NDM系列样本
关于细菌论文关于超级细菌的论文细菌论文
~ 25 mm 长接种。孵 育后 , 在抑 菌环 与试 验菌 株划 线交 叉处 出现增强生长为碳青霉烯酶阳性。 将初筛碳青霉烯酶阳性菌株 进一步用 NDM - 1 目 的引物 做 PCR 检测 , 通过测序分析确定 ND M - 1 的细菌。 4 防治对策 首先需要理性看待超级细 菌 , 既不能盲 目乐观 , 也 不能过 度恐慌。 NDM - 1 超级细菌本身不可怕 , 重要的是敲响 了控制 多重耐药菌的警钟 , 采取积极的预 防手段 , 延缓 抗药性 细菌产 生 , 防治更多的超级细菌出现。 监测耐药菌 : 世界卫 生 组织 将细 菌耐 药列 为危 害公 共安 全的人为因素之 一 , 并要 求各 成员 国积 极应 对。针 对目 前的 NDM - 1, 应加强对多 重耐药 菌和 泛耐 药菌 的筛 查和 监测 , 特 别对有相关流行病学史患者进行 致病微 生物检 测和细 菌耐药 监测 , 关注其危险因素 , 发现对碳 青霉烯 类的耐 药菌株 应进一 步鉴定是否为 NDM - 1 , 做到及时发现、 及时隔离 , 防止 进一步 传播。 增强防御力 : 预防的措施最主要 的是注 意个人 卫生 , 尤其 是正确洗手的习惯 , 加强身体锻 炼 , 合 理膳食 , 注意 休息 , 提高 机体的抵抗力。 管理感染者 : ! 超级细菌 ∀感染通 常是在医院 内传播 , 普及 超级细菌防控知识 , 强 化医 源性 感染 和交 叉感 染的 预防 和控 制 , 采取措施减少多 重耐 药细 菌交 叉感 染的 机率。 一旦 发现 NDM - 1 超级细菌定 植或感 染者 , 必须严 格隔 离和监 视病 者 , 防止细菌传播。同时 , 医护人员应严 格遵守 消毒隔 离措施 , 接 触可疑感染者必须 及时 洗手 及手酒 精消 毒 , 所 用医 疗器 材的 消毒也不可忽视 , 达到防止 NDM - 1 超级细菌蔓延的 目的 [ 6] 。 合理应用抗生素 : 需要加强对抗 生素使 用的管 理 , 从医院 到个人 , 严格抗生素使用指征和原 则 , 对 超广谱 及与耐 药性产 生关系密切的抗生素使用加以 限制 , 分级管 理 , 使用正 确的给 药途径及足够的剂量并 规范 的疗程 , 延 缓 ! 后抗 生素 时代 ∀ 的 到来。 针对性治疗 : 目前 , 产 生 NDM - 1 基因 的主 要细 菌包 括 : 肺炎克雷伯菌、 大肠埃希菌、 阴 沟肠杆 菌、 枸 橼酸杆 菌、 变形杆 菌属、 产酸克雷伯菌、 摩氏摩 根菌和普 罗威登 斯菌属。 最常见 的感染部位是泌尿 道和 外伤 伤口 , 其 次是 呼吸 道、 血 液、 中心 静脉插管等 [ 2, 3, 7] 。已有的药物敏感性显示 N D M - 1 多 重耐药 菌对常用的抗生素头孢菌素类、 碳 青霉烯类、 氨 基糖苷 类都耐 药 , 仅对黏菌 素和替加环素的敏感率达到 89% ~ 100% 和 56% ~ 67% ; 个别菌 株对 氨曲 南、 庆大 霉素、 环 丙沙 星 敏感。 治疗 应根据感染部位及感染菌的 药物敏感 性综合 考虑。多 黏菌素 和替加环素对目前绝大部分 ! 超级细菌 ∀ 敏感。黏菌素 可以单 独或联合用药抗多重耐药菌 , 有较 好的疗效 和安全 性 , 肾毒性 ( 一般为可逆性 蛋白尿、 管型 尿及血 尿 ) 发 生率小 于 20% 。通 常静脉给药 , 也可以 吸入 或鞘 内给 药治 疗脑 膜炎。 但联 合用 药及其他途径给药的合适剂 量有待于进 一步观 察确定 [ 8] 。值 得注意的是 , 对黏菌素耐药的多重耐药菌株已有报道 [ 9, 10] 。替 加环素是一种新型 的甘 氨酰 四环素 类抗 生 素 , 别名 丁甘 米诺 环素 , 具有超广谱的抗菌活性 , 能 够克服 或限制 细菌的 外排泵 和核糖体保护两种耐药机制产 生的作 用 , 不 易产生 耐药性 , 美 国 FDA 已批准上市 , 但国内 目前尚处 于临床 研究和 申报 生产 阶段。新开发的一 种新 的氨 基糖 苷类 抗生 素 A CHN - 490 在
NDB1C中文样本-120710
07
NDM1L-50GQ系列剩余电流动作带过欠压保护功能动作脱扣器
适用范围
加装于NDB1C-63小型断路器右侧，对对地漏电、人体直接或间接触电，线路过电压、欠电压等故障进行保护。
型号及其含义
ND M 1 L 50
设计代号
漏电保护
壳架等级 A
过压保护（可选择）
7
欠压保护（可选择）
8
极数
9
额定剩余动作电流mA
公司已在全国二十二大城市（上海、北京、广州、深圳、南京、杭 州、武汉、重庆、天津、西安、济南、沈阳、大连、哈尔滨、长沙、昆 明、郑州、成都、南昌、石家庄、长春、贵阳）设立了区域销售服务中 心，旨在多角度、全方位的为客户提供及时、优质的服务。
NDB1C系列 小型断路器
概述
NDB1C系列产品为良信首推的“工业级民用”产品，其 产 品 性 能 、 技 术 参 数 、 环 保 指 数 、 外 观 设 计 、 售后服务将承未来所需，将工业标 准与民用家宅或设备完美对接，尽享工业水准！
1
N
1PN
U＜ U＞＞
2N
1
3
N
U＜ U＞＞
2P
24
37 37
壳架等级 额定电流A
63
产品型号 NDM1GQ-63/1PN
63
NDM1GQ-63/2
1357
4P
2 45 8
64
50
NDM1GQ-50/4
与断路器的选配原则
过欠压动作脱扣器的断路器若检验介电性能时，需断开脱扣器部分。 过欠压动作脱扣器只与本公司小型断路器匹配，不做单独供货。 可单独提供过压或欠压功能脱扣器，过压脱扣器为NDM1G-63或NDM1G-50，欠压脱扣器为NDM1Q-63或 NDM1Q-50 1PN\2P过欠压或过压、欠压脱扣器最大工作电流63A。4P过欠压或过压、欠压脱扣器最大工作电流50A。
COPD
四、抗生素应用策略
五、真菌预防
– 住院时间>2周的患者? – 入住ICU或烧伤病房 – 脑血管病后遗症\昏迷患者 – 外科伤口感染或烧伤患者 – I型糖尿病患者 – 长期腹膜透析/血液透析患者 – 接触MRSA感染或定植者的患 者
CA-MRSA 日间看护中心的工作人 员或被看护者 运动员及其密切接触者 军人或退伍军人 囚犯 无家可归者 男性同性恋患者 静脉注射毒品者 美洲原住民
• 代表菌株：鲍曼不动杆菌等 • 耐药机制：
– 水解青霉素类、头孢菌素类和碳青霉烯类 – 分类：
• 非金属碳青霉烯酶（A）：可被克拉维酸抑制 • 金属酶（B）：对单环类敏感
• 对策：喹诺酮类、氨基糖苷类可能有效
细菌耐药机制
• β内酰胺酶介导的耐药
– – – – – 青霉素酶 超广谱β内酰胺酶（ESBL） 头孢菌素酶（AmpC） 非金属碳青霉烯酶 金属酶
• 防治：①合理选用抗生素，②减少侵袭操 作，③及时拔管，脓肿引流。④选药：多 粘菌素，并与碳青酶烯、氨基糖苷类、喹 诺酮类联用。⑤手卫生、无菌操作。⑥兰阳性球菌
• 微球菌科
– 葡萄球菌属
• • • • • 金葡菌（MRSA） 表葡菌（MRSE） 凝固酶阴性(CoN S) / 阳性葡萄球菌 溶血葡萄球菌 柠檬色葡萄球菌……
• 产NDM-1肠杆菌科细菌占所监测细菌 1.2%~13%，主要为大肠埃希菌、肺炎克雷 伯，现有阴沟杆菌、变形杆菌、费劳地枸 橼酸菌、产酸克雷细菌等，在美、加、日、 韩、澳、香港有报道。
• ICU长期用抗生素、插管、机械通气，疾病 重，易感产NDM-1菌，当碳青霉烯无效时， 应及时采集样本检测。
MRS的治疗
• 糖肽类抗生素
– 万古霉素 – 去甲万古霉素 – 替考拉宁
弗劳地枸橼酸杆菌中质粒介导的KPC-2和NDM-1型碳青霉烯酶基因结构分析
弗劳地枸橼酸杆菌中质粒介导的KPC-2和NDM-1型碳青霉烯酶基因结构分析林迪;方颍;张嵘;陈功祥【摘要】目的对携带blaNDM-1和blaKPC-2的弗劳地枸橼酸杆菌的碳青霉烯酶基因结构进行分析.方法收集4株耐碳青霉烯类药物弗劳地枸橼酸杆菌(CF-05、CF-17、CF-35、CF-43),琼脂稀释法测定抗菌药物敏感性;脉冲场凝胶电泳(PFGE)分析细菌同源性;特异性PCR扩增和序列测定分析碳青霉烯酶耐药基因和ESBLs耐药基因、接合试验、耐药基因周围序列分析对菌株的耐药机制进行分子水平研究.结果 4株细菌仅CF-05对阿米卡星敏感,所有菌株对其他检测药物全部耐药;PFGE 结果显示4株细菌不同源;特异性PCR扩增和序列分析显示2株(CF-35、CF-43)同时携带blaNDM-1和blaKPC-2、另2株(CF-05、CF-17)仅携带blaNDM-1,CF-35同时携带blaCTX-M-15;其中3株细菌(CF-05、CF-17、CF-43)接合成功,CF-05、CF-17接合子(CF-05-1和CF-17-1)携带blaNDM-1,CF-43获得2种接合子(CF-43-1携带blaKPC-2、CF-43-2同时携带blaNDM-1和blaKP-2);分析blaNDM-1和blaKPC-2周围序列发现,4株细菌周围序列分别与国内报道携带blaNDM-1和blaKPC-2的肺炎克雷伯菌质粒pNDM-HN380和PK048周围序列高度相似.结论在4株弗劳地枸橼酸杆菌中检测到NDM-1型碳青霉烯酶,其中2株同时携带KPC-2型碳青霉烯酶,blaNDM-1周围序列和blaKPC-2周围序列与国内已知肺炎克雷伯菌相关耐药基因周围序列高度相似.【期刊名称】《临床检验杂志》【年(卷),期】2016(034)006【总页数】5页(P423-427)【关键词】弗劳地枸橼酸杆菌;碳青霉烯酶;NDM-1;KPC-2【作者】林迪;方颍;张嵘;陈功祥【作者单位】浙江大学医学院附属第二医院检验科,杭州310003;解放军第117医院检验科,杭州310013;浙江工业大学药学院,杭州310014;浙江大学医学院附属第二医院检验科,杭州310003;浙江大学医学院附属第二医院检验科,杭州310003【正文语种】中文【中图分类】R446.5随着碳青霉烯类药物的广泛应用和新型碳青霉烯酶的流行和传播，耐碳青霉烯类药物肠杆菌科细菌不断涌现，给临床抗感染治疗和院内感染控制带来极大挑战。
产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南
01
引言
背景与目的
背景
随着抗生素的广泛使用，细菌耐药性 逐渐增强，其中产NDM-1泛耐药肠 杆菌科细菌的出现给临床治疗带来了 巨大挑战。
目的
制定本诊疗指南旨在为临床医生提供 关于产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌 感染的诊断、治疗和预防的指导建议， 以优化患者管理和控制病菌传播。
泛耐药肠杆菌科细菌感染概述
加强手卫生
医护人员和患者应经常洗手或使用手部消毒剂， 以减少手部携带细菌的数量。
合理使用抗生素
减少抗生素滥用有助于降低产NDM-1泛耐药肠 杆菌科细菌的传播和流行。
ABCD
严格消毒医疗器械和环境表面
医疗器械和医院环境的消毒应严格按照规定进行， 以减少细菌的传播。
加强监测和诊断
及时发现感染病例，采取有效治疗措施，并对感 染源进行追踪和隔离。
产NDM-1泛耐药肠杆 菌科细菌感染诊疗指 南
目 录
• 引言 • 产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌的传播与流行 • 产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染的诊断 • 产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染的治疗 • 产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染的预防 • 产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染的未来研
