卫生安全评价报告格式)
消毒产品卫生安全评价报告
消毒产品卫生安全评价报告备案有关要求、规范及备案审查要领国家卫计委卫生标准委员会消毒标准专业委员会专家委员中国卫生监督协会消毒与感染控制分会常委周玉一、概述消毒产品卫生安全评价制度是规范取消产品行政许可的消毒产品责任单位的生产经营行为,保障消毒产品使用的安全性和有效性的重要措施。
为了加强取消行政许可的消毒产品的事后监督管理,保证上市销售的消毒产品的卫生安全和有效性,年我国建立了消毒产品卫生安全评价制度。
年国家卫生计生委为贯彻落实国务院取消除利用新材料、新工艺技术和新杀茵原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒产品的行政审批,适应政府深化行政审批制度改革和推进国家卫生计生委职能转变的新形势的需要,研究修订年版《消毒产品卫生安全评价规定》(以下简称年版《评价规定》),通过采用梳理、收集和整理相关资料、现场调研、现场验证、广泛征求意见、反复论证以及对征求意见进行汇总、整理、分析、研讨等方法,采纳合理意见和建议确定修订内容,产出了适合所有取消卫生行政许可的消毒产品卫生安全评价的新规。
年版《消毒产品卫生安全评价规定》(以下简称《评价规定》),并于同年月颁布实施新修订《评价规定》提出了消毒产品分类管理的概念,其中,第一类消毒产品是指具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品是指具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物和抗(抑)菌制剂,如手消毒剂、灭菌过程化学指示物、空气消毒器等等均不在第一类消毒产品中,属于第二类消毒产品。
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
同一个消毒产品涉及不同类别时,应以较高风险类别进行管理,如乙醇消毒凝胶若标签说明书仅标注用于人体手消毒,则该产品属于第二类消毒产品;若标注用于人体手和皮肤消毒,则该产品应按照第一类消毒产品进行管理。
建设项目安全卫生验收评价完成后评价报告
建设项目安全卫生验收评价完成后评价报告评价报告的目的是对建设项目的安全卫生状况进行全面、客观的评价,并提出相应的改进措施。
首先,评价报告应包括对建设项目的整体安全卫生情况的评估。
评估内容包括建设项目的安全管理制度、安全设施的完善程度、工人的安全培训情况等。
通过对这些方面的评估,可以全面了解建设项目的安全卫生状况。
评价报告应对建设项目存在的安全卫生问题进行具体分析。
对于存在的问题,评价报告需进行详细的描述,并提出相应的改进意见。
例如,如果在建设项目中存在安全设施不完善的问题,评价报告可以建议增加安全设施,提高工人的安全防护意识。
如果在建设项目中存在工人安全培训不到位的问题,评价报告可以建议加强工人的安全培训,提高工人的安全意识和自我保护能力。
评价报告还应对建设项目的安全卫生工作进行总结和评价。
评价报告需要根据实际情况,对建设项目的安全卫生工作进行全面、客观的评价。
评价报告可以对建设项目的安全管理水平、安全设施的使用情况、工人的安全防护意识等方面进行评估,并给出相应的评价结果。
评价报告应提出建设项目安全卫生改进的建议。
根据评价报告的结果,可以得出建设项目存在的问题和改进的方向。
评价报告应针对这些问题提出具体的改进建议,以便建设单位能够及时采取措施,提高建设项目的安全卫生水平。
建设项目安全卫生验收评价完成后评价报告是一项重要的工作。
通过评价报告,可以全面了解建设项目的安全卫生状况,发现问题并提出改进措施。
评价报告的编写需要客观、准确地描述建设项目的安全卫生情况,并提出相应的建议。
只有通过这样的评价工作,才能保证建设项目的安全运行和工人的身体健康。
消毒产品卫生安全评价报告
消毒产品卫生安全评价报告的配比、用量、质量标准及生产工艺流程应当清晰明确,并符合相关法规、标准和规范的要求。
配方书写应当规范,包括配方名称、配方编号、配方日期等信息。
同时,配方应当经过严格的审核和批准程序,确保配方的合理性和可行性。
改写:为了符合相关法规、标准和规范的要求,配方的书写格式和要求需要清晰明确。
配方应当包含原材料的配比、用量、质量标准及生产工艺流程等信息,并经过严格的审核和批准程序。
