016-铝塑包装标准操作规程
铝塑包装标准操作程序
铝塑包装标准操作程序 Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】1 目的建立铝塑包装的标准操作程序，确保内包产品质量。
2 范围固体制剂车间铝塑包装岗位。
3 责任分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作。
车间工艺员、质监员负责操作过程的监督与检查。
铝塑包装岗位操作人员按本程序正确操作。
4 内容准备工作4.1.1 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外灯）。
4.1.2 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。
4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.1.4 按工艺规程要求安装好模具及钢字批号，并二人核对。
4.1.5用75%的乙醇擦拭铝塑包装机料斗、振荡器、毛刷、刷辊及四壁、模具、安装PVC或铝箔的滚动轴及直接接触药片或胶囊的有关器具。
4.1.6由中间站领取需铝塑包装的中间产品及内包材料，核对品名、规格、批号、重量、生产日期及外观质量，确认无误，按程序办理交接。
包装操作第 2 页/共 2 页4.2.1 启动空气压缩机，检查空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度。
接通铝塑包装机电源开关，预热20-25分钟。
4.2.2 按照《DPP-250型多功能平板式自动铝塑包装机标准操作规程》，将PVC 和铝箔装好，调机，直到机器自动按正确位置吸塑、冲切出合格的包装板块来。
4.2.3 将半成品倒入铝塑包装机料斗中，调节其下料速度，可正式进行包装。
4.2.4 当PVC水泡眼上没有填入片或胶囊时，应及时用镊子夹起补填。
4.2.5 应有专人随时检查冲切出的产品，将片剂磕边、掉盖、带色点、批号打印不正或不清晰、热合网纹不齐，PVC起泡不全、切刀不正、缺片、包装材料表面破损、有油污及有异物粘附、气密性不严等不合格品挑除，将包装合格的产品统计数量后交中间站按中间产品交接程序办理交接。
胶囊剂铝塑包装岗位标准操作规程
胶囊剂铝塑包装岗位标准操作规程1、目的：建立标准的胶囊剂铝塑包装岗位操作规程，以确保操作的规范进行，从而保证产品的质量。
2、范围：适用于本公司生产车间胶囊剂铝塑包装岗位的生产操作。
3、责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4、内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.3 检查进入操作间的水、电、气、汽供应是否正常，是否满足生产要求。
4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18-26℃，相对湿度是否控制在45%-65%，是否有记录。
4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化，微生物数和尘粒数是否符合生产要求，是否有相关记录。
4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备、仪器是否已清洗、消毒(灭菌)，状态标志是否明显。
4.1.3.2 生产用仪器、仪表其适用范围和精密度是否符合生产要求，是否有状态标志，是否定置放置，性能是否良好，并符合生产要求，处于待生产状态。
4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需包装的中间产品，是否检验合格或明显的标签标示可用。
4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(胶囊剂铝塑包装岗位标准操作规程)是否齐全。
4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.5.3 有质量部QA核发的清场合格证，说明生产环境及室内的物品均符合生产要求。
