浅析检测实验室的质量监督工作
浅谈检测实验室的质量监督
行充分 的监督 ” ５ ２ １ ；第 ． ． 条规定：“ 当 使用在培 员工 时 ，应 对其安排 适 当的 监督 ” ；第 ５ ２ ３ 规定 ：“ 使用签 ．． 条 在 约人 员及 其他的技 术人员 及关键 支持
质 量监 督的 目的
成。 质量 监督 员 选用 主要 考虑 以下 几
１ 监督 员的数量 ： 验室根据 检 ） 实
确保实验 室人员 具有所 从事 的检 个方 面 ：
笔者 就质 量 监督 的概 念 、 目的 、 测工 作 的能力满 足规 定要求 ，这种 能
对象 及监督 的 内容 、有效性 评价等 进 力 包括初 始能力 、持 续能力 。其 主要 测工作涉 及的专 业技术领 域 ，只要能 行 浅析 。 质量监 督的定 义
■文 ／黄 建绒 殷振华
望。 因此质量监 督不 仅要监督 有没有
“ 符合 ” 不 ，对 已发 现的存在 问题采取 纠正措 施或预 防措施 ，同时 ，对于合
格 的方 面 也应积极 寻求改进 的机会 。
质量监 督的对象
ＣＮＡＳ— ＣＬ １ ０ ６ （ 测和 ０ ：２ ０ 《 检
校 准实验 室能力认 可准 则） ． ．条 ） 第４ １５
目的 在 于 解 决 过 程 中 的 弊 病 ，最 终 目 够 满足工 作需要 即可 。不同 的专业技
的是确保 实验 室 的产 品 （ 结果 报告 ） 满 术领域应设 置不 同 的监督员 ，如在金
为 了 确 保 满 足 规 定 的 要 求 ，对 实 足 规 定 要 求 。 即 ：法 律 法 规 、 标 准 要 属 材 料 检 测 实 验 室 ， 当 检 测 工 作 涉 及
检测实验室质量监督工作措施
检测实验室质量监督工作措施作者：王莎莎来源：《食品界》2018年第10期管理检测实验室是一个不断改进和优化的过程，质量监督工作则是其质量管理的有效途径，是保证质量的重要环节，更是管理检测实验室的难点。
为进一步提高检测实验室管理水平，下面主要从明确监督内容与方式、监督检验依据与项目的选择、如实记录监督工作这三个方面探究检测实验室质量监督工作措施，提升质量监督实效。
明确监督工作的内容与方式，发挥质量监督作用检测实验室工作质量需要通过控制加以保证，而质量监督员是执行质量控制任务的主体，所以检测实验室的质量监督员应在日常工作中明确监督工作的内容与方式，随时监控各项检测检验工作的质量关键控制点，及早发现问题并纠正，避免发生质量问题，起到质量监督作用。
检测实验室质量监督员的工作内容主要包括：有没有依据规定的程序开展检测检验活动；检验的依据有误与否；检测条件与环境达标与否；检测设备仪器异常与否；检验用样品符合标准规定与否；检验数据的记录、校核、换算、结论判定等有缺陷与否；检测人员技术能力有缺陷与否；检测环节各个检测项目是否相互影响。
如果质量监督员发现问题，应即刻责令纠正，必要时应终止检验，依据程序反馈，做好记录工作。
检测实验室质量监督员的工作方式主要有两种，即静态监督、动态监督。
前者指的是有计划的监督检测人员的工作过程，多用于监督实验室的特殊项目，应对客户特殊要求，或者是首次分包、客户投诉或者是客户要求等；后者指的是监督员在检测现场通过事先不通知的方式随机监督，一般用于监督日常项目，监督对象涵盖检测实验室的在培人员、新上岗人员和新签约人员等，变更标准或者是实行新标准、使用新的方法、设备等都需要进行动态监督。
为更有效的开展检测实验室质量监督工作，质量监督员有时可同时使用这两种监督方式。