配方书写应当规范,包括配方名称、配方编号、配方日期等信息。
消毒器械结构图的要求消毒器械结构图应当与产品实际结构一致,包括器械的外形、尺寸、材质、工作原理等方面。
结构图应当清晰明了,标注准确,符合相关标准和规范的要求。
同时,消毒器械的各个部件应当符合相关法规和标准的要求,确保产品的卫生安全性。
改写:消毒器械结构图需要与产品实际结构一致,包括器械的外形、尺寸、材质、工作原理等方面。
结构图应当清晰明了,标注准确,符合相关标准和规范的要求。
此外,消毒器械的各个部件也需要符合相关法规和标准的要求,以确保产品的卫生安全性。
产品的质量标准和企业标准产品的质量标准是指产品在生产过程中应当符合的技术要求和质量水平,是保证产品质量的重要依据。
企业标准是指企业自行制定的产品技术要求和质量标准,应当符合国家法规和标准的要求。
产品责任单位应当制定和实施符合相关法规和标准的质量标准和企业标准,并对产品的质量进行严格的控制和检测。
改写:产品的质量标准和企业标准是保证产品质量的重要依据。
产品责任单位应当制定和实施符合相关法规和标准的质量标准和企业标准,并对产品的质量进行严格的控制和检测。
同时,企业标准应当符合国家法规和标准的要求。
化学原材料、号码和商品名称应填写单一原材料。
复合原材料应填写商品名称,并列出各组分的原材料化学名称、号码和百分比。
植物提取物应填写商品名称,并注明使用的植物拉丁文名称、用量、提取工艺和提取液的质量规格。
以下是消毒剂检验项目及要求(一)的相关信息。
安全评价报告编写规范
安全评价报告是安全评价过程的具体体现和概括性总结。
安全评价报告是评价对象实现安全运行的技术性指导文件,对完善自身安全管理、应用安全技术等方面具有重要作用。
安全评价报告作为第三方出具的技术性咨询文件,可为政府安全生产监管、监察部门、行业主管部门等相关单位对评价对象的安全行为进行法律法规、标准、行政规章、规范的符合性判别所用。
安全评价报告是安全评价工作过程形成的成果。
安全评价报告的载体普通采用文本形式,为适应信息处理、交流和资料存档的需要,报告可采用多媒体电子载体。
电子版本中能容纳大量评价现场的照片、录音、录相及文件扫描,可增强安全验收评价工作的可追溯性。
目前国内将安全评价根据工程、系统生命周期和评价的目的分为安全预评价、安全验收评价、安全现状评价和专项安全评价四类。
但实际上可看成三类,即安全预评价、安全验收评价和安全现状评价,专项安全评价可看成安全现状评价的一种,属于政府在特定的时期内进行专项整治时开展的评价。
安全评价报告应全面、概括地反映安全评价过程的全部工作,文字应简洁、准确,提出的资料应清晰可靠,论点明确,利于阅读和审查。
本部份主要包括安全预评价、安全验收评价和安全现状评价报告的规范格式和主要内容。
1 评价报告的基本格式要求a)封面;b)安全评价资质证书影印件;c)著录项;d)前言;e)目录;f)正文;g)附件;h)附录。
2 规格安全评价报告应采用A4 幅面,左侧装订。
3 封面格式3.1 封面的内容应包括:a) 委托单位名称;b) 评价项目名称;c) 标题;d) 安全评价机构名称;e) 安全评价机构资质证书编号;f)评价报告完成时间。
3.2 标题标题应统一写为“安全××评价报告”,其中××应根据评价项目的类别填写为:预、验收或者现状。
3.3 封面样张封面式样如图1 所示。
(二号宋体加粗)(二号宋体加粗)(一号黑体加粗)(二号宋体加粗)(三号宋体加粗)(三号宋体加粗)图1 封面式样4 著录项格式4.1 “安全评价机构法定代表人、评价项目组成员”等著录项普通分为两页布置。
消毒产品卫生安全评价规定
消毒产品卫生安全评价规定第一条为进一步深化卫生行政许可改革、规范消毒产品生产企业的生产经营行为,加强企业自律,保障医疗卫生机构、公共场所等单位和个人用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定,制定本规定。
第二条本规范适用于下列不需要取得产品卫生许可的消毒产品首次上市前的卫生安全评价:(一)紫外线杀菌灯。
(二)食具消毒柜(限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品)。
(三)压力蒸汽灭菌器。
(四)75%单方乙醇消毒液。
