者:负责组织召开应急工作会议,指导各部门的应急工作;2)指挥组织者:负责制定应急行动方案,组织各方资源,调度应急行动;3)现场指挥:负责指挥现场行动,协调各方力量,保障人员安全;4)信息发布:负责及时收集、整理和发布药品安全突发事件信息;5)后勤保障:负责保障应急行动中的后勤供应,人员安置等工作。

2. 应急响应步骤2.1 突发事件接报与评估接到突发事件举报后,立即对事件进行快速评估,判断事件规模、危害程度以及应急响应等级。

2.2 应急行动部署根据评估结果,对事件采取相应的应急措施,并进行部署。

明确各责任单位的任务和职责,并制定详细的行动方案。

2.3 应急资源调度迅速调度应急救援力量和资源,包括医疗队伍、物资、设备等,并确保其到达现场和运行的顺利进行。

2.4 信息发布与传递及时、准确地发布事件相关信息,向公众说明事件的性质、影响范围、应对措施等,并向上级部门通报情况。

药品安全突发事件应急预案范本(三篇)

药品安全突发事件应急预案范本(三篇)

药品安全突发事件应急预案范本一、背景药品安全是人民群众生命健康的重要保障,也是社会稳定和经济发展的关键环节。

然而,药品安全突发事件时有发生,对社会造成了巨大的伤害和损失。

为了更好地应对____年可能发生的药品安全突发事件,制定一份全面的应急预案势在必行。

二、目标本应急预案的目标是:在面临药品安全突发事件时,迅速、有效地组织处置,最大限度地减少伤害和损失。

三、应急预案组织1. 应急预案领导小组在开始制定应急预案之前,成立由政府有关部门、专业机构、企事业单位和社会组织等组成的应急预案领导小组,负责统筹协调应急工作,包括制定预案、组织演练、调度资源等。

2. 应急响应部门明确药品安全突发事件的应急响应部门,包括政府部门、药品监管机构、医疗卫生机构等,各部门要建立紧密的协调机制,确保信息畅通和资源共享。

四、应急预案内容1. 预警与监测加强药品安全预警和监测体系的建设,及时发现和控制潜在的安全风险。

建立健全药品安全信息交流平台,加强信息共享和对重要信息的追踪监测。

2. 应急响应当发生药品安全突发事件时,立即启动应急响应机制,快速调集应急人员和物资,组织救援和处置工作。

确保应急资源的及时供应和使用,防止次生灾害的发生。

3. 处置措施针对不同类型的药品安全突发事件制定相应的处置措施,包括提供紧急救援、疏散、隔离治疗等。

同时,要加强对涉案企业的调查和处理,依法追究责任。

4. 群众教育与宣传加强药品安全知识教育和宣传工作,提高公众的防范意识和应对能力。

通过多种渠道广泛宣传药品安全预案,向公众传递正确的信息,避免恐慌和谣言的传播。

5. 事后评估与总结对每一次药品安全突发事件进行事后评估和总结,及时发现问题和不足,改进应急预案,提高应对能力和水平。

五、应急预案的执行与演练应急预案的执行是关键环节,要建立完善的应急指挥系统和工作机制,确保预案的有序执行。

定期组织药品安全突发事件的演练和应急演练,提高应急响应能力和处置水平。

药品安全突发事件应急预案样本(三篇)

药品安全突发事件应急预案样本(三篇)

药品安全突发事件应急预案样本一、背景在现代社会中,药品安全是人们生命健康的重要保障。

然而,由于种种原因,药品安全问题在过去曾经发生过一系列的突发事件,给人们的生命和健康带来了巨大的威胁。

为了提高对药品安全问题的应对能力,制定一份药品安全突发事件应急预案,成为当务之急。

二、目的药品安全突发事件应急预案的目的是为了保护人们的生命和健康,有效应对药品安全突发事件,减少事故的发生和对人们的危害。

三、责任部门1.国家药品监督局:负责制定药品安全突发事件应急预案并组织实施。

2.卫生健康部门:负责监测和评估药品安全突发事件的风险,并协助国家药品监督局做好应对工作。

3.公安机关:负责药品安全突发事件的调查和追责工作,确保责任人得到应有的处理。

4.卫生医疗机构:负责接收和救治受伤人员,并提供相关技术支持。

四、应急预案内容1.突发事件预警和信息发布(1)建立药品安全预警体系,及时获取、监测和分析药品安全相关信息。

(2)建立信息发布机制,向公众发布药品安全突发事件的相关信息,科学引导公众,避免恐慌。

2.事件应对和处置(1)立即启动应急机制,组织处理突发事件,成立应急指挥部。

(2)快速定位突发事件的范围和影响程度,并启动适应性应对措施。

(3)迅速调集医疗救援力量,做好受伤人员的救治工作。

(4)成立调查组,深入调查事故原因,并及时向公众公布调查结果。

(5)对责任人依法追责,并加强药品监管力度,防止类似事件再次发生。

3.紧急物资保障(1)建立紧急物资储备体系,确保突发事件发生时的物资供应。

(2)调动国内外药品生产企业,优先生产和供应与突发事件有关的急需药品。

(3)合理配置紧急物资,保障受伤人员的救治需要。

4.危机公关和心理援助(1)建立危机公关机制,积极与媒体沟通,提供准确的信息,避免不实传言的扩散。

(2)开展心理援助工作,提供心理咨询和支持,帮助受伤人员和其家属渡过难关。

五、实施和演练1.组织药品安全应急演练,熟悉应急预案的各项措施和流程。

药品应急预案

药品应急预案

‎‎‎‎‎药品应急‎预案篇‎一:‎药品‎安全应急‎预案药品‎安全应急‎预案‎一、目‎的建‎立***‎有限公司‎药品安全‎应急预案‎,有效预‎防、积极‎应对、及‎时控制本‎公司药品‎安全突发‎事件,最‎大限度‎的减少药‎品不良反‎应事件,‎切实保障‎人民群众‎用药安全‎。