监督检验依据与项目的选择，强化关键环节监督对于检测实验室质量监督而言，检验依据与项目的选择合理与否是关键环节之一，这涉及到标准、监督方案、产品许可证实施细则等，要求质量监督员监督检测人员选用检验依据的标准、方法适用与否，是不是现行受控、有效；监督方案是否完整，有没有审批程序；生产许可证的实施细则是不是最新版本，有没有正式发行文本，受控与否；实施方案与细则是否与检验标准、方法相适应，版本适用与否、受控与否；如果检验依据有变，实验室有没有组织检测人员学习，条件与环境符合要求与否，有没有进行必要的试验，是否更新设备仪器与作业指导书；检测检验过程有没有选择与客户要求相符的、适用的方法；使用非标准方法时有没有进行评审、验证、确认，有没有征得客户同意；检验项目有没有按标准或规定进行，不能随意增减；比较试验方法标准和检验原始记录，确认检验方法的正确性；检验原始记录信息完整与否、正确与否，有没有更改规范，同时保证原始记录具备可追溯性，依照规定处理进行数据修约，保证结果符合逻辑，保存检验原始数据的期限也应符合规定。
浅议检测实验室质量监督
实验 室确 保人 员具备 或保持 其 能 力的 重要 手段 。有 效监 督是 ２ ． ２质量监督人员数量的确定 实验 室体 系运 行 有效 的保证 。本文 主要 就 实验 室在监 督人 员 质量 监督 人 员数量 应足 够 。监 督人 员配置数 量 要保 证 实 选择 、 监督 人 员数量 、 监督 程序计 划 、 监督记 录等监 督环 节应严 施充 分监督 。监督 人 员数 量应 与实验 室工作 及技术 领域 、 复杂 格按 要 求进行 ， 从 而真正 达到质量监督 的 目的 。 程度 相适 应 ， 可 以根 据检 测 工作所 涉 及 的专业 技术 领域 考虑 ， 关键 词 ： 实验 室； 质量监督 ； 环 节 只要 能够 满 足工 作需 要 即可 。不 同的专 业技 术 领域 应设 置不 检测 实 验室 是 向社会 提供 检 测数 据和 检验 结果 的技 术 服 同的 监 督人 员 。监 督 人 员数量 也不 同 。如果 实验 室 人 员工 作 或仪 器设备 自动化程 度较 低面需要 操作人 员凭 务单 位 ， 检 测结果是 否准 确可靠 ， 不但 与实 验室 人 员能 力素 质、 熟练程 度较 低 ， 经验 进行 操 作或 判断 ， 或工 作复杂 程 度高 等 ， 则 可能 需要 设置 设施环境、 检测设备的准确性等有关， 还与实验室质量监督密 切相 关 。通过 质量监督 保证检 测结果 的准 确可靠 ， 增 强实验 室 更多 的监 督人 员。 ２ ． ３质量监督对象的确定 公信 力 。 质量 监督 的 对 象是 人 ， 不 是物 。监 督 应覆 盖 所 有检 测 人 １ 监督 的概念 员、 实验 室所有场 所 、 所有 专业领域 。应 对检测 过程监 督 、 检测 １ ． １监督是按规定对 事件、 实体状态或活动是否满足规定要 关键环 节监督 、 使 用在培 新上 岗 员工 、 新方 法 、 实验 室重 点复杂 求进行监视 、 验证 、 控制 ， 并进行分析评价所进行的活动， 监督 项 目、 新设 备或 修复 的设备等进 行监 督 。但 也不能 忽略对 老 员 是一种授权行为 工的 监督 ， 由于 技术进 步 ， 标 准更 新 ， 仪 器 设备更 新等 ， 监 督 已 监 督结 果应证 实检测 过程 是受控 的 ， 其能 力能满 足规定 的 经上 岗 的能 力是 否能 保持或 提 高满 足新 的要 求也 需要 进 行验 要求， 否则应 采取 纠正或 纠正措 施 。其 主要 目的在于 解决过 程 证 。监督 应是 闭环 的 ， 监 督 员也应 受到 监督 ， 可 以 由质量主 管 中的弊病 ， 最 终 目的是确保 实验 室的产 品（ 结 果报告 ） 满足规 定 或技术主 管进行监督 ， 或者监 督 员之 间互相监督 。 要求。即： 法律法规、 标准要求、 顾客要求、 合同要求、 法定管理 ２ ． ４ 质量监督的程序和计划 机构 要 求 、 认可 机构 要求 、 实 验室 管理 要求， 同时还 要 关心隐 含 要合 理有效 开展 质量监督 ， 首先 实验室要 制定详 实的 质量 的需 求和期 望。 