附录5检验报告编号 - 360文档中心

文件编制格式及编码规则1

A CFC 第一次发布版本状态修订编制人审核人批准人批准日期中核动力设备有限公司南京分公司文件编码文件名称：部门文件编制格式及编码规则管理规定文件类型文件分类技密级别所属专业发布单位质量管理部编制部门部门内部标识码适用范围质量管理部xxxxxxxx 中核动力设备有限公司南京分公司版权说明：此文件内容属中核动力设备有限公司南京分公司所有，未经同意不得引用、复制、借阅、发表。

目录1.目的 (4)2.适用范围 (4)3.参考文件 (4)4.程序管理 (4)5.职责 (4)5.1质量管理部 (4)5.2综合管理部 (5)5.3文件编制部门 (5)6.详细描述 (5)6.1文件的编制格式 (5)6.2文件编码规则 (10)6.3文件内部标识码编码规则 (10)7.附录 (10)1.目的为了便于文件的管理和控制，统一中核动力设备有限公司南京分公司（以下简称南京分公司）各部门文件格式、标识，规范化、标准化管理生产管理活动中的每份文件，特制定本规定。

2.适用范围本程序适用于南京分公司各部门产生的所有与生产活动有关的管理性、技术性文件（另有规定文件除外），包括但不限于部门制度、程序、规程、工艺技术文件等。

其它文件可参考使用。

3.参考文件1）Q/SQY·G08-0000-2012/A 《质量手册》2）QP/SQY.G08－3000－2012/A 《民用核安全机械设备制造质量保证大纲》3）Q/SQY·G08-401-2012/A 《文件控制管理程序》4.程序管理本程序由质量管理部编制、修订和解释，并具有以下签名：编制：编制人；审核：质量管理部负责人；批准：主管经理。

5.职责5.1质量管理部1）负责文件编制格式及编码的统一管理；2）负责文件符合性的审查；3）负责对文件编码进行准确性检查；4）负责范围内文件内部标识码流水号的管理。

5.2综合管理部1）负责文件格式的审查；2）负责文件的印制、装订、存档。

2020年试验检测资料编号规则及使用说明

.5试验检测资料编号规则及使用说明本项目工程试验检测记录和报告编号按照《云南省公路工程竣工文件编制及立卷归档实用范本》附录12“公路工程工地试验检测记录及报告编号方法”，结合本项目工程实际情况对编号进行部分调整，并利于归档管理原则，现对本项目试验检测记录和报告的编号作如下规定：1．公路工程试验检测报告（记录）编号原则试验检测记录和报告编号采用四段位编码+流水号的形式，格式：第1段位编码+第2段位编码+第3段位编码+第4段位编码+流水号。

第1段位编码:表述合同段号：第2段位编码:表述报告或记录类別，分标准试验、材料(成品)、工程实体检测(现场检测)、其他资料四个类别，编码详见第2段位编码表如表8.2。

第3段位编码表述项目、品种、结构或材料名称、位置等；对于标准试验为标准试验项目；对于材料(制成品)为品种及用途；对于工程实体检测则为工程结构名称及位置；对于其他资料则为报告内容。

当无法用单一段位编码表述时，可采用加附码的形式，主码和附码之间用“.”分隔。

第3段位标准试验编码详见第3段位标准试验编码表，材料（制成品）品种编码详见第3段位材料（制成品）编码表如表8.3、表8.4。

表8.3 第3段位标准试验编码表表8.4 第3段位材料（制成品）编码表流水号按试验报告形成时间的先后顺序确定。

试验测记录原则上与试验检测报告编号相同。

对于试验报告由多份试验记录形成的，则试验记录的编号分别添加流水号。

如土工击实标准试验报告编号为TJ12-B-JS-2，该报告由4份试验记录形成，则试验记录编号分别为TJ12-B-JS-2-1、TJ12-B-JS-2-2、TJ12-B-JS-2-3、TJ12-B-JS-2-4。

2．标准试验编号试验检测记录原则上与试验检测报告编号相同。

对于试验报告由多份试验记录形成的，则试验记录的编号分别添加流水号。

如土工击实标准试验报告编号为TJ12-B-JS-2,该报告由4份试验记录形成，则试验记录编号分别为TJ12-B-JS-2-1、TJ12-B-JS-2-2、TJ12-B-JS-2-3、TJ12-B-JS-2-4。

