ISO9001-2019风险和机遇识别应对措施表
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ISO9001质量风险机遇识别分析控制表范例
场竞争力
风险分析
风险等
P
S RPN 级
风险和机遇应对措施
措施有效 性确认
责任部门
1、针对外部自然灾害的风险，管理部要持续关注天气预报、台风 预警等政府发布的消息，并及时采取相关的措施，确保公司的财产 人生安全得到保障。 2 3 6 一般 2、密切关注国家、广东省、深圳市对中小型企业的相关扶持以及 有效 管理部 经营的相关政策，并作出对应的行动，确保企业的发展得到延续。 3.目前我司运行的中央空调和空压机系统稳定正常，且定期维护保 养；
类别：■质量 □环境
序号
内/外部 相关方
风险识 别部门
风险及机遇描述
风险机遇识别分析控制表
风险分析
风险等
P
S RPN 级
风险和机遇应对措施
措施有效 性确认
责任部门
1、针对外部环境变化，市场经济不景气的情况，公司除了现有业
1
外部
市场环 境
风险：外部环境变化，市场经济不景气导致业务需 总经办 求量的下滑
汰，好的质量是赢取客户的最大竞争力。
1、针对客户收款的风险，在营销部开发客户的前期，对客户的背
3
风险：客户的款项无法及时追回，导致公司流动资
外部 客户 营销部 金不足。
3
机遇：做好客户背景资料调查，引进高质量客户。
3
景、规模、经济能力、付款信誉度进行调查。
9
一般
2、对新导入的客户，做客户背景调查表，通过评分的方式来识别 和规避客户付款的风险。
1、本行业在深圳本地的竞争压力非常大，公司的竞争对手非常
多，针对这一点，公司的总经理在公司的运营管理上采取内部培养
3
4 12
高
2023年ISO9001企业风险和机遇识别及应对表
综合管理部积极做好人员储备工作，及时关注社会信息，为公司创造一个稳定的环境
综合管理部
全年
全年
第三方的要求
风险：公司的运行中可能会对第三方产生不利的影响，或是第三方的要求公司目前无法满足，由此造成的冲突
机遇：第三方的要求会完善公司的管理水平
各职能部门加强与第三方的沟通，对第三方的要求及时进行处理，必要时及时提交公司高层进行资源配置，降低第三方的抱怨
综合管理部、采购部、装备部
全年
技术
新领域、新设备、新工艺
综合管理部、体系办
全年
内部因素
法律法规
法律法规识别
适用的环境法律法规及其他要求的识别、收集及宣传不够，相对应的公司内部活动及环境因素不够明确，部分员工守法意识淡薄。
加强识别、收集法律法规及其他要求的频率，定期更新，重要条款并予以培训或纳入公司管理制度中。
综合管理部、体系办
每季度
设施
设施配套
公司环保资质及设施较为齐全，但设备管理制度尚不够健全，设施的维护和使用不能按照正确的操作规程执行，对设施造成一定的损坏。
机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在的客户。
1、主要职能部门按照要求加强相关区域的法律法规的收集评价
2、营销部门加大市场开拓
技术部、生产部、综合管理部、质检部、国内事业部、国际事业部
全年
行业标准的变化
风险：公司现有制度，是否符合行业标准的要求
机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在的客户
1、主要职能部门按照要求加强法律法规的收集评价
全年
监督检查
外部监管
地方政府对企业的环保要求及检查力度比较高。
建立健全环保管理制度，严格落实执行
综合周边邻居
综合管理部
全年
全年
第三方的要求
风险：公司的运行中可能会对第三方产生不利的影响，或是第三方的要求公司目前无法满足，由此造成的冲突
机遇：第三方的要求会完善公司的管理水平
各职能部门加强与第三方的沟通，对第三方的要求及时进行处理，必要时及时提交公司高层进行资源配置，降低第三方的抱怨
综合管理部、采购部、装备部
全年
技术
新领域、新设备、新工艺
综合管理部、体系办
全年
内部因素
法律法规
法律法规识别
适用的环境法律法规及其他要求的识别、收集及宣传不够，相对应的公司内部活动及环境因素不够明确，部分员工守法意识淡薄。
加强识别、收集法律法规及其他要求的频率，定期更新，重要条款并予以培训或纳入公司管理制度中。
综合管理部、体系办
每季度
设施
设施配套
公司环保资质及设施较为齐全，但设备管理制度尚不够健全，设施的维护和使用不能按照正确的操作规程执行，对设施造成一定的损坏。
机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在的客户。
1、主要职能部门按照要求加强相关区域的法律法规的收集评价
2、营销部门加大市场开拓
技术部、生产部、综合管理部、质检部、国内事业部、国际事业部
全年
行业标准的变化
风险：公司现有制度，是否符合行业标准的要求
机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在的客户
1、主要职能部门按照要求加强法律法规的收集评价
全年
监督检查
外部监管
地方政府对企业的环保要求及检查力度比较高。
建立健全环保管理制度，严格落实执行
综合周边邻居
ISO9001风险和机遇评估分析表范例
德信诚培训网
风险和机遇评估分析表
风险及机遇的识别 类型 类别 外部因素及 相关方描述 风险和机遇 风险及机遇的 评估 发生可 能性× 等级 严重性 执行情况 风险及机遇应对措施 执行部门 时限
政治环境 外部 环境 经济环境 外部 因素
风险：无 机遇：无
1×4=4
低
无
一年
风险：国际国内出现经济危机 机遇：国际国内超过预期的繁荣 风险：无 机遇：无 风险： 船舶维修新技术和新设备的使用 机遇： 船舶维修新技术和新设备的使用 风险：无 机遇：无
高
1、推进一体化战略，保持 良好的供应链关系，建立 合格供应商制度； 物资管理部/ 2、 加大供方的质量监督力 一年 外管部 度， 提升质量与管理水平， 降低成本。 3、按时支付货款。 构建学习型组织并建立有 效的培训机制，从内部发 掘、培养、招聘企业中高 综合部 层管理人员。提高公司的 业绩增加员工工资 全年
外部 环境
竞争力
风险： 船舶维修质量控制不足导致丢失 客户 机遇： 船舶维修质量良好可获得更多客 户。
2×4=8
一般
加强生产和质量管理，提 高达到船东满风险：法律法规是否充分收集评估，并 法律、 法规内 转化为公司制度执行， 符合新法规要求 容的变化 机遇：给公司带来潜在的客户 风险： 公司现有的生产能力和规范是否 符合行业标准的新要求 机遇：行业环境变化，给公司带来潜在 的客户 风险：监管部门监管力度的加大，如公 司环境和安全生产执行不规范， 可能存 在被查处的风险 机遇：因国家对环境和安全生产的规 范，可能船舶维修行业的变化，给公司 带来新的发展机遇 风险： 船舶维修质量控制不足导致丢失 客户 机遇： 船舶维修质量良好可获得更多客 户。
一年
船舶后续服 务
风险和机遇评估分析表
风险及机遇的识别 类型 类别 外部因素及 相关方描述 风险和机遇 风险及机遇的 评估 发生可 能性× 等级 严重性 执行情况 风险及机遇应对措施 执行部门 时限
政治环境 外部 环境 经济环境 外部 因素
风险：无 机遇：无
1×4=4
低
无
一年
风险：国际国内出现经济危机 机遇：国际国内超过预期的繁荣 风险：无 机遇：无 风险： 船舶维修新技术和新设备的使用 机遇： 船舶维修新技术和新设备的使用 风险：无 机遇：无
高
