内部质量管理审核培训.pptx
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质量体系内部审核的培训教材ppt课件
首次会议——目的
向受审核方的高层管理者介绍审核组成员； 重申审核的范围和目的； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中 间数次会议的日期和实间； 澄清审核计划中不明确的内容。
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48
不合格报告的内容
审核过程所涉及部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 原因分析； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证
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49
不合格报告——范例
过程所涉及部门 审核员 不合格项描述：
部门主管 审核日期
审核 依据
不符合： 不合格类型：□ 严重不合格 审核员/日期： 原因分析：
审核依据； 审核范围； 审核频次； 审核方法。
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15
年度审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
适用于中小企业、无专职审核员的情况
当新建质量管理体系、质量管理体系重 大变化等情况时采用
一次审核几个过程，但一个审核周期内 所有过程均应得到审核
倒角工序，此工作已于9月26日完成。现场抽查10 个工件，原锐边处均已做成倒角。
人事科研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必
要。
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54
不合格报告——case study
案例：某公司的铸造车间，审核员发现 编号为R752101，序号为010115的“浇 铸温度记录表”中型号为X-1775箱体的 浇铸温度为1680C,而浇铸工艺规程中却 规定浇铸温度范围是1720—1760C 。 请对此不合格事实进行原因分析、编写 纠正措施计划、和纠正措施验证结果。
内部审核培训课件(PPT 70页)
顾
要 求
客
过程方法 持续改进
管理职责
资源管理
测量分析 和改善
产品实现Biblioteka 产品顾满 意
客
管理的系统方法
顾质 客量 的方 需针 求质 和量 期目 望标
确定过程 和职责
确定过程 测量方法
确定改进 方向
监控改 进效果
评确
实评审定
施价改后
改改进续
进进措的
结施措
果
施
03/02
持续改进
体 过系 产程 品
企业永续经营 顾客持续满意
保护
（记录查阅登记）
检索
（记录归档）
保存期限
（质量记录：3年-管理评审、内审、外审记录、5年和长期-产品质量记录等）
e.g.抽查特种设备年度检验资料，发现***台起重设备的检验报告已超期；
处置
（销毁或消除）
e.g.动车组针对***机 1#磨合过程中的参数进行了记录，记录在《走台仪表》中。但针对磨合期间的记录如何 控制――谁负责保管、记录保存期限、记录编号等没有明确，不符合公司程序《记录控制程序》要求。
第二章 质量管理八大原则
原则一：以顾客为关注焦点 原则二：领导作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：管理的系统方法 原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法 原则八：互利的供方关系
八 项 原 则 的 关 系 图
以顾客为关注焦点
识别顾客需求和期望
转化为产品要求
组
确立良好的沟通
顾
提供顾客所需产品
7.5.1 生产和服务提供的控制 了解生产要求（工艺图纸、作业指导书、合同
等）
设备运作正常
监控装置齐全，实施监控
《内部质量体系审核》PPT课件
➢作为一种自我完善的机制，使质量体系持续 地保持其有效性，并能精选不PPT 断地改进和完善 7
内审的范围
➢每年至少覆盖的所有的部门、场所、产品 和所涉及的所有质量活动 ➢针对特定的时期和目的，可在产品、部门 或场所中选择一定的范围
精选PPT
8
内审的准则
用作依据的一组方针、程序或要求
➢认证实施规则（特则）及补充要求
➢ 审核频次可根据以往审核中发现问题的性质、对
产品质量形成过程的重要性、顾客的投诉特别是
对产品质量的投诉等来决定
精选PPT
10
2. 追加审核
下列情况需要实施追加审核：
➢ 质量体系建立、运行初期
➢ 外部检查∕审核前（如认证检查∕审核） ➢ 组织机构、人员、产品、过程以及生产场所
等发生重大变化
➢ 发生重大的质量事故、用户投诉或国家监督 抽查不合格
进行审核
精选PPT
18
检查表的内容
➢查什么
➢在哪查
➢怎么查
❖检查表可以按质量保证能力要求 编制（按要素查）
❖也可以按各部门所涉及的活动编
制 （按部门查）
精选PPT
19
编制检查表的要点
➢按部门检查：不应遗漏主要要素 ➢按要素检查：不应遗漏主要部门 ➢样本策划要有代表性 ➢选择典型的质量问题
精选PPT
精选PPT
16
编写检查表
➢审核是一种抽样检查活动
➢检查表是内审员进行审核的重要工具， 也是实施审核活动的重要证据之一
➢随机抽样：
❖保证一定数量
❖分层抽样
❖适度均衡
精选PPT
17
审核方式
顺向追踪：策划→结果
逆向追溯：结果→策划
按要素审核：以要素为中心，对相关部门 进行审核
内审的范围
➢每年至少覆盖的所有的部门、场所、产品 和所涉及的所有质量活动 ➢针对特定的时期和目的，可在产品、部门 或场所中选择一定的范围
精选PPT
8
内审的准则
用作依据的一组方针、程序或要求
➢认证实施规则（特则）及补充要求
➢ 审核频次可根据以往审核中发现问题的性质、对
产品质量形成过程的重要性、顾客的投诉特别是
对产品质量的投诉等来决定
精选PPT
10
2. 追加审核
下列情况需要实施追加审核：
➢ 质量体系建立、运行初期
➢ 外部检查∕审核前（如认证检查∕审核） ➢ 组织机构、人员、产品、过程以及生产场所
等发生重大变化
➢ 发生重大的质量事故、用户投诉或国家监督 抽查不合格
进行审核
精选PPT
18
检查表的内容
➢查什么
➢在哪查
➢怎么查
❖检查表可以按质量保证能力要求 编制（按要素查）
❖也可以按各部门所涉及的活动编
制 （按部门查）
精选PPT
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编制检查表的要点
➢按部门检查：不应遗漏主要要素 ➢按要素检查：不应遗漏主要部门 ➢样本策划要有代表性 ➢选择典型的质量问题
精选PPT
精选PPT
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编写检查表
➢审核是一种抽样检查活动
➢检查表是内审员进行审核的重要工具， 也是实施审核活动的重要证据之一
➢随机抽样：
❖保证一定数量
❖分层抽样
❖适度均衡
精选PPT
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审核方式
顺向追踪：策划→结果
逆向追溯：结果→策划
按要素审核：以要素为中心，对相关部门 进行审核
质量管理体系内部审核培训PPT课件讲义教材
ISO 9001:2000中过程可分为产品的实现过程和 产品的支持过程，后者包括管理过程。
确定审核范围时应考虑到允许的剪裁。
如质量管理体系的覆盖的产品种类较多时，其审 核范围应考虑到各个产品的特点。