(五)符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品。
(六)抗(抑)菌制剂。
(七)卫生部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。
第三条产品责任单位应对符合本规定适用范围的消毒产品进行卫生安全评价,并对评价结果负责。
卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
产品上市前、后,产品责任单位无需向卫生行政部门备案。
产品卫生安全评价的责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的法人单位。
委托生产加工时,特指委托方。
第四条产品卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、执行标准,其中,消毒剂和抗(抑)菌制剂还包括产品配方、原料,消毒器械还应包括产品结构图。
第五条消毒剂和抗(抑)菌制剂的产品配方、原料的卫生安全评价结果应符合下列要求:(一)75%单方乙醇消毒液中的乙醇应符合《药典》或GB 10343《食用酒精》的规定,水应符合《药典》中纯化水的要求。
(二)次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂配方、原料的级别、含量等质量要求应符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求,其中次氯酸钠类消毒剂含量波动范围应在±15%内。
(三)抗(抑)菌制剂配方、原料应符合GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》等国家或行业有关质量要求,禁、限用物质应符合《消毒产品生产企业卫生规范》、《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》(卫法监发〔2003〕214号)及卫生部发布的其他相关规定,不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。
市消毒产品卫生安全评价报告备案公示【模板】
Q/371402DGLJ008
********
2020********
新备
81
XX牌84消毒液
德州雪豹化学有限公司
德州雪豹化学有限公司
XX消证字(2020)第1310号
第二类
Q/371402DXH009
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********-
变更:参照GB36758含氯消毒剂卫生要求,改变了主要有效成分含量范围
12
XX®泡腾消毒片II型
XXXX医疗科技股份有限公司
XXXX医疗科技股份有限公司
XX消证字(2002)第0059号
第二类
Q/371402ALX011
********
********-
变更:增加了分枝杆菌消毒、消毒时间变更为30min。
173
XX®复合双链季铵盐消毒液
XXXX医疗科技股份有限公司
XXXX医疗科技股份有限公司
XX消证字(2020)第1302号
第一类
Q/1402ALX269
********
2020********
新备
472
XX®碘伏消毒液
XXXX医疗科技股份有限公司
XXXX医疗科技股份有限公司
XX消证字(2002)第0059号
第一类
Q/1402ALX270
********
2020********
新备
473
XX牌免洗外科手消毒凝胶
德州安卫士消毒制品有限公司
********
********-
新备
464
XX洁牌免洗手消毒液
德州XX洁消毒制品有限公司
德州XX洁消毒制品有限公司
XX消证字(2011)第0022号
幼儿园食堂卫生状况评价报告(通用12篇)
幼儿园食堂卫生状况评价报告幼儿园食堂卫生状况评价报告(通用12篇)在当下这个社会中,报告的使用成为日常生活的常态,报告中涉及到专业性术语要解释清楚。
我们应当如何写报告呢?以下是小编帮大家整理的幼儿园食堂卫生状况评价报告,仅供参考,大家一起来看看吧。
幼儿园食堂卫生状况评价报告篇1为了强化我园的安全工作,增强教师和幼儿的安全意识,确保幼儿人身、饮食安全,保证幼儿快乐健康成长,我园针对自身情况进行详细周密的自查。