WPQ-NB标准格式

江苏大秦集团焊接工艺评定依据：NB/T47014-2011NB/T47016-2011江苏大秦焊接工艺评定编制日期审核日期批准日期目录1.预焊接工艺规程（PWPS- ） (2)2.焊接工艺评定报告（PQR- ） (4)3.机性报告附录1 (6)4.焊缝金相检验附录2 (6)5.无损检测报告附录3 (6)6.现场施焊记录附录4 (6)7.外观和无损检测记录附录5 (6)8.工艺工序检验过程卡附录6 (6)9.材料质量证明文件 (6)10.焊接工艺规程（WPS- ） (7)附录1－江苏大秦机械性能试验报告 (9)附录2－江苏大秦金相检验报告 (10)附录3－焊缝射线检测报告 (11)附录4－现场施焊记录 (14)附录5－外观和无损检测记录 (15)附录6－工艺工序检验过程卡 (16)1.预焊接工艺规程（PWPS- ）2.焊接工艺评定报告（PQR- ）3.机性报告附录14.焊缝金相检验附录25.无损检测报告附录36.现场施焊记录附录47.外观和无损检测记录附录58.工艺工序检验过程卡附录69.材料质量证明文件10.焊接工艺规程（WPQ-11-T1GGMA W-2010）附录1－江苏大秦机械性能试验报告JSDQ Mechanical performance test report附录2－江苏大秦金相检验报告JSDQ metallographic test report附录3－焊缝射线检测报告委托单位: 报告编号: 共页第页产品和检测器材产品(设备)名称产品(设备)编号材料牌号产品数量射线源种类□X□I r192□射线机型号胶片型号像质计型号透照方式技术要求检测标准检测比例合格级别焊缝(管件) 编号规格mm焊缝长度（口数）mm（个）片数(张／条、口)L3mm实际检测比例％扩探占原焊缝（口）比例％像质指数底片黑度范围透照方式检测结果与说明1、本产品按标准进行检测与评定，照相质量等级为AB级，质量符合级要求。

流动式起重机自检报告

流动式起重机自检报告
设备名称：
注册代码：
使用单位：
检验日期：
填写说明
1、本报告书适用于流动式起重机验收检验和定期检验。

2、本报告书应用钢笔、签字笔填写，字迹应清晰、工整。

3、本报告书不得随意更改，如需更改，应采用杠改的方法，
不得涂改，擦改。

更改人应在杠改处签字或盖章。

4、“检验结果”栏的填写：
4.1、有测试数据要求的项目，应填写测试数据。

4.2、无测试要求的，可以用符号“√”表示符合检验内
容要求；用符号“╳”表示不符合检验内容要求；用
“/”表示无此项，有需要说明的项目，可以用简单
的文字说明现场检验状况。

5、本报告书一式二份，由安装（或修理、改造）单位和使用单位分别保存。

6、本报告书无检验、审核的人员签字和安装（或修理、改造）单位公章无效。

流动式起重机自检报告
注：※项为重要项目。

57号文件(2001)

国家质量技术监督局文件质技监局锅发[2001]57号关于印发《特种设备注册登记与使用管理规则》的通知各省、自治区、直辖市质量技术监督局：为加强和规范特种设备使用环节的管理，防止和减少特种设备事故的发生，根据《特种设备质量监督与安全监察规定》（国家质量技术监督局令第13号）的规定，我们制定了《特种设备注册登记与使用管理规则》（详见附件）。

现印发给你们，请转发贯彻。

执行中发现的问题请及时向我局锅炉压力容器安全监察局报告。

附件：《特种设备注册登记与使用管理规则》国家质量技术监督局二ΟΟ一年四月九日附件特种设备注册登记与使用管理规则第一条为加强和规范特种设备使用环节的管理，防止和减少特种设备事故的发生，根据《特种设备质量监督与安全监察规定》（国家质量技术监督局令第13号，以下简称13号令），制定本规则。

第二条本规则适用于电梯、起重机械、厂内机动车辆、客运索道、游艺机和游乐设施等特种设备（详见附录1）的注册登记与使用管理。

特种设备的安装、使用、维修保养、改造和检验等单位必须执行本规则。

第三条各级质量技术监督行政部门负责特种设备安全监察的机构（以下简称特种设备安全监察机构），按照13号令和本规则的规定，负责本辖区内特种设备的注册登记与使用管理的安全监察。

第四条从事特种设备型式试验、验收检验和定期检验等监督检验工作的技术机构（以下简称监督检验机构），必须经省级以上（含省级，下同）质量技术监督行政部门的资格认可和授权。

客运索道、游艺机和游乐设施的监督检验机构，必须经国家质量技术监督局的资格认可和授权。

第五条本规则部分用语的定义：1."使用单位"是指具有在用特种设备管理权利和管理义务的单位或个人。

其既可以是特种设备产权所有者，也可以是受特种设备产权所有者委托，具有一年以上在用特种设备管理权利和管理义务者。

2."大修"是指需要通过拆卸或者更新主要受力结构部件才能完成的修理业务，亦包括对机构（传动系统）或者控制系统进行整体修理的业务，但大修后特种设备的性能参数与技术指标不应变更。