监督 控制 程序 ， 明确监 督 员 的职责 、 权利 ， 规 定监 督 方式 方法 、 １ ． ２质量监督与质量监控的区别 监 督 频次 等 ， 从 而很好 地 指导 监督 员开 展工 作 ， 使 监督 员有 章 有些 人对 质量 监 督与 质量 监控 概念 不清 ， 互 为混 淆 ， 导致 可依 ， 有据 可循 。其 次 质量监 督应 是有 计划 的 活动 ， 应 事前 策 在 程序 文件 及 实际操 作过 程 ， 用质控 代 替监督 ， 或 用监督 替 代 划， 形成 计 划 ， 根据 计 划实施 监督 。监 督 员应 根据 外审 、 内审 、 质控 。质量 监督 的对 象是 人 ， 是 对 人 员的控制 ， 目的是保 证 人 管理 评审 发现 的 问题 、 顾 客 反馈及 其他 渠道 得到 的信 息 ， 针 对 员自始至 终的能 力 ， 主要是 通过 监督 员 目击被监 督人 员或检 查 具 体人 员做具 体活动 制定 质量监督 计划 。 被监 督 人 员的原 始记 录 和结 果报 告来 验证 人 员的能 力 。质量 ２ ． ５质 量监 督记 录 控 制是 针对 检测 结果 ， 是对 检测 结果 的控 制 ， 目的是 防止 发 出 监督 记录 要科学 合理设 置 ， 监督 的过 程 、 结果、 跟 踪活 动要 错 误结 果报 告 ， 可 以通 过参 加 比对 、 能 力验 证 、 留样 再 测 、 使 用 记 录 。记 录要 完整 、 充分 、 真实 ， 能 充分 显示 监督 信 息 ， 在监 督 标准 物质等方 法实施监控 。 中发 现的 问题 均应 及时 、 如 实记录 下来 ， 不可 事后 补记 。发现 １ ． ３监督与内审区别 的不符合要体 现在记录 表 中。 监督是 实验 室 日常 的经常 性活动 ； 目的是确 认实验 室满 足 ２ ． ６ 评价质量监督结果 要 求 的能 力 ； 对检 测 的关键 环 节实 施监 督 ； 监 督是 对检 测活 动 监督 结果应 予以评价 ， 对存在 问题要 采取 纠正 、 纠正 措施 、 进 行监 视 、 验证、 控制， 监督 员有权停 止 不符 合的 检测 活动 ， 监 预 防措 施 。监 督形成 分析报 告 ， 输入 管理评 审 。实验 室定 期对 督 结果 写 出分析 报告 输 入管 理评 审 。内审 一般 定期 １ 年１ 次； 监 督有效性进 行审 核 ， 以 改进监督 的不足之处 。 内审 目的是 评价 体 系的适 宜性 、 有效 性 ； 对 实 验室检 测 活动进 行 系统 的独 立 的全 面检 查 ； 内审通过 现 场审 核收 集数 据 ； 内审 ３结语 有 效 的质量 监督 ， 不但 能 促进 质量 管理 体 系的 不断 完善 ， 结果开 出不符合报告并 形成内审报告 ， 内审结果 作为 管评 还能促 进 质量 管理体 系的 持续改 进 ， 以满 足客户和 相关方 Ｅ ｌ 益 输入。 增长和 不断变化 的需求与期望 。 ２ 质 量监督的环节 作者简介 ： 李华 （ １ ９ ７ １ 一 ） ， 女， 汉族 ， 江苏如东 ， 高级农艺师 ， 江苏 ２ ． １ 质量监督人员的选择 省南通市如东县农产品质量检测中心 ， 实验室管理 。 选择 合 适的 质量 监 督人 员是 关键 。实验 室监 督人 员的资 历要求： 熟悉准则、 熟悉检测方法程序； 了解检测工作 目的； 有
检测实验室质量监督工作的实施
检测实验室质量监督工作的实施作者：李阳来源：《中国科技博览》2015年第04期中图分类号：S7520 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）04-0184-01质量监督的定义是，为了确保实验室内的检测活动满足实验室质量管理体系所规定的要求，对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证并对记录进行分析。
它是完善质量管理体系的一个重要方面，它同时也是管理者对检测工作实施监管的一个重要渠道。
