实验室量值溯源管理制度
量值溯源控制程序
第2版第0次修订量值溯源控制程序生效日期:2014年1月10日1 目的对本实验室所使用的标准物质和仪器设备的量值溯源途径与工作要求进行控制,保证最终能溯源到国家计量标准,确保监测数据的准确性和可比性。
2 适用范围适用于本实验室标准物质与仪器设备的量值溯源工作的管理控制。
3 职责3.1 设备管理员负责仪器设备周期检定/校准计划的制定和实施,并将检定和校准证书收集、归档;负责本程序的维护与控制。
3.2 质量室负责自校准仪器设备校准方法的编制。
3.3 质量负责人负责周期检定/校准计划的审批。
3.4 技术负责人负责自校准方法和自校准报告的批准。
4 程序4.1设备管理员编制仪器设备检定/校准计划表,报质量负责人审批后实施。
仪器检定/校准周期确定原则:a)国家强制检定/校准的仪器设备,检定/校准周期按相应检定规程确定;b)非强制检定/校准计量仪器设备和标准物质,检定/校准周期可根据检定规程和仪器使用情况确定;c)自校准仪器校准周期按使用情况确定。
4.2在用仪器应按期进行计量检定或校准。
4.3凡对检测结果的准确性或有效性有影响的仪器设备,在投入使用前必须经过校准和/或检定。
4.3.1国家强制检定的仪器设备送至国家法定计量检定机构进行检定。
4.3.2某些仪器设备若不能或不适宜溯源到国家基准时,应选择其他适当的溯源途径,如利用有证标准物质进行溯源,或参加实验室间比对试验或能力验证试验。
4.3.3对计量部门不能检定但又影响检测结果的仪器设备,应由质量室组织编制自校作业指导第2版第0次修订量值溯源控制程序生效日期:2014年1月10日书进行自校准。
4.3.4 玻璃计量仪器由本实验室自校准。
4.3.5 标准物质是实验室实施量值溯源的重要实物标准,应使用有证标准物质,并在有效期内使用。
具体管理执行《标准物质管理程序》。
4.4 仪器检定/校准证书管理设备管理员将仪器设备检定/校准实施情况填入《设备档案卡》,并对所检定/校准的仪器设备加以标识,按《设备管理程序》将检定/校准证书资料存档保存。
浅谈实验室量值溯源信息化管理
[ 李昌平. 2 ] 实验室认可量 值溯源 中几个 问题 的探讨f _ J 化学分析计 】
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[ 虞 惠霞. 3 】 提高实验室信息 化管理水平【 . J 中国计量 ,2 0 ,l : J 02 】
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二 是对证 书 ( 报告 ) 更改 的控 制和备 份 的制 作 。报告 一旦输 出并 加盖 印鉴 ,检 测人员 和其他
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倘若对 实验室 的每位授 权人 的签名 字样进 行计算 也不应该仅仅 只是辅助作用 。 机备案 ,并 为每个人 分配惟一 的识别代码 和密码 , 相关人员 在 出具 证 书 ( 告 )时只需输 入 自己的 参考文献 : 报
代码 和密码 即可实现 电子签名 , 也可 以授权 他人 进行 电子签 名 。由于检测人 员 只能按 照电脑 的提
出证书 ( 报告 ) , 时 由电脑 自动附加一 份修 改声 明。
疾病预防与控制中心实验室量值溯源程序
疾病预防与控制中心实验室量值溯源程序1 目的为确保检测结果能够溯源到国家基准。
对本中心用于检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有影响的所有仪器设备(包括辅助设备)、测量标准(器)、用作测量标准的标准物质(参考物质)进行检定或校准,使其量值准确、有效,符合法制计量、评审准则、标准和规范等要求。
2 范围适用于本中心对检测、校准的准确性或有效性有影响的仪器设备(包括辅助设备)、测量标准(器)、用作测量标准的标准物质(参考物质)的量值溯源工作。
3 职责3.1 总务科负责编制仪器设备检定、校准、验证计划并实施。
3.2 自校准人员负责自校仪器设备的校准。
3.3 技术负责人负责仪器设备检定、校准、验证计划的审批。
3.4 各业务科所协助总务科完成量值溯源工作。
4 程序4.1 仪器设备检定、校准、验证计划的制订。
年初由总务科根据检定或校准的相关规定和要求以及本中心检测仪器设备配置、使用情况,负责制订检定、校准、验证的年度计划,计划可包括仪器设备名称、型号、编号、溯源方式、检定/校准周期、最近检定/校准日期、下次检定/校准日期、检定/校准机构、送检人、结果报告方式等信息,计划经技术负责人批准后,由总务科和相关业务科所负责实施。
