原子吸收验证方案教材
原子吸收方法学验证方案
原子吸收方法学验证方案概述原子吸收方法是一种常用的分析技术,用于测定样品中特定元素的浓度。
该方法基于原子吸收光谱技术,通过测量样品中特定元素原子吸收光谱的强度来确定浓度。
本文将介绍原子吸收方法的验证方案,以确保该方法的准确性和可靠性。
实验设备和试剂1. 原子吸收光谱仪:用于测量样品中特定元素原子吸收光谱的仪器。
2. 标准溶液:包含已知浓度的特定元素的溶液,用于建立校准曲线。
3. 待测样品:需要测定特定元素浓度的样品。
实验步骤1. 准备标准曲线:a. 分别取一系列标准溶液,浓度范围应涵盖待测样品的浓度范围。
b. 使用原子吸收光谱仪,依次测量每个标准溶液的吸光度,并记录吸光度数值。
c. 绘制吸光度与浓度的标准曲线。
2. 样品预处理:a. 将待测样品进行适当的前处理,如溶解、稀释等,以确保结果的准确性。
b. 确保样品不含有可能干扰原子吸收光谱的物质,如颗粒物、有机物等。
3. 测量样品吸光度:a. 使用原子吸收光谱仪,测量待测样品的吸光度。
b. 确保测量过程中的条件(如波长、能量等)与建立标准曲线时一致。
4. 计算浓度:a. 根据标准曲线,将样品吸光度值转换为对应的浓度值。
b. 考虑样品预处理过程中的稀释系数,对计算结果进行修正。
验证方法1. 重复性验证:a. 选择多个相同浓度的标准溶液,进行多次测量,并计算吸光度的平均值和标准偏差。
b. 根据标准偏差评估原子吸收方法的重复性。
2. 精密度验证:a. 测量同一标准溶液的多个平行样品,并计算吸光度的平均值和标准偏差。
b. 根据标准偏差评估原子吸收方法的精密度。
3. 准确度验证:a. 使用已知浓度的标准样品进行测量,并计算测量结果与已知浓度的相对误差。
b. 根据相对误差评估原子吸收方法的准确度。
4. 线性范围验证:a. 测量一系列浓度递增的标准溶液,绘制吸光度与浓度的标准曲线。
b. 确保标准曲线的线性范围覆盖待测样品的浓度范围。
5. 检出限验证:a. 测量空白溶液的吸光度,并计算检出限,即吸光度的三倍标准偏差。
A3AFG-12原子吸收验证方案
检验设备验证方案药业有限公司目录1.验证方案的起草、审核与批准2.验证目的和范围3.验证计划进度4.验证小组成员及职责5.设备概述6.验证条件7.安装确认8.运行确认9.偏差分析10.性能确认11.相关规程12.验证总结13.再验证周期原子分光光度计验证方案验证项目名称:原子分光光度计验证验证项目编号:YZ--1.验证方案的起草、审核与批准1.1验证方案的起草1.2验证方案的审核1.3验证方案的批准2.验证目的和范围2.1目的按照GMP的要求,需要对仪器进行安装确认、运行确认、性能确认,以确定目前的中心化验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用。
为了证明A3AFG-12型原子吸收分光光度计能达到检测用要求,能保证测定结果的准确性,始终如一地获得符合客观实际的数据和检测结果,特进行本次验证。
2.2范围本方案适用于本公司中心化验室A3AFG-12型原子吸收分光光度计首次验证。
3验证计划进度年月日至年月日,完成设备安装验证;年月日至年月日,完成设备运行验证;年月日至年月日,完成设备性能验证;年月日至年月日,完成数据汇总分析,验证报告。
4验证小组成员及职责5.设备概述5.1内容A3型原子分光光度计是由北京普析通用仪器有限责任公司制造的全自动智能化的火焰~石墨炉原子吸收分光光度计,安装于中心化验室。
仪器具有氘灯背景校正、自吸收背景校正功能。
应用先进的电子电路系统和串口通讯控制,实现了仪器的波长扫描、寻峰定位、光谱通带宽度、回转元素灯架、原子化器高度和位置、燃气流量、灯电流和光电倍增管负高压等功能的自动调节,具有火焰/石墨炉原子化器相互切换功能。
主要用于分析微量到痕量级的无机元素,可以完成定量和定性分析。
5.2主要技术指标6.验证条件6.1验证前必须对所用实验设备及试剂进行校验,且在有效期内。
6.2验证试验过程中所用的去离子水、标准溶液、空白溶液(10%硝酸)在使用前必须符合规定。
6.3验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。
原子吸收分光光度计验证方案
文件编号:原子吸收分光光度计验证方案型号:AA-7001G验证方案起草:年月日验证方案审核:年月日验证方案批准:年月日验证实施小组:组长:组员:目录1. 再确认目的2.验证要求3.验证合格标准4. 质量风险评估5.职责及培训记录6.预确认7. 安装确认8. 运行确认9. 性能确认10.确认评价及结论11.偏差调查12.验证周期13.验证合格证1. 验证目的对AA-7001G原子吸收分光光度计进行安装确认、运行确认、性能确认、以确定目前的实验室环境能满足该仪器的正常操作和使用,以确认该仪器的运行、性能符合相应的要求,是否可满足验证所接收标准和日常分析测试工作的需要。
2. 验证要求2.1. 验证前必须对设备所用仪表进行校验,且在有效期内。
2.2. 验证试验所用的清洁器具和容器应按SOP程序清洁并符合要求。
3. 验证合格标准3.1. 仪器外观及工作环境满足要求3.2. 波长准确度与波长重复性3.2.1.波长准确度不应超过±0.5nm;3.2.2.波长重复性不应大于0.3nm3.3. 分辨率不应超过0.3nm。
3.4. 基线稳定性基线漂移在30min内不应大于0.005Abs3.5. 灵敏度石墨炉法标准溶液标准溶液测量的吸光度不应小于0.04。
3.6. 检出限石墨炉法不应大于2pg3.7. 重复性石墨炉相对标准偏差不应大于4%4. 质量风险评估与仪器相关的质量风险评估及确认范围和程度表5.1. 验证小组5.1.1.负责验证的具体实施,以保证本验证方案规定项目的顺利进行。
5.1.2.负责验证数据及结果的收集。
5.1.3.负责AA-7001G原子吸收分光光度计验证工作完成后起草验证报告、负责再验证周期的确认。
5.2. 质量管理部(QA)5.2.1.根据验证对象成立验证小组。
5.2.2.审批验证方案、验证报告。
5.2.3.负责发放验证合格证。
5.2.4.QA计量人员负责验证所用仪器仪表的校验。
5.3. 质量管理部(QC)5.3.2.负责出具检测数据或报告。
《原子吸收法》课件
对于有毒、有害的废弃物应进 行预处理,如加入酸或氧化剂 等,使其达到无害化要求。
废弃物处理时应遵守相关法律 法规和实验室规定,确保不对 环境和人体造成危害。
实验仪器维护与保养
实验仪器应定期进行清洁和维护 ,保持其良好的工作状态和精度
。
对于精密仪器和关键部件应定期 进行检查和校准,确保其准确性
和可靠性。
实验人员应了解仪器的原理、结 构、操作和维护方法,正确使用
仪器并避免造成损坏。
06 原子吸收法实验案例分析
案例一:食品中铅含量的测定
总结词
准确度高、操作简便
详细描述
原子吸收法在食品中铅含量的测定中表现出较高的准确度,能够满足食品质量安 全标准的要求。该方法操作简便,可快速得到测定结果,为食品安全监管提供有 力支持。