质量监督不是一种个人行为，它是在一个单位最高管理者的授权下开展的，是代表最高管理者实施质量监督的，是检测全过程有效运行的保证。
1 实验室质量监督员的设置对于综合性实验室而言，质量监督工作一般以质量监督网的形式展开，质量监督网由质量负责人、质量管理部门、检测部门的质量监督员组成。
质量监督员设置主要考虑以下几个方面：1）监督员的数量：实验室设置质量监督员的数量，应以能够覆盖实验室所开展的检测项目为准，根据检测工作涉及的专业技术领域，只要能够满足工作需要即可。
不同的专业技术领域应设置不同的监督员，质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的5%～10%。
2）监督员的专业技术水平：质量监督是一项技术性工作，质量监督员应由检测领域中业务能力强、工作经验丰富，熟悉各种检测方法，并能够在检测工作中对不规范及不正确的方法进行识别的人员组成。
其作用是对检测工作人员的检测过程关键环节进行监督，确保工作质量。
就专业知识而言，要求其高于一般检测、核查人员。
3）监督员的任用：监督员通常是兼职的，一般可由专业科室的主任或者熟悉本专业的技术骨干担任。
质量监督员应由所在科室推荐、质量负责人审查、机构负责人批准后，以文件形式聘任。
质量负责人负责质量监督员的培训、指导、业务管理和考核。
2 实验室质量监督工作的实施实验室质量监督就是为了满足规定的要求，对实体的现状进行连续的监视和验证，并对记录进行分析。
它的特点是动静结合、随时随地，但这并不意味着监督是随意的、没有计划性的，“连续的”一词即是指持续的或一定频次的。
实验室质量监督
实验室质量监督实验室的质量监督，是内部质量保证的重要组成部分，是确保实验室产品质量满足要求的重要手段，也是实验室质量管理的难点。
对检验检测实验室而言，检验检测报告是实验室的最终产品。
检验检测报告的准确性和可靠性，直接关系到客户的切身利益，也关系到实验室的形象和信誉。
所以，抓好实验室的质量监督，也就抓住了实验室管理中的重点环节。
质量监督工作的开展一般由质量负责人、技术负责人、检验检测部门的质量监督员来组织实施。
由质量负责人组织编制监督计划，监督内容覆盖上年度管理体系运行中的薄弱环节；设置对检验检测活动进行评价，以及对不符合检验检测工作提出处理意见等栏目。
监督员按计划实施监督，详细记录活动的内容；对发现的不符合和潜在不符合项，按照程序文件的要求，及时处理和反馈。
质量监督的对象包括新上岗的在培人员，其次是转岗人员，还有实习临时聘用以及其他的技术人员和关键支持人员。
质量监督主要采取两种方式：一是动态监督即指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督；二是静态监督即指有计划的对人员的检测过程实施监督。
当检测单位面临着资质扩项或者能力验证时，为了达到更好的预期效果，就需要进行一个模拟试验。
那么在这种情况的时候也需要进行监督。
质量监督的内容主要包括以下几方面：1、检测人员的技术能力，检测人员必须经过相关的培训并获得资格证书后方可上岗操作，检测人员是否具备操作能力、填写原始记录、出具相应报告的能力等。
2、检测依据和检验方法，监督检测标准方法是否适合样品检测要求、是否现行有效、是否进行受控管理等。
3、仪器设备，监督检测活动使用的仪器设备是否正常运行，是否在有效检定、校准周期内，是否按规范如期保养以及是否进行期间核查，仪器的运行、维修、检定、期间核查、保养记录是否完整。
4、设施环境，一方面要保证检测时的温度、湿度、压力范围符合检测要求，另一方面检测现场的环境测定装置应当是经由专业机构鉴定合格的设备。