4.2 仪器设备检定、校准、验证的实施4.2.1 仪器设备的检定属国家强制检定目录内的仪器设备,总务科根据检定周期的规定日期及时与省、市等计量检定授权机构联系,按时送检并确保仪器设备在运输途中的安全。
对因受体积、质量、安装方式等客观条件限制而不能送检的仪器设备,可以请检定人员上门服务。
当地不能检定的,可向上一级质量技术部门指定的检定机构申请检定。
4.2.2 非强制检定的仪器设备的校准4.2.2.1 总务科根据业务科所提供校准的技术指标要求(如温度、点位、精度等),选择经计量授权或其他有资质的计量技术机构提供检定/校准服务,具体选择按照《服务、供应品的采购管理程序》执行,其出具的校准证书必须提供不确定度等相关信息,确保量值可溯源至国家基准。
医学实验室的量值溯源性标准操作程序
SOP_04-1 医学实验室的量值溯源性标准操作程序一、目的:确保仪器正常运转与结果的准确性,严格检验质量标准,为临床提供及时、可靠的结果报告。
二、适用范围:检验项目的量值溯源。
三、操作人员:检验科授权工作人员四、操作步骤:溯源性(traceability):通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。
[VIM:1993,定义6.10]溯源顺序往往采用溯源等级图(也称溯源性体系表)来描述,用以表明测量仪器的计量特性与给定量的测量基准之间的关系,是溯源性的证据。
建立溯源等级图的目的,是要对所进行的测量在其溯源到计量基准的途径中,尽可能减少环节和降低测量不确定度,并能给出适当的置信度。
为实现溯源性,用等级图的方式应给出:对不同等级测量标准的选择;等级间的连接及其平行分支;有关测量标准特性的重要信息,如测量范围、准确度等级或最大允许误差等;溯源链中比较用的装置和方法。
ISO 15189:2003(E)文件中的5.6.3指出:应设计并实施一套对测量系统的校准,真实性的检定程序,以保证测量结果可溯源到SI单位,或可参比到一个自然常数或其他规定的参考值。
如果以上都无法实现,还可采用参加适当的实验室间的比对计划;使用相应的参考物质(有证书说明其材料的特性);将供应商或制造商提供的关于试剂、程序或检验系统的溯源性的说明形成文件等。
“不间断的比较链”在医学实验室的化学测量中,它是指通过不同级别的测量程序,参考物质和校正物而实现的连续测量,用一个测量程序为某种物质定值,该物质用做下一级测量程序的校准物,依此类推。
比较链也称溯源链。
“规定的参考标准”为参考测量程序和参考物质。
与参考标准的联系可以是直接的,也可以通过中间测量程序和校准物间接进行,即溯源链可长可短,但理论上应使溯源链尽可能地短。
“不确定度”是评价溯源性的指标。
检测系统与参考系统的联系有好有坏,故在给出溯源性时也要溯源性过程每一步的不确定度,以说明最终结果与参考系统联系的质量。
《实验室八项制度(1)》
《实验室八项制度(1)》第一篇:实验室八项制度(1)唯雅诺自动化网xiexiebang实验室管理制度目录一、实验室岗位管理制度二、计量标准使用维护管理制度三、量值溯源管理制度四、环境条件及设施管理制度五、计量检定规程或技术规范管理制度六、原始记录及证书管理制度七、事故报告管理制度八、计量标准文件集管理制度xx市计量测试所唯雅诺自动化网xiexiebang一、实验室岗位管理制度本制度明确了实验室管理人员、计量标准负责人和检定、核验人员具体分工和职责。
1、实验室是本所计量标准存放的地方,也是计量检定、核验人员进行量值传递的场所。
因此实验室所有人员都应认真贯彻党的方针、政策,严格遵守国家的法律、法规,以主人翁的态度进行工作。
2、实验室管理人员要认真执行国家各项计量法令、文件和有关校验规程,负责本室所属计量器具的送检、校验及维护。
本室最高计量器具必须按上级计量部门在所规定的周期及时送检,送检率达到100℅,超期的标准计量器具一律不得使用。
3、各项目的计量标准负责人要按本所程序文件的要求,保管、保养好各自计量标准器及配套设备,确保计量标准的正确、完整、齐全。
4、计量检定及核验人员都应熟悉本职工作范围内的计量器具的检定规程和检定方法,正确维护、保养和使用标准计量器具,并能熟练操作。
5、计量检定员要严格按国家现行的计量检定规程认真检定,负责把计量器具检定结果的标识固定在计量器具上,做好检定原始记录,出具检定证书或检定结果通知书,字迹应清晰、准确。
原始记录认真保存以备核查,做好实验室环境条件的监测和记录。
6、核验员要对计量器具的检定结果的正确性、检定证书及检定结果通知书的规范化等给予校核,并在检定结果书上签名。
7、做好防盗防火工作,遵守保密规定。