1、推进一体化战略，保持 良好的供应链关系，建立 合格供应商制度； 物资管理部/ 2、 加大供方的质量监督力 一年 外管部 度， 提升质量与管理水平， 降低成本。 3、按时支付货款。 构建学习型组织并建立有 效的培训机制，从内部发 掘、培养、招聘企业中高 综合部 层管理人员。提高公司的 业绩增加员工工资 全年
外部 环境
竞争力
风险： 船舶维修质量控制不足导致丢失 客户 机遇： 船舶维修质量良好可获得更多客 户。
2×4=8
一般
加强生产和质量管理，提 高达到船东满风险：法律法规是否充分收集评估，并 法律、 法规内 转化为公司制度执行， 符合新法规要求 容的变化 机遇：给公司带来潜在的客户 风险： 公司现有的生产能力和规范是否 符合行业标准的新要求 机遇：行业环境变化，给公司带来潜在 的客户 风险：监管部门监管力度的加大，如公 司环境和安全生产执行不规范， 可能存 在被查处的风险 机遇：因国家对环境和安全生产的规 范，可能船舶维修行业的变化，给公司 带来新的发展机遇 风险： 船舶维修质量控制不足导致丢失 客户 机遇： 船舶维修质量良好可获得更多客 户。
一年
船舶后续服 务
ISO9001-2019组织内外部环境因素分析及风险与机遇识别应对措施一览表
库存增长比率高是由于公司搬迁停产期需要备库存，搬迁
后年底库存量会恢复合理区间， 继续执行make to oder方式
顾客
顾客满意度平均合乎公司目标要求，但今年顾客对包装的满意度比去年低，
顾客有小量流失（由于搬迁，没有货供应）
包装问题是由于搬迁事宜，堆存时间太长造成，新厂正常开工后，类似情况发生几率不大。需通过计划周密性、提高效率、持续改进提升品质来不断提高客户满意度。
全球企业视野
加强企业文化建设和立足全球视野，提升品质、提高效率、参考ISO的思路、理念、方法来提升管理，尽量运用的新的材料新工艺新设备从而加强公司的优势
弱势
组织目前的弱势，单一品种，新品投放未确立市场率
组建并扩大更有开拓能力业务团队来了解市场，
加快新产品投入和多样化。
机会
织织的发展机会：目前全球经济下行，会对相关质量和效率低下企业洗牌
国家鼓励出口政策的正面影响，前向行业竞争的影响和国际进口冲击影响和波动
企业部门加强排查，时刻准备
经济
人民币汇率对出口及成本影响
原材料，人工成本
国家经济走向，出口地经济发展走向
市场占有率及竞争对手状况
人民币汇率不有利于出口，国家的上调基本工资水平及要求到2020年工资水平翻一倍目标，直接提高了人工成本，间接提高了材料价格从而导致销售价格上升。提高自动半自动设备的使用比例、提升生产者技术熟练程度、降低品质成本能消化掉部分因为材料价格上升、人力成本上升而引起的成本增加。但国际社会发展的不平衡、欠发达国家及欠发过地区的低人力成本会对我们造成很不利的影响。品质保证有利于顾客需求的长对手的实力：由于这边的原材料的价
格比长三角及西部的贵，因此对手的成本相对比较低
继续提高产品质量，做到产品质量高于对手以稳定顾客群
后年底库存量会恢复合理区间， 继续执行make to oder方式
顾客
顾客满意度平均合乎公司目标要求，但今年顾客对包装的满意度比去年低，
顾客有小量流失（由于搬迁，没有货供应）
包装问题是由于搬迁事宜，堆存时间太长造成，新厂正常开工后，类似情况发生几率不大。需通过计划周密性、提高效率、持续改进提升品质来不断提高客户满意度。
全球企业视野
加强企业文化建设和立足全球视野，提升品质、提高效率、参考ISO的思路、理念、方法来提升管理，尽量运用的新的材料新工艺新设备从而加强公司的优势
弱势
组织目前的弱势，单一品种，新品投放未确立市场率
组建并扩大更有开拓能力业务团队来了解市场，
加快新产品投入和多样化。
机会
织织的发展机会：目前全球经济下行，会对相关质量和效率低下企业洗牌
国家鼓励出口政策的正面影响，前向行业竞争的影响和国际进口冲击影响和波动
企业部门加强排查，时刻准备
经济
人民币汇率对出口及成本影响
原材料，人工成本
国家经济走向，出口地经济发展走向
市场占有率及竞争对手状况
人民币汇率不有利于出口，国家的上调基本工资水平及要求到2020年工资水平翻一倍目标，直接提高了人工成本，间接提高了材料价格从而导致销售价格上升。提高自动半自动设备的使用比例、提升生产者技术熟练程度、降低品质成本能消化掉部分因为材料价格上升、人力成本上升而引起的成本增加。但国际社会发展的不平衡、欠发达国家及欠发过地区的低人力成本会对我们造成很不利的影响。品质保证有利于顾客需求的长对手的实力：由于这边的原材料的价
格比长三角及西部的贵，因此对手的成本相对比较低
继续提高产品质量，做到产品质量高于对手以稳定顾客群
质量管理体系组织内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施表【ISO9001风险评估】
2019年ISO9001-2015质量管理体系组织内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施表【ISO9001风险评估】评价日期：2019.4.11序号风险和机遇来源（内部+外部）财务状况财务状况良好，资金充足。
风险和机遇内容严重程度3风险分析风险发生频度3风险级别一般风险降低财务监管风险1.销售部负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、41一般风险降低信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评销售部《产品设计和开发管理程序》有效《产品和服务要求控制程序》财务部《应收账款风险控制管理文件》《成本核算管理制度》等对策策划的应对措施责任部门过程控制文件评价措施有效性有效1报价及项目确定1.新产品报价和项目确立过程的市场调查判断失误2.提供成本和利润指标信息不够。
1.客户要求识别不完整；3订单管理 2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。
412风险估等工作；2.总经理负责对可行性评审报告的审批。
一般风险降低风险1.对客户的要求实施监视和测量；2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求；2.新产品导入变更的策划1.合理计算公司的实际产能；2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划；销售部研发《产品和服务要求控制程序》有效4新产品导入1.新产品导入周期长；2.产品变更失控。
54高风险降低风险部《产品设计和开发管理程序》有效技术《产品和过程变更控制程序》部资材部计划制定不合理，导致无法按5生产计划时完成计划任务，从面延误产品交付。
53高风险降低风险《生产过程控制程序》有效1.生产计划编制不合理，导致无法按时交货，延误产品交付；6产品测试2.生产不能准时完成计划；3.不良率过高；4.效率太低；5.产品标识不清、混料。
1.不能按时交付；2.交付的产品不符合客户的要7产品交付求；53.将不合格品当合格品发货；或将A的货发往B。
4高风险降低54高风险1.公司产能研究，合理安排生产计划；《生产和服务提供控制指导部书》有效风险 3.不良率前期策划，不良率指标监控，资材《产品标识与追溯性程序》及时采用纠正预防措施；部降低 2.过程能力提前策划；4.产品实行系统监控管理要求。
ISO9001 风险和机遇识别与评价表
COP04
产品贮存 与交付过
程
3.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量。 4.标识不清楚，导致是用错材料 机遇： 1、准时交付，提高客户满意度。
5
2、确保产品质量，降低客户投诉，提高客户满意度
。
2
1.生产计划管制。
2.生产过程质量控制,成品出货监控.
