疫苗的基本成分及性质PPT优秀课件
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疫苗基础知识与疫苗研制精品PPT课件
合物、免疫调节剂、微生态制剂等。
疫苗基础知识
疫苗（Vaccine）一词与天 花疫苗（牛痘苗）有关，拉 丁文 “vacc”是“牛”的意 思。
疫苗基础知识
与疫苗有关的三位伟大的科 学家：
琴纳、巴斯德、科赫。
琴纳的贡献
发明了牛痘疫苗预防天花
18世纪50％的儿童活不到10岁，其中40％死于天花。 每一块大陆都曾有数百万人死于天花。
疫苗使用基本原则
正确选择使用疫苗； 高素质的免疫接种人员； 严格掌握免疫程序； 认真选择接种对象； 正确掌握禁忌症； 保证冷链要求； 认真检查使用疫苗。
疫苗接种方法
皮上划痕法；（炭疽、鼠疫） 皮内接种法；（卡介苗） 皮下接种法； 肌肉注射法； 静脉注射法；（抗蛇毒血清、肉毒抗毒素） 口服法；（OPV糖丸） 无针注射法； 喷鼻法和气雾喷入法。
人用狂犬病疫苗工艺流程
细胞复苏
细胞传代
接种病毒
多次收获病毒液
病毒灭活检验
病毒收获液检定
柱层析
离心
灭活
超滤浓缩
纯化液检定 半成品检定
配制
分装
成品检定
包装
中国狂犬病疫苗发展简史
1980年以前：羊脑疫苗 1980年～1995年：原代地鼠肾细胞疫苗（铝佐剂） 1995年～2000年：浓缩原代地鼠肾细胞疫苗（铝佐剂） 2000年～2005年：原代地鼠肾细胞纯化疫苗和Vero细
三类：仅具一般危害，能控制感染，可有效预防。 如肺炎链球菌、百日咳杆菌、破伤风梭菌、乙型脑 炎病毒、麻疹病毒、风疹病毒、狂犬病固定毒。
四类：低致病性或经人工减毒。如鼠疫、霍乱、麻 疹病毒、流行性乙型脑炎、病毒性肝炎。
狂犬病毒街毒和固定毒
街毒：自然条件下可使人或动物致死。 固定毒：街毒在试验动物中传代，使其致病性减
疫苗基础知识
疫苗（Vaccine）一词与天 花疫苗（牛痘苗）有关，拉 丁文 “vacc”是“牛”的意 思。
疫苗基础知识
与疫苗有关的三位伟大的科 学家：
琴纳、巴斯德、科赫。
琴纳的贡献
发明了牛痘疫苗预防天花
18世纪50％的儿童活不到10岁，其中40％死于天花。 每一块大陆都曾有数百万人死于天花。
疫苗使用基本原则
正确选择使用疫苗； 高素质的免疫接种人员； 严格掌握免疫程序； 认真选择接种对象； 正确掌握禁忌症； 保证冷链要求； 认真检查使用疫苗。
疫苗接种方法
皮上划痕法；（炭疽、鼠疫） 皮内接种法；（卡介苗） 皮下接种法； 肌肉注射法； 静脉注射法；（抗蛇毒血清、肉毒抗毒素） 口服法；（OPV糖丸） 无针注射法； 喷鼻法和气雾喷入法。
人用狂犬病疫苗工艺流程
细胞复苏
细胞传代
接种病毒
多次收获病毒液
病毒灭活检验
病毒收获液检定
柱层析
离心
灭活
超滤浓缩
纯化液检定 半成品检定
配制
分装
成品检定
包装
中国狂犬病疫苗发展简史
1980年以前：羊脑疫苗 1980年～1995年：原代地鼠肾细胞疫苗（铝佐剂） 1995年～2000年：浓缩原代地鼠肾细胞疫苗（铝佐剂） 2000年～2005年：原代地鼠肾细胞纯化疫苗和Vero细
三类：仅具一般危害，能控制感染，可有效预防。 如肺炎链球菌、百日咳杆菌、破伤风梭菌、乙型脑 炎病毒、麻疹病毒、风疹病毒、狂犬病固定毒。
四类：低致病性或经人工减毒。如鼠疫、霍乱、麻 疹病毒、流行性乙型脑炎、病毒性肝炎。
狂犬病毒街毒和固定毒
街毒：自然条件下可使人或动物致死。 固定毒：街毒在试验动物中传代，使其致病性减
疫苗的基本成分及性质ppt课件
灭活剂灭活病毒或细菌抗原的方法除了可用物理方法如加热、紫外线照射等之外，也常采用化学方法灭活。常用的化学灭活试剂有丙酮、酚、甲醛等，这些物质对人体有一定毒害作用，因此在灭活抗原后必须及时从疫苗中除去，并经严格检测，以保证疫苗的安全性。
4
疫苗的基本成分
常见的疫苗的成分
ห้องสมุดไป่ตู้
疫苗的性质
6
免疫原性指疫苗接种机体后所引起免疫应答的强度和程序时间。影响免疫原性强弱的因素包括机体的因素和疫苗的因素，从疫苗的角度看是由疫苗的抗原性决定的。决定抗原性强弱的因素包括抗原分子量的大小、理化性质、抗原决定簇的结构以及抗原与被免疫动物的亲缘关系的远近。
构成抗原的三个基本条件：异物性：机体自身组织不能刺激机体的免疫反应，故抗原必须是外来物质。一定的理化特性：包括分子量、化学结构等。特异性： 抗原进入机体后产生相应抗体或诱导致敏淋巴细胞发生反应。
3
佐剂佐剂能增强抗原的特异性免疫应答、增强抗体应答、增强疫苗的黏膜传递、增进免疫接触和增强抗原的免疫原性等。理想的佐剂除了应有确切的增强抗原免疫应答作用外，应该是无毒、安全的，且必须在非冷藏条件下保持稳定。目前疫苗中最常用的佐剂为铝佐剂和油制佐剂，新型佐剂包括细菌毒素、CpG序列、脂质体以及细胞因子等。
免疫原性
7
大多数疫苗主要用于儿童和健康人群，因此其安全性要求极高。疫苗的安全性包括：机制后引起的全身及局部反应;接种引起的免疫应答的安全程度；人群接种后引起的疫苗株散播情况等。
安全性
8
疫苗必须保持稳定，以保证经过一定时间的贮存和运输过程后，仍能保持疫苗有效的生物活性。
稳定性
9
谢谢
10
疫苗的基本成分和性质
疫苗的基本成分
2
4
疫苗的基本成分
常见的疫苗的成分
ห้องสมุดไป่ตู้
疫苗的性质
6
免疫原性指疫苗接种机体后所引起免疫应答的强度和程序时间。影响免疫原性强弱的因素包括机体的因素和疫苗的因素，从疫苗的角度看是由疫苗的抗原性决定的。决定抗原性强弱的因素包括抗原分子量的大小、理化性质、抗原决定簇的结构以及抗原与被免疫动物的亲缘关系的远近。
