喷雾干燥技术在药剂学中的应用

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喷雾干燥法-3

喷雾干燥技术在口服固体制剂生产中的应用喷雾干燥技术是用喷雾的方法，使物料以雾滴状态分散于热气流中，物料与热气体充分接触，在瞬间完成传热和传质的过程，使溶剂（包括水和有机溶媒）迅速蒸发为气体，达到干燥的目的。

喷雾干燥技术在我国制药行业中应用广泛，在口服固体制剂领域，常用于高热敏性药品和料液浓缩过程中易分解药品的干燥。

所得产品粒度细小、均匀，流动性和速溶性好。

喷雾干燥机的特点及分类喷雾干燥机是将溶液或悬浮液直接干燥为固体颗粒的干燥设备。

可由料液直接获得干燥产品，省去蒸发、结晶、分离及粉碎等单元操作，可连续、自动化生产，操作稳定。

采用这种干燥方法，喷雾干燥机中气固两相接触表面积大，干燥时间短，一般干燥时间为5～30s，适宜于干燥热敏性物料。

干燥所得产品质量良好，可获得30～50μm的微粒，产品流动性和速溶性好。

缺点是干燥器的体积大，传热系数低，导致热效率低，动力消耗大。

喷雾干燥机的分类方法有很多种，按气液流向可分为并流式、逆流式和混流式；按雾化器的安装方式可分为上喷下式、下喷上式；按雾化器的结构可分为离心式、压力式和气流式；按加热气体是否循环可分为开放式、部分循环式和密闭式。

喷雾干燥的基本流程（密闭式）料液通过雾化器雾化，分散为细小雾滴进入干燥腔，同时，加热气体经鼓风机送入加热器升温，然后进入干燥腔。

料液雾滴与热气体在干燥腔内充分混合、接触。

液滴中的液体瞬间蒸发为气体，物料干燥成细小的颗粒。

混合的气固两相被引风机吸入旋风分离器，两相分离，固体物料沉降到底部收集器，气相被引送至粉尘过滤器，捕集逃逸的物料。

过滤气相经过冷凝器冷凝后，气相携带的溶剂变成液体，可收集套用，作为载体的气体被干燥后则在系统中循环使用。

流程图如下：口服原料药的工艺要求口服固体制剂种类繁多，具体的工艺要求也千差万别，在喷雾干燥机设计制造的过程中，最好针对不同的品种做不同的设计，以达到设备和工艺相适应的最佳状态。

固体制剂生产在选用喷雾干燥机时，经常会提出下面所列的一些要求：1．洁净要求（以下7个小标题请改成斜体）原料药生产的主要工序需要在十万级的洁净环境中进行，喷雾干燥就是质量控制的重要工序。