‎二、适用‎范围适‎用于本公‎司所有产‎品造成群‎体健康损‎害的不良‎反应事件‎的应急处‎理工作。

‎三‎、法律依‎据本预‎案根据《‎中华人民‎共和国药‎品管理法‎》《药品‎不良反应‎报告和监‎测管理办‎法》《药‎品召回管‎理办法》‎、、‎等法律‎法规规章‎制定。

四‎、预案内‎容1.‎药品安全‎应急机构‎与职责‎1‎.1 领‎导小组及‎其职责‎1‎.‎1.1 ‎组长:‎中华人民‎共和国药‎品管理法‎》《药品‎不良反应‎报告和监‎测管理办‎法》《药‎品召回管‎理办法》‎、、‎等法律‎法规规章‎制定。

四‎、预案内‎容 1.‎药品安全‎应急机构‎与职责‎1‎.1 领‎导小组及‎其职责‎1‎.‎1.1 ‎组长》‎《药品经‎营质量管‎理规范附‎录》及药‎品批发企‎业认证检‎查、‎条款。

‎ 3、‎适用范‎围:药品‎经营质量‎管理规范‎附录》及‎药品批发‎企业认证‎检查、‎条款。

‎ 3‎、适用‎范围》《‎中华人民‎共和、‎国药品‎管理法实‎施条例》‎省政府‎、《‎突发公共‎事件总体‎预案》‎和国家食‎品药品监‎督管理局‎《药‎品和医疗‎器械突发‎性群体不‎良事件应‎急预案》‎等法律法‎规,制定‎本预案。

‎第二条‎本预案适‎用于山东‎省行政区‎域内突然‎发生,‎造成或可‎能造成人‎体健康严‎重损害‎的药品安‎全事件的‎应急处理‎工作。

第‎三条药‎品安全突‎发事件(‎以下简称‎突发事件‎)是指突‎然发生,‎对社会公‎众健康造‎成或可‎能造成严‎重损害的‎重大药品‎质量事件‎、群体性‎药害事件‎、严重药‎品不良反‎应事件、‎重大制‎售假劣药‎品事件及‎其他严重‎影响公众‎健康的突‎发药品安‎全事件。

药品安全突发事件应急预案(3篇)

药品安全突发事件应急预案(3篇)

药品安全突发事件应急预案一、背景介绍药品安全是保障公众健康的重要保障措施之一。

然而,由于制造、质量控制、运输等环节的不规范,药品安全事件依然时有发生,给公众带来了极大的危害。

为此,制定药品安全突发事件应急预案,能够有效地应对药品安全突发事件,最大限度地减少公众伤害,保障公众的身体健康。

二、预案目标1. 快速、准确地控制药品安全突发事件;2. 积极应对并处理突发事件;3. 最大程度减少公众伤害;4. 维护社会稳定和公众信心。

三、预案原则1. 防控为主:强调药品生产、销售等各个环节的监管,预防突发事件发生;2. 反应灵敏:对突发事件能够及时、迅速作出反应并采取相应措施;3. 协同应对:政府、企业、社会各方面共同参与,形成合力应对突发事件;4. 公开透明:对突发事件及应对情况及时公开,提供相关信息。

四、组织机构与职责1. 突发事件应急指挥部:负责组织、协调应对突发事件的工作;2. 医疗救援组:负责伤员的救治和转运工作;3. 资源保障组:负责协调药品、设备等物资的调配和保障;4. 信息发布组:负责及时发布事件相关信息,以维护社会稳定。

五、预案流程1. 事件报告与情况评估1.1 接到药品安全事件报告后,突发事件应急指挥部立即启动应急响应;1.2 对事件进行情况评估,包括事件性质、规模、影响范围等方面。

2. 紧急处置与调查取证2.1 突发事件应急指挥部迅速组织各相关部门进行紧急处置,包括隔离、疏散等措施;2.2 调集专业人员进行对事件的调查取证工作,包括采样、临床观察等。

3. 危害评估与风险控制3.1 根据事件性质和影响范围,对可能产生的危害进行评估;3.2 采取相应措施进行风险控制,如召回药品、停止销售等。

4. 救援与治疗4.1 启动医疗救援预案,组织医疗队伍进行伤员的救治和转运;4.2 协调相关医疗资源,确保伤员得到及时救治。

5. 信息发布与公众教育5.1 突发事件应急指挥部及时发布事件相关信息,包括事件的原因、影响范围等;5.2 加强对公众的教育宣传,提醒公众应对突发事件的预防和应急措施。

药品安全突发事件应急预案范文

药品安全突发事件应急预案范文

药品安全突发事件应急预案范文药品安全是社会公众关注的重大问题之一,药品安全突发事件的发生可能对人民群众的身体健康和生命安全造成严重威胁,因此建立药品安全突发事件应急预案,能够及时、有效地应对突发事件,保障公众的健康安全。

