GSP对库房的要求
GSP管理规范
GSP管理规范标题：GSP管理规范引言概述：GSP（Good Storage Practice）是指药品库房管理规范，是药品生产企业和药品经营企业必须遵守的一项重要规范。
GSP管理规范的制定和执行对于保障药品质量、保障患者用药安全具有重要意义。
本文将从五个方面详细介绍GSP管理规范的内容和要求。
一、库房环境要求：1.1 温湿度控制：药品库房应保持适宜的温度和湿度，普通温度控制在15-25摄氏度，湿度控制在45%-75%之间。
1.2 通风设施：库房内应具备良好的通风设施，确保空气流通，避免局部空气滞留导致药品受潮或者受污染。
1.3 光照控制：库房内应避免直射阳光直射，同时要保持适宜的光照，防止药品受到紫外线辐射而失效。
二、库房布局要求：2.1 区分存储区域：库房内应根据药品的特性和存储要求划分不同的存储区域，避免混存导致药品混淆或者受污染。
2.2 合理堆放药品：药品应按照规定的堆放方式进行摆放，保证通风和易于取用，避免交叉污染或者压坏药品包装。
2.3 安全通道设置：库房内应设置合理的安全通道，确保消防通道畅通，避免发生火灾或者其他安全事故。
三、药品存储要求：3.1 温度监测：库房内应配备温度监测设备，定期对药品存储环境进行监测，确保温度符合要求。
3.2 货架管理：对库房内的货架进行定期检查和维护，确保货架结构稳固，能够承受药品的分量。
3.3 药品分类存储：不同类型的药品应进行分类存储，避免交叉污染或者混淆，同时便于管理和取用。
四、库房清洁卫生要求：4.1 定期清洁：库房内应定期进行清洁，包括地面、货架、墙壁等，保持整洁干净，避免灰尘或者异物污染药品。
4.2 防虫防鼠措施：库房内应采取有效的防虫防鼠措施，定期检查防治，避免害虫或者啮齿类动物对药品造成伤害。
4.3 废弃物处理：对库房内产生的废弃物应及时清理和处理，避免积累导致污染或者安全隐患。
五、药品配送要求：5.1 温度监控：在药品配送过程中应配备温度监控设备，确保药品在适宜的温度条件下运输。
GSP对库房的要求
GSP对库房的要求GSP（良好的供应规范）是为了确保医药产品的质量和安全而制定的一套标准。
库房是医药产品的重要环节之一，因此对库房的要求也非常重要。
以下是GSP对库房的一些要求：1.温度控制：库房内应具备适宜的温度控制设施，确保存储的药品不受温度波动的影响。
药品的温度要求通常在2-8摄氏度之间，有些特定的药品还有更严格的温度控制要求。
2.湿度控制：库房内应具备适宜的湿度控制设施，确保存储的药品不受湿度波动的影响。
湿度控制通常应在相对湿度40-60%之间。
3.通风设施：库房内应具备良好的通风设施，以确保空气流通和新鲜空气的进入，避免因空气污染而对药品造成损害。
通风设施还应考虑在冬季保持足够的温暖和避免冷空气直接进入库房。
4.光线控制：库房内应避免直接阳光照射或其他强光照射。
药品一般对光线敏感，不可暴露在紫外线或其他强光下，以免影响药物的质量和稳定性。
5.清洁和卫生：库房应保持清洁和卫生，防止污染和细菌滋生，确保储存的药品不受污染。
库房应做好日常清洁工作，包括地面、墙壁、货架等的清洁，以及的灭菌处理。
6.存储和排列：库房内的药品应进行适当的分类和排列，以便于监管和存取。
不同种类的药品应分开存放，并按照相应的标准和要求进行分类标示。
存储时应避免混淆和交叉感染。
7.库存管理：库房应建立完善的库存管理系统，对药品的进货、出库、盘点等进行记录和追溯。
确保药品的流通情况清晰可查，提高药品管理的透明度和可靠性，并便于及时发现和解决问题。
8.安全设施：库房应具备必要的安全设施，包括防火设施、报警系统、紧急照明等，以确保库房和存储的药品在突发事件时得到有效保护。
库房还应有相应的安全规范和员工培训，以强化安全意识。
9.环境监测：库房应设置环境监测设备，对温度、湿度、灰尘等指标进行实时监测，确保库房环境安全合规。
监测设备还应具备报警功能，在指标超出设定范围时及时报警，以便及时采取措施调整。
总而言之，GSP对库房的要求主要包括温度控制、湿度控制、通风设施、光线控制、清洁和卫生、存储和排列、库存管理、安全设施和环境监测等方面。
GSP库房要求范文
GSP库房要求范文GSP (Good Storage Practices) 库房是指遵循一系列标准和规定的仓储场所，以确保存储的产品符合质量和安全要求。
GSP库房的要求可以分为以下几个方面：1.建筑与设备要求：-库房的建筑结构应具备安全性和稳定性，能够承受储存产品的重量和体积。
-库房的设计应考虑通风、温度控制和湿度控制等因素，以保持合适的环境条件。
-库房应配备适当的储存设备，如货架、托盘和货物搬运设备等，以便储存和取放货物。
2.清洁和卫生要求：-库房应定期进行清洁和消毒，以确保工作区域的干净和卫生。
-库房应有足够的垃圾桶和垃圾处理设备，以便及时处理垃圾和废物。
-库房工作人员应遵守个人卫生要求，包括穿戴适当的工作服、戴手套和面罩等。
3.货物接收和储存要求：-库房应建立良好的货物分类和标记系统，以便快速找到和取放货物。
-不同类型的货物应储存在适当的位置和环境下，以防止交叉污染和损坏。
4.库存管理要求：-库房应建立有效的库存管理系统，包括记录入库和出库的货物数量和日期等信息。
-库房应定期进行库存盘点，以确保库存数量的准确性。
-库房应遵守先进先出（FIFO）原则，以保证货物的保质期和有效期。
5.安全和防火要求：-库房应设有防火设备，如灭火器、消防栓和烟雾报警器等。
-库房应设有安全报警系统，以应对潜在的盗窃和入侵。
-库房应进行安全培训，以提高工作人员的安全意识和紧急应变能力。
6.GSP库房记录要求：-库房应保留入库和出库的货物记录，包括数量、日期和质量检测报告等。
-库房应保留维修和清洁记录，以便追踪和查证工作的有效性。
-库房应定期进行内部和外部的审核和评估，以确保符合GSP库房的要求。
总之，GSP库房要求的目的是确保库房的安全和卫生，有效地管理和保护储存的产品，以达到质量和安全方面的要求。
库房的建筑与设备、清洁和卫生、货物接收和储存、库存管理、安全和防火以及记录等方面都需要严格遵守相应的要求和程序。
只有按照GSP库房要求进行管理，才能保证库房的正常运营并提供符合要求的产品。
GSP对库房的要求
GSP对库房的要求一、硬件实施药品批发企业的营业场所，尤其是用于药品储存的仓库，是企业经营的基础性设施，是保证药品在流通环节正常流转的必不可少的基本条件，也是GSP认证审查的重点环节之一。