干燥的定义原理方法药剂学

干燥的定义原理方法药剂学
干燥在药剂学中的定义、原理和方法:
1. 定义:通过蒸发使固体中的水分或其他挥发性液体减少或除去的过程,以延长保存期和改善应用性能。

2. 原理:利用气固之间的热传递、质传递规律,控制湿固料的温度和湿度,使其中的液体持续蒸发。

3. 方法:常见的有自然风干、烘箱干燥、真空干燥、冷冻干燥、喷雾干燥等。

4. 自然风干利用大气条件让水分自然蒸发,操作简单,但干燥时间长。

5. 烘箱干燥使用热风迫使水分蒸发,速度快但可能破坏热敏成分。

6. 真空干燥在低压条件下进行,温度低,保护成分,但设备复杂。

7. 冷冻干燥先冷冻再真空升华冰晶,产品质量好但耗能大。

8. 喷雾干燥将材料喷雾后迅速蒸发液滴,操作简便。

9. 干燥法的选择要考虑材料特性、效果要求、设备条件等。

10. 干燥是药剂加工中的关键步骤之一,关系到产品质量。

药物制剂中的粉末喷雾干燥技术研究

药物制剂中的粉末喷雾干燥技术研究药物制剂的研究与开发一直是医药行业的重要领域之一。

在药物的制备过程中，选择合适的制剂形式是至关重要的，其中粉末喷雾干燥技术作为一种重要的处理手段，被广泛应用于药物的制剂过程中。

本文将对粉末喷雾干燥技术在药物制剂中的研究进行探讨。

一、粉末喷雾干燥技术概述粉末喷雾干燥技术是将溶液或悬浮液通过喷雾装置将液滴喷雾到热空气中，使液滴在空气中迅速蒸发，形成粉末颗粒的过程。

该技术能够将液体药物制剂快速转化为固体粉末，提高药物的稳定性和储存性能。

同时，粉末喷雾干燥技术还可以控制颗粒的形态和大小，使制剂具有良好的可溶性和可吸收性，提高药物的生物利用度。

二、粉末喷雾干燥技术在药物制剂中的应用（一）微球制备利用粉末喷雾干燥技术，可以将药物制剂制备成微球形式，提高药物的溶解度和生物利用度。

通过控制粉末喷雾干燥过程中的各项参数，如喷雾速度、喷雾角度、干燥温度等，可以得到理想的微球形状和尺寸。

（二）改善可吸入性对于气雾剂、干粉吸入剂等需要通过呼吸道给药的制剂而言，粉末喷雾干燥技术可以改善药物的可吸入性能。

通过控制粉末颗粒的大小和密度，使其适应于不同的吸入装置，并且满足药物在呼吸道中的沉积和释放要求。

（三）保护药物活性成分某些药物的活性成分对温度、湿度等环境条件非常敏感，容易失去活性。

粉末喷雾干燥技术可以通过在制剂中添加保护剂，或者调节喷雾干燥的温度和湿度等条件，保护药物的活性成分，提高制剂的稳定性。

三、粉末喷雾干燥技术的优势和挑战粉末喷雾干燥技术在药物制剂中有许多优势，如操作简便、生产效率高、制剂质量稳定等，因此得到了广泛的应用。

然而，该技术也面临一些挑战。

首先，粉末喷雾干燥技术需要对各项参数进行精确控制，如液滴大小、干燥温度等，以获得理想的制剂性能。

这对于操作人员的技术水平要求较高。

其次，粉末喷雾干燥技术在制剂过程中会对药物产生一定程度的热应力，可能导致药物的物理性能和化学活性发生变化。

因此，在采用粉末喷雾干燥技术进行制剂设计时，需要对药物的特性进行充分的了解和评估。

喷雾干燥技术总结

喷雾干燥技术总结引言喷雾干燥技术是一种广泛应用于化工、食品、制药等多个领域的干燥方法。

其通过将液体喷雾成微小颗粒，使其与热空气充分接触并迅速蒸发，实现物料的快速干燥。

本文将对喷雾干燥技术的原理、特点以及应用进行总结。

喷雾干燥技术原理喷雾干燥技术基于两个主要原理：蒸发和传热。

在喷雾干燥过程中，液体物料被喷雾成微小颗粒，其大量表面积与热空气接触，从而在短时间内实现液体的快速蒸发。

在蒸发的同时，热空气中的热量传递给物料颗粒，使其温度升高，促进蒸发过程。

喷雾干燥技术特点1.高效性：喷雾干燥技术能够实现物料的快速干燥，处理容量大，生产效率高。

2.可控性：通过调节不同参数，如喷雾速度、喷雾角度、进风温度等，可以精确控制喷雾干燥过程中的温度、湿度等参数，满足不同物料的需求。

3.适应性强：喷雾干燥技术适用于各种物料，包括液体、悬浮液、乳液等，具有广泛的应用范围。

4.产品品质高：喷雾干燥技术可以实现物料的均匀干燥，避免了温度过高或过低而引起的物料品质问题。

5.设备结构简单：喷雾干燥设备结构简单、易于操作、维护成本低。

喷雾干燥技术应用化工领域在化工领域，喷雾干燥技术被广泛应用于涂料、染料、颜料等物料的干燥过程。

通过喷雾干燥技术可以实现液体颗粒的瞬时蒸发，避免了传统干燥方法中可能出现的颗粒团聚和结壳问题。

食品加工领域在食品加工领域，喷雾干燥技术常用于乳制品、水果粉末、咖啡粉等食品的干燥过程。

喷雾干燥技术可以保持食品原有的营养成分、香味和颜色，并保持食品颗粒的均匀性，提高产品质量。

制药领域在制药领域，喷雾干燥技术被广泛应用于制造颗粒药物、药物包衣等工艺过程中。

通过喷雾干燥技术可以实现药物的快速干燥，并保持药物颗粒的均匀性和稳定性，提高药物的吸收率和生物利用度。

喷雾干燥技术的发展趋势随着科技的不断进步，喷雾干燥技术也得到了不断的发展和改进。

未来，喷雾干燥技术的发展趋势主要包括以下几个方面： 1. 提高干燥效率：通过改进喷雾器的结构和喷雾参数的调节，提高干燥效率，缩短干燥时间。

喷雾干燥的原理及应用

喷雾干燥的原理及应用1. 喷雾干燥的原理喷雾干燥是一种常用的固体颗粒物的干燥方法，它通过将液体通过喷嘴雾化成小液滴，然后在热空气中进行瞬间干燥，使液滴快速转化为固体颗粒。

