麻醉深度检测仪参数
麻醉深度监护仪介绍
对设备和技术的要求较高
高技术要求
麻醉深度监护仪是一种高技术设备，需要专业技术人员进行 操作和维护。
高成本投入
由于麻醉深度监护仪是一种高技术设备，其成本也相对较高 。
04
麻醉深度监护仪的应用场景
手术室
手术室是麻醉深度监护仪的主要应用场景之一。在手术 过程中，麻醉深度监护仪能够实时监测患者的麻醉状态， 确保手术安全顺利进行。
预防并发症
通过实时监测，可以及时发现和处理各种并发症， 如呼吸抑制、低血压等，从而降低手术风险。
3
减少手术时间
由于能够及时调整麻醉深度，避免因麻醉过深或 不足而导致的手术暂停或延迟，从而缩短手术时 间。
减少麻醉过深或不足的风险
避免麻醉过深
通过实时监测麻醉深度，可以及 时发现麻醉过深的情况，避免因 麻醉过深而导致的呼吸抑制、低 血压等并发症。
03
未来趋势
未来，随着人工智能和机器学习技术的发展，麻醉深度监护仪将进一步
智能化，能够更准确地判断病人的麻醉状态，为手术提供更加精准的监
测和保障。
02
麻醉深度监护仪的主要功能
监测麻醉深度
01 监测麻醉药物的浓度
通过分析麻醉气体在呼吸中的浓度，可以判断麻 醉药物的吸入量，从而监测麻醉深度。
02 监测脑电活动
03 显示结果
根据分析结果，仪器以数值或图形的方式将病人 的麻醉深度显示在屏幕上，供医生参考。
历史与发展
01
早期阶段
早期的麻醉深度监护仪主要基于脑电图（EEG）技术，通过分析脑电波
的频谱特征来评估麻醉深度。
02
技术进步
随着技术的发展，麻醉深度监护仪逐渐引入了更多的生理参数和高级算
法，如熵、双频谱指数等，提高了监测的准确性和可靠性。
16麻醉科设备参数汇总
呼吸机技术参数一、基本要求：1、国际知名品牌;2、整机原装进口，外置空压机或内置涡轮机供气；3、能很好满足成人、小儿的机械通气治疗；4、备用电源可以在意外断电时保持呼吸机正常工作≥1小时。
二、设备技术参数要求：1、屏幕及显示1.1内置式高亮液晶屏幕显示，中文操作界面，报警信息以中文显示，有中文操作提示1.2操作简单，方便，操作界面可以个性化配置2、呼吸模式：IPPV (CMV)间歇正压通气/IPPV Assist (Assist Control)同步间歇正压通气/SIMV 同步间歇指令通气/SIMV ASB (SIMV/PS)同步间歇指令通气+压力支持/CPAP持续气道正压/CPAP ASB (CPAP/PS)持续气道正压+压力支持/叹息功能/窒息通气配无创通气模式：无创通气可在任何通气模式（容控、压控）下选择使用。
3、呼吸机参数：1.1潮气量输送精确：容控模式下最小潮气量范围≤50 ml非压差式流量传感器，监测精准，测量误差率≤10％；1.2传感器方便日常拆卸清洁和消毒，防止交叉感染。
1.3氧浓度精确可调：21-100％1.4具有叹息功能，间断性复张肺1.5 敏感的流速触发方式：1－15升/分, 流速触发值必须能直接设定并显示数值.4、监测参数要求：1.1监测参数：压力（峰压、平台压、平均压、PEEP）,容量（吸入和呼出潮气量；自主呼吸分钟通气量和总分钟通气量；）,通气频率（可以区别监测自主呼吸频率和总频率）；氧浓度；波形显示（压力和流速波形）；1.2 肺力学监测：实时动态监测气道阻力R和肺顺应性C三、设备配置要求无特殊麻醉深度或BIS检测仪技术参数一、基本要求：1、国际知名品牌；2、适用于包括婴幼儿和老年人在内的各个年龄组全麻手术病人。
二、设备技术参数要求：1.一体机或模块插件式，显示器≥12英寸；2.意识以数字显示，麻醉深度意识指数0—100；3.监测SQI功能；4.监测EMG功能；5.监测ESR功能；6.趋势图：实时观察脑镇定程度的量化指数，显示整个麻醉过程中患者镇静、催眠程度的动态变化。
麻醉深度检测仪的使用流程
麻醉深度检测仪的使用流程1. 检测仪简介麻醉深度检测仪是一种用于监测患者在手术过程中的麻醉深度的设备。
它通过测量患者的生理指标，如脑电活动、心率和血压等，来评估患者的麻醉深度。
该仪器可以帮助麻醉医生准确掌握麻醉状态，从而提高手术的安全性和效果。
2. 准备工作在使用麻醉深度检测仪之前，需要完成以下准备工作： - 确保仪器正常工作，检查仪器的供电情况和连接线路是否正常。
- 确保传感器的正确安装，将传感器正确连接到患者的身体上，如贴在前额、手背或耳垂等位置。
- 打开仪器并确保屏幕显示正常。
3. 启动检测启动检测前，请确保仪器已准备好并连接至患者。
1. 打开麻醉深度检测仪的电源开关。
2. 仪器启动后，会显示主页面，包括麻醉深度指标和趋势图等信息。
3.确认仪器的配置参数，如采样速率、滤波设置等是否符合要求。