究方向
定义
01
泛耐药肠杆菌科细菌感染是指对多种抗生素耐药的肠杆菌科细
菌引起的感染。
传播方式
02
主要通过接触污染物品、水和食物传播，也可通过直接接触患
者或医务人员传播。
临床表现
03
感染症状多样，包括发热、咳嗽、呼吸困难、腹泻等，严重时
可导致败血症和多器官功能衰竭。
02
产NDM-1泛耐药肠杆菌 科细菌的传播与流行
实验室诊断
血液培养
产 NDM-1 泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南
∗ 5.氟喹诺酮类：肠杆菌科细菌对喹诺酮类耐药突出 肠杆菌科细菌对喹诺酮类耐药突出，需要根据药 物敏感性测定结果选择药物。 ∗ ∗ 6.磷霉素：体外研究表明对部分耐药菌有效 体外研究表明对部分耐药菌有效，但缺乏临床研究数 据。
（三）治疗方案 治疗方案
∗ 1.轻、中度感染：敏感药物单用即可 敏感药物单用即可，如氨基糖苷类、喹诺酮类、 磷霉素等，也可联合用药，如氨基糖苷类联合环丙沙星 如氨基糖苷类联合环丙沙星、环丙沙 星联合磷霉素等。无效患者可以选用替加环素 无效患者可以选用替加环素、多粘菌素。
超级细菌是一切耐药菌的统称
∗ 超级细菌其实并不是一个细菌的名称 超级细菌其实并不是一个细菌的名称，而是一类细菌的名称，这 一类细菌的共性是对几乎所有的抗生素都有强劲的耐药性。随着 一类细菌的共性是对几乎所有的抗生素都有强劲的耐药性 时间的推移，超级细菌的名单越来越长 超级细菌的名单越来越长，包括产超广谱酶大肠埃 细菌、多重耐药铜绿假单细胞菌 多重耐药铜绿假单细胞菌、多重耐药结核杆菌、泛耐药肺 炎杆菌、泛耐药绿脓杆菌等。
（一）治疗原则 治疗原则
∗ 1.依据临床微生物检测结果，合理选择抗菌药物 合理选择抗菌药物。 ∗ 2.临床微生物室应扩大抗菌药物敏感性测定范围 临床微生物室应扩大抗菌药物敏感性测定范围，包括范围更广的 非β-内酰胺抗菌药物（如氨基糖苷类 如氨基糖苷类、喹诺酮类、替加环素、米诺 环素、磷霉素、多粘菌素等），为临床用药提供参考 为临床用药提供参考。 ∗ 尽量减少对患者的侵袭性操作，及时拨出导 ∗ 3.去除感染危险因素，尽量减少对患者的侵袭性操作 管、脓肿引流等。 ∗ 4.积极治疗原发疾病。 ∗ ∗ 5.根据临床特征进行中医辨证治疗 根据临床特征进行中医辨证治疗。
∗ （二）加强抗菌药物合理使用管理 加强抗菌药物合理使用管理。 ∗ 严格执行抗菌药物合理使用的管理规定 严格执行抗菌药物合理使用的管理规定，将碳青霉烯类按照特殊 使用类抗菌药物进行管理。
NDM-1超级细菌
生物工程学报Chin J Biotech 2010, November 25; 26(11): 1461−1472 Chinese Journal of Biotechnology ISSN 1000-3061 cjb@©2010 CJB, All rights reserved.人类与病原菌的军备竞赛：NDM-1耐药基因与超级细菌孙明伟1,2，郑焙文1,3，高福1,4，朱宝利11 中国科学院微生物研究所中国科学院病原微生物与免疫学重点实验室，北京 1001012 中国科学技术大学生命科学学院，合肥 2300273 中国科学院研究生院，北京 1000494 中国科学院北京生命科学研究院，北京 100101摘要:在人类历史上，每一次诸如鼠疫和肺结核病等瘟疫的大流行，都曾给人类的生存带来巨大的威胁。
抗生素的应用使人类掌握了抵抗细菌感染的锐利“武器”，但同时病原菌也通过突变和水平基因转移等方式产生了诸多耐药基因，从而获得了应对抗生素杀伤的坚固“盾牌”；于是人类又不断地开发新式抗生素“武器”来破解病原菌的耐药“盾牌”——一场“军备竞赛”愈演愈烈。
近来研究发现，携带编码NDM-1基因的耐药质粒不仅可以在细菌间转移，而且能使所在宿主菌成为可以耐受几乎全部抗生素的超级细菌。
但是，凭借着日益进步的科技和医学，以及科学的用药策略，我们一定可以再次战胜超级细菌。
关键词: NDM-1，超级细菌，军备竞赛，耐药基因Arms racing between human beings and pathogens: NDM-1 and superbugsMingwei Sun1,2, Beiwen Zheng1,3, George F. Gao1,4, and Baoli Zhu11 CAS Key Laboratory of Pathogenic Microbiology and Immunology, Institute of Microbiology, Chinese Academy of Sciences, Beijing 100101, China2 College of Life Sciences, University of Science and Technology of China, Hefei 230027, China3 Graduate University of Chinese Academy of Sciences, Beijing 100049, China3 Beijing Institutes of Life Science, Chinese Academy of Sciences, Beijing 100101, ChinaAbstract:Throughout human history, pandemic bacterial diseases such as the plague and tuberculosis have posed an enormous threat to human beings. The discovery of antibiotics has provided us with powerful arsenal for the defense against bacterial infections. However, bacteria are acquiring more and more resistance genes to shield off antibiotics through mutation and horizontal gene transfer. Therefore, novel antibiotics must be produced and the arms race between bacterial pathogens and antibiotics is becoming increasingly intense. Recently, researchers have found that plasmids carrying a new metallo-β-lactamase gene, bla NDM-1, and many other antibiotics resistance genes can easily spread through bacterial populations and confer recipient stains resistance to nearly all of the current antibiotics. It is a threat to the human health and a great challenge for our medical science, which we are facing. We need to find new ways to fight and win this arms racing.Keywords:NDM-1, superbugs, arms racing, resistance geneReceived:September 14, 2010; Accepted: September 27, 2010Supported by: National Natural Science Foundation of China (No. 30770060),Foundation for Innovative Research Groups of the National Natural Science Foundation of China (No. 81021003).Corresponding author: Baoli Zhu. Tel: +86-10-64807362; E-mail: zhubaoli@国家自然科学基金项目（No. 30770060），国家自然科学基金创新研究群体科学基金（No. 81021003）资助。
微生物药敏结果解读及与临床的沟通详解
关于细菌耐药我们应该知道什么？
天然耐药的抗菌药物（肯定无效） 可以选择的抗菌药物（可能有效） 细菌药敏试验可以提供哪些信息？ 如何解读细菌药敏试验结果？
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泛耐药铜绿假单胞菌/不动杆菌
对抗假单胞青霉素（替卡西林、哌拉西林），抗假 单胞氨基糖苷（吉他霉素、妥布霉素），抗假单胞 三代头孢（头孢哌酮、头孢他啶）和亚胺培南、环 丙沙星、氨曲南等均耐药
静脉采血后注入血培养瓶。 （2）于已用抗生素不能停用时，可于48小时内分别于下次用抗生素之
前，采取3份血液标本(要求双管双侧）立即送检，如不能立即送 检，应放置室温保存，但不能超过8-9小时。
（3）必要时可取骨髓1-2ML，无菌注入血培养瓶中送检。
注意：应严格无菌操作避免污染。一般病人在发病初期1-2天或发 热高峰时采集血液保本。
n 感染菌对同一种药物的MIC越小，效果越好 n 不同种抗菌药物之间MIC无可比性
n 目前很多仪器报告的是检测折点，而不是真正
的MIC
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与临床沟通中常见问题
5、培养阳性的细菌都需要用抗菌药物治 疗吗？
n 不是的 n 培养阳性感染，可能为污染（血培养），可能为定
避免漏检。
（3）标本采集应严格执行无菌操作。
（4）采集标本的容器必须经灭菌处理，不可用消毒剂。
当前第28页\共有40页\编于星期四\17点
2、标本运送
（1）标本采集后应尽快运送到细菌室。
（2）标本采集后在室温下超过2小时未送到细菌室的，可
视为不合格标本。
3、标本验收 （1）实验室只接受和处理合格标本。
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磷霉素、多粘菌素B等抗菌药物对儿童感染NDM-1肺炎克雷伯菌的体外药敏研究
基金项目：广州市科技计划项目（２０１８０４０１０３７０）麦荣嘉 马丹娟 邓文喻 刘 倩 郑华仪 林鑫源 林雨诗：广东省妇幼保健院 广东广州 ５１００１０通信作者：麦荣嘉磷霉素、多粘菌素Ｂ等抗菌药物对儿童感染ＮＤＭ－１肺炎克雷伯菌的体外药敏研究麦荣嘉 马丹娟 邓文喻 刘 倩 郑华仪 林鑫源 林雨诗 【摘 要】 目的 评价磷霉素、多粘菌素Ｂ、美罗培南和氨曲南四种抗菌药物对产新德里金属β－内酰胺酶（ＮＤＭ）肺炎克雷伯菌的作用。
方法 收集广东省妇幼保健院２０１９年的儿科ＰＩＣＵ的耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌（ＣＲＫＰ），使用ｍＣＩＭ和ｅＣＩＭ初步筛查ＣＲＫＰ的类型，并ＰＣＲ鉴定ＮＤＭ基因序列。
同时ＰＣＲ检测ＮＤＭ－ＫＰ携带磷霉素耐药基因Ｆｏ ｓＡ。
采用浓度梯度扩散法法测定磷霉素、多粘菌素Ｂ、美罗培南和氨曲南抗菌药物以及联合对ＮＤＭ－ＫＰ的最低抑菌浓度（ＭＩＣ），并计算分级抑菌浓度指数（ＦＩＣ）。
结果 根据ｍＣＩＭ和ｅＣＩＭ初步筛查以及ＰＣＲ结果，获得８株携带ＮＤＭ的肺炎克雷伯菌株。
以上８株ＮＤＭ－ＫＰ对磷霉素或多粘菌素Ｂ均敏感，而氨曲南和美罗培南均耐药。