喷雾干燥的原理主要涉及到液体雾化、热传导和传质等过程。

1.1 液体雾化喷雾干燥的第一步是将液体雾化成小液滴。

这一过程可以通过喷嘴来实现，喷嘴通过高速气流将液体分散成小液滴。

液体的物理性质、喷嘴的结构和操作条件等因素都会影响液滴的大小和分布。

1.2 热传导当液滴被雾化形成后，它们会被热空气包围，通过热传导的方式将热量传递给液滴。

随着热量的传导，液滴中的水分开始蒸发，使液滴逐渐变小。

1.3 传质除了热传导，喷雾干燥还涉及到传质的过程。

在热空气中，水分子会从液滴的表面蒸发到气相中，这个过程称为传质。

传质的速度受到温度、湿度、气流速度和液滴大小等因素的影响。

2. 喷雾干燥的应用由于其高效、快速的干燥特性，喷雾干燥在许多领域都得到了广泛的应用。

以下是一些常见的喷雾干燥应用案例：2.1 食品工业在食品工业中，喷雾干燥广泛应用于乳制品、咖啡、香精和调味品等的生产。

通过喷雾干燥，液体食品可以迅速转化为可储存和运输的固体颗粒，同时保留其营养成分和风味。

2.2 医药工业在医药工业中，喷雾干燥常用于制备药物颗粒。

通过喷雾干燥，药物可以转化为可溶性粉末，有助于药物的稳定性和服用便捷性。

2.3 化工工业化工工业中的某些化合物由于其特殊性质而难以通过传统的干燥方法进行处理，而喷雾干燥提供了一种有效的解决方案。

通过喷雾干燥，这些化合物可以迅速转化为固体粉末，便于储存和使用。

2.4 环境保护喷雾干燥还可以用于环境保护领域。

例如，在废气处理中，喷雾干燥可将液体废物雾化成小液滴，然后与废气中的有害物质进行接触，从而达到净化废气的目的。

3. 小结喷雾干燥作为一种常用的干燥方法，通过将液体雾化成小液滴，然后在热空气中进行干燥，广泛应用于食品工业、医药工业、化工工业和环境保护等领域。

喷雾干燥技术及其应用

ＪｏｕｒｎａｌｏｆＨｅｎａｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ（ＭｅｄｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅ）Ｆｅｂ．２０１冷冻干燥和过热蒸汽喷雾小，易发生沾壁现象，一次性投资较大等。
干燥］。
３喷雾干燥在不同行业的应用
１．３．１喷雾冷冻干燥常规喷雾干燥采用的干燥介
质在整个蒸发干燥的过程中会达到一定的温度，但是
喷雾干燥的最早应用是在２０世纪初期用于开发
考虑到一些特殊物料的特性，例如医药及生化产品脱脂牛乳，发展到现在已经广泛运用到医药、食品、化
术在我国的发展起步较晚。我国第一台喷雾干燥机是１．２喷雾干燥的过程阶段
２Ｏ世纪５０年代吉林染料厂从苏联引进的旋转式喷雾
喷雾干燥的过程可分为三个基本阶段：①料液的
干燥机，当时是对染料进行喷雾干燥＿１］。如今，我国对雾化。② 雾滴和干燥介质接触、混合及流动，即传热
喷雾干燥最早是在１８６５年用于蛋品的处理，这种到一些有机溶剂在空气中易燃易爆，改用惰性气体
将液态物料经雾化和干燥后在极短时间内变成固体粉（如氮气等）作为干燥介质，流程也改为闭路循环系末的过程，在２０世纪取得了长足的进展。喷雾干燥技统。有机溶剂进行回收处理，惰性气体循环使用。
知识、特点、在各行业的应用以及发展前景对其进行混合，进行传热和传质，完成干燥的过程＿２］。最终产

超声喷雾干燥

超声喷雾干燥
超声喷雾干燥（Ultrasonic Spray Drying）是一种利用超声波产生的微小气泡将液体喷雾成微粒，然后通过干燥过程将其转化为粉末的技术。

这种技术通常用于制备粉末状的颗粒，例如在药物制剂、食品工业、化妆品等领域中。

超声喷雾干燥的基本原理是利用超声波产生的微小气泡将液体分散成微小颗粒，并将其喷雾到干燥室中。

在干燥室中，利用热气流或其他干燥方法将这些微粒进行干燥，从而得到粉末状的产物。

与传统的喷雾干燥技术相比，超声喷雾干燥具有以下优点：
1. 粒径均匀：利用超声波产生的微小气泡可以使液体喷雾成微粒，粒径分布较为均匀。

2. 保留活性成分：由于干燥过程中温度较低，可以有效保留颗粒中的活性成分，适用于制备药物、生物制品等需要保持活性的颗粒。

3. 高效节能：超声喷雾干燥过程中，喷雾和干燥同时进行，节省了能源和时间。

4. 操作简便：设备结构相对简单，操作方便，适用于规模较小的实验室和中小规模生产。

超声喷雾干燥技术在制备微粒状颗粒方面具有广泛的应用前景，尤其在制药、食品、化妆品等领域具有重要的意义。

固体分散剂的制备技术之喷雾干燥法

固体分散剂的制备技术之喷雾干燥法在药物研究领域，候选药物不容易溶于水，是现代药物制剂研究者常面临的挑战之一。

由于这种药物的溶解度偏低，生物利用度偏低，固体分散体技术的应用可以改善难溶于水的药物化合物的性质，改善药物的溶出速率和生物利用度。

固体分散体指的是药物以分子、无定形、微晶等状态均匀分散在某一固态载体物质中所形成的分散体系，喷雾干燥是用于制备固体分散剂的一种较为常用的技术。

喷雾干燥法指的是药物和载体溶解于溶剂，被雾化成干燥气体，溶剂蒸发后形成干燥微粒，是一种能够将液体以溶液或悬浮液的形式生产固体产物的方法，它的应用大大提高了难溶性化合物的生物利用度。

液体进入喷嘴被雾化，生成的液滴与干燥气体混合，其中的溶剂蒸发，最后颗粒与干燥气体分离。

喷雾干燥由于生成细小的液滴具有高比表面积，所以是一类非常快速的干燥过程。

喷雾干燥有不同的装置，尽管雾化装置和雾化力不尽相同，但其中大多数的元件都是相似的。

对于制备固体分散体而言，一般是将聚合物和难溶性药物溶于适当的溶剂中，再喷干，使药物以无定型态高度分散在聚合物中。

美迪西不仅在传统剂型的开发和研究上有着出色的表现，还拥有专业的难溶性创新药技术平台和专业的高端制剂技术平台，如吸入给药、眼用给药、透皮给药、缓控释给药和新型微粒系统给药等平台。

美迪西制剂部的研发团队人员具有较强的专业水平和丰富的制剂工艺研究、分析经验，确保规范、高质、高效的完成制剂处方工艺研究、质量研究，并建立相应的过程控制指标，最终实现产品的工业化生产。

