包装验证试验方法精品PPT课件
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产品包装检验标准ppt课件
能承受的垂直均匀增大 （12.5mm/min)的力，称为瓦楞纸板的边压强度。 2、耐破强度测试的意义：影响瓦楞纸箱的侧支撑强度– 瓦楞纸箱防护产品，耐破即是考核
纸板单位面积所能承受均匀及增大的最大压力值。该测试是考察纸箱在实际运输环境中承受静 态的局部挤压的能力；
耐破强度的定义：瓦楞纸板单位面积所能承受的均匀增大的最大压力值为瓦楞纸板的耐破 强度。
的包装，是出口到欧洲的产品包装的不二选择。 胶合板箱：适用于一般普通商品的包装运输，单箱装载总质量一般建议不超过２吨。
滑木箱
精品课件
花格箱
围板箱
胶合板箱
第二节：外用包材
木箱、纸箱、周转箱、托盘 6
一、纸箱定义 纸箱是应用最广泛的包装制品，按用料不同，有瓦楞纸箱、单层纸板箱等,有各种规格和型
号。纸箱常用的有三层、五层，七层使用较少，各层分为里纸、瓦楞纸、芯纸、面纸，里、面 纸有茶板纸、牛皮纸，芯纸用瓦楞纸，各种纸的颜色和手感都不一样，不同厂家生产的纸（颜 色、手感）也不一样. 二、工业包装常用的纸张
精品课件
第二节：外用包材
木箱、纸箱、周转箱、托盘
7
三、纸箱基本测试项目如下：
参考标准 1 样品预处理 GB/T 6543 – 1986 SN/T 0262 - 1993 2 外观 GB/T 6543 – 1986 SN/T 0262 - 1993 3 尺寸 GB/T 6543 – 1986 SN/T 0262 - 1993 4 摇盖耐折 GB/T 6543 – 1998 SN/T 0262 - 1993 5 厚度 GB/T 6547 - 1998 6 耐破强度 GB/T 6545 - 1998 7 戳穿强度 GB/T 2679.7-2005 8 边压强度 GB/T 6546 - 1998 9 粘合强度 GB/T 6548 - 1998 10 空箱抗压 GB/T 6543 - 1998 11 含水率 GB/T 462 - 2003 12 防潮性能 GJB 1109A - 2000 13 分层定量 ISO 3039: 1975 14 平压强度 GB/T 6980 - 1995 通过以上测试，可以了解到纸箱的性能，为企业包装设计提供可靠数据依据。
纸板单位面积所能承受均匀及增大的最大压力值。该测试是考察纸箱在实际运输环境中承受静 态的局部挤压的能力；
耐破强度的定义：瓦楞纸板单位面积所能承受的均匀增大的最大压力值为瓦楞纸板的耐破 强度。
的包装，是出口到欧洲的产品包装的不二选择。 胶合板箱：适用于一般普通商品的包装运输，单箱装载总质量一般建议不超过２吨。
滑木箱
精品课件
花格箱
围板箱
胶合板箱
第二节：外用包材
木箱、纸箱、周转箱、托盘 6
一、纸箱定义 纸箱是应用最广泛的包装制品，按用料不同，有瓦楞纸箱、单层纸板箱等,有各种规格和型
号。纸箱常用的有三层、五层，七层使用较少，各层分为里纸、瓦楞纸、芯纸、面纸，里、面 纸有茶板纸、牛皮纸，芯纸用瓦楞纸，各种纸的颜色和手感都不一样，不同厂家生产的纸（颜 色、手感）也不一样. 二、工业包装常用的纸张
精品课件
第二节：外用包材
木箱、纸箱、周转箱、托盘
7
三、纸箱基本测试项目如下：
参考标准 1 样品预处理 GB/T 6543 – 1986 SN/T 0262 - 1993 2 外观 GB/T 6543 – 1986 SN/T 0262 - 1993 3 尺寸 GB/T 6543 – 1986 SN/T 0262 - 1993 4 摇盖耐折 GB/T 6543 – 1998 SN/T 0262 - 1993 5 厚度 GB/T 6547 - 1998 6 耐破强度 GB/T 6545 - 1998 7 戳穿强度 GB/T 2679.7-2005 8 边压强度 GB/T 6546 - 1998 9 粘合强度 GB/T 6548 - 1998 10 空箱抗压 GB/T 6543 - 1998 11 含水率 GB/T 462 - 2003 12 防潮性能 GJB 1109A - 2000 13 分层定量 ISO 3039: 1975 14 平压强度 GB/T 6980 - 1995 通过以上测试，可以了解到纸箱的性能，为企业包装设计提供可靠数据依据。