制水设备验证方案及报告

镉
0.01 mg/L
铬 (六价)
0.05 mg/L
铅
0.05 mg/L
银
0.05 mg/L
硝酸盐(以氮计)
20 mg/L
氯仿
60g/L
四氯化碳
3g/L
苯并（α）芘
0.01g/L
滴滴涕
1g/L
5μg/L
细菌总数
100个/L
总大肠杆菌
3个/L
游离余氯
在接触30分钟后应不低于0.3mg/L，集中式给水末梢水不应低于0.05mg/L
5.2.检测方法：中国药典2010版二部
5.3质量部拟订日常监测程序及验证周期；执行《工艺用水质量监控程序》。
5.4日常监控验证持续一年；
六、纯化水制备系统验证的结果评价及建议
生产部负责收集各项验证、试验结果记录，根据验证、试验结果起草验证报告、仪器标准操作程序、维护保养程序。验证小组对验证结果进行综合评审，做出验证结论，确认系统日常监测程序及验证周期。对验证结果的评审应包括：
原水
原水管道材质：PPR，DN25
符合饮用水标准
结论：
检查人：复核人：日期：
附录5：纯化水系统的运行记录
纯化水系统管道、阀门运行确认记录
名称
规格型号
管道阀门
用途
公称直径
严密无漏露
（打√）
材质
清洗频率
进水口
304不锈钢
出水口
304不锈钢
结论
纯化水系统运行确认记录
月日
位置
检查结果
备注
清洁状态
前处理
铜
1.0 mg/L
锌
1.0 mg/L
挥发酚类(以苯酚计)

5 《火灾自动报警系统施工及验收规范》(GB50166--92)附表

稳压泵
报警阀
气压水罐
压力开关
卤
代
烷
灭
火
系
统
系统设计单位
系统施工单位
系统类型1.1211 2.1301
系统形式
1.全充满系统2.局部应用系统
系统设置部位
产品名称
产品型号
生产厂家
数量
产品名称
设置部位
喷头
远程启动装置
瓶头阀
联动开启装置
分配阀
手动开启装置
储罐（储量/瓶）
压力
紧急制动
消防控制室
系统设计单位
系统施工单位
数量
感烟探测器
集中报警器
感温探测器
区域报警器
火焰探测器
事故广播
手动按钮
续表
系统设计单位
系统施工单位
喷
洒
灭
火
系
统
系统类型
1.喷雾水冷却设备2.喷雾水灭火设备3.喷洒水灭火设式
系统设置部位
产品名称
产品型号
生产厂家
数量
产品名称
产品型号
生产厂家
数量
喷洒头
水泵
水流报警阀
控制室位置
控制室面积
耐火系统
出入口数量
应有控制功能数
实有控制功能数
缺何种控制功能
其
他
灭
火
系
统
系统设计单位
系统施工单位
系统设置部位
系统名称
系统类别
系统启动方式
用量或储量
工作压力
二氧化碳
灭火系统
1.全充满
2.局部应用
1.自动2.半自动
3.手动
（kg）
使用压力：

验证报告模板

验证方案的审批1．验证目的2．验证依据3．验证实施小组组成及职责分工4．验证所用材料、设备及计量器具5．验证实施6．偏差处理7．验证结论8．验证评价附图1 工艺流程框图附录1 工艺过程简述附录2 相关SOP附录3 批生产记录附录4 批检验记录附录5 环境监测记录附表1 本验证方案培训记录附表2 SOP培训记录1．验证目的使用操作能够稳定生产出混合均匀的合格产品。

2. 验证依据本验证方案主要依据内控质量标准。

3．验证实施小组组成及职责分工3.1 验证小组成员验证小组组长：林建新3.2职责分工3.2.1生产部负责起草本验证报告。

3.2.2冻干车间，生产部，质量管理部负责本验证的实施，公共支持部，研发部配合实施，质量管理部负责审核本验证。

3.3培训验证参加人员已进行本验证方案的培训（见附表1）：是□否□检查人：年月日审核人：年月日生产操作人员已进行与验证相关SOP培训（见附表2）：是□否□检查人：年月日审核人：年月日4．验证所用材料、设备及计量器具4.1关键原材料的质量情况成品批号：评价：检查人：年月日审核人：年月日成品批号：评价：检查人：年月日审核人：年月日成品批号：评价：检查人：年月日审核人：年月日4.3关键仪器仪表评价：检查人：年月日审核人：年月日4.4公用系统评价：检查人：年月日审核人：年月日5．验证实施5.1验证的时间进度：2011年12月1日2个批次进行混粉验证。

