2012医疗机构消毒技术规范课件
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2012医疗机构消毒技术规范
高水平消毒
• 杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、 真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。 • 达到高水平消毒常用的消毒剂：过氧乙酸、 过氧化氢、戊二醛、含氯制剂、碘酊等。
中水平消毒
• 杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包 括分枝杆菌。 • 达到中水平消毒常用的消毒剂：碘伏、乙 醇、速干手消毒剂（异丙醇）。
我院现有消毒灭菌技术
• • • • • 压力蒸汽灭菌 过氧化氢低温等离子体灭菌 微波灭菌器 化学消毒灭菌 紫外线消毒
一、压力蒸汽灭菌
• 根据排放冷空气的方式和程度不同，分为 下排气式压力蒸汽灭菌器和预排气压力蒸 汽灭菌器两大类。 • 我院以前使用下排气式压力蒸汽灭菌器， 现使用预排气压力蒸汽灭菌器。 • 温度132℃-134℃，压力205.8KPa，灭菌 时间4-6min。
气性坏疽病原体消毒灭菌方法 及注意事项
• （一）消毒方法 • 1、伤口的消毒：采用3%过氧化氢（双氧 水）溶液冲洗，伤口周围皮肤可选择碘伏 原液擦拭消毒。 • 2、诊疗器械的消毒：应先消毒，后清洗， 再灭菌。消毒可采用含氯消毒剂 1000mg/L～2000 mg/L浸泡消毒30min～ 45min，有明显污染物时应采用含氯消毒剂 5000mg/L～10 000 mg/L浸泡消毒 ≥60min,然后按规定清洗，灭菌。
四、含氯消毒剂
• 含氯消毒剂使用注意事项： • 1、含氯消毒剂由于氯有挥发性，所以要现 用现配，加盖使用，做浓度监测。 • 2、氯有刺激性气味，使用前用无菌蒸馏水 冲洗干净，地面消毒人员应离开现场。
五、含碘类消毒剂
• • • • • • 碘伏：适用手、皮肤、黏膜及伤口的消毒。 皮肤消毒，作用至少2min，擦拭2遍。 黏膜、创面、外科手消毒，作用3-5min。 皮肤消毒直接用原液，每周更换。 黏膜、创面消毒要求灭菌。 消毒范围：静脉输液5×5cm；留置针、 PICC应大于敷料（10×12cm）面积，一 般为15×15cm。
2012医疗机构消毒技术规范PPT优秀课件
2012版《医疗机构消毒 技术规范 》解读
1
《医疗机构消毒技术规范 》 是中华人民共和国卫生部于 2012年4月5日发布，2012年8 月1日执行的卫生行业标准
2
主要内容
一、新“规范”的修改过程 二、新“规范” 制定的背景 三、新“规范”修改后的特点 四、主要内容解读
3
新“规范” 制定的背景
➢医院感染防控工作的需要；外源性感染、 医源性感染、新发传染病等。
➢6个标准与规范实施的需要，医院隔离技 术规范、医院感染监测规范、医务人员 手卫生规范、医院消毒供应中心规范。
➢医院感染管理工作中出现了许多常见和 主要问题。
➢消毒灭菌工作进展的需要。
4
新“规范”修改后的特点
体现了消毒领域的新进展、新理念、新 方法。先清洗、后消毒，能物理灭菌的、 不用化学消毒方法。
高度危险性物品，应采用灭菌方法处理。 中度危险性物品，应达到中水平消毒以上效果的
消毒方法。 低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法，或作
清洁处理；遇有病原微生物污染时，针对所污染 病原微生物的种类选择有效的消毒方法。
24
五、消毒、灭菌方法选择原则
选择原则（2）
根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌 方法
9
新“规范”修改后的特点
修改了以下内容：
地面和物体表面的清洁与消毒中：原“规范”是按环境的类 别ⅠⅡⅢⅣ 进行分类，而新“规范”是按一般感染与高风险 感染部门分类
附录A 清洗、消毒与灭菌效果监测中： ➢ 清洗与清洁效果监测 ➢ 灭菌效果的监测按消毒供应中心规范WS310.3的要求进行生
物监测 ➢ 手消毒效果监测的结果判断标准及采样频率 ➢ 物体表面消毒效果监测的结果判断标准 ➢ 空气的消毒效果监测中：医院环境类别范围、空气采样暴露
1
《医疗机构消毒技术规范 》 是中华人民共和国卫生部于 2012年4月5日发布，2012年8 月1日执行的卫生行业标准
2
主要内容
一、新“规范”的修改过程 二、新“规范” 制定的背景 三、新“规范”修改后的特点 四、主要内容解读
3
新“规范” 制定的背景
➢医院感染防控工作的需要；外源性感染、 医源性感染、新发传染病等。
➢6个标准与规范实施的需要，医院隔离技 术规范、医院感染监测规范、医务人员 手卫生规范、医院消毒供应中心规范。
➢医院感染管理工作中出现了许多常见和 主要问题。
➢消毒灭菌工作进展的需要。
4
新“规范”修改后的特点
体现了消毒领域的新进展、新理念、新 方法。先清洗、后消毒，能物理灭菌的、 不用化学消毒方法。
高度危险性物品，应采用灭菌方法处理。 中度危险性物品，应达到中水平消毒以上效果的
消毒方法。 低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法，或作
清洁处理；遇有病原微生物污染时，针对所污染 病原微生物的种类选择有效的消毒方法。