2、不合格（不符和） 不合格（不符和）是指“未满足要求”，要求可由 不同相关方提出，并可包括三个方面，即：
4.3.4由彼此独立的审核组对同一对象的审核应得 出相类似的结论。
4.3.5审核应按计划和检查表进行。 4.3.6审核的系统性是在一定“审核范围”内实现的， 因此，在审核前，首先应确定审核的范围。
二、与审核相关的几个概念
1、审核范围 审核范围是“某一给定审核的深度及广度”。
审核可由其所包含的因素的术语来表达，如：地 理位置、组织单元、活动和过程。确定审核范围至 关重要。对审核范围的界定实际上是界定组织建立 质量管理体系覆盖的范围及其承诺和实施的范围。 ISO9001:2000采用过程方法模式，强调审核范围 以组织单元、场所、过程或活动来表示。
4.3审核系统方法主要表现在： 4.3.1文审符合要求时，才能进行现场审核。文件 审核的重点是检查质量管理体系文件与认证标准的 符合性、充分性、适宜性和可操作性；现场审核重 点是检查质量管理体系文件执行过程的符合性、充 分性、有效性和效率。
4.3.2审核包括符合性、有效性和达标性三个层次。 4.3.3审核前应进行策划，以确保其实施的有效性 和一致性以及审核结论的可信性。
4.1.1所获得审核证据（Audit evidengce）必须 是“与审核准则有关的证实的记录、事实陈述 或其他信息。”
4.1.2审核应对收集到的证据根据审核准则进行客 观评价，以形成审核发现（将收集的审核证据对照 审核准则进行评价的结果 ）。
确定审核范围时应考虑到允许的剪裁。
如质量管理体系的覆盖的产品种类较多时，其审 核范围应考虑到各个产品的特点。
2、不合格（不符和） 不合格（不符和）是指“未满足要求”，要求可由 不同相关方提出，并可包括三个方面，即：
4.3.4由彼此独立的审核组对同一对象的审核应得 出相类似的结论。
4.3.5审核应按计划和检查表进行。 4.3.6审核的系统性是在一定“审核范围”内实现的， 因此，在审核前，首先应确定审核的范围。
二、与审核相关的几个概念
1、审核范围 审核范围是“某一给定审核的深度及广度”。
审核可由其所包含的因素的术语来表达，如：地 理位置、组织单元、活动和过程。确定审核范围至 关重要。对审核范围的界定实际上是界定组织建立 质量管理体系覆盖的范围及其承诺和实施的范围。 ISO9001:2000采用过程方法模式，强调审核范围 以组织单元、场所、过程或活动来表示。
4.3审核系统方法主要表现在： 4.3.1文审符合要求时，才能进行现场审核。文件 审核的重点是检查质量管理体系文件与认证标准的 符合性、充分性、适宜性和可操作性；现场审核重 点是检查质量管理体系文件执行过程的符合性、充 分性、有效性和效率。
4.3.2审核包括符合性、有效性和达标性三个层次。 4.3.3审核前应进行策划，以确保其实施的有效性 和一致性以及审核结论的可信性。
4.1.1所获得审核证据（Audit evidengce）必须 是“与审核准则有关的证实的记录、事实陈述 或其他信息。”
4.1.2审核应对收集到的证据根据审核准则进行客 观评价，以形成审核发现（将收集的审核证据对照 审核准则进行评价的结果 ）。
质量管理体系内部审核员培训教材.pptx
的衡量 核
查
再 發 防 止
A C
果 的衡量
計
決定
目的，
目標
劃
決定達成
P 目標的方法
D
教育、訓練
(為實施創條件)
落實
執行
執
行
何謂“系統”
❖ 用有機體做比喻
▪ 系統是跨“功能別”的，有如消化系統包含許多 “器官”
▪ 系統是：組織、職能、程序、流程與資源的整合 ▪ 系統是附屬於更高級的“生命體”之中，為生命體
质量管理体系
ISO/TS 16949 汽车行业质量管理体系标准 ISO 9000族标准 VDA 6.1 德国汽车行业质量管理体系标准
QS 9000 美国汽车行业质量管理体系标准 HACCP/ISO 15161 食品卫生安全质量管理体系标准 CMM/ISO 15504 软体成熟度与能力评估质量管理体系标准 ISO 17799 信息安全管理体系标准 ISO 13485 医疗器械生产企业质量管理体系标准
❖ ISO-9000品質管理系統，1987~
品质发展历程
何謂“品質” (2/3)
❖ 早期的品管專家: ▪ 品質是“適合於使用(Quality means fitness to use)”
❖ 牛津辭典: ▪ 品質是“優越的程度或水準(a degree or level of excellence)”
ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标 准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行 各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号， 编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号 （方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、 ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。
查
再 發 防 止
A C
果 的衡量
計
決定
目的，
目標
劃
決定達成
P 目標的方法
D
教育、訓練
(為實施創條件)
落實
執行
執
行
何謂“系統”
❖ 用有機體做比喻
▪ 系統是跨“功能別”的，有如消化系統包含許多 “器官”
▪ 系統是：組織、職能、程序、流程與資源的整合 ▪ 系統是附屬於更高級的“生命體”之中，為生命體
质量管理体系
ISO/TS 16949 汽车行业质量管理体系标准 ISO 9000族标准 VDA 6.1 德国汽车行业质量管理体系标准
QS 9000 美国汽车行业质量管理体系标准 HACCP/ISO 15161 食品卫生安全质量管理体系标准 CMM/ISO 15504 软体成熟度与能力评估质量管理体系标准 ISO 17799 信息安全管理体系标准 ISO 13485 医疗器械生产企业质量管理体系标准
❖ ISO-9000品質管理系統，1987~
品质发展历程
何謂“品質” (2/3)
❖ 早期的品管專家: ▪ 品質是“適合於使用(Quality means fitness to use)”
❖ 牛津辭典: ▪ 品質是“優越的程度或水準(a degree or level of excellence)”
ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标 准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行 各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号， 编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号 （方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、 ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。
质量管理体系内审员培训审核知识ppt
提出审核要求的组织。 理解要点:
a）审核委托方是提出审核要求的组织或人员。在外部审核 中，审核委托方可以是相关方(如顾客)、认证机构等；在内部 审核中，审核委托方是组织的最高管理者。
2020/5/30
中国质量协会科学技术分会16
1、质量管理体系审核概论
b）在某些情况下，审核委托方可以是受审核方。例如某组 织向某认证机构提出进行第三方审核的申请，此种情况下，该 组织既是审核委托方，也是受审核方。