根据GSP及其实施细则要求，不同规模的药品批发企业应配备与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，1、仓库选址要求①应选择修建在远离居民区，地面平坦、地质坚固，地势较高、雨季能迅速排水的地方，并能保持干燥、通风良好；②选址应在交通方便的地方，但危险品库应在离车站、码头较远的地区；③能够保证用电、用水充分供给；④远离严重污染源、远离汽车库和油库。
2、库区环境①库区内部环境应做到地面平坦、容易、无露土地面；②库区内应全部硬化或绿化，不宜种植易生虫、易飘絮和花粉较多的花草树木，以保持环境的美化和净化；③为防止地面积水或反潮，库区内地面一般应高于库外地面，库区设置排水系统，并保持通畅，地面应无积水；④库区内应环境整洁，无垃圾废弃物堆积。
3、库区划分按使用性质，库区应分为药品储存作业区（包括库房、货场及保管员办公场所），辅助作业区（包括验收养护室、分装室）及办公生活区（包括仓库办公室、宿舍、车库、卫生间等）。
各作业区之间应有一定距离或分隔措施，应确保办公生活区人流、物流不对储存作业区造成影响，杜绝库区管理的质量隐患。
4、各库房应按照其用途及性质设立明显的标识，企业可在库区或库房适宜位置展示仓库平面示意图。
库房标识所采用的颜色应符合药品仓储色标管理的规定，标明所储存药品的质量管理状态。
5、仓库建筑与装修①库房主体建筑应选用有利保温、隔热的材料，保证库房的恒温要求。
②库房内部装修一般应选用无毒、无污染、发尘量少、吸湿性小、不易粘附尘粒的材料。
③仓库应尽量减少窗户数量并减少其面积，门窗设计简洁、适用、易于清洁，门窗结构应密闭，保证库房内外环境的气密性。
④仓库应设计为易于清洁的结构，一般墙与墙、墙与地面、墙与顶棚连处应有一定的弧度。
医疗器械GSP文件-库房贮存、养护、出入库管理制度
1.目的为规范公司所有医疗器械产品的贮存、养护、出入库管理，特制订如下制度2.范围：适用于公司的业务部与质量部。
3职责：质量部及业务部执行本制度.4.内容4.1.库房贮存4.1.1应当配备与经营产品相适应的储存条件。
按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品、发货区、退货区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区、发货区为绿色、不合格品区、退货区为红色），退货产品应当单独存放。
4.1.2医疗器械与非医疗器械应该分开存放。
4.1.3库房的条件应当符合以下要求：a）库房内外环境整洁，无污染源；b）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；c）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；d）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
4.1.4企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求：a）按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械；b）贮存医疗器械应按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；c）搬运和堆垛医疗器械应按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，垛与垛之间距离至少相隔30厘米，避免损坏医疗器械包装；d）按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，医疗器械与非医疗器械应分开存放；e）医疗器械应按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙，最少相隔10厘米；f）贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应保持清洁，无破损；g）非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；h）医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
4.2.库存养护4.2.1仓库保管员要在质量部门的技术指导下，检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境，检查并改善贮存与作业流程，对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。
GSPGMP认证的硬件要求
GSPGMP认证的硬件要求GSP（Good Storage Practice）和GMP（Good Manufacturing Practice）是两个重要的认证标准，其中GSP主要适用于药品库房和物流管理，而GMP则适用于药品生产过程中的质量管理。
硬件要求是指在库房或生产场所中所需的设备和设施。
首先，在GSP和GMP认证的硬件要求方面，库房应具备以下设施：1.温度控制：库房应具备适当的温度控制系统，以确保存储的药品和原材料在指定的温度范围内保持稳定。
温度范围应根据药品的特性和要求进行设定，并配备温度监测设备。
2.湿度控制：库房应具备适当的湿度控制系统，以维持存储的药品和原材料的湿度在规定的范围内。
湿度水平的控制对于保持药品的质量和稳定性至关重要。
3.通风系统：库房应具备良好的通风系统，确保空气流通并保持库房内的空气质量。
通风系统还应有能够避免交叉污染的功能，以确保库房内的货物和材料的质量不受污染。
4.照明设备：库房应配备适当的照明设备，以确保库房内的货物和材料能够清晰可见。
照明设备应提供充足的亮度，并尽量减少阴影和反射，从而减少人为判断和操作的风险。
5.静电控制：库房应采取适当的静电控制措施，以避免静电对药品和原材料的影响。
这可以通过使用抗静电地板、静电消除器和防静电工具等设备来实现。
其次，在GSP和GMP认证的硬件要求方面，库房还应具备其他必要的设备和设施，例如：1.存储设备：库房应配备适当的货架、货柜和储物箱等存储设备，以确保药品和原材料的存储整洁有序，并保障易于管理和检查。
2.监控和报警系统：库房应配备安全监控和报警系统，以监测库房内的温度、湿度和其他环境因素，并在超过或低于设定范围时发出警报，以便及时采取纠正措施。
3.温湿度记录设备：库房应配备温湿度记录设备，用于记录库房内温湿度变化的历史数据。
这些记录数据对于质量控制和合规审计非常重要。
