实施GSP情况的自查报告
gsp自查报告3篇_自查报告_
gsp自查报告3篇一、企业概况1、企业的性质及类型：医药有限公司”原名“医药公司”，该公司成立于1992年，原隶。
经营地址是市号。
公司在总经理的领导下，严格按照gsp的要求规范经营行为，公司从药品的购进、储存、销售一直按照gsp要求管理，坚决落实质量管理职责和质量管理程序，通过不断的培训让员工知道在其岗位上做什么、怎样做，责任落实到人。
2、营业场所、仓库、办公及辅助区面积：公司现有办公场所面积300㎡，经营场所面积90㎡，仓储面积1232㎡，其中阴凉库：982㎡，常温库214㎡，冷藏库14m2，易串味库22㎡。
另设有40m2的验收养护室。
仓库按要求划分为：待验区、退货区、发货区、合格品区、不合格品区，分别用黄色、绿色、红色明显标志。
行政办公区与仓库完全分开。
3、人员概况：公司现有职工80人，其中：执业药师 1 人，从业药师2 人，药1师人，其他技术人员4人。
药学技术人员占员工总数的10%。
从事药品质量管理、验收、养护工作人员7人。
公司主要负责人具有相关学历和职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章及所经营药品的知识。
质管部经理具有执业药师资格，大专学历。
从事质量管理的人员，均为大专以上学历，且专职在岗。
4、企业经营状况：(1)经营方式范围：经营范围为：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
(2)公司注册资金100万元，20xx年经营品种660多种，20xx年完成销售额约8000万元。
二、公司gsp质量体系内部评审情况为了贯彻执行《药品经营质量管理规范》及其实施细则，公司建立了以总经理为首，包括质管部、办公室、业务部、储运部、财务部负责人在内的gsp管理小组，成员有等，并明确了具体职能。
同时进行了软件整理、硬件改造。
为使我公司质量管理符合认证标准，我们于20xx年1月12日——1月14日进行了全面的内部评审。
通过制定方案，召开会议布置任务，提出要求，组织检查，综合评审，下达整改通知书，制定措施，实施整改，最后做出企业自查内审报告。
药店实施GSP认证工作状况自查报告
药店实施GSP认证工作状况自查报告一、引言为了提高药店的运营质量，规范药品的储存、销售和配送环节，药店已实施了GSP（Good Storage Practice）认证工作。
本报告旨在对药店实施GSP认证的工作进行自查评估，以确保药店能够达到GSP认证的要求，并指出存在的问题和改进的措施。
二、基本信息药店名称：****营业执照号码：****GSP认证开始日期：****GSP认证结束日期：****三、人员配备1. 是否有专职GSP管理人员？是/否若是，请列出专职GSP管理人员的姓名、工作职责和相关证件编号。
2. 是否对药店员工进行GSP培训？是/否若是，请说明培训的内容、培训时间和培训证书编号。
四、GSP制度与文件1. 是否建立了GSP制度？是/否若是，请提供GSP制度的文件编号和有效期。
2. 是否建立了药品配送和储存管理制度？是/否若是，请提供药品配送和储存管理制度的文件编号和有效期。
3. 是否建立了药品购销流程管理制度？是/否若是，请提供药品购销流程管理制度的文件编号和有效期。
4. 是否建立了药品风险管理制度？是/否若是，请提供药品风险管理制度的文件编号和有效期。
五、药品贮存管理1. 药品存储环境是否符合GSP认证的要求？是/否若是，请提供相关证明文件（如温湿度记录、空气质量检测报告等）。
2. 是否有对药品进行分类、摆放整齐、标识清楚的要求？是/否若是，请提供相关文件和照片。
3. 是否定期对药品进行库存整理和检查？是/否若是，请提供相关文件和记录。
4. 是否建立了药品过期淘汰和报废制度？是/否若是，请提供相关文件和记录。
六、药品采购管理1. 是否建立了药品采购管理制度？是/否若是，请提供药品采购管理制度的文件编号和有效期。
2. 是否采取了“先进先出”原则进行药品的采购和配送？是/否若是，请提供相关文件和记录。
3. 是否对药品供应商进行了资质认证？是/否若是，请提供相关验证文件和记录。
4. 是否建立了药品采购记录和验收记录？是/否若是，请提供相关文件和记录。
2024年药店实施GSP认证自查报告
2024年药店实施GSP认证自查报告一、引言GSP（Good Supply Practice）是国际通行的药品供应质量管理规范，旨在确保药店的运作符合法律法规和行业要求，为患者提供安全、有效的药品服务。
我公司药店自____年起开始实施GSP 认证，并积极采取措施完善内部管理，提高服务质量。
本报告将描述2024年度我们药店的GSP自查情况，总结存在的问题，并提出改进措施。
二、自查内容及结果1. 药品采购与配送自查发现，我们药店在药品采购过程中存在以下问题：- 供应商合格性评价不完善：未能对供应商进行全面、准确的合格性评估，缺乏有效的供应商管理制度。