24
五、消毒、灭菌方法选择原则
选择原则（2）
根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌 方法
9
新“规范”修改后的特点
修改了以下内容：
地面和物体表面的清洁与消毒中：原“规范”是按环境的类 别ⅠⅡⅢⅣ 进行分类，而新“规范”是按一般感染与高风险 感染部门分类
附录A 清洗、消毒与灭菌效果监测中： ➢ 清洗与清洁效果监测 ➢ 灭菌效果的监测按消毒供应中心规范WS310.3的要求进行生
物监测 ➢ 手消毒效果监测的结果判断标准及采样频率 ➢ 物体表面消毒效果监测的结果判断标准 ➢ 空气的消毒效果监测中：医院环境类别范围、空气采样暴露
2012年新版医疗机构消毒技术规范
➢ 重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应行清洁， 再进 行消毒灭菌。
➢ 被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病原体污染的诊 疗 器械、器具和物品，应执行本规范第11章的规定（双层密 闭 封装焚烧、清洗按常规高水平消毒和灭菌，且灭菌的严格 程 度逐步递增加大消毒药剂的使用剂量和/或延长消毒时间）。
➢ 耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化 学消毒剂浸泡灭菌。
➢ 环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受到患者 的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。
➢ 医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准 或符合相应标准技术规范，并应遵循批准使用的范围、方法 和注意事项。
新“规范”修改后的特点
◆增加了以下内容 管理要求 清洗与清洁方法 高度危险物品的灭菌 中度危险物品的消毒 低度危险物品的消毒 朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病 原体污染物品和环境的消毒方法。
新“规范”修改后的特点
◆增加了以下内容 过氧化氢低温等离子体灭菌 邻苯二甲醛 碘酊 煮沸消毒 流动蒸汽消毒 过滤除菌 微波消毒
➢ GB/T16886.7 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 ➢ GB19258 紫外线杀菌灯 ➢ GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装 ➢ GB50333 医院洁净手术部建筑技术规范 ➢ WS310.1 医院消毒供应中心 第1部份：管理规范 ➢ WS310.2 医院消毒供应中心 第2部份：清洗消毒及灭菌技术操作规范 ➢ WS310.3 医院消毒供应中心 第3部份：清洗消毒及灭菌效果监测标准 ➢ WS/T 311 医院隔离技术规范 ➢ WS/T 313 医务人员手卫生规范
➢ YY/T 0698.5最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料 与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
➢ 被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病原体污染的诊 疗 器械、器具和物品，应执行本规范第11章的规定（双层密 闭 封装焚烧、清洗按常规高水平消毒和灭菌，且灭菌的严格 程 度逐步递增加大消毒药剂的使用剂量和/或延长消毒时间）。
➢ 耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化 学消毒剂浸泡灭菌。
➢ 环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受到患者 的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。
➢ 医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准 或符合相应标准技术规范，并应遵循批准使用的范围、方法 和注意事项。
新“规范”修改后的特点
◆增加了以下内容 管理要求 清洗与清洁方法 高度危险物品的灭菌 中度危险物品的消毒 低度危险物品的消毒 朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病 原体污染物品和环境的消毒方法。
新“规范”修改后的特点
◆增加了以下内容 过氧化氢低温等离子体灭菌 邻苯二甲醛 碘酊 煮沸消毒 流动蒸汽消毒 过滤除菌 微波消毒
➢ GB/T16886.7 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 ➢ GB19258 紫外线杀菌灯 ➢ GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装 ➢ GB50333 医院洁净手术部建筑技术规范 ➢ WS310.1 医院消毒供应中心 第1部份：管理规范 ➢ WS310.2 医院消毒供应中心 第2部份：清洗消毒及灭菌技术操作规范 ➢ WS310.3 医院消毒供应中心 第3部份：清洗消毒及灭菌效果监测标准 ➢ WS/T 311 医院隔离技术规范 ➢ WS/T 313 医务人员手卫生规范
