医药纯化水系统工艺流程简介
纯化水制备工艺流程
纯化水制备工艺流程
纯化水是一种纯净度极高的水质，通常用于实验室、制药、电子、化工等领域。
纯化水的制备工艺流程是一个复杂而严谨的过程，需要严格控制各个环节，以确保最终得到高纯度的水质。
下面将详
细介绍纯化水的制备工艺流程。
首先，纯化水的原水应选择优质的自来水或蒸馏水。
原水的质
量直接影响到最终纯化水的质量，因此在选用原水时应严格把关，
避免含有杂质或微生物。
其次，原水经过预处理，包括过滤、软化、逆渗透等工艺。
过
滤是将原水中的大颗粒杂质去除，软化是去除水中的硬度物质，逆
渗透则是利用半透膜将水中的离子、微生物等有机物质去除。
接着，经过离子交换树脂的处理。
离子交换树脂是一种能够去
除水中离子的材料，通过其吸附和释放离子的特性，可以将水中的
离子去除，从而提高水的纯度。
然后，进行紫外灭菌处理。
紫外灭菌是利用紫外线的杀菌作用
将水中的微生物去除，确保水质的卫生安全。
最后，经过深层过滤和活性炭吸附处理。
深层过滤是将水中的微小颗粒物质去除，活性炭吸附则是去除水中的有机物质和异味物质，从而提高水的口感和纯度。
通过以上工艺流程，最终得到的纯化水具有极高的纯度和卫生安全性，可以满足各种专业领域对水质的要求。
在实际操作中，需要严格按照工艺流程进行操作，并定期对设备进行维护和保养，以确保纯化水的质量稳定和可靠。
总之，纯化水的制备工艺流程是一个综合性的过程，需要各个环节严格把关，确保水质的纯度和安全性。
只有通过严格的工艺流程控制和设备维护，才能得到高品质的纯化水，满足各种专业领域的需求。
制药纯化水系统
二、制药纯化水系统解决方案与设计优势
1.管道系统 1.1.纯化水系统各连接部分优先采 用焊接，其次卡接，杜绝使用丝牙连接 方式。 1.2.整个系统全部采用一面焊两面 的成型工艺，水质分等级不同，分别为 手动焊接和自动焊接工艺，与纯化水接 触采用自动焊接，焊完后钝化处理，提 供内规镜照片，并附有检测报告。 1.3.接触产品水的过滤器、压力表、 电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生 级卡箍连接方式。 1.4.与纯化水、接触的管线均满足 GMP3D要求，胶垫为PTPE，隔膜阀水平安 装时为45度，循环管线安装设为0.5的坡 度，设最低点为排放点。 1.5.各压力段分别设采样点，以方 便检测水质。
净得瑞宗旨
专业专 注
创造卓 越
客户至 上
谢谢!
2、RO膜壳、精密过滤器技术要求 2.1.全结构为无缝304不锈钢管制成。 2.2.任何接口均为卫生级卡箍连接方式。 2.3.管线设定可完全排清内部的浓水。 2.4.纯化水区段管线为自动焊接工艺，采用德国焊机和GF专用切 管工具施实。 2.5.精密过滤器为可拆式，内部为清洁式结构，
3.功能性说明 3.1.采用日本三菱PLC+触摸屏全自动控制方式，控制线路均 为24V安全电压。 3.2.触摸屏上具有工艺流程画面，各水泵、开关、液位有动 态监控画面。 3.3.有报警记录功能，若出现异常会发出声光报警。 3.4.自动模式为一键式启动，操作简单方便。 3.5.手动模式内设管理权限，分别为：工程师和操作工两种 级别的管理。 3.6.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能， 确保水质稳定安全。 3.7.为了实现各区段无死角，若二级反渗透、纯化水箱满水 后，二小时内终端不用水，终端水箱液位无变化，会自动循环到 自来水箱，触发整系统重新造水，防止管道长时间不流动滋生细 菌。 3.8.各水箱液位开关系统的信号点，以及RO冲洗。(开机、循环时 间可在触摸屏上修改时间，设立权限管理)
纯化水系统操作规程
文件目录一.目的: (3)二.范围: (3)三.职责: (3)四.工艺流程图: (4)五.术语及定义: (5)六.系统说明: (6)七.系统操作: (7)八.系统监控: (8)九.注意事项: (9)十.附表: (11)十一.变更记载及原因: (12)文本编号一.目的：建立纯化水系统操作规程，确保纯化水系统正确操作，为生产提供性能稳定、质量合格的纯化水。
二.范围：本标准适用于广宁制药厂原料药、食品添加剂生产所用15T/H纯化水系统操作规定。
三.职责：1、纯化水系统操作人员：按本规程要求，负责对纯化水系统进行正确操作、规定监控和纠偏，并及时报告异常情况。