- 采购记录不完善：存储药品采购记录不完整、不规范，无法确保采购的药品来源安全。
配送环节存在以下问题：- 药品分拣和装箱不达标：存在药品混淆、装箱不规范等问题。
- 滞后的库存管理：未能及时更新库存，导致部分过期药品存留。
2. 质量控制自查发现，我们药店在质量控制方面存在以下问题：- 药品质量管理制度不完善：缺乏全面、系统的药品质量管理制度，导致质量管理工作薄弱。
- 药品质量问题处理不及时：对药品质量问题反应和处理不够迅速和有效。
3. 设施和设备自查发现，我们药店在设施和设备方面存在以下问题：- 温湿度监控设备不齐备：温湿度监测设备数量不足，监控范围有限。
- 药品储存条件不符合要求：部分药品储存温度超出规定，影响药品质量。
4. 人员管理自查发现，我们药店在人员管理方面存在以下问题：- 培训不足：部分员工缺乏GSP相关知识和技能培训。
- 员工管理不规范：存在员工职责划分不明确、工作纪律不严格等问题。
三、改进措施1. 药品采购与配送- 完善供应商管理制度：建立完善的供应商合格性评估体系，确保与供应商建立长期稳定的合作关系。
- 规范采购记录：建立标准的采购记录管理制度，包括药品来源、数量、批号等信息的记录，并定期进行审查核对，确保记录的准确性和完整性。
- 加强药品分拣和装箱管理：制定分拣和装箱规范操作规程，加强培训和督导，确保分拣和装箱过程的规范性。
2023年药店gsp自查报告11篇
2023年药店gsp自查报告11篇药店gsp自查报告1北京市区__X药店，位于__X区__X号铺面，企业负责人__X，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理，根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下：一、管理职责我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。
我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。
设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。
制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所岗位所有操作都实行制度化，避免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。
我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。
每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。
关键项3项，一般项13项。
自查考评结果关键项完全达到，一般项(6006)以外，均达到要求。
其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未达到。
2024年新开药店gsp自查报告
2024年新开药店gsp自查报告2024年GSP药店自查报告一、引言2024年，本药店依据国家相关法规准确开展自查工作，以确保药店的运营符合GSP的要求，保障药品质量和患者的安全。
本报告将对本药店在2024年进行的自查工作进行总结和分析，对存在的问题进行整改和改进措施的制定，以期提升药店管理水平，更好地履行药店职责。
二、自查范围和方法本次自查范围涵盖了药店的各个环节，包括质量管理、药品管理、设备设施、人员管理等方面。
自查方法主要包括现场检查、文件审查、访谈等。
三、自查结果1. 质量管理方面- 药品采购：对药品供应商进行全面评估，建立了药品采购记录，并要求供应商提供相关的GSP证明文件。
- 药品验收：实施药品验收制度，强调药品的货源合法、完整，保证依法检验合格。
- 药品储存：严格按照药品储存要求进行操作，确保温度、湿度、光照等条件符合规定。
- 药品销售：要求员工遵守药品销售的相关规定，对合格的药品进行销售，并建立销售记录。
2. 设备设施管理方面- 设备设施采购：对设备设施进行认真评估，购买合格的设备设施，并严格按照要求进行维护和保养。
- 设备设施使用：经过培训后，员工能够正确使用设备设施，确保工作效率和药品质量的提高。
3. 人员管理方面- 人员培训：药店定期组织相关培训，提升员工的专业水平和安全意识。
- 人员流动管理：建立人员流动档案，对新进员工进行培训，并留存相应的培训记录。
四、自查发现的问题经过自查，我们发现了以下问题：1. 药品储存区域存在明显的温度和湿度波动，需要进一步加强设备的维护和保养。
2. 部分员工对于药品销售流程和政策不够熟悉，需要加强培训和宣传。
3. 药品采购环节存在一些问题，供应商的GSP证明文件不完善，需要加强对供应商的管理和评估。
4. 设备设施使用是否规范以及相关的保养工作是否到位，需要进一步加强考核和监督。