➢ YY/T 0698.5最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料 与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
医疗机构消毒技术规范教学课件ppt
消毒技术常见问题及解决方案
消毒剂过敏
部分患者对消毒剂中的某些成分可 能会出现过敏反应，应选择无刺激 性或低刺激性的消毒剂。
消毒不彻底
消毒过程中若出现消毒不彻底的情 况，需要检查消毒剂是否足量、消 毒时间是否足够。
消毒剂残留
消毒剂在物体表面残留可能会导致 二次污染，需要注意消毒剂的使用 量和作用时间。
消毒完成后，需对使用过的消毒剂和容器进 行妥善处理，并做好清理和记录。
消毒效果评价
1 2
建立消毒效果评价制度
定期对医疗机构的消毒效果进行评价，确保消 毒措施的有效性和可靠性。
消毒效果评价指标
消毒效果评价指标包括消毒剂的灭菌效果、使 用过程中的安全性、使用成本等方面。
3
消毒效果评价方法
采用微生物学检测方法，如细菌培养法、荧光 定量PCR法等对消毒效果进行评价，并对检测 结果进行分析和总结。
过滤消毒
使用生物过滤器，将污染气体或液体过滤、净化 ，去除其中的病原体和有害物质。
生物指示剂
利用生物指示剂监测环境污染情况，及时发现病 原体和有害物质的存在。
05
医疗机构消毒技术规范实操指南
消毒技术实施细则
消毒剂选择
根据消毒对象和场所选择适宜的消毒剂，如医用酒精、碘伏、 84消毒液等。
消毒剂配制
2023
医疗机构消毒技术规范教 学课件ppt
目录
• 引言 • 医疗机构消毒技术规范概述 • 医疗机构消毒技术规范基本准则 • 医疗机构消毒技术规范具体方法 • 医疗机构消毒技术规范实操指南 • 医疗机构消毒技术规范案例分析 • 总结与展望
01
引言
课程背景
消毒技术是医疗机 构中非常重要的环 节
强调消毒技术规范 在医疗机构中的重 要性
医疗机构消毒技术规范ppt课件
➢ 对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微 生物污染的物品，应采用中水平以上的消毒方法。
➢ 对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品， 应采用达到中水 平或低水平的消毒方法。
➢ 杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒药剂的使用剂量 和（或）延长消毒时间。
➢ 消毒物品上微生物污染特别严重时, 应加大消毒药剂的使用剂 量和（或）延长消毒时间。
5min，或用乙醇、异丙醇与氯己定配制 成的消毒液等擦拭消毒，作用3min～ 5min
黏膜、伤口创面消毒
• 1 擦拭法 • 使用含有效碘 1 000mg/L～2 000mg/L 的碘伏
擦拭，作用到规定时间。 • 使用有效含量≥２g/L 氯己定－乙醇（70%，体
积分数）溶液局部擦拭２～３遍， • 作用时间遵循产品的使用说明。 • 采用 1 000mg/L～2 000mg/L 季铵盐，作用到
使用方法: • 诊疗器械、器具与物品的消毒与灭菌 • 将洗净、干燥的诊疗器械、器具与物品放入 2%的碱性戊二
醛中完全浸没，并应去除器械表面的气泡，容器加盖，温 度 20℃～25℃， • 消毒作用到产品使用说明的规定时间，灭菌作用 10 h。无 菌方式取出后用无菌水反复冲洗干净，再用无菌纱布等擦 干后使用。
➢ 环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受 到患者的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清 洁与消毒。
➢ 医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部 门批准或符合相应标准技术规范，并应遵循批准使用 的范围、方法和注意事项。
消毒、灭菌方法选择原则
根据物品污染后导致感染的风险高低选择 相应的消毒或灭菌的方法：
碘伏
• 使用方法: • 冲洗法:对阴道黏膜及创面的消毒，用含
有效碘 500mg/L 的碘伏冲洗，作用到使 用产品的规定时间。
➢ 对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品， 应采用达到中水 平或低水平的消毒方法。
➢ 杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒药剂的使用剂量 和（或）延长消毒时间。
➢ 消毒物品上微生物污染特别严重时, 应加大消毒药剂的使用剂 量和（或）延长消毒时间。
5min，或用乙醇、异丙醇与氯己定配制 成的消毒液等擦拭消毒，作用3min～ 5min
黏膜、伤口创面消毒
• 1 擦拭法 • 使用含有效碘 1 000mg/L～2 000mg/L 的碘伏
擦拭，作用到规定时间。 • 使用有效含量≥２g/L 氯己定－乙醇（70%，体
积分数）溶液局部擦拭２～３遍， • 作用时间遵循产品的使用说明。 • 采用 1 000mg/L～2 000mg/L 季铵盐，作用到