现将自查情况汇总如下:一、教职工充分重视,提高思想意识我园成立了以园长为首的幼儿园安全工作领导小组,针对各项具体安全工作开展排查活动。
同时召开幼儿园老师会议,要求教师提高责任意识,增强安全常识,切实认识到幼儿安全工作的重要性,保证把孩子教育好,管理好,保护好,让家长放心地将幼儿交到我们的手中。
二、消防安全工作管理根据有关精神及规定,幼儿园集体对活动室、午休室、食堂等重点防火场所进行排查,对电源、电线进行改装处理,对教室内的插座放在高处(孩子够不着的地方)使用,消除一切不安全的隐患。
三、接送、晨检、工作情况管理幼儿园校车接送幼儿,幼儿园与司机及教师签订安全责任状,教师严格执行上班制度,认真清点幼儿,注意管理好坐车幼儿的上、下、乘坐安全。
做好幼儿入园、带药、不安全隐患记录工作,防止漏失。
对于不熟悉的幼儿接送者要谨慎对待,不能有一点失误。
违反规定交接幼儿接送的要严肃处理,严格控制接送人员管理。
如果幼儿无人接送,跟车的教师要负责到底,安全无误地将幼儿送到家。
对于未到园的幼儿,园长要及时做好家园联系工作,并针对具体情况进行汇报,有异常情况应马上请示上级领导,以防各种大的传染病或其他特殊情况的蔓延。
四、食品卫生管理情况幼儿园对食堂卫生情况进行了一次深入地检查,彻底清除卫生死角,对于各种不卫生的隐患和习惯及时进行处理更新。
厨房工作人员认真学习和严格执行食品卫生法等文件的规定,并签订食品饮食卫生责任状。
幼儿园加强对食品采购管理,确保所购食品卫生安全。
消毒剂安全评价报告
消毒剂卫生安全评价报告孤山镇中心幼儿园第一条为进一步深化卫生行政审批制度改革,规范消毒产品的生产经营行为,保障用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定,制定本规定。
第二条按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
第三条本规定适用于在中华人民共和国境内生产、经营的不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品。
第四条产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。
卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。
国产产品责任单位为生产企业,委托生产加工时,特指委托方;进口产品的责任单位为在华责任单位。
第五条卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。
其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
第六条消毒产品的配方应当与实际生产的一致,配方的书写格式和要求见附件1。
第七条消毒产品原材料的级别、纯度和消毒器械主要元器件等原材料要求应当符合相应消毒产品卫生标准、技术规范和企业标准的要求。
水电工程劳动安全与工业卫生后评价报告目录、封面格式、著录项格式
附录A水电工程劳动安全与工业卫生后评价报告目录1编制说明1.1评价目的、范围、工作经过和程序1.2评价依据2工程建设及运行情况2.1工程概况2.2工程运行情况2.3主要安全设施运行情况3主要建筑物、机电设备、金属结构及边坡状况评价3.1挡水建筑物3.2泄水建筑物3.3输水建筑物3.4发电厂房3.5通航建筑物3.6过鱼设施3.7主要机电设备3.8金属结构3.9边坡3.10评价小结4安全设施运行状况评价4.1防洪、防淹设施4.2防火灾设施4.3防电气伤害安全设施4.4防机械伤害安全设施4.5防坠落安全设施4.6交通安全设施4.7特种设备安全设施4.8自然灾害防范措施4.9应急设施4.10治安反恐防范设施4.11评价小结5作业场所有害因素控制评价5.1噪声、振动控制5.2通风、温度、湿度控制5.3采光与照明5.4防尘、防有毒有害物质5.5防电磁辐射5.6防氡气及其他放射性危害5.7防紫外线、高原低氧危害5.8其他有害因素控制5.9评价小结6安全管理评价6.1安全生产管理机构及人员6.2安全管理制度6.3日常安全管理6.4评价小结7结论与建议8附件和附图8.1附件8.2附图附录B水电工程劳动安全与工业卫生后评价报告封面格式B.0.1封面应包括下列内容:1委托单位名称;2评价项目名称;3标题;4评价单位名称;5完成日期。