4.干燥设备：库房应配备干燥设备，以保持库房内适当的湿度水平。
药品经营质量管理规范(GSP)
药品经营质量管理规范(GSP)药品经营质量管理规范(GSP)是指药品批发、零售、物流和储存企业为了确保药品质量安全，规范经营行为，加强对药品的管理和监督而采取的一系列措施和规定。
GSP是药品供应链的重要环节，其遵循程度直接决定着药品的质量安全和健康状况，对于维护人民健康具有重要意义。
下面我们就具体介绍一下药品经营质量管理规范(GSP)。
一、GSP的主要内容全面规范的GSP标准主要包括以下几点：1、药品库房设计和环境要求：库房应安置在干燥、通风、无阳光直射和有防盗措施的地方，防潮、防火、防水、防鼠，必须有整洁的保存区、分类区、检验区、出库区和退货区，药品的存储应当遵循一定的原则，满足不同药品的要求。
2、药品质量安全控制：入库药品必须进行质量检验和审批放行；存储环境必须符合药品质量标准；药品出库应符合相关法律法规要求；药品运输必须进行安全防护，确保药品原有的质量安全性。
3、药品经营管理制度：药品经营企业应建立健全的药品经营管理制度，包括药品质量管理、库房管理、出库管理、退货管理、药品销毁处理等，并通过内部体系、警示标示等形式，向员工和相关方面传达药品经营质量管理标准要求，以确保药品经营流程的规范性和准确性。
4、药品业务人员的素质培训：药品经营企业应制定具体的培训计划、内容和方法，对药品经营工作人员进行岗位培训，培养员工药品专业素质，掌握药品基本知识和经营流程的规范性。
二、药品经营质量管理规范在企业中的实施各级药品经营企业应严格按照药品经营质量管理规范进行实施，认真制定实施方案并对药品经营流程进行全面管理。
主要具体实施措施如下：1、库房建设和环境要求:在建设药品库房时必须严格按照相应标准建设，药品库房必须遵循卫生标准，具有良好的通风和照明设施。
药品库房内不得放置爆炸品和易燃品，散装药品必须存放在带有可封口的药品袋和符合要求的箱内上面标注该药品名称、规格、批号、生产日期、有效期至、计量单位、净含量、生产厂家、存储位置等重要信息，并设置整理合理、分类管理合理的存储区域，以便于检验人员实施检查。
gsp库房管理制度
gsp库房管理制度一、库房管理概述为了保障公司库房商品的安全、保管、管理和使用，对公司的GSP库房进行规范管理，特制定本制度。
二、库房管理职责1、库房管理员应当熟悉GSP规范，掌握药品、医疗器械、保健品等产品的质量管理知识，负责公司库房的日常管理工作。
2、保管人员应当做好日常的库房保管工作，做到库房内部整洁、物品摆放规范、货物分类存放。
3、保健品管理员应当严格按照GSP规范进行检查、记录，保证库房中的货物符合质量标准。
4、库房管理员应当定期对库房进行巡查、检查，确认库房内没有违规产品，确保库房内的货物安全。
5、库房管理部门应当定期组织库房安全检查，完善库房的安全管理制度。
6、库房管理员应当及时处理库房内的异常情况，报告公司领导。
7、库房管理部门应当定期对库房员工进行培训，提高员工的库房管理水平。
三、库房管理流程1、入库程序（1）入库前，必须对货物进行检查，确认货物符合GSP规范要求。
（2）入库时，必须填写入库单，记录货物名称、数量、生产企业、批号等信息。
（3）入库后，库房管理员必须进行货物分类存放，并做好标识。
2、出库程序（1）出库前，必须对货物进行检查，确认货物符合GSP规范要求。
（2）出库时，必须填写出库单，记录货物名称、数量、领用部门、领用人等信息。
（3）出库后，必须及时更新库存信息，并做好防伪标识。
3、库房管理台账（1）库房管理人员必须做好库房入库、出库等台账记录工作。
（2）库房台账必须及时更新，准确反映库存情况。
（3）库房管理台账必须按照GSP规范要求，包括货物名称、数量、生产企业、批号等信息。
四、库房管理规定1、库房内必须做好货物分类存放，禁止混放不同品种的货物。
2、库房内必须做好货物防盗防伪工作，加强货物的安全管理。
3、库房内禁止存放过期货物和变质货物，必须做好定期检查、清理工作。
4、库房内必须做好防潮、防尘、防破损等工作，保证货物的质量。
五、库房安全管理1、库房必须定期做好安全巡查，及时发现并处理安全隐患。
仓储部GSP相关条款
154
07501
收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。
1．应建立专门的冷链药品收货记录，对其冷链运输有关内容进行详细记录，确保冷链不断链。
2．冷链药品收货记录内容应包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、运输单位、收货人员等。
3．冷藏、冷冻药品到货时，应重点检查并记录运输方式、运输时间、途中温度、到货温度等。
1．有存放包装物料的专用库房或专用区域。
2．包装物料存放场所应与药品储存区域相对隔离，便于使用。
99
04708
库房应当有验收、发货、退货的专用场所。
1．验收、发货、退货应有专用的库房或区域。
2．冷藏药品、特殊管理药品等有特殊储存要求的药品应在相应的专用库房设置验收区、发货区、退货区。（查附录四对应项）
匹配
104
*04901
经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。
1．经营生物制品类冷藏药品的，应配备与其经营规模和品种相适应的冷库、冷藏车，以及车载冷藏箱或者保温箱等设备。（查附录一对应项）
2．经营体外诊断试剂的应符合其规定。
附录检查见*04901附录一对应项。
106
*04903
93
04702
库房应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。
1．有窗帘、遮光膜等避免阳光直射的避光设备。
GSP、GMP认证的硬件要求(库房)
GSP认证的硬件要求（一）、仓库及环境的要求1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。
其面积（建筑面积）应达到下列规定要求：大型企业不低于1500M2，中型企业不低于1000M2，小型企业低于500M2。
2、库区环境的要求：库区地面应平整、无积水和杂草，没有污染源。
3、仓库应能满足下列要求：库区选址及安全要求：1）选址要求：药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚。
2）库房建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。
库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
