实验室量值溯源管理制度
量值溯源控制程序
第2版第0次修订量值溯源控制程序生效日期：2014年1月10日1 目的对本实验室所使用的标准物质和仪器设备的量值溯源途径与工作要求进行控制，保证最终能溯源到国家计量标准，确保监测数据的准确性和可比性。
2 适用范围适用于本实验室标准物质与仪器设备的量值溯源工作的管理控制。
3 职责3.1 设备管理员负责仪器设备周期检定/校准计划的制定和实施，并将检定和校准证书收集、归档；负责本程序的维护与控制。
3.2 质量室负责自校准仪器设备校准方法的编制。
3.3 质量负责人负责周期检定/校准计划的审批。
3.4 技术负责人负责自校准方法和自校准报告的批准。
4 程序4.1设备管理员编制仪器设备检定/校准计划表，报质量负责人审批后实施。
仪器检定/校准周期确定原则：a)国家强制检定/校准的仪器设备，检定/校准周期按相应检定规程确定；b)非强制检定/校准计量仪器设备和标准物质，检定/校准周期可根据检定规程和仪器使用情况确定；c)自校准仪器校准周期按使用情况确定。
4.2在用仪器应按期进行计量检定或校准。
4.3凡对检测结果的准确性或有效性有影响的仪器设备，在投入使用前必须经过校准和/或检定。
4.3.1国家强制检定的仪器设备送至国家法定计量检定机构进行检定。
4.3.2某些仪器设备若不能或不适宜溯源到国家基准时，应选择其他适当的溯源途径，如利用有证标准物质进行溯源，或参加实验室间比对试验或能力验证试验。
4.3.3对计量部门不能检定但又影响检测结果的仪器设备，应由质量室组织编制自校作业指导第2版第0次修订量值溯源控制程序生效日期：2014年1月10日书进行自校准。
4.3.4 玻璃计量仪器由本实验室自校准。
4.3.5 标准物质是实验室实施量值溯源的重要实物标准，应使用有证标准物质，并在有效期内使用。
具体管理执行《标准物质管理程序》。
4.4 仪器检定/校准证书管理设备管理员将仪器设备检定/校准实施情况填入《设备档案卡》，并对所检定/校准的仪器设备加以标识，按《设备管理程序》将检定/校准证书资料存档保存。
浅谈实验室量值溯源信息化管理
［ 李昌平． ２ ］ 实验室认可量 值溯源 中几个 问题 的探讨ｆ ＿ Ｊ 化学分析计 】
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［ 虞 惠霞． ３ 】 提高实验室信息 化管理水平【 ． Ｊ 中国计量 ，２ ０ ，ｌ ： Ｊ ０２ 】
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倘若对 实验室 的每位授 权人 的签名 字样进 行计算 也不应该仅仅 只是辅助作用 。 机备案 ，并 为每个人 分配惟一 的识别代码 和密码 ， 相关人员 在 出具 证 书 （ 告 ）时只需输 入 自己的 参考文献 ： 报
代码 和密码 即可实现 电子签名 ， 也可 以授权 他人 进行 电子签 名 。由于检测人 员 只能按 照电脑 的提
出证书 （ 报告 ） ， 时 由电脑 自动附加一 份修 改声 明。
疾病预防与控制中心实验室量值溯源程序
疾病预防与控制中心实验室量值溯源程序1 目的为确保检测结果能够溯源到国家基准。
对本中心用于检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有影响的所有仪器设备（包括辅助设备）、测量标准（器）、用作测量标准的标准物质（参考物质）进行检定或校准，使其量值准确、有效，符合法制计量、评审准则、标准和规范等要求。
2 范围适用于本中心对检测、校准的准确性或有效性有影响的仪器设备（包括辅助设备）、测量标准（器）、用作测量标准的标准物质（参考物质）的量值溯源工作。
3 职责3.1 总务科负责编制仪器设备检定、校准、验证计划并实施。
3.2 自校准人员负责自校仪器设备的校准。
3.3 技术负责人负责仪器设备检定、校准、验证计划的审批。
3.4 各业务科所协助总务科完成量值溯源工作。
4 程序4.1 仪器设备检定、校准、验证计划的制订。
年初由总务科根据检定或校准的相关规定和要求以及本中心检测仪器设备配置、使用情况，负责制订检定、校准、验证的年度计划，计划可包括仪器设备名称、型号、编号、溯源方式、检定/校准周期、最近检定/校准日期、下次检定/校准日期、检定/校准机构、送检人、结果报告方式等信息，计划经技术负责人批准后，由总务科和相关业务科所负责实施。