B.0.2标题应统一写为“劳动安全与工业卫生后评价报告”。
B.0.3封面式样宜符合图B.0.3的规定。
委托单位名称(二号宋体加粗)评价项目名称(二号宋体加粗)劳动安全与工业卫生后评价报告(一号黑体加粗)评价单位名称(二号宋体加粗)完成日期(三号宋体加粗)图B.0.3封面式样附录C水电工程劳动安全与工业卫生后评价报告著录项格式C.0.1著录项宜分两页布置。
第一页署明评价单位的法定代表人、技术负责人、项目负责人等主要责任者姓名,下方为完成日期及评价单位公章用章区;第二页为评价人员,评价人员均应亲笔签名。
安全评价报告范文3篇
安全评价报告范文3篇安全评价报告是安全评价工作过程形成的成果。
安全评价报告的载体一般采用文本形式,为适应信息处理、交流和资料存档的需要,报告可采用多媒体电子载体。
电子版本中能容纳大量评价现场的照片、录音、录像及文件扫描,可增强安全验收评价工作的可追溯性。
目前国内将安全评价根据工程、系统生命周期和评价的目的分为安全预评价、安全验收评价、安全现状评价和专项安全评价四类。
但实际上可看成三类,即安全预评价、安全验收评价和安全现状评价,专项安全评价可看成安全现状评价的一种,属于政府在特定的时期内进行专项整治时开展的评价。
在本节中简单介绍一下安全预评价、安全验收评价和安全现状评价报告的要求、内容及格式。
一、安全预评价报告(一)安全预评价报告要求安全预评价报告的内容应能反映安全预评价的任务:建设项目的主要危险、有害因素评价;建设项目应重点防范的重大危险、有害因素;应重视的重要安全对策措施;建设项目从安全生产角度是否符合国家有关法律、法规、技术标准。
(二)安全预评价报告内容安全预评价报告应当包括如下重点内容。
(1)概述:①安全预评价依据。
有关安全预评价的法律、法规及技术标准;建设项目可行性研究报告等建设项目相关文件;安全预评价参考的其他资料。
②建设单位简介。
③建设项目概况。
建设项目选址、总图及平面布置、生产规模、工艺流程、主要设备、主要原材料、中间体、产品、经济技术指标、公用工程及辅助设施等。
(2)生产工艺简介。
二、安全验收评价报告(一)安全验收评价报告的要求《安全验收评价报告》是安全验收评价工作过程形成的成果。
《安全验收评价报告》的内容应能反映安全验收评价两方面的义务:一是为企业服务,帮助企业查出安全隐患,落实整改措施以达到安全要求;二是为政府安全生产监督管理机构服务,提供建设项目安全验收的依据。
(二)安全验收评价报告主要内容1.概述(1)安全验收评价依据;(2)建设单位简介;(3)建设项目概况;(4)生产工艺;(5)主要安全卫生设施和技术措施;(6)建设单位安全生产管理机构及管理制度。
安全评价报告格式
一安全预评价报告要求
安全预评价报告的内容应能反映安全预评价的任务:建设项目的主要危险、有害因素评价;建设项目应重点防范的重大危险、有害因素;应重视的重要安全对策措施;建设项目从安全生产角度是否符合国家有关法律、法规、技术标准..
二安全预评价报告内容
安全预评价报告应当包括如下重点内容..
二安全现状评价报告内容
安全现状评价报告一般具有如下内容..
1.前言
包括项目单位简介、评价项目的委托方及评价要求和评价目的..
2.评价项目概况
应包括评价项目概况、地理位置及自然条件、工艺过程、生产运行现状、项目委托约定的评价范围、评价依据包括法规、标准、规范及项目的有关文件..
3.评价程序和评价方法
说明针对主要危险、有害因素和生产特点选用的评价程序和评价方法..
6.事故分析与重大事故模拟
结合现场调查结果以及同行或同类生产的事故案例分析;统计其发生的原因和概率;运用相应的数学模型进行重大事故模拟..
7.对策措施与建议
综合评价结果;提出相应的对策措施与建议;并按照风险程度的高低进行解决方案的排序..
8.评价结论
明确指出项目安全状态水平;并简要说明..
8.电气安全评价
1变电所;
2配电室;
3防雷、防静电系统;
4其他电气安全检查;
5评价结果..
13.安全验收评价报告附件
1数据表格、平面图、流程图、控制图等安全评价过程中制作的图表文件;
2建设项目存在问题与改进建议汇总表及反馈结果;
3评价过程中专家意见及建设单位证明材料..