2
20
一般风 险
3.定置定位要求. 4.标识管理要求. 相关文件:《贮存与交付控制程序》《生产过程控制程序》《产品标
质量和交付及时率。
4
1.供应商绩效评价,过程审核.
2.来料检验,问题反馈,供应商整改提升
2
48
高风险
3.建立本地仓库,增加库存周期. 4.开发建立备用供应商,竞争比较.
采购部
相关文件:《采购管理程序》《供应商管理程序》《来料检验控制程
序》
有效
有效 有效 有效 有效
编制|：
批准：
有效
风险：
1.新产品开发立项时反复论证客户需求,并按开发进度对产品进行个
1.制作的样品未能符合客户的需求。
阶段验证;
2.未遵序预定的设计开发计划期限。
2.各阶段进行阶段性总结,确认项目进度的符合性,识别影响项目进度
3.顾客特殊要求的识别遗漏。
风险,及时采取措施进行纠正;
4.图纸变更未及时通知相关部门,变更验证不充分,导
9
MP03
业务计划 管理
1）由于对客户信用及经营情况了解不够导致的资金 损失； 2）和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎
8
2
2、对客户每年进行信用等级调查分析，掌握客户的组织变动，行销
3
48 高风险 策略及新产品的开发动向：对竞争对手进行调查分析，确认竞争者的 财务部
ISO9001 风险和机遇识别与评价表
风险和机遇识别表
评估小组：
序号
风险和机遇来源（内部/外 部）
风险和机遇来源内容
风险分析 严重程度 发生概率 可探测性 RPN 风险级别
管理措施
1. 对市场需要产品的发展趋势判断失误。
1
2.客户要求识别不完整。
COP01
销售管理 过程
3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。 机遇： 1、了解市场发展趋势，了解客户潜在、隐含的需
生产物流部、 质保部
1.顾客投诉未能有效解决.
1.顾客投诉进行级别划分,按不同级别进行对应处理措施,并指定负责
6
COP06
顾客抱怨 机遇： 处理过程 降低客户投诉，提高售后服务质量，会给公司带来额
7
3
2
42
高风险
人进行跟踪验证,确保问题关闭. 相关文件:《纠正和预防管理程序》《数据分析控制程序》《问题解
COP04
产品贮存 与交付过
程
3.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量。 4.标识不清楚，导致是用错材料 机遇： 1、准时交付，提高客户满意度。
5
2、确保产品质量，降低客户投诉，提高客户满意度
。
2
1.生产计划管制。
2.生产过程质量控制,成品出货监控.
2
20
一般风 险
3.定置定位要求. 4.标识管理要求. 相关文件:《贮存与交付控制程序》《生产过程控制程序》《产品标
2.输出项目未能有效落实。
2、指定责任部门对输出项目执行整改计划，并指定汇总跟踪部门进
7
3.持续改进不合格识别不充分,改善意识不到位,人员
MP01 管理评审 不具备改善的能力.
6
机遇：
2
3
评估小组：
序号
风险和机遇来源（内部/外 部）
风险和机遇来源内容
风险分析 严重程度 发生概率 可探测性 RPN 风险级别
管理措施
1. 对市场需要产品的发展趋势判断失误。
1
2.客户要求识别不完整。
COP01
销售管理 过程
3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。 机遇： 1、了解市场发展趋势，了解客户潜在、隐含的需
生产物流部、 质保部
1.顾客投诉未能有效解决.
1.顾客投诉进行级别划分,按不同级别进行对应处理措施,并指定负责
6
COP06
顾客抱怨 机遇： 处理过程 降低客户投诉，提高售后服务质量，会给公司带来额
7
3
2
42
高风险
人进行跟踪验证,确保问题关闭. 相关文件:《纠正和预防管理程序》《数据分析控制程序》《问题解
COP04
产品贮存 与交付过
程
3.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量。 4.标识不清楚，导致是用错材料 机遇： 1、准时交付，提高客户满意度。
5
2、确保产品质量，降低客户投诉，提高客户满意度
。
2
1.生产计划管制。
2.生产过程质量控制,成品出货监控.
2
20
一般风 险
3.定置定位要求. 4.标识管理要求. 相关文件:《贮存与交付控制程序》《生产过程控制程序》《产品标
2.输出项目未能有效落实。
2、指定责任部门对输出项目执行整改计划，并指定汇总跟踪部门进
7
3.持续改进不合格识别不充分,改善意识不到位,人员
MP01 管理评审 不具备改善的能力.