4.2 仪器设备检定、校准、验证的实施4.2.1 仪器设备的检定属国家强制检定目录内的仪器设备，总务科根据检定周期的规定日期及时与省、市等计量检定授权机构联系，按时送检并确保仪器设备在运输途中的安全。
对因受体积、质量、安装方式等客观条件限制而不能送检的仪器设备，可以请检定人员上门服务。
当地不能检定的，可向上一级质量技术部门指定的检定机构申请检定。
4.2.2 非强制检定的仪器设备的校准4.2.2.1 总务科根据业务科所提供校准的技术指标要求（如温度、点位、精度等），选择经计量授权或其他有资质的计量技术机构提供检定/校准服务，具体选择按照《服务、供应品的采购管理程序》执行，其出具的校准证书必须提供不确定度等相关信息，确保量值可溯源至国家基准。
医学实验室的量值溯源性标准操作程序
SOP_04-1 医学实验室的量值溯源性标准操作程序一、目的：确保仪器正常运转与结果的准确性，严格检验质量标准，为临床提供及时、可靠的结果报告。
二、适用范围：检验项目的量值溯源。
三、操作人员：检验科授权工作人员四、操作步骤：溯源性(traceability)：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。
[VIM：1993，定义6.10]溯源顺序往往采用溯源等级图(也称溯源性体系表)来描述，用以表明测量仪器的计量特性与给定量的测量基准之间的关系，是溯源性的证据。
建立溯源等级图的目的，是要对所进行的测量在其溯源到计量基准的途径中，尽可能减少环节和降低测量不确定度，并能给出适当的置信度。
为实现溯源性，用等级图的方式应给出：对不同等级测量标准的选择；等级间的连接及其平行分支；有关测量标准特性的重要信息，如测量范围、准确度等级或最大允许误差等；溯源链中比较用的装置和方法。
ISO 15189：2003(E)文件中的5.6.3指出：应设计并实施一套对测量系统的校准，真实性的检定程序，以保证测量结果可溯源到SI单位，或可参比到一个自然常数或其他规定的参考值。
如果以上都无法实现，还可采用参加适当的实验室间的比对计划；使用相应的参考物质(有证书说明其材料的特性)；将供应商或制造商提供的关于试剂、程序或检验系统的溯源性的说明形成文件等。
“不间断的比较链”在医学实验室的化学测量中，它是指通过不同级别的测量程序，参考物质和校正物而实现的连续测量，用一个测量程序为某种物质定值，该物质用做下一级测量程序的校准物，依此类推。
比较链也称溯源链。
“规定的参考标准”为参考测量程序和参考物质。
与参考标准的联系可以是直接的，也可以通过中间测量程序和校准物间接进行，即溯源链可长可短，但理论上应使溯源链尽可能地短。
“不确定度”是评价溯源性的指标。
检测系统与参考系统的联系有好有坏，故在给出溯源性时也要溯源性过程每一步的不确定度，以说明最终结果与参考系统联系的质量。
《实验室八项制度(1)》
《实验室八项制度(1)》第一篇：实验室八项制度（1）唯雅诺自动化网xiexiebang实验室管理制度目录一、实验室岗位管理制度二、计量标准使用维护管理制度三、量值溯源管理制度四、环境条件及设施管理制度五、计量检定规程或技术规范管理制度六、原始记录及证书管理制度七、事故报告管理制度八、计量标准文件集管理制度xx市计量测试所唯雅诺自动化网xiexiebang一、实验室岗位管理制度本制度明确了实验室管理人员、计量标准负责人和检定、核验人员具体分工和职责。
1、实验室是本所计量标准存放的地方，也是计量检定、核验人员进行量值传递的场所。
因此实验室所有人员都应认真贯彻党的方针、政策，严格遵守国家的法律、法规，以主人翁的态度进行工作。
2、实验室管理人员要认真执行国家各项计量法令、文件和有关校验规程，负责本室所属计量器具的送检、校验及维护。
本室最高计量器具必须按上级计量部门在所规定的周期及时送检，送检率达到100℅，超期的标准计量器具一律不得使用。
3、各项目的计量标准负责人要按本所程序文件的要求，保管、保养好各自计量标准器及配套设备，确保计量标准的正确、完整、齐全。
4、计量检定及核验人员都应熟悉本职工作范围内的计量器具的检定规程和检定方法，正确维护、保养和使用标准计量器具，并能熟练操作。