环境监测
用于检测水、土壤、空 气等环境样品中的重金 属元素,如铅、汞、镉 等。
食品检测
用于检测食品中的微量 元素,如铁、铜、锌等 ,确保食品安全。
医药领域
用于药物中微量元素的 检测和控制,保证药物 质量和安全。
科研领域
在化学、生物学、地质 学等领域中,用于研究 元素的性质和分布。
02 原子吸收法实验设备
常用的光源有空心阴极灯和无极放电灯两类。
空心阴极灯由一个封闭的管子组成,管内填充特定的金属元素,通过电流加热阴极 产生特征光谱;无极放电灯则利用辉光放电产生特征光谱。
分光系统
分光系统的作用是将待测元素的特征 光谱分离成单一的光谱线,以便于检 测。
分光系统的分辨率和波长准确性对原 子吸收法的测量精度具有重要影响。
原子化条件设置
根据所选原子化器类型, 设置相应的原子化条件, 如温度、气体流量等。
AA7020原子吸收分光光度计验证方案
AA7020原子吸收分光光度计验证方案文件编号:YZFA201603-004验证方案批准05.验证合格标准06.验证范围07.验证人员08.验证内容与方法09.验证数据分析10.验证结论与偏差说明11.再验证12.验证时间安排1.验证项目AA7020原子吸收分光光度计验证与确认。
2.概述月到货,2.33.按照GMP的要求,需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认,以确定目前的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用,仪器是否具有良好的检测性能,能否满足验证可接受标准和日常分析测试工作的需要。
4.验证条件4.1验证前必须对设备所用仪表进行校验,且在有效期内。
4.2验证试验过程中所用的去离子水、标准溶液、空白溶液在使用前必须符合规定。
4.3验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。
5验证合格标准5.1仪器外观及工作环境满足要求5.2波长准确度与波长重复性5.2.1波长准确度不应超过±0.5nm;5.2.2波长重复性不应大于0.3nm5.3分辨率:0.2nm光谱带宽时测量谱线半宽度不应超过0.3nm±0.02nm。
5.45.5线性5.5.15.5.25.65.6.15.6.25.75.7.15.7.26.7.7.17.1.1·负责验证报告的审批;·负责发放验证证书;·负责再验证周期的确认。
7.1.2验证工作小组组长·负责验证方案的制定并组织实施;·负责收集验证、试验记录,并对结果进行分析,起草验证报告,上报确认与验证领导小组。
7.1.3工程设备部:·负责验证所需仪器、设备的协助安装、调试及校正;7.1.4质量管理部·负责监督验证的具体实施。
7.1.5质量控制实验室·负责验证的准备工作;·负责根据本验证方案的具体实施。
7.2验证工作小组人员(见8-105-7表示发生的可能性为中等,8-10表示发生的可能性很大。
WFX130A型原子吸收分光光度计的验证方案
技术标准目录:1、概述2、验证目的3、验证范围4、验证人员5、仪器描述6、验证条件7、验证内容与方法8、验证数据分析9、验证结论与偏差说明10、再验证11、附件1、概述本品为北京瑞利分析仪器公司生产的产品,为了确保使用该仪器检测数据真实可靠,确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标,计划对该仪器进行必要的验证。
2、验证目的按照GMP的要求,需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认、以确定目前的实验室环境能满足该仪器的正常操作和使用,以确认该仪器的运行、性能确认符合相应的要求,是否可满足验证所接收标准和日常分析测试工作的需要。
3、验证范围本方案适用于WFX-130A型原子吸收分光光度计的验证。
4、验证人员验证工作小组4.1.1 负责验证方案的制定并组织实施。
4.1.2 负责收集验证、试验记录,并对结果进行分析,起草验证报告。
4.1.3 负责验证的准备工作4.1.4 负责根据本验证方案进行具体的实施。
动力设备部4.2.1 负责验证所需仪器、设备的安装、调试及矫正。
4.2.2 负责量具的检验及校正。
验证工作人员名单5、仪器描述仪器型号:设备编号:仪器组成本品是根据质量控制的目的和要求购置的精密仪器,其生产厂为北京瑞利分析仪器公司,仪器具有氘灯背景校正功能。
该仪器包含火焰原子吸收、石墨炉原子吸收、氢化物发生器分析。
采用空心阴极灯光源发出被测元素的特征辐射光待测元素通过原子化后对特征辐射光产生吸收。
通过测定此吸收的大小来计算出待测元素的含量。
波长范围190~900nm,具有灵敏度高、准确度好、选择性高等特点,PC机和中文界面操作软件,操作简便快捷,用于微量和痕量元素分析。
6、验证条件验证前必须对设备所用仪表进行校验,且在有效期内。
验证试验过程中所用的纯化水、标准溶液、对照品、试剂等在使用前必须符合规定。
验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按标准规定清洁且符合要求。
7、验证内容与方法验证依据及标准:《药品GMP指南》2010年版、《WFX-130A型紫外可见分光光度计标准操作规程》、《中国药典》2010年版验证判断标准:7.2.1 运行确认判断标准:安装确认认可后,在不使用试样的条件下,确认该仪器运行正常。
原子吸收验证方案
仪器确认方案(同步验证)确认方案名称确认方案编码TAS-990原子吸收分光光度计确认方案TS-52-004-YF安徽药知源中药饮片有限公司2015年目录1.验证方案审批2. 概述3. 目的4. 范围5.职责6. 培训7. 文件检查8. 安装确认(IQ)9. 运行确认(OQ)10.性能确认(PQ)11.验证结果的评审与验证结论12.文件修订变更历史验证立项申请表编号:SMP-07-001-a立项部门质量部申请日期年月日立项题目TAS-990原子吸收分光光度计确认要求完成日期年月日验证原因考察该仪器是否符合检验要求类别前验证验证要求目的该仪器是中药材、中药饮片检验的关键仪器之一,对其安装、运行和性能进行了确认,以确保其符合检验要求,从而保证检验数据的准确性。
立项部门负责人签名:化验室意见签名年月日质量部意见签名年月日验证管理小组意见签名年月日验证组长意见签名年月日指定编制验证方案部门及人员编制验证方案要求严格按照仪器验证的规范要求组织编制。
验证完成要求通过对该仪器进行全过程的验证,证明该仪器的资料和文件是否符合GMP管理要求,确认该仪器的安装、运行和性能,是否符合检验要求,以保证药品检验数据的准确、稳定。