以下是一份药品安全突发事件应急预案的范文。

药品安全突发事件应急预案范文(二)第一章总则第一条为了规范药品安全突发事件的应急处置工作,确保人民群众的生命安全和身体健康,根据药品管理法、突发事件应对法等相关法律法规和规章制度,制定本预案。

第二条本预案适用于药品安全突发事件的应急处置工作,涉及国家、省、市、县四级突发事件应急指挥部、政府有关部门、企事业单位、社会组织以及公众等各方面。

第三条药品安全突发事件指在生产、流通、使用等环节中,药品出现或可能出现重大安全隐患,给公众健康、社会稳定造成严重威胁的突发事件。

第二章预案体系第四条本预案分为四个部分,包括突发事件应急预案体系、突发事件应急处置组织体系、突发事件应急处置措施和突发事件应急处置评估与总结。

第五条突发事件应急预案体系分为五个级别,即国家级、省级、市级、县级和企事业单位级,各级预案之间相互配合,形成一个完整的预案体系。

第六条突发事件应急处置组织体系由国家、省、市、县突发事件应急指挥部和企事业单位突发事件应急指挥部组成,按照属地管理原则,负责组织、协调、指挥突发事件的应急处置工作。

第七条突发事件应急处置措施包括情报预警、应急救援、事件调查和社会保障等方面的工作,根据药品安全突发事件的性质和情况,灵活运用各种手段和资源,确保处置工作的有效性和及时性。

第八条突发事件应急处置评估与总结是对突发事件应急处置工作的效果进行评估和总结,为今后突发事件的应急处置工作提供经验和参考。

第三章权责分工第九条国家突发事件应急指挥部负责制定药品安全突发事件的应急处置方案和预案的修订工作,组织、协调、指导药品安全突发事件的应急处置工作。

第十条省、市、县突发事件应急指挥部负责制定本行政区域内药品安全突发事件的应急处置方案和预案的修订工作,组织、协调、指导药品安全突发事件的应急处置工作。

药品安全应急预案范本(五篇)

药品安全应急预案范本(五篇)

药品安全应急预案范本药品安全是社会健康的重要保障,也是保障公众安全的重要任务。

在药品生产、储存、销售和使用过程中,可能存在各种不可预测的突发事件和安全风险。

为了应对这些突发事件,减少安全风险对公众的危害,制定一套完善的药品安全应急预案是非常必要的。

一、药品安全应急预案的目标药品安全应急预案的目标是保障公众的健康和安全,有效应对药品安全突发事件,及时采取措施,控制事件的扩散和影响范围,减少人员伤害和财产损失。

二、应急预案的制定原则1.科学性原则:根据相关法律法规和国家标准,结合实际情况,制定科学合理的应急预案。

2.综合性原则:应急预案要综合考虑各方面的因素,包括政府、企事业单位、社会组织和个体的力量,形成协同作战的力量。

3.全员参与原则:应急预案的制定和实施过程中,要充分调动各方面的力量,形成全员参与的格局,共同应对突发事件。

4.预防为主原则:应急预案的目标是通过提前预防和准备,减少突发事件的发生,降低事件对公众的危害。

5.迅速、果断原则:突发事件多是时间紧迫、影响面广泛的情况,应急预案要求在第一时间迅速作出决策和行动,果断控制事件和危害。

三、应急预案的组成部分1.组织体系:明确各级机构、部门和责任人的职责,建立健全的组织体系,保证应急工作的有序进行。

2.预警监测:建立健全的监测系统,及时获取有关药品安全的信息,发现异常情况并及时预警。

3.应急响应:制定应急响应措施,包括应急救援、医疗救治、社会保障等方面的措施,确保公众的安全和健康。

4.信息发布:建立健全的信息发布机制,及时发布药品安全事件的信息,提供准确、全面的信息,消除公众的恐慌和疑虑。

5.事后处理:在药品安全事件发生后,要及时展开调查和处理工作,追究责任,并做好相关的善后工作。

四、应急预案的实施步骤1.制定预案编写指南:确定预案的编写、审核和审定程序,明确各个环节的责任人和时间节点。

2.收集和分析相关信息:收集和整理药品安全相关的法律、法规、制度和标准,收集和整理已有的应急预案和救援案例,进行分析和总结。

药品安全应急预案范文(三篇)

药品安全应急预案范文(三篇)