2、纯化水系统维护人员：按本规程要求，负责配合操作人员对系统必要的维护和保养。
3、工段长、车间主任：确保本规程的正确实施，并实行监督管理。
四.工艺流程图：五.术语和定义：1、纯化水：本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。
本纯化水是用二级反渗透法制备。
文本编号2、反渗透膜：用特定的高分子材料制成的，具有选择性半透性能的薄膜。
它能够在外加压力作用下，使水溶液中水和某些组分选择性透过，从而达到纯化或浓缩、分离的目的。
3、反渗透：在膜的原水一侧施加比溶液渗透压高的外界压力，只允许溶液中水和某些组分选择性透过，其他物质不能透过而被截留在膜表面的过程。
4、电导率：电阻率为某一温度下（一般为25℃）边长为一厘米的立方体水柱的相对两侧面间的电阻值，其单位为欧姆·厘米。
电导率为电阻率的倒数，单位为西门子/厘米（us/cm），理论的纯水应无任何杂质离子，不导电，电阻率为18.24欧姆·厘米,电导率为0.054 us/cm。
5、脱盐率：表明设备除盐能力的指数，一般通过电导率测定计算。
电导率测定是用电导率仪测定原水电导和渗透水电导率，根据下列公式计算，保留三位数字。
脱盐率％=（原水电导率us/cm-渗透水电导率us/cm）÷原水电导率us/cm×100% 6、渗透水：经设备处理后所得的含盐量较低的水。
体外诊断试剂用纯化水工艺流程
体外诊断试剂用纯化水工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!体外诊断试剂用纯化水工艺流程一、前期准备阶段。
在开展体外诊断试剂用纯化水的制备之前，需要做好充分的准备工作。
制备纯化水的工艺流程
制备纯化水的工艺流程纯化水是一种去除了杂质和离子的纯净水，它在实验室、医疗和工业领域都有着重要的应用。
制备纯化水需要经过一系列的工艺流程，以确保最终获得高纯度的水。
本文将介绍制备纯化水的工艺流程，包括反渗透、离子交换、蒸馏等步骤。
首先，反渗透是制备纯化水的重要工艺流程之一。
反渗透是利用半透膜将水中的溶质和杂质分离的过程。
在反渗透装置中，水通过高压泵被迫通过半透膜，而溶质和杂质则被留在半透膜的另一侧。
通过反渗透工艺，可以有效去除水中的大部分离子和有机物质，使水的纯度得到提高。
其次，离子交换是另一个重要的纯化水工艺流程。
离子交换是利用离子交换树脂去除水中的离子的过程。
在离子交换装置中，水通过离子交换树脂床层，树脂上的功能基团与水中的离子发生置换反应，从而将水中的离子去除。
离子交换工艺可以有效去除水中的硬度离子、重金属离子等，提高水的纯度。
另外，蒸馏也是制备纯化水的一种常用工艺流程。
蒸馏是利用水的沸点和汽液平衡原理，将水中的溶质和杂质与水分离的过程。
在蒸馏装置中，水被加热至沸点，产生蒸汽，然后通过冷凝器冷凝成纯净水。
蒸馏工艺可以有效去除水中的大部分有机物质、细菌和病毒等，得到高纯度的水。
除了以上几种工艺流程，还可以采用超滤、电去离子等工艺来制备纯化水。
超滤是利用超滤膜将水中的大分子溶质和杂质截留的过程，电去离子是利用电化学原理去除水中的离子的过程。
这些工艺流程可以根据具体的水质要求和工艺条件进行选择和组合，以获得所需的纯化水。
在纯化水工艺流程中，需要注意对水质的监测和控制，以确保工艺流程的稳定和水质的一致性。
此外，还需要对废水进行处理，以减少对环境的影响。
通过科学合理的工艺流程和严格的操作管理，可以获得高纯度的纯化水，满足不同领域的需求。
总之，制备纯化水的工艺流程包括反渗透、离子交换、蒸馏等步骤，通过这些工艺流程可以去除水中的溶质和杂质，获得高纯度的水。
在实际应用中，可以根据具体需求选择合适的工艺流程和设备，以满足不同领域的纯化水需求。
纯化水生产工艺
纯化水生产工艺纯化水生产工艺纯化水是指经过精细处理和去除杂质后的水质，可以用于各种领域，如医药、化工、电子等。
纯化水的生产工艺通常包括预处理、反渗透、电离交换和超纯化处理等环节。
首先是预处理环节。
这一环节的目的是去除水中的悬浮物、微生物、有机物和重金属等杂质。
常见的预处理方法有粗滤、澄清、吸附和氧化等。
其中，粗滤是通过物理方式去除悬浮物和杂质，采用砂滤、碳滤和草滤等方法；澄清是通过加入絮凝剂和沉淀剂，使悬浮物和胶体团聚，然后沉淀下来；吸附是将水通过活性炭等吸附介质，去除有机物质；氧化是通过氧化剂使水中的有机物氧化分解，从而达到去除的效果。