《包装材料测试技术》课件
特殊ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ能测试
如透气性、耐磨性和防水性等 测试，以应对特定产品和环境 的需求。
包装材料测试的应用领域
1
食品行业
确保包装材料对食品的保鲜性和防污性达到要求。
2
医药行业
测试包装材料的密封性和稳定性，以保障药品的质量和有效性。
3
电子产品
测试包装材料的抗静电和防震性能，保护电子产品的安全和完整。
结语和总结
包装材料测试技术的发展，为产品的安全性和可靠性提供了重要保障。通过不断创新和改进，我们可以进一步 提高包装材料的性能，满足不同行业的需求，为产品加值。
不同类型的产品有不同的包装要求，测试可以确保包装材料符合相关法规和标准。
3 降低损失和成本
优良的包装材料能够降低运输途中的损失，并减少生产过程中的成本。
常见的包装材料测试方法
物理性能测试
如拉伸强度、撕裂强度和冲击 强度等测试，以评估包装材料 的强度和耐用性。
化学性能测试
如阻隔性能、溶剂迁移和可降 解性等测试，以确保包装材料 对产品的质量和安全没有负面 影响。
《包装材料测试技术》 PPT课件
在这个《包装材料测试技术》PPT课件中，我们将介绍包装材料测试的重要性、 常见的测试方法以及应用领域。一起来探索这个有趣而丰富的领域吧！
包装材料测试的重要性
1 确保产品质量
通过测试包装材料的性能，可以保障产品在储存、运输和使用过程中的安全性和可靠性。
2 满足法规要求
医用包装材料验证试验方法概要47页PPT
医用包装材料验证试验方法概要
•
6、黄金时代是在我们的前面，而不在 我们的 后面。
•
7、心急吃不了热汤圆。
•
8、你可以很有个性，但某些时候请收 敛。
•
9、只为成功找方法，不为失败找借口 (蹩脚 的工人 总是说 工具不 好)。
•
10、只要下定决心克服恐惧，便几乎 能克服 任何恐 惧。因 为，请 记住， 除了在 脑海中 ，恐惧 无处藏 身。-- 戴尔． 卡耐基 。
▪
29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
▪
30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
谢谢！
47
Hale Waihona Puke ▪26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
▪
27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗兰
▪
28、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。——孔子
•
6、黄金时代是在我们的前面，而不在 我们的 后面。
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7、心急吃不了热汤圆。
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8、你可以很有个性，但某些时候请收 敛。
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9、只为成功找方法，不为失败找借口 (蹩脚 的工人 总是说 工具不 好)。
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10、只要下定决心克服恐惧，便几乎 能克服 任何恐 惧。因 为，请 记住， 除了在 脑海中 ，恐惧 无处藏 身。-- 戴尔． 卡耐基 。
▪
29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
▪