唯雅诺自动化网xiexiebang二、计量标准使用维护管理制度本制度明确了计量标准的使用、维护、保存、修理、更换、改造、封存及撤销以及恢复使用等工作的具体要求和程序。
1、计量标准的使用必须具有正常工作所需要的环境条件,具有称职的使用、维护、保管人员,非检定人员不能任意使用计量标准。
实验室量值溯源方法与应用
实验室量值溯源方法与应用摘 要:为确保实验室检测/校准结果准确可靠,做好仪器设备(参考标准和标准物质)的量值溯源工作至关重要。
本文从质量管理体系的十九个要素之一—量值溯源入手,着重介绍了量值溯源的作用、溯源方法及应用情况。
关键词:仪器设备 量值溯源 作用 方法 应用1 定义量值溯源性是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准,通常是国家的或国际标准联系起来的一种特性。
2 量值溯源的目的为确保所有检测和/或校准结果或标准的量值能最终溯源到国家基准或国际计量基准,以确保检测和/或校准结果准确可靠。
量值溯源是贸易全球一体化和试验室结果互认的基础。
3 量值溯源的范围对实验室来说,一般需要对以下对象进行量值溯源:(1) 仪器设备:主要指对检测和/或校准结果会产生影响的仪器设备及相关参数。
(2) 参考标准:参考标准是指在给定地区或在给定组织内,通常具有最高计量学特征的测量标准。
它是具有量值功能的实验室的最高计量标准,它应由法定计量技术机构进行检定。
(3) 标准物质(参考物质):具有一种或多种足够均匀和很好的确定了特性,用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。
附有证书的、经过溯源的标准物质称为有证标准物质。
实验室应尽可能使用有证的标准物质。
若没有有证标准物质可用时,实验室应通过比对试验、能力验证等方式证明量值的准确和溯源。
4 量值溯源的方法选择对实验室来说,做好量值溯源工作十分重要,这就需要根据不同的对象选择不同的溯源方式,见图1。
可供选择的量值溯源方式一般分为以下几种:(1)强制检定类:属《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》且符合相关用途规定的设备,必须送到有相应资质的计量检定机构进行强制检定。
《中华人民共和国计量法》第九条规定:“县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定。
量值溯源管理制度
量值溯源管理制度一、总则为保证量值的准确性和可追溯性,提高实验室和检测机构的技术能力和管理水平,制定本量值溯源管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有需要进行测量和检测的实验室和检测机构。
三、定义1. 量值溯源:通过追踪到国际标准或主任标准,建立起量值与标准之间的关系。
2. 量值溯源链:从最终测量结果到国际标准或主任标准之间的一系列连接关系。
四、量值溯源体系量值溯源体系包括以下环节:1. 设备和仪器校准:定期对实验室和检测机构所使用的设备和仪器进行校准,确保其准确性和稳定性。
2. 标准物质采购:购买符合国家和国际标准的标准物质,作为量值溯源的参考物。
3. 方法验证:对实验室和检测机构所使用的测量方法进行验证,确保其准确性和可靠性。
4. 定期复核:定期对量值溯源体系进行复核,确保其符合国家和国际要求。
五、量值溯源记录1. 设备和仪器校准记录:记录设备和仪器的校准日期、校准结果、校准标准等信息。
2. 标准物质采购记录:记录标准物质的采购日期、批号、规格等信息。
3. 方法验证记录:记录方法验证的日期、验证结果、验证标准等信息。
4. 量值溯源体系复核记录:记录量值溯源体系复核的日期、复核结果、复核标准等信息。
六、责任与权限1. 实验室和检测机构负责人:负责制定和落实量值溯源管理制度。
2. 实验室和检测机构人员:负责按照量值溯源管理制度进行工作,确保量值的准确性和可追溯性。
3. 校准机构和标准物质供应商:负责为实验室和检测机构提供校准服务和标准物质。
七、监督与检查1. 监督机构:负责对实验室和检测机构的量值溯源管理进行监督和检查。
2. 检查内容:包括设备和仪器校准记录、标准物质采购记录、方法验证记录、量值溯源体系复核记录等。
八、违规处理对违反量值溯源管理制度的行为,按照有关法律法规和规章制度进行处理,并追究相应责任人的责任。
九、附则本制度自发布之日起生效,并适用于所有实验室和检测机构。
如有需要修改和调整,应经相关部门或机构批准后执行。
实验室量值溯源程序(含表格)
文件制修订记录1. 目的规范质量检验部测量仪器设备和标准物质、标准菌种的量值溯源工作,确保检验结果/量值溯源到国际单位制(SI)。