使用方法: • 诊疗器械、器具与物品的消毒与灭菌 • 将洗净、干燥的诊疗器械、器具与物品放入 2%的碱性戊二
醛中完全浸没，并应去除器械表面的气泡，容器加盖，温 度 20℃～25℃， • 消毒作用到产品使用说明的规定时间，灭菌作用 10 h。无 菌方式取出后用无菌水反复冲洗干净，再用无菌纱布等擦 干后使用。
➢ 环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受 到患者的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清 洁与消毒。
➢ 医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部 门批准或符合相应标准技术规范，并应遵循批准使用 的范围、方法和注意事项。
消毒、灭菌方法选择原则
根据物品污染后导致感染的风险高低选择 相应的消毒或灭菌的方法：
碘伏
• 使用方法: • 冲洗法:对阴道黏膜及创面的消毒，用含
有效碘 500mg/L 的碘伏冲洗，作用到使 用产品的规定时间。
2012消毒技术规范
低水平消毒
能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂 病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等 机械除菌法如采用季铵盐类消毒剂（苯扎溴 铵等）、双胍类消毒剂（氯已定）等，在规 定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时 间进行消毒的方法。
管理要求
制定制度并落实（新增加内容） 进行培训 使用的消毒产品符合国家规定 配备相应防护用品，保障职业安全 定期进行监督、检查与监测
术语和定义
3.8低效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant 能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂 3.9灭菌 sterilization 杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微 生物的处理。 3.10灭菌剂 sterilant 能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达 到灭菌要求的制剂。
术语和定义
清洁:去除物体表面有机物、无机物和可见污 染物的过程。（在病房用的比较多） 清洗:去除诊疗器械、器具和物品上污物的全 过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂 洗。（消毒供应中心使用多） 3.3 清洁剂 洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、 无机物和微生物的制剂。
术语和定义
消毒、灭菌方法的选择原则
根据物品上污染微生物的种类、数量选择消 毒或灭菌方法： 对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌 和经血传播病原体（乙型肝炎病毒、丙型 肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品, 应采用高水平消毒或灭菌。 对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体 、衣原体等病原微生物污染的物品，应采 用中水平以上的消毒方法。
高水平消毒
杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及 其孢子和绝大多数细菌芽孢。达到高水平消毒常用 的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、过氧乙酸、 过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化 学消毒剂在规定的条件下，以合适的浓度和有效的 作用时间进行消毒的方法。
消毒技术规范最新ppt课件
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3、感染高风险的部门其地面和物体表面的清洁与 消毒：
如重症监护室口腔科、检验科、急诊科、重症监护 病房、治疗室等地面与物表应保持清洁、干燥，每 天进行消毒，遇明显污染随时去污，清洁与消毒。
物体表面、地面消毒用：400 mg/L -700mg/L有效氯 的含氯消毒液擦拭，作用30 min。
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二、不同情况下空气净化方法
1、有人情况下可选用下列方法：（1）普通病房 首选自然通风；自然通风不良，宜采取机械通风； （2）集中空调通风系统；（3）循环风紫外线空气 消毒器或静电吸附式空气消毒器或其他获得卫生部 消毒产品卫生许可批件的空气消毒器；（4）空气洁 净技术；（5）获得卫生部消毒产品卫生许可批件、 对人体健康无损害的其他空气消毒产品。
（2000mg/L-4000mg/L）过氧乙酸溶液喷洒，作用 时间30-60 min。
2、使用液应现配现用，使用时限≤24h.