五、整改和改进措施针对上述问题，我们制定了以下整改和改进措施：1. 调整药品储存区域的环境控制设备，确保温度和湿度的稳定。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言自查报告旨在对公司在GSP实施过程中的合规情况进行全面评估和总结，以确保公司在药品经营和分销方面符合相关法规和标准的要求。
本报告将详细介绍公司的GSP实施情况，并提出改进建议。
二、公司概况我公司是一家专注于药品经营和分销的企业，成立于20XX年。
公司总部位于XX市，拥有X个分支机构和X个仓库，业务范围涵盖全国各地。
我们致力于提供安全、高质量的药品供应，以满足客户的需求。
三、GSP实施情况1. 组织架构公司建立了完善的GSP管理体系，明确了各级管理人员的职责和权限，确保GSP要求得到有效实施。
公司设立了GSP部门，并配备了专业的GSP人员，负责监督和指导药品经营和分销活动。
2. 人员培训为了提高员工的GSP意识和专业知识，公司定期组织培训活动。
培训内容包括GSP法规、药品质量管理、仓储管理等方面的知识。
培训方式多样化，包括线上培训和线下培训，确保员工对GSP要求有全面的了解。
3. 设施设备公司的仓库和运输设施符合GSP的要求，确保药品的质量和安全。
我们定期进行设备维护和检修，确保设施设备的正常运行。
同时，我们也加强了对温湿度、通风、防火等环境因素的监控，以确保药品的储存条件符合GSP标准。
4. 药品采购与供应商管理公司建立了严格的药品采购流程，确保采购的药品符合GSP标准，并与合格的供应商建立了长期稳定的合作关系。
我们对供应商进行定期评估和审核，确保其符合GSP要求，并及时处理不合格供应商。
5. 质量管理公司建立了完善的质量管理体系，包括药品的验收、储存、配送等环节的质量控制。
我们对药品进行严格的质量检验，确保药品符合国家和行业标准。
同时，我们也建立了药品追溯体系，以便及时追踪和处理不良事件。
6. 记录和档案管理公司建立了规范的记录和档案管理制度，包括药品的进销存记录、质量记录、培训记录等。
我们定期进行档案的整理和归档，确保记录的完整性和可追溯性。
同时，我们也加强了对电子数据的管理，确保数据的安全和可靠性。
2024年GSP实施自查报告
2024年GSP实施自查报告一、自查背景自____年GSP（通用制度优惠制度）的实施以来，各成员国一直致力于推动GSP的有效运行和监督，促进贸易自由化和发展。
作为享受GSP的受益国，我国积极参与了GSP的实施和自查，并根据相关要求进行了自查工作。
本报告旨在总结2023年我国的GSP自查情况并提出相应的合规改进建议。
二、自查范围本次自查的范围主要包括以下方面：1. GSP自查指标：各项GSP指标的合规情况，包括对受益国产品的协调措施、进出口许可、进出口手续等是否符合相关要求。
2. GSP自查程序：我国在自查过程中是否遵循了相关的规定和程序，包括自查计划的制定、自查人员的组织和培训等。
3. GSP自查结果：自查发现的问题和不足，以及已经采取的改进措施。
三、自查过程1. 制定自查计划：我国相关部门按照GSP自查的要求制定了自查计划，明确了自查的时间节点、责任人和具体内容。
2. 组织自查人员：为保证自查工作的顺利进行，我国各相关部门组织了专业的自查人员，他们具备丰富的经验和专业的知识。
3. 进行自查工作：自查人员结合GSP相关指引和要求，对各项GSP指标进行了全面的自查工作。
他们通过检查我国的协调措施、进出口许可和进出口手续等方面的情况，了解我国是否符合GSP的要求。
4. 发现问题和不足：在自查的过程中，我们发现了一些问题和不足。
例如，在部分进出口许可环节存在不规范操作、某些协调措施没有及时落实等。
5. 制定改进措施：针对自查发现的问题和不足，我们制定了相应的改进措施，并明确了责任部门和落实时间。
四、自查结果根据自查结果，我国在大部分GSP指标上表现良好，符合相关要求。
但也发现了以下问题和不足：1. 进出口许可管理不规范：部分进出口许可环节存在手续不完整、审批周期过长等问题，需要加强许可管理，提高效率。
2. 协调措施落实不到位：某些协调措施并没有及时落实，导致受益国产品未能享受到应有的优惠待遇。
我们将加强相关部门之间的协调和沟通，确保协调措施的有效实施。
企业实施GSP情况自查报告
实施GSP情况的综述一、企业概况您的药店名称成立于****年**月，****年**月通过第一次GSP认证。
企业性质为**，注册地址为**药房经营范围包括：********。
本店目前有员工*人，均为药学专业技术人员，所有人员持证上岗。
为确保GSP认证，药店对内部硬件进行了较大规模改造，添置GSP要求相应的一些列硬件设施设备。
进一步的完善和健全了各项管理制度。
一年来，我店从未经销假冒伪劣产品。
二、企业的组织机构及岗位人员配备整体情况我店现有******你店里的人员配置情况******。