5、检测样品，样品状态标识是否正确，样品的交接、验收、登记、编号、流转、保管、使用和留样是否符合要求，并要求有详细记录，样品进行分割时是否能够保证制样的均匀性与分样的代表性，留样是否能够满足投诉、复验等要求，留样期限是否符合相关文件的规定, 是否按规定进行处理，样品的储存条件是否符合要求，现场采集样品时, 还应对采集样品的代表性、有效性以及样品的输送进行监督。
检测实验室质量监督工作措施
分析 检测检测实验室质量监督工作措施 王莎莎 眉山市产品质量监督检验所管理检测实验室是一个不断改进和优化的过程，质量监督工作则是其质量管理的有效途径，是保证质量的重要环节，更是管理检测实验室的难点。
为进一步提高检测实验室管理水平，下面主要从明确监督内容与方式、监督检验依据与项目的选择、如实记录监督工作这三个方面探究检测实验室质量监督工作措施，提升质量监督实效。
明确监督工作的内容与方式，发挥质量监督作用检测实验室工作质量需要通过控制加以保证，而质量监督员是执行质量控制任务的主体，所以检测实验室的质量监督员应在日常工作中明确监督工作的内容与方式，随时监控各项检测检验工作的质量关键控制点，及早发现问题并纠正，避免发生质量问题，起到质量监督作用。
检测实验室质量监督员的工作内容主要包括：有没有依据规定的程序开展检测检验活动；检验的依据有误与否；检测条件与环境达标与否；检测设备仪器异常与否；检验用样品符合标准规定与否；检验数据的记录、校核、换算、结论判定等有缺陷与否；检测人员技术能力有缺陷与否；检测环节各个检测项目是否相互影响。
如果质量监督员发现问题，应即刻责令纠正，必要时应终止检验，依据程序反馈，做好记录工作。
检测实验室质量监督员的工作方式主要有两种，即静态监督、动态监督。
前者指的是有计划的监督检测人员的工作过程，多用于监督实验室的特殊项目，应对客户特殊要求，或者是首次分包、客户投诉或者是客户要求等；后者指的是监督员在检测现场通过事先不通知的方式随机监督，一般用于监督日常项目，监督对象涵盖检测实验室的在培人员、新上岗人员和新签约人员等，变更标准或者是实行新标准、使用新的方法、设备等都需要进行动态监督。
为更有效的开展检测实验室质量监督工作，质量监督员有时可同时使用这两种监督方式。
监督检验依据与项目的选择，强化关键环节监督对于检测实验室质量监督而言，检验依据与项目的选择合理与否是关键环节之一，这涉及到标准、监督方案、产品许可证实施细则等，要求质量监督员监督检测人员选用检验依据的标准、方法适用与否，是不是现行受控、有效；监督方案是否完整，有没有审批程序；生产许可证的实施细则是不是最新版本，有没有正式发行文本，受控与否；实施方案与细则是否与检验标准、方法相适应，版本适用与否、受控与否；如果检验依据有变，实验室有没有组织检测人员学习，条件与环境符合要求与否，有没有进行必要的试验，是否更新设备仪器与作业指导书；检测检验过程有没有选择与客户要求相符的、适用的方法；使用非标准方法时有没有进行评审、验证、确认，有没有征得客户同意；检验项目有没有按标准或规定进行，不能随意增减；比较试验方法标准和检验原始记录，确认检验方法的正确性；检验原始记录信息完整与否、正确与否，有没有更改规范，同时保证原始记录具备可追溯性，依照规定处理进行数据修约，保证结果符合逻辑，保存检验原始数据的期限也应符合规定。
食品检测实验室质量监督方法探讨
食品检测实验室质量监督方法探讨食品检测实验室是保障食品质量安全的重要组成部分，对食品进行全面、科学的检测，可以有效地保障人们的身体健康。
随着食品安全问题的不断曝光，人们对食品检测实验室的质量监督问题也越来越关注。
而实验室的质量监督方法是保障实验室准确可靠的检测结果的重要保障。
下面就让我们来探讨一下食品检测实验室的质量监督方法。
一、建立健全的质量管理体系是实验室质量监督的基础食品检测实验室的质量管理体系是实验室质量监督的基础。
建立健全的质量管理体系，可以有效地保障实验室的检测结果准确可靠。
实验室应建立起完善的人员管理制度，确定实验室负责人和相关技术人员，明确各人员的职责和权限，加强对实验室人员的培训，提高人员的技术水平和业务素质。