4. 选择患者的基本信息，如年龄和性别，并输入到仪器中。
4. 开始检测一旦仪器设置完成，即可开始麻醉深度的检测。
1. 将传感器正确贴附在患者身体上。
2. 确保患者的环境安全和舒适，减少外界干扰。
3. 点击“开始检测”按钮，仪器开始实时监测患者的麻醉深度。
4. 仪器会同时显示多个监测参数，如脑电图、心率变异度、自主呼吸和肌肉活动等。
5. 监测数据会以图表和数字的形式在仪器屏幕上展示。
5. 数据解读和分析通过麻醉深度检测仪监测到的数据，麻醉医生可以进行数据解读和分析，从而作出科学的判断和决策。
1. 分析脑电图：观察脑电图的变化情况，包括频率、幅度和相干性等。
2. 分析心率变异度：观察心率的变异情况，对评估自主神经系统的活性非常重要。
3. 分析自主呼吸：观察患者的自主呼吸情况，以判断麻醉深度。
4. 分析肌肉活动：观察肌肉活动的变化，如肌电图和眼球运动等。
5. 根据数据分析结果，判断患者的麻醉深度是否达到理想状态。
6. 调整麻醉管理根据麻醉深度检测仪的数据和分析结果，麻醉医生可以对麻醉管理进行相应调整，以确保患者的麻醉状态控制在所需范围内。
麻醉深度监测仪
技术参数（一）、设备名称：麻醉深度监测仪（二）、主要技术规格：1.麻醉深度监测仪单机。
★2.麻醉深度监测仪：能实时显示患者镇静、催眠程度，范围100 ~ 0（从完全清醒~无脑电信号）。
3.信号质量指数（SQI）：范围0~100，能实时监测记录信号质量。
4.肌电信号：能实时监测范围在70~110HZ肌电强度，提供肌电活动和干扰的参考依据.5.同屏脑电波显示功能：支持双侧大脑四通道脑电图同屏显示，实时原始脑电波形及波形趋势描记。
6.爆发性抑制比率（SR）：范围0～100％，实时监测记录，为过深镇静提供定量参考数据，保证镇静安全。
7.趋势图：实时观察麻醉深度监测的变化趋势，显示整个镇静药物维持过程中患者镇静、催眠程度的动态变化。
8.具备除颤保护功能，保证使用安全。
9.数据存储、导出功能：可存储1200小时的数据和72小时趋势图形；具备所有数据USB端口输出、下载功能。
10.日志显示功能：显示全过程的意识深度数值和趋势图形，并持续更新。
11.图表数据时间间隔可选：1、5、10、15、30和60分钟间隔可选。
12.快照功能：可记录存储趋势显示上的重要事件。
13.报警功能：可调设高、低限报警数值。
14.有手术室模式、术后恢复室模式。
15.双侧大脑监测模式（选配），可应用于致密谱阵监测及左右大脑能量不对称指示监测16.系统自检功能：主机、数据转换器、传感器顺序自检。
17.使用抗干扰无创脑电信号传感器,确保数据准确。
18.有自动检测、自动诊断功能。
19.彩色全触摸屏操作，显示窗口>6英寸。
20.终身免费软件版本升级,具有功能拓展能力。
21.提供FDA、CE、ISO认证。
★22.可以与科室现有的麻醉信息系统相连接，满足麻醉过程中数据记录的要求。
23.提供配套耗材报价。
脑电监护仪
MHM7000 Genius-15C HSD-I
CSI CSI 小波指数(wavelet index:WLi) BIS
北京
湖北\武汉 浙江/杭州
北京思路高医疗科技有限公司
武汉涵乐康医疗科技有限公司 浙江普可医疗有限公司
BIS 模块
BIS
CSI
YY-105
AI(熵）
麻醉深度监测仪测试
标准_JJF 1388-2013 数字脑电图机及脑电地形图仪型式评价大纲
0-99
面部肌电指数
EMG
与肌松药物相关 评估面部肌松
0-99
ห้องสมุดไป่ตู้
诱导35 拔管75
0
爆发抑制比
BS
与镇静药物相关 提示麻醉过深
0-99
40-60局限性
绝大部分患者将意识指数控
制在40-60，镇静深度合适，
但不精准，苏醒时间差异大
40--50，会出现镇静过深 50--60，会出现术中知晓
1、诱导插管时机
脑电图（EEG） 一种复杂的电生理信号。大脑皮层自发的放电活动，可从暴 露的脑组织上引导出来，称为皮层电图；也可以从头皮引导 出来，称为脑电图 通过EEG的波形、波幅和节律分析，了解脑活动，诊断脑疾 病
EEG特征
低幅（微伏） 频率变化（0-50Hz）
脑电监护仪的组成：电极、监护仪（硬件、软件）
电极：电极-皮肤阻抗映电极-界面的状态，直接影响的脑电采集信号的质量。阻抗过大，脑 电信号基线漂移不平稳，脑电信号噪音大，且易产生移动伪差。 湿电极 干电极
品牌 安迪特 TD-3200 和TD-3200A UP8000 Angel-6000D OSEN8000C OSEN8000D BIS 模块 汉威牌GMEDI-10 HA-1000 NW系列
设备参数对比表