接下来是反渗透环节。
反渗透是利用半透膜作为过滤介质，通过施加一定的压力，将水中的溶质从溶液中分离出来的过程。
半透膜通常是一种多孔性的材料，可以有效阻止溶质物质的通过，并保留水分子。
反渗透可以去除水中的无机盐、溶解性有机物和微生物等。
这一环节的重要性在于提高水的纯度，保持水质的稳定性。
第三个环节是电离交换。
电离交换是利用具有交换作用的树脂，通过离子间的替换来去除水中的离子物质。
常见的电离交换包括阳离子交换和阴离子交换。
阳离子交换主要是去除水中的钙、镁、铁等金属离子，阴离子交换则是去除水中的硝酸盐、硫酸盐和氯离子等。
电离交换的优点是工艺简单、成本低、能耗小，并且可以去除细小的离子颗粒。
最后是超纯化处理环节。
超纯化处理是为了进一步提高水质的纯度，消除水中的微量杂质。
常见的超纯化处理方法有电析、蒸馏和深层活性炭过滤等。
电析是利用电场作用力将水中的小分子离子和离子性物质分离出来的过程；蒸馏则是通过升高水的温度，使水蒸发，然后再进行冷凝，得到纯净水；深层活性炭过滤是利用活性炭的吸附性能去除水中微量的有机物。
以上就是纯化水生产工艺的主要环节。
通过综合运用这些工艺，可以将原水中的杂质去除掉，得到纯洁的水质。
纯化水的生产工艺在各个领域都有广泛的应用，为人们的生活和工作提供了高质量的水资源。
(医疗行业管理)纯水处理系统施工工艺(医药行业)
（医疗行业管理）纯水处理系统施工工艺(医药行业)纯水处理系统施工工艺（医药行业）3纯水系统……………………………………………………………………………………3.1总则 (2)3.2材料和管道表面处理 (2)3.3纯水储罐的标准 (3)3.4材料情况的追踪 (3)3.5工场的条件情况 (3)3.6焊接方式 (3)3.7储罐的装配 (5)3.8管道的装配 (6)3.9管道的倾斜度 (7)3.10可拆卸的连接装置 (8)3.11压力测试 (8)3.12管道的支架 (8)3.13墙板和天花板 (8)3.14管道隔离，死角和阀门的方向 (9)3.15厂方测试验收 (9)3.16清洗和钝化 (9)3.17装运要求 (10)3.18标签 (11)3.19纯水系统的设备 (11)3.20纯水系统的控制 (16)3.21证明文件和交付使用 (18)3.纯水系统3.1总则此工艺适用于为医药行业纯水系统提供设计，制造，现场材料供应，安装，交付使用，维护和12个月的质量保证及以下详述的工程服务。
纯水系统的整个安装服务须根据中华人民共和国卫生部门和美国食品和药物管理局的规定进行。
工程项目必须按照医药制造业惯例（GMP）进行，以确保生产的药物对人体无害。
工程进行的过程必须受到严格监倥，同时生产环境也必须符合医药行业检验机构的关联规定。
这些检验机构要求工程按照可能的最高质量标准进行装配，由此纯水系统的装配必须于外观和功能方面均达到这些最高要求。
3.2材料和管道的表面处理3.2.1接触纯水的材料和纯水接触的管道材料必须采用奥氏体不锈钢有缝焊接卫生钢管，管壁厚1.63毫米。
管道材料必须用ANSI级316L不锈钢按照ASTM-A-270制造。
管道内壁必须是光亮面，无瑕疵的。
外壁必须是光亮面的，达到光亮退火2B 级。
所有接触纯水的非管道材料应符合下列条件：管壁厚度于抛光处理以后必须符合设计要求采用316LESR不锈钢内壁表面粗糙度为320grit，且应经过机械/手工抛光。
某药业有限公司纯化水装置操作指南
某药业有限公司纯化水装置操作指南1. 简介本操作指南旨在提供某药业有限公司员工使用纯化水装置的详细步骤和注意事项。
2. 装置概述纯化水装置是用于生产过程中纯净水的设备，主要由预处理系统、反渗透系统和超纯化系统组成。
该装置能够高效地去除水中有机和无机杂质，提供纯净、优质的水源用于制药过程。
3. 操作步骤3.1 准备工作在操作纯化水装置之前，需要进行以下准备工作：1.确保装置外部清洁，无杂物和污垢；2.检查装置电源是否接通；3.确保所需耗材（如滤芯、纯化树脂等）齐全。
3.2 启动纯化水装置按照以下步骤启动纯化水装置：1.打开装置电源；2.按照装置操作面板上的指示，依次将预处理系统、反渗透系统和超纯化系统启动；3.观察操作面板上的指示灯，确保每个系统顺利启动。
3.3 日常操作一旦纯化水装置启动成功，可以按照以下步骤进行日常操作：1.定期检查装置操作面板上的指示灯，确保每个系统正常运行；2.观察装置显示屏上的纯化水质量指示，确保水质符合要求；3.定期更换滤芯、纯化树脂等耗材，遵守更换周期。
