实验室质量监督

实验室质量监督
实验室的质量监督，是内部质量保证的重要组成部分，是确保实验室产品质量满足要求的重要手段，也是实验室质量管理的难点。

对检验检测实验室而言，检验检测报告是实验室的最终产品。

检验检测报告的准确性和可靠性，直接关系到客户的切身利益，也关系到实验室的形象和信誉。

所以，抓好实验室的质量监督，也就抓住了实验室管理中的重点环节。

质量监督工作的开展一般由质量负责人、技术负责人、检验检测部门的质量监督员来组织实施。

由质量负责人组织编制监督计划，监督内容覆盖上年度管理体系运行中的薄弱环节；设置对检验检测活动进行评价，以及对不符合检验检测工作提出处理意见等栏目。

监督员按计划实施监督，详细记录活动的内容；对发现的不符合和潜在不符合项，按照程序文件的要求，及时处理和反馈。

质量监督的对象包括新上岗的在培人员，其次是转岗人员，还有实习临时聘用以及其他的技术人员和关键支持人员。

质量监督主要采取两种方式：一是动态监督即指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督；二是静态监督即指有计划的对人员的检测过程实施监督。

当检测单位面临着资质扩项或者能力验证时，为了达到更好的预期效果，就需要进行一个模拟试验。

那么在这种情况的时候也需要进行监督。

质量监督的内容主要包括以下几方面：
1、检测人员的技术能力，检测人员必须经过相关的培训并获得资格证书后方可上岗操作，检测人员是否具备操作能力、填写原始记录、出具相应报告的能力等。

2、检测依据和检验方法，监督检测标准方法是否适合样品检测要求、是否现行有效、是否进行受控管理等。

3、仪器设备，监督检测活动使用的仪器设备是否正常运行，是否在有效检定、校准周期内，是否按规范如期保养以及是否进行期间核查，仪器的运行、维修、检定、期间核查、保养记录是否完整。

4、设施环境，一方面要保证检测时的温度、湿度、压力范围符合检测要求，另一方面检测现场的环境测定装置应当是经由专业机构鉴定合格的设备。

5、检测样品，样品状态标识是否正确，样品的交接、验收、登记、编号、流转、保管、使用和留样是否符合要求，并要求有详细记录，样品进行分割时是否能够保证制样的均匀性与分样的代表性，留样是否能够满足投诉、复验等要求，留样期限是否符合相关文件的规定, 是否按规定进行处理，样品的储存条件是否符合要求，现场采集样品时, 还应对采集样品的代表性、有效性以及样品的输送进行监督。

样品处置记录是否完整, 有无领取人员签字。

6、原始记录及检测报告，原始记录书写格式是否统一，填写是否规范，数据处理是否准确，是否使用国际单位，检测报告的检验信息内容是否准确、用语是否规范、结论是否正确等。

实验室做好质量监督需要注意以下几点：
1、领导重视与支持。

领导的重视与支持是全方位开展质量监督工作的前提，
只有把质量监督工作提升到一个高度，赋予监督员足够的权利与资源，通过各种方式反复强调监督的重要性，使质量监督意识深入人心，才能确保工作的顺利展开。

2、选择合适的监督人员。

监督人员应有适当的资历并受过良好的培训，应
有足够的权利、专业知识和实验室工作经验。

实验室的质量监督主要是技术质量监督，就专业知识而言，对监督人员的资质要求应高于一般检测人员，熟悉有关材料性能、检测过程和工作环境要求的知识等，应定期对监督员进行继续培训和指导，及时了解熟悉新的技术要求、标准要求及准则要求,确保其能力的持续符合，对监督员的监督记录、监督报告进行核查考评，督促其改进提高。

3、监督员数量应足够，监督要覆盖所有领域。

对不同类型、不同专业范围
应配备充足的符合资质条件的监督员。

因为不同实验室的人员素质和工作熟练程度、仪器设备和环境设施等资源条件及所从事的检测活动的负责程度等具体情况均不同，所以实施监督所需的监督人员数量也是不同的。

如果实验室人员工作熟练程度较低，或仪器设备自动化程度较低，就需要操作人员凭借经验进行操作或判断，或工作复杂程度高等，则就可能需要设置更多的监督人员。

4、监督要有计划、有记录。

质量监督应该要有计划，根据计划实施监督。

监督员可以根据外审、内审、管理评审发现的问题、工作进展、顾客反馈的意见及其他渠道得到的信息，针对具体人员做具体活动制定质量监督计划。

最后要设置科学合理的监督记录表格式，监督记录要完整、充分、真实，能显示充足的监督信息，质量监督员可以在提交的监督记录中叙述目前不足的地方，还需写出切实有效的解决办法。

监督员在日常监督中发现问题应及时、如实地记录下来，不可事后补记，并在日常的管理会议中汇报，以便进行分析、讨论和改进。

5、发现不符合及时采取措施。

监督过程中发现不符合首先需要内部沟通，让被监督人员了解为什么需要这样做，怎么才能做好。

应实施不符合工作控制程序，对不符合的严重性进行评价，如为轻微不符合则只需进行纠正，应要求被监督人员实施现场纠正，并对纠正有效性作评价。

同时做好记录，对需要采取纠正措施的不符合，必须出具不符合报告，相关部门督促相关人员制订纠正措施，分析原因采取纠正措施，监督员实施跟踪，评价纠正措施的有效性。

纠正措施有效，关闭不符合，并做好记录。

纠正措施无效则重新分析原因，再采取纠正措施，直到关闭不符合，从而有效防止类似问题的再次发生。