3）安全防火要求：库区应有符合规定要求的消防、安全措施。
4、仓库有合理的功能分区。
仓库应划分成待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片的还应划分零货称取专库（区）。
各库区应设立明显的标志。
注：上述药品批发与零售连锁企业的大型企业，指年药品销售额在20000万元以上者；中型企业指年药品销售额在5000万元~20000万元者；小型企业指年药品销售额在5000万元以下者；（二）、仓库设施与设备要求1、保持药品与地面之间一定距离的的设备；2、避光、通风和排水设备；3、检测与调节温、湿度的设备；4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；5、符合安全用电要求的照明设备；6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。
其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。
药品GMP认证检查评定标准——物料物料管理系统应具有可追溯性，从原料批号可查到成品客户，从客户投诉可查到其原因与生产过程的偏差是否相关；物料有质量标准、标识(如代号、名称、批号等)，并有有效期或贮存期的规定，不使用无标准物料；遵循"先进先出"原则，接近有效期的物料需及时复检，不使用超过有效期的物料。
GSP库房要求
GSP对库房的要求一、硬件实施硬件实施硬件实施硬件实施药品批发企业的营业场所，尤其是用于药品储存的仓库，是企业经营的基础性设施，是保证药品在流通环节正常流转的必不可少的基本条件，也是GSP认证审查的重点环节之一。
根据GSP及其实施细则要求，不同规模的药品批发企业应配备与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，1．仓库选址要求①应选择修建在远离居民区，地面平坦、地质坚固，地势较高、雨季能迅速排水的地方，并能保持干燥、通风良好；②选址应在交通方便的地方，但危险品库应在离车站、码头较远的地区；③能够保证用电、用水充分供给；④远离严重污染源、远离汽车库和油库。
2．库区环境①库区内部环境应做到地面平坦、容易、无露土地面；②库区内应全部硬化或绿化，不宜种植易生虫、易飘絮和花粉较多的花草树木，以保持环境的美化和净化；③为防止地面积水或反潮，库区内地面一般应高于库外地面，库区设置排水系统，并保持通畅，地面应无积水；④库区内应环境整洁，无垃圾废弃物堆积。
3．库区划分按使用性质，库区应分为药品储存作业区（包括库房、货场及保管员办公场所），辅助作业区（包括验收养护室、分装室）及办公生活区（包括仓库办公室、宿舍、车库、卫生间等）。
各作业区之间应有一定距离或分隔措施，应确保办公生活区人流、物流不对储存作业区造成影响，杜绝库区管理的质量隐患。
4．各库房应按照其用途及性质设立明显的标识企业可在库区或库房适宜位置展示仓库平面示意图。
库房标识所采用的颜色应符合药品仓储色标管理的规定，标明所储存药品的质量管理状态。
5．仓库建筑与装修①库房主体建筑应选用有利保温、隔热的材料，保证库房的恒温要求。
②库房内部装修一般应选用无毒、无污染、发尘量少、吸湿性小、不易粘附尘粒的材料。
③仓库应尽量减少窗户数量并减少其面积，门窗设计简洁、适用、易于清洁，门窗结构应密闭，保证库房内外环境的气密性。
④仓库应设计为易于清洁的结构，一般墙与墙、墙与地面、墙与顶棚连处应有一定的弧度。
(整理)GSP对库房的要求.
GSP对库房的要求一、硬件实施硬件实施硬件实施硬件实施药品批发企业的营业场所，尤其是用于药品储存的仓库，是企业经营的基础性设施，是保证药品在流通环节正常流转的必不可少的基本条件，也是GSP认证审查的重点环节之一。
根据GSP及其实施细则要求，不同规模的药品批发企业应配备与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，1、仓库选址要求①应选择修建在远离居民区，地面平坦、地质坚固，地势较高、雨季能迅速排水的地方，并能保持干燥、通风良好；②选址应在交通方便的地方，但危险品库应在离车站、码头较远的地区；③能够保证用电、用水充分供给；④远离严重污染源、远离汽车库和油库。
2、库区环境①库区内部环境应做到地面平坦、容易、无露土地面；②库区内应全部硬化或绿化，不宜种植易生虫、易飘絮和花粉较多的花草树木，以保持环境的美化和净化；③为防止地面积水或反潮，库区内地面一般应高于库外地面，库区设置排水系统，并保持通畅，地面应无积水；④库区内应环境整洁，无垃圾废弃物堆积。
3、库区划分按使用性质，库区应分为药品储存作业区（包括库房、货场及保管员办公场所），辅助作业区（包括验收养护室、分装室）及办公生活区（包括仓库办公室、宿舍、车库、卫生间等）。
各作业区之间应有一定距离或分隔措施，应确保办公生活区人流、物流不对储存作业区造成影响，杜绝库区管理的质量隐患。
4、各库房应按照其用途及性质设立明显的标识，企业可在库区或库房适宜位置展示仓库平面示意图。
库房标识所采用的颜色应符合药品仓储色标管理的规定，标明所储存药品的质量管理状态。
5、仓库建筑与装修①库房主体建筑应选用有利保温、隔热的材料，保证库房的恒温要求。
②库房内部装修一般应选用无毒、无污染、发尘量少、吸湿性小、不易粘附尘粒的材料。
③仓库应尽量减少窗户数量并减少其面积，门窗设计简洁、适用、易于清洁，门窗结构应密闭，保证库房内外环境的气密性。
④仓库应设计为易于清洁的结构，一般墙与墙、墙与地面、墙与顶棚连处应有一定的弧度。
新版GSP对医药批发企业库房的要求
新版GSP对医药批发企业库房的要求据国家规定的相应储存条件，将库房设置为特定温湿条件的恒温库，相对划分为：冷库（2-10℃）、阴凉库（≤20℃）、常温库（0-30℃），各类型仓库的相对湿度应保持在45%-75%之间。
（3）中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。
（4）按特殊管理药品的库房应划分为麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库、放射性药品库等。
麻醉药品和精神药品可同库分区存放。
（5）经营中药材、中药饮片的企业，还应该建立符合规定的中药标本室或中药标本柜。
8、设施设备配置为保证企业药品经营质量，有效实施质量过程控制，GSP要求企业的库房及验收养护室应配备以下设施设备：（1）有保持药品与地面间距离在10cm以上的底垫及货架。