2. 范围适用于测量仪器设备、量具、标准物质、标准菌种的量值溯源管理工作。
3. 定义无4. 责任4.1部长:批准《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》。
4.2技术负责人:审核《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》;批准《仪器设备周期检定计划》。
4.3综合管理室负责人:审核《仪器设备周期检定计划》。
4.4设备员:编制《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《仪器设备周期检定计划》并按计划实施、编制主要仪器的量值溯源图。
4.5标准物质(溶液)管理员:编制《标准物质量值溯源及确认总体计划》、编制标准物质的量值溯源图。
4.6生物安全责任人:编制《标准菌种量值溯源及确认总体计划》、编制标准菌种的量值溯源图。
5. 内容5.1量值溯源要求5.1.1 溯源机构的选择在选择外部校准服务时,设备员需要按照《实验室服务和供应品采购程序》的要求对校准机构的资质和能力进行评价,确保能够证明其资格、测量能力和溯源性。
一般选择国家法定计量校准单位或通过国家认可的校准分析检验室。
5.1.2 溯源对象的选择5.1.2.1 测量设备溯源:对检验结果能产生直接的和重要影响的测量设备和量具,进行严格校准。
当测量设备校准所带来的贡献对扩展不确定度几乎没有影响时,可以不校准。
5.1.2.2 标准物质、标准菌种溯源:要求向有资质的机构选购有证标准物质和标准菌种以确保溯源性。
5.2量值溯源工作的实施5.2.1 仪器设备、器具的量值溯源设备员于每年初制定《仪器设备周期检定计划》(包括量具),明确本年度各类仪器设备检定校准的计划时间,该计划综合管理室负责人审核、技术负责人批准后实施。
根据《仪器设备周期检定计划》,设备员与校准单位保存长期稳定联系,确保仪器设备能够在检定/校准有效期前实施检定或校准。
量值溯源程序
量值溯源程序1. 目的确保任何一个测量结果或计量标准的值,都能溯源到国家计量基准、国际标准或自然常数,从而确保量值的准确性和一致性。
2. 适用范围本程序适用于本实验室所有对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备。
3. 职责3.1 计量设备员负责制定计量检测仪器设备的周期检定计划。
3.2 技术负责人负责审核计划并监督实施。
3.3 质量控制室负责检查计划的实施,负责制定和修订《计量仪器设备溯源关系图》和《标准物质传递图》。
4. 工作程序4.1 计量员在年初制定计量检测仪器设备的周期检定计划,交技术负责人审核。
4.2 经审核后的计量仪器周期检定计划一份交质量控制室,一份由文件档案管理员归档保存。
4.3 计量员将周期检定快到期的送检仪器设备做好《计量器具送检表》,并与计量部门联系,送到有检定资格能确保量值溯源到国家计量基准的单位或部门检定,技术负责人负责监督执行。
检定部门提供校准证书,校准证书应能证明溯源到国家计量基准,并应提供测量结果和有关测量不确定度和/或符合经批准的计量规范的说明。
4.4 检定合格证书由计量员从计量检定部门取回后交文件档案管理员,由文件档案管理员进行登记,归入仪器设备档案统一保管。
4.5 计量设备员应及时更新“检测仪器设备一览表”中相关信息。
4.6 计划内的周期检定仪器设备必须在有效期内完成周期检定,不得超期使用。
4.7 对无法溯源到国家计量基准的仪器设备,应通过参加实验室间的比对或能力验证来提供测量结果满意的证据。
具体按《参加能力验证和实验室间比对程序》执行。
4.8 质量控制室负责绘制和修订《计量检测仪器、设备量值溯源图》,以便实现其向国家基准的溯源。
4.9 质量控制室负责绘制和修订《标准物质量值溯源图》,以保证标准物质在传递过程中可溯源到国家基准。
5. 相关支持文件5.1 《参加能力验证和实验室间比对程序》5.2 《仪器设备管理和维护程序》5.3 《标准物质(标准样品)管理程序》5.4 《检测工作管理程序》6. 相关记录6.1 计量仪器设备检定证书(见仪器设备档案)6.2 计量器具检定台帐附录8.检测仪器设备一览表3。
计量实验室管理制度
符合<JJF1033-2008>计量标准考核规范的8项管理制度?分别是:1、实验室岗位管理制度2、计量标准使用维护管理制度3、量值溯源管理制度4、环境条件及设施管理制度5、计量检定规程或技术规范管理制度6、原始记录及证书管理制度7、事故报告管理制度8、计量标准文件集管理制度以前是五项制度在改八项了,大家把有的资料传上来学习学习.我查到了一项计量标准使用维护管理制度一、计量标准的使用1、计量标准及配套设备从购进之日起,由保管人员验收做好台帐记录,主要附件必须填写清楚,并统一登记、造册、编号。