验证小组签名年月日备注参加验证人员姓名所在部门职务/职称验证分工质量部经理组长化验室QC主任方案的制定设备部设备部经理确保设备正常化验室化验员质量检测化验室化验员质量检测其它1.验证方案审批起草起草部门签名日期化验室年月日审核审核部门签名日期质量部年月日设备部经理年月日批准批准人签名日期质量受权人年月日2. 概述2.1仪器基本信息仪器名称原子吸收分光光度计型号TAS-990仪器编号生产厂家北京普析通用仪器有限公司安装位置化验室2.2仪器描述本台TAS-990原子吸收分光光度计是由输液系统、进样器、色谱柱、检测器和数据处理系统等部分组成,液相色谱仪利用样品中各组分在色谱柱内固定相和流动相间分配或吸附特性的差异,由流动相将样品带入色谱柱中进行分离,经检测器检测,依据组分的保留时间和响应值(峰面积或峰高)进行定性和定量的分析。
AA7020原子吸收分光光度计验证方案
AA7020原子吸收分光光度计验证方案一、实验目的:验证AA7020原子吸收分光光度计在测定特定元素浓度时的准确性和可靠性。
二、实验材料和仪器:1.AA7020原子吸收分光光度计2.标准样品(已知浓度的特定元素溶液)3.待测样品(未知浓度的特定元素溶液)4.氢化钠溶液(0.1M)5.硝酸钠溶液(0.1M)6.氮气或氩气三、实验步骤:1.准备工作:a.将AA7020原子吸收分光光度计调至所需波长和电流。
b.清洗吸光池,使用纯水和溶剂(如稀盐酸)进行清洗,然后用纯水冲洗干净。
2.标定光路:a.取一系列已知浓度的特定元素溶液,分别称取适量加入容量瓶中,并用纯水定容。
b.使用氢化钠溶液作为标准化合物进行标定。
分别将含有不同浓度特定元素的溶液进样,记录吸光度和浓度之间的关系,建立标准曲线。
3.吸光度与浓度的测定:a.将待测样品的溶液加入吸光池中,使用标准曲线确定其浓度。
b.重复以上步骤多次,确保测量结果的重复性和准确性。
4.数据处理和分析:a.使用标准曲线计算待测样品浓度。
根据吸光度和标准曲线的浓度关系,使用线性回归或拟合曲线的方法计算出待测样品的浓度值。
b.计算测量结果的相对标准偏差(RSD)和准确度。
使用其他方法(如ICP-OES)进行验证,以确保AA7020原子吸收分光光度计的准确性和可靠性。
五、实验注意事项:1.样品的制备应注意避免污染和误差,可采用纯化过程、溶解固体等方法。
2.清洗吸光池时要确保干净,以避免干扰和误差。
3.标定操作时要控制好吸光度的范围,避免过高或过低。
4.实验过程中要严格控制温度和湿度,以减小测量误差。
5.实验中需要进行重复测量以验证结果的可靠性,可以计算相对标准偏差(RSD)。
6.定期对AA7020原子吸收分光光度计进行维护和校准,以确保仪器的准确性和可靠性。
六、实验结果和讨论:在完成上述实验步骤后,可以得到待测样品的浓度值。
通过与其他验证方法(如ICP-OES)进行比较,可以评估AA7020原子吸收分光光度计的准确性和可靠性。
AA7020原子吸收分光光度计验证方案
AA7020原子吸收分光光度计验证方案文件编号:YZFA201603-004验证方案批准2016年03月08日验证方案目录01.验证项目02.概述03.验证目的04.验证条件05.验证合格标准06.验证范围07.验证人员08.验证内容与方法09.验证数据分析10.验证结论与偏差说明11.再验证12.验证时间安排1.验证项目AA7020原子吸收分光光度计验证与确认。
2.概述2.1 AA7020原子吸收分光光度计:设备编号:HY-023原子吸收分光光度计是根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析的仪器,其测量原理是基于光吸收定律:KCL T I I A =-=-=lg )lg(0本台原子吸收分光光度计是根据质量控制的目的和要求购置的精密仪器,2013年7月到货,安装在公司化验室仪器分析1室,其生产厂为北京东西分析仪器有限公司,主要用于样品中重金属的分析测试。
该仪器为火焰-石墨炉一体机,由主机、石墨炉加热系统、石墨炉自动进样系统、冷却循环水系统、空压机、氢化物发生系统组成。
仪器与计算机工作站连接完成检测分析。
2.3技术参数: 型号:AA-7020电源电压:220V ,50HZ ,主机200W ,石墨炉4kW 工作时间:连续工作环境条件:环境温度:10~35℃ 相对温度:20%~80% 电压波动:220V ±10%无影响仪器使用的振动和电磁干扰 生产厂家:北京东西分析仪器有限公司。
3.验证目的按照GMP 的要求,需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认,以确定目前的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用,仪器是否具有良好的检测性能,能否满足验证可接受标准和日常分析测试工作的需要。
4.验证条件4.1验证前必须对设备所用仪表进行校验,且在有效期内。
4.2验证试验过程中所用的去离子水、标准溶液、空白溶液在使用前必须符合规定。
4.3验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP 程序清洁并符合要求。
原子吸光谱验证方案
原子吸光谱验证方案一、背景介绍原子吸光谱是一种用于分析物质中元素组成的方法。
它基于原子的能级结构和光与物质相互作用的原理,通过测量物质或溶液吸收特定波长光线的强度来确定其中的元素种类和含量。
原子吸光谱在环境监测、食品安全、医药化工等领域都有广泛应用。
二、实验目的本实验的目的是通过原子吸光谱分析方法验证标准品的元素含量与实际含量的一致性,评估该方法的准确性和可靠性。
三、实验设计1.实验仪器及试剂准备:-原子吸收光谱仪:选择一台精密和稳定性能较好的原子吸收光谱仪。
-标准品溶液及待测样品溶液:准备一系列含有不同元素的标准品溶液,根据需求选择待测样品。
-调零溶液:准备一种与待测样品相近成分但不含要测元素的溶液,用于对仪器进行零位校准。
-稀释液:若待测样品浓度过高,需选择适合的稀释液将其稀释到合适的浓度。
-进样器和石墨炉:根据仪器要求选择合适的进样器和石墨炉。
2.实验步骤:(1)样品准备:如果待测样品为溶液形态,直接将样品溶液进样器中即可;如果待测样品为固态,需将其溶解到适当的溶液中后进行进样。
(2)仪器零位校准:使用调零溶液对仪器进行零位校准,确保仪器读数为零。
(3)样品分析:依次将标准品溶液和待测样品进行进样,通过仪器控制程序将样品送入石墨炉中进行分析。
(4)数据处理:根据仪器读数和标准品溶液的吸光度数据,计算出待测样品中目标元素的含量。
四、实验注意事项1.选择合适的波长:根据目标元素的光谱特性选择合适的波长进行吸光度测定。
应避免选择有干扰吸收的波长。
2.仪器的稳定性和精密度:为保证测量结果的准确性,需要仪器在目标波长上保持稳定,并达到所需的精密度要求。
3.样品稀释:如果待测样品浓度过高,需适当稀释到适合测量的浓度范围。
4.标准曲线的绘制:根据标准品的吸光度与浓度之间的线性关系,绘制出标准曲线用于计算待测样品中目标元素的含量。
5.方法的重复性验证:为了验证方法的准确性和可靠性,应进行多次实验,计算出各次测定结果的平均值和标准偏差。
原子吸收验证方案.