3.4 关闭纯化水装置当纯化水装置需要关闭时，按照以下步骤操作：1.依次关闭超纯化系统、反渗透系统和预处理系统；2.关闭装置电源；3.清理装置外部，确保无杂物和污垢。
4. 安全注意事项在操作纯化水装置时，需要注意以下安全事项：1.严禁将非纯净物品接触到装置的进水口和出水口；2.操作时应佩戴适当的个人防护装备，如手套和眼镜；3.禁止将不合适的液体倒入装置容器中；4.在更换耗材时，应先切断电源，并按照操作手册中的步骤进行。
5. 故障排除如果纯化水装置出现故障，可以参考以下步骤进行排除：1.检查装置电源是否正常连接；2.检查装置操作面板上的指示灯，确认有无异常；3.检查装置显示屏上的报警信息，按照操作手册中的说明进行处理；4.如仍无法解决故障，及时联系维修人员。
6. 结论本操作指南详细介绍了某药业有限公司纯化水装置的使用步骤、注意事项和故障排除方法。
制药行业纯化水系统预处理工艺
从使用角度进行分类，制药用水可分为散装水与包装水两大类。
散装水也成为原料水，特指制药生产工艺过程中使用的水。
《中华人民共和国药典》认可的散装水包括纯化水和注射用水。
包装水也称为产品水，指按照制药工艺流程生产的包装成品水。
《中国药典》认可的包装水为灭菌注射用水。
《欧洲药典》与《美国药典》中对散装水和包装水的定义有所不同。
制药用水还可以分为药典水和非药典水，其中非药典水指的是为被药典收录，但是可以用于制药生产的制药用水，列入饮用水、软化水、蒸馏水和反渗透水。
中国药典规定的纯化水为符合官方标准的饮用水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。
电导率、总有机碳、微生物限度、及细菌内毒素为纯化水关键检测指标。
常用的纯化水制备方法包括：膜过滤、离子交换、电去离子（EDI）、蒸馏等。
其中膜过滤法又分为：微滤、超滤、纳滤和反渗透（RO）等。
目前制药行业大多采用的纯化水制备系统一般由预处理系统和纯化系统两部分组成。
预处理系统通常由原水箱、多介质过滤器、微滤、超滤、纳滤、活性炭过滤、软化器等多个单元组成。
预处理系统的主要目的是去除原水中的不溶性杂质，可溶性杂质，有机物和微生物，使其主要的几个指标满足纯化系统的进水要求，从而有效的降低后续纯化系统的杂质负荷，避免了对纯化系统造成污染和损害，对于纯化系统起到很好的保护作用。
我国的原水质量因地域差异较大导致水质千差万别。
比如当药企采用地下水为制药生产的原水时，虽然原水中的有机物含量比较稳定，但是由于不同地方的地下水中，所含有的矿物质和无机盐组分和含量也会不同；又如当采用地表水（河流）作为制药原水时，则有机物含量会比地下水中的含量高，并且原水中的有机物的含量也会随着人类生产活动和季节性的变化不同而千差万别。
目前我国大部分的药企制药用水工艺基本上采用的原水为市政供水。
市政供水的最大特点就是水质要求相同，水中的杂质及微生物含量也会受到控制。
通常市政供水在水处理时会添加化学物质来抑制微生物的生长和繁殖，很大程度的把控住了原水的水质。
制药纯化水系统的工艺流程及标准说明
制药纯化水系统的工艺流程及标准说明药品生产企业的工艺用水主要是指制剂生产中洗瓶、配料等工序以及原料药生产的精制、洗涤等工序所用的水。
水的名称应避免和水的制造过程有关，如去离子水、除盐水、蒸馏水这样的名称，即水的制造过程与其名称脱钩，而是从化学和微生物的角度根据质量指标对水进行分类(如中国药典规定纯化水可以用三种不同方法制得，将来可能还会有更好得方法)。
注射用水一般用纯化水通过蒸馏法(还有反渗透法和超滤法)制得，化学纯度高达 99.999% ，无热原。
因纯蒸汽的制备过程与用蒸馏水制备注射用水的过程相同，可使用同一台多效蒸馏水机或单独的纯蒸汽发生器，故将纯蒸汽放在注射用水一起讨论。
二级反渗透是以采用一级反渗透的产水作为原水，进行第二次反渗透的净化，产水导电率≤3μs/cm。
在饮用纯净水方面已广泛应用。
反渗透技术常应用于预除盐处理，能够使离子交换树脂的负荷减轻90%以上，树脂的再生剂用量也减少90%。
因此，不仅节约运行费用，而且还利于环境保护。
反渗透独特水处理技术是其他净水方法如蒸馏、电渗析、离子交换等无法达到的制药纯化水系统工艺流程原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透→PH调节装置→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(推荐工艺)。