设备参数对比表BIS VISTA TM监护仪技术参数NW-9002(CSI)麻醉深度多参数监护仪技术参数备注1. *系统组成：市场主流品牌，原装进口单机。
主机，数据转换器，患者联线，输液架固定器，电源线系统组成：市场国际主流品牌，，机芯原装进口，整机国内组装，由主机、导联线、电源线、各种型号固定架组成2. 尺寸：（宽×高×厚）190×203×127mm3. 供电及散热：常规交流电源，具备风扇散热功能供电及散热：220V交流市电，内置电源可交替使用（内置电源FP 1223C 12V 2.3Ah/20Hr）具备风扇散热功能4. BIS指数（脑电双频谱指数。
Bispectral Index）：有实时，范围0~100（从完全清醒~无脑电信号）显示实时患者镇静、催眠程度★CSI指数(麻醉意识深度指数Cerebral State Index)：贯穿整个麻醉手术的全部过程，实时监测和反映临床麻醉中手术病人的意识状态——镇静程度和麻醉深度。
CSI的范围为0~100（从无脑电信号~完全清醒）5. 信号质量指数（SQI）：有范围0~100，实时监测记录信号质量信号质量指数SQI：范围为1~100%，表示EEG脑电信号的质量，包括EEG信号的采集和传输6. 肌电信号：有肌电70~110HZ，实时监测，提供参考依据肌电信号指数EMG：范围1~100%，表示肌电活动的总功率，间接反映了患者的肌松程度7. *同屏脑电波显示功能：有支持双导脑电图同屏显示，实时原始脑电波形及波形趋势描记★同屏脑电波显示：15寸高亮液晶显示屏，实时脑电波形及波形趋势显示，中英文随意选择。
8. 爆发性抑制比率（SR）：有范围0～100％，实时监测记录，为过深麻醉和镇静提供定量参考数据，保证麻醉安全爆发抑制比BS%：范围1~100%，可以给医生对手术麻醉师用药过量实时提示，保证手术安全9. BIS趋势图：有实时观察脑电双频谱指数的变化趋势，显示整个麻醉过程中患者镇静、催眠程度的动态变化CSI趋势图：实时意识镇静深度指数展示，同时展示CSI值的变化曲线图。
麻醉深度检测
多中心-研究
麻醉稳态时的Propofol剂量 (范围和中值)
emessen
有EEG测量
4,86
mpfohlen
推荐
9,00
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
in mg / kg / BW / h
[mg / kg KG / h]
实际需要的 Propofol（丙泊酚）剂量与推荐剂量间存在巨大差异
中值剂量比厂家推荐剂量低得多
Propofol/ Fentanyl
Propofol/ Remifentanil Propofol/ Remifentanil Narcotrend 0 20 40 60 80 分钟
使用EEG-监护时的复苏时间明显缩短
(Kraus et al. 2000)
EEG监护使用呼吸机的危重病人
12
1200
出的各种频率的脑电的总和，正常EEG有一个频谱，当 大脑的某一部分发生病变时，它的频谱就会发生改变， 因此EEG的频谱就成了临床诊断和研究的重要指标。
第一节
脑电信号分析基础
（二）功率谱
频谱是信号电压振幅与频率的关系曲线，功率谱则是
信号功率与频率的关系曲线。因此，脑电功率谱分析 的关键在于把时域信号转化成频域信息，即把幅度随 时间变化的脑电波变换为脑电功率随频率变化的谱图。
多中心－研究
无EEG测量
70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Near awake B2 - C2 14.45%
61.46%
16.78% 7.34%
Correct D1 - E1
Deep E2 - F0
UP-8000麻醉深度监护仪
UP-8000麻醉深度监护仪
佚名
【期刊名称】《中国医疗器械信息》
【年(卷),期】2006(12)10
【摘要】麻醉意识深度指数（cerebral state index，CSI）是UP-8000C的主要参数指标，是用于临床麻醉中监测手术病人的意识状态——镇静程度和麻醉深度，其原理是用电极检测脑电活动，将脑电图（EEG）的信息参数输入自适应的神经模糊推论系统，计算出CSI，并以0-100之间的某一数字显示意识的深度。
【总页数】1页(P89-89)
【关键词】麻醉深度;监护仪;镇静程度;意识状态;手术病人;临床麻醉;脑电活动;数字显示
【正文语种】中文
【中图分类】R614
【相关文献】
1.Angel-6000型脑电麻醉深度监护仪在腹腔镜妇科手术麻醉中的应用 [J], 杨文超;刘义超;黄华艳
2.脑电麻醉深度监护仪在腹腔镜手术患者麻醉中的应用 [J], 可丽楠
