新型外用生物止血剂纤维蛋白胶
猪源纤维蛋白粘合剂说明书
猪源纤维蛋白粘合剂说明书
猪源纤维蛋白粘合剂是一种用于医疗领域的生物胶，主要成分是猪源纤维蛋白。
它具有优异的粘合性能和生物相容性，可用于创面修复、组织黏合和止血等临床应用。
使用方法：
1. 准备工作：确保手术区域清洁，并将伤口、切口等准备好。
2. 取用适量的纤维蛋白粘合剂，并将其均匀地涂抹在需要黏合的组织表面。
可根据实际需要控制使用量。
3. 注意避免纤维蛋白粘合剂接触到非目标组织，以免黏合不必要的部位。
4. 等待约1-2分钟，直至纤维蛋白粘合剂完全固化，并形成结
实的黏合。
注意事项：
1. 仅供外科医生或经过专业培训的人员使用。
请按照医生的指示操作。
2. 纤维蛋白粘合剂仅适用于一次性使用，使用后请扔掉剩余的物品。
3. 不得将纤维蛋白粘合剂应用于明显感染区域。
4. 使用前，请仔细检查包装是否完整，如发现损坏，请勿使用。
5. 使用过程中如发现过敏反应或其他异常情况，请及时停止使用，并咨询医生。
存储方式：
请将纤维蛋白粘合剂存放在阴凉、干燥的地方，避免阳光直射和高温环境。
以上是猪源纤维蛋白粘合剂的一般使用说明，具体使用方法和注意事项请遵循医生的建议和产品包装上的说明。
围手术期纤维蛋白胶的合理应用
围手术期纤维蛋白胶的合理应用纤维蛋白胶（又称：纤维蛋白封堵剂，纤维蛋白凝胶，纤维组织黏合剂）是目前备受注目的一种凝血产品，在欧洲自20世纪70年代商业上便允许制备纤维蛋白胶，而在美国直到1998年才通过美国食品与药品管理局认证。
目前其已在许多领域使用，如显微外科、心血管外科、神经外科、泌尿科、耳鼻喉科、眼科和妇科等。
它包含三种主要成分：凝血酶、氯化钙和纤维蛋白原；通常还包括一些次要成分：因子ⅩⅢ和抗纤溶制剂。
纤维蛋白胶的凝血功能和黏附特性已被普遍认可，还在一定程度上对伤口愈合有效。
（一）围手术期应用适应证纤维蛋白胶是较理想的局部止血剂或黏合剂。
它无组织毒性，几秒钟到几分钟内即可黏合，几天到几个星期内逐渐吸收，有促进局部组织生长和修复作用。
1.内镜手术手术医师可以将纤维蛋白胶通过长的导管（例如引流管）或内镜送至需要处理的组织处（该处难以触及或最大限度地降低侵入性损伤）。
但是许多高黏度的产品很难通过长的管道。
2.心血管外科在心血管手术中，纤维蛋白胶的作用包括：①止血作用和封闭作用，主要用于手术中对组织的修补，如有报道可用于治疗左心室壁破裂的修补；②吻合作用，在血管手术的吻合操作中可减少或取代缝合术的应用；③其他作用，如可能减少复发性细菌性心内膜炎的发生等。
3.颜面部手术纤维蛋白胶的应用减少了在颜面部手术引流和弹力绷带的应用，促进了止血和皮肤移植物存活，减少血液丢失，尤其是抗凝患者和术前凝血功能紊乱的患者，还可能实现角膜和结膜手术的免缝合，并有利于软骨骨折的固定。
4.神经外科纤维蛋白胶的组织黏合效应在神经外科手术中尤其显著，因为脑脊液不能形成凝固物，纤维蛋白胶可提供防水的黏合效果。
因此在这种非凝固环境中往往在纤维蛋白胶里加入抗纤溶剂，使黏合效果更显著。
有研究显示脑脊液对纤维蛋白胶无不良效应，纤维蛋白胶在脑脊液中性质稳定。
从止血的目的来看，纤维蛋白胶可安全和成功地用于静脉出血的止血。
主要应用在硬膜外腔、脊椎静脉丛和海绵窦中，但注意一旦注射到岩上窦时会导致脑干静脉的闭塞。
具有止血作用的纤维蛋白凝胶的制备及表征
具有止血作用的纤维蛋白凝胶的制备及表征陈俊英;高霞丽;谭建英【摘要】主要研究一种具有止血作用的生物材料.本文以纤维蛋白原和凝血酶为组分,制成纤维蛋白凝胶,通过材料学表征、止血评价及动物实验研究该凝胶材料的止血效果.将纤维蛋白原溶液和凝血酶溶液按一定比例混合,制备出体积比为1:1、1:3、1:5的3种不同纤维蛋白凝胶.通过材料学表征发现,凝胶内部为多孔纤维状网络结构,其中1:3的凝胶内部孔径最小,溶胀度最大.止血评价实验发现,凝胶能显著激活血小板,表面极易形成血栓.乳鼠创伤实验发现,为1:5的凝胶对伤口闭合有一定促进作用.综上,本文所制备凝胶材料具有良好止血促凝效果,可为将纤维蛋白凝胶作为伤口辅料的进一步研究提供参考.【期刊名称】《西华大学学报（自然科学版）》【年(卷),期】2018(037)004【总页数】6页(P74-79)【关键词】凝血酶;纤维蛋白原;纤维蛋白凝胶;止血【作者】陈俊英;高霞丽;谭建英【作者单位】西南交通大学材料科学与工程学院,四川成都 610031;西南交通大学材料科学与工程学院,四川成都 610031;西南交通大学材料科学与工程学院,四川成都 610031【正文语种】中文【中图分类】R605;R657.3;R973.1在手术过程中，出血部位的及时止血，不仅会提高手术成功率，而且可显著减少术后并发症。
关于手术部位止血，已从古代物理方法止血、中草药止血发展为今天的止血材料止血。
理想止血材料需满足快速止血、清洁安全、可促伤口愈合、价格便宜、使用方便等综合要求[1]。
