2018年新型制剂微球脂质体行业分析报告
中国微球制剂行业市场环境分析
中国微球制剂行业市场环境分析1. 市场潜力微球制剂是一种在多个领域中广泛应用的新型材料，具有较高的市场潜力。
随着人们对环境友好、高效、可持续发展的需求增加，微球制剂在农业、化工、医药等领域的应用前景非常广阔。
1.1 农业领域微球制剂在农业领域的应用主要集中在土壤改良和植物保护方面。
微球制剂可以调节土壤的酸碱度和保持水分，提高土壤肥力和作物产量。
此外，微球制剂还可以有效控制植物病虫害，减少化学农药的使用，使农产品更加安全环保，符合现代人对绿色食品的需求。
1.2 化工领域微球制剂在化工领域的应用主要体现在催化剂领域。
微球制剂作为载体具有很高的表面积和良好的吸附性能，可以广泛应用于化学催化剂的制备。
微球制剂催化剂具有活性高、选择性好、使用寿命长等优点，被广泛应用于炼油、化学工程等领域。
1.3 医药领域微球制剂在医药领域的应用主要包括药物缓释、靶向治疗等方面。
微球制剂可以将药物包裹在微球内部，通过控制释放速率实现药物缓慢释放，提高药效持久性和稳定性。
同时，微球制剂还可以通过改变表面性质实现对靶点的识别和治疗，有效减少药物剂量，降低毒副作用。
2. 市场竞争状况微球制剂市场竞争激烈，主要竞争对手包括国内外的制造商和供应商。
目前，全球微球制剂市场呈现出以下特点：2.1 技术水平较高国内外的制造商在微球制剂的研发和生产方面具有较高的技术水平，能够提供多种不同材料和规格的微球制剂产品。
同时，各家企业还不断进行技术创新和改良，以提高产品质量和性能。
2.2 市场规模持续扩大随着微球制剂在各个行业的应用不断扩展，市场需求也在不断增加。
预计未来几年内，微球制剂市场规模将继续保持较高的增长率。
2.3 品牌影响力较强一些知名的国际和国内品牌在微球制剂领域具有较强的品牌影响力和市场份额。
这些品牌的产品质量和性能经过多年市场验证，深得客户信赖。
3. 政策环境政府对微球制剂的发展给予了一定的政策支持和鼓励。
例如，在环保政策的推动下，微球制剂在农业和化工领域的市场应用得到了进一步扩大。
2017-2018年微球制剂行业深度分析报告
2017-2018年微球制剂行业深度分析报告(此文档为word格式，可任意修改编辑！）2017年11月正文目录1. 为什么单独选择微球制剂作为研究对象？ (6)1.1. 剂型是值得投资者关注的领域，目前市场已有成功案例 (6)1.2. 注射用微球作为注射液的新剂型有许多优点 (7)1.3. 微球制剂符合国家医药政策 (9)1.4. 微球制剂壁垒高，竞争格局良好，部分产品收益可媲美创新药 (9)1.5. 微球制剂风险低于创新药 (10)1.6. 国内有相关投资标的值得关注，其中三板企业为圣兆药物（832586.OC） (11)1.6.1. 丽珠集团亮丙瑞林微球产品估值可达11亿元 (11)1.6.2. 绿叶制药的微球制剂正试图向美国市场推进 (15)1.6.3. 圣兆药物是国内微球制剂方面的创新企业 (17)1.6.3.1. 圣兆药物简介 (17)1.6.3.2. 圣兆药物微球产品的研发在持续推进 (20)1.6.3.3. 圣兆药物研发主管经验丰富，预计所选产品竞争格局良好 (22)2. 成功的微球产品能创造百亿市值 (22)2.1. 亮丙瑞林微球销售额超120亿元 (24)2.1.1. 艾伯维公司亮丙瑞林微球产品估值达211亿元人民币 (26)2.1.2. 武田制药亮丙瑞林微球产品保守估值在233亿元人民币 (28)2.2. 易普森公司曲普瑞林微球产品估值达80亿元人民币 (30)2.3. 诺华公司奥曲肽微球产品估值达387亿元人民币 (32)2.4. 强生公司利培酮微球产品对应估值达256亿元人民币 (34)2.5. 阿斯利康公司艾塞那肽微球产品对应估值达115亿元人民币 (36)2.6. Alkermes公司因为技术合作优势拥有较高估值溢价 (38)3. 