聚四氟乙烯在医疗方面的应用科技文献综述

聚四氟乙烯在医疗方面的应用Teflon used in health care

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聚四氟乙烯在医疗方面的应用

摘要：近代医疗方面广泛使用各种各样的聚合物制品。这些制品不仅用于人体，与人体内组织相接触，也用于医疗领域的各种设备。近年来聚合物大大排挤和替代了金属及其他材料在医疗领域的应用。

关键词：膨体聚四氟乙烯补片；植入材料；鼻整形；生物材料，医用材料，医用高分子

Teflon used in health care

Abstract Widely used in modern medical treatment of various polymer articles. These products not only for the body, in contact with the human body tissue, but also for a variety of devices in the medical field. In recent years, polymer greatly marginalized and alternative metal and other materials used in the medical field.

Key words Expanded polytetrafluoroethylene mesh；Implant material;Rhinoplasty；Biological materials，Medical materials，Medical polymer

前言

膨体聚四氟乙烯（EPTFE）具有独特的结构和性能，生物相容性良好，非常适合作脏器修补材料和整形外科材料。而且随着医学的进步，各种高难度手术的普及和人们生活水平的提高，对其需求量越来越大，但目前所用EPTFE产品多依赖进口，且价格昂贵，给病人带来很大的经济负担。因此研制出与进口产品性能相当EPTFE材料不仅具有重要的理论意义，而且会产生明显的经济效益。采用多向拉伸高温烧结法制备膨体聚四氟乙烯膜，并根据拉伸成孔原理，在国内，首次成功地研制出一台可用于中试生产的多向拉伸试验仪，

设计了结构和控制性能独特的拉伸装置、控温装置。所研制的样机综合性能优良，达到了设计要求。利用此多向拉伸试验仪，经过将一定配比的PTFE和助挤剂的混合、研磨、模压、压延、干燥、拉伸、烧结、冷却过程，制备出了外观洁白、柔软、富弹性的EPTFE。具体的较佳制备工艺可表示如下： 1 分散聚四氟乙烯树脂（PTFE）分子量必须足够大才能保证膜制品的拉伸强度达到要求，且粒子尺寸尽可能小，以使助挤剂能较好地浸润。 2 PTFE_1与助挤剂的配比为每100gPTFE中加入20～30ml助挤剂； 3 配料在30～40MPa下模压成板，要求升降速度缓慢并保压； 4 30～40℃下双辊压延，折叠4～6次，进行预拉伸取向； 5 压延片材在80～90℃下干燥48h，除去助挤剂； 6 拉伸温度为170℃，拉伸倍率为4倍时的机械性能最好； 7 在360℃烧结，烧结时间为10～20分钟，327℃之前升温速度60℃/h，327 ℃之后20℃/h 8 空气中淬火处理。所制备的EPTFE多孔膜拉伸强度为

7.76MPa，断裂伸长率为94.61％，空隙率为68％，孔径为1.11～4.44μm，与进口Gore-Tex 产品性能相当，但价格远比其低。动物毒性试验的结果表明我们所制备的EPTFE材料组织相容性好，无毒性，深入的动物试验正在进行中。

1.聚四氟乙烯制品在医疗方面的分类

众所周知，在医疗方面使用的聚合物制品，大致能分成3个大类：

(1) 直接进入人体内(永久或临时的)的制品。属于永久性存在于有机体内的聚合物制品有植入物(组织和器官的人工替代品)。属于临时性使用的有导管、引流管、听筒、过滤器、换气装置等等。它们主要用于物质、气体的输送，介质的过滤等等；

(2) 外部使用的制品。聚合物的某些特性，如可塑性、轻、牢固、密封性和弹性、对腐蚀介质的稳定性、电绝缘性等等对这类制品很重要。属于这类制品的有手套、止血带、四肢固定装置、各种诊断装置的外用护套等等；