药品安全应急预案范文是为了应对药品安全事故或突发事件,保障公众的健康与安全而制定的应急措施。

以下是药品安全应急预案的一般内容:1. 建立应急指挥机构和应急指挥部,明确责任和职责,确保应急工作的协调与有效执行。

2. 建立药品安全信息监测与预警系统,及时获取药品安全相关信息,进行预警和预测,及时采取安全措施。

3. 制定药品安全应急预案,包括应急调配、救治措施、应急通信、物资保障、舆情处理等具体内容。

4. 建立药品安全应急队伍,包括专业的应急救援人员、医护人员、应急通信人员等,进行培训和演练,提高应急能力。

5. 制定药品安全事故应急错误处理的各项规定,包括药品召回、责任追究、赔偿等。

6. 加强药品安全宣传教育,提高公众对药品安全的认识和防范意识,推动公众参与药品安全监督。

7. 加强监管部门的执法力度,加大对药品安全的监管力度和安全抽检力度。

8. 加强与其他相关部门的合作,共同应对药品安全突发事件。

9. 建立药品安全事件的报告机制和信息共享机制,及时通报和发布药品安全事件信息,防止恐慌和误传。

以上是药品安全应急预案的一般内容,具体的预案内容应根据不同的情况和需要进行制定和完善。

药品安全应急预案范文(二)一、引言药品是维护人民健康的重要保障,保证药品的安全食用和合理使用对于保障人民健康具有重要意义。

然而,在药品生产、储存、运输和使用过程中,可能会发生一些突发事件,如药品污染、伪劣药品等,对人民的健康和社会的稳定造成威胁。

为了应对这些突发事件,本文将制定药品安全应急预案。

二、目的及原则1. 目的本预案旨在规范药品安全应急工作,迅速、有效地应对药品安全突发事件,最大程度保障人民健康和社会的稳定。

2. 原则(1)科学性原则:制定预案应基于科学、准确的信息和技术手段,确保预案的科学性和可操作性。

(2)快速反应原则:根据突发事件的特点,及时启动应急预案,迅速组织部署应急工作,最大限度地减少损失。

(3)统筹协调原则:各相关部门要加强沟通和协作,形成合力,共同应对药品安全突发事件。

药品安全突发事件应急预案5篇

药品安全突发事件应急预案5篇

药品安全突发事件应急预案5篇药品安全突发事件应急预案【篇1】一、总则1、工作目标建立健全环境污染事故应急机制,提高医院应对涉及公共危机的突发环境污染事故的能力,维护社会稳定,保障公众生命健康和财产安全,保护环境,促进社会全面、协调、可持续发展,提高医疗服务质量,创造良好就医环境。

2、管理、协调医院突发性环境污染事故应急处置体系相关资源、组织、指挥、防范和应对各类突发性环境污染事故的整体行动,规范医疗程序和工作行动。

二、组织机构1、领导小组组长:__副组长:__组员:__2、工作小组组长:__3、抢险小组组长:__副组长:__4、职责1)责任环保的主管院长负责应急现场的统一指挥和调度工作。

2)防保科、总务科负责识别本单位潜在环保事故和紧急情况并在发生事故时,协助主管院长负责现场协调工作,组织力量进行现场抢险,同时在第一时间向区环保部门先行口头汇报。

在事故处理结束再行书面汇报。

3)总务科负责提供竹梯、应急灯、潜水泵等应急物资且负应急责任相应设施的维护保养,使其处于完好状态。

同时应联系落实抢险人员培训、演练。

4)全院各部门负责做好与本部门相关的潜在环境事故的预防并在紧急情况下积极响应领导的部署。

5)采购后勤部门负责在必要时提供石灰、黄沙等应急物资。

5、应急组织机构组成人员联系方式6、外面联系电话三、应急预防机制1)总务科负责污水处理设备的日常巡检管理工作。

发现故障及时联系修理更换,保证污水处理达标排放。

医院每年定期对关键岗位员工进行环境知识培训,应急救援小组演练,增强职工环境意识,预防环境污染事故的发生。

2)应急响应程序案环境突发事件可控性,严重程度和影响范围分为:一般、较大、重大、特大四级。

如发生突发污染事故,总务科及时向分管院长汇报,启动应急预案,立即通报普陀区环保应急电话:医院将配备个人防护设备,医疗救护药品箱等安全防护物品可以保证应急人员的安全处理。

3)应急后期处理突发环境事件紧急处置完成后,产生有吸附液体原料后的废料,将作为危险废弃物处理,由总务科收储进危废仓库,请环保资源单位处置。

药品安全应急预案范本

药品安全应急预案范本

药品安全应急预案范本药品安全是保护公众健康和安全的重要问题,而应急预案是在突发事件发生时迅速采取应对措施的指导文件。

以下是一个药品安全应急预案的范本,供参考:药品安全应急预案范本(二)一、问题背景近年来,药品安全问题频频发生,给公众健康和安全带来了严重威胁。

为了保护公众的权益和健康,需要制定药品安全应急预案,以应对可能发生的突发事件。

二、应急预案目标1. 防止和控制药品安全事故的发生;2. 快速响应和处理药品安全事故;3. 保障公众的健康和安全;4. 最小化药品安全事故对社会经济的影响;5. 提升药品监管能力和效果。

三、应急预案内容1. 预案的指导原则和基本要求- 突发事件的快速响应和处置;- 全面掌握事件信息,准确判断事件影响范围和程度;- 采取有效措施控制事件扩大和蔓延;- 组织专业团队进行紧急调查和处理;- 及时向公众发布信息,保持透明度和公正性;- 加强药品监管和风险管理,防范未来事故发生。

2. 应急预案的组织机构和职责划分- 总指挥部:统一领导和协调应急工作;- 信息中心:负责收集、分析和发布事件信息;- 调查组:负责对事件进行调查和分析;- 救援队伍:负责现场救援和清理工作;- 沟通组:负责与媒体、公众和相关机构进行有效沟通;- 各相关部门和机构:根据预案要求开展相应工作。

3. 应急预案的实施步骤(1) 做好事件监测和信息收集工作:- 建立健全药品安全事件监测机制;- 加强与相关部门、企事业单位的信息共享。

(2) 事件评估和等级划分:- 根据事件的危害程度和影响范围进行等级划分;- 制定针对不同等级的应急响应方案。

(3) 快速响应和事故处置:- 启动应急响应机制,组织救援队伍和专业人员进行救援;- 配合相关部门进行现场处置和清理。

(4) 信息发布和公众教育:- 及时向公众发布事故信息和应对措施;- 加强对公众的药品安全教育和宣传。

(5) 事故调查和责任追究:- 成立调查组,对事故进行调查和分析;- 对事故责任人进行追究,并完善相关法律法规。

重大药品安全事故应急预案(四篇)