3.脑电麻醉深度多参数监护仪用于全身麻醉的临床研究 [J], 刘春鸣;黄泽良;罗明高;赵敏;唐育民
4.Narcotrend麻醉深度监护仪在腹腔镜手术麻醉中的应用 [J], 董自强
5.脑电麻醉深度监护仪在老年患者腹腔镜胆囊切除术麻醉中的应用及对术后谵妄的影响 [J], 石鹏松;乔庆
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麻醉机技术参数及要求
麻醉机技术参数及要求（重点参数请用“*”标注；参数无指向性）一、主机*1.大容量蓄电池：停电工作不少于90分钟。
2.具有至少2个挥发罐位置，至少配一个原厂或由医院指定品牌的七氟酸挥发罐。
*3.具有开机自检，可选择全自检或部分自检功能，可跳过自检保证紧急抢救时的快速启动。
4.接口丰富，至少具备以太网络接口，USB接口、VGA接口等。
二、气源1.具备空气与氧气双气源。
2.具备氧气与空气电子流量计，流量计范围0.1-12l∕min,或超越此范围，不得小于此范围。
3.快速充氧范围25-751.∕min,或超越此范围，不得小于此范围。
4.具备辅助供氧功能，辅助氧流量计流量范围1-10l∕min,或超越此范围，不得小于次范围，不需要通电即可给患者吸氧。
三、麻醉呼吸机和呼吸回路*1.应用范围：婴幼儿、小儿及成人。
2.具备三种工作模式：机械通气模式、待机模式和手动通气模式。
3.自动检测挥发罐状态，提示低压漏气情况。
4.提供辅助、控制、支持通气模式，具备:VCV、SIMVPCV、SlMVVCV、PSVPro.手动通气等。
*5.具备体外循环模式。
6.具备内置二氧化碳旁路功能，支持术中更换钠石灰不需要停机,不会漏气。
7.不小于15英寸外置彩色触摸显示屏幕8.潮气量范围：20T400ml,不得小于此范围。
9.10.呼吸频率：4-90次/分钟，不得小于此范围。
10.吸呼比：2:1到1:8,不得小于此范围。
I1.最大吸气流速：不得小于120l∕min o12.压力范围（压力模式）：5到60cmH20,不得小于此范围。
13.压力限制范围：12到70C血120,不得小于此范围。
14.PEEP范围：关，4到30cmII20,不得小于此范围。
15.监测参数：吸入氧或空气流量、呼吸频率、潮气量、分钟通气量、气道压（峰压、平台压、平均压、PEEP）；实时压力时间、流速时间呼吸波形描记并同屏显示等。
16.具备的回路呼吸环监测功能，可监测描记：压力容量环、流量容量环和压力流量环，并与波形同屏显示；回路顺应性；气体流速。
麻醉深度检测仪参数
麻醉深度检测仪参数★1、可存储不小于1200小时的数据和不小于1200小时趋势图形；具备所有数据USB端口输出、下载功能；显示窗口尺寸和类型：≥12英寸，彩色触摸屏.2、系统自检功能：主机、麻醉深度导联线、传感器顺序自检★3、传感器自检功能：自动提示检测传感器的实时信息。
具有四通道脑电信号采集功能。
4、同屏脑电波显示功能：支持脑电图显示，实时原始脑电波形及波形趋势描记5、Ai趋势图：实时观察脑镇定程度的量化指数的变化趋势，显示整个麻醉过程中患者镇静、催眠程度的动态变化★6、超强滤波功能：有效肌电、电刀干扰等过滤，保证数据来源的正确和准确，为正确的监测数值提供保证，提供滤波模块软件著作权登记证书7、Ai日志显示功能：显示全过程的Ai数值和图形，并持续更新8、报警限制功能：可调设高、低限报警数值9、传感器数据显示功能：显示传感器上每一编号电极的电阻值10、保存设置功能：保存当前设置、恢复出厂设置或前次设置11、电池工作时间：提供大于1小时的工作时间12、自动诊断功能：提供运行中故障诊断及报警提示功能★13、抗干扰能力：主机对干扰波装有硬件、软件过滤器，传感器双通道抗电刀干扰设计，提供伪迹去除模块软件著作权登记证书★14、监测仪：一体机（非模块或子机、插件式）。
算法时间：＜12秒。
采用国人(亚洲人种）数据库。
15、Ai指数（脑镇定程度的量化指数（Ai值））：实时，范围100~016、信号质量指数（SQI）：范围0~10017、肌电信号（EMG）：实时监测范围在70~110HZ18、爆发性抑制比率（BSR）：范围0～100％19、外形尺寸：主机：31.6cm（宽）x24.5 cm（高）x 11.5 cm（厚）20、质量：主机：＜4.5Kg21、监测精度：＜3μVp-p，＜0.3μV RMS（1~250Hz）22、输入信号范围：±1mV23、分辨率：1024×768点阵24、拆分率：≥900个样本/秒（24位）25、共模抑制比：＞120dB26、电极脱落后的响应时间：<3秒27、输入阻抗：＞40兆欧姆28、脑电图刻度：25mm/sec。
监护仪介绍资料.