底垫及货架的材质应选用金属、木质或复合型材料等，具备相应的结构强度，不得对药品质量产生直接或潜在的影响；（2）存储整包装药品的库房，应采取避免日光直射的措施，储存条件规定为密闭、遮光的拆零药品储存区，应采取有效的避自然光线措施；（3）仓库应配备必要的通风设备，窗户应有防护窗纱，排风扇应配置防护百叶；（4）应有检测温湿度的设备，每个仓间至少配备一台温湿度检测义仪，悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜；（5）应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备；（6）应有防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鸟、防鼠等设备。
可采用电猫、档板、粘鼠板、鼠一夹等防鼠工具及纱窗、门帘、来蝇灯、吸尘器、吸湿机等措施；（7）应有符合安全用电要求的照明设备，电线应有套管并不得裸露，照明灯具应配置灯罩，储存危险药品的库房应安装防爆灯；（8）配备符合规定要求的消防、安全设施；（9）特殊管理药品的专用仓库应具相应的安全保卫措施，采用砖混或钢混的无窗建筑，基本设施牢固，具有抗击打能力，安装钢制防盗门及防火、报警装置，双人双锁，报警装置应与110联网；（10）验收养护室应配有千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯，解剖镜或微镜；（11）验收养护室、中药标本室应有必要的防潮、防尘设备，应配有空调；（12）企业不公应配备以上设施和设备，而且对所用设施设备应定期进行检查、维修、保养并建立管理档案。
仓储部GSP相关条款
2．冷藏车应有温度监测设备，可显示、存储、读取车厢内温度，能对在途运输温度进行追溯、查询。（查附录一对应项）
113
*05102
冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。
查看冷藏车是否具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。
2．随货同行单（票）应为打印的单据，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
3．随货同行单（票）及加盖的供货单位药品出库专用章原印章应与首营企业档案中留存的相关式样保持一致。
153
*07401
冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。
88
设
施
与
设
备
04602
库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化。
1．查现场有无污染、地面积水。
2．库区地面有无硬化或者绿化，有无杂草丛生。
89
04603
库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。
1．库房四周内墙、顶棚应平整、光滑，无脱落物、裂痕、霉斑、水迹等。
2．库房地面应平整、光滑不起尘。
155
*07502
冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。
1．冷库内待验区面积应与经营规模相适应。（查附录一对应项）
2．符合收货要求的冷藏、冷冻药品应放置于冷库内待验区域，或设置黄色待验状态标志。
179
08501
企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。
1．有药品储存管理制度或规程。
2．应按药品包装、说明书的温度要求合理储存药品。
1．有收货、验收管理制度或规程。
新版GSP对医药批发企业库房的要求
新版GSP对医药批发企业库房的要求2021-10-15 8:46:36 点击：592据国家规定的相应储存条件，将库房设置为特定温湿条件的恒温库，相对划分为：冷库〔2-10℃〕、阴凉库〔≤20℃〕、常温库〔0-30℃〕，各类型仓库的相对湿度应保持在45%-75%之间。
〔3〕中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。
〔4〕按特殊管理药品的库房应划分为麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库、放射性药品库等。
麻醉药品和精神药品可同库分区存放。
〔5〕经营中药材、中药饮片的企业，还应该建立符合规定的中药标本室或中药标本柜。
8、设施设备配置为保证企业药品经营质量，有效实施质量过程控制，GSP要求企业的库房及验收养护室应配备以下设施设备：〔1〕有保持药品与地面间距离在10cm以上的底垫及货架。
底垫及货架的材质应选用金属、木质或复合型材料等，具备相应的构造强度，不得对药品质量产生直接或潜在的影响；〔2〕存储整包装药品的库房，应采取防止日光直射的措施，储存条件规定为密闭、遮光的拆零药品储存区，应采取有效的避自然光线措施；〔3〕仓库应配备必要的通风设备，窗户应有防护窗纱，排风扇应配置防护百叶；〔4〕应有检测温湿度的设备，每个仓间至少配备一台温湿度检测义仪，悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜；〔5〕应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备；〔6〕应有防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鸟、防鼠等设备。
可采用电猫、档板、粘鼠板、鼠一夹等防鼠工具及纱窗、门帘、来蝇灯、吸尘器、吸湿机等措施；〔7〕应有符合平安用电要求的照明设备，电线应有套管并不得裸露，照明灯具应配置灯罩，储存危险药品的库房应安装防爆灯；〔8〕配备符合规定要求的消防、平安设施；〔9〕特殊管理药品的专用仓库应具相应的平安保卫措施，采用砖混或钢混的无窗建筑，根本设施结实，具有抗击打能力，安装钢制防盗门及防火、报警装置，双人双锁，报警装置应与110联网；〔10〕验收养护室应配有千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯，解剖镜或微镜；〔11〕验收养护室、中药标本室应有必要的防潮、防尘设备，应配有空调；〔12〕企业不公应配备以上设施和设备，而且对所用设施设备应定期进展检查、维修、保养并建立管理档案。
GSP库房及冷库要求