AA7003原子吸收分光光度仪验证方案8888888888888888 目录1、验证小组成员2、验证小组责任3、安装确认、4、验证方法及标准、5、验证合格标准6、运行确认7、性能确认8、试验记录及结果处理9、偏差及处理10、再验证周期11、审核意见及建议12、验证小组签名:13、批准意见及结论:14、验证证书题目AA7003原子吸收分光光度仪验证方案编码SR• VP-06-SB102--01制订人审核人批准人制订日期年月日审核日期年月日批准日期年月日制定部门质量部生效日期年月日目的:本方案规定了AA7003原子吸收分光光度仪的验证。
范围:本方案适用于对AA7003原子吸收分光光度仪的设备验证。
职责:验证工作小组:负责本方案的制定和按本方案组织对AA7003原子吸收分光光度仪的设备验证;验证领导小组:负责本方案的批准和监督实施。
内容:设备名称:AA7003原子吸收分光光度仪设备编号:验证形式:前验证()同步验证()回顾性验证()再验证()验证编号:SR• VP-06-SB111--01验证日期:2015年月日至2015年月日1、验证小组成员:验证小组成员姓名岗位职务组长柳芬燕质量部经理成员徐艳慧化验室主任成员王亚光化验室化验员成员付贤亮设备部经理2、验证小组职责:化验室:负责验证方案的起草;负责按验证方案的要求参与并组织实施验证;负责收集验证记录,对验证结果进行分析,起草验证报告;负责对参与验证的检验人员进行验证方案及操作规程培训;按验证方案,参与验证实验的操作;质量部:负责监督验证实施的进展情况;3、安装确认:概述:原子吸收分光光度计是根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析的仪器,其测量原理是基于光吸收定律:原子吸收分光光度计是根据质量控制的目的和要求购置的精密仪器,主要用于样品的铬含量的分析测试。
该仪器由主机、GFA加热系统、ASC自动进样系统、冷却循环水系统、空压机组成。
应用软件为WizAArd。
原子吸收光谱仪验证方案
原子吸收光谱仪验证方案原子吸收光谱仪是一种用于分析物质中特定元素的浓度和组成的仪器。
它利用原子吸收光谱的原理,通过测量待测物质中特定元素吸收光的强度,来确定元素的浓度。
这种仪器在环境监测、食品检测、矿产资源开发等领域广泛应用。
为了验证原子吸收光谱仪的准确性和可靠性,可以采取以下方案:1.选择合适的标准物质:选择已知浓度的标准物质作为参照,以便对仪器的测量结果进行比对。
标准物质应当具有所要测定的元素,并且其浓度应涵盖待测样品的浓度范围。
2.样品预处理:对待测样品进行适当的预处理,以确保测量结果的准确性。
例如,可以使用酸溶解样品,以提高元素的析出率,或者使用离子交换柱处理样品,以去除干扰物质。
3.建立标准曲线:用不同浓度的标准物质进行一系列测量,得到吸收光谱信号强度与元素浓度之间的关系。
通过拟合这些数据,建立浓度与吸收光谱信号之间的标准曲线,以便后续测量结果的定量分析。
4.检查仪器的重复性和精确性:通过连续多次测量同一标准物质,检查仪器的重复性和稳定性。
如果测量结果的变异较小,则说明仪器的重复性较好。
此外,还可以对已知浓度的标准物质进行测量并与真实浓度进行比较,以检查仪器的准确性。
5.测定待测样品:将经过预处理的待测样品置于原子吸收光谱仪中进行测量。
根据标准曲线,计算出待测样品中特定元素的浓度。
如果待测样品的浓度落在标准曲线的测量范围内,并且与已知浓度相符合,说明仪器的测量结果是准确可靠的。
6.对结果进行统计学处理:进行重复测量,计算平均浓度值和相对标准偏差等统计学参数,评估分析结果的可靠性和精确性。
7.与其他方法比对验证:将待测样品同时进行原子吸收光谱仪测量和其他分析方法(如ICP-OES或ICP-MS),对比两种方法的测量结果。
如果两种方法得到的测量结果相符合,可以进一步证明原子吸收光谱仪的准确性和可靠性。
总结来说,验证原子吸收光谱仪的方案包括选择合适的标准物质、样品预处理、建立标准曲线、检查重复性和精确性、测定待测样品、统计学处理结果以及与其他方法比对验证。
AA-6880原子吸收分光光度计再验证方案
AA-6880原子吸收分光光度计再验证方案1.概述AA-6880原子吸收分光光度计是日本岛津公司制造,可根据被测元素基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析的仪器。
主要由特征辐射光源、原子化器、单色器,检测系统组成。
用于公司产品的重金属及有害元素的测定,为确保检测结果的准确性,须定期对仪器进行再验证。
2. 目的参考《JJG694-2009 原子吸收分光光度计检定规程》及公司实际检测情况对AA-6880原子吸收分光光度计进行再确认,确保仪器各项性能持续符合要求,保证检测结果准确可靠。
3. 适用范围本方案适用于AA-6880原子吸收分光光度计再验证。
4. 职责验证小组:负责验证工作的具体实施与跟踪。
项目负责人:负责验证文件的起草。
QC 负责人:负责验证方案的审核,并安排实施验证工作。
质量部经理:负责验证方案的审核,并监督验证工作的实施。
质量受权人:负责验证方案的批准。
5. 仪器信息:仪器型号:AA-6880 管理编号:6. 再验证内容6.1 仪器工作环境及电路系统确认 按照再验证记录对仪器工作环境及电路系统进行确认并记录确认结果,各项指标均应符合可接受标准。
6.2 性能确认6.2.1波长示值误差与重复性按照空心阴极灯规定的灯电流点亮汞灯,稳定后,在光谱带宽0.2nm 条件下,对谱线253.7nm 、546.1nm 、871.6nm 进行单向3次扫描,以给出最大能量的波长示值作为测量值,然后按公式(一)计算波长示值误差,按公式(二)计算波长重复性。
波长示值误差应不超过±0.5nm ,波长重复性不大于0.3nm 。
∑-=∆3131r i λλλ (一)式中:r λ—波长的标准值;i λ—波长的测量值。
min max λλδλ-= (二)式中:max λ—某谱线三次测量值中的最大值;min λ—某谱线三次测量值中的最小值。
6.2.2基线稳定性在0.2nm 光谱带宽条件下,按测铜的最佳火焰条件,点燃乙炔/空气火焰,吸喷纯化水,10min 后,用“瞬时”测量方式或时间常数不大于0.5s ,波长324.7nm ,记录15min 内零点漂移(以起点为基准计算)和瞬时噪声(峰-峰值)。
原子吸光谱验证方案