基础篇－心电
5导联电极安放位置
基础篇－心电
欧洲及美国标准中的导联名称
基础篇－心电
影响心电信号质量的因素
心电信号受到影响时的特征：心电信号上叠加很多毛刺， 严重时无法观察到QRS波群。其主要原因以下： 1、正确地安置心电电极。 2、无外接地线或者地线不好，造成系统接地不良。 3、对干扰波形没有进行滤波。 4、外科电设备干扰 5、心电电极片没有安置好。重新安放电极片。 6、不能使用过期的或重复使用一次性电极片。 7、皮肤未清洁或过多的毛发、皮屑导致电极接触不良。 8、肌电干扰。 9、运动干扰。患者身体的移动会导致电极接触不良。 10、高频电刀的干扰。 11、频繁出现干扰。
20～300bpm 1bpm 3bpm
抗运动、抗弱灌注 、测量精度高、测量范围宽
性能篇－体温（TEMP）
传感器类型 通道数 范围 分辨率 精度
10K系列，2.25K系列 2通道 0～50C
0.1C 25C ~45C 以内0.1C 0C ~25C或45C ~50C0.2C （不包含传感器误差）
成人
15 ～ 300bpm (搏/分)
新生儿/儿童 15 ～ 350 bpm(搏/分)
精度 ±1%或±1bpm，取大者
分辨率
1 bpm(搏/分)
性能篇－心电（ECG）
ST段测量：测量范围：-2.0mV ～ +2.0mV 起博（PACE）检测及抑制 心律失常分析
13种心律失常：心脏停搏、室颤/室速、连续室早、两个室 早、二联律、三联律、R on T、早搏、室速、室缓、漏搏、 起搏器未起搏和起搏器未俘获。
其它
抗除颤、抗电刀、抗肌电、
性能篇－呼吸（RESP）
麻醉深度检测子机操作说明(2)
麻醉深度检测子机操作说明介绍外观介绍及按键控制图示按键说明1电源开关键：开机，按下一次；关机，按住直到屏幕上黑色“关机”显示条消失。
5静音键：关闭报警。
6事件设置键：通过按此键可设置选定的事件类型。
7显示键：按下此键可进行各信息显示画面切换。
7a按下此键可进行阻抗快速刷新。
8事件类型键：按下此键可选择事件类型。
9控制键：按下此键可进行参数设置。
9a用于滚动菜单或设置参数值。
9b按下此键选择进入子菜单。
9c按下此键可返回上一级菜单启动时默认画面A。
按下“7显示键”可在画面A、画面B、画面C、画面D间循环切换。
1、显示画面A主信息窗口有麻醉深度指数（CSI）、爆发抑制比（BS%）、EMG%、信号质量指数（SQI% ）、操作时间和电池信息（BAT）。
画面A2、显示画面B本画面显示麻醉深度趋势曲线图，该图中显示有事件标记和爆发抑制曲线图。
EMG%在右侧以柱状图显示，还有操作时间和实时麻醉深度指数（CSI）与抑制爆发数值（BS%）显示。
趋势曲线的扫描时间为5.27分钟，每一刻度为60秒。
画面B3、显示画面C显示电极片阻抗、麻醉深度指数（CSI）、爆发抑制比（BS%）和操作时间。
当处在画面C时，电极片阻抗每60秒刷新一次，或按住显示键（7a）可进行快速阻抗刷新。
画面C麻醉深度趋势图表示的是麻醉深度指数在5分钟内的平均值、最高值和最低值。
EMG%在此画面中以柱状图形式在右边显示。
本画面有操作时间，麻醉深度指数以及爆发抑制比的当前数值。
趋势图的全程时间为180分钟，每一刻度为60分钟。
EMG%柱状图在当前时间段内高低柱状图（在最右边）是动态刷新的。
画面D注：新版本具备脑电波形界面，共5个显示界面可以切换设置菜单1、 主菜单结构和菜单选择一级菜单：爆发抑制百分比 0 （BS%） 47 麻醉深度指数（CSI）菜单（Menu） 1 报警（Alarm） 配置（Config）产品信息（Device information）2、如何在显示模式中选择菜单设置①、打开电池盖；②、在任何一个显示画面下，按控制键上的任意方向箭头；③、一级菜单出现；④、注意：选择后出现的是最近使用的菜单。
麻醉深度监护仪检验报告(范本)
下消警键可消除报警；再次按下可恢复报警。
g)语音报警功能（可选），可通过语音提示
报警信息。
成人状态：当袖套内压力值超过297mmHg±3mmHg时，控制阀应泄放气压；