6
机遇：
2
3
ISO9001-2019质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告(GBT19001-2016
质量部
1-12月
7
监视和测量资源管理过程
未确定适宜、充分的监视和测量资源，可能无法有效监视与测量过程与产品的有效性
适宜与充分的监视与测量资源，可以保障公司对过程与产品的有效监控
2
2
4
低
制定并有效实施《计量器具管理程序》
质量部
1月～12月
未进行有效的监视与测量仪器的校准或检定，可能无法保证仪器的有效性
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告（GBT19001-2016风险评价报告）
评估日期：2018.01.05（第二次评估）
序号
过程名称
潜在的风险
潜在的机遇
风险评估
应对风险与机遇的措施
责任 单位
执行日期
P
C
R
等级
1
风险管理过程
外部环境因素输入或评审不充分可能影响公司战略发展方向
未具备质量管理意识，可能导致质量管理体系失效
通过持续不断的质量管理意识培训，如方针、目标、质量管理体系的益处等方面的培训，提升全员的质量管理意识，可以高效的获取质量管理绩效
2
2
4
低
制定并有效实施《人力资源控制程序》
人事
1月～12月
9
基础设施管理过程
未有效确定适宜的基础设施，如建筑物和相关设施、设备、运输资源或信息和通讯技术等，可能无法有效运行过程并获得合格产品
制定适宜的人力资源配置，可以提高公司人力配备的适宜性、充分性与有效性
2
2
4
低
制定并有效实施《人力资源控制程序》
人事
1月～12月
未确定岗位人员所需要的能力，可能影响质量管理体系绩效以及无法保证质量管理体系的有效性
1-12月
7
监视和测量资源管理过程
未确定适宜、充分的监视和测量资源，可能无法有效监视与测量过程与产品的有效性
适宜与充分的监视与测量资源，可以保障公司对过程与产品的有效监控
2
2
4
低
制定并有效实施《计量器具管理程序》
质量部
1月～12月
未进行有效的监视与测量仪器的校准或检定，可能无法保证仪器的有效性
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告（GBT19001-2016风险评价报告）
评估日期：2018.01.05（第二次评估）
序号
过程名称
潜在的风险
潜在的机遇
风险评估
应对风险与机遇的措施
责任 单位
执行日期
P
C
R
等级
1
风险管理过程
外部环境因素输入或评审不充分可能影响公司战略发展方向
未具备质量管理意识，可能导致质量管理体系失效
通过持续不断的质量管理意识培训，如方针、目标、质量管理体系的益处等方面的培训，提升全员的质量管理意识，可以高效的获取质量管理绩效
2
2
4
低
制定并有效实施《人力资源控制程序》
人事
1月～12月
9
基础设施管理过程
未有效确定适宜的基础设施，如建筑物和相关设施、设备、运输资源或信息和通讯技术等，可能无法有效运行过程并获得合格产品
制定适宜的人力资源配置，可以提高公司人力配备的适宜性、充分性与有效性
2
2
4
低
制定并有效实施《人力资源控制程序》
人事
1月～12月
未确定岗位人员所需要的能力，可能影响质量管理体系绩效以及无法保证质量管理体系的有效性
ISO9001风险和机遇识别与评估分析表
德信诚培训网风险和机遇识别与评估分析表类型风险及机遇的识别注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。
风险及机遇的评估风险及机遇应对措施执行情况完成情况类别内外部因素及相关方描述风险和机遇发生可能性×严重性等级执行部门时限结果验证人日期外部因素法规要求法律、法规内容的变化风险：对产品标准、法律法规的更新信息了解不够及时、准确。
机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在的客户4×4=16 高1.对法律法规及时、充分收集评估，并转化为公司制度执行，符合新法规要求。
综合办公室技质部全年全部最新有效本公司守法经营2.供销部门加大市场开拓供销部全年国家及行业标准的变化风险：公司现有的制度，是否符合新行业标准的要求。
机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在的客户4×3=12 一般1.主要职能部门按照要求加强国家及行业标准的收集评价综合办公室技质部全年全部最新有效全部按照要求执行。
2.供销部门加大市场开拓供销部全年相关方要求监管部门的监管力度风险：监管部门监管力度的加大，如公司执行不规范，可能存在被查处的风险。
机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新的发展机遇4×3=12 一般1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相关工作生产部技质部全年按照公司的规章制度开展相关工作。
2.职能部门加大公司内部制度执行情况的检查生产部技质部全年供应商的要求风险：原材料市场不稳定，希望签订的年度或季度合同和保底价格，带来的采购和资金风险机遇：原材料可能会降低2×3=6 一般对公司影响较大的大宗原材料做好采购计划总经理、供销部全年每月做采购计划。
类型风险及机遇的识别注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。
风险及机遇的评估风险及机遇应对措施执行情况完成情况类别内外部因素及相关方描述风险和机遇发生可能性×严重性等级执行部门时限结果验证人日期外部因素相关方要求客户的需求风险：客户对产品质量标准提高，以及对供应周期和售后服务的期望值提升，给公司生产、质量和售后管理提出新的要求机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提升，会给公司带来潜在的发展机遇4×4=16 高1.加强与客户进行质量标准制定的沟通，统一双方的标准和检测方法技质部供销部全年全部采取有效评审，并做好生产计划同时加强顾客交流2.生产部门做好生产计划的安排，保证生产计划的执行生产部、生产车间全年3.供销部门加大客户交流沟通，及时处理客户的需求和意见总经理供销部全年第三方的要求风险：公司运行中可能会对第三方产生不利的影响，或是第三方的要求公司目前无法满足，由此造成的冲突机遇：第三方要求会完善公司的管理水平2×3=6 一般各职能部门加强与第三方的沟通，对第三方的要求及时进行处理，必要时及时提交公司高层进行资源配置，降低第三的抱怨各部门全年良好公司股东及员工风险：股东撤资，员工报怨或罢工。
2019年ISO9001-2015质量管理体系各管控过程内外部风险和机遇识别评价分析及控制措施评价表
5
2
10
一般风险
技术部长
20190101-20191231
有效
内部
设计图纸资料制作不及时
5
2
10
一般风险
1.规范图纸资料制作流程，并培训所有设计人员。 2.设计项目输入提出图纸资料制作完成日期。
5
1
5
低风险
技术部长
20190101-20191231
有效
内部
设计变更提出不及时
5
2
10
一般风险
1.严格按设计开发控制程序、设备变更控制程序要求管控设计变更。 2.加强宣导，专人跟进设计变更相关事项的处理。
一般风险
1.按设计开发控制程序管控设计验证、确认过程。2.记录设计验证、确认过程中的问题，同时提出管理措施、责任人及完成日期。3.每天早会确认所有项目完成状况。
5
1
5
低风险
技术部长
20190101-20191231
有效
内部
工艺流程未进行验证并固化
4
2
8
一般风险
1.工艺验证OK并组织相关部门进行承认。
2.对临时增加的工艺进行成本、性能评估，确认后再进行导入。
4
1
4
低风险
技术部长
20190101-20191231
有效
内部
设计、产品包装材料、包装方式/产品标识变更未提出ECR/ECN
2019年ISO9001-2015质量管理体系各管控过程内外部风险和机遇识别评价分析及控制措施评价表
2019.01.15更新
序号
风险和机遇
来源
责任部门
内外部
风险和机遇内容
风险分析
风险
2
10
一般风险
技术部长
20190101-20191231
有效
内部
设计图纸资料制作不及时
5
2
10
一般风险
1.规范图纸资料制作流程，并培训所有设计人员。 2.设计项目输入提出图纸资料制作完成日期。
5
1
5
低风险
技术部长
20190101-20191231
有效
内部
设计变更提出不及时
5
2
10
一般风险
1.严格按设计开发控制程序、设备变更控制程序要求管控设计变更。 2.加强宣导，专人跟进设计变更相关事项的处理。
一般风险
1.按设计开发控制程序管控设计验证、确认过程。2.记录设计验证、确认过程中的问题，同时提出管理措施、责任人及完成日期。3.每天早会确认所有项目完成状况。
5
1
5
低风险
技术部长
20190101-20191231
有效
内部
工艺流程未进行验证并固化
4
2
8
一般风险
1.工艺验证OK并组织相关部门进行承认。
2.对临时增加的工艺进行成本、性能评估，确认后再进行导入。
4
1
4
低风险
技术部长
20190101-20191231
有效
内部
设计、产品包装材料、包装方式/产品标识变更未提出ECR/ECN
2019年ISO9001-2015质量管理体系各管控过程内外部风险和机遇识别评价分析及控制措施评价表
2019.01.15更新
序号
风险和机遇
来源
责任部门
内外部
风险和机遇内容
风险分析
风险
ISO9001过程风险与机会识别和评价应对措施表
综合管理部
全年
2
消防设施的作用失效，造成安全生 安全生产 安全生产风险引起火灾等事故发生 产事故
5
1
综合管理部
全年
3
环境因素 环境因素识别
环境因素识别漏项
2
3
6
各相关部门
全年
4
安全生产 重大事故
过程中出现安全事故导致工伤
5
1
5
各相关部门
全年
5
过程
作业过程
火灾等突发事件
5
1
6
日常管理 管理人员人身受到攻击风险
各相关部门
全年
综合管理部/人事 部
全年
7
过程
驾驶员安全风险
因司机酒后驾驶、疲惫驾驶、违规 行驶等原因，造成的交通事故
5
1
1、招聘司机时严格把关，必须持有对应驾照且3年内无交 通事故发生； 综合管理部/人事 2、长途驾驶时安排两位司机替换驾驶。 部 3、购买交通意外保险。 综合管理部
全年
8
日常管理 接待工作风险
综合管理部
全年
综合管理部
全年
质量管理部
内审前
12
体系
因ISO9001、ISO14001体系未通过 审核或过期，造成证书不能使用
5
1
5
质量管理部
全年
13
体系
1、现在的体系变更中删除了 后续公司内的设计开发未在体系审 ISO19001：2015 8.38.3产品和服 核中 务的设计和开发.