目前发展的止血材料种类较多，如医用止血明胶、氧化纤维素与氧化纤维素网、α-氰基丙烯酸酯类组织胶和纤维蛋白胶等[2-10]。
其中，纤维蛋白凝胶(fibrin-gels)是纤维蛋白单体在凝血酶及催化因子作用下聚合形成的生物大分子材料。
在80年代就曾出现商业化纤维蛋白胶[11]。
纤维蛋白凝胶的止血并不依赖凝血机制，故对存在凝血功能障碍的患者很适用[12-13]。
纤维蛋白封闭剂：重拾失落的时光
纤维蛋白封闭剂：重拾失落的时光•2013-03-18 来源：米内网专稿在线投稿核心提示：纤维蛋白封闭剂，又称医用生物蛋白胶、纤维蛋白粘合剂。
是一种新型安全、可靠的生物止血材料，广泛运用于各种外科手术。
纤维蛋白封闭剂主要成分为纤维蛋白原、凝血酶和抑肽酶，加上溶解液，一般分为四瓶。
各成分混合后，用专用注射器喷洒于创面上，模拟体内凝血的最后阶段，在创面覆盖形成稳定的交联纤维蛋白多聚体，有效起到止血、促愈合、填充缺损、防止粘连等作用。
临床上主要分为人血源封闭剂和动物源封闭剂两类。
国内市场格局相对稳定纤维蛋白封闭剂的研究，始于2O世纪初。
80 年代，奥地利Immuno公司生产了一个可吸收性生物止血胶商品Tissuccol，自问世之初便在欧洲市场迅速推广。
其后90年代，在欧洲、澳大利亚、日本等发达国家临床上也普及迅速。
美国FDA至1998年批准第一个产品Tisseel上市。
现阶段海外市场上主要有德国Behring公司的Beriplast、法国CRTS公司的Biocol和Baxter公司(百特医疗)的Tisseel。
我国于20世纪80年代由上海生物制品研究所从人血中提取相关成分，研制出医用纤维蛋白粘合剂，并进行临床应用。
但由于人血采集来源受限，成本高昂，并且存在人体血源性疾病的隐形威胁，未形成商品化。
1994年，广州倍绣生物技术有限公司(原名广州倍特)以哺乳动物血液作为原料，研制出猪源纤维蛋白胶。
原料来源丰富，经过处理既降低了成本，又排除了人体血源性疾病的感染机会。
其于1998年获得器械上市许可后，国内先后有上海利康瑞生物工程有限公司、上海松力生物技术有限公司生产的动物源封闭剂以医疗器械形式上市。
2003年后行业开始起步。
从米内网—医疗器械注册批文数据库查询可见，在2006年之前，国内有5家企业获得Ⅲ类批文：此外，国内市场上还有上海莱氏、华兰生物等血液制品企业按照生物制品生产的人血源冻干制剂，市场格局相对稳定。
猪源纤维蛋白粘合剂说明书
猪源纤维蛋白粘合剂说明书
猪源纤维蛋白粘合剂是一种常用的生物医用材料，通常用于止血、促进伤口愈合和组织修复。
它主要由猪皮或猪骨等猪源纤维蛋
白原料提取制备而成。
根据制备工艺和用途不同，猪源纤维蛋白粘
合剂的说明书可能会有所不同，但一般包括以下内容：
1. 产品名称和规格，说明产品的名称、型号、规格等基本信息。
2. 产品组成，列出产品的主要成分和原料，以及可能的辅助成分。
3. 产品性能，介绍产品的物理化学性能、生物相容性、使用方法、保存条件等。
4. 适用范围，详细说明产品适用的临床领域和具体应用情况。
5. 使用方法，详细描述产品的使用方法、操作步骤、注意事项等，以确保医护人员正确使用。
6. 注意事项，包括产品的禁忌症、注意事项、可能的不良反应
等，以及在使用过程中需要特别注意的事项。
7. 贮藏方法，说明产品的贮藏条件和有效期，以确保产品在有
效期内保持稳定性和有效性。
8. 生产企业信息，包括生产企业的名称、地址、联系方式等。
总的来说，猪源纤维蛋白粘合剂的说明书应当全面、准确地介
绍产品的组成、性能、使用方法和注意事项，以确保医护人员正确、安全地使用该产品，提高临床治疗效果。
在使用前，建议仔细阅读
产品说明书，并严格按照说明书的要求进行操作。
生物止血材料的介绍
生物止血材料的介绍生物止血材料的介绍出血后如何止血一直困扰着人类。
古埃及人使用一种含蜂蜡、油脂和大麦的混合物来止血。
古印度人使用一种红砂和动物内脏的混合物来止血。
在古代中国，大夫们则使用金疮药，金不焕等中草药来止血。
随着科学技术的进步，骨蜡等非可吸收止血材料在临床上的运用一定程度上推进了外科技术的发展，但是这些非可吸收材料带来的感染及其他并发症却困扰着临床工作者。
因此，关于可吸收止血材料的研究得了快速的发展，并又一次推进了外科技术的发展。
合适的止血材料能明显缩短手术时间，对创伤或术后恢复至关重要。
在选择止血材料时应当多方面综合考虑，包括出血部位，术腔形态大小，不同渗/出血情况的填塞要求，不同止血材料的止血机制，与机体的相容性，患者的凝血功能和经济条件等。
纤维蛋白胶类能形成纤维蛋白凝块黏附于创面，可以减少创面血肿形成的机会，适用于腹膜后出血，腹腔脏器出血的止血。
氧化再生纤维素类具有抑菌和防止术后粘连的作用，适用于腹腔内脏器的止血，但在神经外科的手术中应避免使用。
α-氰基丙烯酸酯类同样具有很强的黏附作用，还可以填塞组织缺损部位，刺激肉芽组织生长，因此使用于皮肤损伤患者。