磷霉素联合美罗培南存在协同作用，以及磷霉素联合多粘菌素Ｂ表现出部分协同作用，而其他联合方案对ＮＤＭ－ＫＰ显示无相关作用。
８株ＮＤＭ－ＫＰ均未检测出磷霉素耐药基因ＦｏｓＡ。
结论 磷霉素或多粘菌素Ｂ，对ＮＤＭ－ＫＰ有较好的抗菌效果；磷霉素联合美罗培南，以及磷霉素联合多粘菌素Ｂ对ＮＤＭ－ＫＰ具有协同作用。
【关键词】 磷霉素；分级抑菌浓度指数；新德里金属β－内酰胺酶 中图分类号：Ｒ７７１ 文献标志码：Ａ ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７１－３３２Ｘ．２０２１．０４．０４２ＳｔｕｄｙｏｎｖｉｔｒｏｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙｏｆｆｏｓｆｏｍｙｃｉｎａｎｄｐｏｌｙｍｙｘｉｎＢｔｏｋｌｅｂｓｉｅｌｌａｐｎｅｕｍｏｎｉａｅｉｎｆｅｃｔｅｄｗｉｔｈＮＤＭ １ｉｎｃｈｉｌｄｒｅｎＭＡＩＲｏｎｇｊｉａ，ＭＡＤａｎｊｕａｎ，ＤＥＮＧＷｅｎｙｕ，ＬＩＵＱｉａｎｇ，ＺＨＥＮＧＨｕａｙｉ，ＬＩＮＸｉｎｙｕａｎ，ＬＩＮＹｕｓｈｉ 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｅｆｆｅｃｔｓｏｆｆｏｓｆｏｍｙｃｉｎ，ｐｏｌｙｍｙｘｉｎＢ，ＭｅｒｏｐｅｎｅｍａｎｄａｚｔｒｅｏｎａｍｉｎｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｏｎＫｌｅｂｓｉｅｌｌａｐｎｅｕｍｏｎｉａｅｐｒｏｄｕｃｉｎｇＮｅｗＤｅｌｈｉｍｅｔａｌｌｏ ｂｅｔａ ｌａｃｔａｍａｓｅ（ＮＤＭ ＫＰ）．Ｍｅｔｈｏｄｓ ＴｈｅｃａｒｂａｐｅｎｅｍｒｅｓｉｓｔａｎｔＫｌｅｂｓｉｅｌｌａｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ（ＣＲＫＰ）ｉｎｔｈｅｐａｅｄｉａｔｒｉｃＰＩＣＵｏｆＧｕａｎｇｄｏｎｇＭａｔｅｒｎａｌａｎｄＣｈｉｌｄＨｅａｌｔｈＨｏｓｐｉｔａｌｉｎ２０１９ｗｅｒｅｃｏｌｌｅｃｔｅｄ，ａｎｄｔｈｅｔｙｐｅｓｏｆＣＲＫＰｗｅｒｅｐｒｅｌｉｍｉｎａｒｉｌｙｓｃｒｅｅｎｅｄｕｓｉｎｇｍＣＩＭａｎｄｅＣＩＭ，ａｎｄｔｈｅＮＤＭｇｅｎｅｗａｓｉｄｅｎｔｉｆｉｅｄｂｙＰＣＲ．Ａｔｔｈｅｓａｍｅｔｉｍｅ，ＴｈｅＦｏｓＡｇｅｎｅｏｆｆｏｓｆｏｍｙｃｉｎｒｅｓｉｓｔａｎｃｅｗａｓｄｅｔｅｃｔｅｄｂｙＰＣＲ．Ｔｈｅｍｉｎｉｍｕｍｉｎｈｉｂｉｔｏｒｙｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ（ＭＩＣ）ｏｆｆｏｓｆｏｍｙｃｉｎ，ｐｏｌｙ ｍｙｘｉｎＢ，ＭｅｒｏｐｅｎｅｍａｎｄａｚｔｒｅｏｎａｍｉｎｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｗｉｔｈａｎｔｉｂａｃｔｅｒｉａｌａｇｅｎｔｓｏｆｄｉｆｆｅｒｅｎｔｍｅｃｈａｎｉｓｍｓｆｏｒＮＤＭ ＫＰｗｅｒｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｇｒａｄｉｅｎｔｄｉｆｆｕｓｉｏｎ，ａｎｄｔｈｅｆｒａｃｔｉｏｎａｌｉｎｈｉｂｉｔｏｒｙｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ（ＦＩＣ）ｗａｓｃａｌｃｕｌａｔｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ ＡｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｐｒｅｌｉｍｉｎａｒｙｓｃｒｅｅｎｉｎｇｏｆｍＣＩＭａｎｄｅＣＩＭａｎｄＰＣＲｒｅｓｕｌｔｓ，８ｓｔｒａｉｎｓｏｆＮＤＭ ＫＰｗｅｒｅｏｂｔａｉｎｅｄ．ＦｏｓｆｏｍｙｃｉｎｏｒｐｏｌｙｍｙｘｉｎＢｗｅｒｅａｌｌｓｅｎｓｉｔｉｖｅｔｏ８ｓｔａｉｎｓｏｆＮＤＭ ＫＰ，ｗｈｉｌｅａｚｔｒｅｏｎａｍａｎｄｍｅｒｏｐｅｎｅｍｗｅｒｅａｌｌｒｅｓｉｓｔａｎｔ．ＦｏｓｆｏｍｙｃｉｎｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈＭｅｒｏ ｐｅｎｅｍｓｈｏｗｅｄａｓｙｎｅｒｇｉｓｔｉｃｅｆｆｅｃｔ，ａｎｄｆｏｓｆｏｍｙｃｉｎｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈｐｏｌｙｍｙｘｉｎＢｓｈｏｗｅｄａｐａｒｔｉａｌｓｙｎｅｒｇｉｓｔｉｃｅｆｆｅｃｔ，ｗｈｉｌｅｏｔｈｅｒｃｏｍｂｉｎｅｄｓｃｈｅｍｅｓｓｈｏｗｅｄｎｏｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎｗｉｔｈｓｙｎｅｒｇｉｓｔｉｃｅｆｆｅｃｔ．ＦｏｓＡｒｅｓｉｓｔａｎｔｇｅｎｅｗａｓｎｏｔｄｅｔｅｃｔｅｄｉｎａｌｌ８ｓｔｒａｉｎｓｏｆＮＤＭ ＫＰ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ ＦｏｓｆｏｍｙｃｉｎｏｒｐｏｌｙｍｙｘｉｎＢａｌｏｎｅｈａｄｂｅｔｔｅｒａｎｔｉｂａｃｔｅｒｉａｌｅｆｆｅｃｔｏｎＮＤＭ ＫＰ．ＦｏｓｆｏｍｙｃｉｎｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈＭｅｒｏｐｅｎｅｍａｎｄｆｏｓｆｏｍｙｃｉｎｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈｐｏｌｙｍｙｘｉｎＢｈａｄａｃｅｒｔａｉｎｓｙｎｅｒｇｉｓｔｉｃｅｆｆｅｃｔｏｎＮＤＭ ＫＰ． 【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】 Ｆｏｓｆｏｍｙｃｉｎ；ＦｒａｃｔｉｏｎａｌＩｎｈｉｂｉｔｏｒｙＣｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ；ＮｅｗＤｅｌｈｉＭｅｔａｌｌｏ ｂｅｔａ Ｌａｃｔａｍｓ 【Ａｕｔｈｏｒ′ｓａｄｄｒｅｓｓ】 ＧｕａｎｇｄｏｎｇＰｒｏｖｉｎｃｉａｌＭａｔｅｒｎａｌａｎｄＣｈｉｌｄＨｅａｌｔｈＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ５１００１０，Ｃｈｉｎａ 肺炎克雷伯杆菌（Ｋｌｅｂｓｉｅｌｌａｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ，ＫＰ）属革兰阴性杆菌，是人体上呼吸道和肠道的常见菌，可引起局部或全身性的感染性疾病。
超级细菌
1.病例发现
斯汤顿河高中（Staunton River School）的一面黑板上写着“怀念阿斯顿”的字样。 阿斯顿是一名17岁的学生，他感染了一种被称为“超级病菌”的MRSA细菌而死。 MRSA传染正在美国蔓延，它每年造成9万人严重感染，因此致死的人数甚至超过艾滋 病。 弗吉尼亚州贝德福德县校区主管比利维斯决定关闭该县的全部21所学校。2007年10月 16日，斯汤顿河高中的学生把他带到自己的学校，要他亲眼看看这学校滋生了多少细 菌。当地人心惶惶，许多人在工作中途溜回家，用消毒药水喷涂墙壁，打扫房间以消 灭细菌。同一天，美国发出了MRSA蔓延警示。密西西比、北卡罗来那、弗罗里达、 加利福尼亚等五六个州已经同时发现了感染MRSA病菌的学生和运动员。波士顿大学 的留学生张蕾在麻省的政府网站上看到了警示：这种病菌会通过皮肤和器物接触感染。 三年半前刚从北京到美国波士顿上学，张蕾对当年SARS造成的恐慌印象深刻。但这 一次周围的人很让她意外。没有人抢购超市里的手套和杀菌水，连洗手液一天也卖不 了几瓶。橄榄球队员照样带着伤口到处跑，照样跟女孩子接吻，一切都很平静。人们 对张蕾提的问题感到奇怪。MRSA？那是专家们干的工作。感染的人也多数在医院里 面。邻居老太悠闲地浇着花，随口说道：“听说染上MRSA的危险性比肥胖的危险性 还要小得多。” 詹姆斯· 沃勒考特却不这样认为。他大部份时间只能躺在沙发上，连跟孩子们玩都有困 难。当他晚上躺在床上睡觉需要移动他的左腿时，他必须用手抬，有时就直接用右腿 推。这一切始于两年前，他因为膝盖脱臼来医院作手术，但MRSA却通过术后留在膝 盖中的钛钉侵入了他身体，坏死的肌肉几乎让他瘫痪。在美国，像沃勒考特这样在住 院时遭遇MRSA的每年有近10万人。
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7.危害性
超级细菌治疗指南
卫生部发布诊疗指南替加环素可抗超级细菌2010年10月11日09:42重庆商报我要评论(6)字号：T|T转播到腾讯微博滥用抗生素催生“超级细菌”本报讯中国卫生部对“超级细菌”高度关注，近日已会同总后卫生部和国家中医药管理局共同组织专家制定发布了《产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南(试行版)》，并专门召开视频会议指导医疗机构应对。
主要引起肺部尿路感染国家卫生部9日提供的《指南》称，此类细菌对青霉素类、头孢菌素类和碳青霉烯类药物广泛耐药。
最早报道的产NDM-1细菌为肺炎克雷伯菌，是2008年在一位印度裔瑞典尿路感染患者中发现，对所有β-内酰胺类抗生素耐药，对环丙沙星也不敏感，仅对粘菌素敏感。
研究显示，该细菌携带一种新型金属β-内酰胺酶，根据患者可能感染地点命名这种酶为NDM-1。
据流行病学调查发现，产NDM-1肠杆菌科细菌占所监测细菌的1.2%~13%，主要菌种为大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌。
这些细菌主要引起尿路、血流、伤口、肺部和导管相关感染等。
在美国、加拿大、日本、韩国、澳大利亚、比利时以及中国香港、台湾地区等都已有感染病例报道。
五类人群容易感染超级细菌根据患者感染情况及细菌本身特点，专家认为,产NDM-1细菌可能主要通过密切接触感染。
易感人群包括疾病危重、入住重症监护室、长期使用抗菌药物、插管、机械通气等患者。
专家强调，当感染患者抗菌治疗无效，特别是碳青霉烯类治疗无效时，需考虑产NDM-1细菌感染可能，应及时采集临床样本进行细菌检测。
医院要加强抗菌药物合理使用管理，重视医院感染预防与控制。
要加强医务人员手卫生、严格实施隔离措施、切实遵守无菌操作操作规程、加强医院环境卫生管理，减少院内感染发生几率。
超级细菌感染治疗方案抗菌药物：1.替加环素（tigecycline）：四环素类衍生物，超广谱抗菌药物。
临床研究单用或联合用药产碳青霉烯酶细菌感染有一定疗效。
2.多粘菌素（polymyxins）：属多肽类抗菌药物，包括多粘菌B和粘菌素两种。
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2010.06
良信电器版权所有
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NDM-1超级细菌
[作者单位] 西安交通大学医学院第二附属医院感染科,陕西西安710004专家论坛超级细菌 再认识程延安,李梅[摘 要] 超级细菌 是含有新德里金属 内酰胺酶(ND M 1)基因的多重耐药菌的统称。
自2009年7月首次报道后,先后在印度、巴基斯坦、英国、美国、日本及中国等均有报道。
初步研究认为该菌对现存的多种抗生素耐药,应对措施不全,对公众健康具有潜在威胁;合理使用抗生素是预防 超级细菌 感染的有效方法。