三、培训考核制度与定期体检制度管理情况我药房在每年年初制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。
培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。
我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试，考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。
另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。
通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。
在岗员工都着装整洁、佩戴胸卡上岗。
每年定期组织一次全体员工健康体检，在当地卫生行政部门认定的体检机构进行，凡直接接触药品的员工必须依法进行健康体检，药品验收和掩护人员应增加“视力”、“色盲”检查项目，并建立健康检查档案。
对患有传染病、皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。
四、质量管理文件开业以来，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，由质量负责人起草、修订，企业负责人批准、发放，相关制度保存完善，随时查阅。
经营过程中，我药房严格按照药品经营质量管理制度的要求去做。
五、设施设备配备与检定与校准实施情况本药房营业面积约***㎡，营业环境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备********你店里有的设备设施******，设备、设施能够满足经营活动的需要。
药店实施GSP自查报告(优秀4篇)
药店实施GSP自查报告（优秀4篇）药店实施GSP自查报告1我店某某药房某某县某某连锁店，收到某食药监〔200某〕某某号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据某县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际状况，进行了认真对照检查。
本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的'有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店必须将更加严格要求，做好各项工作。
药店实施GSP自查报告2我店某某药房某某县某某连锁店，收到某食药监〔20某某〕某某号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据某县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际状况，进行了认真对照检查。
药店gsp自查自纠报告
药店gsp自查自纠报告一、自查情况概述为确保药店的经营符合《药品管理法》和相关法规的要求，维护消费者健康权益，我药店积极开展GSP自查自纠工作。
通过对药店的经营环境、人员管理、药品采购、储存和销售等方面进行细致的自查，发现并纠正了存在的不规范问题，加强了内部管理，提高了服务质量。
二、自查内容及发现问题1.经营环境药店的经营环境应该干净整洁，通风良好。
经自查发现，药店收银台附近堆放了很多杂物，清洁度不够，存在卫生隐患；药品陈列架上的灰尘较多，需要及时清洁。
为此，我们立即清理了收银台周围的杂物，对陈列架进行了清洁，确保了经营环境的整洁和卫生。
2.人员管理药店员工是药店的重要资源，他们的专业素养和服务态度直接影响客户的满意度。
在自查中发现，部分员工在服务态度上有待加强，对药店的规章制度和药品的相关知识了解不够全面。
为改进这种情况，我们组织了员工培训，强调了服务态度和规范操作，提升了员工的专业素养。
3.药品采购、储存和销售药品是药店的核心经营产品，对药品的采购、储存和销售必须符合规定，确保药品的质量和安全性。
在自查中发现，药店存在药品过期未处理、药品储存不规范等问题。
我们及时对过期药品进行了处理，对储存环境进行了整理和清理，确保了药品的质量和安全。
4.其他问题在自查中还发现了一些其他问题，如药房标识不齐全、医嘱的保存和管理不规范、库存管理存在漏洞等。
我们对这些问题进行了整改，规范了药房标识，加强了医嘱的管理，完善了库存管理制度，确保了药品的管理规范化。
三、自纠措施及效果为纠正存在的不规范问题，我药店采取了一系列措施，包括加强员工培训、规范药品采购和储存管理、完善内部管理制度等。
通过这些措施的实施，我药店的整体管理水平得到了提升，药店的经营状况更加规范和合法，服务质量和消费者满意度得到了提高。
四、未来改进计划在今后的工作中，我将进一步加强药店的GSP自查自纠工作，定期对药店的经营环境、人员管理、药品采购、储存和销售等方面进行检查和评估，发现问题及时整改，加强内部管理，提高服务质量，确保消费者的健康权益。