“组织单元”是指受审核的管理体系所涉及的部门、岗位、 场所等，如某工厂的车间、仓库、管理部门等。
2020/5/30
中国质量协会科学技术分24会
1、质量管理体系审核概论
理解要点：（续） “活动和过程”是指受审核的管理体系包括的活动和过程，
如产品实现过程、监视测量活动等。 “所覆盖的时期”是指受审核的管理体系实施或运行的时间
中国质量协会科学技术分会8
1、质量管理体系审核概论
1.1.2 审核准则 定义：一组方针、程序或要求。 注:审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。 理解要点：
a）审核准则的作用:作为判断审核证据符合性的依据。 b）审核准则可以是适用的方针、程序、标准、法律法规、 管理体系要求、合同要求或行业规范等。 c）不同类型或不同目的的审核，其审核准则不尽相同。
2020/5/30
21 中国质量协会科学技术分会
1、质量管理体系审核概论
1.1.8 审核计划 定义:对一次审核的活动和安排的描述。
理解要点： a）审核计划描述的是一次具体的审核活动及活动的安排。 b）审核计划内容的详略程度与一次具体审核的范围和复杂
程度有关。
2020/5/30
中国质量协会科学技术分会22
段。例如:某组织每年进行一次内审，其每次内审所覆盖的时期 至少十二个月；审核范围应包括所覆盖的时间段内管理体系实 施和运行所涉及的地理位置、组织单元、活动和过程。
a）审核委托方是提出审核要求的组织或人员。在外部审核 中，审核委托方可以是相关方(如顾客)、认证机构等；在内部 审核中，审核委托方是组织的最高管理者。
2020/5/30
中国质量协会科学技术分会16
1、质量管理体系审核概论
b）在某些情况下，审核委托方可以是受审核方。例如某组 织向某认证机构提出进行第三方审核的申请，此种情况下，该 组织既是审核委托方，也是受审核方。
“组织单元”是指受审核的管理体系所涉及的部门、岗位、 场所等，如某工厂的车间、仓库、管理部门等。
2020/5/30
中国质量协会科学技术分24会
1、质量管理体系审核概论
理解要点：（续） “活动和过程”是指受审核的管理体系包括的活动和过程，
如产品实现过程、监视测量活动等。 “所覆盖的时期”是指受审核的管理体系实施或运行的时间
中国质量协会科学技术分会8
1、质量管理体系审核概论
1.1.2 审核准则 定义：一组方针、程序或要求。 注:审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。 理解要点：
a）审核准则的作用:作为判断审核证据符合性的依据。 b）审核准则可以是适用的方针、程序、标准、法律法规、 管理体系要求、合同要求或行业规范等。 c）不同类型或不同目的的审核，其审核准则不尽相同。
2020/5/30
21 中国质量协会科学技术分会
1、质量管理体系审核概论
1.1.8 审核计划 定义:对一次审核的活动和安排的描述。
理解要点： a）审核计划描述的是一次具体的审核活动及活动的安排。 b）审核计划内容的详略程度与一次具体审核的范围和复杂
程度有关。
2020/5/30
中国质量协会科学技术分会22
段。例如:某组织每年进行一次内审，其每次内审所覆盖的时期 至少十二个月；审核范围应包括所覆盖的时间段内管理体系实 施和运行所涉及的地理位置、组织单元、活动和过程。
质量管理体系内部审核培训教程(ppt43页).pptx
不符合条款：4.9 d) 严重程度：一般不合格项 理由：SOP规定湿度应为15－25%，过去一个月的 实测值为23－28%。
案例分析题
在审核一家塑料注塑厂时发现，SOP规定每小 时抽取5个样品进行过程检验。由生产部经理根据检 验结果决定有条件放行或把过去生产的产品进行挑 选。进一步审核时发现，记录上有连续3 – 5小时查 验出不合格品的现象。
不符合条款：4.9 d) 严重程度：一般不合格项 理由：首检和自检记录合格，但实测超差，测量记 录做假。
内审员考核要求
笔试要求：每人发一份标准，闭卷考试，不得讨论、 交谈。
总分100分，60分及格。其中笔试题占80%，课堂表 现占20%。
• 是非题：1分＊15题＝15% • 选择题：1分＊10题＝10% • 简答题：5分＊3题＝15% • 阐述题：10分＊2题＝20% • 案例分析：4分＊5题＝20% • 课堂表现、检查表的发布与讨论：20%
案例分析－简答题
1 内审的目的和依据是什么？ 2 质量管理体系审核的内容？ 3 质量管理体系审核有哪三个阶段，每个阶段的有哪些活动？ 4 什么是检查表？它的作用是什么？由谁编制？编制的依据是什么？
主要内容是什么？使用是应注意的问题？ 5 如何做到抽样的合理性？ 6 举例说明审核时的提问方式。 7 审核方式有哪几种，各有什么特点？ 8 首、末次会议的目的、主要内容？ 9 内审组长和内审员的职责？ 10 什么情况下判定不合格，怎样确定严重程度？ 11 审核报告的主要内容？ 12 对纠正措施进行跟踪和验证的目的是什么？ 13 说出至少10种统计方法。
1 质量管理体系文件：ISO9001、ISO9004、 TS16949、QS9000等。
2 与顾客的合同中规定的质量管理体系标准。 3 与认证机构商定的质量管理体系标准。
案例分析题
在审核一家塑料注塑厂时发现，SOP规定每小 时抽取5个样品进行过程检验。由生产部经理根据检 验结果决定有条件放行或把过去生产的产品进行挑 选。进一步审核时发现，记录上有连续3 – 5小时查 验出不合格品的现象。
不符合条款：4.9 d) 严重程度：一般不合格项 理由：首检和自检记录合格，但实测超差，测量记 录做假。
内审员考核要求
笔试要求：每人发一份标准，闭卷考试，不得讨论、 交谈。
总分100分，60分及格。其中笔试题占80%，课堂表 现占20%。
• 是非题：1分＊15题＝15% • 选择题：1分＊10题＝10% • 简答题：5分＊3题＝15% • 阐述题：10分＊2题＝20% • 案例分析：4分＊5题＝20% • 课堂表现、检查表的发布与讨论：20%
案例分析－简答题
1 内审的目的和依据是什么？ 2 质量管理体系审核的内容？ 3 质量管理体系审核有哪三个阶段，每个阶段的有哪些活动？ 4 什么是检查表？它的作用是什么？由谁编制？编制的依据是什么？
主要内容是什么？使用是应注意的问题？ 5 如何做到抽样的合理性？ 6 举例说明审核时的提问方式。 7 审核方式有哪几种，各有什么特点？ 8 首、末次会议的目的、主要内容？ 9 内审组长和内审员的职责？ 10 什么情况下判定不合格，怎样确定严重程度？ 11 审核报告的主要内容？ 12 对纠正措施进行跟踪和验证的目的是什么？ 13 说出至少10种统计方法。
1 质量管理体系文件：ISO9001、ISO9004、 TS16949、QS9000等。
2 与顾客的合同中规定的质量管理体系标准。 3 与认证机构商定的质量管理体系标准。
质量体系内部审核培训教材(PPT页)
获得被审核部门认可：当安排的审核员被
审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。
21
现场审核计划
现场审核计划
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员
审核过程
审核报告发布 日期及范围
审核日程安排 22
现场审核计划——范例
23
现场审核计划——范例
7.审核日程安排(按要求)
24
现场审核计划——范例
7.审核日程安排（按要求）续页）
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
审核员：有能力实施审核的人员。
7
质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