5.2验证的具体实施5.2.1工艺流程框图，见附图1。

5.2.2验证步骤5.2.2.1。

5.2.2.25.2.2.35.2.2.3关键工艺参数成品批号：评价：检查人：年月日审核人：年月日成品批号：评价：检查人：年`月日审核人：年月日成品批号：评价：检查人：年`月日审核人：年月日5.2.2.4产品混粉、分装后，质量部对其进行成品取样、检验。

5.2.2.5对混后分装的每桶产品测含量、PH值和可见异物，含量做RSD，要求<5.0%、PH 要求级差<1.0、所有产品可见异物小于5，视为该批次产品混粉合格。

gsp附录5：验证管理

附录5验证管理第一条本附录适用于《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）中涉及的验证范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统（以下简称监测系统）等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。

第二条企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批，质量管理部门负责组织仓储、运输等部门共同实施验证工作。

第三条企业应当按照质量管理体系文件的规定，按年度制定验证计划，根据计划确定的范围、日程、项目，实施验证工作。

第四条企业应当在验证实施过程中，建立并形成验证控制文件，文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等，验证控制文件应当归入药品质量管理档案，并按规定保存。

（一）验证方案根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定，包括验证的实施人员、对象、目标、测试项目、验证设备及监测系统描述、测点布置、时间控制、数据采集要求，以及实施验证的相关基础条件，验证方案需经企业质量负责人审核并批准后，方可实施。

（二）企业需制定实施验证的标准和验证操作规程。

（三）验证完成后，需出具验证报告，包括验证实施人员、验证过程中采集的数据汇总、各测试项目数据分析图表、验证现场实景照片、各测试项目结果分析、验证结果总体评价等，验证报告由质量负责人审核和批准。

（四）在验证过程中，根据验证数据分析，对设施设备运行或使用中可能存在的不符合要求的状况、监测系统参数设定的不合理情况等偏差，进行调整和纠正处理，使相关设施设备及监测系统能够符合规定的要求。

（五）根据验证结果对可能存在的影响药品质量安全的风险，制定有效的预防措施。

第五条企业应当根据验证方案实施验证。

（一）相关设施设备及监测系统在新投入使用前或改造后需进行使用前验证，对设计或预定的关键参数、条件及性能进行确认，确定实际的关键参数及性能符合设计或规定的使用条件。