喷雾干燥技术的原理：喷雾干燥技术将液态物料干燥成粉末，其干燥过程可分为3 个阶段：（1）利用雾化器将液体雾化，形成许多细小的雾滴；将进料溶液和雾化气体分别送入雾化装置（旋转，气动，液压或超声波）中，然后在喷嘴的尖端将液体流雾化，形成液态细丝从而最终变成细小液滴。

雾化器是在喷雾干燥过程中的核心装置，功能是把液体分散成细小雾滴。

（2）雾滴与干燥的热空气直接接触，溶剂迅速蒸发，形成干燥颗粒；雾滴形成之后，进入干燥器内，与热空气直接接触。

中药制药新技术喷雾干燥技术(实验室小型喷雾干燥机)

中药制药新技术喷雾干燥技术（试验室小型喷雾干燥机）干燥在制药生产中占有紧要地位。

近年来有很多适合中药生产的干燥技术和设备问世喷雾干燥是干燥技术（试验室小型喷雾干燥机）中较为的方法之一,由于其干燥效率高,对有效成分破坏少,浸膏粉溶解性好又适合工业化大生产,已越来越多地被利用于中药提取液的干燥以及新产品的开发。

目前已有利用此技术制备微囊、应用PVA进行薄膜包衣等新工艺的讨论报道。

因此,喷雾干燥技术在中药生产以及新剂型的开发上起着愈来愈紧要的作用。

1 基本原理、设备及流程喷雾干燥是流化技术用于液态物料干燥的一种较好的方法。

其基本原理是利用雾化器将yi定浓度的液态物料,喷射成雾状液滴,落于yi定流速的热气流中,使之快速干燥,获得粉状或颗粒状制品。

其特点是:瞬间干燥,适用于热敏性物料；产品质量好,保持原来的色香味,且易溶解；可依据需要调整和掌控产品的粗细度和含水量等质量指标；制剂体积小；有利于制剂卫生。

喷雾干燥设备一般由干燥室、喷头、空气滤过器、预热器、气粉分别室、收集桶、鼓风机构成。

喷雾器是喷雾干燥设备的关键部分,它影响到产品的质量和能量消耗。

常用试验室小型喷雾干燥机有三种类型:压力式小型喷雾干燥机、气流式小型喷雾干燥机、离心式小型喷雾干燥机。

压力式小型喷雾干燥机应用较多,它适用于粘性药液,动力消耗Z小。

气流式喷雾器结构简单,适用于任何粘度或稍带固体的药液。

离心式喷雾器适用于高粘度或带固体颗粒料液的干燥,但造价较高。

另外还有流动造粒干燥机、喷粉塔以及适用于教学和科研的自动间歇喷雾干燥机等。

喷雾干燥简单工艺流程为:药材提取浓缩喷雾收集药粉。

实在操作过程（压力式喷雾干燥）如下:中药饮片置提取罐内蒸汽加热浸出数次,浸出液通过真空抽滤管抽入减压浓缩罐内,浓缩至yi定浓度,药物由导管经流量计至喷头下,进入喷头的压缩空气（39123104～49104104Pa）,将药液自喷头经涡流器利用离心力增速成雾滴喷入干燥室,再与热气流混合进行热交换后很快即被干燥。

粉体学在药剂学中的应用

粉体学在药剂学中的应用
粉体学是研究和应用粉末物性、特征和性能的学科，它在药剂学中有广泛的应用。

下面是一些粉体学在药剂学中的应用：
1. 药物粉末性质的评价：研究药物粉末的物理特性，如粒度分布、比表面积、表面电荷、黏度等，有助于确定药物的颗粒特征，为药物制剂的设计和开发提供依据。

2. 粉末混合性能的评估：药物粉末往往需要与其他辅料混合，粉体学可以帮助评估不同粉末的混合性能，了解它们的流动性、均匀性和静电电荷，以选择合适的混合工艺和设备。

3. 颗粒大小和分布的控制：药物粉末的颗粒大小和分布对于药物的吸收、释放和稳定性等性能有重要影响。

粉体学可以提供精确的颗粒测量方法和技术，帮助控制和优化粉末颗粒的大小和分布。

4. 粉体固态特性的研究：药物的固态特性对于药物的稳定性和溶解性等性能有关。

粉体学可以通过研究药物的晶体结构、熔点、热分解行为等，帮助了解药物的固态特性，为药物制剂的设计和质量控制提供依据。

5. 粉末喷雾干燥技术的应用：喷雾干燥是一种常用的制备固体药物制剂的方法，粉体学可以通过研究粉末颗粒的形态、流动性和水分含量等，优化喷雾干燥工艺，
提高产品的质量和稳定性。