2、计量标准及配套设备,均由各专业负责人维护保管,并建立技术档案,人员变更时,要办好交接手续.4、计量标准属强制检定的计量器具,必须严格按规定送检,超周期或不合格的计量标准不得使用。
5、每套计量标准必须编制正确规范的量值传递系统图和操作规程,使用计量标准检定时,必须严格按照使用说明书及操作规程进行。
6、使用要合理。
不能用高精度的计量器具测量低精度工件,更不能用低精度计量器具测量高精度工件.专用检具不能作他用。
7、使用前要做好必要的准备工作,如校对“0”位,擦净油污等.使用中要文明操作,轻拿轻放,放置平稳,更不能将计量标准作其他工具使用。
用后要对计量标准作必要的保养.8、计量标准领用时手续要齐全,用途要明确,不得转借他人或自行调换使用。
二、计量标准的维护1、使用者发现计量标准有失准的情况,应及时报送标准室负责人处理,严禁自行乱拆乱修,以免造成不必要的损失。
2、使用后的计量标准,要洗擦干净,作必要的技术保养,有包装盒的应放入包装盒内,达到防潮、防锈、防腐蚀。
3、长期不用的计量标准要定期进行保养,如通电、上防锈油等,保证计量器具的计量性能。
三、要定期对计量标准的使用、维护、保养的情况进行检查评比,好的给予表扬、奖励,不好的给以批评甚至处理。
实验室岗位管理制度为明确计量人员的岗位责任制,明确职责范围,落实责任,保证计量检定工作的公正、准确、可靠,特制订本制度。
ISO17025-2017量值溯源控制程序
文件制修订记录1.0目的确保本公司检测设备和标准物质量值溯源至国家计量基准或国际测量标准。
2.0适用范围适用于本公司所有检测设备和标准物质的量值溯源。
3.0职责3.1设备管理员负责本公司所有检测设备和标准物质的溯源周期计划的编制和组织实施;3.2技术负责人负责批准溯源周期计划;3.3检测部负责配合综合部实施量值溯源计划;3.4质量负责人负责本公司检测设备的量值溯源的监督。
4.0管理程序4.1溯源计划的编制和审批4.1.1技术负责人应根据本公司使用设备和标准物质特点,编写设备及标准物质的《周期溯源计划及实施记录表》,明确本公司哪些设备应检定、校准(关键量和值是哪些),哪些设备和标准物质需要通过比对(可能时),哪些设备和标准物质需要溯源到有证标准物质,哪些设备需要进行功能性检查。
以保证相关检测结果能够溯源;4.1.2设备管理员应根据《周期溯源计划及实施记录表》和质量手册第 4.5.7章中要求,选择合格的支持服务方;4.1.3技术负责人对设备溯源(检定/校准/验证/比对)计划进行审批。
4.2溯源计划的调整和公告4.2.1不论何种原因若需对计划中的周期和溯源单位进行变更,应由变更提出的部门做出书面申请,技术负责人批准后执行。
同时执行《服务和供应品控制程序》对新选择的溯源单位进行评价。
4.2.2当上述调整影响到设备和标准物质溯源时间的衔接时,造成设备和标准物质溯源脱节,必要时可先进行例外允许偏离活动,当完成后再执行《不符合工作的控制程序》。
4.3溯源计划的实施4.3.1设备管理员至少提前1个月与有关溯源机构联系,确定设备送检时间。
并将时间安排通过内部沟通渠道传达到送检设备所在的部门。
对于比对或功能检查的检测设备,也应提前1个月通知相关人员和相关部门,以做好准备。
4.3.2由外部机构到本公司现场进行溯源的活动的控制流程:(1)设备管理员应提前1天告知设备所在的检测部溯源工作安排,综合部应做好外来人员的接待和后勤保障工作;(2)综合部应根据《保密措施》做好外来溯源机构人员的引导和协调工作,在进入本公司检测区域时做好必要的安全事项和注意事项的告知,及其相应的权利和义务。
检测实验室计量器具量值溯源管理
1 量 值 溯 源 的必 要 性
《 计量法》 第九条 : 县级以 上人 民政府计量行 “
政 部 门对 社会 公用 计量标 准器 具 , 门和企 业 、 部 事业
单位使用 的最高计量标准器具 , 以及用于贸易结算 、
定 :实验室应确保其相关检测和/ “ 或校准结果能够
量值溯源的主要方式为检定和校准。国家根管理形式 , 即强制检定和非强制检定 , 两者的区别在于: 强制检定由政府计量行政部门实施 监督管理 , 非强制检定则由使用单位依法管理强制检 定的执行机构由政府计量行政主管部门指定 , 使用单 位没有选择的余地, 而非强制检定 由使用单位 自己执 行, 本单位可以自主决定委托包括法定计量检定机构
的规定 , 属于国家强制检定 目录内的工作计量器具 , 应依法送检。其他可以溯源的计量器具由实验室 自 行寻求校准机构。
2 2 量值 溯源 方式 .