特种设备监督检验报告模板

特种设备监督检验报告模板一、特种设备监督检验报告模板特种设备的监督检验可是非常重要的事儿呢，下面就来给大家说说这个监督检验报告的模板。

1. 报告封面报告名称：特种设备监督检验报告。

得把这几个大字写得清清楚楚的，让人一眼就知道这是啥报告。

设备名称：要准确地写出被检验的特种设备的名称，像电梯啊、锅炉啊之类的，可不能写错哦。

设备型号：不同型号的设备在检验的时候可能会有不同的关注点呢，所以这个也得写明白。

设备编号：就像设备的身份证号一样，这个编号是独一无二的，方便我们对设备进行识别和管理。

检验机构名称：写上负责进行检验的机构的名字，这也是一种责任的体现呢。

报告日期：就是这份报告完成的时间啦。

2. 基本信息部分受检单位单位名称：要写全称哦，不能写简称，这样才能准确地确定是哪个单位的设备在接受检验。

单位地址：具体的地址得写清楚，方便以后联系或者复查啥的。

联系人：写上能联系到的人的名字，最好再加上他的职位，这样更专业。

联系电话：这个很重要，检验机构如果有什么问题或者结果要通知，就靠这个电话啦。

不过按照要求不能写具体数字啦。

制造单位单位名称：和受检单位一样，要写全称。

单位地址：准确的地址信息。

设备制造日期：这对于判断设备的使用年限等情况很有帮助呢。

3. 检验项目部分安全性能检验机械部分对于像起重机这样的设备，要检查它的起升机构、运行机构等是否正常运转。

比如说起重机的钢丝绳有没有磨损、断丝的情况呀。

像游乐设施的机械结构是否稳固，有没有松动的部件等。

电气部分检查特种设备的电气控制系统是否安全可靠。

例如电梯的电气线路有没有短路的风险，电气元件是否正常工作等。

对于一些大型的工业锅炉，电气控制柜里的各种保护装置是否正常，像过载保护、漏电保护等。

安全防护装置检验限位装置像电梯的轿厢限位开关是否能正常工作，如果轿厢到达极限位置，这个限位开关要能及时起作用，防止轿厢冲顶或者蹲底。

起重机的起升高度限位器，要保证起重机在起升过程中不会超过规定的高度，避免发生危险。

地下管线探测-物探方法实验及仪器一致性检验报告

地下管线探测—物探方法实验及仪器一致性检验报告4^口•******************密级：**编号：---物探方法实验及仪器一致性验报告######有限公司二o一七年六月二十日物探方法实验及仪器一致性验报告项目承担单位（盖章）:编写人:审核意见:审批人:1任务概况32探测方法试验32.1试验目的32.2试验内容32.3投入的试验仪器32.4最小收发距试验42.5最佳收发距试验52.6最佳工作频率试验73一致性对比试验73.1参加试验的仪器83.2一致性对比试验84结论9附录1最小收发距试验记录表10附录2最小收发距试验曲线图14附录3最佳收发距试验记录表15附录4物探方法试验记录表18附录5仪器一致性校验记录表21 1任务概况开展地下管线普查对合理利用城市地下空间资源、提高城市规划管理水平具有十分重要意义。

随着城市建设和管理的飞速发展，查明地下管线现状，用信息化手段管理管线竣工资料，建立地下管线信息资料收集、更新、分发、服务统一管理的机制势在必行。

《国务院办公厅关于加强地下管线建设管理的指导意见》（国办发〔20##〕#7号）对加强地下管线的建设管理提出了明确要求，《住房城乡建设部等部门关于开展城市地下管线普查工作的通知》（建城〔20##〕179号）、##省住房和城乡建设厅《关于印发##省城市地下管线普查工作实施方案的通知》（豫建规〔####〕#4号）提出了关于“县级省辖市和县级市在2017年底完成地下管线普查、加强管线统筹管理”的要求。

###建设局委托#######限公司进行公开招标。

###########按照招投标程序中得####县地下综合管线现状普查项目。

2探测方法试验2.1试验目的在不同地球物理条件的地区，当选用不同的地下管线探测仪进行探测作业时，由于采用不同的工作频率、不同的发射功率，所产生的探测效果是不相同的，所以在进行大面积地下管线探测前，为了确定所选用的仪器和所采用的技术方法的有效性，要进行物探方法试验。

卫生部令79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品等5个附录2011年3月1日

第十九条洁净区内的人数应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。第二十条凡在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌药品的操作符合要求。培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识。未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督。第二十一条从事动物组织加工处理的人员或者从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区，不可避免时，应当严格执行相关的人员净化操作规程。第二十二条从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况，包括污染的类型和程度。当员工由于健康状况可能导致微生物污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施。第二十三条应当按照操作规程更衣和洗手，尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。第二十四条工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。各洁净区的着装要求规定如下： D 级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。 C 级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。 A/B 级洁净区：应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。第二十五条个人外衣不得带入通向 B 级或 C 级洁净区的更衣室。每位员工每次进入 A/B 级洁净区，应当更换无菌工作服；或每班至少更换一次，但应当用监测结果证明这种方法的可行性。操作期间应当经常消毒手套，并在必要时更换口罩和手套。第二十六条洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有污染物，不会污染洁净区。应当按照相关操作规程进行工作服的清洗、灭菌，洗衣间最好单独设置。第七章厂房

新版GSP附录5验证管理

.附录5验证管理第一条本附录适用于《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）中涉及的验证范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统（以下简称监测系统）等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。

第二条企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批，质量管理部门负责组织仓储、运输等部门共同实施验证工作。

第三条企业应当按照质量管理体系文件的规定，按年度制定验证计划，根据计划确定的范围、日程、项目，实施验证工作。

第四条企业应当在验证实施过程中，建立并形成验证控制文件，文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等，验证控制文件应当归入药品质量管理档案，并按规定保存。

专业资料word.（一）验证方案根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定，包括验证的实施人员、对象、目标、测试项目、验证设备及监测系统描述、测点布置、时间控制、数据采集要求，以及实施验证的相关基础条件，验证方案需经企业质量负责人审核并批准后，方可实施。

（二）企业需制定实施验证的标准和验证操作规程。

（三）验证完成后，需出具验证报告，包括验证实施人员、验证过程中采集的数据汇总、各测试项目数据分析图表、验证现场实景照片、各测试项目结果分析、验证结果总体评价等，验证报告由质量负责人审核和批准。

（四）在验证过程中，根据验证数据分析，对设施设备运行或使用中可能存在的不符合要求的状况、监测系统参数设定的不合理情况等偏差，进行调整和纠正处理，使相关设施设备及监测系统能够符合规定的要求。

（五）根据验证结果对可能存在的影响药品质量安全的风险，制定有效的预防措施。

第五条企业应当根据验证方案实施验证。

（一）相关设施设备及监测系统在新投入使用前或改造后需进行使用前验证，对设计或预定的关键参数、条件及性能进行确认，确定实际的关键参数及性能符合设计或规定的使用条件。

