血液透析室管理督查

渝东北感染控制分中心血液透析室专项督查

一、基本标准：

1、资质审批：医疗机构设立血液透析室，必须经卫生行政部门批准并进行执业登记。

2、人员配置：

①至少有2名执业医师，其中至少有1名具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格。

②每台血液透析机至少配备0.4名护士；每名护士每班负责治疗和护理的患者应相对集中，且数量不超过5名透析患者。

③至少有1名具有中专以上学历的技师。

④所有人员均经过相关培训。

3、基本设备：三级医院至少配备10台血液透析机，其他医疗机构至少配备5台血液透析机；还有相应的急救设备（心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车）及信息化设备（1台能上网的电脑）。

4、布局流程：应布局合理、分区明确，标识清楚、符合功能流程合理和洁污区域分开的基本要求。

①办公区域：医务人员更衣室、办公室、值班室等

②工作（清洁）区域：水处理间、配液间、库房、工作（污染）区域：复用间（可选。如设置应注意：清洗消毒区域属于污染区、消毒后透析器储存属于清洁区）、清洗消毒间、医废暂存间

③治疗区域：治疗室（相对独立）、普通透析治疗区、隔离透析治疗区、专用手术室（可选）、接诊区、候诊区

5、规章制度：至少包括医院感染控制及消毒隔离制度、透析液和透析用水

质量监测制度、医院感染监测和报告制度、设备设施及一次性物品的管理制度（包括使用及维护）、患者登记和医疗文书管理制度、人员培训制度、医务人员职业安全管理制度、还有各室（水处理间、配液间、复用间、库房等）工作制度、各种应急预案等。

6、职责明确：包括各室各类人员的工作职责。

7、流程规范：制订相关诊疗技术规范和操作规程。

8、消毒：所有正在使用中消毒剂容器上均有配制时间、配制浓度、消毒作用时间、配制人签名等标识；消毒容器加盖严密

二、分室检查：布局和流程满足工作需要，符合医院感染控制要求。

1、水处理间：

（1）现场查看

①水处理间应保持干燥，水、电分开。面积应为水处理装置占地面积的1.5 倍以上；地面进行防水处理并设置地漏。

②室温合适，隔音和通风条件良好。水处理设备应避免日光直射，放置处有水槽。

③水处理机的自来水供给量满足要求，入口处安装压力表，压力符合设备要求。

④查看水处理机显示是否正常，显示数据与登记记录是否相符。

⑤如有储水箱则查看储水箱材料及结构能够做到每周至少清洗消毒一次且可排空不积存。

（2）人员访谈

①了解相关制度及职责知晓及执行情况。

②是否了解透析用水的水质监测频次及采样口【注：《血液净化标准操作规程（2010版）》规定：采样部位为反渗水输水管路的末端；新的《血液透析及相关治疗用水》（YY 0572-2015）规定：透析用水的化学污染物检测应在进入透析器再处理设备的入口处进行，微生物检测应在透析装置和供水回路的连接处收集试样，取样点应在供水回路的末端或在混合室的入口处。试样应在收集后4小时内进行检测；陕西血透验收标准要求：“如果是无储水箱直供式循环系统须采两个点：反渗水出口前端和反渗水回口末端。如果有储水箱的循环系统在上述2点外再加一个采样点：水箱出口处。”】

（3）查阅资料

①每一台水处理设备独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的工作电压、水质电导度（电导率正常值约10μs/cm）和各工作点的压力范围、加盐量等。

②每半年对水处理系统进行技术参数校对的记录。

③每季度或根据厂家要求对水处理系统及管路进行消毒的记录。

④每天对水处理设备进行维护与保养的记录（包括冲洗、还原和消毒）及每次消毒后测定消毒剂残余浓度的记录。

⑤如有储水箱则每周至少清洗消毒一次的记录。

⑥水处理设备的注册证、生产许可证等相关证件。

⑦水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等按生产厂家要求或根据水质情况进行更换的记录（更换时间如下：◇石英砂过滤器根据用水量每周

反洗1～2 次。一般每年更换1 次。◇活性炭过滤器反洗的周期为1～2次/周，建议每年更换1 次。◇树脂软化器阳离子交换树脂一般每1～2 年更换1 次。◇再生装置其再生周期为每2 天再生1 次。◇精密过滤器过滤精度为5～10μm，一般2 个月更换1 次。◇反渗透膜每2～3 年更换1 次）。

2、配液间

（1）现场查看

①配液间相对独立，周围无污染源，环境清洁。

②浓缩液配制桶有容量刻度、有滤芯。

③配制桶容器符合国家药典或行标中对药用塑料容器的规定。用透析用水将容器内外冲洗干净，并在容器上标明更换日期，每周至少更换1次或消毒1次。

④查看配制桶和容器清洗、消毒的场所。

⑤配制桶消毒时须在桶外悬挂“消毒中”的警示牌。

⑥查看血液透析A、B浓缩液的配制流程，若为中央配液系统则查看整个系统的操作流程。

（2）人员访谈

①配液人员是否经过培训。

②配制流程、配液桶的清洗消毒、配液的注意事项等。如浓缩B液应在配制后24小时内使用，B桶外注明配制时间。当天未用完的B液应废弃等。

（3）查阅资料

①配制桶及A、B液分装容器的清洗与消毒记录（配制桶每日用透析用水清洗1次；每周至少消毒1次）及消毒后测定消毒剂残余浓度的记录。

②浓缩液配制桶滤芯每天冲洗、每周更换的记录。

③购买的浓缩液和干粉的注册证、生产许可证或经营许可证、卫生许可证等相关证件。

④透析液配制质量控制各项指标的检测结果（◇电导度：0.13～0.14 s/m；◇pH ：7.1～7.3；◇渗透压：280～300mmol/L；◇血气分析：PCO2 5.3～8.0 kpa(40～60 mmHg)，HCO3-30～35 mmol/L）。

⑤每班对空气、物表消毒的记录。

3、复用间

（1）现场查看

①复用间清洁卫生，通风良好，有排气、排水设施。有反渗水接口、全自动复用机等。

②贮存柜与复用分区放置。

③复用操作人员防护用品（防护手套、防护衣、眼罩、口罩、洗眼器等）。

④防感染接头、堵头的消毒情况（正在消毒和消毒后备用的容器应分开）。

⑤贮存柜中的透析器存储时间在有效期内。

⑥复用透析器（滤器）每个患者分开储存，存放容器清洁。

⑦透析器复用只能用于同一患者，复用标签字迹清楚，牢固贴附于透析器上，未遮盖产品型号、批号、血液及透析液流向等相关信息。血液透析器标签信息内容齐全。包括：姓名、性别、年龄、住院号或门诊号、透析器型号、复用日期、复用次数、操作人员姓名或编号。

⑧有无一次性透析器（滤器）复用情况。

⑨乙肝、丙肝、HIV及梅毒感染患者不得复用透析器。

⑩透析器管路不得复用。