药事管理案例分析

假药
有下列情形之一的，为假药： ➢ （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； ➢ （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： ➢ （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； ➢ （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须
应承担的法律责任
上述违法行为应依法按生 产销售假药查处，属于刑 事案件，依法追究刑事责 任。违反了《药品管理法 》第三十三条：禁止销售 生产假药（药品所含成分 与国家药品标准规定的成 分不符的，以非药品冒充 药品或者以他种药品冒充 此种药品的属于假药）
第七十四条 ➢ 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得； ➢ 处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款； ➢ 有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生
产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》； ➢ 构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第七十六条 ➢ 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主
管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 ➢ 对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。 第七十七条 ➢ 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部
运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的 ，依法追究刑事责任。 第九十三条 ➢ 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法 承担赔偿责任。
不得不令人惊讶，缘何此类“毒药”堂而皇之走入 人们的生活，让人深思。
其一，保健品让人咋舌的暴利，暴露了监管的乏力和缺失。一些屡屡虚假宣传的“品牌 ”虽被频频曝光、处罚，但其存活率高得惊人，甚至不可思议地“越打越火”，成了“ 打不死的小强”，监管部门哪里去了？谁在助纣为虐？
检验而未经检验即销售的； ➢ （三）变质的； ➢ （四）被污染的； ➢ （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生
产的； ➢ （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
劣药
➢ 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： ➢ （一）未标明有效期或者更改有效期的； ➢ （二）不注明或者更改生产批号的； ➢ （三）超过有效期的； ➢ （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； ➢ （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； ➢ （六）其他不符合药品标准规定的。
其二，违法成本较低，由于保健品虚假广告产生的利润是罚款的几十倍甚至上百倍，几 万元的罚款对保健品厂家来说是“小菜一碟”，违法行为即使被查处了，保健品厂家还 有很大的获利空间，导致违法行为屡禁不止。
其三，保健食品管理、生产流通环节监管的相关配套法律法规尚未出台。《保健食品监 督管理条例》迟迟没有下发，造成保健食品监管目前缺乏法律依据，处于空白状态，影 响了保健食品生产经营和监管工作的开展，也使消费者有维权难之感。
➢ 3，正规的厂家生产的药，其包装是完好的，而且上面的字都是清晰 的。如果包装过于粗糙，而且字体有发暗的情况下，则为假药。
问题与讨论
①上述生产的药品 怎么定性？依据是 什么？
②上述违法行为应 当承担何种法律责 任？
案件定性
ห้องสมุดไป่ตู้
该药厂生产的“金杞 胶囊”、“玉黄丸” 为假药。此事件为制 售假药案件。
判定依据：《药品管 理法》中第四十八条 指出，药品所含成分 与国家药品标准规定 的成分不符的，以非 药品冒充药品或者以 他种药品冒充此种药 品的为假药。该药厂 在胶囊中加入饲料为 假药。
无锡市公安局治安支队七大队负责人介绍，从查获的情况来看，这一 非法窝点生产的所谓“保健食品”，其实就是鸡饲料加一点降血糖的 药粉，搅拌后裹以胶囊，再进行包装。一盒成本不足１０元，然而卖 给销售人员的价格却达到９８元／盒，而销售人员卖给民众高达３９ ８元／盒。
事件相关图片
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新闻大求知
今年６月，无锡市公安局一位民警无意中得到一份保健食品的广告宣 传单，宣传的保健食品为“金杞胶囊”“玉黄丸”。想到局里正筹划 建立打击食品药品安全犯罪的专门队伍，购置了高科技检测设备，能 快速检测出几十种非法添加物。他便通过结识的老人，购买了一些产 品拿回局里进行检测。
检测结果显示，这一保健食品中含有格列苯脲、盐酸苯乙双胍等非法 添加物质。办案人员介绍，这些物质原本就是降血糖的药物成分，所 谓天然无副作用的保健食品显然是虚假宣传，而且这种保健食品若被 正常人或正在吃降糖药的人吃了，还可能产生危害。无锡市公安局随 即立案展开侦查。
➢ 1，“药卫监字000000号”、“药消准字000000号”，这样的批准文 号不规范。目前药品批准文号格式为“国药准字—字母—八位数字” ，字母包括H（化学药品）、Z（中药）、S（生物制品）、F（药用 辅料）等。
➢ 2，国家的药品生产厂家，是需要合法的，而且也是需要有资质的。 一般这些厂家也可以到中国药品网上查到，在这里，其生产厂家里， 这里的信息要注意，必须有其企业名称，地址，电话号码，网址等。 这样，大家可以到其网站上进行查看。
药事管理案例分析
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事件概述：
鸡饲料加上药粉，裹上胶囊，就成了降低血糖的保健食品。无锡市公 安局日前破获一起假药案，抓获２８人。据犯罪嫌疑人交代，从２０ ０８年至案发时，他们一直在生产这一保健食品，并在全国销售，涉 案值可能接近１０亿元之多。
事件概述
循着线索，无锡警方找到了藏匿在河南的这一保健食品生产窝点。由 于犯罪嫌疑人将其搅拌点、生产点、仓库、办公点完全分离，遥控指 挥产品生产、销售，一度给警方侦查工作带来难题。但警方通过调查 ，最终摸清了全部犯罪窝点所在，找到了提供药粉的共犯，掌握了相 关证据，将这一犯罪团伙摧毁，共抓获２８人，其中逮捕１７人。目 前案件已移交检察机关准备起诉。