8
第一方审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
14
安排审核计划注意事项
认证范围所涉及的过程、区域、产品应 至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确
审核依据； 审核范围； 审核频次； 审核方法。
15
年度审核计划
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
裁应予以说明。
场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
区域、班组均应列入审核范围。
产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
12
第二部分
内部质量体系审核步骤
审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。
21
现场审核计划
现场审核计划
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员
审核过程
审核报告发布 日期及范围
审核日程安排 22
现场审核计划——范例
23
现场审核计划——范例
7.审核日程安排(按要求)
24
现场审核计划——范例
7.审核日程安排（按要求）续页）
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
审核员：有能力实施审核的人员。
7
质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
8
第一方审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
14
安排审核计划注意事项
认证范围所涉及的过程、区域、产品应 至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确
审核依据； 审核范围； 审核频次； 审核方法。
15
年度审核计划
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
裁应予以说明。
场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
区域、班组均应列入审核范围。
产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
12
第二部分
内部质量体系审核步骤
质量管理体系内部审核培训PPT(共31页)
相关理论知识
质量管理体系内部审核是组织在建立和运行质量 管理体系后必须进行的一项管理活动.
目的是为了使组织的质量管理体系的运行能够符 合组织策划的安排，能够符合顾客的要求，能够 符合ISO9001标准的规定要求，能够实现组织所 确定的目标。即：保证组织质量管理体系的符合 性和有效性
相关理论知识
批准，分发有关部门。
质量管理体系内部审核案例实施
内部审核的步骤 ：
纠正措施跟踪 向审核方提出纠正措施要求和必要的建议。 受审核方制定并实施纠正措施。 验证纠正措施有效性并予记录。
质量管理体系内部审核案例实施
审核实施 ：
完成审核准备后进入审核实施阶段，其主要工作 有：首次会议、现场审核、审核组会议、末次会 议、审核报告。
质量管理
学习情境4 质量管理体系内部审核
学习情境4 质量管理 体知系识内目标部： 了审解核质量管理体系审核的基本知识。
了解内部审核的目的、依据、审核范围和审核方法。 了解ISO19011 质量和(或)环境管理体系审核指南。 了解内审员的审核能力要求。
技能目标：
能编制内部质量审核计划。 能编制内部质量审核检查表。 具备质量管理体系内部审核员的能力。 能对质量管理体系过程进行内部审核
内部审核概述
❖ 内部审核的理由 ▪ 确保组织质量管理体系符合国际标准的要求 ▪ 满足内部管理的需要 ▪ 接受外部质量审核前的准备 ▪ 持续改进的需要
相关理论知识
内部审核概述
❖ 内部审核的准则 ▪ 合同，以及顾客的要求和期望； ▪ 组织的质量管理体系文件； ▪ ISO9001标准； ▪ 法律法规的要求，社会的要求； ▪ 特别划定的责任范围的规定。
学习情境 3 活动组 织明确任务
本任务通过与金华某电动工具公司合作，先以虚拟公 司名义对同学进行分组，组成审核组，编制检查表， 对另一组“质量保证体系”进行模拟内部审核，编写 审核报告、纠正措施跟踪等，各小组收集资料进行报 告，并在教师组织下进行综合评价。而后列席参与金 华某电动工具有限公司内部审核的策划与实施，包括 制订审核实施计划、编制内审检查表、现场审核、出 具不合格项报告、编写内部审核报告等。
质量管理体系内部审核员培训(ppt 121页)
负责受审核区域的管理者应确保及时采取措 三车间主任和四车间技术副主 施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活 任任组员，因为他们两人对四
动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报 车间的流程、设备、工艺和人
告。
员等最了解。
14
8.2.2.1 质量管理体系审核 内部体系审核应覆盖所有的活动和班
次。应根据年度审核计划安排体系审 核，以验证与本技术规范和任何附加 的体系要求的符合性。
注I：特定知识和技术是指与受审核的组织、过程或活动，或语言或文化 有关的的知识和技术。
1.11审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的 一组（一次或多次）审核（3.1）。
注：审核方案包括策划、组织和实施审核所有必要的所有活动。
1.12审核计划：对一次审核（3.1）的活动或安排的描述。 1.13审核范围：审核（3.1）的内容和界限。
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
1.3审核证据：与审核准则（3.2）有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件审
阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其他方法。
1.4审核发现：将收集到的审核证据（3.3）对照审核准则（3.2）进行评价的结果。
2）原有产品在批量生产时的过程审核。 此过程审核由审核员制定《过程审核计划》，建议每年至少审核两
天，当出现下列情况时，建议增加审核频次： a) 生产转移时； b) 发生重大质量问题时； c) 过程工艺的改变时； d)顾客或法规新增的特殊要求时； e) 其他改变时。
16
—— 过程审核控制要点 1）过程审核前应制定《过程审核检查表》，检查表可采用提问
内部质量审核员培训教本(PPT 105页)
17
全部审核
必须对所有相关部门进行定期审核 至少每年一次 包括标准所有适用的要求
2001.04.28
18
部分审核
例行审核之外，下列因素也可能导致进行 内部审核：
企业发生变化 市场反馈信息 重大质量事故
2001.04.28
19
审核的内容
审核涉及的活动或区域包括：
组织机构 管理、运作和质量体系的程序 人员、设备和材料资源 工作区域和过程 正在生产的产品 工作产生的记录 文件和记录的保管
到有效运行
作为一种重要的质量管理手段和自我改进机制，及时发现
问题并采取纠正预防措施，使体系不断改进和日趋完善
在第二、第三方审核前纠正明显存在的不足，为外部审核
作好准备
2001.04.28
10
学习与思考1
提问: 定期进行内部审核有什么作用?