总之，粉体学在药剂学中的应用非常广泛，可以帮助优化药物制剂的性能、提高产品的质量和稳定性，提供制药过程的科学依据。

喷雾干燥法的原理

喷雾干燥法的原理一、引言喷雾干燥法是一种常用的制备微粒化物质的方法，广泛应用于药物、食品、化妆品等领域。

本文将对喷雾干燥法的原理进行详细介绍。

二、喷雾干燥法的概述喷雾干燥法是指将溶液或悬浮液通过喷嘴以高速喷出，在空气中形成小液滴，然后使小液滴在空气中蒸发和干燥，从而制备出微粒化物质。

该方法具有操作简便、生产效率高等优点，并且可以控制颗粒大小和分布。

三、喷雾干燥法的原理1. 喷嘴喷嘴是喷雾干燥法中最关键的部分之一。

它可以将溶液或悬浮液以高速喷出，在空气中形成小液滴。

通常采用压缩空气或氮气来驱动溶液或悬浮液通过喷嘴。

在选择喷嘴时需要考虑其孔径大小、形状和材料等因素，以保证稳定的流量和均匀的喷雾。

2. 液滴的形成当溶液或悬浮液通过喷嘴时，由于其速度非常快，会在空气中形成小液滴。

液滴的大小和形状受到多种因素的影响，如喷嘴孔径、喷嘴压力、液体性质等。

通常情况下，液滴的大小在10-1000微米之间。

3. 蒸发和干燥当小液滴形成后，它们会在空气中逐渐蒸发和干燥。

这个过程可以分为两个阶段：首先是表面蒸发阶段，其中水分从液滴表面蒸发；然后是内部扩散阶段，其中水分从内部向外扩散并逐渐挥发。

这个过程需要控制温度、湿度和空气流速等因素以保证稳定的干燥效果。

4. 颗粒形成当水分逐渐挥发后，剩余物质会聚集在一起，并且形成固体颗粒。

颗粒的大小和分布取决于多种因素，如溶液或悬浮液浓度、干燥条件等。

通常情况下，颗粒的大小在1-100微米之间。

四、喷雾干燥法的应用喷雾干燥法广泛应用于药物、食品、化妆品等领域。

例如，在药物制剂中，该方法可以制备出微粒化药物，提高其生物利用度和稳定性；在食品工业中，该方法可以制备出微粒化添加剂，改善其溶解性和稳定性；在化妆品中，该方法可以制备出微粒化颗粒，增强其渗透性和吸附能力。

五、总结喷雾干燥法是一种常用的制备微粒化物质的方法，具有操作简便、生产效率高等优点，并且可以控制颗粒大小和分布。

其原理包括液滴形成、蒸发和干燥以及颗粒形成等多个阶段。

执业药师资格《药剂学》章节考点

执业药师资格《药剂学》章节考点执业药师资格《药剂学》章节考点学习这件事不在乎有没有人教你，最重要的是在于你自己有没有觉悟和恒心。

今天店铺为大家编辑整理了执业药师资格《药剂学》章节考点，希望对大家考试有所帮助。

第四章散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣药物的溶出速度：Noyes-whitney方程：dC/dt =KS(Cs-C);K=D/Vδ(K:溶出速度常数，D：药物的扩散系数，δ：扩散边界层厚，V：溶出介质的量，S：溶出界面积，Cs：饱和浓度，C：药物的浓度)改善药物的溶出速度：1. 增大药物的溶出面积：减小粒径2. 增大溶解速度常数：提高搅拌速度3. 提高药物溶解度：提高温度、改变晶型、制成固体分散物等散剂散剂(powders)：系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部用散剂。

散剂的制备工艺流程：物料→ 粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装→成品粉碎机理：对物质的粉碎过程主要依靠外机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。

粉碎过程常用的外加力有：冲击力、压缩力、剪切力、弯曲力、研磨力等。

粉碎机：研钵、球磨机、冲击式粉碎机(“万能粉碎机”，锤击式与冲击式)、流能磨(微粉化，可适用于无菌粉末)筛分：药筛(号越大，孔径越小)1)冲眼筛2)编织筛工业用标准筛：以目数表示筛号，即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目来表示。

运动方式：1)摇动筛;2)振荡筛。

混合机理：1)对流混合;2)剪切混合;3)扩散混合(对于含有毒药品、贵重药品或各组分混合比例悬殊时采用等量递增法(配研法)) 粒度要求：局用散，通过七号筛(120目，125μm)不低于95%，眼用散，全部通过九号筛(200目，75μm)颗粒剂颗粒剂(granules)：是将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

片剂片剂的优点：剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位;化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护;携带、运输、服用均较方便;生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价较低;可以制成不同类型的各种片剂，以满足临床的不同需要。

药剂学第16章药物制剂新技术

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2 难溶性载体 ¾ 乙基纤维素(EC)：可溶于有机溶剂，粘性较大，载药量高，不易老化。 ¾ 聚丙烯酸树脂：含有季铵基的Eudragit在胃液中溶胀，在肠液中不溶，不被吸收，可用于制备具有缓释性的固体分散体，常与PEG、PVP联用调节释放速率。 ¾ 脂质类：常用胆固醇及其酯，棕榈酸甘油酯等脂质材料，可与表活剂、糖类、PVP等水溶性材料联用。 3 肠溶性载体材料 ¾ 纤维素类：邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)，邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)。 ¾ 聚丙烯酸树脂：常用II号(Eudragit L100)：pH>6介质中溶解，III号(Eudragit S100) ：pH>7介质中溶解。 14
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固态溶液 ¾ 药物以分子状态分散于载体中，其溶出速度>低共熔的晶粒。 ¾ 实例： 10%磺胺噻唑 +90%尿素可形成β固态溶液、溶出速度可提高700倍。共沉淀物指药物与载体以恰当的比例形成的非结晶型无定形物。常用载体为多羟基化合物，如枸椽酸、蔗糖、PVP等。
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二、常用载体材料
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第二节
一、概述
1 含义
固体分散技术
固体分散体(Solid dispersion)：系指药物以分子、胶态、微晶或无定形等状态高度分散在某一固态载体材料中所形成的分散体系。 ¾ 分散度增加，药物溶出度提高 ¾ 提高药物生物利用度 ¾ 在存贮过程中易老化，使溶出变慢
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2 类型低共熔混合物药物＋载体→共熔→骤冷固化→固体熔融物→以微晶状态分散。实例：当氯霉素76%+尿素24%时，两组分晶体可同时由液相析出，各晶体彼此妨碍对方生长从而形成一种均匀微细的分散结构，使溶出速度大大增加。
¾ 空洞内径随着糖环数目的增加而增加，溶解度以γ-CYD 最大，β-CYD最小。 ¾ 三种环糊精因其孔径不同，可包嵌前列腺素的不同部位。