[关键词] 超级细菌;新德里金属 内酰胺酶(N D M 1);抗生素;耐药性[中图分类号] R 378.1 [文献标识码] A[文章编号] 1001-7089(2010)12-1081-02G et to K no w Sup erger m s B etterC H E NG Y an an ,L I M ei(D epart m ent of Infectious D iseases ,t he S econd A ff ili ated H osp ital of M e d ical Schoo l of X i an J i ao T ong Un i vers it y,X i an 710004,China)[Ab stract] Superger m s are m ulti p le drug resistance bacter i a wh i ch conta i n the N ew D e l h i m eta ll o lacta m ase gene .S i nce reported i n July 2009,ND M 1has been f ound in Ind i a ,P ak i stan ,UK,U SA,Japan and China .Thepre li m i nary research shows that it has resistance to m ost anti biotics .A t present ,m ank i nd can no t properly dea lw it h NDM 1.It m ay be a g reat potenti a l pub lic hea lt h prob l em.T he m ost i m portant and effi c i ent pre cautions i s reasonab le use o f anti biotics .[K ey words] Superger m s ;N e w D e l hi m etall o lacta m ase ;A nti b i o ti cs ;D rug to l erance1 超级细菌 的出现2010年8月11日, 柳叶刀 刊登了一篇关于印度、巴基斯坦、英国等地出现的新型抗生素抗药性机制的分子学、生物学、流行病学的研究报告。
NG-TestCARBA5在血培养肠杆菌科细菌碳青霉烯酶检测中的优势及其检测效能
㊃论 著㊃[收稿日期]2023-01-11[基金项目]邢台市重点研发计划项目(2021Z C 111)[作者简介]薛云(1987-),女,河北邢台人,河北省邢台市第三医院主管检验师,医学学士,从事病原微生物研究㊂*通信作者㊂E -m a i l :37044209@q q.c o m N G -T e s t C A R B A5在血培养肠杆菌科细菌碳青霉烯酶检测中的优势及其检测效能薛 云,刘向芹,张 凯*(河北省邢台市第三医院检验科,河北邢台054000) [摘要] 目的探讨N G -T e s tC A R B A5在血培养肠杆菌科细菌碳青霉烯酶含量检测的应用价值㊂方法收集我院临床标本中分离培养的已知基因型别的62株肠杆菌目细菌,包含耐碳青霉烯肠杆菌科细菌38株和对碳青霉烯敏感的肠杆菌科细菌24株,分别采用N G -T e s tC A R B A5试剂盒㊁C a r b aN P 和m C I M 试验检测待测菌株的主要碳青霉烯酶,并采用P C R 法对碳青霉烯酶基因表型进行测序确认和K a p p a 一致性检验;再从38株耐碳青霉烯菌株中随机取出20株菌株进行模拟血培养,并对其进行N G -T e s tC A R B A5试剂盒㊁C a r b aN P 法和m C I M 法检测和K a p p a 一致性检验分析㊂结果38株耐碳青霉烯肠杆菌科细菌菌株的耐药药物均为美罗培南和/或亚胺培南,P C R 扩增测序结果表明,分别有33株菌株携带有耐药基因,5株菌株未携带常见耐药基因㊂N G -T e s tC A R B A515m i n内检测到K P C ㊁N D M ㊁I M P ㊁K P C +N D M 以及N D M+I M P 的敏感度和特异度均为100%㊂C a r b aN P 法和m C I M 法的敏感度分别为93.94%㊁96.97%,特异度分别为80.00%㊁100.00%,与基因测序结果一致性K a p pa 值分别为0.857㊁0.902(P <0.05)㊂20株耐碳青霉烯肠杆菌科细菌模拟血培养,大肠杆菌㊁阴沟肠杆菌㊁肺炎克雷伯菌㊁产酸克雷伯菌分别有6株㊁5株㊁4株㊁5株,N G -T e s tC A R B A5敏感度和特异度均为100.0%,与基因测序结果一致性K a p p a 值为1.000;C a rb aN P 法和m C I M 法的敏感度分别为87.50%㊁93.75%,特异度均为100%,与基因测序结果一致性K a p p a 值分别为0.812㊁0.898(P <0.05)㊂结论N G -T e s tC A R B A5检测过程简单㊁高效,检测结果准确度高,大大简化了临床上检测碳青霉烯酶的复杂流程,有助于增强院内感染控制和及时指导临床治疗㊂[关键词] 碳青霉烯酶;N G -T e s tC A R B A5;C a r b aN P 试验 d o i :10.3969/j .i s s n .1007-3205.2023.11.017 [中图分类号] R 37-33 [文献标志码] A [文章编号] 1007-3205(2023)11-1334-06A d v a n t a g e s a n d e f f i c a c y o fN G -T e s t C A RB A5i n t h e d e t e c t i o no f c a r b a pe n e m a s e i nb l o o d c u l t u r e d e n t e r o b a c t e r i a c e a e b a c t e r i aX U EY u n ,L I U X i a n g -qi n ,Z H A N G K a i *(D e p a r t m e n t o f C l i n i c a lL a b ,t h eT h i r d H o s p i t a l o f X i n g t a i C i t y ,H e b e iP r o v i n c e ,X i n gt a i 054000,C h i n a )[A b s t r a c t ] O b je c t i v e T oe x p l o r et h ea p p l i c a t i o n v a l u eof N G -T e s t C A R B A 5i nt h e d e t e c t i o no fc a r b a pe n e m a s ec o n t e n t i nb l o o dc u l t u r e de n t e r o b a c t e r i a c e a eb a c t e r i a .M e t h o d s A t o t a lo f62s t r a i n so fe n t e r o b a c t e r i a c e a eb a c t e r i a w i t h k n o w n g e n et y p e s w e r ec o l l e c t e df r o m c l i n i c a l s p e c i m e n s o f o u r h o s p i t a l ,i n c l u d i ng 38s t r a i n s o f c a r b a p e n e mr e s i s t a n t e n t e r o b a c t e r i a c e a e b a c t e r i a a n d24s t r a i n so f c a r b a pe n e m s e n s i t i v ee n t e r o b a c t e r i a c e a eb a c t e r i a .N G -T e s tC A R B A5k i t ,C a r b aN Pa n dm C I Mt e s t sw e r e u s e d t o d e t e c t t h em a j o r c a r b a pe n e m a s e s of t h e s t r a i n s t ob e t e s t e d ,a n dP C R w a s u s e d t os e q u e n c e t h e c a r b a p e n e m a s eg e n e ph e n o t y p e s f o r c o n fi r m a t i o na n d K a p p a c o n s i s t e n c y t e s t .T h e n20s t r a i n sw e r er a n d o m l y s e l e c t e df r o m 38c a r b a pe n e m r e s i s t a n t s t r a i n sf o r s i m u l a t e db l o o dc u l t u r e ,a n dt e s t e dw i t h N G -T e s tC A R B A5k i t ,C a r b aN P m e t h o da n dm C I M m e t h o da n dK a p p ac o n s i s t e n c y t e s t .R e s u l t s T h ed r u g r e s i s t a n c eo f 38c a rb a p e n e m ㊃4331㊃第44卷第11期2023年11月河北医科大学学报J O U R N A L O F H E B E I M E D I C A L U N I V E R S I T YV o l .44 N o .11 N o v . 2023r e s i s t a n tE n t e r o b a c t e r i a c e a es t r a i n s w e r e m e r o p e n e m a n d/o r i m i p e n e m.P C Ra m p l i f i c a t i o na n d s e q u e n c i n g r e s u l t ss h o w e dt h a t33s t r a i n sc a r r i e dd r u g r e s i s t a n c e g e n e s,a n d5s t r a i n sd i dn o tc a r r y c o mm o nd r u g re s i s t a n c e g e n e s.T h es e n s i t i v i t y a n ds p e c if i c i t y o fN G-T e s tC A R B A5i nd e t e c t i n g K P C,N D M,I M P,K P C+N D M a n d N D M+I M P w i t h i n15m i n w e r e100%.T h e s e n s i t i v i t y o fC a r b aN P m e t h o da n d m C I M m e t h o dw a s93.94%a n d96.97%,r e s p e c t i v e l y,a n d t h e s p e c i f i c i t y w a s80.00%a n d100.00%,r e s p e c t i v e l y.T h eK a p p av a l u e sw