4.2 生产前准备工作4.2.1 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证和清洁合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场标准操作规程”，进行必要的清场。
4.2.2 领取或查验生产指令单和生产记录。
001-铝塑包装机标准操作规程
1.目的：规范铝塑包装机的使用标准操作规程。
2.适用范围：适用于铝塑包装机的使用的全过程。
3.相关责任：操作工。
4.内容：
4.1使用
4.1.1开机
4.1.1.1接通冷却水。
接通总电源，并按下总启动按钮，按动吸泡加热，热合加热、打字加热四个开关，进行预热，同时设定按要求设定四个温控仪表的温度。
吹泡加热：100℃-120℃
热合加热：160℃-180℃
4.1.1.2把（0.35～0.25）MMx（125～150）MM的PVC硬片卷料和铝箔装到各自支持轴上。
4.1.1.3当四个温控仪表都达到设定温度后，准备作业。
4.1.1.4把PVC硬片绕过小辊平铺在上下加热板的中间一直拉到PVC牵引机构夹持，按动启动按钮设备开始工作，当泡罩达到长度，且均匀饱满，便按停止按钮停机，把泡罩装入热封机构，再铺上规格为0.02mmx125～150mm铝箔，并让PVC与铝箔的经过热封机构封合。
4.1.1.5经过设备运行和调试让铝箔和PVC完全吻合，且热封良好，冲裁机构冲裁出合格的包装物料板，将所包装的药品加入加料器中，再次启动整机，开动给料装置开始生产。
4.1.1.6生产完毕后，准备停车。
4.1.2关机：
4.1.2.1每次停机必须按准停按钮，如停止作业须切断电源时，必须先断开成型和热封电源，关闭给料装置，扳离合把手抬起加料装置，按总停按钮，最后，断开包装机电源和成型冷却水源。
铝塑包装标准操作规程
文件制修订记录1 目的建立铝塑包装的标准操作程序，确保内包产品质量。
2 范围固体制剂车间铝塑包装岗位。
3 责任3.1 分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责操作过程的监督与检查。
3.3 铝塑包装岗位操作人员按本程序正确操作。
4 内容4.1 准备工作4.1.1 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外灯）。
4.1.2 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。
4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.1.4 按工艺规程要求安装好模具及钢字批号，并二人核对。
4.1.5用75%的乙醇擦拭铝塑包装机料斗、振荡器、毛刷、刷辊及四壁、模具、安装PVC或铝箔的滚动轴及直接接触药片或胶囊的有关器具。
4.1.6由中间站领取需铝塑包装的中间产品及内包材料，核对品名、规格、批号、重量、生产日期及外观质量，确认无误，按程序办理交接。
4.2 包装操作4.2.1 启动空气压缩机，检查空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度。
接通铝塑包装机电源开关，预热20-25分钟。
4.2.2 按照《DPP-250型多功能平板式自动铝塑包装机标准操作规程》，将PVC和铝箔装好，调机，直到机器自动按正确位置吸塑、冲切出合格的包装板块来。
4.2.3 将半成品倒入铝塑包装机料斗中，调节其下料速度，可正式进行包装。
4.2.4 当PVC水泡眼上没有填入片或胶囊时，应及时用镊子夹起补填。
4.2.5 应有专人随时检查冲切出的产品，将片剂磕边、掉盖、带色点、批号打印不正或不清晰、热合网纹不齐，PVC起泡不全、切刀不正、缺片、包装材料表面破损、有油污及有异物粘附、气密性不严等不合格品挑除，将包装合格的产品统计数量后交中间站按中间产品交接程序办理交接。
中间站管理员填写请检单，送质监科请检。
4.2.6 当更换PVC或铝箔时，接口处应停止加料，以免不合格产品增加。
铝塑泡罩包装机的标准操作规程
铝塑泡罩包装机的标准操作规程
1.铝塑泡罩包装机操作前准备工作
1.1全面检查机器各部件，电源、气、水等是否正常。
1.2领取与生产中间产品相对应的PVC及铝箔。