GSP库房及冷库要求GSP（Good Storage Practices）是指合格的库房及冷库需要遵循的一系列标准和要求，以确保存储的产品在储存期间得到适当的保护和维护，以保持其质量、安全和药效。
下面是一些常见的GSP库房及冷库要求：1.温度控制：库房及冷库应具备适当的温度控制设施，以确保存储的产品保持在适宜的温度范围内。
不同类型的产品需要不同的温度要求，因此库房及冷库应能够提供多个温度区域，以适应不同产品的存储需求。
2.湿度控制：库房及冷库应具备湿度控制设备，以确保存储的产品在适宜的湿度条件下保持稳定。
过高或过低的湿度可能会导致产品的质量问题，因此库房及冷库应能够保持适度的湿度水平。
3.空气质量控制：库房及冷库应保持良好的空气质量，避免异味和污染物的存在。
合适的通风和过滤系统应安装和维护，以确保空气的流通和净化。
4.灯光：库房及冷库应提供适宜的照明，以便操作人员能够清楚地看到和辨认产品。
灯光应均匀分布，没有影响产品质量和安全的过度热量。
5.安全设备：库房及冷库应配备适当的安全设备，如火灾报警器、灭火器、紧急出口标志和应急照明等，以确保在紧急情况下的人员安全。
7.清洁和卫生：库房及冷库应保持干净整洁，以避免灰尘、杂物和细菌等对产品的污染。
定期清洁和消毒工作应进行，并且操作人员应遵守相关的个人卫生要求。
8.温度记录和监控：库房及冷库应配备温度记录器和监控设备，以监测和记录存储区域的温度。
温度记录应定期进行，并且记录和数据应保存一定的时间，以备检查和审计使用。
9.进出库控制：库房及冷库应设立适当的进出库程序和记录，以确保产品的追溯性和安全性。
只有经过授权和合规的人员才能进行进出库操作，并且需要记录相关的信息，如日期、产品名称、批号、数量等。
总结来说，GSP库房及冷库要求的核心是确保存储的产品质量、安全和药效。
适宜的温度和湿度控制、良好的空气质量、合适的灯光、适当的安全设备、干净的环境、规范的进出库控制以及温度记录和监控等措施都是实现这一目标的重要手段。
GSP库房及冷库要求
GSP库房及冷库要求GSP（Good Storage Practices）库房和冷库是药品和医疗器械等物品的存储和保管场所。
它们必须符合一定的要求，以确保产品的质量和安全。
以下是GSP库房及冷库的要求：1.温度控制：库房应设有适宜的温度控制系统，以确保药品和医疗器械等商品的存储条件符合要求。
不同类型的商品可能需要不同的储存温度，库房应能够按照要求设定和维持所需的温度。
2.湿度控制：湿度是另一个重要的因素，可能对产品的质量产生影响。
库房应能够维持适宜的湿度水平，以保持产品的稳定性和安全性。
3.光线控制：辐射和光敏性是一些药品和器械问题的因素。
库房应采取适当的措施，以限制太阳光和其他光源的入侵，并确保产品的安全性和质量。
4.通风设施：库房应具备适当的通风设施，以确保空气质量和流通。
通风系统应能够减少可能对产品产生负面影响的有害气体和污染物的积累。
5.库房结构和布局：库房应具备适当的结构和布局，以便于货物的存储和管理。
货品应放置在干燥，整洁和有序的环境中，以避免混淆和交叉污染的风险。
6.安全设备和安全措施：库房应配备适当的安全设备和监控系统，以确保货品的安全和防盗。
此外，库房还应采取适当的安全措施，以防止未经授权的人员进入库房和冷库。
7.清洁和卫生：库房和冷库应保持清洁和卫生。
定期的清洁和消毒程序应采取，以确保货品不受污染和污垢的影响。
8.温度记录和监测：温度记录和监测是库房和冷库管理的关键部分。
应具备准确的温度监测系统，以便对温度进行记录和监测。
这些记录应保存一段时间，以备查阅和审计用途。
9.库存管理：库房应实施有效的库存管理系统，以确保及时更新库存记录，并保持足够的库存供应。
此外，库存管理还应包括定期检查库存质量和有效期，以确保产品的合规性和安全性。
10.培训和员工意识：库房和冷库的工作人员应受到适当的培训，并具备相关知识和技能。
他们应了解GSP规定，并积极参与库房和冷库的质量控制和合规活动。
总而言之，GSP库房及冷库要求建立适当的设施和管理系统，以确保药品和医疗器械等商品的质量和安全性。
新版GSP对医药批发企业库房的要求
新版GSP对医药批发企业库房的要求1.库房场地与环境要求：库房应有明确的归属或管理责任，并具备一定的防火、防爆、防盗等安全措施。
建筑物要符合城市建设法规和相关标准，并应有稳定的建筑结构和合理的防伪、防潮、防蛀、防毒等设施。
库房应位于环境干净、无毒无害、无尘、无异味和明火易燃物品的远离区域，且不得与危险品接触。
2.温湿度控制：库房的温湿度应满足药品储存的要求，一般药物存储温度不得超过25℃，相对湿度应保持在40%~70%之间。
库房内应安装温湿度监测设备，确保温湿度的实时监控与调节。
3.光线与通风：库房内应有充足的自然光线或人工照明设施，以确保工作人员的工作安全和药品的质量管理。
库房内应设置通风设施，保持空气流通，防止有害气体积聚和异味交叉感染。
5.货物管理：库房内的药品应有明确的分类和标志，并按照药品的特性进行储存。
储存药品应避免直接接触地面，采用合适的储存架或物料箱进行堆放，确保货物有序、明确和易于管理。
7.安全管理：库房的安全管理应包括药品信息的保密措施、人员进出管理、药品防护措施等，以确保库房内的药品不受损失、污染或盗窃，并提供安全的工作环境。
总之，新版GSP对医药批发企业库房的要求主要是为了保证药品的质量和安全性，使其不受生产环境的影响，同时为从业人员提供安全、舒适和便捷的工作条件，提升批发企业的经营管理水平。
这些要求有助于确保药品的正常储存、库存管理和物流操作，并从源头上保证药品的品质和有效性。
医药企业在建设和管理库房时，应严格按照GSP的要求进行规范化建设和运营，以保证批发业务的合规性和顺利进行。
新版GSP仓库规范
新版GSP仓库规范简介GSP (Good Storage Practice) 是指商品储存的良好实践标准，目的是为了确保在储存过程中所使用的环境和设施达到最佳的储存条件，以维持产品在质量和安全方面的高水准。
本文将介绍新版GSP仓库规范的要求和实施细则。
GSP规范的背景中国正处于工业化及城市化的快速发展阶段，同时全球化的市场和经济竞争的加剧，使得仓库管理市场的规模和市场化程度不断提高。
为了保障储存的质量和安全，GSP规范不断改进和更新，以应对改变的市场需求。
新版GSP仓库规范的要求1. 原材料储存1.1. 进入仓库的原材料必须验收，检查其数量、质量、封装和品牌是否符合要求，并在进货记录中作出记载。
检验时应将所有检验结果记录下来和保存样品，以备日后使用。