构成抗原的三个基本条件：异物性：机体自身组织不能刺激机体的免疫反应，故抗原必须是外来物质。一定的理化特性：包括分子量、化学结构等。特异性： 抗原进入机体后产生相应抗体或诱导致敏淋巴细胞发生反应。
3
佐剂佐剂能增强抗原的特异性免疫应答、增强抗体应答、增强疫苗的黏膜传递、增进免疫接触和增强抗原的免疫原性等。理想的佐剂除了应有确切的增强抗原免疫应答作用外，应该是无毒、安全的，且必须在非冷藏条件下保持稳定。目前疫苗中最常用的佐剂为铝佐剂和油制佐剂，新型佐剂包括细菌毒素、CpG序列、脂质体以及细胞因子等。
免疫原性
7
大多数疫苗主要用于儿童和健康人群，因此其安全性要求极高。疫苗的安全性包括：机制后引起的全身及局部反应;接种引起的免疫应答的安全程度；人群接种后引起的疫苗株散播情况等。
安全性
8
疫苗必须保持稳定，以保证经过一定时间的贮存和运输过程后，仍能保持疫苗有效的生物活性。
稳定性
9
谢谢
10
疫苗的基本成分和性质
疫苗的基本成分
2
减毒活疫苗医学PPT课件
4
2. 减毒活疫苗的特点
• 能引发机体感染、但不发生临床症状 • 其免疫原性足以能刺激机体的免疫系统、
产生针对该病原体的免疫反应 • 在以后暴露于该病原体时，能保护机体不
患病或减轻临床过程。
5
二、减毒活疫苗的使用和研究现状
1. 使用现状
– 有的已完成历史任务而退役
• 牛痘苗
– 有的已经并正在继续发挥其良好的防病作用
祖。
DNA需达标;
27
2. 良好的免疫原性
• 能促使机体产生：
– 高效价的保护性抗体 – 黏膜免疫 – 细胞介导免疫 – 并具有良好的免疫持久性
28
3. 遗传稳定性
弱毒株的来源？
– 天然弱毒 – 采用物理、化学和生物学方法将毒力较强的菌毒株
诱变为弱毒株
• 只有选择突变遗传性能稳定的菌毒株，才能最 大限度地防止其的单层细胞、接种病毒后
• 蚀斑法挑选（产生细导现胞致象细。病胞变的效萎缩应、的脱病落等毒病）变的
• 同一病毒：
– 蚀斑较大的：毒力相对强 – 蚀斑小的：毒力较弱
• 其减毒性在人体中必须是稳定的
• 减毒与免疫原性之间的平衡
– 减毒适度：保证人体使用安全 – 良好免疫原性：足以诱生特异性免疫应答
残余毒力 指数过高
21
五、减毒活疫苗研究面临的问题
2.安全性和免疫原性之间的协调——难题 霍乱减毒活疫苗： • 基因缺失株CVD112：
– 保护率：84% – 6名志愿者中：引起3人轻度腹泻
• CVD-103 HgR株：
– 对不同人群诱导 抗体应答悬殊 – 免疫原性不恒定
22
五、减毒活疫苗研究面临的问题
33
3. 细菌性减毒活疫苗制备技术要求
2. 减毒活疫苗的特点
• 能引发机体感染、但不发生临床症状 • 其免疫原性足以能刺激机体的免疫系统、
产生针对该病原体的免疫反应 • 在以后暴露于该病原体时，能保护机体不
患病或减轻临床过程。
5
二、减毒活疫苗的使用和研究现状
1. 使用现状
– 有的已完成历史任务而退役
• 牛痘苗
– 有的已经并正在继续发挥其良好的防病作用
祖。
DNA需达标;
27
2. 良好的免疫原性
• 能促使机体产生：
– 高效价的保护性抗体 – 黏膜免疫 – 细胞介导免疫 – 并具有良好的免疫持久性
28
3. 遗传稳定性
弱毒株的来源？
– 天然弱毒 – 采用物理、化学和生物学方法将毒力较强的菌毒株
诱变为弱毒株
• 只有选择突变遗传性能稳定的菌毒株，才能最 大限度地防止其的单层细胞、接种病毒后
• 蚀斑法挑选（产生细导现胞致象细。病胞变的效萎缩应、的脱病落等毒病）变的
• 同一病毒：
– 蚀斑较大的：毒力相对强 – 蚀斑小的：毒力较弱
• 其减毒性在人体中必须是稳定的
• 减毒与免疫原性之间的平衡
– 减毒适度：保证人体使用安全 – 良好免疫原性：足以诱生特异性免疫应答
残余毒力 指数过高
21
五、减毒活疫苗研究面临的问题
2.安全性和免疫原性之间的协调——难题 霍乱减毒活疫苗： • 基因缺失株CVD112：
– 保护率：84% – 6名志愿者中：引起3人轻度腹泻
• CVD-103 HgR株：
– 对不同人群诱导 抗体应答悬殊 – 免疫原性不恒定
22
五、减毒活疫苗研究面临的问题
33
3. 细菌性减毒活疫苗制备技术要求
疫苗基本知识与行业介绍ppt课件
按研制技术分 传统疫苗
新型疫苗 按预防种类分
类别 细菌性疫苗 病毒性疫苗 类毒素疫苗
常见疫苗 卡介苗、伤寒、百白破疫苗 流感、乙肝、麻疹、狂犬 白喉、破伤风
减毒活疫苗 灭活疫苗 亚单位疫苗 基因工程疫苗 单一疫苗 联合疫苗
卡介、麻疹、脊髓灰质炎 伤寒、霍乱、乙脑、百白破 A群流脑多糖、流感
乙肝、流感、麻疹、风疹 麻风腮、百白破、甲乙肝
1954年
疫苗发展简史（一）
事件 中国开始用人痘接种预防天花 英国医生琴纳用牛痘接种预防天花 法国巴斯德发明第一个细菌减毒活疫苗----鸡霍乱疫苗 巴斯德发明第一个病毒减毒活疫苗----狂犬病疫苗 冯贝林发现白喉抗毒素，获得第一个诺贝尔医学奖 卡尔曼特发明卡介苗（BCG) 古德巴斯德发明了鸡胚病毒培养法 流感灭活全病毒疫苗问世 恩德瑞斯从人细胞系中分离出脊灰病毒，发明体外细
百白破联合疫苗
27.00
麻风腮联合疫苗
26.00
乙肝疫苗
14.70
水痘疫苗
5.40
灭活脊灰疫苗
5.45
▲:资料来源:美国CDC
ppt精选版
22
国内疫苗生产企业分类
企业类型
传统国有企业 一般传统疫苗
企业
参股疫苗企业
新型疫苗企业
企业名称
中生集团六大所（含 天坛生物）、昆明所 华兰、成大、科兴、沃 森、天元、长生、汉信、 雅立峰、康泰、延申、罗 益、绿竹、福尔、依生 海王、广州药业、华北制 药、先声、上实医药、交 大昂立、天士力 岳阳兴长、重庆啤酒、长 春高新
市场状况
主要面向一类苗市场，年 销售额1-8亿