微球制剂的风险提示 (41)3.1. 微球产品也有缺点 (41)3.2. 微球制剂并不适用于所有药物 (41)3.3. 产品若不能成功对公司估值影响极大 (42)3.4. 微球并非长效缓释制剂的单一解决方案 (43)4. 总结及展望 (44)图目录图1：蒲地蓝各剂型产品生产厂家 (6)图2：蒲地蓝口服液销售额 (7)图3：40-µm PLGA形态示例 (8)图4：微球示例 (8)图5：几大代表型企业的重要微球产品销售额比较 (10)图6：以FDA数据为例，创新药从临床I期到最终获批的概率仅约9.6% (11)图7：丽珠集团贝依的收入及增速 (12)图8：丽珠集团主营业务及构成（2016A） (13)图9：丽珠集团历年收入及增速 (13)图10：丽珠集团历年净利及增速 (14)图11：丽珠集团净利率与毛利率 (14)图12：绿叶制药主营业务及构成（2016A） (15)图13：绿叶制药历年收入及增速 (16)图14：绿叶制药历年净利及增速 (16)图15：绿叶制药净利率与毛利率 (17)图16：圣兆药物主营业务及构成（2016A） (18)图17：圣兆药物历年收入及增速 (19)图18：圣兆药物历年净利波动较大 (19)图19：圣兆药物净利率与毛利率 (20)图20：亮丙瑞林产品结构式 (25)图21：武田制药LEUPLIN产品展示 (25)图22：雅培公司的Lupron销售额及增速 (27)图23：艾伯维公司的Lupron销售额及增速 (28)图24：武田制药Leuplin等产品的销售额及增速（2016A） (29)图25：武田制药14年产品结构估算 (29)图26：曲普瑞林结构式 (30)图27：Decapeptyl产品展示 (31)图28：易普森公司Decapeptyl的销售额（百万美元） (31)图29：奥曲肽结构式 (32)图30：Sandostatin产品展示 (33)图31：诺华公司Sandostatin销售额及增速 (33)图32：利培酮结构式 (34)图33：Risperdal Consta产品展示 (35)图34：强生公司的Risperdal Consta销售额及增速 (35)图35：艾塞那肽结构模型 (36)图36：Bydureon产品展示 (37)图37：阿斯利康公司Bydureon销售额及增速 (37)图38：纳曲酮结构模型 (38)图39：Vivitrol产品展示 (38)图40：Alkermes公司Vivitrol的销售额及增速 (39)图41：Alkermes公司Risperdal Consta使用权收入及增速 (40)图42：Alkermes公司Bydureon使用权收入及增速 (40)图43：罗氏公司的Nutropin销售额（百万美元） (42)图44：Praecis公司的市值及EBITDA (42)图45：长效注射剂释药机制分类 (43)表目录表1：丽珠集团贝依估值可达11亿元 (12)表2：丽珠集团财务及估值一览 (14)表3：绿叶制药财务及估值一览 (17)表4：目前圣兆药物前十大股东情况 (18)表5：圣兆药物财务及估值一览 (20)表6：公司S1项目进展 (21)表7：公司S3项目进展 (21)表8：公司B01A项目进展 (21)表9：长效缓释制剂上市和在研厂家格局（2015年） (22)表10：全球主要微球制剂一览 (23)表11：其他重要微球制剂概览 (24)表12：亮丙瑞林微球制剂一览 (26)表13：主要厂家亮丙瑞林微球销售额长年稳定在18亿元水平 (26)表14：雅培Lupron的销售额及估值 (27)表15：艾伯维Lupron的估值 (28)表16：武田制药Leuplin的估值 (30)表17：易普森公司Decapeptyl的估值 (31)表18：诺华公司Sandostatin估值 (34)表19：强生公司的Risperdal Consta估值 (36)表20：阿斯利康公司Bydureon的估值 (37)表21：Alkermes公司Vivitrol的估值 (39)表22：Alkermes公司使用权收入等业务的估值 (41)1. 为什么单独选择微球制剂作为研究对象？1.1. 剂型是值得投资者关注的领域，目前市场已有成功案例剂型是医药领域的重要课题，值得投资者关注。