1.2. 原材料应存放在专用货架或货架区中，并给一定的标识，以供查找。
1.3. 原材料的储藏及保管应符合产品规范、生产工艺等的要求，如防水、防潮、防虫、防火等要求。
2. 入库管理2.1. 仓库应保持干燥、通风、温度适宜的环境，以维护储存质量。
2.2. 所有货物入库时，应记录其名称、规格、数量、批号、生产日期、质量等信息，并在库房内对其进行标示，防止混淆。
2.3. 库房应按货物名称、批号、有效期等安排分类储存，以确保货品储存的准确性和可追溯性。
3. 出库管理3.1. 出库前应按照产品、规格、批号等要求进行检查，取货须经专人验证，同时做好货物出库记录。
3.2. 库房应有出库记录，记录应包括出货时间、客户名称、货物名称、数量等详细信息，以便发现问题时追溯本流与下流交替的工作。
4. 温湿度控制4.1. 库房应保持干燥、通风、适宜温度的气氛，生产线和仓库应分离，化学品、气体和易燃品应分开储存，温度和湿度应在合适的范围内控制。
4.2. GSP仓库规范要求对储存的药物、医疗器械等进行温湿度的控制，以保持其质量稳定且符合产品说明书规定的条件范围。
5. 外包装及标识5.1. 所有存放于GSP仓库内的商品应在外包装上标注相应的信息，以确保产品在仓库管理和出库过程中能够被准确识别，并有序便捷地进行出库和搬运。
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GSP对库房的要求一、硬件实施硬件实施硬件实施硬件实施药品批发企业的营业场所，尤其是用于药品储存的仓库，是企业经营的基础性设施，是保证药品在流通环节正常流转的必不可少的基本条件，也是GSP认证审查的重点环节之一。
根据GSP及其实施细则要求，不同规模的药品批发企业应配备与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，1、仓库选址要求①应选择修建在远离居民区，地面平坦、地质坚固，地势较高、雨季能迅速排水的地方，并能保持干燥、通风良好；②选址应在交通方便的地方，但危险品库应在离车站、码头较远的地区；③能够保证用电、用水充分供给；④远离严重污染源、远离汽车库和油库。
2、库区环境①库区内部环境应做到地面平坦、容易、无露土地面；②库区内应全部硬化或绿化，不宜种植易生虫、易飘絮和花粉较多的花草树木，以保持环境的美化和净化；③为防止地面积水或反潮，库区内地面一般应高于库外地面，库区设置排水系统，并保持通畅，地面应无积水；④库区内应环境整洁，无垃圾废弃物堆积。
3、库区划分按使用性质，库区应分为药品储存作业区（包括库房、货场及保管员办公场所），辅助作业区（包括验收养护室、分装室）及办公生活区（包括仓库办公室、宿舍、车库、卫生间等）。
各作业区之间应有一定距离或分隔措施，应确保办公生活区人流、物流不对储存作业区造成影响，杜绝库区管理的质量隐患。
4、各库房应按照其用途及性质设立明显的标识，企业可在库区或库房适宜位置展示仓库平面示意图。
库房标识所采用的颜色应符合药品仓储色标管理的规定，标明所储存药品的质量管理状态。
5、仓库建筑与装修①库房主体建筑应选用有利保温、隔热的材料，保证库房的恒温要求。
②库房内部装修一般应选用无毒、无污染、发尘量少、吸湿性小、不易粘附尘粒的材料。
③仓库应尽量减少窗户数量并减少其面积，门窗设计简洁、适用、易于清洁，门窗结构应密闭，保证库房内外环境的气密性。
④仓库应设计为易于清洁的结构，一般墙与墙、墙与地面、墙与顶棚连处应有一定的弧度。
⑤库内工程管线应合理布局，各类管线应采用暗装形式。
⑥药品装卸作业场所应有顶棚，确保药品在装卸作业时可有效防日晒、防雨雪、防风沙等环境因素影响。
⑦库房地面建筑应选用耐冲击、负荷大、强度适宜的的材料。
拆零库、贵细库、冷库等储存作业强度较小的库房，可选用花岗岩、瓷砖、环氧乙烷层或木质材料；储存作业强度较大的库房，宜选用厚度为2-4厘米的水泥地面。
⑧特殊管理药品仓库应采用砖混或钢混结构的建筑，不得设明窗，要安装钢制防盗门。
6、①库房应地面平整，无缝隙、不起尘、无积水和杂物；②库房内墙壁、顶棚光洁、平整，门窗结构严密，不起尘挂尘、无脱落物，砖木混合结构库房的木质顶棚应吊顶；③附属于同一建筑的库房保管员办公场所，应与储存作业场所有效隔离；④库房内不得放置非储存作业的设施设备；⑤门窗结构严密，关闭无明显间隙，保证气密性，有效防止，有效防止雨水浸入。
冷库、阴凉库房应注意墙壁、门窗的保温效果；⑥库内应保证安全用电、用水。
7、房区域设置（1）按照药品的质量管理状态要求，应将仓库划分为：待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）及中药饮片零货称取库（区）。
库房各类库或区的划分方式，应由企业经营规模及经营特点决定，如企业经营规模较大，库房数量较多，可以按库进行划分管理；如企业经营规模较小，库房数量有限，可在库房内实行划区管理；企业也可以实行库房分类与库内划区的方式进行管理。
但是，危险品、特殊管理药品、易串味药品、中药材和中药饮片应设置单独库房。
（2）按照药品分类保管和储存温度条件要直求，药品经营企业应根据国家药品标准规定的相应储存条件，将库房设置为特定温湿条件的恒温库，相对划分为：冷库（2-10℃）、阴凉库阴凉库阴凉库阴凉库（≤20℃）常温库常温库常温库常温库（0----30℃），各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在45%----75%之间。
（3）中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。
（4）按特殊管理药品的库房应划分为麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库、放射性药品库等。
麻醉药品和精神药品可同库分区存放麻醉药品和精神药品可同库分区存放麻醉药品和精神药品可同库分区存放麻醉药品和精神药品可同库分区存放。
（5）经营中药材、中药饮片的企业，还应该建立符合规定的中药标本室或中药标本柜。
8、设施设备配置为保证企业药品经营质量，有效实施质量过程控制，GSP要求企业的库房及验收养护室应配备以下设施设备：（1）有保持药品与地面间距离在10cm以上的底垫及货架。