一二类苗兼营，规模较 小，销售额1-3亿
持股主要新兴民营疫苗 企业。
主要投资新型疫苗，产 品基本还没上市
新型疫苗 按预防种类分
类别 细菌性疫苗 病毒性疫苗 类毒素疫苗
常见疫苗 卡介苗、伤寒、百白破疫苗 流感、乙肝、麻疹、狂犬 白喉、破伤风
减毒活疫苗 灭活疫苗 亚单位疫苗 基因工程疫苗 单一疫苗 联合疫苗
卡介、麻疹、脊髓灰质炎 伤寒、霍乱、乙脑、百白破 A群流脑多糖、流感
乙肝、流感、麻疹、风疹 麻风腮、百白破、甲乙肝
1954年
疫苗发展简史（一）
事件 中国开始用人痘接种预防天花 英国医生琴纳用牛痘接种预防天花 法国巴斯德发明第一个细菌减毒活疫苗----鸡霍乱疫苗 巴斯德发明第一个病毒减毒活疫苗----狂犬病疫苗 冯贝林发现白喉抗毒素，获得第一个诺贝尔医学奖 卡尔曼特发明卡介苗（BCG) 古德巴斯德发明了鸡胚病毒培养法 流感灭活全病毒疫苗问世 恩德瑞斯从人细胞系中分离出脊灰病毒，发明体外细
百白破联合疫苗
27.00
麻风腮联合疫苗
26.00
乙肝疫苗
14.70
水痘疫苗
5.40
灭活脊灰疫苗
5.45
▲:资料来源:美国CDC
ppt精选版
22
国内疫苗生产企业分类
企业类型
传统国有企业 一般传统疫苗
企业
参股疫苗企业
新型疫苗企业
企业名称
中生集团六大所（含 天坛生物）、昆明所 华兰、成大、科兴、沃 森、天元、长生、汉信、 雅立峰、康泰、延申、罗 益、绿竹、福尔、依生 海王、广州药业、华北制 药、先声、上实医药、交 大昂立、天士力 岳阳兴长、重庆啤酒、长 春高新
市场状况
主要面向一类苗市场，年 销售额1-8亿
一二类苗兼营，规模较 小，销售额1-3亿
持股主要新兴民营疫苗 企业。
主要投资新型疫苗，产 品基本还没上市
预防接种疫苗PPT
疫苗的种类和组成
1 2 3
减毒活疫苗
使用减毒或无毒的病原微生物制成，接种后可 刺激机体产生免疫力，例如麻疹、腮腺炎等疫 苗。
灭活疫苗
使用灭活的病原微生物制成，可刺激机体产生 细胞免疫和体液免疫，如流行性感冒、肺炎等 疫苗。
组分疫苗
由病原微生物的抗原成分制成，可刺激机体产 生相应的抗体，如乙型肝炎、人乳头瘤病毒等 疫苗。
THANKS
谢谢您的观看
疫苗安全性的评估和管理
疫苗安全性评估
在疫苗研发、生产、流通、使用等各个环节，需严格进行疫 苗安全性评估，确保疫苗安全可靠。
疫苗安全管理
疫苗安全管理涉及疫苗采购、储存、运输和使用等环节，要 求建立完善的疫苗安全管理体系，确保疫苗质量和安全。
疫苗有效性的评估和维护
疫苗有效性评估
在疫苗研发、注册、生产和使用过程中，需进行疫苗有效性评估，确保疫苗 能够有效地预防相应疾病。
02
疫苗接种计划
疫苗接种的计划和策略
国家疫苗接种计划
政府制定的疫苗接种策略，包括疫苗种类、接种 时间、接种剂量等。
自费疫苗接种计划
个人自愿选择的疫苗接种计划，包括疫苗种类、 接种时间、接种剂量等。
企业疫苗接种计划
企业为单位职工提供的疫苗接种服务，包括疫苗 种类、接种时间、接种剂量等。
疫苗接种的时间和剂量
疫苗接种时间
按照规定的接种时间表进行接种，如婴儿出生后2个月内接种乙肝疫苗第一针 。
疫苗接种剂量
每种疫苗的接种剂量不同，根据年龄、体重等因素进行适当调整。
疫苗接种的优缺点
优点
预防传染病，提高群体免疫力，减少传染病的发生和传播。
缺点
可能存在不良反应和过敏反应，如发热、皮疹、局部红肿等。
疫苗基础知识ppt
05
疫苗安全和有效性
疫苗安全性的监测和管理
疫苗安全性的监测
疫苗在上市前需经过严格的临床试验，以验证其安全性和有效性。一旦疫苗被批 准上市，还需要对其安全性进行持续监测，以便及时发现和解决潜在的安全问题 。
疫苗安全性的管理
疫苗安全性监测需要实施严格的管理措施，包括建立完善的安全性监测体系，制 定合理的安全性评价标准，以及实施有效的风险控制措施等。
疫苗有效性的评估和证明
疫苗有效性的评估
疫苗有效性评估是疫苗研发和上市过程中的重要环节，需要 通过科学实验和临床研究来验证疫苗对相应疾病的预防效果 。
疫苗有效性的证明
疫苗有效性证明需要基于严谨的科学证据，包括临床试验、 流行病学调查和真实世界研究等。同时，疫苗的有效性还需 要得到权威机构的认可和批准。流感疫苗Βιβλιοθήκη 01预防疾病：流感
02
预防效果：可有效降低流感的发生率和并发症风险
接种时间：每年接种一次，通常在流感流行季节前完成接种
03
百日咳疫苗
01
预防疾病：百日咳
02
预防效果：可有效降低百日咳的发病率和死亡率
03
接种时间：宝宝2个月大时开始接种，共接种5剂
肺炎球菌疫苗
预防疾病
1
肺炎球菌感染
2
预防效果
06
疫苗政策和公众认知
各国疫苗接种政策和实施情况
发达国家疫苗接种政策
01
美国、英国、德国、日本等发达国家在疫苗接种方面采取的措
施和政策。
发展中国家疫苗接种政策
02
中国、印度、巴西等发展中国家在疫苗接种方面面临的挑战和
采取的政策。
国际组织对疫苗接种的推动
03
世界卫生组织、联合国儿童基金会等国际组织在疫苗接种方面
疫苗的类型及其特性PPT资料优秀版
4、生物技术疫苗 生物技术疫苗是利用生物技术制备的分子 水平的疫苗，包括基因工程亚单位疫苗、合成肽疫苗、抗独 特型疫苗、基因工程活疫苗以及DNA疫苗。
基因工程亚单位疫苗 基因工程亚单位疫苗是用DNA重组 技术，将编码病原微生物保护性抗原的基因导人受体菌(如大 肠杆菌)或细胞，使其在受体细胞中高效表达，分泌保护性抗 原肽链。提取保护性抗原肽链，加入佐剂即制成基因工程亚 单位疫苗。