2018年微球脂质体专题分析报告
２０１８年微球脂质体专题分析报告目录1.新型注射制剂兴起，关注微球和脂质体 (5)1.1剂型是药物的表现形式，注射剂型独具优势 (5)1.2传统注射制剂存在诸多缺陷，新型注射制剂应运而生 (5)1.3关注进展最快的注射用微球和脂质体 (7)1.3.1微球：长效化优势明显，市场表现较好，技术壁垒较高 (7)1.3.2脂质体：靶向性好，抗肿瘤药物前景广阔，技术壁垒较高 (10)2.全球注射微球脂质体的崛起之路 (12)2.1三十余年的发展，全球注射微球脂质体市场稳步增长 (12)2.2回溯全球90年代制剂发展，探寻微球脂质体的崛起原因 (14)2.2.1技术端：制剂水平的进步和相关技术突破 (14)2.2.2政策端：专利法案推动科研成果转化，政策鼓励剂型创新 (17)2.2.3需求端：全球疾病谱变化，肿瘤等慢性病患者人数增加 (18)3.国内外代差明显，三大因素推动行业快速发展 (18)3.1微球脂质体处于起步阶段，销售额增长迅速 (18)3.2“技术+政策+需求”三因素推动行业快速发展 (20)3.2.1技术端：技术已有突破，产品质量不断提升 (20)3.2.2政策端：支持制剂创新，鼓励脂质体、微球等高端制剂 (20)3.2.3需求端：人口老龄化问题加剧，慢病人口的增加 (21)3.3多因素驱动我国2025年微球脂质体市场空间近280亿元 (22)4.全球巨头领先，国内竞争格局良好 (22)5.建议关注企业 (25)5.1丽珠集团（000513.SZ）：国产微球市占率第一 (25)5.2博恩特：国内首仿微球制剂 (26)5.3绿叶制药（2186.HK）：“脂质体+微球”相辅相成 (26)5.4石药集团（1093.HK）：脂质体质量优势明显 (27)5.5常州金远：脂质体在研管线丰富 (28)5.6北京泰德：靶向药物技术领先 (29)5.7圣兆药物（832586.OC）：微球技术国内领先 (29)6.风险提示 (30)图表目录图表1药物结合剂型形成药物制剂 (5)图表2新型注射制剂可以解决传统注射制剂的缺陷 (6)图表3主要的新型注射给药系统比较 (6)图表4微球示意图 (7)图表5微球药物释放过程 (7)图表6微球制剂极大地延长了药效 (7)图表7微球技术长效化优势明显，最长可达6个月 (8)图表8艾塞那肽微球上市后市场份额不断攀升 (8)图表9利培酮微球销售峰值接近16亿美元 (8)图表10微球主要用于多肽类药物 (9)图表11预计2024年全球多肽类药物市场规模将达到466亿美元 (9)图表12微球制备流程复杂 (10)图表13脂质体的发展历程 (10)图表14脂质体的电镜图 (11)图表15脂质体结构示意图 (11)图表16脂质体制剂主要用于抗肿瘤药物 (12)图表172017年全球抗肿瘤药物销售额达1330亿美元 (12)图表18全球上市的注射用微球和脂质体制剂（造影剂和疫苗除外） (12)图表19全球注射微球制剂的销售额趋稳 (13)图表20全球注射脂质体的销售额2012年低谷后反弹 (13)图表21药剂学的发展推动新型给药系统不断向前 (14)图表22微球制备技术的出现打破了微球“产业化”瓶颈 (15)图表23微球制备技术的不断升级 (15)图表24脂质体研发公司的核心制备技术 (16)图表25美国505(b)(2)途径获批新药渐成主力 (17)图表26上世纪中叶以来疾病谱的变化 (18)图表27全球及我国微球脂质体上市时间对比 (19)图表28国内样本医院微球制剂销售额破10亿元 (19)图表29国内样本医院脂质体销售额五年增10亿元 (19)图表30我国已上市的国产微球脂质体品种 (20)图表31中美剂型改良药政策对比 (20)图表32政策鼓励新型注射制剂 (21)图表33我国人口老龄化问题持续加剧 (22)图表34估计2025年我国微球脂质体市场空间近280亿元 (22)图表352015年全球主要微球制剂的竞争格局 (23)图表362015年全球主要脂质体竞争格局 (23)图表37我国样本医院微球市场国产比例逐渐扩大 (23)图表38亮丙瑞林微球进口逐渐减少，丽珠份额扩大 (23)图表39国内在研注射用微球（造影剂除外） (23)图表40我国脂质体市场竞争格局 (24)图表41我国盐酸多柔比星脂质体竞争格局 (24)图表42我国脂质体在研药物 (24)图表43丽珠集团在研微球制剂 (26)图表44绿叶制药的三大先进药物递送技术平台 (27)图表45绿叶制药国内外微球脂质体临床管线 (27)表格46多美素差异化优势明显 (27)图表47石药集团在研脂质体药物 (28)图表48常州金远在研脂质体药物 (28)图表49圣兆药物主要技术平台 (29)图表50圣兆药物在研管线 (29)1.新型注射制剂兴起，关注微球和脂质体1.1剂型是药物的表现形式，注射剂型独具优势剂型是药物的表现形式，药物必须结合适宜的剂型才可供临床使用。
微球制剂市场分析报告
微球制剂市场分析报告1.引言1.1 概述概述微球制剂是一种常见的药物制剂形式，它可以将药物封装在微小的球体中，通过不同的释放机制来实现药物的持续释放、定时释放或靶向释放。
这种制剂形式具有许多优点，如提高药物生物利用度、减少剂量频率、降低剂量波动等。
微球制剂在医药领域拥有广阔的应用前景，也因此受到了市场的高度关注。
本报告将对微球制剂市场进行深入分析，从市场规模、趋势、发展前景和竞争格局等方面进行全面剖析，旨在为行业相关企业和机构提供可靠的市场参考，为行业发展提供宝贵的参考意见。
1.2 文章结构文章结构部分的内容：本报告分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分包括概述、文章结构、目的和总结。
在概述部分，将对微球制剂市场进行简要介绍，引出本篇报告的主题。
文章结构部分将介绍本篇报告的结构和各部分内容安排，使读者对报告结构有清晰的认识。
目的部分将阐明本报告的撰写目的，以及对读者的指导意义。
总结部分将简要概括本篇报告的核心内容和主要结论。
正文部分包括微球制剂介绍、微球制剂市场规模分析和微球制剂市场趋势分析。
微球制剂介绍将介绍微球制剂的定义、特点和应用领域，为读者提供基本的知识背景。
微球制剂市场规模分析将对市场现状进行全面分析，包括市场规模、市场份额、主要参与者等内容。
微球制剂市场趋势分析将针对市场发展趋势、影响因素和未来预测进行详细分析。
结论部分包括市场发展前景展望、竞争格局分析和建议与展望。
市场发展前景展望将对微球制剂市场未来发展趋势进行展望和预测。
竞争格局分析将对市场主要参与者的竞争格局进行分析和评价。
建议与展望部分将提出相关建议，并展望微球制剂市场的发展前景。
"1.3 目的": {"本报告旨在对微球制剂市场进行深入分析，了解其市场规模、发展趋势以及竞争格局，从而为相关企业和投资者提供可靠的市场参考。
通过本报告，读者将能够全面了解微球制剂市场的现状和未来发展前景，为其决策提供更准确的参考和指导。
脂质体药物市场分析报告
脂质体药物市场分析报告1.引言1.1 概述概述部分:脂质体药物是一种利用脂质体作为药物载体的新型药物制剂，可用于增强药物的疗效和降低毒副作用。
随着生物技术的进步和药物研发的不断推进，脂质体药物在药物领域的应用逐渐扩大，成为目前研究和开发的热点之一。