14.安全验收评价报告附录
1与建设项目有关的批复文件影印件;
2厂区道路安全;
3常规防护设施和措施;
消毒产品卫生安全评价报告模板
消毒产品卫生安全评价报告产品名称:剂型/型号:产品责任单位名称(盖章):评价日期:一、基本情况产品责任单位名称产品责任单位地址法定代表人/责任人电话邮编实际生产单位名称实际生产单位地址实际生产企业卫生许可证号法定代表人/责任人进口产品报关单号该产品属于哪类产品第一类()第二类()该产品名称是否符合《健康相关产品命名规定》和《消毒产品标签说明书管理规范》的要求是()否()标签(铭牌)、说明书是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。
是()否()检验项目是否齐全是()否()检验结果是否符合要求是()否()产品企业标准(质量标准)是否符合要求是()否()该产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应是()否()产品配方是否添加了禁止使用的原材料是()否()产品配方是否与实际生产产品配方一致是()否()消毒器械结构图是否与产品实际结构一致是()否()所用原材料是否合格是()否()原材料所用量是否符合相关法定要求是()否()评价结论:消毒产品是否符合相关法规、规范、标准等法定要求。
是()否()承诺:本单位对消毒产品的卫生安全评价结论负责,保证所提供标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、产品配方、消毒器械元器件、结构图真实、有效,与所生产销售的产品相符,并承担相应的法律责任。
二、评价资料(一)标签(铭牌)、说明书;(二)产品配方(原件);(三)消毒器械元器件、结构图(原件);(四)检验报告含结论(原件);(五)企业标准或质量标准;(六)国产产品生产企业卫生许可证;(七)进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。
备注:1.经营使用单位索证时,产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签(铭牌)、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;2.卫生安全评价报告备案时,产品责任单位需提供一式两份,一份为卫生计生行政部门存档,一份为企业存档;3.本表应使用A4规格纸张打印,资料按顺序排列,逐页加盖产品责任单位公章,并装订成册。
消毒产品卫生安全评价规定
消毒产品卫生安全评价规定第一条为进一步深化卫生行政许可改革、规范消毒产品生产企业的生产经营行为,加强企业自律,保障医疗卫生机构、公共场所等单位和个人用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定,制定本规定。
第二条本规范适用于下列不需要取得产品卫生许可的消毒产品首次上市前的卫生安全评价:(一)紫外线杀菌灯。
(二)食具消毒柜(限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品)。
(三)压力蒸汽灭菌器。
(四)75%单方乙醇消毒液。
(五)符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品。
(六)抗(抑)菌制剂。
(七)卫生部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。
第三条产品责任单位应对符合本规定适用范围的消毒产品进行卫生安全评价,并对评价结果负责。
卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
产品上市前、后,产品责任单位无需向卫生行政部门备案。
产品卫生安全评价的责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的法人单位。
委托生产加工时,特指委托方。
第四条产品卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、执行标准,其中,消毒剂和抗(抑)菌制剂还包括产品配方、原料,消毒器械还应包括产品结构图。
第五条消毒剂和抗(抑)菌制剂的产品配方、原料的卫生安全评价结果应符合下列要求:(一)75%单方乙醇消毒液中的乙醇应符合《药典》或GB 10343《食用酒精》的规定,水应符合《药典》中纯化水的要求。
(二)次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂配方、原料的级别、含量等质量要求应符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求,其中次氯酸钠类消毒剂含量波动范围应在±15%内。