基因缺失疫苗是用基因工程技术将强毒株毒力相关基 因切除构建的活疫苗。该苗安全性好、不易返祖、免 疫力坚实、免疫期长、适于局部接种，诱导产生黏膜 免疫力，因而是较理想的疫苗。 重组活载体疫苗是用基因工程技术将保护性抗原基因 (目的基因)转移到载体中，使之表达。痘病毒、腺病 毒和疱疹病毒等可作载体。
DNA疫苗 这是一种最新的分子水平的生物技术疫苗，将编码保 护性抗原的基因与能在真核细胞中表达的载体DNA重组，重组的 DNA可直接注射(接种)到动物(如小鼠)体内，目的基因可在动物 体内表达，刺激机体产生体液免疫和细胞免疫。
此类苗保抗含有独病毒特的抗型原成疫分，苗无核酸，抗因而独无不特良反型应，疫使用苗安全是，效免果较疫好。调节网络学说发展到新
但是弱毒苗有的可能散毒，有的贮存与运输的不便，而且保存期较短，将其制成冻干苗可延长保存期。
基 活因疫缺苗失 :阶强疫毒苗 段苗是、用 的弱基毒因 产苗工和程 物异技源术 。苗将强 抗毒株 独毒力 特相关 型基因 抗切除 体构建 ，的活 可疫苗 刺。激机体产生与抗原特异性
猪口蹄疫、伪狂犬病、狂犬病等亚单位疫苗已有成功的试验报道。
活载体疫苗两类。 代谢产物疫苗，如毒素、酶等都可制成疫苗，破伤风毒素、白喉毒素、肉毒毒素、致病性大肠杆菌肠毒素，经甲醛灭活后制成的类毒
素有好的免疫原性，可作为主动免疫制剂。 此类苗保含有病毒的抗原成分，无核酸，因而无不良反应，使用安全，效果较好。 猪口蹄疫、伪狂犬病、狂犬病等亚单位疫苗已有成功的试验报道。
疫苗基本知识与行业介绍PPT课件
新型疫苗 按预防种类分
类别 细菌性疫苗 病毒性疫苗 类毒素疫苗
减毒活疫苗 灭活疫苗 亚单位疫苗 基因工程疫苗 单一疫苗 联合疫苗
常见疫苗 卡介苗、伤寒、百白破疫苗 流感、乙肝、麻疹、狂犬 白喉、破伤风
卡介、麻疹、脊髓灰质炎 伤寒、霍乱、乙脑、百白破 A群流脑多糖、流感
乙肝、流感、麻疹、风疹 麻风腮、百白破、甲乙肝
儿童联合疫苗（百白破脊灰乙肝Hib） 流感疫苗、水痘、霍乱、甲肝、乙肝、 乙脑、流脑、肺炎、狂犬、麻风腮、结 核、伤寒、黄热病 2008年销售收入28.6亿欧元。
国外大型疫苗企业简介 惠氏
2009年1月，辉瑞公司以680亿美元 并购惠氏。
主要疫苗品种： 七价肺炎疫苗（Prevnar）“沛儿” Hib、 Hib白喉联合疫苗
疫苗
健康人群（主动消费） 以预防疾病为主 均为生物制品
针对群体，无差别性
疫苗的基本性质
• 免疫原性：指疫苗接种后引起的免疫应 答的强度和持续时间
• 安全性：引起人体接种异常反应（副反 应）的可能性大小
• 稳定性：疫苗具有生物活性需要在冷链 条件下储存和运输
疫苗的分类
分类方法 按生物材料分
按研制技术分 传统疫苗
企业
参股疫苗企业
新型疫苗企业
企业名称
中生集团六大所（含 天坛生物）、昆明所 华兰、成大、科兴、沃 森、天元、长生、汉信、 雅立峰、康泰、延申、罗 益、绿竹、福尔、依生 海王、广州药业、华北制 药、先声、上实医药、交 大昂立、天士力 岳阳兴长、重庆啤酒、长 春高新
国内外正在研发的重要疫苗（一）
疫苗
• 艾滋病毒（亚单位多肽） （载体活疫苗） （减毒活疫苗）
• 丙肝疫苗（亚单位多肽） （DNA疫苗）
类别 细菌性疫苗 病毒性疫苗 类毒素疫苗
减毒活疫苗 灭活疫苗 亚单位疫苗 基因工程疫苗 单一疫苗 联合疫苗
常见疫苗 卡介苗、伤寒、百白破疫苗 流感、乙肝、麻疹、狂犬 白喉、破伤风
卡介、麻疹、脊髓灰质炎 伤寒、霍乱、乙脑、百白破 A群流脑多糖、流感
乙肝、流感、麻疹、风疹 麻风腮、百白破、甲乙肝
儿童联合疫苗（百白破脊灰乙肝Hib） 流感疫苗、水痘、霍乱、甲肝、乙肝、 乙脑、流脑、肺炎、狂犬、麻风腮、结 核、伤寒、黄热病 2008年销售收入28.6亿欧元。
国外大型疫苗企业简介 惠氏
2009年1月，辉瑞公司以680亿美元 并购惠氏。
主要疫苗品种： 七价肺炎疫苗（Prevnar）“沛儿” Hib、 Hib白喉联合疫苗
疫苗
健康人群（主动消费） 以预防疾病为主 均为生物制品
针对群体，无差别性
疫苗的基本性质
• 免疫原性：指疫苗接种后引起的免疫应 答的强度和持续时间
• 安全性：引起人体接种异常反应（副反 应）的可能性大小
• 稳定性：疫苗具有生物活性需要在冷链 条件下储存和运输
疫苗的分类
分类方法 按生物材料分
按研制技术分 传统疫苗
企业
参股疫苗企业
新型疫苗企业
企业名称
中生集团六大所（含 天坛生物）、昆明所 华兰、成大、科兴、沃 森、天元、长生、汉信、 雅立峰、康泰、延申、罗 益、绿竹、福尔、依生 海王、广州药业、华北制 药、先声、上实医药、交 大昂立、天士力 岳阳兴长、重庆啤酒、长 春高新
国内外正在研发的重要疫苗（一）
疫苗
• 艾滋病毒（亚单位多肽） （载体活疫苗） （减毒活疫苗）
• 丙肝疫苗（亚单位多肽） （DNA疫苗）
疫苗综合知识.pptx
第42页/共49页
猪瘟疫苗免疫方法和特点
跟胎免疫：即仔猪断奶时对断奶时母猪与其仔猪同时免疫。优点每一头母猪从接种疫苗到分娩的时间间隔几乎等同每一头母猪的抗体水平在相同的哺乳期内也接近一致相同日龄的仔猪的母乳抗体水平比较均匀有利于通过仔猪母源抗体消长规律确定仔猪首免日龄缺点工作量加大，免疫不方便弱毒常年存在于猪场内，增加发病风险
第20页/共49页
兽用疫苗制备技术
兽用弱毒活疫苗的制备技术 弱毒活疫苗是用人工培育的弱菌（毒）株或自然弱（无）毒菌（毒）株或异种菌（毒）株或基因工程弱毒疫苗株生产的，对原宿主动物致病性低或是无致病性，但能使接种动物产生免疫力，以抵抗由该种病原引起的疾病。
第21页/共49页
细菌疫苗的制造流程
遗传学上相对纯一与稳定反应原性和免疫原性优良毒力应在规定的范围以内生物学特性明显、历史清楚
第19页/共49页
兽用疫苗制备技术