5
1
5
质量管理部
3
2
一 般 安全用电，合理使用电器设备，禁止功率超限。 风 险 一 般 1、设备管理员加强日常用水设备点检； 9 风 2、发现破损及时更换。 险 1、选择审核员时，要保证审核员不仅具备体系的知识、 一 审核知识，而且要对受审核部门的工作很熟悉； 般 6 2、每次审核组成审核组时，管理者代表对审核员的资格 风 进行审查。 险 一 般 设立专门部门专人负责体系维护和推进。 风 险 一 后续根据公司的发展方向，如需增加设计开发这一块，提 般 高进行相关的文件修订，并与审核公司进行审核范围的变 风 更。 险
2019年ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对控制措施表(ISO9001风险评估)
1
3
3
低
√
按作业指导书逐一项目检查，核对图面、核对样板再进行试装测试。
每月
批量不良
报废或返工
1、首件认可错误
2、作业员交待作业内容错误或员工不按要求作业
3、巡检检验没检到
1
3
3
低
√
设立首件、巡检、试装、测试不定时对产品全方位检验
每月
用工法律风险
可能导致相关部门处罚或引起劳动纠纷，或无法合法追究责任，影响企业利益和声誉
每月
仪器不精准
影响检测产品品质不精准
1、长时间未校验
2、人为碰撞或操作不当
1
3
3
中
√
按仪器使用规定定时对仪器校准
每月
文件
管理
过程
ISO中心
文件资料漏发或漏回收旧版/错发
导致生产产品错误，引起客户投诉
文件管理不当
1
2
2
低
√
严格按文件管理程序执行，认真做好文件收发工作。
全年
文件资料丢失
导致企业信息外泄，引起同行业的竞争加大
童工、未成年工、劳动合同、培训合同、工伤、计保、工作时间等国家法律制定有明确规定，而公司无法完全依法制定或制度缺失
1
3
3
低
√
按国家和要地法律法规执行公司用工制度，接轨社会责任条款要求。
每月
制程检
验过程
品管课
物料用错
报废或返工，造成损失或影响交期
有物料形状相似没注意标示误，QC未严格核对检验
3
3
9
高
√
因员工个人失误或意外导致非严重工伤导致
1
3
3
低
3
3
低
√
按作业指导书逐一项目检查，核对图面、核对样板再进行试装测试。
每月
批量不良
报废或返工
1、首件认可错误
2、作业员交待作业内容错误或员工不按要求作业
3、巡检检验没检到
1
3
3
低
√
设立首件、巡检、试装、测试不定时对产品全方位检验
每月
用工法律风险
可能导致相关部门处罚或引起劳动纠纷，或无法合法追究责任，影响企业利益和声誉
每月
仪器不精准
影响检测产品品质不精准
1、长时间未校验
2、人为碰撞或操作不当
1
3
3
中
√
按仪器使用规定定时对仪器校准
每月
文件
管理
过程
ISO中心
文件资料漏发或漏回收旧版/错发
导致生产产品错误，引起客户投诉
文件管理不当
1
2
2
低
√
严格按文件管理程序执行，认真做好文件收发工作。
全年
文件资料丢失
导致企业信息外泄，引起同行业的竞争加大
童工、未成年工、劳动合同、培训合同、工伤、计保、工作时间等国家法律制定有明确规定，而公司无法完全依法制定或制度缺失
1
3
3
低
√
按国家和要地法律法规执行公司用工制度，接轨社会责任条款要求。
每月
制程检
验过程
品管课
物料用错
报废或返工，造成损失或影响交期
有物料形状相似没注意标示误，QC未严格核对检验
3
3
9
高
√
因员工个人失误或意外导致非严重工伤导致
1
3
3
低
ISO9001-2019质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告(GBT19001-2016
未建立文件与记录清单，可能导致部分文件化信息失控
建立完善的文件与记录清单，有助于对文件化信息进行有效的控制
2
2
4
低
制定并有效实施《文件控制程序》和《记录控制程序》
质量部
1月～12月
文件化信息的创建与更新不适当，可能导致文件化信息失效
完善的文件化信息的创建与更新，可以保障文件化信息的适宜性、充分性与有效性
有效的管理评审，可以确保公司高层充分了解到公司所建立的质量管理体系的适宜性、充分性与有效性，从而得到有效改进方向
2
3
6
低
制定并有效实施《管理评审控制程序》
管理者代表
1月～12月
4
改进过程
没有积极有效的确定改进机会，并采取必要的措施，可能影响顾客的满意程度
积极高效的确定改进的机会，可以保障顾客满意，并可能超越顾客期望
3
2
6
低
制定并有效实施《风险与机遇辨识与控制程序》
管理者代表
每年1月份
2
公司战略策划过程
针对企业当前所处的环境以及相关方要求未进行有效的辨识与评估，可能导致公司战略策划错误
有效的针对企业当前所处环境与相关方要求进行辨识与评估，可以增加企业战略策划的正确性
3
3
9
中
依照《风险与机遇辨识与控制程序》定期展开分析评估
管理者代表
1月～12月
未进行有效的资源提供策划，可能无法保障质量管理的有效实施
充分与有效的资源供给，可以高效的实施质量管理
2
2
4
低
在《质量手册》中明确
管理者代表
1月～12月
3
绩效管理过程
质量管理过程中没有进行有效的数据监控与分析，可能导致无法获取有效的质量管理绩效与改进的方向
建立完善的文件与记录清单，有助于对文件化信息进行有效的控制
2
2
4
低
制定并有效实施《文件控制程序》和《记录控制程序》
质量部
1月～12月
文件化信息的创建与更新不适当，可能导致文件化信息失效
完善的文件化信息的创建与更新，可以保障文件化信息的适宜性、充分性与有效性
有效的管理评审，可以确保公司高层充分了解到公司所建立的质量管理体系的适宜性、充分性与有效性，从而得到有效改进方向
2
3
6
低
制定并有效实施《管理评审控制程序》
管理者代表
1月～12月
4
改进过程
没有积极有效的确定改进机会，并采取必要的措施，可能影响顾客的满意程度
积极高效的确定改进的机会，可以保障顾客满意，并可能超越顾客期望
3
2
6
低
制定并有效实施《风险与机遇辨识与控制程序》
管理者代表
每年1月份
2
公司战略策划过程
针对企业当前所处的环境以及相关方要求未进行有效的辨识与评估，可能导致公司战略策划错误
有效的针对企业当前所处环境与相关方要求进行辨识与评估，可以增加企业战略策划的正确性
3
3
9
中
依照《风险与机遇辨识与控制程序》定期展开分析评估
管理者代表
1月～12月
未进行有效的资源提供策划，可能无法保障质量管理的有效实施
充分与有效的资源供给，可以高效的实施质量管理
2
2
4
低
在《质量手册》中明确