附录5：详细设计说明书(GB8567——88)(1)

详细设计说明书（八号楼宿舍管理系统）1引言1.1编写目的在宿舍管理系统项目的前一阶段，也就是需求分析阶段中，已经将系统用户对本系统的需求做了详细的阐述，这些用户需求已经在上一阶段中对宿舍管理、管理员使用的实地调研中获得，并在需求规格说明书中得到详尽得叙述及阐明。

本阶段已在系统的需求分析的基础上，对宿舍管理系统做概要设计。

主要解决了实现该系统需求的程序模块设计问题。

包括如何把该系统划分成若干个模块、决定各个模块之间的接口、模块之间传递的信息，以及数据结构、模块结构的设计等。

在以下的概要设计报告中将对在本阶段中对系统所做的所有概要设计进行详细的说明。

在下一阶段的详细设计中，程序设计员可参考此概要设计报告，在概要设计对机票预定系统所做的模块结构设计的基础上，对系统进行详细设计。

在以后的软件测试以及软件维护阶段也可参考此说明书，以便于了解在概要设计过程中所完成的各模块设计结构，或在修改时找出在本阶段设计的不足或错误。

1.2背景本项目（宿舍管理系统）是由宝鸡文理学院委托，由305宿舍小组负责开发。

系统基于宿舍管理系统做出优化，实现了宿舍的人员管理、宿舍的人员安全管理、宿舍的卫生管理、宿舍的电源管理几大主要功能，为宿舍管的人员提供了极大的便利。

1.3定义1.3.1专业用语SQL SERVER: 系统服务器所使用的数据库管理系统（DBMS）。

SQL: 一种用于访问查询数据库的语言。

事务流：数据进入模块后可能有多种路径进行处理。

主键：数据库表中的关键域。

值互不相同。

外部主键：数据库表中与其他表主键关联的域。

ROLLBACK: 数据库的错误恢复机制。

1.3.2缩写系统：若未特别指出，统指本机票预定系统。

SQL: Structured Query Language（结构化查询语言）。

ATM: Asynchronous Transfer Mode (异步传输模式)。

1.4参考资料以下列出在概要设计过程中所使用到的有关资料：1、宿舍管理系统项目计划任务书《》软件开发小组2010/092、学生宿舍管理系统项目开发计划《》软件开发小组2018/113、需求规格说明书《》软件开发小组1999/034、用户操作手册（初稿）《》软件开发小组1999/045、软件工程及其应用周苏、王文等天津科学技术出版社1992/016、软件工程张海藩清华大学出版社1990/117、Computer Network A.S.Tanenbaun Prentice Hall 1996/01文档所采用的标准是参照《软件工程导论》沈美明著的“计算机软件开发文档编写指南”。

附录5中药制剂附

附录5：中药制剂第一章范围第一条本附录适用于中药材前处置、中药提取和中药制剂的生产、质量操纵、贮存、发放和运输。

第二条民族药，如藏药、苗药、蒙药等参照本附录执行。

第二章原那么第三条中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量、中药材前处置和中药提取工艺紧密相关。

应付中药材和中药饮片的质量和中药材前处置、中药提取工艺严格操纵，避免在中药材前处置、中药提取、贮存和运输进程中的微生物污染和变质。

第四条中药材来源应相对稳固，必要时可监督收购。

注射剂生产所用中药材的产地应与注册申报资料中的产地一致，并尽可能采纳标准化生产（如中药材GAP）的中药材。

第五条为确保产品质量的操纵，中药制剂质量标准在法定标准的基础上可适当增加新的查验项目。

第六条厂房应依照生产工艺要求采取密闭、通风、排风、除尘、除湿、空气净化等方法。

第三章机构与人员第七条企业的质量治理部门应有专人负责中药材和中药饮片的质量治理。

第八条专职负责中药材和中药饮片质量治理的人员应至少具有以下条件：1.具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历，并至少有三年从事中药生产、质量治理的实际工作体会；或具有专职从事中药材和中药饮片辨别工作八年以上的实际工作体会；2.具有辨别中药材和中药饮片真伪好坏的能力；3.具有中药材和中药饮片质量操纵的实际能力；4.依照所生产品种的需要，熟悉相关毒性中药材和中药饮片的治理与处置要求。

第九条专职负责中药材和中药饮片质量治理的人员要紧从事以下工作：1.中药材和中药饮片的取样；2.中药材和中药饮片的辨别、质量评判，提出中药材和中药饮片是不是放行的意见；3.培训中药材处置操作人员，包括毒性中药材处置操作人员；4.中药材和中药饮片标本的搜集、制作和治理。