兽用灭活疫苗的制备技术 灭活疫苗是用菌（毒）种培养物或含毒组织或细胞培养物，经化学灭活剂灭活或加热处理，使微生物失去活性而保持免疫原性，再加入适当的防腐剂或加入免疫佐剂制成。
第45页/共49页
伪狂犬疫苗
疫苗分类全病毒灭活苗(BYK—628株等)普通弱毒苗(鄂A株，BUK株等)基因缺失苗 天然基因缺失活疫苗(Bartha—k61株等) 人工基因缺失活疫苗(HB-98株等)
第46页/共49页
常用猪伪狂犬病疫苗种类
天然基因缺失活疫苗Barthak61株(缺失gE及gI基因)BUK株(缺失gE基因)。人工基因缺失活疫苗TK+gG双基因缺失活疫苗TK+gE双基因缺失活疫苗TK+gG+gE三基因缺失活疫苗TK+gG gE+gI四基因缺失活疫苗TK+……多基因缺失活疫苗等。
猪瘟疫苗免疫方法和特点
跟胎免疫：即仔猪断奶时对断奶时母猪与其仔猪同时免疫。优点每一头母猪从接种疫苗到分娩的时间间隔几乎等同每一头母猪的抗体水平在相同的哺乳期内也接近一致相同日龄的仔猪的母乳抗体水平比较均匀有利于通过仔猪母源抗体消长规律确定仔猪首免日龄缺点工作量加大，免疫不方便弱毒常年存在于猪场内，增加发病风险
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兽用疫苗制备技术
兽用弱毒活疫苗的制备技术 弱毒活疫苗是用人工培育的弱菌（毒）株或自然弱（无）毒菌（毒）株或异种菌（毒）株或基因工程弱毒疫苗株生产的，对原宿主动物致病性低或是无致病性，但能使接种动物产生免疫力，以抵抗由该种病原引起的疾病。
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细菌疫苗的制造流程
遗传学上相对纯一与稳定反应原性和免疫原性优良毒力应在规定的范围以内生物学特性明显、历史清楚
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兽用疫苗制备技术
兽用灭活疫苗的制备技术 灭活疫苗是用菌（毒）种培养物或含毒组织或细胞培养物，经化学灭活剂灭活或加热处理，使微生物失去活性而保持免疫原性，再加入适当的防腐剂或加入免疫佐剂制成。
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伪狂犬疫苗
疫苗分类全病毒灭活苗(BYK—628株等)普通弱毒苗(鄂A株，BUK株等)基因缺失苗 天然基因缺失活疫苗(Bartha—k61株等) 人工基因缺失活疫苗(HB-98株等)
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常用猪伪狂犬病疫苗种类
天然基因缺失活疫苗Barthak61株(缺失gE及gI基因)BUK株(缺失gE基因)。人工基因缺失活疫苗TK+gG双基因缺失活疫苗TK+gE双基因缺失活疫苗TK+gG+gE三基因缺失活疫苗TK+gG gE+gI四基因缺失活疫苗TK+……多基因缺失活疫苗等。
病毒疫苗PPT_带动画版
四、病毒疫苗的分类
减毒活疫苗的研发： 必须经过驯化或减毒(attenuation)的过程。由于每一种病原的致 病机制不同，因此驯化减毒的方法及难易程度亦不相同，有些甚至以目前 的技术还无法达到减毒驯化的目的。传统的减毒过程通常是将病原不断的 在动物体内或组织培养的细胞内继代繁殖，直到病原对其宿主的致病力减 低至最小的程度。近年来由于分子免疫学的发展，许多病原的致病因子 (virulence factor)已逐渐明朗，因此也可以利用生物技术的方法，将 病原致病因子的基因完全切除而达到减毒驯化的目的。
剪碎，胰酶消化
地鼠肾细胞悬液 37℃,3天 细胞培养液 pH7.0～pH7.2 单层细胞 洗涤细胞，去除牛血清 10-4～10-5浓度病毒感 染细胞 32～34℃培养2～3天
五、病毒疫苗的生产制备
病毒和病毒疫苗的生产方法基本相同，其规模取决于细胞生产 规模，因此上述介绍的细胞大量生产的方法和工艺均可用来生产病 毒和病毒疫苗，可根据需要及适宜生产条件来选用培养装置，如转 瓶培养，因设备简单，便于生产单位采用。而多层培养，微载体培 养，目前国外已用于生产，我国仍在研究中。悬浮搅拌培养的简易 装置已应用于疫苗生产，全自动悬浮发酵罐，在干扰素生产中有应 用，但在疫苗生产中正在试用。
六、重要病毒疫苗的发展
——1796年，史上第一剂疫苗，本质为牛痘疫苗，用以对抗天花 ——1882年，首支抗狂犬病疫苗 ——1932年，首支抗黄热病疫苗 ——1952年，首支抗小儿麻痹疫苗 ——1954年，首支抗日本脑炎疫苗 ——1957年，首支抗腺病毒疫苗 ——1962年，首支抗小儿麻痹口服疫苗 ——1964年，首支抗德国麻疹疫苗（Rubella） ——1967年，首支抗腮腺炎疫苗（Mumps） ——1974年，首支抗水痘疫苗 ——1981年，首支抗乙型肝炎疫苗 ——1992年，首支抗甲型肝炎疫苗 ——1998年，首支抗轮状病毒疫苗 ——2006年，首支抗子宫颈癌（乳突病毒）疫苗
第八讲 疫苗及其分类 PPT课件
毒性抗原基因的载体，来递呈这些抗原到肠道淋巴组织。
几种沙门氏菌活载体表达系统
1. 营养缺陷质粒补救系统：该系统的寄主是某一营养代谢物 的染色体突变株，而转移质粒则带有与寄主突变互补的非 同源基因。
2. 整合表达系统：即将外源基因整合到载体的染色体中。
3. 细胞表面表达系统：即将外源基因产物表达到载体细胞表 面，有利于与免疫系统接触。
同时，一个载体可表达多个免疫基因，可获得 多价或多联疫苗。
重组病毒
病毒复制非必需片段基因鉴定
病毒复制非必需片段基因克隆
外源基因插入非必需片段基因 中间(即重组载体) 将病毒基因和重组载体基因共 转染至细胞，同源重组，产生 感染性病毒粒子
筛选稳定的重组病毒