实验室应建立实验室管理规范，包括实验室设备的管理、试剂的管理、标准品的管理等，确保实验室设备设施的完好性和使用规范性。
实验室应建立质量控制体系，包括标准品的使用与管理、质控样品的使用与管理、实验室方法的验证与检定等，以确保实验室的检测方法的准确性和可靠性。
实验室应建立实验室质量体系文件，包括实验室的质量手册、程序文件、记录、档案等，供监管部门审阅，以确保实验室的质量可控、可追溯。
建立健全的质量管理体系，是确保实验室质量可控的重要保障。
二、加强对实验室的日常监督是实验室质量监督的关键实验室的质量监督不仅仅是在质量管理体系建设的基础上完成的，更重要的是要加强对实验室的日常监督。
具体而言，可以从以下几个方面对实验室进行日常监督：要加强对实验室人员的培训和考核，确保实验室人员的业务水平和技术水平符合要求。
要加强对实验室设备设施的维护和管理，确保实验室设备设施的完好性和正常运转。
要加强对试剂标准品的管理与使用，确保试剂标准品的有效性和可靠性。
要加强对实验室检测结果的审核监督，确保实验室的检测结果的准确可靠。
只有加强对实验室的日常监督，才能真正保障实验室的质量可控。
三、实验室质量监督要注重外部独立监督的作用实验室的质量监督不仅仅是实验室内部的监督，而且要注重外部独立监督的作用。
论药品检测实验室的质量监督工作
论药品检测实验室的质量监督工作在研究过程中，可以发现药品在进行投入使用之前，需要进行一系列的过程才可以进行投入使用，在这个过程中需要对其进行一系列的检测，并且成立相关的药品检测实验室，以便进行进一步的检测工作。
在进行这样的一个过程之后，药品才可以进行进一步的投入，将其进行一定程度的使用。
在这样的工作基础上，可以看出药品检测的整个结果将会直接影响到社会成员的用药安全，导致整个药品实验室的信誉也会受到，很大程度的影响。
因此，相关工作人员需要进一步提高药品检测实验室的整体工作质量，使药品在整个监督的工作中得以好的质量保障，在这个过程中，可以使其药品检测的结果更加符合社会成员的具体需要。
一、药品检测实验室质量监督人员的相关要求在具体的研究过程中，我们可以看到其中的药品检测实验室有着相应的监督工作的职能，并且是由专门的监督人员进行开展相关的监督工作，在这个过程中，可以根据药品检测实验室的具体工作发展的实际情况，对质量监督的特定工作人员进行相关要求的表达，在这整个过程中，也需要根据药品监督的具体行为规范进行相应的职责的相应划分，在后续的工作过程中可以进一步进行责任的相对明确过程，保证负责整个监督的工作人员可以在实际工作中发挥出自己的能力，在这个过程中不会出现职责划分不明确的现象，在后续的发展过程中，我们可以看到在相应的工作过程中，可以依据当下的药品检测行业的发展现状，对整个实验室工作标准进行进一步的改革，保证药品在进行检测的过程进展顺利，并且在后续的实验室质量监督工作中，各个工作人员需要在最大程度上进行药品监督的工作职能，保证整个质量检测流程的顺利结束，当相关的设备有了一定程度的发展时，需要对其检测结果进行进一步的校准，保证其后续工作的顺利进行。
除此之外，负责药品监督的工作人员需要在很大程度上具备进行团队协作，以及沟通交流的人际交往能力，在后续的工作过程中及时培养自己良好的人物观察能力。
特定的工作人员在进行相应的质量监督工作中时，要及时做到工作态度上的公正以及公平，保证其有着较为良好的药品检测知识以及相应的团队管理知识。
浅谈实验室的监督工作
浅谈实验室的监督工作摘要】实验室质量管理体系的不断改进，完善，和提高需要发挥监督员的管理作用，监督工作贯穿到整个检测工作的全过程，从环境条件、实验过程和结果实施全方位进行质量监督，形成一套有效的质量监督网络从而保证检测结果的准确可靠。