第四章厂房设施第十条中药材和中药饮片的取样、挑选、称重、粉碎、混合等操作，如易产生粉尘，应采取有效方法以操纵粉尘扩散，幸免污染和交叉污染，如安装捕尘设备、排风设施或设置专用厂房（操作间）等。

第十一条中药材前处置的厂房内应设拣选工作台，工作台表面应平整、易清洁，不产生脱落物。

SGS测试报告解读

SGS-ROHS报告解读由于欧盟RoHS指令2002/95/EC的重订指令2011/65/EU附录Ⅱ的实施,最近很多客户来咨询,怎么才能看懂SGS新版的ROHS报告,特此我们制作这篇ROHS报告解读,希望给大家带来帮助;1.报告编号2.申请公司名称3.申请公司地址4.The following samples was/were submitted and identified on behalf of the clients as：——以下测试之样品是由申请者所提供及确认：样品名称5.SGS Job No.：——SGS工作编号6.Tested Sample Info.：——测试样品信息7.Client Ref. Info.：——客户参考信息8.Date of Sample Received：——样品接收日期9.Testing Period：——测试周期10.Test Requested：——测试要求：Selected tests as requested by client.——根据客户要求测试11.Test Method：——测试方法：Please refer to next pages.——请参见下一页12.Test Results：——测试结果：Please refer to next pages.——请参见下一页13.Conclusion：——结论Based on the performed tests on selected part of submitted samples, the results of Lead, Mercury, Cadmium, Hexavalent chromium, Polybrominated biphenyls PBB, Polybrominated diphenyl ethers PBDE comply with the limits in RoHS Directive 2011/65/EU Annex II; recasting 2002/95/EC.基于所送样品进行的测试,镉、铅、汞、六价铬、多溴联苯PBB、多溴二苯醚PBDE的测试结果符合欧盟RoHS指令2002/95/EC的重订指令2011/65/EU附录Ⅱ的限值要求14.Approved Signatory——SGS批准签署人签名15.Test Part Description：——样品部件外观描述Specimen No.：——样品编号SGS Sample ID.：——SGS样品报告编号16.Description：——样品描述17.Remarks:——备注1 1 mg/kg=1 ppm =0.0001%2 MDL = Method Detection Limit.——仪器检测极限值,低于此数据检测不出来,结果体现ND3 ND = Not Detected＜MDL——未检出,低于仪器检测极限值,检测不出来,结果体现ND4 “-” Not Regulated.——未规定18. RoHS Directive 2011/65/EU——RoHS指令2011/65/EUTest Method:——测试方法：With reference to IEC 62321：2008——参考IEC 62321：20081 Determination of Cadmium by ICP-OES.——用ICP-OES测定镉的含量2 Determination of Lead by ICP-OES.——用ICP-OES测定铅的含量3 Determination of Mercury by ICP-OES.——用ICP-OES测定汞的含量4 Determination of Hexavalent Chromium by Colorimetric Method using UV-Vis.——用此外-可见分光光度计比色法测定六价铬的含量5 Determination of PBBs / PBDEs content by GC-MS.——用GC-MS测定多溴联苯PBB和多溴二苯醚PBDE的含量19、20.21.Notes：——备注1The maximum permissible limit is quoted from the directive 2011/65/EU, Annex II——最大允许极限值引用自指令2011/65/EU附录Ⅱ2The results shown is/are of the total weight of wet sample.——所示结果为湿样品总重量中的含量22、23 RoHS Testing Flow Chart.——RoHS测试流程图24.ample photo:——样品图片25.SGS authenticate the photo on original report only End of Report ——此照片仅限于随SGS正本报告使用报告完一种常见的全氟化学品是全氟辛酸PFOAPerfluorooctanesulfonates-PFOSPerfluorooctanesulfonates-PFOS是一类高氟化合物,有良好的耐热性与环境破坏性,还可耐水耐油,另一种常见的全氟化学品是全氟辛酸PFOA以及其盐;它们以阴离子形式存在于盐、衍生体和聚合体中,因其防油和防水性而作为原料被广泛用于纺织品、地毯、纸、涂料、消防泡沫、影像材料、航空液压油等产品中;欧洲议会已经对PFOA以及PFOA盐提出了欧盟限制要求,它们被怀疑带有与PFOS相同的危险性;PFOA及其衍生产品的应用包括家用产品表面处理如不沾锅炊具、方便食品包装等,已经要求欧洲委员会重新审查存在危险的事件、寻找更安全的替代方法,并定义出危险减少措施,PFOA在所有年龄阶段人群中的潜在毒性、广泛发生率、以及持续性,已经引起了美国公众和监督局的高度重视;据文件记载,PFOA可导致动物患上肝脏、胰腺的睾丸癌,PFOA被列入加州65提案致癌物质;HBCDD大多作为一种高溴含量的脂环族类高效阻燃剂,少量添加使用;但是大量科学研究证明,该物质对水生生物具有非常强的毒性;特别是对哺乳类我们人类也是的甲状腺系统与肝脏在系统产生影响,另外对生殖及发育神经也有毒性;根据现有实验数据表明,在怀孕期间或分娩之后会通过血液与哺乳有母亲传给子女;由此可见,HBCDD的毒性具有持久性、可积累性、迁移性;目前欧盟已经禁止其作为阻燃添加剂使用;REACH、POHS等对该类物质有专门要求进行管制邻苯二甲酸盐是一组化合物,通常测试的是6种即DEHP、DBP、BBP、DINP、DNOP、DIDP;邻苯二甲酸盐是类似植物油的透明液体,很少或没有气味,PVC材料最常用的增塑剂提高弹性,欧盟指令2005/84/EEC,2007年1月16日生效;限值区别于美国HR4040的限值要求,欧盟为DEHP、DBP、BBP浓度总和不得大于0.1%,DINP、DIDP、DNOP浓度总和不得大于0.1%;美国HR4040限值为至2009年2月10日起,12岁以下玩具和3岁以下儿童护理产品DEHP、DBP、BBP每单个浓度不得超过0.1%；3岁以下儿童护理产品或可放入口的12岁以下玩具DINP、DIDP、DNOP每单个浓度不得超过0.1%。