重组病毒载体
痘病毒载体 (fowlpox, canarypox)
第八讲
疫苗及其分类ຫໍສະໝຸດ 疫苗（vaccine） 凡接种机体后能产生自动免疫和预防疾病的一 类生物制剂均称为疫苗.
细菌性菌苗 病毒性疫苗 寄生虫性虫苗 治疗性疫苗（肿瘤、过敏和一些传染性疾病） 生理调控疫苗（如促进生长和控制生殖等）
根据疫苗抗原的性质和制备工艺，疫苗又分为 活疫苗（live vaccine） 死疫苗（killed vaccine） 基因疫苗（genetic vaccine）
优点：
安全性好：不含传染性材料，接种后不会发生急性、持 续或潜伏感染，可用于不宜使用活疫苗的一些情况。
减少或消除了常规疫苗有害的反应原：热原、变应原、 免疫抑制原等
稳定性好：便于保存和运输，产生的免疫应答可以与感 染产生的免疫应答相区别，因此更适合于疫病的控制和 消灭计划。
将高度危险和致病的病原体的免疫原性蛋白质编码基因 转移到不致病而且无害的微生物，用于大量生产，安全 性更好。
几种沙门氏菌活载体表达系统
1. 营养缺陷质粒补救系统：该系统的寄主是某一营养代谢物 的染色体突变株，而转移质粒则带有与寄主突变互补的非 同源基因。
2. 整合表达系统：即将外源基因整合到载体的染色体中。
3. 细胞表面表达系统：即将外源基因产物表达到载体细胞表 面，有利于与免疫系统接触。
同时，一个载体可表达多个免疫基因，可获得 多价或多联疫苗。
重组病毒
病毒复制非必需片段基因鉴定
病毒复制非必需片段基因克隆
外源基因插入非必需片段基因 中间(即重组载体) 将病毒基因和重组载体基因共 转染至细胞，同源重组，产生 感染性病毒粒子
筛选稳定的重组病毒
重组病毒载体
痘病毒载体 (fowlpox, canarypox)
第八讲
疫苗及其分类ຫໍສະໝຸດ 疫苗（vaccine） 凡接种机体后能产生自动免疫和预防疾病的一 类生物制剂均称为疫苗.
细菌性菌苗 病毒性疫苗 寄生虫性虫苗 治疗性疫苗（肿瘤、过敏和一些传染性疾病） 生理调控疫苗（如促进生长和控制生殖等）
根据疫苗抗原的性质和制备工艺，疫苗又分为 活疫苗（live vaccine） 死疫苗（killed vaccine） 基因疫苗（genetic vaccine）
优点：
安全性好：不含传染性材料，接种后不会发生急性、持 续或潜伏感染，可用于不宜使用活疫苗的一些情况。
减少或消除了常规疫苗有害的反应原：热原、变应原、 免疫抑制原等
稳定性好：便于保存和运输，产生的免疫应答可以与感 染产生的免疫应答相区别，因此更适合于疫病的控制和 消灭计划。
将高度危险和致病的病原体的免疫原性蛋白质编码基因 转移到不致病而且无害的微生物，用于大量生产，安全 性更好。
【医学ppt课件】疫苗
3
疫苗
四、活毒疫苗的優點
1. 由於其仍具有感染力，因此活毒疫苗往往能引發全 面性的免疫力，包括體液性免疫力(humoral immunity)、 細胞免疫力(cell-mediated immunity)及黏膜免疫力 (mucosal immunity)，因此免疫效果較佳，且保護期較 長。
2. 由於其仍具有繁殖能力，可以在人或動物體內繼續 增殖，因此接種劑量不需要太大，可以減低成本。
11
疫苗
十二、疫苗研發的趨勢－合成peptide疫苗 (Synthetic peptide vaccine)的發展
利用基因工程的方法生產抗原蛋白在某些情況下尚有許多 的限制與不足，例如抗原蛋白在細胞內表現及生產量太低 ，以及抗原蛋白可能引發的不良副作用及抗原污染等問題 。近年來我們已經了解抗原之引發免疫反應往往只取決於 抗原蛋白中之抗原決定基(epitope)而已。由於化學反應合成 peptide的技術日趨成熟，因此合成peptide是疫苗研發的新 趨勢。口蹄疫的合成peptide疫苗研究已有很好的成果。合 成peptide疫苗由於僅含有抗原蛋白中與免疫保護力有關的 部分，因此較一般的次單元疫苗更為安全。此外由於這種 疫苗為化學方法合成，不會受細胞表現量低的影響，故價 格也較便宜，不過合成peptide疫苗由於其分子量小，引發 免疫能力較弱，因此往往需要與其他抗原蛋白結合以增強 其引發免疫反應的能力。
【医学ppt课件】疫苗
疫苗
二、理想的疫苗最少應具備下列幾種特性
1、使用於人、畜必須十分安全，無副作用，且能產 生良好及持久的保護性免疫力。
2、價格低廉。 3、便於保存。 4、使用方便易於接種，且接種次數不須太多次。 5、對於具有造成潛伏性感染的病原(pathogen)，不 但
疫苗
四、活毒疫苗的優點
1. 由於其仍具有感染力，因此活毒疫苗往往能引發全 面性的免疫力，包括體液性免疫力(humoral immunity)、 細胞免疫力(cell-mediated immunity)及黏膜免疫力 (mucosal immunity)，因此免疫效果較佳，且保護期較 長。
2. 由於其仍具有繁殖能力，可以在人或動物體內繼續 增殖，因此接種劑量不需要太大，可以減低成本。
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疫苗
十二、疫苗研發的趨勢－合成peptide疫苗 (Synthetic peptide vaccine)的發展
利用基因工程的方法生產抗原蛋白在某些情況下尚有許多 的限制與不足，例如抗原蛋白在細胞內表現及生產量太低 ，以及抗原蛋白可能引發的不良副作用及抗原污染等問題 。近年來我們已經了解抗原之引發免疫反應往往只取決於 抗原蛋白中之抗原決定基(epitope)而已。由於化學反應合成 peptide的技術日趨成熟，因此合成peptide是疫苗研發的新 趨勢。口蹄疫的合成peptide疫苗研究已有很好的成果。合 成peptide疫苗由於僅含有抗原蛋白中與免疫保護力有關的 部分，因此較一般的次單元疫苗更為安全。此外由於這種 疫苗為化學方法合成，不會受細胞表現量低的影響，故價 格也較便宜，不過合成peptide疫苗由於其分子量小，引發 免疫能力較弱，因此往往需要與其他抗原蛋白結合以增強 其引發免疫反應的能力。