e r e0.857a n d0.902 (P<0.05),w h i c h w e r ec o n s i s t e n t w i t ht h er e s u l t so f g e n es e q u e n c i n g.T w e n t y c a r b a p e n e m r e s i s t a n tE n t e r o b a c t e r i a c e a eb a c t e r i aw e r e c u l t u r e d i n s i m u l a t e db l o o d.T h e r ew e r e6,5,4a n d5 s t r a i n s o f E s c h e r i c h i a c o l i,E n t e r o b a c t e r c l o a c a e,K l e b s i e l l a p n e u m o n i a e a n d K l e b s i e l l a a c i d o g e n e s,r e s p e c t i v e l y.T h e s e n s i t i v i t y a n d s p e c i f i c i t y o fN G-T e s t C A R B A5w e r e100.0%,a n d t h eK a p p av a l u e w a s1.000,w h i c h w e r ec o n s i s t e n tw i t ht h er e s u l t so f g e n es e q u e n c i n g.T h e s e n s i t i v i t y o fC a r b aN P m e t h o da n d m C I M m e t h o dw e r e87.50%a n d93.75%r e s p e c t i v e l y,a n d t h e s p e c i f i c i t y w a s100%.T h e K a p p av a l u e s w e r e0.812a n d0.898(P<0.05),w h i c h w e r e c o n s i s t e n tw i t ht h er e s u l t so f g e n es e q u e n c i n g.C o n c l u s i o n T h ed e t e c t i o n p r o c e s so fN G-T e s t C A R B A5i ss i m p l e,e f f i c i e n ta n da c c u r a t e,w h i c h g r e a t l y s i m p l i f i e st h ec o m p l e x p r o c e s so f c l i n i c a l d e t e c t i o n o f c a r b a p e n e m a s e,a n d i s h e l p f u l t o e n h a n c e h o s p i t a l i n f e c t i o n c o n t r o l a n d t i m e l y g u i d e c l i n i c a l t r e a t m e n t.[K e y w o r d s]c a r b a p e n e m a s e;N G-T e s tC A R B A5;C a r b aN P t e s t全身性血流感染作为一种较为严重的感染性疾病,具有病情发展迅速和预后差等临床特征,其中产碳青霉烯酶肠杆菌科细菌(c a r b a p e n e m p r o d u c i n g e n t e r o b a c t e r a l e s,C P E)数量不断增加[1]㊂碳青霉烯酶编码基因主要位于细菌的质粒㊁转座子等基因元件上,这种基因水平转移的传播方式大大增加了C P E的致病率和病死率[2]㊂因此,快速对C P E菌株进行确认与鉴定具有重要临床意义㊂目前临床上确认和鉴定C P E菌株的主要方法包括C a r b aN P试验和碳青霉烯灭活试验(M o d i f i e d C a r b a p e n e m I n a c t i v a t i o n M e t h o d,m C I M)等,较传统的H o d g e 试验操作时间已明显缩短[3-4];N G-T e s tC A R B A5是一种已经商品化的胶体金试剂,可以快速有效检测C P E[5]㊂本研究以聚合酶链式反应(p o l y m e r a s e c h a i n r e a c t i o n,P C R)扩增碳青霉烯酶耐药基因结果作为金标准,通过采用三种检测方法对C P E菌株的五种主要碳青霉烯酶基因(K P C㊁N D M㊁V I M㊁I M P㊁O X A)进行检测,并对比检出能力和临床应用价值,以期为临床诊断㊁治疗C P E提供有效参考依据㊂1资料与方法1.1菌株来源收集我院自2021年1月 2022年10月临床标本中分离培养的已知基因型别的62株肠杆菌目细菌,包含耐碳青霉烯肠杆菌科细菌38株和对碳青霉烯敏感的肠杆菌科细菌24株,38株耐碳青霉烯肠杆菌科细菌的亚胺培南和美罗培南最小抑菌浓度均ȡ4n g/L㊂经鉴定,共包含肺炎克雷伯杆菌13株,阴沟肠杆菌11株,大肠杆菌8株,产酸克雷伯杆菌6株㊂38株不敏感菌株标本来源共包括痰液标本22株,血液标本4株,脓液标本3株,穿刺液1株,引流液2株,尿液标本6株㊂24株敏感菌株标本来源共包括痰液标本14株,血液标本2株,脓液标本2株,引流液1株,尿液标本5株㊂本研究中患者知情同意,且已获得医院伦理委员会批准㊂1.2菌株鉴定与药敏试验方法采用质谱仪(生产厂家:布鲁克公司,型号:MA L D T-T O F)鉴定所有菌株;采用V I T E K2c o m p a c t药敏卡进行药敏实验检查,药敏试验过程和药敏结果均参照美国临床实验室标准委员会进行㊂1.3碳青霉烯酶基因检测细菌D N A抽提试剂盒提取D N A,并根据特异性引物进行P C R扩增㊂所有操作均按照说明书进行,然后对细菌碳青霉烯酶主要基因(K P C㊁N D M㊁V I M㊁I M P㊁O X A)进行筛查㊂P C R的反应体系的总体积是25.0μL,包括D N A模板1.0μL(100m g/L)㊁去离子水9.5μL㊁M i x12.5μL以及引物各1.0μL(10μm o l/L)㊂P C R反应条件为:94ħ5m i n完成预变性;94ħ45s完成循环,55ħ45s完成退火,共36个循环, 72ħ延伸10m i n㊂采用2%琼脂糖凝胶电泳进行P C R产物凝胶成像及观察㊂见表1㊂㊃5331㊃河北医科大学学报第44卷第11期表1P C R引物序列T a b l e1P C R p r i m e r s e q u e n c e基因正向引物序列(5'~3')反向引物序列(5'~3')目标片段长度(b p) b l aK P C G T A T C G C C G T C T A G T T C T G C G G T C G T G T T T C C C T T T A G C C638b l a I M P T G A G C A A G T T A T C T G T A T T C T T A G T T G C T T G G T T T T G A T G740b l aV I M T T A T G G A G C A G C A A C C G A T G T C A A A A G T C C C G C T C C A A C G A920b l aO X A-48G C G T G G T A A G G A T G A A C A C C A T C A A G T T C A A C C C A A C C G438b l aN D M-1G G T T T G G C G A T C T G G T T T T C C G G A A T G G C T C A T C A C G A T C6211.4模拟血培养实验取健康成年人血10m L,加入细菌接种物103C F U/m L,混匀后注入树脂需氧血培养瓶中,于全自动血培养仪中孵育24h㊂从血培养阳瓶中抽出试样300μL,接种于20m LL B肉汤中,继续在37ħ振荡培养箱中孵育2h,然后采用离心机于4000r/m i n转速下离心15m i n后将细菌颗粒收集㊂将细菌颗粒沉淀重新悬浮于1.5m L去离子水中,接种在体积为100μL/孔的12个孔板中㊂配置N G-T e s tC A R B A5㊁C a r b aN P和m C I M 的a液和b液,不稀释加入孔内,37ħ孵育2h,由两位工作人员读取结果㊂1.5 N G-T e s tC A R B A5试验将约150μL提取滴入无菌离心管中,然后加入一环细菌样本,混合振荡10s后吸取100μL加入到检测卡盒中标记 S 的样本孔,室温放置15m i n后读取结果㊂1.6 C a r b aN P试验准备E P管A(对照管)㊁E P 管B(试验管),加入100μL细菌蛋白抽提液;将血平皿上35ħ培养的待测菌株分别接种于A㊁B管,涡旋震荡5s,分别加入100μL检测液A(p H7.8酚红硫酸锌溶液)㊁100μL检测液B(6g/L亚胺培南+p H7.8酚红硫酸锌溶液),37ħ孵育,每30m i n 观察颜色变化,直至孵育2h,其中颜色由红色变成黄色或者橙色则判为阳性,表示待测菌为产碳青霉烯酶㊂见图1㊂1.7 m C I M试验皿上待测菌株接种于T S B肉汤中,涡旋震荡10s,每管放入一张无菌纸片(含10μg 美罗培南),35ħ孵育4h㊂生理盐水制备0.5麦氏浊度的大肠埃希菌A T C C25922菌悬液,将菌液均匀涂布在MH A平板上;取出无菌纸片,贴于试管内壁,挤去纸片多余水分,取出无菌纸片后贴于MH A 平板上,倒置平板,35ħ孵育18~24h,量取抑菌圈直径㊂结果判断:抑菌圈直径为6~15mm或16~ 18mm但抑菌圈内散步菌落,表示碳青霉烯酶阳性;抑菌圈直径ȡ19mm则表示阴性㊂见图2㊂1.8统计学方法应用S P S S22.0统计软件分析数据㊂以P C R和基因测序结果为 金标准 ,分别计算N G-T e s tC A R B A5㊁C a r b aN P以及m C I M实验检测产碳青霉烯酶肠杆菌科细菌的准确度㊁敏感度㊁特异度㊂分别对以上3种实验与基因测序结果进行K a p p a一致性检验㊂P<0.05为差异有统计学意义㊂图1C a r b aN P试验检测结果F i g u r e1C a r b aN P t e s t r e s u l t s图2m C I M筛选产碳青霉烯酶菌株结果(阳性对照为A T C C1705;阴性对照为A T C C1706;1㊁2分别表示待测菌株结果为阳性)F i g u r e2S c r e e n i n g r e s u l t s o f c a r b a p e n e m a s e-p r o d u c i n g s t r a i n s b y m C I M(p o s i t i v e c o n t r o l w a sA T C C1705;A T C C1706 w a s t h en e g a t i v ec o n t r o l.1a n d2i n d i c a t e p o s i v i t i t y o ft h e s t r a i n t ob e t e s t e d r e s p e c t i v e l y)2结果2.1 N G-T e s