1.3换上与生产中间产品相应批号的钢字粒，并在字模下面贴好一块双层胶布，以免压穿PVC及铝箔。
2．铝塑泡罩包装机操作
2.1拨通电源开关，打开供水阀；
2.2按下预热开关、加热器开关，分别给PVC加热辊筒（调节至155~160℃），铝箔加热辊筒（调节至185~190℃）及批号钢字加热（120~130℃）；
2.3按规定方向装上PVC和铝箔，并使铝箔药品名称与批号方向一致，将PVC绕过加热辊筒贴在成型辊上，最后与铝箔在铝箔加热辊筒处汇合。
2.4达到预定温度时，按启动开关，主机顺时针转动，PVC依次绕过PVC加热辊筒、加料斗、铝箔加热辊筒、张紧轮、批号装置、冲切模具。
2.5按下“压合、冲切、真空、批号”键及启动开关，机器转动，检查冲切的铝塑成品是否符合要求，批号钢字体与铝箔上字体方向应一致，如相反可以调换铝箔或批号钢字的方向。
2.6检查铝塑成品网纹、批号是否清晰，铝塑压合是否平整，冲切是否完整，批号是否穿孔等外观检查。
2.7检查符合要求后，机器正常运转，放下加料斗，加入过筛的合格中间产品。
2.8打开放料阀，调节好加料速度与机器转速一致，按“刷轮”开关，调节正常转速，为以不影响中间产品质量为宜；2.9机器正常运转，开始进行生产操作；
2.10生产过程中必须经常检查铝塑成品外观质量，机器运转情况，如有异常立即停机检查，正常后方可生产；
2.11生产结束后，按总停开关，关闭冷却水。
铝塑包装岗位标准操作规程
目的：建立铝塑包装岗位的标准操作规程，以规范铝塑包装岗位的操作。
范围：口服固体制剂车间铝塑包装岗位。
职责：车间主任、工艺员、班长、操作工，QA。
规程：1. 准备工作1.1 是否有上批的清场合格证，本次生产是否在清洁有效期内。
1.2 检查铝塑包装机是否洁净，无上批残留物料，用乙醇湿润的湿布擦拭机器平台及与铝、塑接触的部件、料斗，检查真空系统、空压系统、冷却水系统是否正常。
1.3 领入足够当日生产所需要的PVC、铝箔及胶囊,核对产品名称、批号是否和生产指令相符。
1.4 操作间外挂牌标示产品名称、批号、日期。
1.5 装上PVC、铝箔，安装好本批批号的字模。
1.6 预热。
2. 操作2.1 预热至吸塑温度，打字温度达到要求，气动系统压力、真空度合乎要求时启动机器，空片试运行一段时间。
当观察到水泡眼成型良好，PVC泡罩与铝箔熔合良好，纹理清晰，打印批号清晰后将胶囊加于料斗中，开始正式生产。
2.2 操作人员要随时观察机械运行状态，留意料斗有无空置，如发现机器运行异常，要及时向班长报告。
2.3 操作人员在生产过程中要随时对成品的密封情况、批号打印、泡眼成型情况进行检查，如有异常应及时调整。
2.4 出料口用胶筛承接成品，满筛后置周转容器中。
过称，贴中间产品标签标明产品名称、批号、重量，交中间站或下一工序。
2.5 生产过程完成后如有不合格的胶囊应收集好，称重并做好记录、贴标签交回中间站。
QA随时对成品的密封度、打印批号、泡眼进行抽测。
2.6 在操作过程中及时、准确填写生产记录及其它有关记录，检查在生产记录上各项原始数据，任何偏差一定要在批生产记录上加以注明和解释。
3. 结束工作：3.1 取出挂在操作间门上及设备上的状态标志，换上“待清洁”状态标志。
3.2 将所有物料清理出现场，门窗、天棚、墙壁、地面、工具要清洁清洗干净。
设备、设施、容器、工具等按相关的清洁规程进行清洁。
3.3地漏要按“地漏的清洁、消毒规程”进行清洁、消毒。
铝塑泡罩包装机操作流程
铝塑泡罩包装机操作流程
嘿，朋友们！今天咱就来讲讲铝塑泡罩包装机的操作流程！
你看哈，就像你要给一个宝贝小心翼翼地穿上漂亮衣服一样，操作铝塑泡罩包装机也得一步步来，可不能马虎呀！
第一步，那肯定得先准备好要包装的东西呀！就跟你出门得先选好要穿的衣服一样。
然后呢，把机器打开，你想想，这就好比给机器这个“大力士”醒醒神！例子嘛，就像你早上起来要伸个大大的懒腰一样。
接下来，把材料放好，这可得放准确咯，要不然包装出来可就不漂亮啦，这就好像拼图，得把每一块都放对位置才行呢！看，这么一放，是不是感觉一切都准备就绪啦？
再然后，启动机器，哇哦，你就看着它开始工作啦，就像一个小机器人在欢快地跳舞！这时候可得注意观察，要是有啥问题可得赶紧解决呀，可别等出了大问题才着急！
包装好啦！哇，这成果，多让人有成就感啊！就像自己亲手做了一件很棒的作品一样！