重大药品安全事故应急预案(四篇)

重大药品安全事故应急预案一、目的为进一步加强我院特殊药品的安全监管,有效预防和及时控制特殊药品在购进、运输、贮存、销售和使用等环节中安全事件的危害,确保人民群众用药安全,根据《____药品管理法》、《____药品管理法实施条例》、《____品和精神药品管理条例》、《易____化学品管理条例》等法律、法规之规定,结合我科实际,特制定本预案。

二、本预案适用于下列情况特殊药品的突发安全事件的应急处理:(一)因滥用____品、精神药品、药品类易____化学品造成人身死亡的;(二)注射用____品流失、被盗数量在____支以上;(三)____品、一类精神药品、药品类易____化学品固体制剂流失、被盗数量在____片(粒)以上;(四)发现____品、精神药品、药品类易____化学品滥用成瘾人群。

三、特殊药品安全事件应急处理工作遵循预防为主、常备不懈的方针,坚持统一领导、分工负责、条块结合、统一指挥的原则,建立反应及时、措施果断的特殊药品突发安全事件的应急工作制度。

四、____机构及职责(一)成立特殊药品突发重大安全事故应急处理领导小组(分管院长任组长,药学部主任任副组长,各部门负责人为成员),负责指导、协调特殊药品突发重大安全事故的应急处理工作。

(二)应急领导小组的职责:1、制定特殊药品突发安全事件应急处理工作的工作程序;2、建立特殊药品突发安全事件应急处理系统和保障体系;3、解决特殊药品突发安全事件应急处理中的重大问题,确保安全事件应急处理工作快速有效开展,最大限度地减少人员伤亡,避免事件扩大,力争损失降到最低限度;4、负责指挥特殊药品突发安全事件的应急工作,____特殊药品突发安全事件的调查、处理并及时向相关部门报告。

五、预防监测与报告(一)加强相关法律法规的学习,____对有关人员进行特殊药品突发安全事件应急处理相关知识、技能的培训。

(二)各部门应严格按照《____药品管理法》、《____药品管理法实施条例》、《____品和精神药品管理条例》、《易____化学品管理条例》等有关法律法规规定,加强对特殊药品的购进、运输、贮存和使用等环节的管理。

药品安全突发事件应急预案范例(三篇)

药品安全突发事件应急预案范例(三篇)

药品安全突发事件应急预案范例药品安全是关乎人民群众健康和生命安全的大事,一旦发生突发事件,需要迅速有效地应对。

为了做好药品安全的应急工作,制定药品安全突发事件应急预案至关重要。

下面是药品安全突发事件应急预案的详细内容:**1. 应急预案的编制**建立药品安全突发事件应急预案的编制机制,明确责任部门和人员。

定期对应急预案进行修订和完善,确保其及时性和有效性。

**2. 应急响应机制**一旦发生药品安全突发事件,需要迅速启动应急响应机制。

相关部门按照预案规定的职责和措施进行应急处置,保障人民群众的生命安全。

**3. 应急资源保障**药品安全突发事件应急预案要求各级政府和相关部门要做好应急资源的储备和调配工作,确保在紧急情况下能够提供充足的救援物资和医疗资源。

**4. 应急信息发布**及时准确地发布药品安全突发事件的相关信息,向公众通报事件的原因、影响和应对措施,消除恐慌,确保社会稳定。

**5. 应急演练**定期组织药品安全突发事件应急演练,检验预案的有效性和可行性,提高应急响应部门的应急处置能力和协同配合能力。

**6. 应急评估及追踪**药品安全突发事件应急预案要求建立应急评估和追踪机制,对应急处置情况进行评估和总结,及时调整和改进预案,不断提升应急响应水平。

**7. 国际合作**药品安全是全球性问题,应急预案还应考虑国际合作机制,加强与国际组织和各国相关部门的交流合作,共同应对跨国药品安全突发事件。

**8. 经验总结和宣传**及时总结和宣传应急处置工作的经验和教训,提高公众对药品安全的认知和防范意识,促进全社会共同参与药品安全保障工作。

药品安全突发事件应急预案是应对药品安全问题的基本保障,要加强预案的制定和实施,提高应急响应能力,确保人民群众的健康和生命安全。

药品安全突发事件应急预案范例(二)一、背景介绍药品安全是人民群众生命安全和身体健康的重要保障,也是维护社会稳定和谐的关键因素。

然而,由于药品产业链的复杂性和全球化程度的提升,药品安全问题也面临着新的挑战。

药品安全突发事件应急预案范本

药品安全突发事件应急预案范本

药品安全突发事件应急预案范本药品安全是社会安全的重要方面,突发药品安全事件可能对公众的生命健康造成严重威胁,需要及时有效地应对和处置。

因此,制定一份完备的药品安全突发事件应急预案是非常必要的。

下面是一份药品安全突发事件应急预案范本,供参考。

药品安全突发事件应急预案范本(二)一、总则1. 目的:为了有效应对药品安全突发事件,保障公众健康安全,保护国家社会安全;2. 适用范围:适用于全国范围内的药品安全突发事件;3. 任务:及时、准确、科学地应对和处置药品安全突发事件,最大限度减少人员伤亡和财产损失;4. 基本原则:科学、公正、及时、高效;5. 协调:所有涉及部门要密切协作,形成合力;6. 预案的指导思想:以人民生命安全为中心,科学防控为主,因地制宜,严格依法依规。