tC A R B A5㊁C a r b aN P法和m C I M实㊃6331㊃河北医科大学学报第44卷第11期验结果38株耐碳青霉烯肠杆菌科细菌菌株的耐药药物为美罗培南和(或)亚胺培南,纸片法药敏测试结果和最小抑菌浓度值检测结果见表2㊂分别有33株菌株携带有耐药基因,5株菌株未携带常见耐药基因㊂N G-T e s t C A R B A515m i n内检测到K P C㊁N D M㊁I M P㊁K P C+N D M以及N D M+I M P 的敏感度和特异度均为100%㊂C a r b a N P法和m C I M法的敏感度分别为93.94%㊁96.97%,特异度分别为80.00%㊁100.00%,与基因测序结果一致性K a p p a值分别为0.857㊁0.902(P<0.05)㊂见表3㊂P C R扩增电泳图见图3㊂表238株耐碳青霉烯肠杆菌科细菌N G-T e s t C A R B A5㊁C a r b aN P法和m C I M实验结果T a b l e2E x p e r i m e n t a l r e s u l t s o f38s t r a i n s o f c a r b a p e n e mr e s i s t a n t E n t e r o b a c t e r i a c e a eb y N G-T e s t C A R B A5,C a r b aN Pm e t h o da n dm C I M组别细菌种类最小抑菌浓度(m g/L)亚胺培南美罗培南纸片法药敏(mm)亚胺培南美罗培南阳性菌株(33株)K P C(9株)肺炎克雷伯杆菌(9株)ȡ168~ȡ166~86~8N D M(20株)大肠杆菌(6株)4~ȡ164~ȡ167~186~17阴沟肠杆菌(10株)8~ȡ162~ȡ166~186~19肺炎克雷伯杆菌(2株)ȡ164~814~1810~16产酸克雷伯杆菌(2株)8~ȡ164~81512~16I M P(2株)产酸克雷伯杆菌(2株)ȡ162~516~1914~16K P C+N D M(2株)肺炎克雷伯杆菌(1株)ȡ162~416~1814~15产酸克雷伯杆菌(1株)851514阴性菌株(5株)大肠杆菌(2株)ɤ0.25~0.50ɤ0.25~8.0015~2510~25阴沟克雷伯杆菌(1株)ɤ0.25ɤ0.2568肺炎克雷伯杆菌(1株)851617产酸克雷伯杆菌(1株)ɤ0.25ɤ0.252015表3不同试验方法敏感度㊁特异度等比较T a b l e3C o m p a r i s o no f s e n s i t i v i t y a n d s p e c i f i c i t y o f d i f f e r e n t t e s tm e t h o d s(%)试验方法敏感度特异度阳性预测值阴性预测值N G-T e s tC A R B A5100.00100.00100.00100.00C a r b aN P93.94480.0096.8866.67m C I M96.97100.00100.00583.332.220株耐碳青霉烯肠杆菌科细菌模拟血培养N G-T e s tC A R B A5㊁C a r b aN P法和m C I M实验结果测序结果表明,15株阳性,5株阴性㊂其中1株P C R扩增阴性的大肠杆菌C a r b a N P法和m C I M 法结果为阳性,其余菌株的表型检测结果均与基因测序结果一致㊂N G-T e s tC A R B A5敏感度和特异度均为100.0%,与基因测序结果一致性K a p p a值为1.000;C a r b aN P法和m C I M法的敏感度分别为87.50%㊁93.75%,特异度均为100%,与基因测序结果一致性K a p p a值分别为0.812㊁0.898(P<0.05)㊂见表4~5㊁图3㊂表420株耐碳青霉烯肠杆菌科细菌N G-T e s t C A R B A5㊁C a r b aN P法和m C I M实验结果T a b l e4E x p e r i m e n t a l r e s u l t s o f20s t r a i n s o f c a r b a p e n e mr e s i s t a n t E n t e r o b a c t e r i a c e a eb y N G-T e s t C A R B A5,C a r b aN Pm e t h o da n dm C I M分组细菌种类模拟血培养:阳性菌株数/测试菌株数(例数,%) N G-T e s tC A R B A5C a r b aN P m C I M阳性菌株(15株)K P C(2株)肺炎克雷伯杆菌(2株)2(100)2(100)2(100) N D M(9株)大肠杆菌(4株)4(100)4(100)4(100)阴沟肠杆菌(4株)4(100)4(100)4(100)产酸克雷伯杆菌(1株)1(100)1(100)1(100) I M P(2株)产酸克雷伯杆菌(2株)2(100)2(100)2(100) K P C+N D M(2株)肺炎克雷伯杆菌(1株)1(100)1(100)1(100)产酸克雷伯杆菌(1株)1(100)1(100)1(100)阴性菌株(5株)大肠杆菌(2株)0(0)0(0)0(0)阴沟克雷伯杆菌(1株)0(0)0(0)0(0)肺炎克雷伯杆菌(1株)0(0)0(0)0(0)产酸克雷伯杆菌(1株)0(0)0(0)0(0)㊃7331㊃河北医科大学学报第44卷第11期表5不同试验方法敏感度㊁特异度等比较T a b l e5C o m p a r i s o no f s e n s i t i v i t y a n d s p e c i f i c i t y o f d i f f e r e n t t e s tm e t h o d s(%)试验方法敏感度特异度阳性预测值阴性预测值N G-T e s tC A R B A5100.00100.00100.00100.00C a r b aN P87.50100.00100.0066.67m C I M93.75100.00100.0080.00图3P C R扩增电泳图(1㊁2㊁3㊁4㊁5㊁6㊁7㊁8泳道分别代表D N A标志物㊁K P C基因阳性肺炎克雷伯菌A T C C B A A-1705㊁K P C基因扩增阴性肺炎克雷伯菌A T C C B A A-1706㊁K P C和N D M基因扩增阳性肺炎克雷伯菌㊁K P C基因阳性产酸克雷伯菌㊁N D M扩增阳性阴沟肠杆菌㊁K P C基因阴性大肠杆菌㊁I M P基因扩增阳性产酸克雷伯菌)F i g u r e3P C R a m p l i f i c a t i o ne l e c t r o p h o r e s i sd i a g r a m(L a n e 1,2,3,4,5,6,7a n d8r e p r e s e n t D N Am a r k e r s,K P C g e n e p o s i t i v e K l e b s i e l l a p n e u m o n i a e A T C C B A A-1705,K P C g e n e n e g a t i v e K l e b s i e l l a p n e u m o n i a e A T C C B A A-1706,K P C a n d N D M g e n e p o s i t i v e K l e b s i e l l a p n e u m o n i a e a n d K P C g e n e p o s i t i v e a c i d p r o d u c t i o n,K l e b s i e l l a,N D M a m p l i f i c a t i o n p o s i t i v eE n t e r o b a c t e rc l o a c a e,K P C g e n en e g a t i v eE s c h e r i c h i a c o l i,I M P g e n e a m p l i f i c a t i o n i n p o s i t i v eK l e b s i e l l a a c i d o g e n e s) 3讨论临床上对碳青霉烯酶进行迅速检测和鉴定对于预防和控制C P E所引起的多种感染具有重要临床意义,有利于有效切断院内传播和进一步感染[6-7]㊂我国耐药监测网监测数据显示,C P E比例高达97.4%,且其对碳青霉烯类抗生素药物美罗培南的耐药率已高达26.4%[8-9]㊂因此对C P E菌株以及碳青霉烯酶类型进行准确和快速检测,更有助于抗菌药物的合理选择和治疗㊂目前临床实验室开展了改良碳青霉烯灭活试验㊁C a r b aN P和m C I M等多种表型检测方法用于碳青霉烯酶检测[10]㊂C a r b a N P试验操作过程简单,一般在4~6h内可以得到阳性结果,但其检测O X A-48/-23等碳青霉烯酶的敏感度不是非常高,一般在73%~100%[11]㊂近年来,一些基于C a r b a N P试验的商品化试剂大大增加了便捷性,但对于O X A-48/-23型碳青霉烯酶的检测敏感度仍有待提高㊂研究报道m C I M检测碳青霉烯酶敏感度㊁特异度均超过90%[12],但m C I M的严重不足之处是临床试验周期长,且当产生金属β-内酰胺酶和丝氨酸酶菌株同时存在时,m C I M很容易得到假阴性结果[13]㊂有研究表明[14-15],N G-T e s tC A R B A5作为一种胶体金免疫层析法,其检测血培养阳性标本的敏感度可达95.8%~97.7%,特异度可达93.3%~ 96.1%,且一个N G-T e s tC A R B A5试剂盒即可快速检测K P C㊁O X A-48-l i k e㊁I M P㊁N D M和V I M等五种碳青霉烯酶,因此成为快速检测不同酶型碳青霉烯酶基因的关键手段㊂五种酶型作为肠杆菌目细菌中最为常见的碳青霉烯酶型,可有效区分金属β-内酰胺酶和丝氨酸β-内酰胺酶,非常有助于优化抗生素的管理过程,预防耐药现象蔓延,以及改善感染患者预后[16-17]㊂在本研究中,P C R测序检出有33株菌株携带有耐药基因,4株菌株未携带常见耐药基因㊂N G-T e s tC A R B A515m i n内检测到细菌碳青霉烯酶主要基因的敏感度和特异度均为100%㊂同时,测序结果表明,16株阳性,4株阴性㊂其中1株P C R扩增阴性的大肠杆菌C a r b aN P法和m C I M法结果为阳性,而N G-T e s tC A R B A5敏感度和特异度均为100.0%,与基因测序结果一致性K a p p a值为1.000;C a r b aN P法和m C I M法的敏感度分别为87.50%㊁93.75%,特异度均为100%,与前面文献报道结果类似[18]㊂因此N G-T e s tC A R B A5胶体金方法准确性高,操作简单,能快速进行酶型分型,非常有助于简化临床上的碳青霉烯酶检测常规工作流程,从而指导治疗方案优化和完善㊂本文检测菌株中仅涵盖了较为常见的几种青霉烯酶型,存在一定漏检其他碳青霉烯酶类型(如I M I㊁G I M等)可能㊂后续我们将继续收集产V I M型和O X A-48酶型的菌株,以㊃8331㊃河北医科大学学报第44卷第11期期进一步完善N G-T e s tC A R B A5胶体金方法检测碳青霉烯酶性能的全面评估㊂综上所述,N G-T e s tC A R B A5检测过程简单㊁高效,检测结果准确度高,大大简化了临床上检测碳青霉烯酶的复杂流程,适合于大范围初筛产碳青霉烯酶,有助于增强院内感染控制和及时指导临床治疗㊂[参考文献][1]周梦兰,杨启文,于淑颖,等.