我跟你们说呀，操作铝塑泡罩包装机其实不难，但真的需要细心和耐心呢！你要是马马虎虎的，那可不行哦！而且只要按照正确的流程来，肯定能包装出超级棒的产品呀！所以呀，大家都勇敢地去尝试吧，让我们一起成为包装小能手！
总之，铝塑泡罩包装机操作流程并不复杂，只要用心，每个人都能学会，都能包装出精美又实用的产品！。
铝塑泡罩包装机操作流程
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铝塑包装机安全操作及保养规程
铝塑包装机安全操作及保养规程一、前言铝塑包装机是一种用于包装各种食品、医药、化工等产品的机器设备。
在使用时需要注意安全操作，并进行适当的保养维护，以保证设备的正常运行和延长使用寿命。
二、安全操作规程1.在启动设备前，应仔细检查设备是否处于正常状态，所有部件是否处于位，并确保安全开关和防护装置处于可靠状态。
2.启动设备前应将周围环境清理干净，确保设备周围无杂物，周围范围内不能有任何人员或其他障碍物，以免发生意外。
3.在操作设备时，应将手部等裸露在外的皮肤避开运转部分，避免任何可能的危险。
4.在设备运作中，应时常检查设备的运转状态，如有异常或故障应及时停机检修，并采取相应的安全措施。
5.在设备停机时，应先关闭所有动力源，等待设备停止后才能离开。
三、保养维护规程1.设备经常打开、关闭或重复使用时，应及时清洁设备上的各个部分，特别是料斗、传送带等，以避免杂质影响设备的稳定运行。
2.定期检查和维护自动供料、输送机、启停按钮等关键部位，确保设备的安全运行，以减少未来保养费用。
3.在季节更替、加工数量增加、空车运行等设备工作状态发生变化时，需要加强设备的保养维护并适时更换易损件，以保证设备的正常运转。
4.定期检查并清理设备上的电控箱、电控、接线处等部分，防止灰尘、锈蚀和潮湿对设备造成损害。
5.对于设备的高温部分，如电机、变频器等，应定期进行润滑和清洁。
四、注意事项1.设备在运行时，不要随意拆卸或擅自改变设备的结构和原理。
2.在清理设备时，不要使用钢丝绒、硬毛刷等易造成机械破坏的工具。
3.在加工过程中，尽量减少往回拉杆，不要超过机械杆的负荷。
4.在使用设备时要定期检查润滑油及冷却水的情况，及时添加或更换。
五、总结铝塑包装机的安全操作和保养维护需要高度重视，只有做好每一个细节，才能保证设备稳定运行和加工效率的提升。
通过认真遵守使用规程，定期进行设备的保养维护，相信铝塑包装机一定会成为您企业生产的得力工具。
GMP质量体系铝塑包装岗位操作规程
GMP质量体系铝塑包装岗位操作规程GMP（Good Manufacturing Practice）质量体系是一种对生产过程进行规范化管理的质量体系，主要用于确保产品的质量和安全性。
在铝塑包装岗位上，操作规程是非常重要的，它涵盖了工作流程、操作步骤、安全要求等方面的内容。
以下是一个拟定的GMP质量体系铝塑包装岗位操作规程的示例，供参考。
1.简介1.1本操作规程适用于铝塑包装岗位。
1.2目的是确保产品的质量和安全性，符合GMP的要求。
2.质量控制2.1遵循标准操作程序（SOP）进行工作，包括物料准备、包装机器操作、品质检查等。
2.2确保所有设备符合GMP标准，并定期进行维护和保养。
2.3每个员工必须按照规定的程序操作，确保所有操作记录完整准确。
3.工作流程3.1物料准备：3.1.1根据工单要求准确计量并准备所需的铝塑包装材料。
3.1.2检查物料的质量，确保符合规定标准。
3.2包装机器操作：3.2.1打开包装机器，并根据SOP准确设置机器参数。
3.2.2将铝塑包装材料放入机器，并确保正确对位。
3.2.3启动包装机器，监控包装过程，及时调整参数以确保包装质量。
3.2.4完成包装后，关闭机器，并进行日常清洁保养工作。
3.3品质检查：3.3.1从包装线上取样，进行外观检查和运行质量检验。
3.3.2验证包装的准确性和完整性。
3.3.3执行必要的检验记录，并对不合格产品进行处理。
4.安全要求4.1操作员必须穿戴所需的个人防护装备，包括手套、眼镜和防护服。
4.2严禁在工作区域内食用、喝水或吸烟。
4.3在使用机器时，必须注意安全，确保机器周围环境整洁有序。
4.4发现任何设备故障、安全隐患，立即报告上级并进行相应的处理。
5.其他要求5.1操作人员必须接受GMP培训，并定期更新知识。
