仪器设备使用维护管理程序

1 目的

规范仪器设备（包括实验室检测仪器设备、采样仪器设备和现场检测仪器设备）的使用、管理、维护和维修，确保仪器设备合理配置、正常运行和测量结果准确可靠。

2 适用范围

适用于本公司仪器设备的购置、使用、维护、保养及维修管理。

3 职责

3.1 使用部门根据需要提出采购申请；参与所购仪器设备的验收；负责办理所购仪器设备的领用手续；负责仪器设备的使用和日常维护管理；负责制订仪器设备维护计划并实施；提出故障仪器设备维修申请。

3.2 质量控制部负责对仪器设备使用、维护保养进行监督检查，以及仪器设备档案保存。

3.3 经理办公室负责审批购置计划、购置申请和维修申请，制订采购计划和维修安排；负责仪器设备的采购，组织验收、建档、检定、维修、报废等管理工作；负责向董事长上报大型、贵重、精密仪器设备（1万元以上）的采购和维修计划。

4 工作程序

4.1 仪器设备的购置

4.1.1 根据检测项目、检测标准、规范和工作量的需要，技术负责人组织检测部识别满足需要的仪器设备。检测部应认真填写《仪器设备购置申请表》，说明拟采购仪器设备的名称、型号、技术参数要求及购置理由，配置要求应当考虑以下因素：

a.仪器设备的测量参数范围、测量稳定性、分辨力、准确度要求；

b.仪器设备的操作条件、极限条件、自动化要求；

c.仪器设备的量值溯源性、运行检查和维护、保养要求；

d.相关标准、规范的要求；

e.对供货厂商的售后服务与培训要求；

f.业务量、仪器设备的价格等其它要求。

4.1.2 采购前，使用部门对拟采购仪器设备的技术指标、性能等进行评价，提出具体意见，经总经理批准后，由经理办公室会同技术负责人、质量负责人根据需要进行考察、论证，做好选型工作。

4.1.3 属大型、贵重、精密仪器设备（1万元以上），可由技术负责人聘请有关专家进行

咨询论证、评价，论证、评价的结果上报总经理，决定是否批准采购。

4.1.4 经理办公室负责与供方联系，索取合同书，按GDHW/QSP04《采购服务和供给控制程序》的规定对供方进行评价，并根据技术指标要求确定型号规格，并就运输、安装、调试要求、验收标准、验收程序及价格和付款方式等问题与供方协商谈判，签订采购合同。

4.1.5 经理办公室负责建立仪器设备供方的档案，收集、保存并向供方反馈仪器设备的质量信息。

4.2 仪器设备的验收

4.2.1 仪器设备到货后，由经理办公室组织使用部门负责人和设备管理员进行检查（必要时应通知供方或其代表），按照装箱单和采购合同清点随机的附件、备件、技术文件是否齐全，有无缺件或损坏。

4.2.2 仪器设备验收应根据合同规定进行，合同中未规定的，则由经理办公室组织设备安装人员、设备操作使用人员进行安装、调试，可行时应进行试测，只有当仪器设备确认符合规定的技术条件后，方能完成验收。

4.2.3 对大型仪器设备，由经理办公室组织设备使用部门、供应厂商共同进行安装、调试和质量验收。验收报告由验收人员填写，连同设备随机的所有资料，包括：说明书、合格证、装箱单、随机软件等于验收后10个工作日内移交质量控制部。

4.3 仪器设备的档案管理

4.3.1 仪器设备档案的建立、保存

质量控制部负责仪器设备档案的建立，以及仪器设备的统一编号（唯一识别号）。

4.3.2 仪器设备档案应包括以下内容

a.设备名称；

b.制造厂名称、型号、出厂机号、设备编号；

c.到货日期、投入使用日期；

d.放置地点；

e.到货时状态（例如新的、用过的或修理过的）；

f.制造厂使用说明书（或复印件）；

g.校准和/或检定日期和结果以及下次要校准和/或检定日期（适用时）；

h.已进行的或要进行的维修细节情况；

i.任何损坏、故障（失灵）、改型（改装）或修理的历史情况。

4.3.3 仪器设备档案具体归档资料（仪器设备原始档案资料）有：

a.仪器设备档案清单；

b.仪器设备购置申请书；

c.购货合同；

d.仪器设备开箱验收单，装箱单，合格证；

e.安装调试验收报告；

f.随同仪器设备附带的其它技术资料（包括书面文件和电子文件，如：仪器使用说明书及图纸资料、维护升级说明书、配件说明书、操作软件等）(仪器设备使用过程的发生的记录资料)；

g.周期检定/校准证书或记录（包括检定/校准证书，自校准、比对资料或记录）；

h.仪器设备及其附件的维修、维护、期间核查资料或记录（包括维修申请及维修记录）；

i. 仪器设备使用记录；

j.仪器故障记录，包括故障发行时间、故障现象、原因、处理等记录；

k.仪器设备改装或改造记录及相关记录资料；

l.仪器使用过程中发生过的质量鉴定、精度校核记录（如发行故障后）；

m.其他有关记录。

4.4 仪器设备的检定校准

仪器设备的检定或校准按GDHW/GSP15《检测设备量值溯源程序》执行。

4.5 仪器设备的标志管理

仪器设备的标志分“正常”、“准用”和“停用”三种性能状态标志。性能正常的使用绿色“正常”标志，性能不正常的使用红色“停用”标志。如果出现以下三种情况，可贴“准用”标志。

⑴测量范围缩小，但工作所需的测量范围内功能正常；

⑵多功能测量设备中的某些功能已经丧失，但工作所需的功能正常；

⑶降等或降级使用。不用于直接测量，仅用于监控的测量仪表。

4.6 仪器设备的管理形式

4.6.1 仪器设备有两种管理形式：即专管专用和专管共用。

4.6.2 专管专用的仪器设备的使用人为保管人；专管共用的仪器设备的保管人由部门确定，使用人在使用仪器设备前应征得保管人的同意，使用后，由使用人和保管人共同检查仪器设备的技术状态，并填写使用记录。