血流感染流行病学研究进展[J].中国感染与化疗杂志,2019,19(2):212-217.[2] T a mm aP D,A i t k e nS L,B o n o m oR A,e t a l.I n f e c t i o u s d i s e a s e ss o c i e t y o f A m e r i c a g u i d a n c eo nt h et r e a t m e n to fe x t e n d e d-s p e c t r u mβ-l a c t a m a s e p r o d u c i n g e n t e r o b a c t e r a l e s(E S B L-E),c a r b a p e n e m-R e s i s t a n t e n t e r o b a c t e r a l e s(C R E),a n dp s e u d o m o n a s a e r u g i n o s a w i t h d i f f i c u l t-t o-t r e a t r e s i s t a n c e(D T R-P.a e r u g i n o s a)[J].C l i n I n f e c t D i s,2021,72(7):e169-e183.[3] L a s k o M J,G i l l C M,A s e m p a T E,e t a l.E D T A-m o d i f i e dc a r b a p e n e mi n a c t i v a t i o n m e t h o d(e C I M)f o rde t e c t i n g I M PM e t a l l o-β-l a c t a m a s e-p r o d u c i n g P s e u d o m o n a s a e r u g i n o s a:a na s s e s s m e n to fi n c r e a s i n g E D T A c o n c e n t r a t i o n s[J].B M CM i c r o b i o l,2020,20(1):220.[4] L i uJ,L i n X,B a iC,e ta l.V e r i f i c a t i o na n da p p l i c a t i o no fam o d i f i e d c a r b a p e n e m i n a c t i v a t i o n m e t h o d(m C I M)o nP s e u d o m o n a sa e r u g i n o s a:a p o t e n t i a ls c r e e n i n g m e t h o d o l o g yo n c a r b a p e n e m a s e s p h e n o t y p e i n B a c i l l u s c e r e u s[J].B i o e n g i n e e r e d,2022,13(5):12088-12098.[5] Z h uY,J i aP,L iX,e ta l.C a r b a p e n e m a s ed e t e c t i o nb y N G-T e s t C A R B A5-a r a p i di mm u n o c h r o m a t o g r a p h i c a s s a y i nc a r b a p e n e m-r e s i s t a n t E n t e r o b a c t e r a l e sd i a g n o s i s[J].A n nT r a n s lM e d,2021,9(9):769.[6] L iG,Y eZ,Z h a n g W,e ta l.R a p i dL C-M S/M Sd e t e c t i o no fd i f fe r e n tc a r b a p e n e m a s et y p e si n c a r b a p e n e m a s e-p r o d u c i n ge n t e r o b a c t e r a l e s[J].E u r JC l i n M i c r o b i o l I nf e c tD i s,2022,41(5):815-825.[7]宋羽希,王琴,胡健,等.碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌分子流行病学分析[J].中国感染与化疗杂志,2020,20(1):60-66.[8] F e n g W,N i u S,C h a n g Y,e ta l.D e s i g n o fr a p i d d e t e c t i o ns y s t e mf o r f i v em a j o rc a r b a p e n e m a s e f a m i l i e s(b l aK P C,b l aN D M,b l a V I M,b l a I M P a n d b l a O X A-48-L i k e)b yc o l o r i m e t r i c l o o p-m ed i a te d i s o t h e r m a l a m p l if i c a t i o n[J].I n f e c tD r u g R e s i s t,2021,14(1):1865-1874.[9]刘景武,王超,张蕊,等.免疫胶体金法用于碳青霉烯耐药肠杆菌耐药分型的临床应用研究[J].医学动物防制,2021,37(11):1119-1122.[10]杨巧玲,王梦鹤,林玉玲,等.五种方法检测产碳青霉烯酶肠杆菌科细菌的卫生经济学评价[J].中国循证医学杂志,2020,20(2):227-233.[11]包海林,花鸿燕,孙恒亮,等.改良C a r b aN p试验和m C I M/e C I M快速鉴定产碳青霉烯酶肠杆菌科细菌表型的临床应用[J].检验医学,2022,37(10):963-968.[12]唐克文,李娟,冯丽娜,等.m C I M试验与e C I M试验在产碳青霉烯酶肠杆菌耐药表型检测中的联合应用效能[J].山东医药,2019,59(24):35-39.[13] T s a iYM,W a n g S,C h i u H C,e ta l.C o m b i n a t i o no fm o d i f i e dc a r b a p e n e mi n a c t i v a t i o n m e t h o d(m C I M)a nd E D T A-C I M(e C I M)f o r p h e n o t y p i c d e t e c t i o no f c a r b a p e n e m a s e-p r o d u c i n gE n t e r o b a c t e r i a c e a e[J].B M C M i c r o b i o l,2020,20(1):315.[14] B e n-H a i m O,A z r a d M,S a l e hN,e t a l.E v a l u a t i o no f t h eN G-t e s t C A R B A5k i tf o r r a p i d d e t e c t i o n o f c a r b a p e n e m a s er e s i s t a n t e n t e r o b a c t e r i a c e a e[J].L a b M e d,2021,52(4):375-380.[15] R a t n a y a k e L,A n g H Z,O n g C H,e t a l.A n o p t i m i z e da l g o r i t h m w i t hi m p r o v e dt u r n a r o u n dt i m ef o rd e t e c t i o n o fc a r b a p e n e m a s e-p r od u c i n g E n te r o b a c t e r a l e s u s i n g t h e N GT e s tC A R B A5i na r o u t i n e l a b o r a t o r y[J].JM e d M i c r o b i o l, 2020,69(2):228-232.[16] T a mm aP D,A i t k e nS L,B o n o m oR A,e t a l.I n f e c t i o u s d i s e a s e ss o c i e t y o fa m e r i c a g u i d a n c eo nt h et r e a t m e n to f A m p Cβ-l a c t a m a s e-p r o d u c i n g e n t e r o b a c t e r a l e s,c a r b a p e n e m-r e s i s t a n ta c i n e t ob ac t e rb a u m a n n i i,a n ds t e n o t r o p h o m o n a s m a l t o p h i l i ai n f e c t i o n s[J].C l i n I n f e c tD i s,2022,74(12):2089-2114.[17]任艳丽,王云英,蒋敏,等.不同碳青霉烯酶酶型肠杆菌科细菌感染的治疗策略研究[J].中国抗生素杂志,2021,46(4): 339-345.[18]d eO l i v e i r aS a n t o s I C,d aC o n c e içāoN e t oO C,d aC o s t aB S,e ta l.E v a l u a t i o n o f p h e n o t y p i c d e t e c t i o n o f c a rb a p e n e m a s e-p r o d u c i n g P s e u d o m o n a s s p p.f r o mc l i n i c a l i s o l a t e s[J].B r a z JM i c r o b i o l,2023,54(1):135-141.(本文编辑:刘斯静)㊃9331㊃薛云等 N G-T e s tC A R B A5在血培养肠杆菌科细菌碳青霉烯酶检测中的优势及其检测效能。
《产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南(试行版)》(2010年)
产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南(试行版)产NDM—1(New Delhi Metallo—β一lactamase 1，I型新德里金属β一内酰胺酶)泛耐药肠杆菌科细菌(以下简称产NDM一1细菌)是新近报道的泛耐药细菌，由于其广泛耐药性导致感染治疗十分困难。
为指导临床正确认识与诊疗这类细菌感染，特制定本指南。
一、病原与流行情况细菌产生能水解β一内酰胺类抗菌药物的β一内酰胺酶，是细菌对β一内酰胺类抗菌药物耐药的主要机制。
临床分离细菌大多能产生β一内酰胺酶，已经确定的β一内酰胺酶有数百种；各种酶分子结构和对β一内酰胺类水解能力存在较大差异，一般根据分子结构分为A、B、C、D四大类，其中B类酶在其活性部位结合有锌离子，因此又称为金属β一内酰胺酶。