喷雾干燥技术研究现状及其在中药制药中的应用

喷雾干燥技术自20世纪初问世以来，已经在全球范围内得到广泛应用。在我国，这项技术也已经被广泛应用于制药、食品、化工、陶瓷、环保等领域。喷雾干燥技术具有干燥速度快、产品分散性好、干燥过程简单等优点，同时也有一定的局限性，如设备成本较高、能耗较大等。
在我国工业领域，喷雾干燥技术的应用非常广泛。例如，在制药工业中，喷雾干燥技术可以用于制备各种药物，如中药材、化学药等。在食品工业中，喷雾干燥技术可以用于制备各种食品添加剂和营养强化剂等。此外，在陶瓷、环保等领域，喷雾干燥技术也扮演着重要的角色。
四、喷雾干燥技术在中药制药中的未来发展方向
随着科学技术的不断进步和中药制药产业的发展，喷雾干燥技术在中药制药中的未来发展方向将主要体现在以下几个方面：
1、优化工艺参数：进一步深入研究喷雾干燥过程中的工艺参数，如液滴大小、喷雾角度、干燥温度等，以提高产品的质量和稳定性。
2、新型设备研发：开发新型的喷雾干燥设备，优化设备结构，提高设备的可靠性和使用寿命，以满足大规模生产的需要。
真空冷冻干燥技术是一种先进的制药工艺，在药物生产过程中具有广泛的应用前景。本次演示将介绍真空冷冻干燥技术在制药领域的应用优势、工作原理和流程，并结合实际案例分析其在药品制备、生物制药等领域的应用情况，最后探讨存在问题和解决方法，展望未来发展方向。
一、真空冷冻干燥技术在制药中的应用优势
真空冷冻干燥技术具有以下优势：
结论
总的来说，微波干燥在中药制药中的应用取得了显著的效果和进展。它不仅提高了中药材和中药制剂的干燥速度和质量，还具有环保节能的优势，符合绿色制药的发展趋势。然而，尽管微波干燥在中药制药中展现出巨大的潜力，但其应用仍存在一些挑战和限制。例如，针对不同种类的中药材和中药制剂，需要优化具体的微波干燥条件，以提高干燥效果和药品质量。

喷雾干燥在药剂学上的应用

喷雾干燥在药剂学上的应用【摘要】喷雾干燥技术已有一百多年的历史,自应用以来,它使许多有价值但不易保存的物料得以大大延长保质期,发挥了巨大的价值。

其在制药领域方面,除干燥外,还可用于制粒及微囊制备。

本文对喷雾干燥原理、特点、工艺优化等方面的研究做了回顾,并简单介绍了该技术在西药、中药以及蛋白、多肽类药物微球方面的应用。

【关键词】喷雾干燥技术;西药;中药【中图分类号】r587.5【文献标识码】b【文章编号】1005-0515(2010)009-0124-01喷雾干燥技术的研究始于19世纪初期,距今已有100多年的历史。

它是利用雾化器将液态物料分散成雾滴,雾滴表面湿分的水蒸气比相同条件下平面液态湿分的蒸汽压要大,热空气(或其它气体)与雾滴直接接触的方式而获得粉粒状产品的一种干燥过程[1]。

该技术具有雾滴群表面积大、对流传热传质速度快、干燥时间短且对有效成分破坏少等优点。

经过几十年的发展,喷雾干燥在制药领域应用越来越广泛,在中药制药行业中主要用以干燥中药提取液或浸膏,得到药粒产品。

在西药行业主要是制作微囊、微球的药物以提高药物疗效,减少副作用。

本文就喷雾干燥技术及其在药剂学上的应用做一简单综述。

1喷雾干燥技术的原理及特点1.1喷雾干燥技术的原理:喷雾干燥器属于热风直接式干燥设备。

它是干燥领域发展最快,应用范围最广的一种形式,干燥产品可根据工艺要求制成粉状、颗粒状、团粒状甚至空心球状。

工作时,空气通过加热器转化为热空气进入装置,并呈螺旋状转动,同时使液态物料经过喷嘴雾化成微细的雾状液滴,并将其抛洒于温度为120～300℃的热气流中,利用雾滴运动时与热气流的速度差,使物料在几秒至十几秒内迅速干燥,转变为符合生产要求的粉状、颗粒状、空心球或圆粒状产品。