管理者代表
1月～12月
3
绩效管理过程
质量管理过程中没有进行有效的数据监控与分析，可能导致无法获取有效的质量管理绩效与改进的方向
2019年ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价及应对策划表
M1经营决策
7.5、风险：公司内的利润下降
4
3
12
中
提高设备自动化水平，合理减少人员。
7.6、风险：产能不足或者公司利润降低
2
2
4
低
提高设备自动化水平，优化生产工艺，提升设备OEE综合指标。
4.2相关方
客户
1、要求A级供应商报价；
2、年度降价协议；
3、顾客特殊要求的不断提高（技术能力、检测装备、物流、品质要求、交付要求）。
c、精益生产；
d、利用先进软硬件设施提升生产能力和效率。
M7风险和机遇控制
3、风险：未达到顾客要求，顾客降低供货份额。
3
3
9
中
各部门提升内部管理和考核机制，以满足顾客要求为目标。
S14顾客服务反馈
供方与合作伙伴
1、付款周期；
2、价格因素；
3、业务量。
1、风险：供应商资金链断裂影响供货。
2
2
4
低
与供应商协定付款周期。
4.1、技术人员技术能力的保障；
4.2、模具开发能力。
技术门槛低？
4.1风险：技术人员的流失，人员不稳定
3
2
6
中
a、加强技术人员的内部培养，提升专业能力；
b、建立考核制度，提升薪资水平。
M3：人力资源控制
4.2风险：模具开发由顾客通知，后续变更停产可能造成较大的资金投入风险
5
4
20
高
a、模具开发前开展深入调查和会议评审；
1、风险：供应商质量能力评定降级，限制新品开发或延期付款；
3
2
6
中
a、及时参加顾客供应商培训，了解顾客要求，不断提升内部质量管理水平；
7.5、风险：公司内的利润下降
4
3
12
中
提高设备自动化水平，合理减少人员。
7.6、风险：产能不足或者公司利润降低
2
2
4
低
提高设备自动化水平，优化生产工艺，提升设备OEE综合指标。
4.2相关方
客户
1、要求A级供应商报价；
2、年度降价协议；
3、顾客特殊要求的不断提高（技术能力、检测装备、物流、品质要求、交付要求）。
c、精益生产；
d、利用先进软硬件设施提升生产能力和效率。
M7风险和机遇控制
3、风险：未达到顾客要求，顾客降低供货份额。
3
3
9
中
各部门提升内部管理和考核机制，以满足顾客要求为目标。
S14顾客服务反馈
供方与合作伙伴
1、付款周期；
2、价格因素；
3、业务量。
1、风险：供应商资金链断裂影响供货。
2
2
4
低
与供应商协定付款周期。
4.1、技术人员技术能力的保障；
4.2、模具开发能力。
技术门槛低？
4.1风险：技术人员的流失，人员不稳定
3
2
6
中
a、加强技术人员的内部培养，提升专业能力；
b、建立考核制度，提升薪资水平。
M3：人力资源控制
4.2风险：模具开发由顾客通知，后续变更停产可能造成较大的资金投入风险
5
4
20
高
a、模具开发前开展深入调查和会议评审；
1、风险：供应商质量能力评定降级，限制新品开发或延期付款；
3
2
6
中
a、及时参加顾客供应商培训，了解顾客要求，不断提升内部质量管理水平；
ISO9001机遇识别应对措施表
国家、集团大力支持技术开发
成立公司技术攻关组、创新组
市场对新产品需求量大
加强市场调研，及时汇总需求信息
公司技术人员具有较高的理论素养和实践操作能力
定期组织人员考评
2
审核批复
及时与政府部门沟通协调，做好审核批复工作，确保企业安全生产、环保生产、合规生产、并实现地区就业最大化。
现公司审核批复及时有效，单设备检定发证时间过长，不能及时确保设备在有效期限内工作。
机遇识别
序号
过程
预期结果
现状
非预期结果
存在的机遇
机遇应对措施
备注
1
技术改进
采用先进技术，加强技术到产品的转化，开发出满足市场需求的新产品，提高产品附加值，进而提高全公司经济效益。
现在公司主产品种类不够丰富，过于单一，无法大幅度提高市场占有率。
公司产品市场占有率不高，经济附加值低，技术优势不能及时转化为新产品。
出现企业不合规合法合标生产，产品产出后，得不到相关认定。同时，生产设备不能得到及时检定。
政府简政放权，审批手续大大简化
及时关注政府最新的管理规定
公司设置专门部室，部门职责明确
公司明确部门职责，由专门人员协调组织开展审核批复等事项的申请工作，确保在第一时间申请检定、批复等工作。
公司实施专化管理
公司成立专业组，做好设备管理台账等管理工作
3
物资采购
保质保量物美价廉地准时送到装置，确保实现合格产品，并按时交付客户。
存在采购成本过高现象，或者生产过程原材料存在质量问题等因素，导致装置生产成本过高或出现产品事故。
质量目标不能实现并可导致车间不能确保实现合格的产品，不能按时交付。
新标准推行风险管理
对采购过程按风险大小实施绩效考核
成立公司技术攻关组、创新组
市场对新产品需求量大
加强市场调研，及时汇总需求信息
公司技术人员具有较高的理论素养和实践操作能力
定期组织人员考评
2
审核批复
及时与政府部门沟通协调，做好审核批复工作，确保企业安全生产、环保生产、合规生产、并实现地区就业最大化。
现公司审核批复及时有效，单设备检定发证时间过长，不能及时确保设备在有效期限内工作。
机遇识别
序号
过程
预期结果
现状
非预期结果
存在的机遇
机遇应对措施
备注
1
技术改进
采用先进技术，加强技术到产品的转化，开发出满足市场需求的新产品，提高产品附加值，进而提高全公司经济效益。
现在公司主产品种类不够丰富，过于单一，无法大幅度提高市场占有率。
公司产品市场占有率不高，经济附加值低，技术优势不能及时转化为新产品。
出现企业不合规合法合标生产，产品产出后，得不到相关认定。同时，生产设备不能得到及时检定。
政府简政放权，审批手续大大简化
及时关注政府最新的管理规定
公司设置专门部室，部门职责明确
公司明确部门职责，由专门人员协调组织开展审核批复等事项的申请工作，确保在第一时间申请检定、批复等工作。
公司实施专化管理
公司成立专业组，做好设备管理台账等管理工作
3
物资采购
保质保量物美价廉地准时送到装置，确保实现合格产品，并按时交付客户。
存在采购成本过高现象，或者生产过程原材料存在质量问题等因素，导致装置生产成本过高或出现产品事故。
质量目标不能实现并可导致车间不能确保实现合格的产品，不能按时交付。
新标准推行风险管理
对采购过程按风险大小实施绩效考核
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几个属于直接客户，因此大部分资金回收都要