本报告旨在对脂质体药物市场进行深入分析，从市场现状、发展趋势和未来前景等方面进行全面的研究，为相关行业提供决策参考和发展战略。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括以下信息：本报告将分为三个主要部分进行阐述。
首先，引言部分会提供对脂质体药物市场的整体概述，包括其定义、特点以及应用领域。
接着，正文部分将对脂质体药物的市场现状进行深入分析，包括市场规模、市场主要参与者、市场发展趋势等方面的内容。
最后，结论部分将对未来市场前景进行展望，并提出相关建议，以及对本报告的结论进行总结。
通过这种结构安排，我们希望全面、深入地了解脂质体药物市场的现状和未来发展趋势。
1.3 目的：本报告的目的是对脂质体药物市场进行全面深入的分析，包括脂质体药物的概述、市场现状分析以及未来发展趋势。
通过对市场的深入了解，我们将能够为企业提供市场前景展望和发展建议，为投资者做出明智的投资决策。
同时，本报告还旨在为相关从业者和研究人员提供参考，促进脂质体药物市场的健康发展。
通过对市场的全面分析和预测，我们希望能够为行业的发展和创新做出贡献。
1.4 总结总结:通过本报告对脂质体药物市场的分析，我们可以得出以下结论：1. 脂质体药物在目前的市场中具有广阔的发展空间，市场需求持续增长。
2. 随着生物技术和医药科技的不断进步，脂质体药物在治疗疾病和药物传递方面的应用将得到更多的关注和推动。
3. 在市场竞争激烈的情况下，脂质体药物企业需要不断创新，提高产品质量和研发水平，以保持竞争优势。
4. 政府在医药领域的政策支持和监管力度不断加大，为脂质体药物市场的健康发展提供了有力的保障。
综上所述，脂质体药物市场具有巨大的潜力和发展前景，但是也面临着激烈的竞争和风险挑战。
微球制剂行业分析报告
科技部、国家中药管理局
《“十三五”中医药科技创 新专项规划》
明确重点发展缓控释给药系统、靶向给 药系统、基于新型纳米技术的释药系统、 新型透皮给药系统、新型注射用长效制 剂、新型婴幼儿特色制剂等中药制剂新 技术
社会环境2
近30年以来，在生活环境变化、社会老龄化、医疗发展及认知观念等多重因素的影响下，中国疾病谱发生较大 变化，恶性肿瘤、心血管疾病及糖尿病等大内科疾病快速增长，而呼吸系统疾病、消化系统疾病呈成下降趋势， 恶性肿瘤、心血管疾病及精神疾病等慢性病对医疗资源的消耗将大幅提升。微球制剂具有延长药物作用时间、 增强治疗效果、降低毒副作用等优势，对恶性肿瘤等慢性病临床治疗效果显著，其市场需求将呈上涨趋势。
行业发展趋势
行业发展趋势
产品种类逐渐增多 市场需求攀升
产品种类逐渐增多 制备技术推陈出新
随着制剂技术水平提升，微球制剂的产品种类逐步多样化。微球制剂技术多应用于亮丙瑞林、曲普瑞林、 戈舍瑞林、罗替戈汀等多肽类药物，目前正逐步向利培酮、纳曲酮等小分子药物领域应用拓展，其适应 症不断扩大，逐步覆盖到恶性肿瘤肿瘤、精神疾病、消化系统疾病、内分泌疾病及糖尿病等多个领域。
行业现状分析
微球产品的生产流程的复杂程度
与成本控制、微球产品的质量控制、药物的稳定性等等都是技术壁垒，核心技术长 期在发达国家的药品生产厂商所垄断，因此我国微球发展比较缓慢。自2000年以来 ，我国各个药品生产企业及科研学院所就对于微球积极开展研究，2009年7月北京 博恩特药业有限公司的醋酸亮丙瑞林缓释微球获准上市，是我国第一个国产微球制 剂。同年9月，丽珠制药集团的亮丙瑞林微球也获批上市。目前我国市场上销售的 微球产品有奥曲肽、亮丙瑞林、曲普瑞林、利培酮，其中国产化的只有亮丙瑞林一 种。
微球制剂行业分析报告
微球制剂行业分析报告微球制剂行业是一个新兴的医药领域，其在药物控释、靶向输送、保护药物稳定性、改善药物溶解等方面有着广泛的应用前景。