底垫及货架的材质应选用金属、木质或复合型材料等，具备相应的结构强度，不得对药品质量产生直接或潜在的影响；（2）存储整包装药品的库房，应采取避免日光直射的措施，储存条件规定为密闭、遮光的拆零药品储存区，应采取有效的避自然光线措施；（3）仓库应配备必要的通风设备，窗户应有防护窗纱，排风扇应配置防护百叶；（4）应有检测温湿度的设备应有检测温湿度的设备应有检测温湿度的设备应有检测温湿度的设备，每个仓间至少配备一台温湿度检测义个仓间至少配备一台温湿度检测义个仓间至少配备一台温湿度检测义个仓间至少配备一台温湿度检测义仪，悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜；（5）应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备；（6）应有防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鸟、防鼠等设备。
可采用电猫、档板、粘鼠板、鼠一夹等防鼠工具及纱窗、门帘、来蝇灯、吸尘器、吸湿机等措施；（7）应有符合安全用电要求的照明设备，电线应有套管并不得裸露，照明灯具应配置灯罩，储存危险药品的库房应安装防爆灯；（8）配备符合规定要求的消防、安全设施；（9）特殊管理药品的专用仓库应具相应的安全保卫措施，采用砖混或钢混的无窗建筑，基本设施牢固，具有抗击打能力，安装钢制防盗门及防火、报警装置，双人双锁，报警装置应与110联网；（10）验收养护室应配有千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯，解剖镜或微镜；（11）验收养护室、中药标本室应有必要的防潮、防尘设备，应配有空调；（12）企业不公应配备以上设施和设备，而且对所用设施设备应定期进行检查、维修、保养并建立管理档案。
9、储存条件控制（1）应确保库房内配置与所经营药品规模相适应的底垫有货架，药品在任何区域及质量管理状态均不得与地面直接接触；（2）库房通风严禁采用开门通风的方式，严禁在库房墙壁设置通风明孔；（3）库房配置的温湿度检测仪数量应与库房的面积相适应库房配置的温湿度检测仪数量应与库房的面积相适应库房配置的温湿度检测仪数量应与库房的面积相适应库房配置的温湿度检测仪数量应与库房的面积相适应，一般应每300m2仓储面积至少应有一台检测仪；（4）温湿度检测仪的悬挂位置科学、合理，应选择能正确反映反映库房平均温度条件的位置；（5）卫生及其它储存作业工具应实行定置和管理，定位存放。
二、质量控制1、储存的基本要求（1）色标管理为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。
药品质量状态的色标区分标准为：合格药品--绿色；不合格药品-红色；质量状态不明确药品--黄色。
按照库房管理的实际需要，库房管理区域标划分的统一标准是：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为黄色；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。
三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱。
（2）搬运和堆垛要求搬运和堆垛要求搬运和堆垛要求搬运和堆垛要求应严格遵守药品外包装图示樗的要求，规范操作。
怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。
药品应按品种、批号相对集中堆放，长分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。
（3）药品堆垛距离药品堆垛距离药品堆垛距离药品堆垛距离药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应和间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储养护管理工作的有效的开展。
药品垛堆和距离要求为：药品与墙、药品屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暧管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于厘米。
另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。
（4）分类储存管理分类储存管理分类储存管理分类储存管理企业应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。
可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。
应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。
（5）温湿度条件应按药品的温、湿度要求将其存放相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。
对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45％-75％之间。
企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，企业就应当设置相应温湿度范围的库房。
如经营标识为15-25℃储存的药品，企业就应当设置15-25℃恒温库。
对标识有两种以上不同温湿度储存条件和药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为：20℃以下有效期为3年，20-30℃有效期为1年，应将该药品存放于阴凉库中。
（6）中药材、中药饮片储存应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温湿度条件。
对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房；对于经营较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。
对毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、双锁保管。
2、特殊药品的储存药品批发企业应对麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性、放射性药实行专库或专柜存放，双人双锁管理，专帐记录，做到帐物相符。
麻醉药品和第一类精神药品可同库储存，医疗用毒性药品、放射性药品分别设置专库或专柜存放，放射性药品应采取有效的防辐射措施。
第二类精神药品宜存放于相对独立的储存区域，且应加强帐，货管理。