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十五、煮沸消毒：水沸腾后维持≥15 min。若中途加 入物品应重新记时。
十六、流动蒸汽消毒：水沸腾后产生蒸汽，蒸汽为 100℃，相对湿度80%-100%时，作用时间15-30 min。 从水沸腾后有蒸汽冒出时算起。
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3、突发不明原因传染病的病原体，其消毒原则： 传播途径不明时，应按照多种途径，确定消毒的范 围和物品；按病原体所属微生物类别中抵抗力最强 的微生物，确定消毒的剂量（可按杀芽孢的剂量确 定）；医务人员做好职业防护。
4、环境与物体表面的清洁消毒：一般情况下先清 洁，再消毒；当受到患者的血液体液等污染时，先 去除污染物，再清洁与消毒 .
检查室、急诊室、化验室、感染疾病科门诊、各类 普通病室及病房等可选用下列方法净化空气：
新版《医疗机构消毒技术规范》培训 ppt课件
3.9 灭菌 sterilization
- 杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物 的处理。
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3 术语和定义
3.11 无菌保证水平 sterility assurance level.SAL
- 灭菌处理后单位产品上存活微生物的概率。SAL通 示为10-n。医学灭菌一般设定SAL为10-6。即经灭 菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品 存在活微生物。
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5 消毒、灭菌基本原则
基本要求（新增加的内容）
耐热、耐湿的手术器械，不应采用化学消 毒剂浸泡灭菌。 环境与物体表面，一般情况下先清洁，再 消毒；当受到病人的血液、体液等污染时， 先去除污染物，再清洁与消毒。
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消毒、灭菌方法的选择原则
选择合法、有效的消毒剂，并遵循批准 使用的范围、方法和注意事项。 根据物品污染后导致感染的风险高低选 择消毒或灭菌方法。
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ห้องสมุดไป่ตู้
方法
清洁 治疗车、诊疗工作台、新生儿暖箱等 物体表面使用清洁或消毒布巾擦拭。不同 患者间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁 手套应分区使用，统一清洗消毒，干燥备 用。
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注意事项
有管腔和表面不光滑的物品，应用清洁剂浸 泡后手工仔细刷洗或超声清洗。能拆卸的复 杂物品应拆开后清洗； 清洗用水、清洁剂等的要求遵循WS 310.1的 规定； 手工清洗工具如毛刷等每天使用后，应进行 清洁、消毒；
前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 管理要求 5 消毒、灭菌基本原则 6 清洗与清洁方法 7 常用消毒与灭菌方法 8 高度危险性物品的灭菌 9 中度危险性物品的消毒 10 低度危险性物品的消毒
2012版医疗机构消毒技术规范
医疗机构消毒技术规范》(2012年版）中华人民共和国卫生部 2012-04-05发布 2012-08-01正式实施3.术语和定义3.1 清洁cleaning去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。
3.2 清洗 washing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
3.3 清洁剂 detergent洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。
3.4 消毒 disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。
3.5 消毒剂 disinfectant能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。
3.6高效消毒剂 high-efficacy disinfectant能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。
3.7中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfeetant能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。
3.8低效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。
3.9灭菌 sterilization杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。
3.10灭菌剂 sterilant能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。
3.11无菌保证水平 sterility assurance level.SAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。
SAL通示为10-n 。
医学灭菌一般设定SAL为10-6 。
即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。
3.12斯伯尔丁分类法 E.H.Spaulding classification1968年E.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之前的消毒或灭菌要求，将医疗器械分三类，即高度危险性物品（critical items）、中度危险性物品（semi-critical items）和低度危险性物品（non- critical items）。
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修改了以下内容：
新“规范”修改后的特点