5、计量检定员要严格按国家现行的计量检定规程认真检定，负责把计量器具检定结果的标识固定在计量器具上，做好检定原始记录，出具检定证书或检定结果通知书，字迹应清晰、准确。
原始记录认真保存以备核查，做好实验室环境条件的监测和记录。
6、核验员要对计量器具的检定结果的正确性、检定证书及检定结果通知书的规范化等给予校核，并在检定结果书上签名。
7、做好防盗防火工作，遵守保密规定。
唯雅诺自动化网xiexiebang二、计量标准使用维护管理制度本制度明确了计量标准的使用、维护、保存、修理、更换、改造、封存及撤销以及恢复使用等工作的具体要求和程序。
1、计量标准的使用必须具有正常工作所需要的环境条件，具有称职的使用、维护、保管人员，非检定人员不能任意使用计量标准。
实验室量值溯源方法与应用
实验室量值溯源方法与应用摘 要：为确保实验室检测/校准结果准确可靠，做好仪器设备（参考标准和标准物质）的量值溯源工作至关重要。
本文从质量管理体系的十九个要素之一—量值溯源入手，着重介绍了量值溯源的作用、溯源方法及应用情况。
关键词：仪器设备 量值溯源 作用 方法 应用1 定义量值溯源性是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家的或国际标准联系起来的一种特性。
2 量值溯源的目的为确保所有检测和/或校准结果或标准的量值能最终溯源到国家基准或国际计量基准，以确保检测和/或校准结果准确可靠。
量值溯源是贸易全球一体化和试验室结果互认的基础。
3 量值溯源的范围对实验室来说，一般需要对以下对象进行量值溯源：（1） 仪器设备：主要指对检测和/或校准结果会产生影响的仪器设备及相关参数。
（2） 参考标准：参考标准是指在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特征的测量标准。
它是具有量值功能的实验室的最高计量标准，它应由法定计量技术机构进行检定。
（3） 标准物质（参考物质）：具有一种或多种足够均匀和很好的确定了特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。
附有证书的、经过溯源的标准物质称为有证标准物质。
实验室应尽可能使用有证的标准物质。
若没有有证标准物质可用时，实验室应通过比对试验、能力验证等方式证明量值的准确和溯源。
4 量值溯源的方法选择对实验室来说，做好量值溯源工作十分重要，这就需要根据不同的对象选择不同的溯源方式，见图1。
可供选择的量值溯源方式一般分为以下几种：（1）强制检定类：属《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》且符合相关用途规定的设备，必须送到有相应资质的计量检定机构进行强制检定。
《中华人民共和国计量法》第九条规定：“县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。
量值溯源管理制度
量值溯源管理制度一、总则为保证量值的准确性和可追溯性，提高实验室和检测机构的技术能力和管理水平，制定本量值溯源管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有需要进行测量和检测的实验室和检测机构。
三、定义1. 量值溯源：通过追踪到国际标准或主任标准，建立起量值与标准之间的关系。
2. 量值溯源链：从最终测量结果到国际标准或主任标准之间的一系列连接关系。
四、量值溯源体系量值溯源体系包括以下环节：1. 设备和仪器校准：定期对实验室和检测机构所使用的设备和仪器进行校准，确保其准确性和稳定性。
2. 标准物质采购：购买符合国家和国际标准的标准物质，作为量值溯源的参考物。
3. 方法验证：对实验室和检测机构所使用的测量方法进行验证，确保其准确性和可靠性。
4. 定期复核：定期对量值溯源体系进行复核，确保其符合国家和国际要求。
五、量值溯源记录1. 设备和仪器校准记录：记录设备和仪器的校准日期、校准结果、校准标准等信息。
2. 标准物质采购记录：记录标准物质的采购日期、批号、规格等信息。
3. 方法验证记录：记录方法验证的日期、验证结果、验证标准等信息。
4. 量值溯源体系复核记录：记录量值溯源体系复核的日期、复核结果、复核标准等信息。
六、责任与权限1. 实验室和检测机构负责人：负责制定和落实量值溯源管理制度。