1、供销部在客户收到货物并且验证产品合格
通过外贸公司，因此客户到外贸公司到公司，
后，应该及时进行催款行动，防止中间商或客
时间间隔较长，资金回收较慢，无法即时到
财务部
财务状况
费用支付和资金回收
5*1=5
低风险
户长时间拖欠货款。
帐，容易出现坏账的几率。
供销部
2、财务根据本公司财务状况做好财务预算，
4*2=8
一般风险
操作性。
各部门
2、公司应在适当的时候对流程通过会议形式
机遇：完善流程，提高可执行率，可以提高公
进行评审，确保其是否可操作，是否可执行，
司的管理水平。
是否符合本公司实际情况。
风险：公司的产品种类多，单个订单数量少，
对生产的效率和稳定性有一定影响。
1、生产部加强生产计划的科学性，挖掘公司
2、对正常履行的合同，按照要求，及时付清
量不稳定，会直接影响公司的生产进度和质量
相关方要求
供应商的需求
2*3=6
一般风险
货款。
供销部
3、对供应商进行年度年度评审和绩效考核。
机遇：供方按照约定的价格、交期，持续稳定
4、动态管理供应商，一旦出现问题，及时采
取相应措施。
的提供公司满意的产品，会巩固发展与供方的
协作战略关系，达到共赢的目的。
风险：政府对环保、税务、安全等方面监管力
度加大，如若处理不当，会面临被查处的风险
政府机构的监管力度
4*2=8
低风险
各部门严格按照公司规章制度办事。
各部门
机遇：行业生产环境变化，会带来新的发展机遇
风险：公司现有的工艺、设备比较落后，造成
1、公司据目前技术水平，不断对设备进
公司的损失比较大。员工素质在一定程度上
感。
参差不齐，对生产工作中产品质量造成影响。
人力资源
人员的流动和员工素质
3*4=12
一般风险
2、持续的输入人才，防止人员流失后给公司
各部门
机遇：公司三年以上较稳定，基本未出现流失
带来的风险。
3、各部门通过绩效考核方式，促进员工积
现象，为公司发展提供了比较好基础。
机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提
3、供销部及时处理顾客提出各种投诉、抱
升，会给公司带来潜在发展机遇。
怨和建议。
风险：1、原材料市场价格不稳定，希望签订
大批量采购合同，给公司带来采购和资金的风
1、根据本公司生产能力和原材料消耗，做好
险。2、经常延迟付款，给公司信誉带来影
采购计划。
响，会失去供应商的支持。3、如果供应商质
显，但是竞争对手正在模仿公司的发展方式，
依托产品优势，加大开拓市场，建立稳定销售
市场占有率、顾客增长
影响公司主要产品领先优势。
总经理
5*2=10
一般风险
渠道，加强与相关企业的战略合作关系，加强
趋势
供销部
公司在本行业中综合影响力。
机遇：市场竞争加剧，对企业提出更高的管理
要求，促使企业创新。
风险：国外经济形式不乐观，市场有所萎缩，
2、销售部加大市场开拓。
供销部
在客户。
风险：客户对产品质量要求的提高，以及对供
1、加强与顾客沟通，确定技术要求，统一双
应周期和售后服务的期望值提高，给公司生产
方的标准和检测要求。
客户的需求
、质量、售后管理提出新要求。
5*2=10
一般风险
2、生技部做好生产计划工作，满足顾客对交
生技部
货周期的要求。
供销部
公司运营
生产能力
2*3=6
一般风险
生产效率的潜能。
生技部
机遇：做好生产计划安排，满足小订单数量的
2、加强工艺的管理控制，提高产品一次合格
要求，可适应客户的特殊要求，进一步增加公
率。
司竞争力。
风险：公司售后处理不好，顾客投诉埋怨较
多，会严重影响公司的销售，给公司带来业务
销售的产品和服务必须严格按照客户提出的要
生技部
机遇：员工归属感较强，流失率相对年轻员工
工作时间
2、持续稳定引入自动化生产设备。
较低，同时促进公司进一步提升自动化产生水平
风险：目前公司管理体系为转版阶段，流程合
1、各部门按照现规定的管理流行运行，对出
理性待验证，会给公司运行带来一定的不稳定
现不符合情况要及时进行调整，保持流程的可
管理流程
性。
产品成本高，效率低，缺少市场竞争力。
行技术攻关改造，消除设备隐患，提高设备运
技术环境
新工艺、新设备
2*5=10
一般风险
行水平。
生技部
机遇：通过引进新的设备、工艺，提高公司工
2、不断提高生产工艺，保证工序处于良好的
艺水平，降低产品成本，提高公司的竞争力。
管理状态和提高产品质量。
风险：目前公司主要产品的市场占有率较明
上的风险。
供销部
售后服务
5*1=5
低风险
求，最好客户服务工作，及时进行沟通，提高
生产部
客户满意度。
机遇：售后处理得当，会给公司带来额外的发
展机遇。
风险：公司是否及时的收集评估并转化为公司
制度执行，符合新法规要求。若违反相关法律
法规，会造成公司的停产甚至吊销营业执照，
1、办公室配合总经理做好收集最新法律法规
机遇：财务状况处理得当，会提高公司的整体
防止出现财务风险。
竞争力。
风险：公司所在地域人口老龄化大，员工教育
本地就业率
水平偏低，工作时间较其他行业偏长，给企业
1、做好人才储备工作，及时关注社会信息，
未来人才输入带来风险。
安全感
做好人员持续输入工作，并创造良好的工作
办公室
社会
3*3=9
一般风险
教育水平
氛围。
XXX有限公司
ISO9001-2015风险和机遇识别应对措施表
文件编号：Q4-WK-19-02
版本号：A1
风险及机遇识别
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
严重程度*发生频率
风险等级
风险：公司目前人员流动情况还是存在的，对
1、各部门要及时关注员工心里变换，注意工
作方式，创造良好的工作环境，提高员工归属
极性。
基础资源
基础设施和公司运行环境
风险：如果公司现有的运行环境以及设施、设
备不完善，管理不到位，就会造成生产停滞，
环境污染，会给公司造成很大的风险。
3*3=9
一般风险
生技部严格按照年度设备保养计划对设备进行
生技部
维护保养，确保设备的稳定性
机遇：基础设备维护良好，为公司发展创造良
好的环境。
风险：公司产品主要通过外贸公司出口，也有
总经理
法律法规变化
承担法律后果。
5*1=5
低风险
的要求。
办公室
2、销售部加大市场开拓。ห้องสมุดไป่ตู้
法规要求
机遇：公司产品机构的调整，会给公司带来潜
在的客户。
风险：公司现有制度，是否符合新行业标准要
求。
1、办公室配合生技部做好最新行业、产品标
办公室
行业标准变化
5*1=5
低风险
准的收集工作。
生技部
机遇：行业生产环境的变化，会给公司带来潜