地面和物体表面的清洁与消毒中：原“规范”是按环境的类 别ⅠⅡⅢⅣ 进行分类，而新“规范”是按一般感染与高风险 感染部门分类 附录A 清洗、消毒与灭菌效果监测中： 清洗与清洁效果监测 灭菌效果的监测按消毒供应中心规范WS310.3的要求进行生 物监测 手消毒效果监测的结果判断标准及采样频率 物体表面消毒效果监测的结果判断标准 空气的消毒效果监测中：医院环境类别范围、空气采样暴露 时间及结果判断标准 消毒液监测的结果判断标准
中度危险性物品 与完整黏膜相接触，而不进入人体 无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏 膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口 表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压 力测量导管等。
低度危险性物品 与完整皮肤接触而不与黏膜接触的 器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以 及床头柜、被褥 ；墙面、地面、痰盂（杯）和便器等。
六、清洗与清洁
（新增内容）
清洗与清洁适用范围
• 清洗 适用于所有耐湿的诊疗器械、器 具和物品。 • 清洁 适用于各类物体表面。
2012版《医疗机构消毒 技术规范 》解读
《医疗机构消毒技术规范 》 是中华人民共和国卫生部于 2012年4月5日发布，2012年8 月1日执行的卫生行业标准
主要内容
一、新“规范”的修改过程 二、新“规范” 制定的背景 三、新“规范”修改后的特点 四、主要内容解读
新“规范” 制定的背景
医院感染防控工作的需要；外源性感染、 医源性感染、新发传染病等。 6个标准与规范实施的需要，医院隔离技 术规范、医院感染监测规范、医务人员 手卫生规范、医院消毒供应中心规范。 医院感染管理工作中出现了许多常见和 主要问题。 消毒灭菌工作进展的需要。
五、消毒、灭菌方法选择原则
选择原则（3）
根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法：
• 耐高温、耐湿的诊疗器械和物品，应首选压力蒸汽 灭菌；耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌。 • 不耐热、不耐湿的物品，宜采用低温灭菌方法如环 氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲 醛蒸汽灭菌等。 • 物体表面消毒，应考虑表面性质，光滑表面宜选择 合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射；多 孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。
五、消毒、灭菌方法选择原 则 职业防护
应根据不同的消毒与灭菌方法，采取适宜的职业防护措施 • 在污染诊疗器械、器具和物品的回收、清洗等过程中应预防发生医务人员 职业暴露。 • 处理锐利器械和用具，应采取有效防护措施，避免或减少利器伤的发生。 • 不同消毒、灭菌方法的防护如下： • 热力消毒、灭菌:操作人员接触高温物品和设备时应使用防烫的棉手套、 着长袖工装；排除压力蒸汽灭菌器蒸汽泄露故障时应进行防护，防止皮肤 的灼伤。 • 紫外线消毒：应避免对人体的直接照射，必要时戴防护镜和穿防护服进行 保护。 • 气体化学消毒、灭菌：应预防有毒有害消毒气体对人体的危害，使用环境 应通风良好。对环氧乙烷灭菌应严防发生燃烧和爆炸。环氧乙烷、甲醛气 体灭菌和臭氧消毒的工作场所，应定期检测空气中的浓度，并达到国家规 定的要求。 • 液体化学消毒、灭菌：应防止过敏及对皮肤、黏膜的损伤。
一、范围
1.本标准规定了医疗机构消毒的管理要求： 消毒与灭菌的基本原则 ；清洗与清洁； 消毒与灭菌方法；清洁、消毒与灭菌的 效果监测等。 2.本标准适用于各级各类医疗机构。
二、规范性引用文件
读规范时应注意的用词释义 应—必须 宜—推荐、建议（个别条款） 可—允许、可以（个别条款）
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日 期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所 有的修改单）适用于本文件。 GB/T16886.7 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB19258 紫外线杀菌灯 GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装 GB50333 医院洁净手术部建筑技术规范 WS 310.1 医院消毒供应中心 第1部份：管理规范 WS 310.2 医院消毒供应中心 第2部份：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 310.3 医院消毒供应中心 第3部份：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T 311 医院隔离技术规范 WS/T 313 医务人员手卫生规范
五、消毒、灭菌方法的 选择原则
五、消毒、灭菌方法选择原则
基本要求（新增内容）
重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应行清洁， 再进 行消毒灭菌。 被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病原体污染的诊 疗器械、器具和物品，应执行本规范第11章的规定（双层密 闭封装焚烧、清洗按常规高水平消毒和灭菌，且灭菌的严格 程度逐步递增加大消毒药剂的使用剂量和/或延长消毒时间）。 耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化 学消毒剂浸泡灭菌。 环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受到患者 的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。 医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准 或符合相应标准技术规范，并应遵循批