影响的所有设备 , 包括辅助测量设备 ( 例如用于测量 环境条件的设备)在投入使用前应进行校准” , 。
《 实验室资质认定评审准则》 .. 量值溯源规 551
术规范或者标准进行检定/ 校准 , 以保证结果 的准确 性” 。综上所述 , 为了确保检测结果 的准确性而进 行计量器具量值溯源是必要 的。
较链 , 使测量结果和计量标准 的值能够与规定 的参
考标 准 , 常是 国家 的或 国 际计 量基 ( ) 通 标 准联 系起
来 的一种 特性 。
的单位量值通过各等计量标准传递 到工作计量器 具, 以保证用工作计量器具测得 的量值与国家基准 所 复现 的单位 量值 保 持一 致 , 自上 而 下 逐 级传 递 以
实验室质量管理小知识:量值溯源的实施
实验室质量管理小知识:量值溯源的实施一、制定测量设备量值溯源计划实验室应制定测量仪器量值溯源计划,列出用于检测/校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如某些用于测量环境条件的设备)清单,确保这些设备在投入使用前都进行校准。
溯源计划应明确区分,哪些是可以溯源到国际单位制(SI)的,哪些是溯源到国家规定的标准物质(如硬度、粗糙度、标准物质等),绘制量值溯源图或用文字说明。
对于不属于前两类,而是按约定的方法和协商标准实施追溯的(如标准录音磁带、布料耐磨性测量等),应予以说明。
实验室在制定量值溯源计划时应考虑:1. 设备送检计划: 列出送检设备清单(一般为强制计量器具)、检定机构(应为法定计量检定机构)、检定周期或检定日期等。
比如环境样品分析仪器中原子吸收光谱仪是2年一次,气相色谱是2年一次,而很多其他仪器是1年一检,也有部分设备是半年一检。
2. 设备校准计划:列出校准设备清单、校准机构(一般选择通过认可的实验室或国家法定计量检定机构)、校准周期或校准日期等。
3. 设备比对计划:当测量仪器无法溯源到国家计量基准的情况下,应该采用实验室之间比对或参加能力验证。
也可以用两台同类设备比对的方式,检查测量结果的可靠性。
测量设备检定、校准实施计划(设备检定、校准周期表)的内容可包括:①设备名称、②编号、③型号规格、④检定/校准周期、⑤最近检定或校准日期、⑥下次检定或校准日期、⑦设备放置地点、⑧设备使用人、⑨检定/校准机构和制表人及制表日期等。
二、不同测量仪器有不同的溯源要求测量设备在不同的检测/校准项目中有不同的用途,有的用作标准器,有的用作辅助设备;有的显示数据用于得出检测/校准结果,有的用于提供或监控测量条件;有的用于测量,有的用于监测等。
对于不同用途的测量设备,有不同的溯源要求。
对应用于检测的测量仪器,当校准所带来的贡献对检测结果的扩展不确定度几乎没有影响时,可以不校准,而采用核查。
试验检测仪器的量值溯源
四、内部校准问题探讨
检测的产品种类繁多,对其性能的检测需要 使用各种专用的、特殊的检测设备,虽然这些检 测设备的测量原理通常并不复杂、准确度要求也 不高,但其溯源性对检测结果有直接的影响。考 虑到这些专用或特殊的检测设备往往难以寻求到 有效的外部溯源机构,因此,检测实验室对检测 设备进行内部校准是较为实际的做法,国际标准 中也认可这一溯源方式。 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-CL06:2011《量值溯源要求》 CNAS-CL31:2011《内部校准要求》
4、交通运输部办公厅文件厅科技字 〔2012〕305号《交通运输部办公厅关于 发布公路工程试验检测仪器设备计量管理 目录的通知》 附件:公路工程试验检测仪器设备计量管 理目录
二、量值溯源的方式
量值溯源的方式:检定、校准(外部、内部) 1、量值:一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。 2、量值溯源:是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较 链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常 是国家的或国际标准联系起来的一种特性。 (溯源的目的就是强调所有测量结果或标准的量值都能最终溯 源的国家基准或国际计量基准。) 3、计量器具:是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装 置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质,包括计量基 准、计量标准、工作计量器具。
第十一条 使用实行强制检定的计量标准的单位和个 人,应当向主持考核该项计量标准的有关人民政府计量行 政部门申请周期检定。使用实行强制检定的工作计量器具 的单位和个人,应当向当地县(市)级人民政府计量行政 部门指定的计量检定机构申请周期检定。当地不能检定的, 向上一级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请 周期检定。