2001.04.28
11
审核的特点
正规性 系统性 独立性 审核是一个抽样的过程
A) 资格：必须是组织任命的内审员 B) 业务范围：无直接责任关系 C) 专业知识：对被审核部门有一定了解 D) 工作中的协调：协调配合，团结合作 E) 为受审核部门所接受
2001.04.28
32
内审员的作用
对质量体系的运行起监督作用 对质量体系的保持和改进起参谋作用 在体系方面起沟通领导和员工的纽带作用 在第二、第三方审核中起内外接口作用 对质量体系的有效事实方面起带头作用
2001.04.28
7
第二方审核
质量体系标准的要求，提供选择、评价和认可分包
方的依据(7.4)
在合同关系下，验证供方的质量体系是否持续满足
事先规定的要求，作为调整合格供方的依据。
质量管理体系内部审核培训课件PPT
当审多核个的管准理则体：系国被标一；起审核时，这种情况称为”一体化审核“。 当两个或两个以组上织审的核管机理构体合系作文，件共；同审核同一受审核方时，这种情况称为”联合审核“。
有关的法律、法规； 质量计划、合同及其它；
LOGO 正文 . 第一章 有关审核的术语
第6 页
第二方审核目的：
1、合同前的评定（选择合格供方）； 2、合同签定后，对供方体系的检查和评价（控制供方）； 3、促进供方持续改进。
培训师：胡志辉
LOG湖O北天宝光电科技有限公司
目录
光
第一章 第二章 第三章
有关审核的术语 内部审核的流程 内部审核的策划
第四章 内部审核的准备
第五章 第六章 第七章
内部审核的实施 纠正措施跟踪和验证 内部审核报告
目 录 页第* 2 页
LOG湖O北天宝光电科技有限公司过 渡 页第* 3 页
第一章 有关审核的术语
审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。
第 10 页
LOGO 正文 . 第一章 有关审核的术语
第 11 页
1.1.6 审核委托方
要求审核的组织或人员。 注：审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同要求审核的任何其他组织。
1.1.7 受审核方
被审核的组织。
1.1.8 审核员
有能力实施审核的人员。能力：应用知识和技能获得预期结果的本领。 审核员类似于公检法人员、大夫（符合性有效性），管理评审：改法，相当于人大，最高管理者论证修改（适宜、充 分、有效）
07 制定内部审核的年度计划
第 16 页
5、明确内部审核的主导职责：？
6、内部审核员的培训：？
7、制定内部审核的年度计划：？
有关的法律、法规； 质量计划、合同及其它；
LOGO 正文 . 第一章 有关审核的术语
第6 页
第二方审核目的：
1、合同前的评定（选择合格供方）； 2、合同签定后，对供方体系的检查和评价（控制供方）； 3、促进供方持续改进。
培训师：胡志辉
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光
第一章 第二章 第三章
有关审核的术语 内部审核的流程 内部审核的策划
第四章 内部审核的准备
第五章 第六章 第七章
内部审核的实施 纠正措施跟踪和验证 内部审核报告
目 录 页第* 2 页
LOG湖O北天宝光电科技有限公司过 渡 页第* 3 页
第一章 有关审核的术语
审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。
第 10 页
LOGO 正文 . 第一章 有关审核的术语
第 11 页
1.1.6 审核委托方
要求审核的组织或人员。 注：审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同要求审核的任何其他组织。
1.1.7 受审核方
被审核的组织。
1.1.8 审核员
有能力实施审核的人员。能力：应用知识和技能获得预期结果的本领。 审核员类似于公检法人员、大夫（符合性有效性），管理评审：改法，相当于人大，最高管理者论证修改（适宜、充 分、有效）
07 制定内部审核的年度计划
第 16 页
5、明确内部审核的主导职责：？
6、内部审核员的培训：？
7、制定内部审核的年度计划：？
质量管理体系内审员培训(PPT215页).pptx
CMD.MQZ
31
4）程序
❖ （兰P9 3.4.5）
❖ “为进行某项活动或过程所规定的途径”
❖ 内容：5W＋1H
❖ What 做什么？ ❖ Who 谁做？ ❖ Where 何地？ ❖ When 何时？ ❖ Why 为什么？ ❖ How 如何做？
❖ 涉及：目的、范围、职责、工作流程、使用的文件、 材料、记录…可形成文件也可不形成文件
2020/12/13
CMD.MQZ
13
（3）全员参与
❖ 各级人员都是组织之本 ❖ 只有充分参与才能发挥才干，带来效益
2020/12/13
CMD.MQZ
14
（4）过程方法
❖ 兰 p13 3.4.1
❖ 过程——
❖ “一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 ” 过程方法 0287标准P4
❖ 系统识别、管理企业所管理的过程及过程之间的相互作用，鼓励组织在逮立实施 和攺进体系时，采用过程方法
质量管理原则
选择和使用指南
小型企业的应用
2020/12/13
CMD.MQZ
7
2、实施ISO 9000族标准的意义
❖ （学员手册P9）一般了解
1. 提高产品质量 2. 消除技术壁垒、促进国际贸易 3. 持续改进，增强信任，使社会供应链进
入良性发展状态 4. 提高组织素质，增强运作能力
2020/12/13
CMD.MQZ
8
3、ISO 9000族的发展
❖ 1987年 第一版 6个标准 9000系列
❖ 1994年 第二版 24个标准 9000族
❖ 2000年 第三版 变革性修改 4个核 心标准
❖ 2005年 第四版 变化不大,基础知识 方面更准确,增加了三个术语,加了几个 注等(19001-08版前言)
质量管理体系内审员培训审核知识ppt-277页PPT资料
1、质量管理体系审核概论
e.审核委托方: 1)确定审核的需要和目的，并提出审核申请； 2)确定审核组织； 3)确定审核的总体范围。如审核依据何种质量管理体系标准
或文件进行； 4)接受审核报告； 5)必要时，确定审核后续活动，并通知受审核方。
2019/10/17
18 中国质量协会科学技术分会
1、质量管理体系审核概论
确定QMS是否得到有效 评价、选择和保持 实施和保持并持续改进 供方并实施监督
认证注册或保持注册
组织内部审核员或组织 顾客（军方）或顾客（军 授权的第三方认证机构
聘请的外部审核员
方）委托的其他人员
派出的军品QMS审核员
GJB9001B-2009质量管 GJB9001B-2009合同及适 理体系文件适用的法律、 用的法律、法规、 法规、合同
