技术操作规范释义

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4.1
【释义】 • 新规定要求污染器材，包括对乙肝、艾滋病等传染性 疾病病人用后器材的处理程序为 “先清洗-后消毒” • 改变过去“先消毒-后清洗”操作程序 • 改变过去将污染器材化分为“非感染和感染”的概念
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4.1
【释义】
• 被朊毒体、气性坏疽病原体污染的诊疗器械、 器具和物品处理程序为“先消毒-后清洗” 防止环境污染，降低传播危险具体操作程序 执行本标准第六章的规定 • 突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器 械、器具和物品按照届时相关管理机构发布 的规定和指南进行处理
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4.5
【释义】应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、 灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附 录A的规定。 • 应采取标准预防措施，防止职业的伤害 • 纠正过去“重消毒、轻防护”的做法
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4.6
【释义】消毒产品的质量是构成清洗、消毒、灭菌
质量的组成部分 • 本条规定消毒设备、药械及耗材管理应符合国务 院卫生行政部门的《消毒管理办法》等有关规定 • 建立消毒产品的进货检查和验收制度包括清洁剂、 洗涤用水、润滑剂类，消毒剂类，包装材料类， 检测材料类，应在每次入库时检查包装清洁度、 液体的形状和颜色、检查品名、计量、浓度、有 效时间、产品批号并记录，不得使用过期的产品
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5.1.3
【释义】
• • • • 凡是用于消毒供应中心集中回收污染物品的用具， 宜集中清洗、消毒和周转使用 回收运送车、箱等工具均应一用一清洗或消毒后干 燥备用 使用热力消毒时消毒温度90℃，1min，AO值600 化学消毒通常使用含氯消毒剂擦拭消毒，有效氯浓 度500mg/L
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5.2 分类 【释义】
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5.1回收
【释义】 • 回收是指收集被污染的可重复使用诊疗器械、器具 和物品的程序 • 污染回收安全的重点防止污染扩散（人员、物品、 环境） • 采用封闭方式 使用者及时封闭污染的器材 集中的封闭回收 减少接触污染器械的操作 （车、箱）分开使用或彻底消毒后使用
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5.1.1
【释义】 本条款规定了使用者和消毒供应中心在进行污染器 材封闭和回收的方法、要求： 使用者
WS 310.2 - 2009
医院消毒供应中心（CSSD）
第二部分：技术操作规范解读
任伍爱 北京大学第一医院
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标准简介： 1 范围
【释义】
• 技术操作规范的内容包括两个方面： 1、（常规处理）
重复使用的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程
2、 （专项处理）
被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、 器具和物品的处理流程
• 参考文件
清洗技术- EN ISO 15883-1:2006《清洗消毒器》 操作技术-美国ANSI/AAMI ST 79: 2006 标准
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术语和定义
【释义】本标准规定了13个术语和定义 • 描述操作程序术语定义: 清洗、（冲洗、洗 涤、 漂 洗、终末漂洗）闭合、密封 • 专业设备术语定义:超声清洗器、清洗消毒器 • 描述和评价包装术语定义: 闭合完好性、包装完好性 • 物品术语定义:植入物 • 方法术语定义:湿热消毒
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5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
【释义】本条款规定了重复使用器材处理的标准化流程 和技术操作要求，包括十个程序即：
回收 分类 清洗 消毒 干燥
无菌 发放
储存
灭菌
包装
检查 保养
•由污到净的单向操作流程，包括过期物品处理流程 •要求提升全部过程的质量 •10个工作程序是技术操作重点环节、指控环量追溯的节 点
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4.2
【释义】
• 根据器械危险程度应用清洗、消毒、灭菌技术和方法 符合WS310.1和《消毒技术规范》、《医院感染管理办 法》中的规定处理方法和程序 关键器材 ： 清洗 - 消毒 - 灭菌 半关键器材： 清洗 -消毒（高水平消毒） 非关键器材： 清洗或消毒 简化重复的程序 提高技术操作有效性 严格控制环节质量
11Baidu Nhomakorabea
4.6
【释义】 • 强调生产厂商对消毒产品及设备的使用安全负有 责任 • 消毒产品的命名、标签（含说明）必须符合卫生 部有关规定 • 提供清洗、消毒等设备的指导手册 • 清洗、消毒、灭菌等设备厂家或供应商应负责设 备新安装试运行阶段的质量检测，各项效果验证 合格，符合消毒供应中心《第三部分：监测标 准》，才能交付医疗机构使用，以保证设备运转 和使用安全
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4.3
【释义】条款规定根据WS 310. 3的规定建立无菌 物品质量追溯和召回制度，设专人负责质量监 测工作，实施全过程监测包括： • 清洗监测 • 消毒效果监测 • 灭菌效果监测 • 外来手术器械和植入物手术器械的专项监测 • 设备安装和使用中的监测
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4.4
【释义】强调选择效果可靠、安全、环保的消 毒灭菌方法，减少化学消毒剂的使用 • 湿热消毒和压力蒸汽灭菌是消毒供应中心采 用的主要技术方法，适用于大部分重复使用 的医疗器械、器具和物品的处理，因此，提 倡凡是耐湿热的常规诊疗器械、器具和物品 应首选物理消毒或灭菌方法
• 应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分 开放置 • 污染废弃的一次性使用物品统一由医疗机构的相关部门回收 • 重复使用的医疗器材可使用原有的包装进行包裹封闭或直接 放入专用封闭容器中待集中回收处理
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5.1.2
【释义】 • 不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物 品进行清点，减少污染环节
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标准简介: 2 规范性引用文件 【释义】
• 主要技术引用文件
包装技术引用-GB/T 19633 清洗用水符合-GB/T5750.5 机非金属指 质量管理符合-WS 310.1 质量监测符合-WS 310.3 监测标准 技术方法依据-卫生部 最终灭菌医疗器械的包装 生活饮用水检验标准方法 无 医院消毒供应中心管理规范 医院消毒供应中心灭菌效果 消毒技术规范
• 技术操作规范为强制性标准，其中10项条款为推荐性条款，不 排除应用其它方法，可结合实际工作状况执行。这类条款在前 言中进行了标注，用“宜”表示。分别为 5.5.1、5.7.4、 5.7.6、5.7.7、5.8.1.4.2b和e)、5.8.2.2.1、5.9.5.1、 5.9.5.2、 6.1.1