小儿状态：当袖套内压力值超过240mmHg±3mmHg时，控制阀应泄放气压；
新生儿状态：当袖套内压力值超过147mmHg±3mmHg时，控制阀应泄放气压。
在标准灵敏度下，对-8mV～8mV的正负极性检测信号能检测，并显示心率值。
心率监测范围：
a)成人：15bpm～300bpm
b)小儿：15bpm～350bpm
显示误差应为±1%或±1bpm，取大者。
成人监测给出源为76bpm，显示75bpm。误差为1bpm
a)成人：15bpm～300bpm；
b)小儿：15bpm～350bpm。
a)监护导联：1Hz～35Hz( )；
b)标准心电导联：1Hz～75Hz( )。
时间常数：监护导联：≥0.3s；标准心电导联：≥3.2s。
在Y轴方向应为8dots/mm。
监护仪应能提供药物的计算和滴定表显示功能，并能在记录仪上输出滴定表的内容。
监护仪应有对屏幕实时波形冻结的功能。
监护仪应有对NIBP测量数据进行回顾的功能。
序号
检验
项目
技术要求
检验
结果
备注
11
内置电池在充满电后，在监护仪标准配置下，无创血压每15min进行一次测量，连续工作时间应不低于60min。
12
整机接入脉搏氧探头检测脉搏氧饱和度信号，应能正常显示脉搏氧饱和度值和脉率波形。
13
原 始 记 录
(二)环境试验共13页第9页
麻醉深度监护仪的特征
1本仪器通过麻醉深度检测子机将采集到的当前脑电图信号进行共模抑制并放大，以确保采集到优质的脑电图信号；
2，独特的算法能排除麻醉深度指数计算过程中因为探测伪差带来的影响；
3，抗除颤、抗高频电刀干扰。安全性高；
二，方便。
1，麻醉深度指数以从0到100来划分不同的单元。
2，肌电能量水平在75-85赫兹带宽之间以肌电图柱显示；
3，以百分比的形式显示脑电图信号在过去30秒里产生的爆发抑制比提示信息；
三，强大的性能
1，麻醉深度检测子机可同步显示麻醉深度指数（CSI）、脑电图（EEG）、肌电值（EMG）、和爆发抑制比（BS%）等生理参数，且具有麻醉深度指数报警功能；
2，有麻醉深度指数（CSI）趋势统计功能
3，20种心律失常波形自动分析，以及心律失常分析功能；具有画面冻结、ST段自动测量与手动分析功能；
四，具有事件回顾功能
1，可存储100组VPC事件资料及VPC发生时的心电导联状态、增益状态；
2，可存储500组无创血压资料及测量血压时的血压脉搏值 、心率值 、体温、脉搏氧饱和度、呼吸 率、脉率，失；也可用户设置是否需要永久存储及存储时间长度
术中神经监护仪参数
术中神经监护仪参数一、功能要求1、通过检测诱发电位（BEP,AEP,SEP,MEP）、肌电图、脑电图、TOF等测试项目，为手术医生提供大脑活动、中枢神经、周围神经、肌肉及麻醉用药的客观评价指标，实时反馈手术过程中大脑神经的活动，指导手术进展中是否触及神经或对神经有无损伤及损伤的部位。
2、通过电刺激方式查找、确定神经走向、神经种类并准确的指明神经；帮助手术医生实时、准确判断出神经。
二、技术参数：（一）放大器1、通道数：16-32通道，防液体设计，手术室各种液体溅到放大器而不影响监护；6米延长输入线。
2、灵敏度：EP： 0. OluV—20mV, 42 级可调EMG： 10, 20, 50, 100, 200, 500uV, 1, 2, 5, 20mV每格可调3、隔离抑制比:>115dB7、共模抑制比：>110dB8、连接类型：通过TCP/IP协议，网线与计算机连接（二）电刺激器1、恒流刺激器和恒压刺激器分开设计，保证手术安全。
2.恒流刺激器刺激器满足防水设备IP64标准。
刺激器的所有输出可进行双相刺激，可串联使用（最多2个），极性可反，可提供输出电流反馈，快速刺激/多脉冲刺激（100-2000Hz）,脉冲宽度为50-1000uso安全特性：过电流保护实际电流值反馈：可在软件上直接反馈显示实际刺激电流大小刺激情况3.恒压经颅电刺激器：经颅电刺激：一个恒压电刺激输出（三）声音刺激器1、测试：左，右，或双耳2、音量范-10-95dB nHL（四）软件功能要求1、监测项目：脑电图、肌电图、体感诱发电位、运动诱发电位、脑干听觉诱发电位、视觉诱发电位、神经肌肉传递功能、椎弓根自动刺激等2、可多项目同步监测，如脑电、诱发电位及肌电等同步并行监测，全方位监测手术中处有风险的功能神经3、麻醉情况监测：通过脑电图的多种指标反馈大脑麻醉深度。