注3:当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为 “结合审核”。
注4:当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审 核方时，这种情况称为“联合审核”。
2019/10/17
中国质量协会科学技术分会 5
1、质量管理体系审核概论
理解要点: a）审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满
足审核准则的程度的过程。在审核过程中，审核员通过各种适 宜的调查方法收集与审核准则有关的定性或定量的审核证据， 并依据审核准则对审核证据进行客观的评价，以判断其满足审 核准则的程度，从而得出审核的结论。
“组织单元”是指受审核的管理体系所涉及的部门、岗位、 场所等，如某工厂的车间、仓库、管理部门等。
2019/10/17
中国质量协会科学技术分24会
1、质量管理体系审核概论
理解要点：（续） “活动和过程”是指受审核的管理体系包括的活动和过程，
内部质量管理审核培训课程(PPT 87页)
21
审核准备---检查表
检查表的目的和作用
制定检查表的目的
实现审核的专业化
落实审核的抽样工作 方法
保证审核过程按计划 进行
保证审核的覆盖面
保证审核结果具有代 表性
弥补审核员的经验不 足
检查表的作用
检查表列出了需审核的要 点，以确保审核覆盖面的 完整
使审核目的清楚，并使审 核按计划进度进行
计划 审核进行 审核结束 纠正不合格 跟踪与监督
19
审核准备---审核时间表
被审部门 审核员 / 小组 时间安排 审核范围 覆盖所有班次，活动 注意审核流程 / 顺序，避免减少来回走动时间
20
审核准备---检查表
只是备忘，提醒，不是问卷表 按标准要求、企业文件要求转化 注意客户特殊要求 注意前次审核结果 注意客户投诉情况 作为审核记录 检查表中的内容必须覆盖要求标准
不合格的确定原则
严格依据客观证据 有争议的问题可进行重新确认或由审核组长决定
35
不合格报告
不合格陈述要点
引用可以追溯的证据(事实、地点、当事者、 涉及的文件号、产品批号、有关文件内容、 有关人员的口头陈述等)。
文字尽量简单明了，便于理解 结论明确，说明违反了什么文件的规定(如
要寻找的客观证据 应考虑审核的经验、知识等，不熟练的审核员需
要较详细的检查表
24
审核准备---检查表
过程名称 过程分类
项目 输入 输出 职责权限 资源提供 过程控制方法 绩效指标
审查内容
过程负责人 审核员
证据
审查结果
25
内部质量审核的实施
审核实施阶段的主要工作
审核准备---检查表
检查表的目的和作用
制定检查表的目的
实现审核的专业化
落实审核的抽样工作 方法
保证审核过程按计划 进行
保证审核的覆盖面
保证审核结果具有代 表性
弥补审核员的经验不 足
检查表的作用
检查表列出了需审核的要 点，以确保审核覆盖面的 完整
使审核目的清楚，并使审 核按计划进度进行
计划 审核进行 审核结束 纠正不合格 跟踪与监督
19
审核准备---审核时间表
被审部门 审核员 / 小组 时间安排 审核范围 覆盖所有班次，活动 注意审核流程 / 顺序，避免减少来回走动时间
20
审核准备---检查表
只是备忘，提醒，不是问卷表 按标准要求、企业文件要求转化 注意客户特殊要求 注意前次审核结果 注意客户投诉情况 作为审核记录 检查表中的内容必须覆盖要求标准
不合格的确定原则
严格依据客观证据 有争议的问题可进行重新确认或由审核组长决定
35
不合格报告
不合格陈述要点
引用可以追溯的证据(事实、地点、当事者、 涉及的文件号、产品批号、有关文件内容、 有关人员的口头陈述等)。
文字尽量简单明了，便于理解 结论明确，说明违反了什么文件的规定(如
要寻找的客观证据 应考虑审核的经验、知识等，不熟练的审核员需
要较详细的检查表
24
审核准备---检查表
过程名称 过程分类
项目 输入 输出 职责权限 资源提供 过程控制方法 绩效指标
审查内容
过程负责人 审核员
证据
审查结果
25
内部质量审核的实施
审核实施阶段的主要工作
质量管理体系内审员培训(PPT 174页)
2008
第三次修订
2019/10/20
5
2008版ISO9001的修订
ISO9001:2008的开发是为使ISO9001:2000标准的要求表述 得更为明确，并增强与ISO14001:2004的相容性。 ISO9001:2008未增加额外的要求，也未改变ISO9001:2000 标准的目的。
35 2019/10/20
术语和定义
要求
注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法， 所考虑的需求或期望是不言而喻的。
注2：特定要求可使用限定词表示,如产品要求,质量管理要求，顾客要 求。
注3：规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。
36 2019/10/20
2019/10/20
7
8 2019/10/20
实施ISO9000族标准的意义
1、有利于提高产品质量，保护消费者利益 2、为提高组织的动作能力提供了有效的方法 3、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的
需求和期望
2019/10/20
9
第二章 ISO9000:2005 基础和术语
质量管理体系内审员 培训
1
课程安排
质量管理体系标准概述和 基础、术语部分 质量管理体系 要求
质量管理体系审核知识
2019/10/20
2
第一章 ISO9000族标准概述
1. ISO9000标准的产生、发展和修订 2. ISO9000族的构成
2019/10/20
3
什么是ISO9000族标准？
是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质 量保证技术委员会）制定的所有国际标准。
相关主题
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8
质量体系审核---第三方审核目的
得到符合ISO/TS/VDA等标准的注冊
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支 提高企业的信誉和市场竞争力 促进企业质量管理目标的实现
9
内部质量体系审核---依据
质量管理体系—要求； 公司质量方针、目标 质量手册； 程序文件； 作业标准，规范; 有关的合同； 有关的法律、法规、标准等。
3
质量审核---种类
典型的质量审核目前有三种： 质量体系审核 过程审核 产品审核
4
三种质量审核之间的关系
审核方式
审核对象
体系审核 质量管理体系
产品诞生过程/批量生 过程审核 产
服务诞生过程/服务的 实施
产品审核 产品或服务