30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
谢谢！
47
Hale Waihona Puke ▪26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
▪
27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗兰
▪
28、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。——孔子
包装验证试验方法
包装验证试验方法1. 概述包装在产品的运输和储存过程中起着至关重要的作用。
为了确保包装的质量和性能符合设计要求，需要进行包装验证试验。
包装验证试验是通过一系列测试方法评估包装的强度、密封性、防水性等性能指标。
本文档将介绍常见的包装验证试验方法，包括但不限于：•箱体强度测试：包括压缩试验、抗震试验等。
•包装密封性测试：如气密性测试、水密性测试等。
•运输模拟试验：如振动试验、冲击试验等。
2. 箱体强度测试2.1 压缩试验压缩试验用于评估包装在垂直方向上抵抗外部压力的能力。
试验过程如下：1.准备一个可调节的压力机，将包装置于压力机的工作台上。
2.将压力机的上压板调节到所需的压力。
3.缓慢施加压力，直到包装发生损坏或压力达到设定值。
4.记录包装的最大承载能力或破坏压力。
2.2 抗震试验抗震试验用于评估包装在运输过程中对震动的抵抗能力。
试验过程如下：1.将包装置于一个模拟地震波的振动台上。
2.设置合适的振动频率、振动幅度和振动时间。
3.运行振动台，记录包装在试验过程中的位移和加速度。
4.根据位移和加速度数据评估包装的抗震性能。
3. 包装密封性测试3.1 气密性测试气密性测试用于评估包装的封口是否完全密封。
试验过程如下：1.准备一个气密性测试机，将包装置于测试机的测试室内。
2.调节测试机的压力和流量。
3.将一种气体（例如氮气）注入包装中或将包装置于一个负压环境中。
4.观察包装是否有气体泄漏的现象。
3.2 水密性测试水密性测试用于评估包装的防水性能。
试验过程如下：1.准备一个水密性测试装置，将包装置于测试装置的水槽内。
2.以适当的水压将水注入水槽。
3.观察包装是否有水渗漏的现象。
4. 运输模拟试验4.1 振动试验振动试验用于评估包装在运输过程中对振动的抵抗能力。
试验过程如下：1.将包装置于一个振动台上。
2.设置合适的振动频率、振动幅度和振动时间。
3.运行振动台，记录包装在试验过程中的位移和加速度。
4.根据位移和加速度数据评估包装的抗振能力。
《包装测试技术》PPT课件
5）外界空气沿试样表面和玻璃砧表面
之间进入容器，使水银柱下降。当到达
380mmHg柱时，开动秒表计，直至降到
360mmHg柱时关闭秒表。秒表读数即整为理ppt
3
试样的平滑度。
若用小管测量，秒表读数再乘以10。 大小管的使用原则：平滑度< 300 s的纸张用大管，>300s用小管。
➢ZPD-10B型平滑度仪
整理ppt
9
4、Parker印刷表面粗糙度仪测试法
➢测试原理 将试样置于试样夹上，由于试样 遮住了光源，试样夹关闭夹紧。 先设定一定的压力，测量面与传 感器重叠，测定试样表面之间的 空气泄漏，由传感器探测，在显 示器上显示处来，即试样的粗糙 度。
整理ppt
10
二、光学接触法
光学接触指纸张的凸峰部分与棱镜的间隙≤入射光波长的接 触。非光学接触指间隙>入射光波长。
15
一、白度测试
➢白度：指白色或接近白色的纸与纸板的表面对蓝光的反射率（主
波长为457nm光的反射率），以相对于蓝光照射氧化镁标板表面的 反射百分率表示。
1、白度仪测试法
➢测试原理
用钨丝灯作光源，光束以45°投射 在试样上，而在法线方向由硒光电 池接收试样漫反射的光通量，试样 越白，光电池接收的光通量就越大 ，输出的光电流也就越大。试样的 白度与光电池输出的光电流成线性 关系。
2.4 纸与纸板表面性能测试
➢粗糙度 ：在一定压力下试样与平面金属环接触，金属环内通入一
定压力的空气，从试样面和金属环面之间流出的空气量， 单位是ml/min。