5.2所有相关记录必须准确填写并保存，包括生产记录、检验记录等。
5.3定期对产品进行抽样检验，并进行必要的监测和分析。
以上是一个GMP质量体系铝塑包装岗位操作规程的示例，涵盖了质量控制、工作流程、安全要求和其他要求等方面的内容。
铝塑泡罩包装机安全操作及保养规程
铝塑泡罩包装机安全操作及保养规程铝塑泡罩包装机是一种常见的包装设备，广泛应用于食品、医药、电子等行业。
然而，其操作和保养却往往被忽视。
本文将介绍铝塑泡罩包装机的安全操作和保养规程，以确保机器的正常运行，并保护操作人员的身体安全。
安全操作流程1. 熟悉设备在操作前，务必熟悉设备的结构、性能、操作方法和安全规定。
2. 确认电气安全在使用铝塑泡罩包装机前，需要确认电气安全，检查设备的电源插头、开关等是否正常。
3. 确认机器部位完好检查铝塑泡罩包装机的各部位是否完好，是否有锈蚀、损坏或松动等情况。
如有不良现象，需及时维修或更换部件。
4. 安装好罩膜和铝塑泡罩将罩膜拉入机器，逐步紧缩，确保罩膜纹路平整，无松动。
5. 将铝塑泡放置在制品上按照设定程序，将铝塑泡压合到制品的表面上。
确保铝塑泡的大小、位置、密性等符合要求。
6. 开始工作接通电源，启动开关，按照设定程序开始工作。
在工作过程中，要经常检查设备的运行状态，以确保正常运行。
7. 关闭电源当工作结束或者需要停机时，必须先将设备的电源关闭，确保安全。
设备保养流程1. 清洗机器在工作结束后，及时清洗设备。
使用软布和中性洗涤剂清洗机器的表面和内部，宜选用清洗液清洗罩膜、铝塑泡罩和模具。
2. 维护机器每年对铝塑泡罩包装机进行全面的维护，包括清洁、更换易损件和润滑等。
定期检查电气系统、气动系统和机械系统，并及时维修，以确保设备的稳定性和安全性。
3. 封口机维护铝塑泡罩包装机中的封口机是易损件之一，要进行定期的维护。
每年更换一次封口机，在更换时，要清洁并检查零部件是否完好。
同时，定期注油保养。
4. 罩膜维护罩膜是铝塑泡罩包装机的主要使用材料之一，其维护也非常重要。
每年更换一次罩膜，在更换时，要清洁并检查罩膜的密性和纹路是否完好。
同时，为了确保罩膜的不断性，需要定期调整罩膜的张力和位置。
安全注意事项1.切勿将手指或其他物体放入铝塑泡罩包装机的活动部位中。
2.在使用铝塑泡罩包装机时，切勿解除保护装置，否则会造成不安全因素。
铝塑包装岗位标准操作规程
4.3.1.装配好相应的模具，检查传动装置等是否正常，检查打印的批号钢字码是否与指令规定一致。
4.3.2.与药品直接接触的设备表面用75%乙醇擦试一遍。
4.3.3.接通电源、压缩空气、冷却水，
4.3.4.将PVC、PTP安装好，开加热开关，按指令要求设定各加热系统的温度。开压缩空气、冷却水开关，各加热系统的温度达到设定值时，开机试车。
4.内容
4.1.操作工按洁净区更衣程序进入工作岗位。
4.2.工前检查及准备
4.2.1.检查现场卫生情况，有上班次的清场合格证。完好标志”。
4.2.3. 取下设备状态标志、清场状态标志，挂上工序状态标志。
4.2.4. 认真核对物料盛装容器上状态标志的内容。
题 目
铝塑包装岗位标准操作规程
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
建立铝塑包装岗位的标准操作程序，使铝塑包装工序的操作标准化、规范化。
2.适用范围
铝塑工序的全过程。
3.职责
操作工负责对本规程实施,车间管理人员、质量监督人员负责对本规程的实施监督。
4.3.5.试车运行正常后，将待包物料加入料斗中，放好接收容器，开始生产。
4.3.6.设备运行过程中须随时保持料斗中的物料量，不得出现空料；检查板片质量，将不符要求的剔出，对合格板片进行计数；板片的交接须办好交接手续。
4.3.7.包装完毕后，关机、关压缩空气、冷却水。
4.3.8.填写生产记录及设备运行记录。
4.4.工后清场
4.4.1.按《铝塑包装机清洁标准操作规程》进行设备清洁工作。
铝塑包装岗位标准操作规程
铝塑包装岗标准操作规程版 本 号 A-01序页/总页1/5一、目的：制定详尽的铝塑包装岗位标准操作规程，为操作人员提供正确的操作程序，保证产品质量。
二、范围：适用于口服固体制剂车间铝塑包装岗位操作。
三、职责：口服固体制剂车间铝塑包装岗位操作人员负责本规程的实施，质监员及车间主任负责对本规程的执行情况进行监督检查。