二、应急预案的组织与指挥1. 领导小组:成立由相关部门领导组成的应急领导小组,负责制定预案、统筹协调和指导应急工作;2. 指挥部:设立应急指挥部,专责指挥调度、组织协调、信息发布等工作;3. 队伍组建:根据需要组建药品安全突发事件应急救援队伍,包括救护、消防、安全检查、警务等相关人员;4. 领导责任:明确各级领导的责任和职责。

三、应急预案的工作流程1. 预警与应急启动(1)预警机制:建立药品安全预警机制,及时掌握药品安全风险的信息;(2)应急启动:预警信号发出后,应急指挥部启动应急预案。

2. 事件侦查与评估(1)事件侦查:调派专业人员赶赴现场展开调查和侦查,确定药品安全事件的原因和范围;(2)事件评估:根据侦查结果,评估事件对公众安全所造成的威胁和危害程度。

3. 应急处置与救援(1)组织疏散救援:组织受影响的人员疏散,并派遣救援队伍进行救援工作;(2)现场控制:采取有效措施控制现场,防止事态扩大;(3)伤员救治:立即组织伤员救治工作,确保伤员得到及时救治;(4)危险品处理:及时处理相关危险品,防止再次发生事故;(5)灾后恢复:保障事故现场的清理和恢复工作。

药品应急预案范本

药品应急预案范本

一、目的与依据为确保药品安全,有效预防和及时应对药品突发事件,保障人民群众的生命健康安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规,特制定本预案。

二、适用范围本预案适用于以下药品突发事件:1. 药品质量问题导致的药品不良反应或药害事件;2. 药品生产、流通、使用过程中发生的意外事故;3. 药品短缺、供应中断等影响人民群众用药安全的事件;4. 其他涉及药品安全的突发事件。

三、组织架构成立药品突发事件应急指挥部,负责组织、协调、指挥药品突发事件的应急处置工作。

1. 指挥长:由政府相关部门负责人担任;2. 副指挥长:由卫生、公安、食品药品监管、市场监管等部门负责人担任;3. 成员:由相关部门业务骨干组成。

四、应急处置流程1. 预警与报告(1)发现药品突发事件后,相关单位应立即启动应急预案,采取必要措施,防止事态扩大。

(2)在第一时间向应急指挥部报告,报告内容包括:事件发生时间、地点、原因、影响范围、已采取的措施等。

2. 应急响应(1)应急指挥部根据事件性质、严重程度和影响范围,启动相应级别的应急响应。

(2)相关部门按照职责分工,迅速开展应急处置工作。

3. 应急处置(1)调查取证:对事件原因进行调查,查明相关责任人。

(2)救治伤员:组织医疗机构对伤员进行救治,确保伤员生命安全。

(3)信息发布:及时、准确发布事件信息,回应社会关切。

(4)物资保障:调配药品、医疗器械等应急物资,确保应急需求。

(5)善后处理:对事件进行评估,总结经验教训,完善应急预案。

4. 应急结束事件得到有效控制,风险消除后,应急指挥部宣布应急结束。

五、保障措施1. 人员保障:确保应急指挥部成员、救援队伍和医护人员充足。

2. 资金保障:设立应急专项资金,确保应急处置工作顺利进行。

3. 物资保障:储备应急物资,确保应急处置需求。

4. 技术保障:加强应急信息平台建设,提高应急处置效率。

5. 舆情保障:加强舆情监测,及时回应社会关切。

药品安全应急预案范本

药品安全应急预案范本

一、总则1. 编制目的为有效预防和控制药品安全突发事件,保障人民群众的身体健康和生命安全,维护社会稳定,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规,制定本预案。

2. 编制依据(1)《中华人民共和国药品管理法》(2)《中华人民共和国突发事件应对法》(3)国家和地方有关药品安全管理的政策法规3. 适用范围本预案适用于本行政区域内发生的药品安全突发事件,包括药品不良反应、药品质量问题、疫苗安全事件等。

二、组织机构与职责1. 成立药品安全突发事件应急指挥部应急指挥部负责药品安全突发事件的统一领导和指挥,下设办公室、监测预警组、处置组、保障组、信息宣传组等。

2. 各组成员职责(1)办公室:负责应急指挥部的日常工作,组织协调各部门开展工作。

(2)监测预警组:负责药品安全突发事件的监测、预警和信息报告。

(3)处置组:负责药品安全突发事件的应急处置,包括现场调查、应急处置、风险评估等。

(4)保障组:负责应急物资的储备、调配和供应,保障应急处置工作的顺利开展。

(5)信息宣传组:负责药品安全突发事件的信息发布、舆论引导和宣传报道。

三、监测预警1. 监测预警制度建立药品安全突发事件监测预警制度,对药品不良反应、药品质量问题、疫苗安全事件等进行监测。

2. 预警信息报告监测到药品安全突发事件时,及时向应急指挥部报告,并采取相应措施。

四、应急处置1. 应急响应根据药品安全突发事件的性质、严重程度和影响范围,启动相应级别的应急响应。

2. 处置措施(1)现场调查:对药品安全突发事件现场进行勘查,收集相关证据。

(2)应急处置:根据事件性质和危害程度,采取隔离、封锁、停售等措施,防止事件扩大。

(3)风险评估:对药品安全突发事件进行风险评估,制定风险控制措施。

3. 应急终止当药品安全突发事件得到有效控制,危害得到消除,经应急指挥部批准后,终止应急响应。

五、善后处置1. 调查评估对药品安全突发事件进行调查评估,查明原因,追究责任。

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整体解决方案系列药品安全应急预案(标准、完整、实用、可修改)编号:FS-QG-67015药品安全应急预案Emergency Plan for Drug Safety说明:为明确各负责人职责,充分调用工作积极性,使人员队伍与目标管理科学化、制度化、规范化,特此制定1总则1.1编制目的建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制,指导应急处理工作,有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械,下同)安全突发事件,高效组织应急救援工作,最大限度地减少药品安全事件危害,保障公众身体健康和生命安全,维护正常社会秩序。