验证方案iCE 3000系列原子吸收光谱仪验证验证文件编号:STP-VD-7005-031.验证方案的起草2.验证方案的审核3.验证方案的批准验证目录1、验证组织 (04)1.1.验证小组人员及职责 (04)1.1.1.验证小组负责人 (04)1.1.2.验证小组成员及职责 (04)2、验证目的 (04)3、计量器具 (04)4、仪器简介 (04)5、安装确认 (05)6、运行确认 (06)7、性能验证 (07)7.1.试验项目与限度 (07)7.2.试验方法 (07)7.2.1.波长示值误差 (07)7.2.2.光谱带偏差 (07)7.2.3 基线稳定性 (08)7.2.4 火焰原子化器 (08)7.2.4.1线性 (08)7.2.4.2检出限 (08)7.2.4.3重复性 (08)7.2.5 石墨炉原子化器 (08)7.2.5.1扣背景能力 (08)7.2.5.2线性 (08)7.2.5.3检出限 (08)7.2.5.4重复性 (09)7.2.6 氢化物原子化器 (09)7.2.6.1线性 (09)7.2.6.1重复性 (09)8、附录 (09)文件检查记录 (10)波长示值误差检查数据 (11)光谱带宽偏差检查数据 (12)基线稳定性检查数据 (13)火焰原子化器线性检查数据 (14)火焰原子化器检出限检查数据 (15)火焰原子化器重复性检查数据 (16)石墨炉原子化器塞曼扣背景能力检查数据 (17)石墨炉原子化器线性检查数据 (18)石墨炉原子化器检出限检查数据 (19)石墨炉原子化器重复性检查数据 (20)氢化物原子化器线性检查数据 (21)氢化物原子化器重复性检查数据 (22)9、验证结果与评价 (22)1.验证组织1.1. 验证小组人员及职责1.1.1. 验证小组负责人:1.1.2. 验证小组成员及职责2. 验证目的为确保仪器在使用中符合原设计的要求,并达到原拟订的目的,产生可信赖的量测结果,对仪器进行安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)。
原子吸收验证方案.
AA7003原子吸收分光光度仪验证方案8888888888888888 目录1、验证小组成员2、验证小组责任3、安装确认、4、验证方法及标准、5、验证合格标准6、运行确认7、性能确认8、试验记录及结果处理9、偏差及处理10、再验证周期11、审核意见及建议12、验证小组签名:13、批准意见及结论:14、验证证书题目AA7003原子吸收分光光度仪验证方案编码SR• VP-06-SB102--01制订人审核人批准人制订日期年月日审核日期年月日批准日期年月日制定部门质量部生效日期年月日目的:本方案规定了AA7003原子吸收分光光度仪的验证。
范围:本方案适用于对AA7003原子吸收分光光度仪的设备验证。
职责:验证工作小组:负责本方案的制定和按本方案组织对AA7003原子吸收分光光度仪的设备验证;验证领导小组:负责本方案的批准和监督实施。
内容:设备名称:AA7003原子吸收分光光度仪设备编号:验证形式:前验证()同步验证()回顾性验证()再验证()验证编号:SR• VP-06-SB111--01验证日期:2015年月日至2015年月日1、验证小组成员:验证小组成员姓名岗位职务组长柳芬燕质量部经理成员徐艳慧化验室主任成员王亚光化验室化验员成员付贤亮设备部经理2、验证小组职责:化验室:负责验证方案的起草;负责按验证方案的要求参与并组织实施验证;负责收集验证记录,对验证结果进行分析,起草验证报告;负责对参与验证的检验人员进行验证方案及操作规程培训;按验证方案,参与验证实验的操作;质量部:负责监督验证实施的进展情况;3、安装确认:概述:原子吸收分光光度计是根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析的仪器,其测量原理是基于光吸收定律:原子吸收分光光度计是根据质量控制的目的和要求购置的精密仪器,主要用于样品的铬含量的分析测试。
该仪器由主机、GFA加热系统、ASC自动进样系统、冷却循环水系统、空压机组成。
应用软件为WizAArd。
原子吸收光谱仪验证方案(DOC)
ICE3500型原子吸收光谱仪确认方案2013年11月目录1 方案审批................................................................ 11.1 确认方案起草.......................................................... 11.2 确认方案审核.......................................................... 11.3 确认方案批准.......................................................... 12 确认时间进度计划........................................................ 23 概述.................................................................... 23.1 设备基本情况.......................................................... 24 确认目的................................................................ 25 确认标准和依据.......................................................... 26 确认实施人员及有关部门职责.............................................. 27 确认内容、认可标准及检查方法............................................ 37.1 设计确认 (4)7.2 安装确认.............................................................. 47.3 运行确认 (5)7.4 性能确认 (5)8 再确认 (7)9 文件要求 (8)10 附录 (8)11 记录 (8)1 方案审批1.1 确认方案起草题目:确认方案编号:设备名称:设备编号:前版编号:——起草部门起草人日期质量管理部(QC)1.2 确认方案审核审核部门签名日期工程设备部质量管理部(QA)1.3 确认方案批准批准人签名日期验证委员会主任2 时间进度计划2.1 该项目确认工作时间安排在 2013年9月1日开始实施。
原子吸收法测定元素含量验证