四、内容：1、铝塑包装岗位操作人员按照《人员进入生产区更衣标准操作规程》进入铝塑包装岗位并进行如下检查：1.1、检查确认操作间有无上批“清场合格证”，并将其附于本批生产记录内，作为本次生产凭证。
1.2、检查确认生产设备处于已清洁干燥状态，且在有效期内。
1.3、检查确认所用生产工具、容器具清洁完好状态标识正确齐全。
1.4、检查确认仪表，确认在检效周期内，精度符合要求，状态标识正确齐全。
1.5、检查确认操作区域内无与本批生产有关的物料，无与生产有关的生产文件。
1.6、检查岗位温湿度、压差是否符合规定。
1.7、检查确认水、电、气的供应情况是否正常。
1.8、检查确认机器设备的计数器已清零。
1.9、检查确认“批包装指令”及相关生产管理文件是否一致，检查完毕完好后方可开机预热。
起 草 人起草日期 审 核 人审核日期 批 准 人批准日期 颁发部门质量保证部 复印份数 3份 执行日期 分发部门（份数）生产部、口服固体制剂车间（2份）铝塑包装岗标准操作规程版本号A-01序页/总页2/51.10、检查自动加药机圆盘毛刷和滚轴毛刷是否运行正常，检查药片加料限位高度器是否正常工作。
1.11、根据“批包装指令”填写房间生产状态标识牌，标明产品名称、规格、批号、批量、生产日期等内容，并及时更换设备状态标识牌。
2.操作过程2.1、领取包装材料2.1.1、领料人员根据“批包装指令”填写“生产需料单”，由车间主任审批后交库房管理员。
2.1.2、库房管理员根据“生产需料单”及时备料，备料后开具“出库单”并通知领料人员领料。
铝塑包装(片剂)岗位操作规程
四、生产记录
• 操作人员严格按《批生产记录》内操作指令进行生产操 作，及时填写《批生产记录》。 • 操作结束，将本岗位《批生产记录》交由工艺员、车间 主任审核。 • 再按工序并入本批药品的《批生产记录》中。
五、清场（6点）
铝塑包装（片剂）操作结束，操作人员按《生产清场 管理规程》清理工作现场。 1、清理物料
（1）按《生产清场管理规程》对铝塑包装（片剂）间清场。将生产合 格证贴入药品《批生产记录》中相应位置。 （2）标明操作间、设备生产状态；读取操作间温度、湿度、空气压差， 记入《批生产记录》。
• 4、领取物料、包材： （1）根据《批生产记录》规定，到中间站领取物料，按 《物料交接单》复核物料，确认无误，收集《物料交接 单》、《合格证》贴于《批生产记录》中相应位置，将物 料转运到包装间。 （2）根据批生产指令规定，到包材暂存间领取所取包装 材料。 • 5、检查设备，确认“清洁合格”、“设备完好”、符合 工艺要求，备用。
铝塑包装（片剂）岗位操作规程
主讲人：
目 的：规范铝塑包装（片剂）岗位操作规程，确保 生产质量和工艺要求。 范 围：铝塑包装（片剂）操作过程。
责 任：岗位操作人员、维修人员、车间主任、QA 监控员。
主要内容：
生产前准备 操作规程 生产过程控制
生产记录
清 场
一、生产前准备（5点）
• 1、铝塑包装（片剂）岗位人员操作前，仔细阅读生产指 令及相关工艺参数，明确工作内容。 • 2、生产操作人员按照更衣程序进行更衣，进入铝塑包装 （片剂）间。 • 3、铝塑包装（片剂）岗位清场
2、清洁
（1）生产工作完毕后，按《DPP-250自动泡罩包装机清洁操作规程》 进行清洁。 （2）将工器具器按《洁净区工器具清洁操作规程》清洁干净，放入 指定区域。
药片胶囊铝塑包装机安全操作及保养规程
药片胶囊铝塑包装机安全操作及保养规程1. 引言药片胶囊铝塑包装机是一种用于药品包装的设备。
正确的操作和保养对于保证药品质量和生产效率至关重要。
本文档将介绍药片胶囊铝塑包装机的安全操作和保养规程，以确保操作人员的安全，同时保证机器的正常运行和使用寿命。
2. 安全操作规程2.1. 操作前的准备在操作药片胶囊铝塑包装机之前，操作人员应完成以下准备工作：- 穿戴合适的工作服和安全鞋，确保衣物没有松动的部分。
- 了解药片胶囊铝塑包装机的工作原理和操作流程。
- 检查包装机是否正常运行，排除故障。
- 确认机器周围没有杂物和障碍物。
2.2. 操作过程中的安全注意事项在操作药片胶囊铝塑包装机时，操作人员应遵守以下安全注意事项：- 严禁将手、指头或其他身体部位靠近机器运动部件或传动部件。
-如果发现异常或故障，应立即停止机器并报告维修人员。