gsp自查报告三篇
gsp自查报告三篇gsp自查报告三篇gsp自查报告篇一铜陵市食品药品监督管理局：根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下：一、企业概况：本店成立于2013年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。
经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。
现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。
经营品种有800多种。
二、质量管理与制度由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。
营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。
在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。
并配置了防鼠、防虫、防火设备等。
营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。
gsp自查报告
gsp自查报告GSP 自查报告尊敬的药品监督管理部门：为了加强药品经营质量管理，保障公众用药安全，我司严格按照《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，对本企业的药品经营活动进行了全面的自查。
现将自查情况报告如下：一、企业基本情况我司成立于_____年_____月，注册地址为_____，仓库地址为_____。
企业经营范围包括：＿____。
企业法定代表人：＿____，企业负责人：＿____，质量负责人：＿____。
二、质量管理体系1、我司已建立了完善的质量管理体系，制定了质量方针和质量目标，并明确了各部门和岗位的质量职责。
2、定期组织质量管理体系的内部审核和管理评审，对发现的问题及时采取纠正和预防措施，确保质量管理体系的有效运行。
三、人员与培训1、企业现有员工_____人，其中执业药师_____人，药学相关专业人员_____人。
所有员工均经过了岗前培训和继续教育培训，熟悉药品管理法律法规和 GSP 相关要求。
2、企业质量负责人、质量管理部门负责人等关键岗位人员均具备相应的资质和工作经验，能够胜任本职工作。
四、设施与设备1、营业场所面积为_____平方米，布局合理，环境整洁。
仓库面积为_____平方米，分为常温库、阴凉库、冷库等，能够满足药品储存的要求。
2、配备了符合 GSP 要求的货架、托盘、温湿度监测设备、冷藏运输设备等设施设备，并定期进行维护和保养，确保其正常运行。
五、采购与验收1、建立了严格的药品采购管理制度，对供应商的资质进行严格审核，确保所采购药品的合法性和质量可靠性。
2、严格执行药品验收制度，对购进的药品进行逐批验收，验收记录真实、完整、准确。
六、储存与养护1、药品按照储存要求分类存放，实行色标管理。
严格控制仓库的温湿度，定期进行监测和记录。
2、对在库药品进行定期养护，发现质量问题及时采取措施处理。
七、销售与售后服务1、严格执行处方药与非处方药的分类管理规定，凭处方销售处方药。
2、对销售的药品开具合法的销售凭证，记录真实、完整。
2024年药店实施GSP自查报告
2024年药店实施GSP自查报告一、引言作为一家药店，我们一直以来都非常注重药品质量和安全，我们深知自身的责任和使命，为消费者提供安全有效的药品。
为了加强我们的内部管理，以符合国家相关政策法规的要求，我们在2024年积极推进GSP自查报告工作，确保我们的药店符合GSP （Good Storage Practice）的要求，为消费者提供更好的服务和保障。
本报告将对我们药店在2024年自查过程中的情况进行详细总结和分析。
二、自查内容2024年药店自查内容主要包括以下几个方面：1. 药品资质管理：包括药品采购、进货、验收、销售等环节的合规性和规范性，是否符合国家相关规定。
2. 药品储存管理：包括仓库环境、温湿度控制、货架摆放、货物分类管理等方面的合规性和规范性。
3. 药品库存管理：包括库存盘点、库存异动记录、过期药品处理等方面的合规性和规范性。
4. 药品售后管理：包括药品退货、销毁、追溯等方面的合规性和规范性。
5. 药师管理：包括药师持证上岗、继续教育、人员配备等方面的合规性和规范性。
6. 文档记录管理：包括各项自查记录、相关文件、证照等的整理和管理，确保可追溯性和规范性。
三、自查结果和分析在2024年的自查过程中，我们药店发现了以下几个问题：1. 药品储存管理方面存在一些不足：仓库温湿度控制不够严格，需要更加精确的控制药品存放环境；货架摆放不合理，不便于药品分类管理；未按规定进行库存异动记录等。