TOF测试能直接得到每个波形衰减程度的数值，自动存储每次测试的波形及数据。
麻醉监护仪参数
产品技术规格及其它要求1、基本要求：1.1、所投产品的生产厂家有十五年以上监护仪生产历史2、技术规格：★2.1、显示屏：$12英寸TFT高清晰度彩色液晶显示器2.2、显示方式：2. 2. 1七道及以上波形同屏显示，分辨率$800*6002.2.2具备大字体界面2. 2. 3七道心电同屏显示界面2.3、操作方式：旋转滚轮提供一键式操作，并提供快捷键方便操作2.4、软件功能：2. 4.1具有ST段自动及冻结手动分析功能2. 4. 2具备起搏分析功能2.4、3具备心电波形回放功能＞20小时2. 4. 4具备掉电存储功能，掉电存储＞6小时2.4.5具备趋势图功能（心率、ST段、体温、血压、脉搏氧、脉率、呼吸）2400小时2. 4. 6具备氧减分析功能$400组2. 4. 7具备血压列表功能＞800组★2.4.8具备心律失常检测功能，分析种类$19种，心律失常事件储存数量2100组2. 4. 9具备病档编辑功能2. 5、心电：2. 5.1导联：标准五导联2.5.2心率测量范围:30-250bpm2.6、血压：测量方式：智能振荡法，测量单位：mmHg/Kpa两用，自动循环测量：1-480分钟可选择2.7、血氧饱和度：测量范围：0-99%2.8、脉搏：测量范围:35-240bpm2.9、体温：标配双路体温监测，测量范围：28. 0°C-43. 0°C，显示：体表体温、腔内温度和温差2.10、呼吸：测量范围:0-100bpm,窒息报警5-70秒可调★2.11、可升级EtC02监测、有创血压监测、脑状态监测（升级项L1需在注册证登记表中体现）2.12、储存功能：$400小时趋势图记忆；可存储不少于400组氧减分析数据；可存储不少于700组血压列表数据；掉电存储＞6小时；心电波形回放＞20小时2.13、报警功能：所有监测参数具备上、下限报警设置功能，声、光双重三级报警，报警及心电/脉搏音量8级数字控制2.14、电源：便携式需提供交、直流两用配置，使用时间$2小时2.15、重量：不大于6. 5Kg （包含以上监测模块和电池）★3麻醉深度检测子机（原装进口）技术参数脑电图灵敬度±400M V噪音强度＜2HVp-p,<0. 4MV RMS, l-125Hz共模抑制比（CMR）>140db输入阻抗>50M Q麻醉深度指数与更新0-100,滤波6-42Hz,每秒更新肌电信号指数0-100对数的滤波75-85Hz,每秒更新脑电爆发抑制比（BS%） 0-100%,滤波2-42%,每秒更新数字输出无线传输到RS232,接收模块（ISM2.4GHz）无线传输距离可达10米伪差排除自动电极片阻抗范围（进口神经电极片）0-10KQ/测量电流为电池9伏碱性电池或傑氢充电电池碱性电池寿命32小时（单机常用），18小时（无线传输使用）充电电池寿命12小时（单机使用），8小时（无线传输使用）安全等级内部供电/II类，BF型CF型专用麻醉深度电极片成本不高于60元★4 可选配原装进口主流呼末CO2监测适用病人:新生儿至成人无任何相关耗材数据显示时间:＜15s满足标称时间:〈2mC02 测量范H：0-150mniHgC02最小呼吸量:3-50mmHgC02 分辨率：0. lmmHg (0-69mniHg) ;0. 25nunHg (70-150nunHg)C02 精度：土2mmHg(0-40mmHg): 土5%(41-70mmHg): 土5%(71-100mmHg): 土10%(101-150mmHg) 1校准:无需校准波形采样率:100Hz参数釆样率：1Hz呼吸率测量范ffl: 0-1505、可选配有创血压(IBP)监测测量方式：压力传感器。
麻醉深度监测仪器技术要求
麻醉深度监测仪器技术要求：1、模块化、插件式床边多功能脉搏血氧及脑电监测仪。
*2、具备双显示屏，主显示屏：28寸彩色触摸屏；副显示屏：24寸彩色触摸屏。
