2014年重组人表皮生长因子冻干粉

外源性rhEGF能减少疤痕产生
• 皮肤内源性转化生长因子β(Transfer Growth Factor, TGFβ)是瘢痕形成中的关键性效应因子,参与愈合的所有 过程,其中TGFβ1可能是增生性瘢痕维持其形态和结构的 主要生长因子，其过量表达和持续的高浓度可能成为瘢痕 形成的重要原因——在持续炎症反应状态下会过度刺激胶 原的合成，引起瘢痕形成[1] ；
细胞膜
细胞膜
EGF作用过程示意图
EGF 的生理作用
EGF
EGFR
趋化作用
增殖作用
重建作用
促进上皮细胞 向损伤部位迁 移、爬行
促进DNA、RNA复制与蛋白合
成，促进上皮细胞、成纤维细 胞增殖，促进胞外基质(胶原 蛋白、透明质酸等)合成
调节胶原代谢，使纤 维细胞 呈线状排列，
减少疤痕形成，提高 愈合质量。
• EGF能抑制TGFβ1的合成[2], 进而抑制后者所诱导的胶原 过度合成和收缩，因此EGF可能对瘢痕形成有直接抑制作 用。
1、Haverstock BD. Hypertrophic scars and keloids. Clin Pediatr Med Surg, 2001, 18: 147-159. 2、Park JS,Kim JY,Cho JY,et al. Epidermal growth factor (EGF) antagonizes trans-forming growth
factor (TGF)-beta1-induced collagen lattice contraction by human skin fibroblasts. Biol Pharm Bull,2000,23:1517-1520.
创面的湿度和温度对愈合的影响 ——湿性愈合理论诞生
• 传统的观点——保持创面干燥可以 预防创面感染，因此临床实践中常 常尽可能地使创面干燥。
康合素简介
康合素是中国真正的人源性表皮生长因子
（氨基酸序列和空间构象与人内源性EGF完全一 致），与人体具有最好的生物相容性。用于促进受 损皮肤和粘膜创面的快速修复，减少或避免疤痕产 生。临床使用方便，安全有效。
康合素规格价格
规 格：5万IU/瓶，1瓶/盒，附稀释液1瓶， 喷头一个。
零售价格：83.90元/瓶 贮 藏：贮藏于2～8°C，康合素稀释后需尽
目录
产品简介 康合素的优势 康合素的临床应用
人表皮生长因子的性质和分布
人表皮生长因子hEGF是一种低分子量、对热稳定的多肽，不易 被胰蛋白酶、糜蛋白酶和胃蛋白酶消化；
人表皮生长因子hEGF广泛存在人体的内脏器官和各种外分泌腺 及其分泌液中，如羊水、乳汁、唾液、汗水等以及血浆和尿液 中也存在微量EGF。
• 1962年， Stanley Cohn教授在研究小鼠颌下腺神经生长因 子时发现了表皮生长因子，并在随后的研究中逐步确定了 EGF的一级、二级结构和空间结构。
EGF的发现
1962年， Cohen教授在 研究小鼠颌下腺神经生长因 子时，发现了表皮生长因子 （EGF）, 并在随后的研究 中逐步确定了EGF的一级、 二级结构和空间结构。
EGF的生理功能
表皮生长因子（EGF）是一种具有多种生理功能的细胞因子： （1）在生物体中，EGF可在体内促进多种表皮组织的分化和生 长，如：皮肤、角膜、胃肠粘膜、肺和气管、肝再生等。 （2）细胞水平的研究表明：EGF可促进表皮细胞、成纤维细胞 生长，促进纤维细胞重排，还可抑制表皮癌细胞生长。
EGF发挥生理作用过程示意图
最初，国外科研机构从人尿液中研制提取人表皮生长因子的方 法，但成本高、产率低——1克EGF价格在100万美元
从上世纪80年代起，科学家转而用基因工程生产重组人表皮生 长因子。
康合素（外用重组人表皮生长因子）研发
2001年，康合素获得一类新药批文。 2003年，康合素获得国家科技进步二等奖。 2009年，康合素的研发专利获得国家认可。
国家一类新药
源自诺贝尔医学奖的高科技生物制剂
康合素
外用重组人表皮生长因子（rhEGF）
上海昊海生物科技股份有限公司
•位于上海松江高科技园区，主营生物制剂的高科技生物医药 企业。 •国内最大的EGF供应商。公司股票即将上市，生产车间目前正 在进行欧盟CE和美国FDA标准的验证。 •rhEGF原料长期出口欧美、东南亚国家，是国外知名化妆品公 司的长期供应商。 •中科院上海生化所知名科学家主导研发，在生物制药方面的 研发和生产方面处于国际领先水平。公司获得多项国家发明专 利和星火计划科研项目立项。年产值超过十亿。
快速愈合，远离疤痕
外源性rhEGF能减少疤痕产生
• 外源性rhEGF减轻创面远期瘢痕形成: (1)促进创面表皮细胞分裂、增殖，加速创面上皮化过程，
使再生表皮增厚,细胞分化好,创面封闭时间提前，减少 由于肉芽组织过度增生引起的瘢痕形成; (2)促进成纤维细胞在创面的趋化、增殖和分化,促使其合 成、分泌细胞外基质成分,使胶原合成时间提前,排列有 序; (3)真皮形成加速也有利于表皮的及早修复。
• 1962年英国皇家医学会Winter教授 发现创面上皮化受到干燥结痂的阻 碍，如果保持创面湿润密闭，防止 形成结痂，愈合时间会缩短50%。
伤口湿性愈合原理
——2000年美国FDA伤口处理标准指南
保持创面湿润（Moisture balance）是 标准的伤口处理标准
每日使用康合素喷涂保持伤口湿润能促进伤口愈合。
甘人宝 教授：国内EGF研究首席科学家
中国科学院上海生化研究所研究员、 博士生导师。
康合素荣誉
康合素获得国家发明专利
Sample*
U.S. sample A
U.S. sample B Korean sample A Korean sample B 康合素 sample A 20080809 康合素 sample B 20081010
快使用，建议一周内用完以发挥 最佳药效。
有 效 期：2年
目录
EGF简介 康合素的优势 康合素的临床应用
表皮生长因子的发现ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• 野生动物受伤后会本能地不断舔伤口，伤口会加速愈合—— 动物唾液中含有使伤口愈合的成分？
• 1954年，Levi Mantalcini 与 美国华盛顿大学柯恩教授 (Stanley Cohen)在小鼠颌下腺中发现促神经生长激素物质；