本文将对微球制剂行业进行全面分析，探讨其产业链、发展历程、行业政策文件及其主要内容、经济环境、社会环境、技术环境、发展驱动因素、行业现状、行业痛点、行业发展建议、行业发展趋势前景、竞争格局、代表企业、产业链描述、SWTO分析、行业集中度等方面。
一、定义微球制剂是一种以微米级别的球体为基础结构的新型药物释放系统，主要应用于口服给药、控释输注、冷冻干燥制剂等领域。
二、分类特点微球制剂按照药物控释形式不同可以分为细胞内、滞留时间短、滞留时间长等不同类别。
其特点包括：1. 药物控释性能好，能够实现药物在体内持续释放。
2. 核心材料稳定性强，药物有效保护，在长时间储存和输送过程中不易发生质量损失。
3. 结构可控制的微米级别，方便操作。
4. 药物载体单一，可大量生产。
三、产业链微球制剂产业链主要包括医药原料、设计开发、生产制造、销售和应用等环节。
其中，医药原料是制剂生产的基础，设计开发是实现药物控释效果的关键，生产制造是制剂制作的主要环节，销售和应用是实现微球制剂商业化的重要步骤。
这个产业链环节中，每一个环节都对微球制剂的质量和市场效应产生着重要的影响。
四、发展历程微球制剂的发展历程可以分为两个阶段，分别是制剂产业和微球制剂三维网络科技产业。
在制剂产业阶段，微球制剂被应用于各种领域，例如化妆品、日常用品以及食品等。
这一时期，微球制剂主要起到优化产品性能和保护药物稳定性的作用。
而在微球制剂三维网络科技产业阶段，微球制剂被广泛应用于药物控释、靶向输送等医药领域。
这一时期，微球制剂不仅可以提供系列化的产品，还可以通过结构、材料等方面的创新，更好地满足市场需求和行业发展需求。
五、行业政策文件及其主要内容目前国内对微球制剂行业政策还比较少，其中关于医药制剂行业的政策对微球制剂相关企业也具有一定的指导意义。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2018年新型制剂微球脂质体行业分析报告
2018年10月
目录
一、新型注射制剂兴起，关注微球和脂质体 (6)
1、剂型是药物的表现形式，注射剂型独具优势 (6)
2、传统注射制剂存在诸多缺陷，新型注射制剂应运而生 (7)
3、关注进展最快的注射用微球和脂质体 (9)
（1）微球：长效化优势明显，市场表现较好，技术壁垒较高 (9)
①微球制剂长效化优势明显，上市后取代普通制剂，市场份额可超50% (9)
②微球主要用于多肽类药物，近些年多肽药物发展迅速，微球制剂市场空间广阔
(12)
③微球制剂产业化技术壁垒较高，研发成本高昂，研发周期长，竞争格局良好13
（2）脂质体：靶向性好，抗肿瘤药物前景广阔，技术壁垒较高 (15)
①脂质体作为药物运载体，靶向性强，在提高药物疗效的同时可降低药物副作用
(15)
②脂质体主要用于抗肿瘤药物，抗肿瘤药物市场增长迅速，前景广阔 (17)
③脂质体工业化生产较难，技术壁垒较高，竞争格局良好 (18)
二、全球注射微球脂质体的崛起之路 (19)
1、三十余年的发展，全球注射微球脂质体市场稳步增长 (19)
2、回溯全球90年代制剂发展，探寻微球脂质体的崛起原因 (21)
（1）技术端：制剂水平的进步和相关技术突破 (21)
（2）政策端：专利法案推动科研成果转化，政策鼓励剂型创新 (24)
（3）需求端：全球疾病谱变化，肿瘤等慢性病患者人数增加 (26)
三、国内外代差明显，三大因素推动行业快速发展 (27)
1、微球脂质体处于起步阶段，销售额增长迅速 (27)
2、“技术+政策+需求”三因素推动行业快速发展 (29)
（1）技术端：技术已有突破，产品质量不断提升 (29)
（2）政策端：支持制剂创新，鼓励脂质体、微球等高端制剂 (30)
（3）需求端：人口老龄化问题加剧，慢病人口的增加 (31)
3、多因素驱动我国2025年微球脂质体市场空间近280亿元 (32)