【医学ppt课件】疫苗
疫苗
二、理想的疫苗最少應具備下列幾種特性
1、使用於人、畜必須十分安全，無副作用，且能產 生良好及持久的保護性免疫力。
2、價格低廉。 3、便於保存。 4、使用方便易於接種，且接種次數不須太多次。 5、對於具有造成潛伏性感染的病原(pathogen)，不 但
疫 苗ppt课件
美国和法国联合研究成功纯化伤寒Vi多糖疫苗，1989年问 世。
使用现状：我国20世纪80年代开始伤寒Vi多糖疫苗研究， 1996年开始生产。90%以上个体有4倍以上抗体水平维持 3年，没有免疫记忆反应。统计的2200万人接种人群，6人 发生了伤寒，其中确认免疫接种失败的2人。 缺点：2岁以下儿童没有保护性免疫反应，没有再次接种的 免疫记忆反应。 发展多糖蛋白结合疫苗，或伤寒减毒疫苗引入Vi多糖基因。
缺点：免疫原性弱，需加佐剂，需多次接种，不能 诱发细胞免疫和黏膜免疫。
基因工程疫苗
（genetically engineered vaccine）
使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因， 利用表达的抗原产物或重组体本身制成的疫苗。
包括基因工程亚单位疫苗、基因缺失活疫苗、基因 工程载体疫苗、核酸疫苗、蛋白质工程疫苗。
基因缺失活疫苗
（gene deleted live vaccine）
采用分子生物学技术，去除与毒力或毒力相关基因 片段，使病原微生物毒力减低或丧失，即用缺失突 变毒株制成的疫苗。
与自然突变株（多为点突变毒株）相比，基因缺失 活疫苗具有突变性状明确、稳定、不易发生毒力返 祖的优点。
基因重组亚单位疫苗
疫苗研制思路
疫苗——改变着世界
人工减毒活疫苗的第一次疫苗革命：减毒疫苗，死 疫苗，类毒素。 以重组DNA技术为代表的第二次疫苗革命：乙肝 表面抗原的重组DNA疫苗。 DNA疫苗的第三次疫苗革命：流感病毒DNA疫苗 ，乙型肝炎DNA疫苗，肿瘤疫苗等。
疫苗：
疫苗的基本成分（自学，P:72） 疫苗的基本性质： 安全：无致病性和接种后异常反应 有效：可诱导产生可靠的保护性免疫 实用：易于接种、保存和运输，价廉
疫苗的基本成分和性质培训课件
疫苗必须保持稳定，以保证经过一定时间的贮存 和运输过程后，仍能保持疫苗有效的生物活性。
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谢谢
答、增强疫苗的 黏膜传递、增进
有一定毒害作用，因此 在灭活抗原后必须及时 从疫苗中除去，并经严
免疫接触和增强
格检测，以保证疫苗的 安全性。
抗原的免疫原性
等。理想的佐剂
除了应有确切的
增强抗原免疫应
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疫苗的基本成
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稳定剂
分
分 防腐剂
为保证作为抗原的
疫苗在制备时还需 要使用缓冲液、盐类等
防腐剂用于防止外 来微生物的污染。一般 液体疫苗为避免在保存 期间微量污染的细菌繁 殖，均加入适宜的防腐
病毒或其他微生物存活 并保持免疫原性，疫苗 中常加入适宜的稳定剂 或保护剂，如冻干疫苗 中常用的乳糖、明胶、
非活性成分。缓冲液的 种类、盐的含量都影响 疫苗的效力、纯度和安 全性，因此都有严格的 质量标准。
安全性
处，请联系网站或本人删除。
大多数疫苗主要用于儿童和健康人群，因此其安
全性要求极高。疫苗的安全性包括：机制后引起 的全身及局部反应;接种引起的免疫应答的安全程 度；人群接种后引起的疫苗株散播情况等。
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稳定性
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疫苗的基本成分
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第七章 疫苗概论ppt课件
❖ 佐剂的应用：①增强特异性免疫应答，用 于预防接种及制备动物抗血清；②作为非 特异性免疫增强剂，用于抗肿瘤与抗感染 的辅助治疗。
编辑版pppt
12
佐剂
1
植物来源佐剂
2
细菌来源佐剂
3
细胞因子
4
人工合成佐剂
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13
植物来源佐剂
❖ 根据分子量大小可分为低分子提取物和高分子提 取物两大类，有活性的小分子包括烷基胺、酚类 成分、奎宁、皂角素和倍半萜烯等；具有免疫刺 激作用的大分子有蛋白质、多肽、多糖、糖脂和 植物凝集素等。
铝盐佐剂能与抗原形成复合物，注射后在局部形
成抗原贮存库，使抗原缓慢释放，长时间刺激免疫细 胞，增强机体的免疫反应。铝盐佐剂主要促进体液免 疫应答，而对细胞免疫应答几乎无作用，适用于以抗 体提供保护性免疫的疾病疫苗，如白喉、破伤风、麻 疹等。
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22
油乳佐剂是一种有效的递送抗原的载体系统，