(3) 生物化学分析及生物化学合成设备的功能元件，细胞、组织等的培养、再生、繁殖装置等等。

2.聚四氟乙烯制品在医疗方面的应用

2.1膨体聚四氟乙烯补片在腹外疝修补中的应用

腹外疝是最常见的普外科疾病, 且绝大多数为腹股沟疝，手术治疗是公认的治愈方法。

现就 10年间我科室对各类腹外疝 859 例施行的无张力疝修补术报告如下, 希望对广大临床医师有所裨益。资料与方法一、一般资料1998 ～2008 年, 我科共进行了无张力疝修补术859例, 男性 767 例, 占 89.3 % , 女性 92 例, 占 10.7 % 。其中腹股沟斜疝 731 例,占 85.0 % ; 腹股沟直疝 86 例, 占10.0 % ; 股疝 13例, 占 1.5 % ; 切口疝 12例,腹白线疝9 例, 脐疝8 例。嵌顿疝病例共27例(均未发生肠管坏死)占 3.1 % 二、方法全部病例均采用美国Gore 公司生产的膨体聚四氟乙烯补片。腹股沟疝手术方法参照Lichtenstein标准术式。对于切口疝、白线疝及脐疝，根据术中情况游离并且高位结扎好疝囊后将补片放置于腹膜及后鞘前、前鞘下或皮下，都可以一期愈合。股疝采用经腹股沟入路,切开腹外斜肌腱膜后,将子宫圆韧带、腹内斜肌及联合腱牵向上外方以显露后壁,在股环处找到疝囊并游离,切开疝囊检查内容物活性后还纳入腹腔,远端多余疝囊切除,近端严密缝合后内翻,缝合腹横筋膜,然后将补片置入后壁,铺平后与联合腱、耻骨梳韧带及腹股沟韧带分别缝合固定,最后缝合外层组织、皮肤。固定缝线使用2-0 PROLENE线连续缝合。结果本组患者均为住院治疗，平均手术时间95 min，住院时间最长16 d、最短3 d、平均4.6 d，随访 10 ～60 个月,平均 30个月,术后并发症44例，其中尿潴留8例，术后血肿或浆液性肿10例，伤口脂肪液化4例，切口窦道4例(其中3例部分取出、1例全片取出,均系与嵌顿疝有关系)，阴囊肿胀15例，术后轻微疼痛3例，无复发病例。讨论腹外疝是腹腔内脏器或组织，经腹壁或筋膜的缺损处，向体表突出而形成的肿块。腹壁强度减弱和腹内压增高是疝形成的根本原因。典型的腹外疝由疝环、疝囊、疝内容物和疝外被盖4个部分组成。按病变的性质和程度腹外疝可分为5种类型：(1)可复性疝;(2)难复性疝;(3)滑动性疝;(4)嵌顿性疝;(5)绞窄性疝。按发生的部位常见的腹外疝有腹股沟疝、股疝、脐疝、切口疝。腹外疝的手术原则为疝囊高位结扎和疝修补，疝成形术只适用于腹壁有严重缺损、薄弱者。无张力疝修补术1989年由Lichtenstein首先在美国外科杂志上提出，被誉为20世纪疝修补术的“里程碑”，即用补片修补腹股沟管的后壁，由于是无张力缝合修补，最大限度地恢复了患者器官正常解剖和生理功能，杜绝了疝复发的解剖学基础，手术中仅需要很少的缝合，是当今无张力疝修补术的最佳手术方式［1］。聚四氟乙烯属于完全的氟化物，经特殊处理的膨化聚四氟乙烯纤维可以呈现出多孔结构，可制成柔软的、可弯曲的、不磨损的材料。膨化聚四氟乙烯补片最大的优点是柔韧性好，各方向的力处于平衡状态，可以根据需要进行裁剪和覆盖，呈现纤维连续性与独特的多孔渗水微结构，细胞能浸润入其内，组织相容性好，机械性能更为优越，患者术后伤口疼痛轻，瘢