1、供销部在客户收到货物并且验证产品合格
通过外贸公司，因此客户到外贸公司到公司，
后，应该及时进行催款行动，防止中间商或客
时间间隔较长，资金回收较慢，无法即时到
财务部
财务状况
费用支付和资金回收
5*1=5
低风险
户长时间拖欠货款。
帐，容易出现坏账的几率。
供销部
2、财务根据本公司财务状况做好财务预算，
4*2=8
一般风险
操作性。
各部门
2、公司应在适当的时候对流程通过会议形式
机遇：完善流程，提高可执行率，可以提高公
进行评审，确保其是否可操作，是否可执行，
司的管理水平。
是否符合本公司实际情况。
风险：公司的产品种类多，单个订单数量少，
对生产的效率和稳定性有一定影响。
1、生产部加强生产计划的科学性，挖掘公司
2、对正常履行的合同，按照要求，及时付清
量不稳定，会直接影响公司的生产进度和质量
相关方要求
供应商的需求
2*3=6
一般风险
货款。
供销部
3、对供应商进行年度年度评审和绩效考核。
机遇：供方按照约定的价格、交期，持续稳定
4、动态管理供应商，一旦出现问题，及时采
取相应措施。
的提供公司满意的产品，会巩固发展与供方的
协作战略关系，达到共赢的目的。
风险：政府对环保、税务、安全等方面监管力
度加大，如若处理不当，会面临被查处的风险
政府机构的监管力度
4*2=8
低风险
各部门严格按照公司规章制度办事。
各部门
机遇：行业生产环境变化，会带来新的发展机遇
风险：公司现有的工艺、设备比较落后，造成
1、公司据目前技术水平，不断对设备进
公司的损失比较大。员工素质在一定程度上
感。
参差不齐，对生产工作中产品质量造成影响。
人力资源
人员的流动和员工素质
3*4=12
一般风险
2、持续的输入人才，防止人员流失后给公司
各部门
机遇：公司三年以上较稳定，基本未出现流失
带来的风险。
3、各部门通过绩效考核方式，促进员工积
现象，为公司发展提供了比较好基础。
机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提
3、供销部及时处理顾客提出各种投诉、抱
升，会给公司带来潜在发展机遇。
怨和建议。
风险：1、原材料市场价格不稳定，希望签订
大批量采购合同，给公司带来采购和资金的风
1、根据本公司生产能力和原材料消耗，做好
险。2、经常延迟付款，给公司信誉带来影
采购计划。
响，会失去供应商的支持。3、如果供应商质
显，但是竞争对手正在模仿公司的发展方式，
依托产品优势，加大开拓市场，建立稳定销售
市场占有率、顾客增长
影响公司主要产品领先优势。
总经理
5*2=10
一般风险
渠道，加强与相关企业的战略合作关系，加强
趋势
供销部
公司在本行业中综合影响力。
机遇：市场竞争加剧，对企业提出更高的管理
要求，促使企业创新。
风险：国外经济形式不乐观，市场有所萎缩，
2、销售部加大市场开拓。
供销部
在客户。
风险：客户对产品质量要求的提高，以及对供
1、加强与顾客沟通，确定技术要求，统一双
应周期和售后服务的期望值提高，给公司生产
方的标准和检测要求。
客户的需求
、质量、售后管理提出新要求。
5*2=10
一般风险
2、生技部做好生产计划工作，满足顾客对交
生技部
货周期的要求。
供销部
公司运营
生产能力
2*3=6
一般风险
生产效率的潜能。
生技部
机遇：做好生产计划安排，满足小订单数量的
2、加强工艺的管理控制，提高产品一次合格
要求，可适应客户的特殊要求，进一步增加公
率。
司竞争力。
风险：公司售后处理不好，顾客投诉埋怨较
多，会严重影响公司的销售，给公司带来业务
销售的产品和服务必须严格按照客户提出的要
生技部
机遇：员工归属感较强，流失率相对年轻员工
工作时间
2、持续稳定引入自动化生产设备。
较低，同时促进公司进一步提升自动化产生水平
风险：目前公司管理体系为转版阶段，流程合
1、各部门按照现规定的管理流行运行，对出
理性待验证，会给公司运行带来一定的不稳定
现不符合情况要及时进行调整，保持流程的可
管理流程
性。
产品成本高，效率低，缺少市场竞争力。
行技术攻关改造，消除设备隐患，提高设备运
技术环境
新工艺、新设备
2*5=10
一般风险
行水平。
生技部
机遇：通过引进新的设备、工艺，提高公司工
2、不断提高生产工艺，保证工序处于良好的
艺水平，降低产品成本，提高公司的竞争力。
管理状态和提高产品质量。
风险：目前公司主要产品的市场占有率较明
上的风险。
供销部
售后服务
5*1=5
低风险
求，最好客户服务工作，及时进行沟通，提高
生产部
客户满意度。
机遇：售后处理得当，会给公司带来额外的发
展机遇。
风险：公司是否及时的收集评估并转化为公司
制度执行，符合新法规要求。若违反相关法律
法规，会造成公司的停产甚至吊销营业执照，
1、办公室配合总经理做好收集最新法律法规
机遇：财务状况处理得当，会提高公司的整体
防止出现财务风险。
竞争力。
风险：公司所在地域人口老龄化大，员工教育
本地就业率
水平偏低，工作时间较其他行业偏长，给企业
1、做好人才储备工作，及时关注社会信息，
未来人才输入带来风险。
安全感
做好人员持续输入工作，并创造良好的工作
办公室
社会
3*3=9
一般风险
教育水平
氛围。
XXX有限公司
ISO9001-2015风险和机遇识别应对措施表
文件编号：Q4-WK-19-02
版本号：A1
风险及机遇识别
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
严重程度*发生频率
风险等级
风险：公司目前人员流动情况还是存在的，对
1、各部门要及时关注员工心里变换，注意工
作方式，创造良好的工作环境，提高员工归属
极性。
基础资源
基础设施和公司运行环境
风险：如果公司现有的运行环境以及设施、设
备不完善，管理不到位，就会造成生产停滞，
环境污染，会给公司造成很大的风险。
3*3=9
一般风险
生技部严格按照年度设备保养计划对设备进行
生技部
维护保养，确保设备的稳定性
机遇：基础设备维护良好，为公司发展创造良
好的环境。
风险：公司产品主要通过外贸公司出口，也有
总经理
法律法规变化
承担法律后果。
5*1=5
低风险
的要求。
办公室
2、销售部加大市场开拓。ห้องสมุดไป่ตู้
法规要求
机遇：公司产品机构的调整，会给公司带来潜
在的客户。
风险：公司现有制度，是否符合新行业标准要
求。
1、办公室配合生技部做好最新行业、产品标
办公室
行业标准变化
5*1=5
低风险
准的收集工作。
生技部
机遇：行业生产环境的变化，会给公司带来潜