➢平滑度 ：在一定的真空度下，一定容积的空气通过在一定压力下、
一定面积的试样面与玻璃面之间的间隙所需要的时间，单 位是s。
包装验证试验方法
平均剥离强度（ibs/in） 0.88 1.65 0.97 0.78 1.41 1.03 1.02 1.23 1.51 1.03 0.89 0.84 1.10 0.27
无菌医疗器械包装验证试验方法
• ASTM F 1980:07 • 加速老化试验
加速老化技术是基于这样的假定，即 材料在退化中所包含的化学反应遵循阿列 纽斯反应速率函数。这一函数表述了相同 过程的温度每增加或降低10 ℃ ，大约会使 其化学反应的速率加倍或减半（Q10）。
• 不透明包装
•
取10个产品包装，从中间切开，丢弃产品，然后用
5ml注射器吸取罗丹明B试验液，分别对包装材料封口部
位滴入试验液，使其充分接触密封边，除去多余测试溶液，
在60℃烘15min，然后小心地用手撕开封囗，观察颜料渗
漏和剥离情况。
无菌医疗器械包装验证试验方法
• ASTM F2096-04 • 气泡试验 • 鉴别柔性包装材料是否泄漏。 • 该试验适合耐受液体浸泡的不同类型的包
无菌医疗器械包装验证试验方法
• ASTM F 1980:07
• 加速老化试验的意义
•
新产品投入市场。
•
尽早了解包装性能状况。
• 为确保加速老化试验真实地代表实际
时间效应，实际时间老化研究必须与加速 研究同步进行。
无菌医疗器械包装验证试验方法
ASTM F 1980:07
低湿
高湿
低温
（HR﹤20 ﹪） （HR70-80 ﹪） (-20℃)
无菌医疗器械包装验证试验方法
• ASTM F1929
• 染料渗漏试验 • 利用颜料渗透作用，观察包装封口区域颜
料渗漏情况。 • 适用于透明与不透明包装
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另一种试验方法是将材料放到接种过的琼
脂表面，通过该材料上部采样检查穿透量
。
无菌医疗器械包装验证试验方法
• DIN 58953 Part 6 • 阻菌性试验 • 该法适用于透气膜（纸、特卫强、复合膜
等）
无菌医疗器械包装验证试验方法
• DIN 58953 Part 6 (消毒技术规范 2002年版) • 试验方法
2) 将染色液倒入浅盘中，使海绵在浅盘内滞留1 min，取出海绵，靠着盘的边把多余的液体挤除
。
•
3) 将海绵放在样片上，保证海绵的边缘在样片边部之内（且距边部不少于15mm），并静置2
min。
•
4) 取走海绵，检查纸的被污染情况。
• (3)结果报告: 报告被沾染的吸收纸的样片数量。
• (4)评价：吸收纸上不沾染颜料。
无菌医疗器械包装验证试验方法
•
•
包装材料的作用, 不仅是它的商品性,
更重要的还在于它的保护产品的作用。
•
对于无菌医疗器械包装来说，其一灭
菌的适应性；其二在使用前保持产品的有
效性、安全性 (无菌性)，保证在有效期内没
有再污染。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
无菌医疗器械包装验证试验方法
• 包装材料的质量要求
• 外观：完整性、美观、无缺陷 • 物理性能：材料抗张强度、克重、粘合后密封强
玫瑰红 （罗丹明B ）
表面活性剂 丙醇 蒸馏水
0.15 ﹪ 0.15 ﹪
5.0 ﹪ 94.7 ﹪
无菌医疗器械包装验证试验方法
• EN 868-1
取样品10件，观察距离约30-45cm，在放 大镜下目视检查整个封口区域的完好性、 均匀性及有无贯通整个封口的通道。
无菌医疗器械包装验证试验方法
• DIN 58953 Part 6
• 阻菌性试验
•
一种试验方法是将材料放在无菌的琼
脂平板上并用粘质沙雷氏菌的悬浮液加于
材料表面，平板上的生长物表明穿透量。
• 适用于至少有一面透明的软性或硬质的 包装。
无菌医疗器械包装验证试验方法
• ASTM F1886
• 目力检查项目 • 未密封区域 • 观察缺陷通道并记录数量、位置 • 折皱/重叠/裂纹 • 撕裂/小孔 • 过窄的密封