原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透→中间水箱→中间水泵→离子交换设备→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(传统工艺)。
原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透→中间水箱→中间水泵→EDI设备→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(最新工艺)。
制药纯化水的标准：药品生产用水要求参考纯化水标准，参考纯化水检测方法1、医药业无菌、无热源纯化水制取。
2、物医药用水。
3、医疗血液透析用水。
4、饮用纯净水、饮料用水的制取。
纯化水制备系统、注射用水制备系统、纯蒸汽制备系统 ppt课件
纯化水制备系统预处理部分
3. 原水泵
功能：
提供预处理部分工作动力。 在预处理部分巴氏消毒时提供热水循环动力。
纯化水制备系统预处理部分
4. 单板板式热交换器（SS 304）
功能：
在预处理部分巴氏消毒时，通过工业蒸汽加热循环 水至85℃ 以上。
配有温度调节系统，安装于预处理部分的模块上。
纯化水制备系统预处理部分
纯化水制备系统一级RO+EDI部分
1. 中间水罐
配装：液位计、呼吸器
功能:
经预处理的软化条水款首解先读进入过滤水中间罐。
作为RO+EDI化学清洗的中间罐。 收集EDI的浓缩水和其他工艺用水平衡。
纯化水制备系统一级RO+EDI部分
2. NaOH定量加药系统
组成：NaOH 储罐、计量泵（包括计量阀、液位开关）、
纯化水制备系统、注射用水制备系统、 纯蒸汽制备系统
纯化水制备系统、注射用水制 备系统、纯蒸汽制备系统
PPT内部编号：001
纯化水制备系统
纯化水制备工艺流程：
NaClO加药箱
自来水
原水罐
原水泵
预处理换热器
活性炭过滤器
软化器B
再生NaCl箱
10um保安过滤器
中化水制备系统预处理部分
1. NaClO定量加药系统
组成：NaClO 储罐、计量泵（计量阀、液位开关）
功能：
根据原水水质变化特性，确定需要加入的化学药品。 根据原水供水量，在原水中加入氯进行消毒。
纯化水制备系统预处理部分
2. 原水罐
配装：液位开关、通气过滤器
功能：
避免外部原水供水压力波动。 调节外部原水供水量和过滤器反冲时供水量的平衡。
纯化水制备系统操作规程
1 目的为了确保15 T/H 纯化水制备系统的正常运行，延长设备的使用寿命，保证纯化水的质量，满足研发、生产的需求，特制定本规程。
2 使用范围本规程适用于本公司试剂研发、生产所用15 T/H 纯化水系统的操作过程。
3 定义与术语3.1 纯化水：纯化水是指经蒸馏法、反渗透法或其他适宜方法制备的供药用的水，不含任何附加剂。
以饮用水（或自来水）为原水，经过一定方法去除水中杂质、粒子、悬浮物等后得到的符合标准要求的水。
本纯化水是用二级反渗透法+EDI 系统制备。
3.2 反渗透膜：用特定的高分子材料制成的具有选择性半透性能的薄膜。
它能够在外加压力作用下，使水溶液中水和某些组分选择性透过，从而达到纯化或浓缩、分离的目的。
3.3 反渗透：又称逆渗透，一种以压力差为推动力，从溶液中分离出溶剂的膜分离操作。
3.4 EDI：EDI（Electrodeionization）又称连续电除盐技术，它科学地将电渗析技术和离子交换技术融为一体，通过阳、阴离子膜对阳、阴离子的选择透过作用以及离子交换树脂对水中离子的交换作用，在电场的作用下实现水中离子的定向迁移，从而达到水的深度净化除盐，并通过水电解产生的氢离子和氢氧根离子对装填树脂进行连续再生。
3.5电阻率：电阻率为某一温度下，一般为25°C，边长为一厘米的立方体水柱的相对两侧面间的电阻值，其单位为欧姆•厘米。
3.6 电导率：电导率的物理意义是表示物质导电的性能。
电导率越大则导电性能越强，反之越小。
电导率为电阻率的倒数，在国际单位制中，电导率的单位称为西门子/ 米（S/m），其它单位有：mS/cm, S/cm,卩S/cm。
3.7 脱盐率：表明设备除盐能力的指数，一般通过电导率测定计算。