止血明胶在吸收血液后体积迅速膨胀，压迫周围组织，应避免在靠近神经或空间狭小的部位使用。
微纤维胶原止血过程需要血小板参与，不适用于血小板缺乏症患者。
理想的止血材料应具备以下特点：止血迅速、无毒性、无抗原性、不增加感染概率、不影响组织愈合、价格便宜。
但是目前尚无这种理想材料，因此开发出新一代的快速止血和功能性止血材料势在必行，只要这样才能适应更高的手术要求，为人类健康提供良好保障。
在各种外科手术中，减少出血，缩短手术时间，对患者预后有着重要的影响。
近年来医用可吸收止血材料引起了各国医学界和产业界的高度重视，许多大型医药公司都力图研制开发出自己的新型止血材料，如奥地利林茨市HafsLundNycomed医药公司研制开发的Taehocomd可吸收创面止血封固剂、Gelfix止血材料以及Surgieel再生纤维素止血材料等。
纤维蛋白胶的作用原理和临床应用及不良反应
纤维蛋白胶的作用原理和临床应用及不良反应
李征
【期刊名称】《华西药学杂志》
【年(卷),期】1999(14)1
【摘要】综述了纤维蛋白胶的组成及成胶的作用原理，并介绍了它在临床外科领域的广泛应用。
【总页数】3页(P34-36)
【关键词】纤维蛋白胶;作用原理;临床应用;不良反应;止血剂
【作者】李征
【作者单位】成都生物制品研究所
【正文语种】中文
【中图分类】R973.1
【相关文献】
1.一个需要关注的医源性问题:医用纤维蛋白胶的不良反应——《医用纤维蛋白胶致肠梗阻三例报告》阅稿笔记及文献复习 [J], 丁滨;陈晓红
2.胰岛素/聚乳酸-羟基乙酸共聚物微球-纤维蛋白胶的局部应用在1型糖尿病大鼠胫骨种植体骨结合中的作用研究 [J], 韩勇;张雪岩;鄂玲玲;王东胜;刘洪臣
3.胰岛素/聚乳酸-羟基乙酸共聚物微球-纤维蛋白胶的局部应用在1型糖尿病大鼠胫骨种植体骨结合中的作用研究 [J], 韩勇;张雪岩;鄂玲玲;王东胜;刘洪臣;
4.修复未足月胎膜破口时应用纤维蛋白胶修复的临床效果及其对妊娠结果的影响[J], 唐燕
5.角膜基质透镜染色联合纤维蛋白胶在角膜溃疡穿孔修复中应用的临床观察 [J], 姚涛;何伟
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纤维蛋白胶在腹部外科的应用
维普资讯
Ｃｈ ｎ ｏ ｒ ａ ｆ Ｉｉ ａ ｅ ｃ ｎ ｉａ Ｊ ｕ ｎ Ｉ ＣＩｎｃ Ｉ ｏ Ｍ ｄｉｉ ｅＨｗ ｉ ｎ ． 组。 张志伟等 就肝
断面及普外科 切 口止血 方面 ，也验证 了 Ｆ Ｓ的效果 。
维普资讯
中华 临床 医学 卫生 杂 志 。２ ０ ０ ７年 ５月 ，第 ５卷 ，第 ５ 期
２ ９
・
综述 与讲座 ・
纤维蛋 白胶在腹部外科的应用
张 俊 ， 中图分类号：Ｒ 文献标识码 ：Ｂ 文章编号 ：１ ２－０ ６２ ０ ）５０ ２ —３ ７ ７３ ５ （０ ７０—０ ９０ 无需使 用抗纤溶剂 。有鉴于 此 ， 目前 多数学者 不支
Ｐ德 国，Ｂ ｈｉｇ ｅｋ）１ ｉｃ ｌ （ ｅｒ ｗ ｒｅ￣ Ｂ ｏｏ（ ｎ ］ 法国 ，Ｃ Ｔ ） Ｒ Ｓ等 。 欧洲与 美洲产 品的主要差别在于 Ｆ 组成 中有无 ｓ 抗纤溶剂——抑肽 酶 。加入 抑肽酶 在理论上可 增加 纤维蛋 白凝 固或粘合 的持 续时 间 ，在前列腺 、子宫
不依赖血小板 或凝血 因子 ，对 控制合并凝血机能 障
管 出血 ，还有小胆 管裂 口渗漏胆汁 等问题 。肝硬化 和肝癌患者 ，常合 并低 血小板 血症及凝血机制障碍 ， 加大 了手术止血 难度 。 晚近 ， ａ ｉｓｎ Ｄ ｖｄｏ 将猪部分
部位的手术 ，要 求 Ｆ 应 用后纤维蛋 白快速分解 ，而 ｓ
肝切除模 型创面分别施 以 自体来源 Ｆ 、再生氧化纤 ｓ
自肽 Ａ 和 Ｂ，导致纤维蛋 自单体形成 ，并 同步激活
因子 Ｘ Ｉ； Ｉ 在钙离子 的作用 下， Ｉ 起稳 定纤维蛋 自交叉
此外 ， ｅｏｄ １ Ｈ ｒｌ［等通过内窥镜 喷涂 Ｆ ， ５ ｓ 以控制 消化性
外用冻干人纤维蛋白粘合剂说明书
阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
——培根外用冻干人纤维蛋白粘合剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：外用冻干人纤维蛋白粘合剂商品名称：英文名称：Fibrin Sealant （Human ）汉语拼音：Waiyong Donggan Ren Xianwei Danbai Nianheji【成份】主要组成成份：本品是一个混合包装的外用冻干人纤维蛋白粘合剂，包装内含有冻干人纤维蛋白原、冻干人凝血酶二种血浆蛋白成份，并附有灭菌注射用水及氯化钙水溶液作为配制用稀释液，以及配制药液和使用产品所需的无菌医用材料。
辅料：1. 人凝血酶的辅料：2. 人纤维蛋白原的辅料：【性状】冻干人纤维蛋白原：灰白色或淡黄色疏松体。