ISO17025:2017测量溯源性控制程序(食品检测实验室)
1.目的保证实验室所进行检测的量值的可溯源性。
2.适用范围本程序适用于所有实验室内对结果准确性和有效性有重要影响的仪器设备和计量器具的检定/校准及标准物质的使用和管理。
3.职责由仪器设备管理员、试剂管理员和仪器设备专管人负责本程序的实施。
仪器设备管理员负责仪器设备(包括玻璃器具等)的外部检定/校准;药品试剂管理员负责标准物质的管理。
4.控制程序4.1检定/校准计划仪器设备管理员负责制定本实验室《年度计量计划、状况表》,由技术负责人审批。
4.2检定/校准的实施仪器设备管理员根据《年度计量计划、状况表》,负责安排实施仪器设备外部检定/校准工作。
4.3量具的检定/校准对新购进的玻璃量具,在使用前由计量部门进行计量检定,检定合格后方可使用。
送检量具要有校准证书。
4.4标准物质管理4.4.1标准物质由药品试剂管理员负责保存和管理。
4.4.2标准物质购买由使用者提出申请并说明技术要求,药品试剂管理员制定购置计划,经实验室主任批准后购买。
4.4.3标准物质必须向国家认证(认可)专门机构购买,并购置有证的标准物质。
4.4.4进行仪器检定/校准、人员考核、分析测试方法评价、样品仲裁时,必须使用国家一级标准物质,进行日常检验校正时可用二级标准物质。
4.4.5药品试剂管理员负责标准物质到货验收、造册登记,注明要求存放的条件和有效期。
4.4.6根据标准物质的特性,进行妥善合理的贮存和运输,防止污染、变质。
4.4.7检测人员使用标准物质时,由药品试剂管理员按需发放,使用过程中确保不受污染,不致使溶剂挥发,用完立即封口并归还。
4.4.8标准物质必须按说明书的规定使用。
4.4.9药品试剂管理员负责检查贮存标准物质的有效性,过期或失效的标准物质不得使用。
4.5标准溶液制备4.5.1检测人员根据GB/T601-2002《化学试剂标准滴定溶液的制备》的要求配制和标定标准溶液。
4.5.2标准溶液的配制记录要专门保存,保存期限要满足与其相关的检验报告的保存期限要求。
计量检测量值溯源管理程序
计量检测量值溯源管理程序1目的和适用范围为保证所有测量结果都能溯源到SI单位标准,特制定本程序。
本程序适用于公司各项被测参数测量结果的量值溯源管理2职责2.1理化计量中心负责对量值溯源性的统一管理,设计量值溯源系统,建立公司最高计量标准器,组织开展量值溯源活动。
2.2各承担测量过程策划和实施测量的部门负责识别测量要求,按量值溯源系统选择满足测量要求的测量设备或 /和实施测量。
3定义4量值溯源过程要求4.1过程的输入是:从顾客需求、本公司技术标准和相关法律法规要求中识别的计量要求。
计量确认、测量过程策划和测量过程实现及其对测量不确定度评价的要求。
4.2过程的输出是:能溯源到SI单位标准的测量结果。
4.3过程的活动有:识别计量要求;靠近测量设备;选择测量设备校准方法;设计量值溯源系统(框图);分析建立公司最高标准必要性;建立公司最高标准器;寻找最高标准器检定供方;评定测量不确定度;与顾客沟通;公司最高标准器的定期送检;量值溯源系统审批等。
量值溯源管理过程图见附录1.5量值溯源管理过程的实施5.1计量量值溯源系统的设计职责5.1.1量值溯源由理化计量中心负责设计和校对,各测量过程策划与提供本程序第5.2条规定的相应资料,同时提供所选用的测量设备计量特性有关资料说明。
5.1.2理化计量中心主任对量值溯源系统进行审核,管理者代表批准。
5.2量值溯源系统设计依据a)国家计量检定系统和检定规程/校准规范b)国家检测标准,产品被测参数的规定c)公司工艺试验规范,检验作业指导书,校准规范和技术文件的要求。
5.3量值溯源系统的设计方法5.3.1溯源系统的开荒国框图结构,参见本程序附录2.其中矩形框为实物框(标准器具,工作用测量设备,制件等),公司最高标准器框为粗线框。
六角棱形框为溯源方法框(如:校准、比对、直接测量、比较测量等)。
带箭头的直线为溯源方向线。
最高一层矩形框为公司以外的可以溯源到国家或国际测量标准的具有法定资格的计量技术机构及其所用测量标准。
量值溯源管理制度
量值溯源管理制度1总则控制本实验室对检定有显著影响的仪器设备的溯源性,以确保实验室使用的测量仪器和设备量值能溯源到国家计量基准、标准,确保检定结果准确可靠且具有可比性。
2范围本程序适用于本实验室开展检定工作所用的计量标准、参考标准、标准物质及计量器具和试验设备,以及检定方法要求的环境监控所用的仪器设备的检定、校准和比对等控制。
3职责3。
1技术负责人负责批准仪器设备溯源计划和自校规程;对溯源结果满足测量要求的有效性进行确认.3。
2技术负责人负责组织实施本检定管理室仪器设备的周期检定、校准/自校及期间核查,确认各项溯源计划完成情况。
3。