电导率测定是用电导率仪测定原水电导率和渗透水电导率，根据下列公式计算，保留三位数字。
脱盐率=（原水电导率卩s/cm渗透水电导率卩s/cm）原水电导率卩s/cm x 0%。
3.8 渗透水：经设备处理后所得的含盐量较低的水。
制药工艺用水的制备操作
4．蒸馏水机
（1）塔式蒸馏水机 其主要特点是产量大、所得水的质 量较好，但要消耗大量的能量和冷却水，且体积大，拆洗和 维修较困难，故国外已趋淘汰，而国内许多药厂或医院药房 仍在应用。
（2）气压式蒸馏水机 其主要特点是自动化程度较高； 蒸发室内蒸汽压高，蒸汽与冷凝管内温差大，有利于清除热 原，同时机内增设除雾器，可使蒸汽再次净化；气压式出水 温度约30℃，需附设加热设备使水温达80℃，防止热原污染； 不需冷却水；但其缺点是有传动和易磨损部件，维修量大， 而且调节系统复杂，启动较慢（约45min），有噪音，ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ地大。
方法一： 预处理 方法二： 预处理 方法三： 预处理
离子交换
超过滤
反渗透
离子交换
反渗透
EDI
后处理 纯化水
图3-1 纯化水的制备工艺流程
注射用水是指纯化水经蒸馏所得的水，一般应在制备 后12小时内使用。其制备工艺流程见图3-2。
灭菌注射用水是指为注射用水照注射剂生产工艺制备 所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
2．离子交换树脂装置
离子交换树脂柱有阳床、阴床、混合床三种，离子交换 树脂装置一般由阳床→（脱气塔）→阴床→混合床所构成。 此法的主要优点是所得水的化学纯度高，设备简单，节约能 量、成本低，但在去除热原方面，不如重蒸馏法可靠，故一 般供洗涤用或用作制备注射用水的水源。
3．反渗透装置（图3-3）
反渗透装置主要有框板式、管式（管束式）、螺旋卷式 及中空纤维式四种类型。此法的主要特点除了可以从水中除 去有毒有机和无机污染外，还能保证完全消毒，完全能达到 注射用水的质量要求，而且又比较经济，故美国药典ⅩⅠⅩ 版（1975版）开始收载此法为制备注射用水的法定方法之一。
GMP-纯化水制备工艺规程
1目的建立纯化水制备工艺规程，确保生产的纯化水符合工艺要求。
2范围纯化水制备的工艺操作、水质监控等。
3定义本品为离子交换法制供药用的水或作为注射用水的原水。
4职责技术科、质监科、制水岗位操作工及有关人员。
5内容本厂纯化水为离子交换法制得供药用的水或作为注射用水的原水，不含任何附加剂。
一、纯化水制备的工艺流程图：二、操作过程流程及工艺条件：㈠操作过程流程1．过滤水的制备：原水→原水贮箱→蜂房滤芯机械过滤器→白球过滤器→活性炭过滤器→过滤水→贮水箱原水采用饮用水。
打开原水阀并保持原水箱水面于1/3液面，启动原水泵将原水以不大于3000L/h流量输送至蜂房过滤器，经蜂房过滤器侧面入水口流入过滤器的棉纱芯粗滤，经粗滤后的水从蜂房过滤器上方出口排出，输送至白球过滤器上进水口，经白球过滤后，从下方排出，再经管道中的微粒捕捉器过滤后直接流入过滤水箱。
2．初纯水的制备：过滤水→阳离子交换→阴离子交换→初纯水→贮水箱过滤水经过滤水泵输送至阳离子交换树脂床上进口，经床内732＃苯乙烯强酸性阳离子交换树脂的交换作用后由下方排出，流量控制在3000L/h以内，并保证床内压力不大于0.15MPa,经阳离子交换树脂床交换后排出的水输送至阴离子交换树脂床上方入口，经床内717＃苯乙烯强碱性阴离子交换树脂的交换作用后由下出口排出，经检测达到初纯水标准后再输送到初纯水箱。
3．纯化水的制备：环管道。
开启初纯水泵，并同时打开混合床的上方进水阀，当初纯水从上排水口流出后，关闭上排水阀，并同时打开下排水阀，以确保混合床内有气泡产生，由混合床上方进水经床内阴阳两种混合树脂交换后的水经取样检测合格后，关闭下排水阀，打开输送至纯水箱的阀门，合格后的纯化水输送至纯化水箱，纯化水由循环管道输送至各使用点。
纯化水制备后在室温下循环保存，保存时间不超过12小时。
4 树脂再生使用一定周期后的树脂，在制备的初纯水或纯化水不合格时，需进行再生。
a 732＃苯乙烯强酸性阳离子交换树脂的再生：用3%盐酸溶液再生。
药厂水处理设备流程
药厂水处理设备流程药厂的水处理设备流程是指通过各种技术手段，对药厂原水进行全面净化处理，以获得符合药品生产用水标准的高质量水源。
这是药品生产必不可少的一环，也是保证药品质量、安全、有效性的基础。