可以使抗原在机体内缓慢释放，从而持续刺激机体 产生抗体。油乳佐剂主要有弗氏佐剂(FA)、白油 Span佐剂、MF一59、佐剂一65等。FA分为弗氏完 全佐剂(FCA)和弗氏不完全佐剂(FIA)2种。FCA是 细胞免疫的强刺激剂，而FIA则仅能刺激体液免疫。
编辑版pppt
23
弗氏佐剂（Freundadjuvant），是目前最常用于动物实验的佐剂， 它是将抗原水溶液与油剂（石蜡油或植物油）等量混合，再加乳 化剂（羊毛脂或吐温80）制成油包水抗原乳剂，称之为不完全弗 氏佐剂。如在不完全佐剂中加入分枝杆菌（如死卡苗）则称为完 全弗氏佐剂。
编辑版pppt
5
抗原引起的体液免疫
❖ 根据激活B淋巴细胞的方式不同，抗原可分 为两种：蛋白类抗原和多糖、脂类等抗原。
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佐剂
1
植物来源佐剂
2
细菌来源佐剂
3
细胞因子
4
人工合成佐剂
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植物来源佐剂
❖ 根据分子量大小可分为低分子提取物和高分子提 取物两大类，有活性的小分子包括烷基胺、酚类 成分、奎宁、皂角素和倍半萜烯等；具有免疫刺 激作用的大分子有蛋白质、多肽、多糖、糖脂和 植物凝集素等。
铝盐佐剂能与抗原形成复合物，注射后在局部形
成抗原贮存库，使抗原缓慢释放，长时间刺激免疫细 胞，增强机体的免疫反应。铝盐佐剂主要促进体液免 疫应答，而对细胞免疫应答几乎无作用，适用于以抗 体提供保护性免疫的疾病疫苗，如白喉、破伤风、麻 疹等。
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22
油乳佐剂是一种有效的递送抗原的载体系统，
可以使抗原在机体内缓慢释放，从而持续刺激机体 产生抗体。油乳佐剂主要有弗氏佐剂(FA)、白油 Span佐剂、MF一59、佐剂一65等。FA分为弗氏完 全佐剂(FCA)和弗氏不完全佐剂(FIA)2种。FCA是 细胞免疫的强刺激剂，而FIA则仅能刺激体液免疫。
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23
弗氏佐剂（Freundadjuvant），是目前最常用于动物实验的佐剂， 它是将抗原水溶液与油剂（石蜡油或植物油）等量混合，再加乳 化剂（羊毛脂或吐温80）制成油包水抗原乳剂，称之为不完全弗 氏佐剂。如在不完全佐剂中加入分枝杆菌（如死卡苗）则称为完 全弗氏佐剂。
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5
抗原引起的体液免疫
❖ 根据激活B淋巴细胞的方式不同，抗原可分 为两种：蛋白类抗原和多糖、脂类等抗原。
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如加热、紫外线照射等 之外，也常采用化学方 法灭活。常用的化学灭 活试剂有丙酮、酚、甲 醛等，这些物质对人体 有一定毒害作用，因此 在灭活抗原后必须及时 从疫苗中除去，并经严 格检测，以保证疫苗的 安全性。
新型佐剂包括细菌毒素、 CpG序列、脂质体以及
细胞因子等。
4
疫苗的基本成分
稳定剂
其来微生物的污染。一般 液体疫苗为避免在保存 期间微量污染的细菌繁 殖，均加入适宜的防腐 剂。大多数的灭活疫苗
为保证作为抗原的 病毒或其他微生物存活 并保持免疫原性，疫苗 中常加入适宜的稳定剂 或保护剂，如冻干疫苗 中常用的乳糖、明胶、 山梨醇等。
疫苗在制备时还需 要使用缓冲液、盐类等 非活性成分。缓冲液的 种类、盐的含量都影响 疫苗的效力、纯度和安 全性，因此都有严格的 质量标准。
故抗原必须是外来物质。
蛋白质成分、类病毒、细菌多
糖、合成多肽以及近年来发展 2. 一定的理化特性：包括分
的核酸疫苗等。
抗原能有效的地激发机体的
子量、化学结构等。
免疫反应，包括体液免疫和 细胞免疫，产生保护性抗体
3. 特异性： 抗原进入机体后
或致敏淋巴细胞，最后产生
产生相应抗体或诱导致敏
抗特异性抗原的保护性免疫。 淋巴细胞发生反应。
7
大多数疫苗主要用于儿童和健康人群，因此其安 全性要求极高。疫苗的安全性包括：机制后引起 的全身及局部反应;接种引起的免疫应答的安全程 度；人群接种后引起的疫苗株散播情况等。
8
疫苗必须保持稳定，以保证经过一定时间的贮存 和运输过程后，仍能保持疫苗有效的生物活性。
9
10
个人观点供参考，欢迎讨论
1
防腐剂
稳定剂
佐剂
抗原
灭活剂
其他活 性成分
2
抗原是疫苗的最主要的有效 构成抗原的三个基本条件：
活性成分，它决定了疫苗特
异的免疫原性。
1. 异物性：机体自身组织不
◦ 常见可作为抗原的有：灭活的 病毒或细菌，活病毒或细菌通
能刺激机体的免疫反应，
过实验室多次传代得到的减毒 株、病毒或菌体提取物、有效
3
佐剂
灭活剂
◦ 佐剂能增强抗原的特异 性免疫应答、增强抗体
◦ 灭活病毒或细菌抗原的 方法除了可用物理方法
应答、增强疫苗的黏膜 传递、增进免疫接触和 增强抗原的免疫原性等。 理想的佐剂除了应有确 切的增强抗原免疫应答 作用外，应该是无毒、 安全的，且必须在非冷 藏条件下保持稳定。目 前疫苗中最常用的佐剂 为铝佐剂和油制佐剂，
都使用防腐剂，如硫柳
汞、2―苯氧乙醇、氮仿
等。
常见的疫苗的成分
免疫 原性
安全 性
稳定 性
6
免疫原性指疫苗接种机体后所引起免疫应答的强 度和程序时间。影响免疫原性强弱的因素包括机 体的因素和疫苗的因素，从疫苗的角度看是由疫 苗的抗原性决定的。决定抗原性强弱的因素包括 抗原分子量的大小、理化性质、抗原决定簇的结 构以及抗原与被免疫动物的亲缘关系的远近。