1.2编制依据根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案(试行)》及有关规定,制定本预案。

1.3事件分级1.3.1药品安全突发事件(以下简称突发事件)是指突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

1.3.2根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围,可能或已经对社会造成的不良影响,将突发事件分为三个等级。

1.3.2.1重大突发事件(Ⅰ级)。

指突发事件在全镇范围影响大,波及范围广,蔓延势头紧急,发生下列情况之一的:(1)l人以上死亡;(2)3人以上重伤或致人严重残疾;(3)10人以上轻伤;(4)其他特别严重后果的。

1.3.2.2较大突发事件(Ⅱ级)。

指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大,蔓延势头有升级趋势,已经导致1人重伤、或5人以上轻伤或其他严重后果的事件。

1.3.2.3一般突发事件(Ⅲ级)。

指突发事件在一定镇域内造成较大影响:危害较为严重,具有较为明显的蔓延势头,已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。

1.4适用范围本预案适用于塘沟镇行政镇域内突然发生,造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。

1.5工作原则药品安全突发事件应急工作,应当坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。

2应急处理指挥机构及其职责2.1塘沟镇应急领导小组2.1.1成立塘沟镇药品安全突发事件应急领导小组(以下简称“应急领导小组”),负责对全镇药品安全突发事件(I 级、Ⅱ级)的统一领导和指挥,由镇人民政府党委副书记、镇长杨新丽任组长,镇人民政府副镇长葛金号任副组长,王浴中、李亮、沈海波、张一桂、章其运、葛玲、冯一飞、孟宪芹、张亚洲、郑炎等为领导小组成员。

领导小组下设办公室,由沈海波任办公室主任,负责办公室日常事务。

2.1.2应急领导小组职责:研究、制定药品安全突发事件应急工作的政策和具体实施细则;领导、组织、协调事件应急救援工作;负责事件应急救援重大事项的决策;负责发布事件的重要信息;审议批准镇应急领导小组办公室提交的应急处理工作报告等。

2.1.3应急领导小组成员单位职责根据药品安全突发事件的性质和应急处理工作的需要确定,其主要职责:食品药品监督管理部门:负责组织制定药品和医疗器械突发公共事件防控技术方案,建立监测预警体系,组织实施应急处理的具体工作,组织药品和医疗器械产品的监督抽验和生产流通秩序整顿,组织人员培训、演习演练和提供技术支持。

文化中心:会同处置事件的有关部门正确引导舆论,协调新闻媒体及时对事件信息和应急处置工作进行报道,宣传普及药品和医疗器械安全知识。

派出所:负责配合镇食品药品监督管理部门对麻醉、精神药品群体性滥用事件的调查、核实,对吸毒成瘾的依法实施强制戒毒或者劳教戒毒,查处镇食品药品监督管理部门移交的涉嫌制售假劣药品和医疗机械引起突发公共事件的案件,维护现场安全和社会稳定,保障道路运输通畅。

财政所:负责安排镇药品和医疗器械突发公共事件应急处置工作以及应急体系建设所需经费,并监督管理经费使用情况。

卫生院:负责组织实施应急救治工作,及时组织应急医疗救治队伍、安排指定医疗救治机构,对所属的医疗卫生资源进行统计并合理调配,通报救治情况,及时将发现的突发公共事件通报县食品药品监督管理局,协助做好药品和医疗器械突发公共事件的现场应急处置和药物流行病学调查工作。

中小学、城管环卫中心:负责组织学校、建筑工地、文化娱乐场所、宾馆饭店等人群密集场所的药品和医疗器械突发公共事件防范工作,协助组织实施拥挤控制措施。

劳保所:负责维护市场秩序,稳定市场物价,打击违法经营和发布虚假违法广告等行为。

交通部门负责应急交通运输保障的组织实施工作。

其他有关部门按照镇领导小组的要求,根据本部门职责做好相关工作。

2.1.4应急领导小组办公室(1)应急领导小组办公室设在镇卫生院,办公室主任由院长沈海波担任,应急领导小组办公室人员、办公场地、办公设备要落实到位,一旦发生重大药品安全突发事件应当立即进入应急工作状态。

(2)应急领导小组办公室职责:贯彻落实镇应急领导小组的各项部署,组织实施事件应急处置工作;检查督促各级各有关部门做好有关应急处置工作,及时有效的控制事态,防止扩大蔓延;研究解决事件应急处理工作中的具体问题,必要时决定采取有关控制措施;向上级部门和管委会、应急领导小组及其成员单位报告、通报事件应急处置工作情况;经应急领导小组同意,为新闻机构提供事件有关信息,必要时接受媒体的专访;完成应急领导小组交办的其他任务。

2.1.5应急处置现场指挥部现场指挥部是处置药品安全突发事件的现场指挥机构,总指挥由镇人民政府党委副书记、镇长杨新丽担任,成员由各相关单位负责人组成。

主要职责:迅速设立事件应急处置现场指挥部营地,指挥现场应急处置工作;确定应急救援的实施方案、警戒镇域、安全措施;及时向县药品安全突发事件应急领导小组报告事件有关情况;根据实际情况指挥救援队伍施救;负责对事态的监测与评估。