2. 药品库存管理方面存在问题：库存盘点不够及时，导致库存数据与实际情况有偏差；过期药品处理不及时，存在风险隐患。
3. 药师管理方面存在一些问题：少数药师的证照未及时更新，需要加强证照管理；继续教育不够全面，需要加强对药师的培训和教育。
这些问题的存在主要是由于管理不严、制度不健全以及对相关政策法规的了解不足。
针对这些问题，我们在自查报告中提出了相应的整改措施和改进方案。
四、整改措施和改进方案从我们的自查结果分析中，我们明确了以下整改措施和改进方案：1. 药品储存管理方面的整改措施和改进方案：（1）加强仓库温湿度的监测和控制，定期检验设备，确保符合规定要求。
GSP自查报告3000字精选5篇
GSP自查报告3000字精选5篇自古圣贤之言学也，咸以躬行实践为先。
一个季度或者一年的工作结束后，一般都会接触到写报告。
报告包括标题、主送机关、正文三个部分。
你收集和整理了多少报告呢？有请驻留一会，阅读编辑为你整理的GSP自查报告，请阅读，或许对你有所帮助！GSP自查报告(篇1)本企业于20xx年12月通过GSP认证，20xx年12月11日取得GSP认证证书。
一年多来，在无锡食品药品监督管理局的监督管理下，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，按照《药品经营质量管理规范》等法律、法规及规章，不断完善自己。
现根据GSP认证跟踪检查工作的要求，将本企业的自查情况作如下汇报：一、企业基本情况本企业于20xx年8月成立，现有工作人员4名，药学技术人员7名，其中药师1名，从业药师5名，执业药师1名。
二、对GSP认证检查中存在的缺陷项目的整改情况我企业在GSP认证检查中存在5项一般缺陷：1、（6703）营业场所与办公生活等区域未严格区分；2、（6704）企业经营场所营业用货架、销售柜组标志不醒目；3、（6804）企业配置的调节温湿度的设备不够；4、（77xx）个别药品堆垛间距不够；5、（7713）部分药品陈列放置不够准确。
针对以上缺陷，分别进行整改，目前（1）营业场所与办公生活等区域已分开；（2）营业用货架、销售柜组已贴上醒目标志；（3）添置了温湿度设备；（4）已保证药品堆垛间距足够；（5）重新检查所有药品，使陈列药品放在准确位置。
三、自认证以来企业GSP管理的情况（一）管理职责为全面开展、实施GSP认证跟踪检查工作，本企业首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了20项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达。
为确保各项制度能够不折不扣地执行，企业将每（年、半年、季度、月）组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。
（二）人员培训本企业7名药学技术人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。
关于实施GSP的自查报告范文
关于实施GSP的自查报告范文遵照省局的要求,我公司组织有关人员对本公司实施gp的情况进行了自查,现将自查结果予以报告：一、公司概况2004年12月初拟成立该公司,并做了前期准备工作,2005年3月10日获江苏省食品药品监督管理局批准筹建,2005年7月初,我公司通过了省局关于开办药品批发企业的现场验收,并于2005年8月20日获《药品经营许可证》。
公司经营场所设在某某某某某15号,公司仓库设在某某某市经济技术开发区13号,公司现有仓储面积2000㎡,其中:阴凉库500㎡、冷库40㎡、常温库960㎡、串味库500㎡.仓库按规定分区、分类、色标管理,库区有温湿度计、通风设备、空调等养护设备。
公司配备了专用的计算机和服务器中央数据处理系统、rf系统以及相应的gp软件,用该系统和软件对药品流通各环节质量情况进行准确、详细的记录;公司经营范围:中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品;经营方式:批发.二、实施gp情况1、关于质量管理组织和质量管理文件的制定及运行概况公司组织机构为三部一室,即质管部、业务部、财务部、办公室。
为强化质量管理,公司成立了质量领导小组,由公司总经理担任组长,质量副总任副组长,质管部、办公室、业务部、财务部负责人为小组成员。
质管部为公司的质量管理职能部门,在公司质量领导小组和质量负责人的领导下开展工作.该部设质管部长2人、质量管理员1人、专职验收员1人、干事2人。
并配备了必要的养护设备和器材。
公司制定了规范、严密、完整的质量管理文件,形成了有效的切合本公司实际的质量管理控制体系。
主要有:《质量手册》,该手册依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,结合本公司实际而编制.该手册既适用于公司内部质量管理,对药品流通全过程进行全面的质量控制,以满足顾客的期望和要求,保障人民用药安全,也适用于外部质量保证目的。