四、全球巨头领先，国内竞争格局良好 (33)
1、全球市场集中度较高，巨头主导 (33)
2、我国微球制剂以进口为主，国产产品仅丽珠、博恩特 (33)
3、我国脂质体以三大品种为主，绿叶制药凭借紫杉醇脂质体占主导地位 .. 35
五、相关企业简况 (36)
1、丽珠集团：国产微球市占率第一 (36)
2、博恩特：国内首仿微球制剂 (37)
3、绿叶制药：“脂质体+微球”相辅相成 (38)
4、石药集团：脂质体质量优势明显 (39)
5、常州金远：脂质体在研管线丰富 (41)
6、北京泰德：靶向药物技术领先 (42)
7、圣兆药物：微球技术国内领先 (43)
新型注射制剂兴起，关注微球和脂质体。
剂型是药物的表现形式，注射剂型独具优势，是临床最基本的给药方式之一。
传统的注射制剂存在诸多缺陷，给患者带来较多痛苦。
针对这些缺陷，注射制剂进行了装置和剂型两方面的升级改进，装置升级的无针注射剂给药量较小，临床上应用范围较小，而制剂升级的新型注射制剂相比普通制剂优势明显。
新型注射制剂中关注进展最快的微球和脂质体。
微球制剂具有如下特点：1）长效化优势明显，市场表现佳。
微球制剂长效化优势明显，最长可达半年，可大大提高病人的服药依从性，其上市稳定后市场份额可超50%。
2）主要用于多肽类药物，市场空间广阔。
微球制剂适用于多肽类药物，而多肽类药物近些年发展迅速，微球制剂市场潜力较大。
3）技术壁垒较高，研发成本高昂，研发周期长，竞争格局良好。
微球制剂需解决药物包封率低、粒径不一、灭菌、中试放大困难等问题，技术壁垒较高，伴随研发成本高、周期长等特点，国内涉足企业较少，国产制剂仅有丽珠和博恩特两家。
脂质体具有如下特点：1）靶向性好。
脂质体趋向于机体炎症部位和实体瘤，可进行功能化修饰进一步增强其靶向性。
2）抗肿瘤药物市场前景广阔。
脂质体适用于抗肿瘤药物，而抗肿瘤药物市场超过千亿美元，脂质体未来市场空间较大。
3）工业化生产较难，技术壁垒较高。
产业化较难实现，国内涉足企业少。
全球注射微球脂质体的崛起之路。
全球注射微球脂质体市场经过三十余年的发展，稳步增长。
主要有三方面的推动因素：1）技术端：制剂水平的进步和相关技术突破。
20世纪90年代药剂学进入给药系
统时代，制备技术的出现和升级打破“产业化”瓶颈。
2）政策端：专利法案推动科研成果转化，政策鼓励剂型创新。
20实际80年代《拜-杜法案》和《斯蒂文森-韦得勒科技改革法》推动了科研成果的转化，《Hatch-Waxman法案》简化剂型改良药物的申请途径；3）需求端：全球疾病谱变化，肿瘤和慢性病患者人数增加。
20世纪70~90年代为美国慢性非传染性疾病发病的高峰期。
国内外代差明显，对标全球三大因素推动行业快速发展。
我国微球脂质体的国产品种较少，相比国外发展代差明显，但销售额增长迅速（增速达10~20%）。
样本医院微球脂质体制剂销售额超过26亿元，放大到全国约120亿元。
三大因素驱动我国2025年注射微球脂质体市场规模达280亿元。
1）技术端：技术已有突破，产品质量不断提升。
已有药物上市，产品质量不断提高。
2）政策端：支持制剂创新，鼓励脂质体、微球等高端制剂。
《化学药品分类注册改革方案》支持制剂创新，产业政策提出重点发展脂质体、脂微球、纳米制剂等新型注射给药系统。
3）需求端：人口老龄化问题加剧，慢病人口的增加。
目前我国慢性病发病人数在3亿左右，其中65岁以下人群占50%。
市场竞争格局：全球巨头领先，市场集中度较高。
全球：巨头领先，市场集中度较高。
微球市场三大巨头诺华、强生、艾伯维占主导地位，脂质体市场吉利德、Teva、Pacira医药三家药企市场份额超50%。
国内：布局企业较少，竞争格局良好。
微球制剂国产产品仅丽珠、博恩特两家生产；脂质体制剂中绿叶制药凭借紫杉醇脂质体占据超过80%的市场份额。