目的 对基本要求的完整性 及有效性进行评定 对产品/产品组及其 过程的质量能力进行 评定
17
审核准备---审核计划
年度计划需考虑：
n 部门的重要度和与体系标准要求的相关程度 n 实际表现，以往审核结果 n 业务情况 n 客户投诉情况 n 第三方认证审核时间/客户审核时间 n 覆盖标准所有条款 n 覆盖所有部门，活动
18
审核准备---审核计划
月份
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
要寻找的客观证据 应考虑审核的经验、知识等，不熟练的审核员需
要较详细的检查表
24
审核准备---检查表
过程名称 过程分类
项目 输入 输出 职责权限 资源提供 过程控制方法 绩效指标
审查内容
过程负责人 审核员
证据
审查结果
25
内部质量审核的实施
审核实施阶段的主要工作
首次会议 现场审核 审核组会议 末次会议
21
审核准备---检查表
检查表的目的和作用
制定检查表的目的
实现审核的专业化
落实审核的抽样工作 方法
保证审核过程按计划 进行
保证审核的覆盖面
保证审核结果具有代 表性
弥补审核员的经验不 足
检查表的作用
检查表列出了需审核的要 点，以确保审核覆盖面的 完整
使审核目的清楚，并使审 核按计划进度进行
减少审核偏见并减轻审核 工作量
作为审核记录(报告)的历 史参考文件
使受审核方确信审核员的 专业水平
22
审核准备---检查表
检查表的制定与内容
检查表的制定
由审核员根据任务分 配准备检查表
检查表须经审核组长 批准
根据审核对象的规模 及复杂程度决定检查 表的多少
应覆盖质量体系各主 要部份
1.提前通知，明确要求。 2.可以由组长決定取消本次会议。3.签到
1.收集证据、记录。2.开具不合格项报告 3.受审核方确认、纠正承诺， 4.每天审核前碰头
1.双方签到。2.宣读不合格项报告、结论 3.提出纠正要求
1.领导批准。2.报告分发 3.纠正措施
1.纠正验证。2.跟踪报告 3.提出考核建建议
对产品的质量特性进 行评定
5
质量体系审核---分类
顾客
第2方
第1方
组织
第2方
供方
第3方 第2方
认证机构
第2方
6
质量体系审核---第一方审核目的
第一方审核
为順利通过第二、三方审核做好准备
保持、持续改进质量管理体系
7
质量体系审核---第二方审核目的
选择、评价、认可供应商
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
计划 审核进行 审核结束 纠正不合格 跟踪与监督
19
审核准备---审核时间表
被审部门 审核员 / 小组 时间安排 审核范围 覆盖所有班次，活动 注意审核流程 / 顺序，避免减少来回走动时间
20
审核准备---检查表
只是备忘，提醒，不是问卷表 按标准要求、企业文件要求转化 注意客户特殊要求 注意前次审核结果 注意客户投诉情况 作为审核记录 检查表中的内容必须覆盖要求标准
内部质量管理审核培训
第一部分：质量审核概论
质量审核定义 质量审核种类 三种质量审核之间的关系 质量体系审核分类 内部质量体系审核依据 过程模式审核方法
2
质量审核---定义
1. 质量审核： 确定质量活动和有关结果是否符合
计划的安排，以及这些安排是否有效地 实施并适合于达到预定目标的、有系统 的、独立的检查。
15
审核准备---搜集资料 / 准备
标准 公司或部门背景 员工人数 地点 场地规模 审核范围 以往审核记录 客户情况 客户 / 合同特殊要求 交通和其它安排
16
审核准备---安排审核员
经培训并有资格 有相关经验 与被审方有独立性 注意审核员与被审方的个人关系 选定组长
10
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
过程模式审核方法---乌龟图
With what 用那些
With Who 谁做
Input 输入
How 如何做
Process 过程
（COP、MOP、SP）
Output 输出
What result 測量方法
11
第二部分： 内部质量体系审核步骤
内部质量体系审核步骤
被审方进行 原因分析和
纠正措施
跟踪检查 纠正措施
检查表内容
计划审核的项目 需寻找的证据 所依据的文件的要点 抽样的方法和数量 完成该项检查的时间
23
审核准备---检查表
检查表的设计要点
设计要点
应对照质量体系标准及公司的质量体系文件 应选择典型的质量问题 应突出要审核区域的主要职能 抽样必须具有代表性，要选好准备审核的项目及
1.根据內审时机提出內审建议。 2.领导同意。3.并确认审核组長
1.确定审核组成员 2.领导授权，3.并通知准确
1.领导批准。2.召开小组会，明确分工 3.审核前工作文件准备
1.根据分工编制 2.审核组长认可
14
内部质量体系审核---流程和职责
审核组长 审核组 审核组长 审核组长 审核员
首次会议 现场审核 末次会议 编制审核报告 跟踪审核
26
内部质量审核的实施
首次会议的目的及要求
首次会议的目的
确认审核的范围和目的 澄清审核计划中不明确的内容 简要介绍审核采用的方法和程序 建立审核组与受审核方的正式联系 落实审核组需要的资源和设施 确认审核组和受审核方领导都参加的末次会议的
搜集资料 / 准备 制订审核计划 安排审核员
审核报告
报告编写
结束会议
确认结果
跟 踪 准备
实施
文件审核 准备检查表
开始会议 寻找符合 要求的地方
记录不符合点
调整计划
13
内部质量体系审核---流程和职责
负责部门／人
工作步骤
工作容及要求
內审主管部门
提出內审
审核组长
成立审核组
审核组长
制定审核计划
审核员
编制检查表
质量体系审核---第三方审核目的
得到符合ISO/TS/VDA等标准的注冊
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支 提高企业的信誉和市场竞争力 促进企业质量管理目标的实现
9
内部质量体系审核---依据
质量管理体系—要求； 公司质量方针、目标 质量手册； 程序文件； 作业标准，规范; 有关的合同； 有关的法律、法规、标准等。
3
质量审核---种类
典型的质量审核目前有三种： 质量体系审核 过程审核 产品审核
4
三种质量审核之间的关系
审核方式
审核对象
体系审核 质量管理体系
产品诞生过程/批量生 过程审核 产
服务诞生过程/服务的 实施
产品审核 产品或服务
目的 对基本要求的完整性 及有效性进行评定 对产品/产品组及其 过程的质量能力进行 评定
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审核准备---审核计划
年度计划需考虑：
n 部门的重要度和与体系标准要求的相关程度 n 实际表现，以往审核结果 n 业务情况 n 客户投诉情况 n 第三方认证审核时间/客户审核时间 n 覆盖标准所有条款 n 覆盖所有部门，活动