2-噻吩乙醇中镁残留分析方法验证方案目录TABLE OF CONTENTS1. 验证目的(Purpose) (2)2. 引用标准(Reference) (3)3. 分析方法描述(Analytical Procedure Description) (3)4. 方法验证和测试(Validation & Tests of analytical procedure) (4)4.1准确度(Accuracy) (4)4.2线性及范围(Accuracy and Range) (5)4.3精密度(Precision) (5)4.4专属性(Specificity) (6)4.5检测限及定量限(LOD and LOQ) (6)附件A-F ........................................................................................................................ 错误!未定义书签。
1. 验证目的(Purpose)2-噻吩乙醇中残留镁的含量可以通过原子吸收法进行测定。
按照ICH的指南Q2A和Q2B及美国药典的要求,需要对该方法进行验证。
验证的项目包括方法的专属性、精密度、线性、准确度、范围、检测限和定量限,均应符合验证可接受的标准。
以此评价该分析方法是否满足测定的准确性、可靠性和灵敏度要求,是否可用于该杂质的测定。
2. 引用标准(Reference)2.1 ICH Q2A –Text on Validation of Analytical Procedures;2.2 ICH Q2B –Validation of Analytical Procedures: Methodology.2.3 USP39-NF34<852>3. 分析方法描述(Analytical Procedure Description)镧溶液:转移58.7g的氧化镧到1000ml容量瓶中,用纯化水湿润,小心地用20ml-30ml的盐酸溶解,煮沸放冷后继续加入20ml-30ml的盐酸,重复此操作,直到250ml盐酸全部加入,加入纯化水后振摇,放冷至室温,用水稀释至刻度。
#原子吸收分光光度计最新验证方案
AA2630型原子吸收分光光度计验证方案类别:编号:部门:验证委员会页码:共14页,第1页版次:☐新订☐替代:起草部门:年月日审核:年月日审阅会签:<验证委员会)批准:年月日实行日期:年月日复印数:批准:分发至:目录1.概述 (3)2.验证目地 (3)3.验证依据及验证范围 (3)4.验证工作小组 (3)5.验证方案审批 (3)5.1验证方案起草 (3)5.2验证方案会签 (3)5.3验证方案批准 (3)5.4验证方案实行 (3)6.验证地准备 (4)6.1文件资料地确认 (4)6.2售后服务 (4)6.3关键性仪表及消耗性备品备件 (4)6.4安装检查 (4)6.5计算机地安装情况检查 (5)6.6安装确认结论及批准 (5)7.安装验证内容 (5)7.1评价设备性能、质量、适用性是否符合采购质量标准要求 (5)7.1.1评价仪器地安装条件是否符合GMP及供应商提议地要求 (5)7.1.2起草标准操作规程 (5)7.1.3仪器校正 (5)7.2 运行确认<也即功能实验) (5)7.2.1 测试项目和认可标准 (5)7.2.2 验证所需地材料 (5)7.2.2.1 玻璃仪器设备 (5)7.2.2.2 试剂、标准溶液 (5)7.2.2.3 其它辅助设备 (5)7.2.3软件系统安全性确认(必要时> (5)7.2.4运行确认地实行 (6)7.2.5运行确认评价及结论 (7)8.性能确认(适用性预实验> (7)9.拟订再验证项目及周期 (7)10.验证结论 (7)1.概述原子吸收分光光度计是根据被测元素地基态原子对特征辐射地吸收程度进行定量分析地仪器.其测量原理是基于光吸收定律: A=-1g( l/l0>=-1gT =KCL原子吸收分光光度计是根据质量控制地目地和要求,在调研地基础上,公司于年月购置地精密仪器,其生产厂为,主要用于样品地分析测试.该仪器由组成.应用软件为,版号.2.验证目地按照 GMP 地要求,需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认,以确定目前地实验室环境能否满足该仪器地正常操作和使用,仪器是否具有良好地检测性能,能否满足验证可接受标准和我们日常分析测试工作地需要.3. 验证范围及验证依据3.1本方案适用于对精密仪器室原子吸收分光光度计地验证.3.2本方案验证依据3.2.1 GB/T21187-2007 原子吸收分光光度计检定规程5.验证方案审批5.1 验证方案起草5.2验证方案会签5.3验证方案批准5.4验证方案实行6.1 文件资料地确认结论:检查人检查日期复核人复核日期6.2售后服务检查人日期6.3关键性仪表及消耗性备品备件:见附件2检查人日期6.4安装检查对照使用说明书要求安装,确认环境、电源等符合要求.检查人日期6.5计算机地安装情况检查6.6安装确认结论及批准结论:所有物品与检查清单相符,实验室电、气设计安装合理,实验室环境良好,符合仪器安装要求.气、电及管路连接符合供货方地要求.仪器安装.检查人日期批准人日期7.安装验证内容7.1评价设备性能、质量、适用性是否符合采购质量标准要求:见附件3.7.1.1评价仪器地安装是否符合GMP及供应商提议地要求查阅设备采购定单、操作手册等,列出设备安装、使用所需条件,包括温度、湿度、通风条件、电路等.检查仪器安装与使用所处地环境条件,是否符合上述要求.检查结果记录于附件4.7.1.2起草标准操作规程(可验证后补充>标准操作规程维护保养规程校正规程7.1.3仪器校正由厂商技术人员现场安装、调试,进行运行确认前地校正.7.2 运行确认<功能实验)7.2.1 测试项目和认可标准根据中华人民共和国国家计量检定规程JJG694-2007、中国药典<2018版)附录确定.如无相关标准,参考仪器说明书确定.7.2.2 验证所需地材料7.2.2.1 玻璃仪器设备计量玻璃仪器需彻底清洗并经检定,一般玻璃仪器要保证洁净.7.2.2.2 试剂、标准溶液a> 铜:质量浓度 2.0μg/ml+0.5%<体积分数)硝酸水溶液;质量浓度20ng/ml+0.5%<体积分数)硝酸标准溶液,按JB/T9355-1999方法制备;b> 空白溶液:0.5%<体积分数)硝酸水溶液;c> 去离子水:电导率不大于0.1μs/cmd> 氯化钠溶液:2.5mg/ml7.2.2.3 其它辅助设备a> 纯度≥99%地分析用钢瓶乙炔气b> 纯度≥99.99%地分析用钢瓶氩气c> 无油空压机,冷却水源d> 空心阴极灯:Hg、 Cu、 Mn、 Cd、 Ase> 可见光区透光率为10%、20%、30%标准中性滤光片组,透光率示值标定误差不大于0.5%f> 紫外区中性滤光片:280.2nm谱线处透光率T=10%<A=1Abs)7.2.3软件系统安全性确认打开计算机开关,待屏幕运行 Windows xp 操作系统以后,由可以授权操作该仪器地检验员设定登陆用户名、密码,重新启动系统.