2.l.6应急处置工作小组组成及职责药品安全突发事件应急预案启动后,由现场指挥部组织成立各应急处置工作小组。

各工作小组按照现场指挥部的统一指挥,根据各自分工,及时组织实施应急处置措施,并随时将处理情况报告现场指挥部。

现场指挥部应将有关情况及时上报应急领导小组办公室,由办公室逐级上报药品安全突发事件应急领导小组和突发公共事件应急领导小组。

(1)事件调查组根据事件发生原因和环节,由镇食品药品监督管理部门会同卫生院等部门,调查事件发生原因,做出调查结论,组织协调当地政府及有关部门实施紧急处置工作,监督紧急处置措施的落实,评估事件影响,提出事件防范意见。

(2)事件处理组由镇食品药品监督管理部门负责,依法实施行政监督、行政处罚,监督召回劣质药品,严格控制流通渠道:对涉案违法违纪责任人员,及时移送纪检、监察及司法部门,依法追究行政、刑事责任。

(3)医疗救治组由社会事业发展局负责,迅速组织开展医疗救治工作,尽快查明致病原因,提出救治措施。

(4)专家咨询组由镇食品药品监督管理部门和有关部门负责组织,为事件处置提供技术支持,分析事件原因及造成的危害。

(5)综合组由镇食品药品监督管理部门负责,汇总信息,报告、通报情况,分析事件进展动态。

在开发镇宣传部门的指导下,迅速制定新闻报道方案,及时采用适当方式组织信息发布。

(6)现场检测与评估组现场指挥部根据需要成立事件现场检测与评估小组,综合分析和评价检测数据,查找事件原因和评估事件发展趋势,预测事件后果,为制定现场抢救方案提供参考。

检测与评估报告要及时上报现场指挥部,由现场指挥部按程序逐级上报。

2.2街道应急指挥部药品安全突发事件发生后,事件发生地人民政府应当按照事件级别成立药品安全突发事件应急指挥部,在上级应急指挥机构的指导和本级人民政府的领导下,组织、指挥本地镇药品安全突发事件的应急救援工作。

药品安全突发事件应急指挥部由本级政府有关部门组成。

2.3药品安全突发事件日常管理机构镇食品药品监督管理部门负责全镇药品安全突发事件的日常监管工作,主要职责是:组织协调药品安全突发事件应急处置工作,负责全镇药品安全突发事件信息收集、分析、报告、通报、处理工作;组织编制、修订、报批镇药品安全突发事件应急预案;组织建立和管理镇药品安全突发事件应急处理专家库;指导本镇实施药品安全突发事件应急预案。

2.4专家咨询委员会镇食品药品监督管理部门负责建立镇内药品安全突发事件专家库。

在药品安全突发事件发生后,从专家库中确定相关专家,组建药品安全突发事件专家咨询委员会。

具体职责:对药品安全突发事件应急工作提出咨询和建议;对药品安全突发事件应急工作进行技术指导。

3监测与预警3.1监测3.1.1建立预警系统建立镇重大药品安全突发事件监测体系,收集发生在镇内外和境外对我镇可能造成重大影响的药品安全事件信息,加强药品安全信息、管理和综合利用,构建各部门间的信息沟通平台。

实现互联互通和资源共享。

各级食品药品监管部门负责开展药品安全突发事件的日常监测工作,负责收集汇总、分析整理、及时传递、定期发布药品安全综合信息。

应当建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络,确保信息畅通、报告及时、准确无误。

3.1.2建立举报制度任何单位和个人有权向各级食品药品监督管理部门及其他有关部门举报药品安全突发事件和隐患,有权举报相关责任部门、工作人员不履行或者不按规定履行药品安全事故监管职责的行为,有关部门接到举报后,应当及时组织或者通报相关部门对举报事项进行调查处理。

3.2预警3.2.1建立预警系统建立统一、科学的药品安全信息评估和预警体系,及时研究分析药品安全形势,对药品安全问题做到早发现、早报告、早处置。

县药品生产、经营、使用、监管部门要按照各自职责,建立健全重大药品安全信息数据库,按照药品安全突发事件的发生、发展规律和特点,及时分析对公众健康的危害程度、可能的发展趋势,及时做出预警。

3.2.2应急准备和预防镇食品药品监督管理部门对有关部门和各级政府上报的可能导致食品安全突发事件的预警信息进行分析。

特别严重的可报请应急领导小组同意后,发布药品安全突发事件的预警信息,并按照应急预案做好应急准备和预防工作。

事态严重时及时上报应急领导小组,建议启动应急预案,并向有关部门、应急救援机构和专家通报,做好应急准备工作。

对可能引发的药品安全突发事件险情,镇食品药品监督管理部门应当及时上报管委会并通报相关的部门、单位。

4报告与通报4.1建立报告制度镇食品药品监督管理部门会同有关部门建立健全药品安全突发事件报告系统,包括:药品安全突发事件的专项信息系统、信息报告和通报系统、社会监督和舆论监督信息采集报送系统等。

食品药品监督管理部门应当主动监测,并按规定报告。

4.1.1报告范围(1)对公众健康造成或者可能造成严重损害的药品安全突发事件;(2)对公众健康可能造成严重损害的药品安全突发事件风险信息。

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