其水解底物包括青霉素类、头孢菌素类和碳青霉烯类等，表现为产酶细菌对这些药物广泛耐药。
金属β一内酰胺酶首先在铜绿假单胞菌、不动杆菌中发现。
近年来，在肠秆菌科细菌，如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等中也有发现。
迄今为止已经确定的金属β一内酰胺酶除NDM一1外，还包括IMP、VIM、GIM、SIM、SPM等型别。
最早报道的产NDM一1细菌为肺炎克雷伯菌，于2008年在一位印度裔瑞典尿路感染患者中发现，对所有β—内酰胺类抗菌药物耐药，对环丙沙星也不敏感，仅对粘菌素敏感，深入研究发现这株细菌携带一种新型金属β一内酰胺酶，并根据患者可能感染地点命名这种酶为NDM一1。
其后还在这名患者粪便中分离到产NDM一1的大肠埃希菌。
根据上述研究结果，英国、印度等国研究人员在印度、巴基斯坦、英国等开展了较大范围的流行病学调查，产NDM一1肠杆菌科细菌占所检测细菌的1.2％一13％，主要菌种为大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌，其它细菌还有阴沟肠杆菌、变形杆菌、弗劳地枸橼酸菌、产酸克雷伯菌、摩根摩根菌、普罗威登菌等；这些细菌主要引起尿路、血流、伤口、肺部和导管相关感染等。
在美国、加拿大、日本、韩国、澳大利亚、比利时以及我国香港地区等都已经有感染病例报道。
碳青霉烯酶检测试剂盒(胶体金免疫层析法)产品技术要求注册版
医疗器械产品技术要求编号：碳青霉烯酶检测试剂盒（胶体金免疫层析法）1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 产品规格：A型（三型卡）：25人份/盒；B型（五型卡）：25人份/盒。
1.2 划分说明：A型（三型卡）：试剂盒内装有25个检测卡，每盒总测试人份为25人份；B型（五型卡）：试剂盒内装有50个检测卡，每盒总测试人份为25人份。
1.3 适用范围用于体外定性检测来源于人体样本中的细菌经培养后产生的KPC、NDM、IMP、VIM、OXA-48型碳青霉烯酶。
2.性能指标2.1 外观整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；盒上印刷的标识以及瓶签、袋签上的字迹清晰完整，易识别。
2.2 膜条宽度膜条宽度不低于2.5mm。
2.3 液体移行速度液体移行速度不低于10mm/min。
2.4 装量液体试剂装量应不小于标示量。
2.5 阳性参考品符合率用企业阳性参考品检测，结果应均为阳性。
2.6 阴性参考品符合率用企业阴性参考品检测，结果应均为阴性。
2.7 最低检测限本产品的KPC型最低检测限为0.5ng/ml，NDM型最低检测限为0.15ng/ml，IMP型最低检测限为0.2ng/ml。
VIM型最低检测限为0.3ng/ml，OXA-48型最低检测限为0.1ng/ml。
2.8 重复性用企业参考品进行检测，反应结果应一致，显色均一，均为阳性。
2.9 质控品2.9.1 预期结果试剂盒检测质控品，反应结果应一致，显色均一，均为阳性。
2.9.2 质控品批内瓶间差试剂盒检测同一批次质控品，反应结果应一致，显色均一，均为阳性。
2.10 批间差取3个批号的产品检测卡1各10个，检测卡2各10个检测企业参考品，反应结果应一致，均为阳性。
2.11 稳定性2.11.1 效期稳定性试剂盒按要求在2℃～30℃放置，有效期24个月，取过效期的试剂盒进行检测，各项指标仍符合2.5～2.9的要求。
2.11.2 质控品复溶稳定性试剂盒质控品复溶后，在2℃～8℃放置14天后，检测结果均为阳性。
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NDM1-63系列小型断路器
适用范围
Ｂ型：无感或微感电路 Ｃ型：照明配电电路 Ｄ型：工业配电系统 过载及短路保护
产品型号
１ １Ｐ
２
Ｂ、Ｃ、Ｄ １８
Ｂ、Ｃ
１ ３ ２Ｐ
２ ４
Ｂ、Ｃ、Ｄ ３６
Ｂ、Ｃ
１ ３ ５ ３Ｐ
２ ４ ６
Ｂ、Ｃ、Ｄ ５４
Ｂ、Ｃ
１ ３ ５ ７
Ｂ、Ｃ、Ｄ
４Ｐ
７２
２ ４ ６ ８
Ｂ、Ｃ
１
ＮＤＭ１－６３ １／１
30
2N
13
27
30
2P
37
30
24
13 5
36
30
3P
51
30
2 46
3N 1 3 5
45
30
64
30
1 35N
1357
45
30
4P
2 45 8
64
30
32
NDM1L- 32/1N
50
NDM1L- 50/1N
32
NDM1L- 32/2
50
NDM1L- 50/2
32
NDM1L- 32/3
50
NDM1L- 50/3
产品型号
ＮＤＭ１－１２５ ５０／１ ＮＤＭ１－１２５ ６３／１ ＮＤＭ１－１２５ ８０／１ ＮＤＭ１－１２５ １００／１ ＮＤＭ１－１２５ １２５／１
ＮＤＭ１－１２５ ５０／２ ＮＤＭ１－１２５ ６３／２ ＮＤＭ１－１２５ ８０／２ ＮＤＭ１－１２５ １００／２ ＮＤＭ１－１２５ １２５／２
５０
ＮＤＭ１－６３ ５０／１
６３
ＮＤＭ１－６３ ６３／１
１
ＮＤＭ１－６３ １／２
３
ＮＤＭ１－６３ ３／２
６
ＮＤＭ１－６３ ６／２
１０
ＮＤＭ１－６３ １０／２
１６
ＮＤＭ１－６３ １６／２
２０
ＮＤＭ１－６３ ２０／２
NDM1-63、125小型断路器的直流使用注意事项
按直流控制电路的功率选择断路器的额定电流 直流额定电压决定需用几极断路器串联工作
６０Ｖ 一极 １２５Ｖ 二极串联 ２５０Ｖ 四极串联
接线示意图
此种使用方法不必分正负极，可以上下进线 在以上使用条件下，线路预期短路电流不应超过 其额定运行短路分断能力
3P
73
30,100
100
NDM1L-100/3
3N
90
30,100
100
NDM1L-100/3N
4P
90
30,100
100
NDM1L-100/4
剩余动作电流可根据顾客需求特制，如：６ｍＡ，10mA，100mA等规格。 带剩余电流动作脱扣器的断路器若检验介电性能时，需断开脱扣器部分。 本公司漏电脱扣器只与本公司小型断路器匹配，不做单独供货。 与断路器的选配原则
32
NDM1L- 32/3N
50
NDM1L- 50/3N
32
NDM1L- 32/4
50
NDM1L- 50/4
NDM1L-100 系列剩余电流动作脱扣器
极数
宽 度mm 额定剩余动作电流 mA 壳架等级额定电流 A
产品型号
1N
54
30,100
100
NDM1L-100/1N
2P
54
30,100
100
NDM1L-100/2
１Ｐ
２
１ ３
２Ｐ
２ ４
１ ３ ５
３Ｐ
２ ４ ６
１ ３ ５ ７
４Ｐ
２ ４ ６ ８
２７ ５４ ８１ １０８
５０ ６３ ８０ １００ １２５
５０ ６３ ８０ １００ １２５
５０ ６３ ８０ １００ １２５
５０ ６３ ８０ １００ １２５
外形尺寸
６８ ３８
Ｔ
ＮＤＭ１Ｌ－３２、５０ ６５
４９
ＮＤＭ１Ｌ－１００
９５
８５
４５
≤２５
８０
5
NDM1L系列剩余电流动作脱扣器
NDM1L-32(50)系列剩余电流动作脱扣器
极数
宽 度mm 额定剩余动作电流� mA 壳架等级额定电流 A
产品型号
1
27
30
1N
37
适用工作环境及安装条件
环境温度：－５℃ ￣＋４０℃ 空气相对湿度：≤９５％ 海拔：≤２０００ｍ 污染等级２的环境 无显著振动和冲击的地方
主要性能指标
额定电压：ＡＣ２３０／４００Ｖ （１ＰＮ、２Ｐ） 额定剩余动作电流见表 ＡＣ４００Ｖ （３Ｐ、３ＰＮ、４Ｐ）
接线能力
ＮＤＭ１Ｌ－３２： １０ｍｍ２及以下导线 ＮＤＭ１Ｌ－５０： ２５ｍｍ２及以下导线 ＮＤＭ１Ｌ－１００： ５０ｍｍ２及以下导线
宽度（ｍｍ） ９
注：与ＮＤＭ１断路器拼装后 合闸时１１，１４接通 分闸时１１，１２接通
SD报警触头
用途
加装于ＮＤＭ１小型断路器左侧 指示断路器脱扣状态
技术参数 额定工作参数
ＡＣ ２３０Ｖ ６Ａ ＡＣ ４００Ｖ ３Ａ ＤＣ ２４Ｖ ６Ａ ＤＣ ４８Ｖ ２Ａ ＤＣ １２５Ｖ １Ａ ＤＣ ２５０Ｖ ０．４Ａ
ＮＤＭ１－１２５ ５０／３ ＮＤＭ１－１２５ ６３／３ ＮＤＭ１－１２５ ８０／３ ＮＤＭ１－１２５ １００／３ ＮＤＭ１－１２５ １２５／３
ＮＤＭ１－１２５ ５０／４ ＮＤＭ１－１２５ ６３／４ ＮＤＭ１－１２５ ８０／４ ＮＤＭ１－１２５ １００／４ ＮＤＭ１－１２５ １２５／４
加装于ＮＤＭ１小型断路器左侧 指示断路器通断状态
技术参数
额定工作参数 电压 电流 电压 电流
ＡＣ ２３０Ｖ ６Ａ ＡＣ ４００Ｖ ３Ａ ＤＣ ２４Ｖ ６Ａ ＤＣ ４８Ｖ ２Ａ ＤＣ １２５Ｖ １Ａ ＤＣ ２５０Ｖ ０．４Ａ
接线能力
２５ｍｍ２ 及以下导线
外形尺寸
４Ｐ ３Ｐ
７２ ５４
２Ｐ １Ｐ
３６
１８
ｍａｘ７０
４０
２０
５． ５
４５
1
NDM1-63系列小型断路器
极 数 脱 扣 特 性 宽 度 ｍ ｍ 额 定 电 流 Ａ
断路器型号
额定电流
直流额定运行短路分断能力ｋＡ ６０Ｖ １２５Ｖ ２５０Ｖ
ＮＤＭ１－６３ １Ａ￣６３Ａ １０ （ １Ｐ ） ２０ （ ２Ｐ ） ５０ （ ４Ｐ ）
ＮＤＭ１－１２５ ５０Ａ￣１２５Ａ ２０ （ １Ｐ ） ２０ （ ２Ｐ ） １５ （ ４Ｐ ）
２５
ＮＤＭ１－６３ ２５／２
３２
ＮＤＭ１－６３ ３２／２
４０
ＮＤＭ１－６３ ４０／２
５０
ＮＤＭ１－６３ ５０／２
６３
ＮＤＭ１－６３ ６３／２
１
ＮＤＭ１－６３ １／３
３
ＮＤＭ１－６３ ３／３
６
ＮＤＭ１－６３ ６／３
１０
ＮＤＭ１－６３ １０／３
１６
ＮＤＭ１－６３ １６／３
２０
ＮＤＭ１－６３ ２０／３
２５
ＮＤＭ１－６３ ２５／３
３２
ＮＤＭ１－６３ ３２／３
４０
ＮＤＭ１－６３ ４０／３
５０
ＮＤＭ１－６３ ５０／３
６３
ＮＤＭ１－６３ ６３／３
型号及其含义
ＮＤ Ｍ １ Ｌ ／
额定剩余动作电流ｍＡ 当带有不可分断的中性 线时，用“Ｎ”表示 极数 壳架等级Ａ 漏电保护 设计序号 小型断路器
“ ”牌低压电器
符合标准
ＮＤＭ１Ｌ－３２、５０：ＧＢ １６９１７．１、ＩＥＣ ６１００９－１； ＮＤＭ１Ｌ－１００：ＧＢ１４０４８．２、ＩＥＣ６０９４７－２， 并获得ＣＣＣ、ＣＥ、ＴＵＶ认证证书
ＮＤＭ１系列断路器
ＮＤＭ１系列剩余电流动作脱扣器
极数配合 壳架等级配合
1P 2P 3P 4P NDM1-63 NDM1-125
1N 2P 3P,3N 4P NDM1L-32,NDM1L-50 NDM1L-100
6
１１
１２
１４
９１ ９２ ９４
NDM1系列小型断路器附件
OF辅助触头
用途
例１
＋ － ６０Ｖ
ＮＤＭ１－６３ ＮＤＭ１－１２５ １Ｐ 负载
例２
＋ － １２５Ｖ
例３
＋ － ２５０Ｖ
ＮＤＭ１－６３ ＮＤＭ１－１２５ ２Ｐ 负载
负载
ＮＤＭ１－６３ ＮＤＭ１－１２５ ４Ｐ
4
NDM1L系列剩余电流动作脱扣器
４５
３２
适用范围
加装于ＮＤＭ１小型断路器右侧，对对地漏电、人体 直接或间接触电等故障进行保护
经过严格评审，2005年公司被上海市政府评定为“上海市高新技术企业”和“浦东新区企业技术开 发机构”。公司通过了ISO9001-2000质量管理体系认证，生产的低压电器元件各系列产品全通过了 中国质量认证中心安全质量认证（CCC）、CE认证（Conformity of Europe）和TUV认证；公司积极 贯彻欧洲RoHS指令，产品在国内低压电器行业首家通过SGS-CSTC机构检测。公司主导产品连续3年获 上海电器行业名优产品。
产品特点
具有过载及短路保护装置—保护功能齐全 采用“框式”接线结构—接线安全可靠 可配多种附件：剩余电流动作脱扣器、 辅助触头、报警触头、 汇流排－功能扩展简便 模块化、模数化—任意组合，系列配套 ＴＨ３５ｍｍ标准安装轨安装—安装简捷方便