制定的质量方针与目标以及各种管理制度和有关控制程序,可以对质量体系运作状态加以有效监督与控制,对药品从购进到销售、服务全过程的各个环节均提出了具体明确的质量要求,具有较强的规范性、稳定性和可操作性。
2024年药店GSP认证自查报告
2024年药店GSP认证自查报告药店GSP认证是保证药店正常运营、合规经营的重要手段之一。
药店需要进行自查工作，发现并解决存在的问题，以确保药品安全、合规经营。
以下是2024年药店GSP认证自查报告：一、药品采购管理1.药品采购文件是否齐全，包括合同、发票、进销存记录等。
2.药品采购是否符合品种、数量、质量要求。
3.是否按照采购渠道进行药品采购，并保留相关凭证。
二、药品储存管理1.储存环境是否符合GSP要求，包括温度、湿度、通风、防潮等条件。
2.是否对药品进行分类、分区存放，并制定相应的标识。
3.是否定期检查储存实况，记录温湿度、有效期、储存状况等信息。
三、药品销售管理1.是否建立规范的销售记录，包括销售清单、购药人身份证明等。
2.是否对处方药品销售实行核查制度，确保符合法规要求。
3.是否建立药品追溯体系，确保药品来源可追溯。
四、药品质量管理1.是否建立药品质量档案，包括药品购进凭证、质检报告、药品销售记录等。
2.是否定期对药品进行检验，确保药品质量合格。
3.是否建立不良反应监测和处置制度，及时报告和处理药品不良反应事件。
五、人员资质管理1.是否建立健全的人员培训制度，确保员工了解药品管理规范。
2.是否按照要求对相关人员进行背景调查，确保没有不良记录。
3.是否建立健全的药品管理岗位责任制，明确岗位职责和操作规范。
六、设施与设备管理1.设施与设备是否符合GSP要求，如防火、防潮、通风等。
2.是否建立设备维护保养制度，保证设备正常运行。
3.是否对设备进行定期检修，更新设备清单并保留维修记录。
七、药店内部管理1.是否建立药店内部管理制度，包括文件管理、安全管理等。
2.是否建立药店卫生消毒制度，保证药店环境清洁卫生。
3.是否建立药店安全制度，包括视频监控、安全门禁等。
以上是2024年药店GSP认证自查报告，药店需按照GSP标准要求，定期进行自查和整改。
通过自查，发现存在的问题并及时解决，药店可以提升药品管理水平，确保药品安全、有效经营。
实施GSP自查报告 - 海南省药监局
实施GSP自查报告为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则，我店积极采取有效措施，就GSP实施各项规定，认真落实。
经过不断自查、整改、完善，使我企业药品质量管理工作得到全面落实，使所经营药品的质量得到有力保障，在本行业及社会树立起了良好信誉和企业形象。
现将我店实施GSP工作自查情况汇报如下：一、企业概况：1、本店成立于**年**月，注册地址为****。
长期以来，本店以方便群众用药，为群众提供优质服务为宗旨，规范经营，**年**月首次取得《药品经营质量管理规范认证证书》。
2、根据《药品经营质量管理规范》及其实施细则的有关要求，本店设有企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护员、处方审核员、营业员等岗位，并保证企业负责人在职在岗。
3、本店营业面积约**M2，配备了先进的计算机网络管理系统及专业管理软件，使经营购进、验收、销售等管理资料系统化，能及时准确地掌握药品购进、验收、养护的完整资料。
4、本店经营范围为****。
经营品种约**个，年销售额约**万元。
所经营的每一个品种均是从合法渠道购进，从未经营假劣药品。
5、企业从业人员**人，其中药学技术人员**人，占职工做人数的**%。
**人经过省食品药品管理职业技能培训中心培训，取得合格证书，药学专业技术知识培训率**%。
负责人熟悉国家有关药品管理的法律、法规，注重对员工的GSP等方面的培训和继续教育，并以法律、法规指导企业的各种经营活动，领导和建立完善质量管理体系。
二、实施GSP概况（一）领导高度重视，建立和完善药品质量管理体系。
1、企业负责人对实施GSP的重要性、必要性、迫切性有深刻的认识，以慎密的思维，严谨的作风，严格按照GSP要求全方位开展工作。
2、依据药品零售企业GSP标准制定了企业质量管理体系文件，包括质量管理制度、质量管理工作程序、岗位人员职责、质量管理记录等，并认真贯彻实施。
（二）健全人员机构，保证人员在职在岗，加强继续教育和日常培训，提高从业人员整体素质。
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实施GSP情况的自查报告
***惠农养殖服务中心位于***县建设路中段，主要经营兽药、饲料及提供兽医技术服务。
一、企业基本情况
1.企业性质：***惠农养殖服务中心是私营独资，专业从事兽药、饲料及提供
兽医技术服务的企业。
2.地理位置：***县建设路中段。