重溶后溶液为澄明或带轻微乳光，允许有少量细小絮状物或蛋白颗粒。
冻干人凝血酶：白色或淡黄色疏松体, 无融化迹象, 溶解后应为无色或淡黄色溶液，带轻微乳光, 允许有微量细小蛋白颗粒。
【适应症】局部止血药。
辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
【规格】2 ml【用法用量】（一）配制方法：法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
．阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
——培根1. 常规消毒瓶塞以及使用过程中所用一切器具。
同时，溶液配制过程亦应保持无菌。
冻干纤维蛋白原溶于灭菌注射用水中，冻干凝血酶溶于氯化钙溶液中。
在使用过程中，将上述两种溶液混合形成粘合剂溶液，呈白色粘稠状胶体。
2. 纤维蛋白原溶液的配制：将装有冻干纤维蛋白原的产品瓶及灭菌注射用水瓶置于30~ 37 ℃的水浴中温热数分钟。
然后使用注射器吸取2ml 灭菌注射用水注入高浓度纤维蛋白原瓶中，将瓶重新置于水浴中，轻轻摇动瓶子，注意应避免产生气泡。
10~15 分钟后取出瓶子，在光亮处目检，判定纤维蛋白原是否完全溶解，溶液应呈现透明且无不溶性颗粒。
生物蛋白胶在妇产科手术中的应用
１２ 使 用 方 法 ① 台 下 护 士 用 红 字 注 射 器 抽 吸 主体 溶 解 液 ．
溶 解 主 体胶 后 得 溶 液 Ａ， 用 蓝 字 注 射 器 抽 吸 催 化 剂 溶 解 液 再 溶 解 催 化剂 后 得 溶 液 Ｂ 。② 台上 护 士拉 开 推 液 器 至所 需 刻 度 处 ， 入 支 架 放 置 在 手 术 台 上 ， 下 护 士 将 装 有 溶 液 Ａ、 的 插 台 Ｂ 注射 器 分 别 注 入 推 液 器 内 ， 上 护 士 将 连 接 针 座 固定 在 推 液 台 器 （ 注 射 器 ） 头 上 ， 据 需 要 将 无 尖 针 头 或 喷 嘴 安 装 到 连 两 锥 根 接 针 座 的 锥 头 上 ， 查 无 松 动 ， 用 。 若 创 面 渗 血 严 重 ， 肾 检 备 用
闭剂 能 快 速有 效 控制 妇 产 科 手 术 过 程 中 血 液 的 流 失 ， 其 在 尤
上 腺 素 盐水 纱 布压 迫 或 电凝 止 血 效 果 不 佳 时 ， 将 其 直 接 喷 可
洒 在创 面上 。
２ 结 果
控 制 缓 慢 出血 、 液 渗 出 、 线 处 渗 血 、 巴 液 渗 出及 实 质 性 体 针 淋
脏 器 的 出血 等 方 面具 有 显 著 特 点 。 在 手 术 过 程 中将 纤 维 蛋 白 胶 均 匀 地 喷 在 创 面 上 ， 很 快 在 创 伤 表 面形 成 一层 屏 障 ， 免 能 避
坏 死 组 织 细 胞 内 的溶 蛋 白酶 漏 出 ， 速 结 痂 止 血 ， 止 周 围 组 迅 防
良好 的 止 血 效 果 ， 将 结 果 报 道 如 下 。 现
１ 临 床 资 料
薄 膜 与 组 织 的黏 合 ， 响效 果 。 ④ 必 要 时 在 蛋 白封 闭 剂 喷 洒 影
猪源纤维蛋白粘合剂-详细说明书与重点
猪源纤维蛋白粘合剂商品名：倍绣胶英文名：Porcine Fibrin Sealant Kit汉语拼音：Zhu Yuan Xian Wei Dan Bai Nian He Ji【成份】本产品由A、B两个部分组成：A部分包括纤维蛋白原、XIII因子及氧化钠溶液；B部分包括凝血酶原及CaCI2溶液。
【性状】白色或类白色冻干体，加入溶解液复溶后应为澄清溶液，可带轻微乳光，允许有少量细小蛋白颗粒。
主体胶溶解液和催化剂溶解液：无色澄明液体。
【适应症】用于止血、封闭创面、促愈合、防粘连、药物缓释。
1.封闭：封闭组织创面，减少渗出，减少术后引流量，缩短引流时间。
2.生物止血：手术弥漫性渗血和静脉性出血的辅助止血，尤其当常规方法（如缝合、结扎或电凝）无效或无法实施时。
3.粘合作用：充填粘合实质性脏器裂口，粘合管腔及神经的显微吻合口。
4.促进创伤组织愈合：维蛋白网提供基质和间皮趋化活性物质，纤维母细胞长入，新生的毛细血管形成，肉芽组织生成，促进创伤愈合。
5.防止组织粘连：封闭隔离膜性组织创面，减少渗出和炎性反应，促进膜的再生与修复，防止各内脏的膜性粘连。
6.缓释剂：与抗肿瘤药、抗生素等合用，可在局部缓慢释放，维持局部药物有效浓度，延长药物作用时间5秒成胶，5分钟固化（果冻状），15天体内吸收。
【规格】5.0ml/套; 2.5ml/套; 1.0ml/套【用法用量】1、配制方法：（1）将主体盒从冰箱中取出，静置至室温。
（2）从附件盒中取出附件包一，撕开包装袋，分别取出红、蓝色一次性无菌注射器并安装注射针，待用。
（3）从主体盒取出①～④号瓶，除去瓶盖，用常规消毒方法对瓶塞进行消毒。