可概括为三个基本阶段:一是料液雾化成雾滴;二是雾滴和干燥介质接触、混合及流动,即进行干燥;三是干燥产品与空气分离[2]。

进料可以是溶液、悬浮物、糊状物,雾化可以通过旋转式雾化器,压力式雾化喷嘴和气流式雾化喷嘴实现,操作条件和干燥设备的设计可根据干燥所需的干燥特性和粉粒的规格选择。

北中大中药药剂学学习指导第4章浸提、分离、浓缩与干燥

第四章浸提、分离、浓缩与干燥学习提示：本章内容包括浸提、分离与精制、浓缩、干燥。

重点内容为浸提、分离、精制、浓缩、干燥的方法与应用。

一、浸提的过程与影响因素★【考点U中药的浸提过程浸润与渗透；解吸与溶解；扩散（浓度差是渗透或扩散的推动力）。

扩散速率与扩散面积、浓度差、温度成正比；与扩散物质（溶质）分子半径、液体的粘度成反比。

浸提过程中最重要的是保持最大的浓度梯度。

加强搅拌、更换新溶剂和动态提取，均有利于成分提出。

【考点2】影响浸提的因素药材粒度；药材成分；浸提温度；浸提时间；浓度梯度；溶剂用量；溶剂pH；浸提压力；新技术应用。

二、常用的浸提溶剂与辅助剂【考点1】常用的浸提溶剂的性质、特点与应用1.水经济易得，溶解谱广；浸出选择性差，容易浸出大量无效成分，给滤过、纯化带来困难，易于霉变，也能引起某些有效成分的水解。

2.乙醇溶解性能界于极性与非极性之间；90%乙醇适于浸提挥发油、树脂、叶绿素等；70%~90%乙醇适于浸提香豆素、内酯、一些昔元等；50%~70乙醇适于浸提生物碱、昔类等；50%以下的乙醇也可浸提一些极性较大的黄酮类、生物碱及其盐类等；乙醇含量达40%时，能延缓酯类、昔类等成分的水解，增加制剂的稳定性；乙醇含量达20%以上时具有防腐作用。

3.其他溶剂丙酮常用于新鲜动物药材的脱脂或脱水；氯仿、乙酸、苯等用于挥发油、亲脂性物质提取，或用于脱脂、纯化。

【考点2】浸提辅助剂1.酸目的是使碱成盐，促进生物碱的浸出；也可以使某些以钙盐形式存在于植物中的有机酸游离，便于有机溶剂浸提。

2.碱目的是增加偏酸性有效成分的溶解度和稳定性。

三、常用的浸提方法【考点1］煎煮法适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的药材。

浸提范围广，还可杀酶、杀死微生物。

但浸出杂质较多，给后续工艺带来不便，且煎出液易霉败。

★【考点2】浸渍法适用于粘性药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材的浸提。

不适用于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂。

药剂学重点笔记-5新剂型

（三）滴入冻凝法将芯料分散于含有囊材的溶液中，将所得混合液以小滴形式骤然导入一种非溶剂或囊材的冻凝液，囊膜在小滴周围冻凝，即成微囊。随后可用适当干燥技术将溶剂或非溶剂除去。
另一方法是将芯料均匀分散（或乳化）在室温以下能冻凝的囊材溶液中（如囊材用明胶，则以液状石蜡或植物油作冻凝液），高速搅拌，即分散成圆球状小粒，经筛选后，大粒加热熔化后，再重复上述操作，最后得到均一的微囊。
3. 挥散有机溶剂法：将药物均匀混悬或乳化于溶有囊材的有机溶剂中，然后将混合液加热挥散有机溶剂，由于囊材沉积而形成微囊。
（二）喷雾干燥法将芯料分散于囊材的溶液中，将此混合物用汽流雾化，使溶解囊材的溶剂迅速蒸发而使囊膜凝固，将芯料包裹而成微囊。此法制成的微囊，近圆形结构，直径为5～60011m。成品质地疏松，配料时主药含量超过20％时，则成品难以达到足够的保留量。
制做技术
（一）注入法将磷脂与胆固醇等类脂质及脂溶性药物共溶于有机溶剂中（一般多采用乙醚），用注射器缓缓注入加热至50℃（并用磁力搅拌）的磷酸盐缓冲液中（或含有水溶性药物），加完后，不断搅拌至乙醚除尽为止，即制得大多孔脂质体。其粒径较大，不适宜静脉注射。再将脂质体混悬液通过高压乳匀机二次，所得成品，大多为单室脂质体，少数为多室脂质体。粒径大多数在0．1～0．2μm以下。
在医药上的应用作为多种药物的载体，如抗癌药、抗寄生虫药、酶、螯合剂、激素、抗生素等。此外，还可用于遗传工程，及促进口服药的吸收或使药物在消化道内不被破坏。
四、复合型乳剂Multiple emulsion
复合型乳剂属于不稳定的分散系统，将水包油或油包水的初乳（W/O或W/O）进一步分散在油相（O/W/O）或水相（W/O/W）中经过二次乳化所成的一种复合型乳剂，或成为更复杂的复合型乳剂，如O/W/O/W型或W/O/W/O型。若将药物溶解或混悬在较高浓度的明胶溶液（10～20％）中，则胶凝后成固体状的“明胶水相”，亦称凝聚微球（以符号S代之）。第一步将熔化的明胶溶液分散在油相中则成S/O型乳，亦称为微球乳。再进一步分散在水相中则成S/O/W型复合乳剂。复合型乳剂的粒径一般可控制在1～2um以下，凡水相为外相的乳剂（O/W，W/O/W，S/O/W）可作肌肉注射，如成品通过药典规定的热原与降压物质检查的要求，不产生溶血作用，粒径符合静注的要求，亦可供静脉滴注。以油为外相的乳剂(W/O/O，O/W/O）则只供肌肉注射。