下面我将为您介绍药厂水处理设备流程的整体流程，以及每个环节的详细描述。
一、药厂水处理设备流程整体流程1、原水池药厂的原水池通常采用混凝沉淀和过滤等方法对原水进行初步处理，以去除水中的固体悬浮物、胶体物、有机物等杂质，并调整水质稳定度和pH值。
经初步处理后的原水将流入下一步工艺环节。
2、活性炭吸附罐在活性炭吸附罐中，原水将与活性炭接触，通过吸附和解吸附作用，去除水中的有机物、异味、色度、氯等杂质，并使之达到水质清洁度较高的要求，通常需要进行再生。
处理后的水将流入下一步工艺环节。
3、反渗透设备在反渗透设备中，通过逆渗透膜将水中的离子、微生物、部分有机物、病毒等分子级别的杂质过滤掉，同时对水中的溶解性固体物、重金属等物质进行去除，保证水质的纯净程度。
处理后的水将流入下一步工艺环节。
4、紫外线消毒设备在紫外线消毒设备中，通过紫外线作用对水进行消毒杀菌，去除水中的细菌、病毒、藻类等微生物杂质，保证水质符合药品生产用水标准。
处理后的水将流入下一步工艺环节。
5、臭氧消毒设备臭氧消毒设备中，通过臭氧的高效氧化能力，可以对水中的有害物质进行彻底去除，包括细菌、病毒、藻类、有机物、余氯等杂质，使得水质更加纯净，符合药品生产用水标准。
处理后的水可直接用于药品生产和实验室用水。
二、药厂水处理设备流程详细描述1、原水池（1）混凝沉淀原水先经过混凝剂的加入，形成混凝物，通过由深板或斜板等沉淀设施，将水中的悬浮物质、有机物、微生物、重金属等污染物质分离出来，使其成为清澈无色的原水。
（2）过滤原水再经过过滤器，去除已经形成的固体颗粒、胶体和沉渣等残留物，使水更加清洁、透明度高。
2、活性炭吸附罐（1）吸附原理活性炭吸附罐主要是利用炭的多孔性、比表面积大、吸附性强的特点，将原水中的有机物、异味、色度、氯等杂质吸附在炭料表面。
简述制药用纯化水设备工艺分享
简述制药用纯化水设备工艺分享制药用水的原水通常为自来水公司供应的自来水或深井水，其质量必须符合中华人民共和国国家标准 GB5749-85 《生活饮用水卫生标准》。
原水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。
由于各种生产方法存在不同的污染的可能性，因此对各纯化水设备生产装置要特别注意是否有微生物污染，对其各个部位及流出的水应经常监测，尤其是这些部位停用几小时后再使用时。
纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。
注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。
注射用水必须在防止内毒素产生的设计条件下生长、贮藏及分装。
注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
灭菌注射用水为注射用水照注射剂生产工艺制备所得，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
我国《规范》( 1998 年修订)规定的工艺用水为药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水。
此外工艺用水还有：1. 初淋水(大容量注射剂 GMP 规定，菌落数<0.5CFU/ml ) ;2. 终淋水(大容量注射剂 GMP 规定，菌落数<0.1CFU/ml ) ;3. 灭菌锅冷却用水(大容量注射剂 GMP 规定，菌落数<0.01CFU/ml ) ;4. 其他用途的软化水、冷却用氨水等。
水处理系统的规模取决于原水水质、生产用水量及工艺对水质的要求，其中原水水质和工艺对水质的要求决定制水流程的繁简，而用水量只决定设备的大小。
一般来说原水为自来水时，预处理的设备较少，而当工艺对水质的要求较高时，用于去离子水、除菌及除微粒的设备较全。
水处理系统动态变化较大，原水几天前的抽样结果往往在几天后是无效的;而另一方面，这些原水却又被用来大批量地生产极其昂贵的药品，因此从某种程度而言，水处理装置又是不可靠的，必须事先进行验证，然后进行日常严密地监测和控制。
制药工艺用水的制备操作
第二节 纯化水的制备操作
⑤ 将清洗液在压力容器中循环1小时或预先设定的时 间，对于8英寸或8.5英寸压力容器时，流速为35～40加仑 /分钟（133～151升/分钟），对于6英寸压力容器时，流 速为15～20加仑/分钟（57～76升/分钟），对于4英寸压 力容器时，流速为9～10加仑/分钟（34～38升/分钟）；