(4)待消毒剂晾干后，用红色一次性无菌注射器吸取标示量的主体胶溶解液（②号瓶）注入主体胶冻干粉（①号瓶）中，静置30～60秒，再轻轻震摇，使其完全溶解，再静置1～2分钟，用原红色一次性无菌注射器吸取已溶解的主体胶溶液，待用。
（5）用蓝色一次性无菌注射器吸取标示量的催化剂溶解液（④号瓶）注入催化剂冻干粉（③号瓶）中，轻轻震摇，使其完全溶解，再静置1～2分钟，用原蓝色一次性无菌注射器吸取已溶解的催化剂溶液，待用。
阿里斯泰止血粉介绍
ARISTA是否可以完全取代常规外科止血操作？
答：不可以 ARISTA作为一种有效的止血装置，对于各种外科 术中常见的出血情况均可以满意控制，尤其适用 于弥漫性、复合性出血，手术操作难以到达部位 的出血等外科缝扎、电烧等手术操作效果不明显 的情况。但是不能替代所有的外科止血技术。
颅内血肿清除的创面脑组织锉裂伤口头皮及颅骨骨面arista与竞争产品的比较一生物性产品纤维蛋白胶胶原蛋白海合成性产品丙烯酸盐arista氧化纤维素来源动物源性化学性植物源性植物源性机理模拟内源性凝血机械封堵双重止血模拟内源性凝血起作用时间510分钟510分钟数秒510分钟粘附性良好非常好一般不能非常好一般降解吸收炎性包裹形成肉芽肿26个月吸收不能35天酶解吸收崩解26个月吸收止血效果一般一般非常好一般arista与竞争产品的比较二生物性产品纤维蛋白胶胶原蛋白海绵合成性产品丙烯酸盐arista氧化纤维素形成肉芽组织可能可能不能可能病毒感染危险可能没有没有没有增加伤口愈合不能不能不能组织相容性促进骨愈合不能不能不能毒性降解产物副作用免疫反应过敏传播动物源性疾病可能过敏反应局部形成硬结膨胀35倍形成局部占位分解出酸性产物影响组织生长对神经根有刺激arista是否可以完全取代常规外科止血操作
分解吸收，无任何残留
第二代
1970s’
氧化纤维素类
避免蛋白类副作用
崩解膨胀，形成占位
蛋白类
酸性产物抑制组织生长
止血强度加强
易粘附手术器械与手套
可能传播血源性疾病、
人畜共患疾病
免疫反应
难吸收
阿里斯泰止血粉主要成份及 核心技术
• MPH（微孔多聚糖止血球）
– 来源于植物淀粉 – 多聚糖：表面多微孔，经专利工艺制成 – 直径100m – 主要特性：吸水膨胀 – 在体内数天内降解
纤维蛋白胶在上消化道出血治疗中的作用
织生长和修复作用 。 白色凝胶覆盖在溃疡表面 ， 乳 可将 胃酸
与溃疡表 面隔离开 ， 减少 胃酸对溃疡面的刺激 ， 亦可减少 出
血和促进溃疡 的愈合。使用纤维蛋 白胶还可以减少手术 中
难以操作部位的缝针数 ， 短手术时 间， 缩 减少弥漫性 出血。 由 此可见 ，纤维蛋 白胶亦 可用 内镜给药 以替代创 口缝 合纤 维
纤 维 蛋 白胶 在 上 消 化 道 出血治 疗 中的 作 用
陈 曲波
（ 深圳市龙 岗区大鹏人 民医院 ， 广东
深圳 ，１ １０ ５８２ ）
【 摘要 】 目的 ： 分析纤维蛋 白胶在上消化道出血治疗 中的作用。方法 ： 在喷洒之前 ， 以生理盐水 冲洗 溃疡出血灶 ， 将装有 双腔导管通过 胃 活检孔插入到溃疡面上 ， 镜 然后取 ２ ． ５毫升 的医用纤维蛋白胶 ， 分别 以红 、 蓝注射器抽取 相应的主体溶解液溶
血成功 ， 其中显效 ２ 占 ４ ．％， ４例 ８ ５ 总有效率为 ９ ．％。对于 ３ ９
参考文献
ｆ 袁 中文 ， １ １ 苏立正 ， 淑娟 ， ． 生物蛋 白的临床应用 ５ 例 ， 蒋 等 医用 ０ 医
药导报 ，９ ８ １ （ ）２ ０ １ ９ ，７ ４ ：２ ［ 殷平 ， ２ ］ 周去疾 ， 夏雷 ， 内镜下夹子治疗 和预防消化道出血的研 等．
４例喷射状 出血 ， ２例用 止血夹联合 喷洒蛋 白胶 止血 ， ２例
经外科手术止血 ， 其余患者均 内镜止血成功。
３ 讨 论
纤维蛋 白胶是由含有 因子 ＸⅢ、纤维结合蛋 白的人纤
维蛋 白原 、 人凝血酶 、 牛抑肽酶（ 时是合成纤溶抑制剂）氯 有 、
究， 中华消化 内镜杂志 ，９ ９ １ ：－ １ ９ ，６ ７ ９ ［ 张韩英， ３ ］ 林培， 梁英杰； 内镜直视下喷洒生物 蛋白胶治疗 非静脉曲 张挂上 消化道 出血ｆ； Ｊ广东药学院学报； ０ 年 ０ 期 １ ２ ３ ２ ０ ［ 郑真， ４ ］ 李新建， 王红春； 内镜喷洒生物蛋 白胶 治疗 胃静脉 曲张破裂 出血 的探讨［； Ｊ Ｏ华消化内镜杂志； ０ 年 Ｏ 期 ｌ ２ １ ２ ０
2可吸收止血产品种类
名称
介绍
胶原蛋白－明胶海绵
胶原是生物体内的一种纤维蛋白，也是一种具有很，封闭血管裂口或创面，并激活血小板，达到止血目的。但胶原蛋白是一种异物，可发生发热，嗜酸粒细胞增多、皮肤过敏等不良反应，同时会增加伤口的感染，尤其是污染伤口，另外，其止血速度较慢，对血小板等止血成分的牵拉能力以及和创面的附着能力均差，容易破裂。约需4～6周可被吸收。
微孔止血止血球
--速效止血粉－沸石