无菌医疗器械包装验证试验方法
• ASTM F1886
• 试验方法 • 参照 ASTM F 1980标准方法老化后，
无菌医疗器械包装验证试验方法
• ASTM F1929
• 染料渗漏试验 • 利用颜料渗透作用，观察包装封口区域颜
料渗漏情况。 • 适用于透明与不透明包装
无菌医疗器械包装验证试验方法
ASTM F1929 试剂配制
甲苯胺蓝（0.05﹪） 曲立通X-100（保湿剂0.5 ﹪） 蒸馏水 99.45 ﹪
无菌医疗器械包装验证试验方法
• 非透气性包装材料-铝箔、铝箔复合材料、PET/PE
• 透气性包装材料-纸张/TYVEK
• 硬包装材料
• 软包装材料
•
包装材料的多样性决定了检测方法的多样性。
无菌医疗器械包装验证试验方法
• 检测标准
目力检验 ASTM F1886-1998 • 包装完整性检验 ASTM F1929-1998 • 密封强度试验 ASTM F 88-2007 • 透气性试验 ISO5636-3-1992 • 加速老化试验ASTM F 1980-07 • 微生物屏障试验ASTM F 1608-04 ASTM F 2368-07 • DIN 58953 Part 6-2010 • 气泡试验ASTM F 2096-04 • 胀破/蠕变试验ASTM F 1140-07
• 目前我们检测中心开展的包装验证项目 • 目视检验 • 真空泄漏试验 • 染料渗透试验 • 琼脂攻击试验 • 加速老化试验 • 封口剥离试验 • 气泡试验 • 胀破/蠕变试验
无菌医疗器械包装验证试验方法
• ASTM F1886 • 目力检验
• 利用目视检查方法,评价完整密封包装 封口区域可能存在的缺陷。
• ASTM F1929
• 试验程序
• 试验方法
• 透明包装
•
沿每一封口用5ml注射器吸取甲苯胺蓝试验液，分别
对包装材料封口部位滴入试验液，保持时间5-20 S 后，观
察颜料渗漏和剥离情况。
• 不透明包装
•
取10个产品包装，从中间切开，丢弃产品，然后用
5ml注射器吸取甲苯胺蓝试验液，分别对包装材料封口部
度、透气性、耐破度 • 化学性能：pH、重金属、硫酸盐 • 生物性能：生物负载、毒性（生物相容性）
无菌医疗器械包装验证试验方法 • 医疗器械包装的独特功能：
灭菌适应性 • 必须阻隔微生物（术语和定义13/29） • 在货架寿命期能维持产品的无菌状态
无菌医疗器械包装验证试验方法
• 包装材料的类型:
•
2）平滑玻璃
•
3）吸纸：白色中快吸滤纸或色层分析纸
•
4）染色液：1%苋菜红水溶液见附录A
• 5) 浅盘：深度不小于15mm，最小面积为135 mm×95 mm
•
6) 样片：面积250mm×105mm
• (2)操作步骤
•
1) 取一块面积与样片相同的吸纸，放在玻璃表面，将待测试料的内表面与吸纸接触。
•
位滴入试验液，使其充分接触密封边，除去多余测试溶液
，在60℃烘15min后，观察颜料渗漏和剥离情况。
无菌医疗器械包装验证试验方法
• ASTM F1929 • 注意事项 • 在实验时注意染料试剂不要加得太多。 • 操作时不要随意折叠样品，以免造成假阳
性。
无菌医疗器械包装验证试验方法
• EN 868-1 试剂配制
• 1．将样品裁成边长为50mm的正方形，灭菌备 用。
• 2 .将灭菌样品转移至无菌平皿，取107cfu/ml的 枯草杆菌菌悬液5滴，每滴0.1ml，均匀滴在样品 外表面，互不触碰，在温度20℃-25℃，相对湿度 40%-50%条件下直至干燥(6-16h)。
• 3. 将染菌样片的内表面完全平铺于营养琼脂培 养基表面， 5s-6s后将样片丢弃；营养琼脂培养 基于37℃培养16h-24h，观察细菌生长情况。
• 4. 至少要做5个平行样。
无菌医疗器械包装验证试验方法
• 2.1.7.5.1包装材料不透气性试验—染色渗透试验 (消毒技术规范 2002年版)
• (1)器材
• 1) 海绵：由醋酸纤维海绵制取，其尺寸为110mm×75mm×32mm，用防水胶粘剂与尺寸为 110mm×75mm×12mm的钢板粘结，其总重量控制在800g±50g。