药剂学名词解释问答题

药剂学名词解释问答题药剂学名解问答题名词解释1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

2.制剂：以剂型制成的具体药品称为药物制剂，简称制剂。

而且，研制的过程也称为制剂。

3.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。

4.等量递增法：将量大的药物先研细，然后取出大部分，与量小药物约等量混合研匀，如此倍量增加量大的药物直至全部研匀。

5.湿热灭菌法：在饱和蒸气或沸水或流通蒸气中进行灭菌的方法。

6.冷冻干燥技术：将被干燥液体物料冷冻成固体，在低温减压条件下，利用干冰的升华性能，使物料低温脱水而达到干燥目的的技术。

7.氯化钠等渗当量：与1g药物呈现等渗的氯化钠克数。

8.低共熔现象：有些药物按一定比例混合时，可形成低共熔混合物而在室温条件下出现湿润或液化现象，叫低共熔。

9.固体分散技术：将难溶性药物高度分散在固体载体材料中，形成固体分散体的新技术。

10.粘冲：片剂表面不光、不平或有凹痕的现象。

11.裂片：受到振动或放置后，片剂腰部或顶部开裂的现象。

12.等张溶液：与红细胞张力相等的溶液。

13.等渗溶液：渗透压与血浆渗透压相等的溶液。

14.软膏剂：药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。

15.粉针剂：又称注射用无菌粉末，指临用前用灭菌注射用水溶解后注射的一种较常用的注射剂型。

16.胶囊剂：指药物（或药物与辅料的混合物）充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。

17.注射剂：俗称针剂，指专供注入机体内的一种制剂。

注射剂有药物、溶剂、附加剂及特制的容器组成。

18.滴丸：指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂。

19.脂质体：由磷脂和胆固醇组成，具有类似生物膜的双分子层结构。

问答题1.影响湿热灭菌的因素有哪些？答：①生物的种类与数量、②蒸汽性质、③药品性质和灭菌时间、④介质pH2.注射剂的质量要求有哪些？答：①无菌：注射剂成品中不得含有任何活的微生物、②无热原：无热原是注射剂的重要质量指标、③澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物、④安全性：注射剂不能引起对组织的此进行或发生毒性反应、⑤渗透压：其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近、⑥pH：要求与血液相等或接近（血液pH约7.4,）一般控制在4~9的范围内、⑦稳定性：注射剂具有必要的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效、⑧降压物质：必须符合规定。

喷雾干燥的应用

喷雾干燥的应用
喷雾干燥的应用
喷雾干燥技术是一种将液体溶液或悬浮液通过高速喷射成细小的颗粒，然后在热风中迅速干燥成粉末的方法。

喷雾干燥因其操作简便、生产
效率高、成本低、粉末制品质量好等特点，被广泛应用于制药、食品、化工、环保等多个领域。

1.制药领域
喷雾干燥是制备药物粉末的重要方法之一，可以使液体药物制剂迅速
转变成粉末，供丸剂、胶囊剂等制剂使用。

大部分药物都需要先制成
粉末后再混合压片，喷雾干燥是制药领域中较好的加工方法。

2.食品领域
喷雾干燥技术不仅可以干燥水分，还可以处理食品中的油脂等脂质，
因此在食品工业中也有广泛应用。

例如，将脱脂乳微喷成小颗粒后，
也许可以用于制备奶粉、干酪等食品。

此外，喷雾干燥还可用于制备
食品中的添加剂、香精等，具有广泛的应用前景。

3.化工领域
在化工领域中，喷雾干燥被广泛应用于多种物料的干燥处理中。

例如，喷雾干燥可以用于处理湿垃圾，生产优质肥料，这将有助于环保和可
持续发展。

4.环保领域
喷雾干燥技术被应用于污染物的处理，例如，可以使用喷雾干燥来干燥废水、废料、污水等，将其转化成坚固的粉末固体。

这样的处理方法可以减轻环境负荷，减少液体废物的存储、运输和掩埋成本，实现环保的目标。

总之，喷雾干燥技术在各个领域中的应用是多样化的。

该技术不仅可以节约能源和原材料，提高生产效率和产品质量，还可以保护环境和减少废物。

随着技术的不断发展和完善，喷雾干燥在各个领域中的应用前景将远远超过目前的应用范围。

喷雾干燥法的原理和优点

喷雾干燥法的原理和优点
喷雾干燥法（Spray drying）是一种常用的化工干燥技术，常用于将液体溶液、悬浮液等转化为粉状固体。

其原理是通过将流体喷雾成小液滴，并使之与热空气充分接触，从而将液滴中的溶质或悬浮物质在瞬间蒸发并形成固体颗粒。

喷雾干燥法的优点如下：
1. 高效性：喷雾干燥法可以获得快速的干燥速度，因为液滴极易与空气发生热质量传递，大大提高了干燥效率。

2. 适应性强：喷雾干燥法适用于多种型号和规模的设备，并可处理各种类型的物料，如食品、制药品、化妆品等。

3. 可控性好：喷雾干燥法可以通过调整热空气的温度、流速和喷雾液滴的大小等参数，以控制固体颗粒的形态和粒径分布，从而满足不同的产品要求。

4. 产品质量好：喷雾干燥法在快速干燥的同时，保持了产品的物化性质，避免了由于长时间加热可能引起的热降解等问题。

5. 操作简单：喷雾干燥设备结构简单、操作方便，易于维护和清洁，适合于连续大批量生产。

综上所述，喷雾干燥法具有高效、适应性强、可控性好、产品质量好以及操作简单等优点，因此在各个领域得到广泛应用。