是中国人民解放军军事医学科学院最新研制开发的一种新型止血产品，该产品主要成分为沸石。沸石是自然界中一种矿物质，晶体内部存在大量排列有序的、大小均匀的、彼此贯通并与外界相连的孔穴和孔道，这种特殊的结构使沸石具有分子筛、吸附、离子交换性能和催化等功能。它的特点是直接作用伤口时具有选择性吸收血液中的水分子，而不吸收血液中其他成分，导致血小板和凝血因子的浓缩；同时吸水后产生的热量增强了血小板的凝聚速度和凝聚能力，显著提高大面积、严重创伤的生存率等作用。
由于胶原材料来自牛皮，可发生过敏反应,表现为发热、嗜酸粒细胞增多、皮肤过敏反应。因为是异性蛋白可增加感染机会，甚至形成异物肉芽肿，使用时应将出血面血液吸净，多余部分要去掉，尽量少残留。
微孔多糖止血球－止血粉
微孔多糖止血颗粒具有分子筛作用，当置于出血创面上，颗粒的分子迅速吸收血液中的水分，并将血液中有形成分(如血小板、红细胞、白蛋白、凝血酶和纤维蛋白等)聚集在颗粒表面,形成一种凝胶状混合物，达到即刻止血的功效；同时加速内源性凝血因子的激活，缩短凝血时间,形成局部凝血块且牢固可靠，止血作用在数秒钟内完成。约2天时间微孔多聚糖颗粒可以被体液中淀粉酶分解成麦芽糖或葡萄糖，在体内完全吸收，吸收过程在止血作用完成后开始，局部不留任何痕迹；也可以降解成小的水溶性片段，从尿液中排出，不会引起体腔内黏连。它能有效减少出血量，控制输血量，最大限度降低血源性感染率，节省手术时间。同时，不含任何牛源、猪源或人源的成分，因此无免疫反应，无过敏反应，对伤口愈合无毒副作用。但该产品只能在创面表面使用，不能进入血管，以免形成栓塞，使用时，必须将创面表面水分擦干，使能充分跟创面组织接触，撒上止血粉的创面需用干纱布按压数分钟。
猪源纤维蛋白粘合剂说明书
猪源纤维蛋白粘合剂说明书
摘要：
一、产品简介
二、作用原理
三、用法与用量
四、注意事项
五、存储与有效期
六、不良反应
正文：
【一、产品简介】
猪源纤维蛋白粘合剂（商品名：创恤封），是我国自主研发的生物外科学产品，由我国松力生物科技有限公司生产。
这款产品拥有完全的自主知识产权，其主要成分是猪血源制备的纤维蛋白原和凝血酶。
【二、作用原理】
猪源纤维蛋白粘合剂的作用机理主要是通过模拟凝血链级反应的最后一步，即凝血酶对纤维蛋白原的激活作用，形成纤维蛋白凝胶。
这种凝胶可以封闭创面，降低创面渗血及组织液渗出，有效阻止小血管出血。
【三、用法与用量】
使用猪源纤维蛋白粘合剂时，应根据医生建议进行。
一般情况下，将两种成分混合均匀后，涂抹在创面上，使其形成一层均匀的凝胶。
用量根据创面的大小和深度来决定，一般每平方厘米创面使用0.5-1.0毫升。
【四、注意事项】
1.使用前应充分摇匀，确保两种成分充分混合。
2.避免用于活性出血的创面，如心脏、肺等器官的创口。
3.避免接触眼睛和粘膜，如不慎接触，应立即用大量清水冲洗。
4.过敏反应：如出现红肿、瘙痒等症状，应立即停用，并就医处理。
【五、存储与有效期】
猪源纤维蛋白粘合剂应存放在阴凉干燥处，避免阳光直射。
开封后，应在一个月内用完。
有效期为两年。
【六、不良反应】
猪源纤维蛋白粘合剂的常见不良反应包括局部红肿、瘙痒等，但这些反应一般在几天内会自行消失。
如出现严重不良反应，应立即停用并就医。
止血凝胶产品及应用
止血凝胶产品及应用止血凝胶是一种用于止血和促进伤口愈合的产品，经常被应用在外科手术、创伤处理、急救以及预防出血方面。
这些凝胶主要由生物材料制成，能够在创伤区域形成一个可降解的凝胶，帮助止血并促进伤口的愈合。
止血凝胶的应用范围很广泛，以下将介绍几种常见的止血凝胶产品及其应用：1. 凝血因子类止血凝胶：这类凝胶主要由人工合成的凝血因子和纤维蛋白原组成，能够迅速促进血小板聚集和血液凝块的形成，从而达到止血的效果。
这种凝胶广泛应用于手术中的切割和撕裂创伤的止血，也被用于外伤和骨折等创伤的处理。
2. 胶原蛋白类止血凝胶：这种凝胶主要由胶原蛋白制成，一种能够激活血小板和纤维蛋白原的生物材料。
它能够在伤口表面形成一个生物降解的凝胶，促进伤口愈合并阻止血液流失。
这种凝胶常用于手术中的创伤处理和止血，也可以被用于创伤后的封闭性创伤。
3. 纳米血凝素类止血凝胶：这种凝胶一般由生物材料和纳米材料制成，能够通过吸附和结合血小板和血细胞，快速促进血液凝固和伤口愈合。
这种凝胶被广泛应用于手术中的大面积出血和创伤处理，具有止血迅速，止血效果持久等特点。
止血凝胶的应用还有许多其他方面，比如在口腔牙科手术、鼻腔出血、血管穿刺和止血带下撤退等方面。
此外，还有一些新型的止血凝胶不仅可以止血，还能增强伤口修复和组织再生。
尽管止血凝胶具有很多优点，但使用时仍需谨慎。
首先，必须确保凝胶材料的安全性和无菌性，以免引起感染或其他不良反应。
其次，必须根据伤口的类型和程度选择合适的止血凝胶，以获得最佳的止血效果。
总而言之，止血凝胶作为一种重要的医疗器械，广泛应用于各种外科手术、创伤处理和急救过程中。
未来，随着科技的不断进步和创新，我们有理由相信止血凝胶的应用将会越来越广泛，并为创伤患者提供更好的治疗效果。