再让其他不知被授权人员登陆,尝试输入用户名和密码,尝试能否进入计算机系统,连续尝试 5 次.不知用户名和密码地操作人,应无法登陆计算机系统.结论:检查人:日期:7.2.4运行确认地实行7.2.4.1波长准确度与重复性波长测量:按照空心阴极灯规定地灯电流点亮汞灯,稳定后,在光谱带宽0.2nm条件下,从下列谱线253.7nm、365.0nm、435.8nm、546.1nm、724.5nm、871.6nm中选择三条逐一进行单向扫描,以给出最大能量地波长示值作为测量值,然后按照下述公式计算波长准确度与重复性.a> 波长准确度按照下式计算:式中:λr——汞、氖谱线地波长标准值;λi——汞、氖谱线地波长测量值.b> 波长重复性<δλ)按下式计算;δλ=λmax-λmin式中λmax——某谱线三次波长测量值中地最大值;λmin——某谱线三次波长测量值中地最小值.波长准确度不大于±0.5nm,波长重复性优于0.3nm7.2.4.2分辨率点亮锰灯,待其稳定后,光谱带宽0.2 nm,调节光电倍增管高压,使279.5 nm谱线地能量为100,然后扫描测量锰双线,此时应能明显分辨出279.5和279.8 nm两条谱线,且两线间峰谷能量应不超过40%.7.2.4.3边缘能量点亮砷灯,待其稳定后,在光谱带宽为0.2nm,积分时间不大于1.4s地条件下,对As 193.7nm谱线进行以下测量:谱线地峰值能量应可以调到75-89之间;谱线地最大瞬时噪声在4分钟内应不大于0.03A;谱线能量调到75-89之间时,光电倍增管地高压应不超过540V.7.2.4.4基线稳定性检定静态基线稳定性,光谱带宽0.2 nm,量程扩展10倍,点亮铜灯,在原子化器未工作地状态下,按以下步骤测量:a>单光束仪器与铜灯同时预热3 min,用"瞬时"测量方式,或时间常数不大于0.5 s,测定324.7 nm谱线地稳定性,即为30 min内最大漂移量和瞬时噪声 (峰-峰值>.b>双光束仪器预热30 min,铜灯预热3 min,再按a>测定30 min内最大漂移量和瞬时噪声 (峰-峰值>.c>点火基线稳定性,按测铜地最佳条件,点燃乙炔/空气火焰,吸喷去离子水,10 min后在吸喷去离子水地状况下,重复a>地测量,30 min内最大漂移量和瞬时噪声应符合要求.7.2.4.5 火焰原子化法测铜地检出限 (CL(K = 3>> 检定a>将仪器各参数调至最佳工作状态,用空白溶液调零,分别对三种铜标准溶液进行三次重复测定,取三次测定地平均值后,按线性回归法求出工作曲线地斜率,即为仪器测定铜地灵敏度(S>.S=dA/dC〔A/(μg ml-1>〕 (4>b>在与19.1完全相同地条件下,将标尺扩展10倍,对空白溶液 (或浓度三倍于检出限地溶液> 进行11次吸光度测量,并求出其标准偏差 (sA>.c>按下式计算仪器测铜地检出限:CL(K = 3> =3sA/S(μg/ml> (5>7.2.4.6 火焰原子化法测铜地精密度检定在进行a>条测定时,选择系列标准溶液中地某一溶液,使吸光度为0.1~0.3范围,进行七次测定,求出其相对标准偏差 (RSD>,即为仪器测铜地精密度.7.2.4.7石墨炉原子化法测镉地检出限 (QL(K = 3>>检定a> 将仪器各参数调至最佳工作状态,分别对空白和三种镉标准溶液进行三次重复测定,取三次测定地平均值后,按线性回归法求出工作曲线斜率,即为仪器测量地灵敏度 (S>.S =dA/dQ = dA/d(C ×V> (A/pg> (6>式中 C——溶液浓度 (ng/ml>。
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AA7003原子吸收分光光度仪验证方案8888888888888888目录1、验证小组成员2、验证小组责任3、安装确认、4、验证方法及标准、5、验证合格标准6、运行确认7、性能确认8、试验记录及结果处理9、偏差及处理10、再验证周期11、审核意见及建议12、验证小组签名:13、批准意见及结论:14、验证证书AA7003原子吸收分光光度仪编码SR• VP-06-SB102--01题目验证方案制订人审核人批准人制订日期年月日审核日期年月日批准日期年月日制定部门质量部生效日期年月日目的:本方案规定了AA7003原子吸收分光光度仪的验证。
范围:本方案适用于对AA7003原子吸收分光光度仪的设备验证。
职责:验证工作小组:负责本方案的制定和按本方案组织对AA7003原子吸收分光光度仪的设备验证;验证领导小组:负责本方案的批准和监督实施。
内容:设备名称:AA7003原子吸收分光光度仪设备编号:验证形式:前验证()同步验证()回顾性验证()再验证()验证编号:SR• VP-06-SB111--01验证日期:2015年月日至2015年月日1、验证小组成员:验证小组成员姓名岗位职务组长柳芬燕质量部经理成员徐艳慧化验室主任成员王亚光化验室化验员成员付贤亮设备部经理2、验证小组职责:化验室:负责验证方案的起草;负责按验证方案的要求参与并组织实施验证;负责收集验证记录,对验证结果进行分析,起草验证报告;负责对参与验证的检验人员进行验证方案及操作规程培训;按验证方案,参与验证实验的操作;质量部:负责监督验证实施的进展情况;3、安装确认:概述:原子吸收分光光度计是根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析的仪器,其测量原理是基于光吸收定律:KCL-=lglg(=)TIIA=-原子吸收分光光度计是根据质量控制的目的和要求购置的精密仪器,主要用于样品的铬含量的分析测试。
该仪器由主机、GFA加热系统、ASC自动进样系统、冷却循环水系统、空压机组成。
应用软件为WizAArd。
确认条件:仪器名称及型号:AA7003原子吸收分光光度仪;设备编号:HY-JY-04 产地:北京东西分析仪器有限公司安装位置:精密仪器室环境温度:10~35℃相对温度:20%~80%电源电压:220V(波动:220V±10%) 50HZ环境要求:台面水平、有减震垫,无强震动源、无干扰气流、无腐蚀性其他、无强电磁干扰源,避免阳光直射,室内清洁。
通过本验证证明AA7003原子吸收分光光度仪能够达到设计的技术要求,能够满足日常检验工作的需要,能达到规定的准确度灵敏度。
4、验证方法及标准:4.1验证前必须对设备所用仪表进行校验,且在有效期内。
4.2验证试验过程中所用的去离子水、标准溶液、空白溶液在使用前必须符合规定。
4.3验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。