- 切勿将未经包装的药品放入包装机内，以防止污染和交叉感染。
- 遵循正确的操作流程，避免错误操作导致安全事故的发生。
- 严禁擅自更改或调整机器的参数和部件，以免影响机器的正常运行。
2.3. 紧急停机和事故处理在发生紧急情况或安全事故时，操作人员应立即按照以下步骤进行处理： 1. 按下急停按钮，立即停止包装机的运行。
2. 如果有人员受伤，应立即进行急救处理，并及时报告相关人员。
3. 对于机器故障导致的紧急停机，应及时联系维修人员进行检修。
4. 对于其他紧急情况，应立即通知相关人员并进行跟进处理。
3. 保养规程3.1. 日常保养为了保证药片胶囊铝塑包装机的正常运行和延长机器的使用寿命，操作人员应进行日常的保养工作： - 定期清洁机器表面和运动部件，去除灰尘和杂物。
- 检查机器的润滑情况，确保润滑油处于正常状态，并及时补充或更换润滑油。
- 定期检查机器的传动部件和紧固件，确保其无松动和磨损。
- 检查机器的电气系统，确保电线连接牢固和电器设备正常工作。
- 根据使用情况，及时更换易损件，以避免因易损件损坏而影响机器正常运行。
铝塑包装机标准操作规程
目的：建立铝塑包装机标准操作规程，确保该设备正常操作使用。
范围：本规程适用于铝塑包装机的操作。
职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；岗位操作人员执行。
内容：1. 概述1.1工作原理该设备是利用上下两块加热板把药片包材PVC加热后，再成型模具中利用一定压力的压缩空气把包材吹出一定形状的泡罩，经自动下料器再泡罩内填入被包装的药片后，经过热封工序把PVC和铝箔粘合到一起，形成密封的包装空间，以保证药片长时间存放不会变质，在经过批号打印和冲切，就可产出一定规格的药板。
1.2主要技术参数1.2.1型号：DPH-260型。
1.2.2冲裁速度（标准版80mm×57mm×3）：60-180次/min。
1.2.3最大生产能力：32400版/时。
1.2.4进给形成可选范围：40-240mm。
1.2.5最大成形面积：240×260mm。
1.2.6最大成形深度：12mm。
1.2.7成形上、下加热功率：4KW(×2)。
1.2.8热封加热功率：3KW。
1.2.9伺服电机功率：0.75KW×2。
1.2.10主电机功率：1.5KW。
1.2.11电源及总功率：三相四线380V、50HZ（200V 60HZ）、14.5KW。
1.2.12气泵容积流量：≧0.6m3/min。
1.2.13包装材料药用PVC：0.25×260mm。
1.2.14包装材料铝箔PTP：0.02×260mm。
1.2.15整机外形尺寸：3500×1020×1750mm。
1.2.16整机重量：3000Kg。
2.操作2.1操作前准备2.1.1生产前，检查“设备状态标识牌”，并更改标识牌相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。
2.1.2PVC和铝箔的安装按下手拉阀开关，气囊部位就会收缩。
将PVC或铝箔卷筒装入气胀轴上，拉起手拉阀开关，气囊部位胀起将卷筒固紧。
016-铝塑包装标准操作规程
目的:规范铝塑包装的标准操作。
适用范围：片剂、胶囊车间铝塑包装工序.责任：1.车间技术员质管员负责操作过程的监督和检查。
２。
工序负责人负责指导操作工正确实施本规程。
3.操作工有按本规程正确操作的责任。
程序:１．操作名称:铝塑包装标准操作规程2.编写依据：生产工艺规程3.操作步骤3.1准备过程3.1。
1检查上班次清场是否符合要求,零部件和生产用具是否齐全和清洁.3。
1。
2检查电源、真空泵、冷却、水等是否正常。
3.１.3凭包装指令到车间中间仓领取中间产品。
3。
1。
4凭包装指令到包装材料仓领取与生产品种相适应的PVC和铝箔。
３。
1。
5中间产品、ＰVＣ和铝箔按《物料进入洁净区标准程序》（SOP-WＳ－019-00）进入操作间。
3.1．6调校好批号钢字粒，使其与生产品种批号相符。
3．1.７按《LSB-W—1铝塑泡罩包装机标准操作规程》(SOP—SB—01４－00)的要求，安装好生产所用配套的模具和零部件,按规定的方向装上PＶＣ和铝箔,启动“加热”键预热，然后进行试运行。