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没有 必 要加人抗纤溶剂２ 礴 〕 ， 因为动物异体蛋白的
存在可能会引发一些不良反应与 风险， 如过敏反应、
Ｔ ｉ ｓ ｓ ｅ ｘ ｌ ｒ ／ ｒ ｓ ｓ ｕ ｃ ｏ Ｐ 是 第一 个被美国Ｆ Ｄ Ａ 批准 土市的生
肤酶（ Ｂ ｏ ｖ ｉ ｎ ｅ ａ ｐ ｏ ｒ ｔ ｉ ｎ ｉ ｎ ） ， 这也是欧洲制品与美洲制品
的主要区别， 有学 者认为加人抑肤酶在理论 卜可增
加纤维蛋白 凝固 或粘合的 持续时间 １ ２ 。 如 使用不含
抑肤酶的纤维蛋自胶， 则生长的细胞会从基质 卜 脱
么冷 嗓翎浦 限
离， 而当制剂中加有３ ０ ０ ０ ｋ ｌ Ｕ ／ ｍ ［ 的抑肤酶时， 则可 防止细胞脱落 也有学者描述 ｒ 低浓度的抑肤酶 （ ２ ０ ｋ ｌ Ｕ ／ ｎ ｄ ） 虽有抗纤济作用， 但很决会从纤维蛋白 胶部位扩散开去； 而高浓度的抑肤酶， 可 抑制周围组 织的纤溶反应。在某些纤维蛋自溶解酶活力很高的 组织部位施行手术（ 如： 肺、 Ｉ ｆ、 子宫、 前列腺等） ， 通
性地使用含有纤维蛋自原和凝血酶的粗制品处理战
不同制造商土产的纤维蛋白胶在组成成分方面 有所差异， 最大双别在于是否含抗纤溶剂— 牛抑
伤 创面的报道［ １ ． ２ １白 朝鲜战争起， 医生对 伤员 更
多地采用血管修复术以避免截肢手术。２ ０世纪６ ０ 年代以后， 随着血浆分离技术和血制品浓缩技术的 进步， 用乙醇一 冷沉淀方法获得了高浓度的纤维蛋 白原， 极大地促进 了纤维蛋白胶的研制和临床应用 研究。７ ０ 年代以后， 纤维蛋白 胶的研制在欧洲地区 得到进 步发展 ８ ０ 年代初出现了商业化产品１ ９ ０ 年代纤维蛋自胶有了新的发展， 它的特点为没有 １ 卜 人蛋白 成分， 采用的是人纤维蛋自原和人凝血酶［ ３ １ ９ ９ ８ 年正式收载进入欧州药典 制造商们通过严格 的血浆筛选， 采用多种病毒灭活方法如加热、 Ｌ Ｖ 照 射． Ｓ ／ Ｄ灭活等处理， 以提高其产品的安全性。１ ９ ９ ８ 年Ｉ ｍ ｕ ｕ ａ ｎ ｏ Ａ （ ： 公司（ 奥地利） 制造的纤维蛋白 胶—
猪戮终 黔霖终铃姆豺羚器软
李健 ． 等． 新型外用生物止血剂— 究分正常对照组， 标准吻合组（ 缝合 １ ２ 针） ， 简易吻 合组（ 缝合 ４ 针） ‘ 简易吻合 十 纤维蛋白胶（ ｌ ｃ ） ， 于小 肠局部切口吻合术后的 １ ， ３ ， ５ ｄ 分别测定吻合口不 良愈合率、 吻合口 爆破压、 吻合口经脯氨酸浓度等指 标， 结果显示在感染条件下， 标准吻合组吻合日爆破 压在术后第 １ 一 ３ ｄ 为最低点， 不良愈合率为３ ０ ％， 而使用 Ｆ （ ； 的简易吻合组吻合口强度明显增加， 不出 现吻合 日爆破压最低点 ， 在术后第 １ 一 ３大小 良愈合 率显著减少， 仅为 １ １ ． ７ ６ ％ Ｃ ， 证明大鼠在腹腔感染条 件卜 可以使用纤维蛋白胶实施小肠吻合并能明显减 少并发症的发生 通过动物试验研究， 证实纤维蛋白胶具有五个 主要的药理作用： ①止血作用； ②粘合加固作用， 并 促进缝合伤口的愈合； ③封闭体内空腔及促进神经 修复； ④粘附作用， 提高皮肤移植成功率； ⑤减少渗 出液， 抗粘连作用 ３２ 临床应用
和 气 胸ｕ ［ ， 也有报道在人工损伤食管的动物模喇
Ｌ ， 纤维蛋白胶成功地封闭 ｒ 破损食管， 还发现在兔 的皮肤愈合及令丸损伤中使用纤维蛋自胶后儿乎观
纤维蛋自胶（ Ｆ ｉ ｂ ｒ ｉ ｎ Ｇ ｌ ｕ ｅ ） 又称纤维蛋白粘合剂
察不到疤痕， 而且有足够的 粘合 力｛ ４ 。 通过动物实
ｉ ｌ ｌ 等。
目前国外生产纤维蛋自胶的制造商已有近 卜 家， 国内也已有数家单位开始研制开发及中报生产， 纤维蛋白胶这一新型外用止血剂已引起人们的广泛 关注， 在外科领域里的推广应用也受到广泛的关注「 ２ 纤维蛋白胶的组成和作用机制
３ 纤维蛋白胶的动物试验和临床应用
３ ． １ 动物试验
动物实验显不纤维蛋白 胶能成功地封闭胸膜矮
作者单位： ２ ０ （ ） ２ ３ ５卜 海莱士血制品有限公司
携
腹膜切日与 结肠的 粘连｛ ’ “
国内学者对纤维蛋白胶和生长激素促进腹腔感
染条件 卜 大鼠 肠吻合口 愈合情况进行Ｊ 研究一 ‘ ， 研
打 乳 豁蓦 珊 鳞 释口赞朔 脚 目困．曰．．．．．．．．．．．．哪．城 群 ｝ 娜 娜 枷。 、 涤１
｝
大 量临床 研究资料表 明１ ６ ， ７ 〕 纤维蛋白 胶能快速
有效控制外科手术过程中血液的流失， 尤其在控制 缓慢出血， 体液渗出， 针线处渗血， 淋巴液渗出及实 质性脏器的出血等方面具有显著特点 ， 在手术过程 中 将纤维蛋白胶均匀地喷在创面上， 能很快在创伤 表面形成一 层屏障， 避免坏死组织细胞内的溶蛋白 酶漏出， 迅速结痴止血， 防止周围组织进一步受损 等到早期的创面组织已经开始了有序的生长以后， 纤维蛋白胶已被人体降解吸收 纤维蛋白胶又能起 到了粘合剂的作用， 使分离的人体组织更容易结 合