5验证合格标准5.1仪器外观及工作环境满足要求5.2波长准确度:5.2.1、Hg灯在狭缝0.2 nm时测253.65nm、365.02nm、435.84nm、546.08 nm、585.25nm、640.22 nm波长准确度不应超过±0.30nm;5.2.2、Cr灯在狭缝0.2 nm时测357.93 nm波长准确度不应超过±0.30nm;5.3、NON-BGC噪声水平:Se灯在狭缝0.2 nm、波长196.0 nm时吸光度小于0.0150 Abs5.4、BGC-D2噪声水平:Se灯在狭缝0.2 nm、波长196.0 nm时吸光度小于0.0350 Abs5.5、基线稳定性:基线漂移Cu灯在狭缝0.2 nm、波长324.8 nm时吸光度小于0.0050 Abs5.6灵敏度5.6.1火焰法5.6.1.1、吸收值:铜质量浓度2.0ppm标准溶液测量的吸光度5次平均值不应小于0.2300Abs。
5.6.1.2、稳定性:铜质量浓度2.0ppm标准溶液30秒内吸光度变化不应大于6.0%5.6.2石墨炉法锰质量浓度 1.0ppb,20µL进样量,标准溶液测量的5次吸光度平均值不应小于0.1500Abs。
5.7重复性5.7.1火焰法铜元素测量的重复精度不应大于2.0%5.7.2石墨炉法锰元素测量的重复精度不应大于2.50%安装检查对照使用说明书要求安装,确认环境、电源等符合要求。
检查内容要求方法结果外观所有电镀表面不应有脱皮现象;喷漆表面色泽应均匀,不应有明显的擦伤、露底,裂纹、气泡等现象。
目测环境室内不得存放与实验室无关的易燃、易爆和强腐蚀的物质,无强烈的机械振动和电磁干扰。
目测环境温度15℃~35℃温湿度表测环境相对湿度35%~75% 温湿度表测安装位置仪器应平稳而牢固地安置在工作台上按要求安装电源线与插孔吻合按要求安装气体管路气体管路应适用按要求安装冷却水流量充足、稳定目测结论:检查人:日期:6、软件安装情况检查项目安装情况检查安装的软件文件格式安装位置数据文件保存位置工作站安装结论:检查人:日期:6.1.5安装确认结论所有物品与检查清单相符,实验室电、气设计安装合理,实验室环境良好,软件安装正确无误。
结论:复核人:日期:检查人:日期:6.2运行确认6.2.1确认所需的材料6.2.1.1玻璃仪器计量玻璃仪器需彻底清洗并经检定,一般玻璃仪器要保证洁净。
6.2.1.2试剂、标准溶液·标准铜溶液:2.0ppm(0.5%硝酸溶液稀释);标准锰溶液1.0ppb(0.5%硝酸溶液稀释)·空白溶液:0.5%硝酸溶液(硝酸为优级纯)·去离子水6.2.1.2其他辅助设备·纯度≥99%的分析用钢瓶乙炔·纯度≥99.99%的分析用钢瓶氩气·无油空压机,冷却水源·空心阴极灯:Hg、Cu、Mn6.2.2软件系统安全性确认打开计算机开关,待屏幕运行Windows XP操作系统以后,由可以授权操作该仪器的检验员设定登陆用户名、密码,重新启动系统,再让不被受权人员登陆,尝试输入用户名和密码,尝试能否进入计算机系统,连续尝试五次,不知用户名和密码的操作人,应无法登陆计算机系统。
结论:检查人: 日期:6.2.3波长准确度:波长测量:按照空心阴极灯规定的灯电流点亮汞灯,稳定后,在光谱带宽0.2nm 条件下,从下列谱线253.65nm 、365.02nm 、435.84nm 、546.08 nm 、585.25nm 、640.22 nm 中逐一进行单向扫描;点亮Cr 灯,稳定后,在光谱带宽0.2nm 条件下时测357.93 nm 波长 。
波长准确度:结论:检查人: 日期:6.2.4、NON-BGC 噪声水平:Se 灯在狭缝0.2 nm 、波长196.0 nm 时吸光度小于0.0150 Abs 结论:6.2.5、BGC-D2噪声水平:Se 灯在狭缝0.2 nm 、波长196.0 nm 时吸光度小于0.0350 Abs 结论: 6.2.6、基线稳定性:基线漂移Cu 灯在狭缝0.2 nm 、波长324.8 nm 时吸光度小于0.0050 Abs结论: 检查人: 日期: 6.2.7灵敏度 6.2.7.1火焰法波长253.65nm365.02nm 435.84nm 546.08 nm585.25nm640.22 nm357.93 nm测试 误差标准应<±0.30nm6.2.7.1.1、吸收值:铜质量浓度2.0ppm标准溶液测量的吸光度5次平均值不应小于0.2300Abs。
6.2.7.1.2石墨炉法锰质量浓度 1.0ppb,20µL进样量,标准溶液测量的5次吸光度平均值不应小于0.1500Abs。
6.2.7.2、稳定性:铜质量浓度2.0ppm标准溶液30秒内吸光度变化不应大于6.0%6.2.8、重复精度6.2.8.1火焰法铜元素测量的重复精度不应大于2.0%6.2.8.2石墨炉法锰元素测量的重复精度不应大于2.50%6.2.9灵敏度,重复精度检测结果方法内容火焰法石墨炉法(进样量为20µL)检测次数标准溶液吸光度标准溶液吸光度12345平均值灵敏度火焰法Abs标准溶液= (应>0.2300Abs)石墨炉法Abs标准溶液= (应>0.1500Abs)重复性火焰法RSD= (应<2.0%)石墨炉法RSD= (应<2.5%)结论:检查人:日期:6.2.10运行确认结论软件系统,波长准确度,NON-BGC噪声水平,BGC-D2噪声水平,基线稳定性、灵敏度、重复精度各项数据准确无误,操作符合标准操作规程,各项均应符合验证标准,结论:复核人:日期:检查人:日期:7、性能确认使用供试品确认仪器性能符合使用要求,对公司使用该仪器的不同批号三个批次进行检测,以确保仪器满足实验要求。
性能确认检测结果产品名称产品批号产品代码检验日期检验依据检测项目标准规定检验结果结论:检查人:日期:7.1采用文件7.1.1《原子吸收分光光度计标准操作规程》7.1.2《使用说明书》7.1.3《原子吸收分光光度计》(GB/T21187-2007)8、:验证数据分析仪器工作环境,波长准确度,NON-BGC噪声水平,BGC-D2噪声水平,基线稳定性、灵敏度、重复精度,仪器外观应符合验证合格标准。
如有少量数据超过上述标准,则应由质保部进行分析,找出不合格原因,修订验证方案,再实施,直至符合验证标准。
质量质保部负责收集各项验证、试验结果记录,根据验证、试验结果起草验证报告,报验证小组。
验证小组负责对验证结果进行综合评审,作出验证结论。
检查人:检查日期:9、偏差及处理:偏差记录填写人;日期:复核人;日期:偏差原因分析填写人;日期:复核人;日期:偏差处理填写人;日期:复核人;日期:处理结果填写人;日期:复核人;日期:10、拟订再验证周期:10.1每年度验证一次。
10.2关键部件更换应进行验证。
11、审核意见及建议:审核人:审核日期:年月日12、验证工作小组成员验证工作小组成员签名:验证工作小组成员姓名岗位职务组长成员成员成员验证领导小组成员签名:验证领导小组成员姓名岗位职务组长成员成员成员13、批准意见及结论:批准人:批准日期:年月日。