3.经营范围：兽药、饲料及兽医技术服务
4.企业的建设和管理完全按照GSP要求进行。
5.质量管理机构：***惠农养殖服务中心质量管理机构健全，以企业负责人为
首，由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组，负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作。
能较好的履行质量管理职能，各岗位能较好认真执行方针、目标，落实各项质量管理制度和操作程序。
6.人员配备：服务中心现在职工4人，其中具有畜牧兽医专业本科学历1名，
专科学历1名。
二、GSP质量体系自查总结
1.中心自成立以来，严格按照《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理条
例》和各级兽药监督管理部门文件精神设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货验收养护销售全过程的质量保证体系，以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。
2.企业人员及培训情况
中心全体员工按照企业年底培训计划，都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工健康档案。
3.设施与设备
中心营业厅装有空调和温湿度计，每天记录温湿度，对经营环境进行控制。
按照要求，中心配备了电脑、打印机、传真机等办公设备，营业厅和库房配备了空调、排风扇、干湿温度计、灭蚊蝇灯、挡鼠板、防虫防鸟网、避光窗帘等设备。
每个仓库都有足够的防潮垫板，全部兽药离地存放。
兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态、数量一目了然。
所有这些能够满足现有品种的所有需要。
4.兽药进货管理
中心为保证兽药质量，制定了《兽药经营质量管理制度》等各项质量保障制度，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则。
确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量可靠性。
所购进兽药均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。
5.兽药质量验收管理
中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。
按规定建立完整验收记录并进行归档保存。
6.陈列与养护
兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开、原料药与制剂分开、兽药与非兽药分开的基本原则。
分别摆放相应的货架，放置端正、准备。
养护员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等，对易变质陈列时间较长近效期等兽药加强养护管理。
对近效期六个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》先行销售，超过有效期的兽药及时撤柜。
7.销售与售后服务
中心在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序进行，实行统一规范管理，能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等，做到不虚假夸大误导用户，给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务，对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售
中心设有监督电话和顾客意见簿，广泛收集质量信息顾客意见及质量投诉，对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交代、桩桩有答复。
8.不合格兽药的管理
中心至今没有出现不合格兽药，但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格兽药实行有效控制，严防不合格产品流入市场。
9.文件体系与质量管理情况
确保兽药的经营质量，企业根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度。
实施以来，企业的经营管理活动更加科学化、规范化，各岗位职责及工作要求明确操作方法具体，企业整体质量管理水平不断提高和改进。
兽药经营流程完全按照国家《兽药经营质量管理规范》执行，基本上达到兽药经营质量管理规范及实施细则要求，现向上级主管部门申请进行GSP认证，以便于更好的为兽药流通行业奉献全力。
特此上报
***县惠农养殖服务中心
二〇一〇年六月十八日。