高水平消毒 杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真 菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。达到高水平消毒常用的方 法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、 过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂 在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒 的方法。 中水平消毒 杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分 枝杆菌。达到中水平消毒常用的方法包括采用碘类消毒剂 （碘伏、氯已定碘等）、醇类和氯已定的复方、醇类和季铵 盐类化合物的复方、酚类等消毒剂，在规定条件下，以合适 的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。 低水平消毒 能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病 毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法如采用 季铵盐类消毒剂（苯扎溴铵等）、双胍类消毒剂（氯已定） 等，在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行 消毒的方法。
四、管理要求（新增内容）
5.医疗机构应保持诊疗环境表面的清洁与干燥， 遇污染应及时进行有效的消毒；对感染高风险 的部门应定期进行消毒。 6.医疗机构应结合本单位消毒工作实际，为从事 诊疗器械、器具和物品清洗、消毒与灭菌的工 作人员提供相应的防护用品，保障医务人员的 职业安全。 7.医疗机构应定期对消毒工作进行检查与监测， 及时总结分析与反馈，如发现问题应及时纠正。
五、消毒、灭菌方法选择原则
选择原则（2）
根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌 方法
对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播的病原体（乙型肝炎 病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品, 应采用高水平消毒或 灭菌。 对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物 品，应采用中水平以上的消毒方法。 对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品， 应采用达到中水平或低水平 的消毒方法。 杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒药剂的使用剂量和（或）延长 消毒时间。 消毒物品上微生物污染特别严重时, 应加大消毒药剂的使用剂量和（或） 延长消毒时间。
新“规范”修改后的特点
增加了以下内容 管理要求 清洗与清洁方法 高度危险物品的灭菌 中度危险物品的消毒 低度危险物品的消毒 朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病 原体污染物品和环境的消毒方法。
新“规范”修改后的特点
增加了以下内容 过氧化氢低温等离子体灭菌 邻苯二甲醛 碘酊 煮沸消毒 流动蒸汽消毒 过滤除菌 微波消毒
五、消毒、灭菌方法选择原则
选择原则（1）
根据物品污染后导致感染的风险高低选择 相应的消毒或灭菌的方法：
高度危险性物品，应采用灭菌方法处理。 中度危险性物品，应达到中水平消毒以上效果的 消毒方法。 低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法，或作 清洁处理；遇有病原微生物污染时，针对所污染 病原微生物的种类选择有效的消毒方法。
中效消毒剂 能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及 细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。 低效消毒剂 能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的 消毒制剂。
三、术语和定义（新增30个）
高度危险性物品 进入人体无菌组织、器官、脉管系 统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、 破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染 风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏 导管、植入物等。
对医疗机构提出了消毒管理方面的新要求。 充实了消毒技术的内容，突出重点。 删减了按照科室归类进行消毒的相关物品的 消毒方法10大点。 新增了消毒灭菌技术的相关内容8大点。 修改了清洗、消毒灭菌效果监测中的部分内 容与结果判断标准8小点。
新“规范”修改后的特点
删除了以下内容：
消毒剂中的二溴海因 内镜的消毒灭菌 医务人员手的消毒 医院室内空气的消毒 相关物品的消毒 口腔诊疗器具及环境的消毒与灭菌 织物的消毒 污物、污水的消毒处理 尸体及相关环境的消毒
二、规范性引用文件
YY/T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁 净服 第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求 YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包 裹材料要求和试验方法 YY/T 0698.4最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要 求和试验方法 YY/T 0698.5最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材 料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 YY/T 0698.8最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭 菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法
三、术语和定义（新增30个）
清洁 去除物体表面有机物、无机物和可见污
染物的过程。
清洗 去除诊疗器械、器具和物品上污物的全
过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
消毒剂 能杀灭传播媒介上的微生物并达到
消毒要求的制剂。
三、术语和定义（新增30个）