3仪器设备管理员负责:制定年度仪器设备溯源计划并送检;监督仪器设备的验证/自校;粘贴检定状态标识;制定仪器设备期间核查计划并监督实施;保存仪器设备溯源、验证/自校结果、检定证书和期间核查记录并定期建档保存。
3.4技术负责人负责维护本文件的有效性.4程序4。
1测量溯源要求凡对检定和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的仪器设备,包括辅助测量设备和环境监控仪器,在投入使用前必须进行量值溯源.4。
2量值溯源方法4。
2。
1检定所用的仪器设备,有检定规程的应按规定送法定计量检定机构或授权机构进行检定。
4。
2.2对于不适合送检的仪器设备,应采取以下方式来证明其提供测量的可信度:(1)对于常用易损的计量器具,可以采用测量参考标准自校。
属自校准仪器设备,应在保证量值能够溯源到国家计量基准,按照国家计量检定规程要求进行。
(2)无国家、地方、行业检定规程的仪器设备,按自校方法定期进行自校。
(3) 对既无国家、地方、行业检定规程,又无法实施自检的仪器设备,积极寻求与国内同类仪器设备进行量值比对来证明其可靠性。
4.2.3凡属无法直接溯源的仪器设备,由技术负责人组织有关人员制定自校或验证/比对作业指导书。
自校或验证/比对作业指导书宜包括:适用范围;依据/引用标准;仪器设备计量特征;校准条件;校准项目;校准方法;校准结果计算;自校/验证时间间隔;原始记录表格和报告格式等。
量值溯源程序
量值溯源程序机构概况1总则1.1溯源性总体要求实验室应分析测量设备的技术指标,明确设备的量值溯源需求,制定量值溯源总体要求,以便对检测结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备,在投入使用前都进行校准,确保检测结果能够溯源到国际单位制(SI)。
3.中心对那些对检测结果的准确性产生影响的检测仪器,在使用之前都按相关的技术规范或标准进行检定或校验,确保结果的准确性。
4.参考标准的校准, 必须按预先制订好的计划和程序进行,必须在由经过国家授权的、能提供对国家测量基准溯源的机构完成。
实验室建立的所有参考标准, 只能用作校验之用, 不能作为其他用途。
对于能够证明用于其他用途而不会对作为参考标准带来不利影响者除外。
参考标准在任何调整之前或之后都必须进行校验。
5.中心要求各有关仪器尽可能使用有证标准物质(参考物质)。
特殊情况下需要使用其他标准物质时,要求能溯源到SI单位或有证标准物质。
中心将对内部标准物质进行核查。
6.中心制订了参考标准、标准物质(参考物质)进行期间核查的程序,核查由各室主任及参考标准、标准物质(参考物质)保管人组织实施,以确保其校准状态的置信度(详见DURCAM-200-23《参考标准和标准物质(参考物质)的管理程序》)。
7.中心制定明确的管理程序,以保证安全处置、存储和使用参考标准和标准物质(参考标准),防止其在此过程中受到污染或损坏,并确保其完整性(详见DURCAM-200-23《参考标准和标准物质(参考物质)的管理程序》)1.2量值溯源程序检测中心编制了《量值溯源程序》,对各类测量设备的量值溯源工作进行规范性管理和控制。
1.3校准计划设备管理员负责制定设备和量具的周期校准计划,定期对检测中心的测量仪器设备和量具进行送检。
1.4 校准结果的计量确认设备管理员应会同技术主管共同确定检测中心检测工作对各类测量设备的技术要求,在设备校准结束后,设备管理员应对照该要求对设备校准证书和校准结果是否满足要求进行确认,填写在《设备校准结果确认记录》中。
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实验室量值溯源管理制度
第一条目的
为了本公司实验室用于量值传递的所有计量检测设备的量值能溯源到国家计量标准,确保量值准确一致。
第二条适用范围
适用于本公司所有用于检测的计量标准设备的量值溯源。
第三条人员职责
(一)实验室负责人负责批准外送周检计划及自检计划。
(二)实验室负责人负责组织申报计量标准。
(三)实验室负责人负责制定及组织实施计量标准设备周期检定、校准计划。
(四)实验室负责人负责具体实施周期检定、校准工作。
第四条管理要求
(一)所有的用于开展检测工作的计量标准设备,在投入使用前必须检定/校准合格。
(二)用作核查标准的计量设备,为保证其有效性,不能作其他用途。
(三)制定计量标准设备和核查标准设备的检定和校准计划,由法定计量检定机构或授权机构进行。
(四)标准物质的溯源有国家质量监督检验检疫总局提供的标准物质合格证书保证。
有专人保管使用,其使用情况要有所记录。
(五)对计量标准的建立、更新改造、停用、复用、撤销、复查、档案等进行管理,按《计量标准考核规范》执行。
(六)必要时,在两次校准和检定之间,对标准、测量和试验设备进行期间核查,并按有关管理程序执行。
(七)计量标准、标准物质的安全处置、运输、存储和使用,按《量值溯源管理程序》、《设备管理程序》执行。
XXXXXXX
XX年XX月XX日。