３.１．8按《生产过程状态标志管理规定》（SＭP—ＳJ—009—0０)和《设备状态标志管理制度》(SMP-ＳB-009—０0)的规定，分别填写生产场所状态标志牌和设备状态标志卡,标明包装的品名、批号。
3.2操作过程３.2．1在加料斗中加入中间产品,包装过程中随时补加。
3。
2．２启动铝塑包装机进行铝塑包装,调慢运行速度,待检查成型的泡罩、PＶＣ与铝箔的运行速度、批号的位置、铝塑成品网纹、铝塑压合、冲切等均符合要求后,调快运行至适宜的速度,以不影响产品质量为宜。
3.2。
3调整放料阀位置，使加料速度与铝塑包装机转速填充一致。
３.2.4用已清洁的塑料胶箱接收铝塑包装产品,每箱产品内外贴上标签，标签上注明:品名、规格、批号、毛重、皮重、净重、生产日期、操作人等。
3．2。
5铝塑包装产品通过缓冲室进入外包间包装或交到车间中间仓存放。
3。
3结束过程３.3．1按总停开关停机，锁住电源开关，关闭冷却水和真空泵。
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适用范围：片剂、胶囊车间铝塑包装工序。
责任：1.车间技术员质管员负责操作过程的监督和检查。
2.工序负责人负责指导操作工正确实施本规程。
3.操作工有按本规程正确操作的责任。
程序：
1.操作名称：铝塑包装标准操作规程
2.编写依据：生产工艺规程
3.操作步骤
3.1准备过程
3.1.1检查上班次清场是否符合要求，零部件和生产用具是否齐全和清洁。
3.1.2检查电源、真空泵、冷却、水等是否正常。
3.1.3凭包装指令到车间中间仓领取中间产品。
3.1.4凭包装指令到包装材料仓领取与生产品种相适应的PVC和铝箔。
3.1.5中间产品、PVC和铝箔按《物料进入洁净区标准程序》（SOP-WS-019-00）进入操作间。
3.1.6调校好批号钢字粒，使其与生产品种批号相符。
3.1.7按《LSB-W-1铝塑泡罩包装机标准操作规程》（SOP-SB-014-00）的要求，安装好生产所用配套的模具和零部件，按规定的方向装上PVC和铝箔，启动“加热”键预热，然后进行试运行。
3.1.8按《生产过程状态标志管理规定》（SMP-SJ-009-00）和《设备状态标志管理制度》（SMP-SB-009-00）的规定，分别填写生产场所状态标志牌和设备状态标志卡，标明包装的
3.2.1在加料斗中加入中间产品，包装过程中随时补加。
3.2.2启动铝塑包装机进行铝塑包装，调慢运行速度，待检查成型的泡罩、PVC与铝箔的运行速度、批号的位置、铝塑成品网纹、铝塑压合、冲切等均符合要求后，调快运行至适宜的速度，以不影响产品质量为宜。
3.2.3调整放料阀位置，使加料速度与铝塑包装机转速填充一致。
3.2.4用已清洁的塑料胶箱接收铝塑包装产品，每箱产品内外贴上标签，标签上注明：品名、规格、批号、毛重、皮重、净重、生产日期、操作人等。
3.2.5铝塑包装产品通过缓冲室进入外包间包装或交到车间中间仓存放。
3.3结束过程
3.3.1按总停开关停机，锁住电源开关，关闭冷却水和真空泵。
3.3.2卸下PVC和铝箔，称重后退回包装材料仓。
3.3.3按《清场标准操作规程》（SOP-PS-018-00）的要求进行清场工作。
3.3.4按《LSB-W-1型铝塑泡罩包装机清洁标准操作规程》(SOP-CS-040-00)的要求进行设备清洁。
3.3.5做好生产记录和清场记录。
4.操作结果的评价
4.1铝塑包装产品网纹、批号应清晰，压合平整，冲切完整，无空泡及片、粒残损现象。
4.2泡罩大小适宜，厚薄均匀，无穿孔现象。
4.3批号字体的方向应与铝箔上的字体方向一致。
5.操作过程复核与控制
5.1中间产品必须有中间产品合格证才能进行铝塑包装.。
5.2作过程最少要两人，复核中间产品及铝箔印上的品名、规格批号、数量是否与包装指令相符。
6.1该机器有多个部位温度较高，生产过程注意避免烫伤；
6.2该机器冲切处有一切刀，生产过程切记不得将手伸入冲切处。
6.3机器运行过程中，禁止用手或拿清洁用品伸入压合、冲切等，运动部件中清理污、异物。
7.
8.
8.1操作过程发现批号字体和铝箔上字体方向不一致时，可更换铝箔或批号方向解决。
8.2网纹不清晰，可用不锈钢刷清理粘附在网纹辊筒上的异物。
8.3批号字体不清晰，可拧紧批号装置上的螺丝来调节，批号打印铝箔穿孔，可以在批号字模下面贴一块胶布。