沙Ｍ ０Ｄ ４ ｉ ｓ ０ ｝ ｔ ｉ ４ ｒ ｃ １ ４ ｓ １
・ 讲
座 ・
２ （ ｘ ”年第２ 卷第 １ 期７ ２ 一 ７ ４
ｒ ｒ ｇ ｅ ｙ ｒ ． ２ ０ ０ ３ ． ２ （ １ ） ： ７ ２ 一 ７ ４
文章编号： １ ６ ７ １ 一 ４ ５ ５ ５ （ ２ ０ ０ ３ ） ０ １ 一 〕 １ ７ ２ 一 ０ ３
纤维蛋白胶
蛋白胶进人血管， 从而产生血栓的可能性是存在的，
但实际操 作中 很罕见 ］。 ， ［ ， 如 在体外循环手 术中 使用
纤维蛋白 胶在理论 卜 有 一 定危险性， 但这种情况至 今未见报道一 “ ’ 令人欣慰的是， 在血管移杭物」 ＿ 使 川纤维蛋白胶后没有证据表明血管内血栓发生率会 提高。事实上， 已有很多资料表明， 用纤维蛋白胶处
现已 上市的三家公司产品Ｔ ｉ ｓ ｓ ｅ ｅ ｌ ， １ ３ ｅ ｒ ｉ ｐ ｌ ａ ｓ ｔ Ｐ ， Ｒ ｉ ｕ ｃ ｕ ｌ
均使用人凝血酶制剂＿ 纤维蛋白胶使用是否会引起相关的粘连尚存在
争议１ ９ １ 。 在动物试 验中 局部 运川 或滴注 纤维蛋白 胶
以修复实验性胸肋部损伤， 最初虽观察到两组均有 粘连形成， 但在 ４ － ６个月后粘连近乎消散， 也没右 观察到创口对这此物质发生反应。采川人自兔血管 阻断模型研究腹腔内粘连形成， 结果显示纤维蛋白
物胶产品。２ ０ ０ ０年以来国外 卜 市的生物胶已达数
传 染性海绵状脑病等 １ ４ ． １ ０ ； 在一 些特定的部位如巾
耳， 要求纤维蛋白胶快速分解， 根木不需要抗纤溶剂
的存在
种 如Ｂ ｅ ｒ ｉ ｐ ｌ ａ ｔ ＂ Ｐ ； Ｈ ｅ ｍ ａ ｓ ｅ ｅ Ｐ ； Ｒ ｉ ｏ ｃ ｏ ｌ ＂ ； Ｂ ｏ ｈ ｅ ａ ｌ 及Ｑ ｕ ｔ ｘ －
［ ８ － ｆａ ｉ ｌ Ｓ ． Ｃ ｏ ｍ ｂ ｓ Ｍ Ｊ ， Ｃ ｏ － Ｉ ｎ 二Ｎ Ｃ ， ｅ ｔ ａ ｌ ． Ｒ ｅ ｄ ｕ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ
ｆ ｅ ｍ ｏ ａ ｌ ａ ｒ ｔ ｅ ｒ ｉ ａ ｌ ｂ ｌ ｅ ｅ ｄ ｉ ｎ ｇ ｐ ｏ ｓ ｔ ｃ ａ ｔ ｈ ｅ ｔ ｅ ｒ ｉ ｚ ． Ｇ ｕ ｕ ｕ ｓ ｉ ｎ ｇ ｐ ｅ ｎ ｍ ｔ ａ
新型外用生物止血剂—
李健 赵家宏
纤维蛋白胶
纤维蛋白的交叉联结， 并使纤维蛋白形成稳定的、 非
脆性凝块 、
沙做 钱瑞 博以 洋端 沙 １ 火撇浅洪 诩 『 比叹八 妮以计摊睁外粉残蜂咚比贻 路髓
Ｉ 发展历史及国内外现状
从 ２ ０ 世纪４ ０ 年代起， 随着外科学的发展， 医生 在手术中对外用 比血剂的需求逐渐增加， 曾有试验
胶明显降 低腹 膜切４ ｝ 和 结肠粘连［ ， ０ １
由十纤维蛋白胶制备过程中均采用 种或儿种 病毒灭活处理， 因此它的生物安全性是可靠的， 至今
在１ 起ｌ ａ ， ｔ ｏ Ｉ ； 对于 小的创 面可省去 缝合步骤， 在临床
手术和内窥镜治疗中有极高的实用价值和广阔的应 用前景， 因而备受关注。见表 ｔ ｏ
理过的移植物不会引起血栓， 并且 比没有处理过的
发生率要低［ ” ｛ 。 使 用牛凝血酶后会在人 体内产生相 应抗体１ ９ １
大多数制造商制备的牛凝血酶都棍有牛凝血因子 ４ ， 进人人体后可发生交义免疫反应， 所产生的免疫 复合物经血循环被清除， 由此 可导致人凝血因子 ｖ 的缺乏， 并可能引起严重出血倾 向。牛凝血酶引发 交又免疫反应所产生的抗体 ， 可能会因其削弱抗凝 血酶ｍ（ ： １ Ｔ 一ｍ） 的正常抑制作用而导致血栓形成 为此许多制造商已考虑用人凝血酶裤代牛凝血酶
（ Ｆ ｉ ｈ ｒ ｉ ｎ Ｓ ｅ ａ ｌ ａ ｎ ｔ ， Ｆ Ｓ ） ， 是一种从人血 浆中提取的生物
制品， 主要由凝血酶和纤维蛋白原等制剂组成。日 前它在组织相容性、 无毒性和临床有效性等方面的性 能优于 其他任何 」 种生物或人工合成的 夕 Ｆ ４ １ 止血剂 纤维蛋白胶的作用机制是模仿血液凝固的最后 阶段， 即在凝血酶和钙离子的作用下， 纤维蛋自原 （ 纤原） 分子裂解出纤维蛋白肤 Ａ和肤 Ｂ ， 导致纤维 蛋白单体形成， 同时凝血酶也激活因子姗， 后者参与
表 １ 纤维蛋白胶的临床应用
止血功能的应用
尚 未见 使用纤维蛋白 胶而 被病毒感染的 报道１ １ ０ － １ ２ ｌ
这种潜在危险也可通过用患者自身的纤维蛋自原定
制纤维蛋白 胶的 技术来解决１ ｉ ｓ 一
５ 展望
粘合特性的应用
胸外科手术（ 如胸胃 切开于术） 神经外科（ 封闭硬脑膜漏）
外伤（ 肝及脾撕裂伤） 血友病病人拔牙术 胃溃疡的止血
梦 遏
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