(三)抗(抑)菌制剂配方、原料应符合GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》等国家或行业有关质量要求,禁、限用物质应符合《消毒产品生产企业卫生规范》、《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》(卫法监发〔2003〕214号)及卫生部发布的其他相关规定,不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。
安全评价报告范文3篇
安全评价报告范文3篇安全评价报告范文篇一:安全评价报告格式安全评价报告是安全评价工作过程形成的成果。
安全评价报告的载体一般采用文本形式,为适应信息处理、交流和资料存档的需要,报告可采用多媒体电子载体。
电子版本中能容纳大量评价现场的照片、录音、录像及文件扫描,可增强安全验收评价工作的可追溯性。
目前国内将安全评价根据工程、系统生命周期和评价的目的分为安全预评价、安全验收评价、安全现状评价和专项安全评价四类。
但实际上可看成三类,即安全预评价、安全验收评价和安全现状评价,专项安全评价可看成安全现状评价的一种,属于政府在特定的时期内进行专项整治时开展的评价。
在本节中简单介绍一下安全预评价、安全验收评价和安全现状评价报告的要求、内容及格式。
一、安全预评价报告(一)安全预评价报告要求安全预评价报告的内容应能反映安全预评价的任务:建设项目的主要危险、有害因素评价;建设项目应重点防范的重大危险、有害因素;应重视的重要安全对策措施;建设项目从安全生产角度是否符合国家有关法律、法规、技术标准。
(二)安全预评价报告内容安全预评价报告应当包括如下重点内容。
(1)概述:①安全预评价依据。
有关安全预评价的法律、法规及技术标准;建设项目可行性研究报告等建设项目相关文件;安全预评价参考的其他资料。
②建设单位简介。
③建设项目概况。
建设项目选址、总图及平面布置、生产规模、工艺流程、主要设备、主要原材料、中间体、产品、经济技术指标、公用工程及辅助设施等。
(2)生产工艺简介。
二、安全验收评价报告(一)安全验收评价报告的要求《安全验收评价报告》是安全验收评价工作过程形成的成果。
《安全验收评价报告》的内容应能反映安全验收评价两方面的义务:一是为企业服务,帮助企业查出安全隐患,落实整改措施以达到安全要求;二是为政府安全生产监督管理机构服务,提供建设项目安全验收的依据。
(二)安全验收评价报告主要内容1.概述(1)安全验收评价依据;(2)建设单位简介;(3)建设项目概况;(4)生产工艺;(5)主要安全卫生设施和技术措施;(6)建设单位安全生产管理机构及管理制度。
职业安全卫生现状评价
附件:3《自治区危险化学品企业职业安全卫生现状评价细则》(试行)(2014年4月)1 范围本细则规定了进行危险化学品生产、储存和使用企业(以下统称危险化学品企业)的职业安全卫生现状评价的原则、程序、内容、方法、评价报告格式以及质量控制等基本要求。
本细则适用于危险化学品生产、储存和使用企业的职业安全卫生(不含放射性危害因素)现状评价。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
AQ8001-2007安全评价通则GBZ/T197-2007 建设项目职业病危害控制效果评价技术导则危险化学品生产企业安全评价导则(试行)(安监管危化字[2004]127号)安全现状评价导则(安监管规划字[2004]36号)3 术语与定义下列术语和定义适用于本细则。
3.1职业安全卫生以保障职工在职业活动过程中的安全与健康为目的的工作领域及在法律、技术、设备、组织制度和教育等方面所采取的相应措施。
3.2危害因素是指能造成人员伤亡,对物造成突发性损坏或影响人的身体健康导致疾病,对物造成慢性损坏的因素。
3.3职业病危害因素职业活动中影响劳动者健康并可能导致职业病,存在于生产工艺过程以及劳动过程和生产环境中的各种危害因素的统称。
3.4危险化学品指具有爆炸、燃烧、助燃、毒害、腐蚀等性质且对接触的人员、设施、环境可能造成伤害或者损害的化学品,具体根据国家安监总局公布的《危险化学品名录》确定。
3.5职业病危害防护设施是指消除或者降低工作场所的职业病危害因素的浓度或者强度,预防和减少职业病危害因素对劳动者健康的损害或者影响,保护劳动者健康的装置。
3.6安全设施指《危险化学品企业安全设施目录》所规定的将危害因素控制在安全范围以内以及预防、减少、消除危害所配备的装备(设备)和采取的措施。
3.7职业卫生应急救援设施在工作场所设置的报警装置、现场急救用品、洗眼器、喷淋装置等冲洗设备和强制通风设备,以及应急救援使用的通讯、运输设备等。
卫生安全评价报告(格式)
附件2
卫生安全评价报告(格式)
注:本表应使用A4规格纸张打印,附件应按顺序排列,逐页加盖产品责任单位公章,并装订成册。
配方的书写格式和要求附后。
产品责任单位盖章
评价日期:年月日
配方的书写格式和要求
*注:①单一化学原料应填写原料的化学名称、CAS号和商品名称。
单一的植物原料应填写拉丁文名称。
②复合原料只填写复合原料的商品名,但应另行列明复合原料的组分构成,包括各组分的原料化学名称(或植物拉丁文名称)、CAS号以及构成百分比。