3、中文操作界面，多点触控手势触摸屏操作。
*4、配置锂电池，供电时间不少于3小时。
*5、基本功能模块监测血氧饱和度、脉搏率，血流灌注指数，脑电信号和患者状态指数。
6、可升级容积变异性指数、无创总血红蛋白、无创总血氧含量、无创高铁血红蛋白、无创碳氧血红蛋白、呼气末二氧化碳、声波呼吸频率等特殊插件模块。
7、参数显示：血氧饱和度：监测范围0~100%:脉搏：监测范围25~240bpm；血流灌注指数：监测范围0.02—20%。
8、脑电参数监测：*A：实时监测双侧大脑EEG,显示患者状态指数及趋势图，脑电波密度谱阵列，谱缘频率，电极状态及机电信号，抑制率，人工伪差等参数。
B：参数显示：1）患者状态指数：实时监测，范围O-IO0,用于监测全身麻醉患者的意识水平。
2）抑制率：实时监测，范围O-IO0,监测EEG中脑电抑制所占的时间比例。
3）谱缘频率：表示患者脑电能量在此频率值以下所有频段EEG频率的总体情况。
4）人工伪差：实时监测，范围0%-IOo%,用于衡量检测到的生理和环境噪音量。
5）肌电信号显示：实时监测，范围0%-IO0%,检测部分额肌及颍肌的肌电活动。
*6）密度谱阵列（DSA）显示：范围0-30Hz,按阶段及色彩显示脑电图的功率，可实时监测大脑出现的爆发抑制活动。
9、抗干扰能力强，能有效过滤肌电、电刀干扰。
10、数据存储大于72小时的趋势图形数据；具备数据USB端口输出、导出功能。
11、具备以太网网络接口。
12、具备蓝牙通讯功能。
13、具备W1AN无线通讯协议。
14、日志显示功能：显示全过程的数值和图形，并持续更新。
15、截屏功能：可记录、存储趋势显示上的重要图形及数据。
16、报警功能：可调设高、低限，传感器状态、系统故障和电池电量低报警。
17、开机自检功能。
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麻醉深度检测仪参数
★1、可存储不小于1200小时的数据和不小于1200小时趋势图形；具备所有数据USB端口输出、下载功能；显示窗口尺寸和类型：≥12英寸，彩色触摸屏.
2、系统自检功能：主机、麻醉深度导联线、传感器顺序自检
★3、传感器自检功能：自动提示检测传感器的实时信息。
具有四通道脑电信号采集功能。
4、同屏脑电波显示功能：支持脑电图显示，实时原始脑电波形及波形趋势描记
5、Ai趋势图：实时观察脑镇定程度的量化指数的变化趋势，显示整个麻醉过程中患者镇静、催眠程度的动态变化
★6、超强滤波功能：有效肌电、电刀干扰等过滤，保证数据来源的正确和准确，为正确的监测数值提供保证，提供滤波模块软件著作权登记证书
7、Ai日志显示功能：显示全过程的Ai数值和图形，并持续更新
8、报警限制功能：可调设高、低限报警数值
9、传感器数据显示功能：显示传感器上每一编号电极的电阻值
10、保存设置功能：保存当前设置、恢复出厂设置或前次设置
11、电池工作时间：提供大于1小时的工作时间
12、自动诊断功能：提供运行中故障诊断及报警提示功能
★13、抗干扰能力：主机对干扰波装有硬件、软件过滤器，传感器双通道抗电刀干扰设计，提供伪迹去除模块软件著作权登记证书
★14、监测仪：一体机（非模块或子机、插件式）。
算法时间：＜12秒。
采用国人(亚洲人种）数据库。
15、Ai指数（脑镇定程度的量化指数（Ai值））：实时，范围100~0
16、信号质量指数（SQI）：范围0~100
17、肌电信号（EMG）：实时监测范围在70~110HZ
18、爆发性抑制比率（BSR）：范围0～100％
19、外形尺寸：主机：31.6cm（宽）x24.5 cm（高）x 11.5 cm（厚）
20、质量：主机：＜4.5Kg
21、监测精度：＜3μVp-p，＜0.3μV RMS（1~250Hz）
22、输入信号范围：±1mV
23、分辨率：1024×768点阵
24、拆分率：≥900个样本/秒（24位）
25、共模抑制比：＞120dB
26、电极脱落后的响应时间：<3秒
27、输入阻抗：＞40兆欧姆
28、脑电图刻度：25mm/sec。