2. 实验室和检测机构人员：负责按照量值溯源管理制度进行工作，确保量值的准确性和可追溯性。
3. 校准机构和标准物质供应商：负责为实验室和检测机构提供校准服务和标准物质。
七、监督与检查1. 监督机构：负责对实验室和检测机构的量值溯源管理进行监督和检查。
2. 检查内容：包括设备和仪器校准记录、标准物质采购记录、方法验证记录、量值溯源体系复核记录等。
八、违规处理对违反量值溯源管理制度的行为，按照有关法律法规和规章制度进行处理，并追究相应责任人的责任。
九、附则本制度自发布之日起生效，并适用于所有实验室和检测机构。
如有需要修改和调整，应经相关部门或机构批准后执行。
实验室量值溯源程序(含表格)
文件制修订记录1. 目的规范质量检验部测量仪器设备和标准物质、标准菌种的量值溯源工作，确保检验结果/量值溯源到国际单位制（SI）。
2. 范围适用于测量仪器设备、量具、标准物质、标准菌种的量值溯源管理工作。
3. 定义无4. 责任4.1部长：批准《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》。
4.2技术负责人：审核《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》；批准《仪器设备周期检定计划》。
4.3综合管理室负责人：审核《仪器设备周期检定计划》。
4.4设备员：编制《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《仪器设备周期检定计划》并按计划实施、编制主要仪器的量值溯源图。
4.5标准物质（溶液）管理员：编制《标准物质量值溯源及确认总体计划》、编制标准物质的量值溯源图。
4.6生物安全责任人：编制《标准菌种量值溯源及确认总体计划》、编制标准菌种的量值溯源图。
5. 内容5.1量值溯源要求5.1.1 溯源机构的选择在选择外部校准服务时，设备员需要按照《实验室服务和供应品采购程序》的要求对校准机构的资质和能力进行评价，确保能够证明其资格、测量能力和溯源性。
一般选择国家法定计量校准单位或通过国家认可的校准分析检验室。
5.1.2 溯源对象的选择5.1.2.1 测量设备溯源：对检验结果能产生直接的和重要影响的测量设备和量具，进行严格校准。
当测量设备校准所带来的贡献对扩展不确定度几乎没有影响时，可以不校准。
5.1.2.2 标准物质、标准菌种溯源：要求向有资质的机构选购有证标准物质和标准菌种以确保溯源性。
5.2量值溯源工作的实施5.2.1 仪器设备、器具的量值溯源设备员于每年初制定《仪器设备周期检定计划》（包括量具），明确本年度各类仪器设备检定校准的计划时间，该计划综合管理室负责人审核、技术负责人批准后实施。
根据《仪器设备周期检定计划》，设备员与校准单位保存长期稳定联系，确保仪器设备能够在检定/校准有效期前实施检定或校准。
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实验室量值溯源管理制度
第一条目的
为了本公司实验室用于量值传递的所有计量检测设备的量值能溯源到国家计量标准，确保量值准确一致。
第二条适用范围
适用于本公司所有用于检测的计量标准设备的量值溯源。
第三条人员职责
（一）实验室负责人负责批准外送周检计划及自检计划。
（二）实验室负责人负责组织申报计量标准。
（三）实验室负责人负责制定及组织实施计量标准设备周期检定、校准计划。
（四）实验室负责人负责具体实施周期检定、校准工作。
第四条管理要求
（一）所有的用于开展检测工作的计量标准设备，在投入使用前必须检定/校准合格。
（二）用作核查标准的计量设备，为保证其有效性，不能作其他用途。
（三）制定计量标准设备和核查标准设备的检定和校准计划，由法定计量检定机构或授权机构进行。
（四）标准物质的溯源有国家质量监督检验检疫总局提供的标准物质合格证书保证。
有专人保管使用，其使用情况要有所记录。
（五）对计量标准的建立、更新改造、停用、复用、撤销、复查、档案等进行管理，按《计量标准考核规范》执行。
（六）必要时，在两次校准和检定之间，对标准、测量和试验设备进行期间核查，并按有关管理程序执行。
（七）计量标准、标准物质的安全处置、运输、存储和使用，按《量值溯源管理程序》、《设备管理程序》执行。
XXXXXXX
XX年XX月XX日。