关于GSP的5个附录

国家食品药品监督管理总局公告2013年第38号关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告根据《药品经营质量管理规范》第一百八十三条规定，现发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理，药品经营企业计算机系统，温湿度自动监测，药品收货与验收和验证管理等5个附录，作为《药品经营质量管理规范》配套文件。

特此公告。

国家食品药品监督管理总局2013年10月23日附录1冷藏、冷冻药品的储存与运输管理第一条企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。

第二条企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。

（一）冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。

（二）按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。

验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。

（三）冷藏车具有自动调控温度的功能，其配臵符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

（四）冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装臵。

（五）冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配臵温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

（六）定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。

磁粉检验作业指导书(规范)

磁粉检验作业指导书要点l.工程概况及工程量1.1.工程概况：主要介绍工程名称、规模、特点及施工环境。

1.2.工程量：分类统计需进行磁粉检验的焊接接头的名称、规格、数量。

2.编制依据：列出与磁粉探伤相关的所有设计图纸，技术、质量、安环相关的规程、规范。

3.作业活动中的组织分工和人员职责3.1作业的组织分工(与相关作业和其他专业的分工)明确检验委托、检验作业、结果反馈的责任部门和传递渠道。

3.2作业人员的职责(空表格)列出参加磁粉检验工作人员的岗位名称和职责,应包括技术员、班组长、检验作业人员。

4.作业前必须具备的条件和应作的准备：4.1技术准备4.1.1接受委托并察看现场(审核委托项目是否齐全、条件是否具备)4.1.2根据委托和通用工艺文件编制工艺卡（至少应包括以下方面）a)采用的仪器设备型号b)采用的灵敏度试片c)采用的磁化方法d)采用的磁粉施加方法及颜色、种类e)采用的观察和记录方法f)磁化方式g)执行的标准（质量标准和工艺标准）h)安全注意事项4.1.3安全和技术交底4.1.4选择磁粉探伤设备及灵敏度校验合格4.1.5磁粉、磁悬液选择和配置完毕4.2作业人员(配置、资格)4.2.1 探伤人员必须持有电力工业无损检测人员资格证书，且在有效期内。

探伤报告必需由Ⅱ级或Ⅱ级以上的磁粉探伤人员签发。

4.2.2探伤人员矫正视力不得低于1.0,且没有色盲。

4.2.3 检验辅助工必须经过安全和专业技能培训,合格后方可上岗。

4.2.4. 作业过程中要认真按作业指导书和工艺卡进行检验。

4.2.5. 必须遵守现场安全规程和其它有关规定。

4.2.6. 不具备安全作业条件时探伤人员有权停止工作。

4.2.7. 人员最低配备:持证人员1-2名(Ⅱ级);检验辅助工1-2名4.3作业机具（包括配置、等级、精度等）4.3.1所配备的工器具（包括探伤灵敏度试片、记录工具等）。

4.3.2所需仪器、仪表的规格和精度（包括磁粉探伤仪器等)4.4材料磁膏、喷壶及相关材料4.5安全器具防护用品及安全帽、防滑鞋、安全带等劳保用品齐全；施工现场安全设施齐全，照明充足。