18
审核准备---审核计划
月份
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
要寻找的客观证据 应考虑审核的经验、知识等，不熟练的审核员需
要较详细的检查表
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审核准备---检查表
过程名称 过程分类
项目 输入 输出 职责权限 资源提供 过程控制方法 绩效指标
审查内容
过程负责人 审核员
证据
审查结果
25
内部质量审核的实施
审核实施阶段的主要工作
首次会议 现场审核 审核组会议 末次会议
21
审核准备---检查表
检查表的目的和作用
制定检查表的目的
实现审核的专业化
落实审核的抽样工作 方法
保证审核过程按计划 进行
保证审核的覆盖面
保证审核结果具有代 表性
弥补审核员的经验不 足
检查表的作用
检查表列出了需审核的要 点，以确保审核覆盖面的 完整
使审核目的清楚，并使审 核按计划进度进行
减少审核偏见并减轻审核 工作量
作为审核记录(报告)的历 史参考文件
使受审核方确信审核员的 专业水平
22
审核准备---检查表
检查表的制定与内容
检查表的制定
由审核员根据任务分 配准备检查表
检查表须经审核组长 批准
根据审核对象的规模 及复杂程度决定检查 表的多少
应覆盖质量体系各主 要部份
1.提前通知，明确要求。 2.可以由组长決定取消本次会议。3.签到
1.收集证据、记录。2.开具不合格项报告 3.受审核方确认、纠正承诺， 4.每天审核前碰头
1.双方签到。2.宣读不合格项报告、结论 3.提出纠正要求
1.领导批准。2.报告分发 3.纠正措施
1.纠正验证。2.跟踪报告 3.提出考核建建议
对产品的质量特性进 行评定
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质量体系审核---分类
顾客
第2方
第1方
组织
第2方
供方
第3方 第2方
认证机构
第2方
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质量体系审核---第一方审核目的
第一方审核
为順利通过第二、三方审核做好准备
保持、持续改进质量管理体系
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质量体系审核---第二方审核目的
选择、评价、认可供应商
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
计划 审核进行 审核结束 纠正不合格 跟踪与监督
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审核准备---审核时间表
被审部门 审核员 / 小组 时间安排 审核范围 覆盖所有班次，活动 注意审核流程 / 顺序，避免减少来回走动时间
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审核准备---检查表
只是备忘，提醒，不是问卷表 按标准要求、企业文件要求转化 注意客户特殊要求 注意前次审核结果 注意客户投诉情况 作为审核记录 检查表中的内容必须覆盖要求标准
内部质量管理审核培训
第一部分：质量审核概论
质量审核定义 质量审核种类 三种质量审核之间的关系 质量体系审核分类 内部质量体系审核依据 过程模式审核方法
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质量审核---定义
1. 质量审核： 确定质量活动和有关结果是否符合
计划的安排，以及这些安排是否有效地 实施并适合于达到预定目标的、有系统 的、独立的检查。
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审核准备---搜集资料 / 准备
标准 公司或部门背景 员工人数 地点 场地规模 审核范围 以往审核记录 客户情况 客户 / 合同特殊要求 交通和其它安排
16
审核准备---安排审核员
经培训并有资格 有相关经验 与被审方有独立性 注意审核员与被审方的个人关系 选定组长
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
过程模式审核方法---乌龟图
With what 用那些
With Who 谁做
Input 输入
How 如何做
Process 过程
（COP、MOP、SP）
Output 输出
What result 測量方法
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第二部分： 内部质量体系审核步骤
内部质量体系审核步骤
被审方进行 原因分析和
纠正措施
跟踪检查 纠正措施
检查表内容
计划审核的项目 需寻找的证据 所依据的文件的要点 抽样的方法和数量 完成该项检查的时间
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审核准备---检查表
检查表的设计要点
设计要点
应对照质量体系标准及公司的质量体系文件 应选择典型的质量问题 应突出要审核区域的主要职能 抽样必须具有代表性，要选好准备审核的项目及
1.根据內审时机提出內审建议。 2.领导同意。3.并确认审核组長
1.确定审核组成员 2.领导授权，3.并通知准确
1.领导批准。2.召开小组会，明确分工 3.审核前工作文件准备
1.根据分工编制 2.审核组长认可
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内部质量体系审核---流程和职责
审核组长 审核组 审核组长 审核组长 审核员
首次会议 现场审核 末次会议 编制审核报告 跟踪审核
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内部质量审核的实施
首次会议的目的及要求
首次会议的目的
确认审核的范围和目的 澄清审核计划中不明确的内容 简要介绍审核采用的方法和程序 建立审核组与受审核方的正式联系 落实审核组需要的资源和设施 确认审核组和受审核方领导都参加的末次会议的
搜集资料 / 准备 制订审核计划 安排审核员
审核报告
报告编写
结束会议
确认结果
跟 踪 准备
实施
文件审核 准备检查表
开始会议 寻找符合 要求的地方
记录不符合点
调整计划
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内部质量体系审核---流程和职责
负责部门／人
工作步骤
工作容及要求
內审主管部门
提出內审
审核组长
成立审核组
审核组长
制定审核计划
审核员
编制检查表