③以植物提取物为原料的只填写原料商品名,但应另行列明提取物所使用的植物拉丁文名称及其用量、提取工艺和提取液的质量规格。
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消毒剂卫生安全评价报告
消毒剂卫生安全评价报告第一条为进一步深化卫生行政审批制度改革,规范消毒产品的生产经营行为,保障用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和相关规定,制定本规定。
第二条按照消毒产品用途、使用对象的风险水准实行分类管理。
第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要增强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
第三类是风险水准较低,实行常规管理能够保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
同一个消毒产品涉及不同类别时,理应以较高风险类别实行管理。
第三条本规定适用于在中华人民共和国境内生产、经营的不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品。
第四条产品责任单位理应在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方实行卫生安全评价,并对评价结果负责。
卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。
国产产品责任单位为生产企业,委托生产加工时,特指委托方;进口产品的责任单位为在华责任单位。
第五条卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。
其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还理应包括产品主要元器件、结构图。
第六条消毒产品的配方理应与实际生产的一致,配方的书写格式和要求见附件1。
第七条消毒产品原材料的级别、纯度和消毒器械主要元器件等原材料要求理应符合相对应消毒产品卫生标准、技术规范和企业标准的要求。
卫生安全评价报告
卫生安全评价报告随着生活水平的提高,人们对食品安全、环境卫生等方面的关注度越来越高。
为了保障公众健康和利益,各级政府和企事业单位普遍采取了卫生安全评价的措施。
卫生安全评价是一个很综合的概念,它不仅包含了食品、药品、化妆品等产品的安全性评价,还包括了环境卫生、饮用水、工作场所卫生等方面的评价。
在实践中,卫生安全评价已成为一项重要的管理手段,为相关领域的决策提供了参考和依据。
卫生安全评价报告,是卫生安全评价的重要组成部分,是评价结果的呈现和反馈方式。
卫生安全评价报告不仅要展示评价结果,更要分析评价结果,帮助公众和管理者全面地了解产品或场所的安全情况,并提供改进建议。
卫生安全评价报告内容广泛,通常包括以下方面:1.评价对象的信息。
评价对象的信息包括企事业单位的基本信息,产品的生产流程和质量控制,场所的工作环境和卫生状况等。
评价对象的信息是评价过程中必不可少的准备工作,也是评价结果的依据。
2.评价方法和评价指标。
评价方法和评价指标是评价的核心环节。
评价方法包括定性和定量两种方法。
定性方法主要运用于环境卫生、工作场所卫生等方面的评价,通过对场所的实地检查、交流沟通等方式了解场所的卫生情况;定量方法主要运用于产品的安全性评价,如食品、药品、化妆品等。
评价指标包括标准和参考值。
标准是指卫生安全评价的基准,如国家标准、行业标准等;参考值是指根据评价对象的使用情况和公众需求所确定的指标,如饮用水的硬度、氨气等指标。
3.评价结果和分析。
评价结果是评价的核心内容,也是公众最关心的部分。
根据评价方法和评价指标,对评价对象进行分析和评估,得出安全性评价等级。
评价结果是公众或管理者了解产品或场所的安全情况的重要依据。
评价结果分析是对评价结果的进一步解读和分析,包括评价结果的合理性分析,不足之处的改进建议,以及评价结果对公众健康和利益的影响等。
4.评价结论和建议。
评价结论是评价结果的总结和概括,可以从评价对象的基本情况、安全性评价等级、评价结果分析等多方面进行概括。
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附件 2 卫生安全评价报告(格式)
注:本表应使用A4规格纸张打印,附件应按顺序排列,逐页加盖产品责任单位公章,并装订成册。
配方的书写格式和要求附后。
产品责任单位盖章
评价日期:年月日
*注:①单一化学原料应填写原料的化学名称、CAS号和商品名称。
单一的植物原料应填写拉丁文名称。
②复合原料只填写复合原料的商品名,但应另行列明复合原料的组分构成,包括各组分的原料化学名称(或植物拉丁文名称)、CAS号以及构成百分比。
③以植物提取物为原料的只填写原料商品名,但应另行列明提取物所使用的植物拉丁文名称及其用量、提取工艺和提取液的质量规格。