⑨ 在冲洗反渗透系统后，在产品水排放阀打开状态下进行 反渗透运行，直到产品水清洁、无泡沫或无清洗剂（通常需 15～30分钟）；
⑩ 若时停机清洗，则需用pH＝11的碱液清洗2小时，然后 杀菌并进行短时酸洗。如果水处理厂操作时原水没有结垢和金 属氧化物成分，可以不用酸洗。最后在保护液中进行保存。
注：①在清洗液中应避免阳离子表面活性剂，如使用可能 造成膜元件不可逆转的污染；②反渗透膜保护液及抗菌液的泵 入参考“清洗标准操作”。
第二节 纯化水的制备操作
（四）操作规程 1.0.5t/h一级反渗透纯水装置的标准操作规程 （1）预处理 ① 多介质过滤器：（每七天进行一次） a.反洗：开启3（反冲阀）、4（反排污阀）、1（总 进水阀）阀门，其余阀门关闭。进原水，反洗5-15分钟。 b.正洗：开启1（总进水阀）、2（顺冲阀）、5（顺 冲阀）阀门，其余阀门关闭。进原水，正洗5-10分钟。 c.运行开启1（总进水阀）、2（顺冲阀）、6（出水 阀－到活性碳装置）阀门，其余阀门关闭。进水。
第二节 纯化水的制备操作
一、实训目标
1．掌握纯化水制备的岗位操作法 2．掌握纯化水制备的工艺管理要点及质量控制点 3．掌握0.5t/h一级反渗透纯水装置的标准操作规程 4．掌握0.5t/h一级反渗透纯水装置的清洁保养标准 规程
第二节 纯化水的制备操作
二、实训适用岗位及设备介绍
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
随着医院现代化程度的提高，医疗条件改善以及医疗诊治工作需要，医疗用水的要求也相应提高，为满足医疗科室用纯化水系统，采用反渗透技术制备医用纯化水，为医院各临床科室如血液透析、手术室、急诊室、检验科、口腔科、药剂科等提供合格的医疗用水。
医院制药用水的水质标准
1、饮用水应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)
2、纯化水应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。
在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。
制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃，对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3、注射用水应符合2000中国药典所收载的注射用水标准。
医药纯化水系统工艺流程简介
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水箱-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
GMP对制药用水制备装置的要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便等。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。
零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。
设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。
制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。
制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。
保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。
应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。
对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
医院纯化水系统用于满足医疗需求制取纯水的结构。
整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。