【关键词】质量管理监督工作引言目前检测实验室依据CNAL/Ac01：2006“检测和校准实验室认可准则”建立了覆盖整个实验室范围的质量保证体系，有组织机构保证，人员保证，设备环境保证，检测方法保证等并且定期开展实验室内审及管理评审工作来保证质量体系的持续有效，但是在实际操作过程中难免会出现与程序规范不符合而导致的检测结果差异，故日常检测过程中由质量监督员的监督加以识别，及时采取相应的措施进行防范，由此推动质量体系的改进，完善和提高。
但是在实际操作过程中并没有充分发挥监督员的职责及作用，许多监督流于形式，并没有起到推动质量体系的改进完善和提高。
现以一个实验室监督员的角度就监督工作存在的问题提出如下建议供大家商榷。
1 监督工作在质量体系中重要性（1）监督工作是一项技术性很强的工作，是管理体系的重要组成部分，领导技术层面根据体系文件的要求，各科室根据检测人数在关键岗位设置了一至数名兼职的监督员，使监督员在各自岗位上把好关。
明确监督的范围包括质量形成的全过程，尤其是检测过程的重点、难点和易出错的环节，从各个环节和层面上对检测质量进行控制。
2 监督的范围（1）对人员监督:监督从事检测工作的人员是否经过培训和持证上岗，是否严格按照体系文件中规定的程序和方法执行，是否及时做好准确、清晰、完整的记录。
尤其对新上岗人员、在培人员和转岗人员要进行重点监督，加强岗前培训，对其工作过程进行监督，从源头进行控制。
（2）对检测工作全过程监督:包括①样品管理，监督检测样品的交接、保管和留样，样品的状态标识是否按照体系文件的规定进行管理。
②设施环境，相关的规范、方法和程序对设施环境有要求，或设施环境对结果的质量有影响时，是否检测、控制和记录环境条件。
浅谈药品检测实验室的质量监督工作彭
浅谈药品检测实验室的质量监督工作彭药品检测实验室是一个非常重要的部门，其主要职责是对药品进行检测、分析和质量监督。
因为药品直接关乎人们的身体健康和生命安全，所以药品检测实验室的质量监督工作显得尤为重要。
本文将从药品检测实验室的定义、质量监督的概念和方式、质量管理体系、质量监督的意义等方面进行探讨。
一、药品检测实验室的定义药品检测实验室是指一种机构，其主要职责就是检测、分析、判别、鉴定和质量监督药品。
药品检测实验室的建立是为了保护人们的健康，确保药品的质量和效用，提高药品的安全性和可靠性。
同时，药品检测实验室的建立还可以推动我国医药产业的发展，提高我国医药产业的竞争力。
二、质量监督的概念和方式质量监督是指对药品检测实验室内的检测、分析和判别工作进行提高、监督和指导，以保证检测结果的准确性和可靠性。
质量监督的方式主要包括内部质量控制和外部质量评估。
（1）内部质量控制内部质量控制是指药品检测实验室内部在检测过程中所采取的一系列自我监督措施。
例如，定期进行校准、定性定量控制样品的使用和评估、质量控制记录的保存等，以保障仪器的精度和实验的准确性。
这样可以使检测结果更加准确可靠，提高检测的权威性。
（2）外部质量评估外部质量评估是指药品检测实验室依靠第三方机构对其进行的评估。
外部评估可以通过向同行实验室定期发送“盲样”（即未标记成正样）、进行联合检测和外部质量调查等方式来评估药品检测实验室的检测质量和检测水平。
三、质量管理体系药品检测实验室要建立起完善的质量管理体系，要从质量计划、质量控制、质量保证、质量评价等方面全面规划，使药品检测实验室从质量管理到质量控制形成“闭环”。
（1）质量计划药品检测实验室要根据自身的需求和对外界的需求，以及实验室内部有关药品检测技术和质量保障体系建设的要求，制定药品检测质量计划。
这样可以明确工作目标，对检测实验室的绩效评估和能力提升起到重要作用。
（2）质量控制药品检测实验室要建立高效的质量控制体系，包括对仪器和设备进行日常维护、校准和校验，定期对测试系统进行全面检查，制定工作流程和操作规范等。
浅析药品检测实验室的质量监督工作
浅析药品检测实验室的质量监督工作药品检测实验室是保障人民身体健康与社会稳定的重要力量，它的质量监督工作对于确保医药品质量的可靠性和公信度至关重要。
本文将从三个方面浅析药品检测实验室的质量监督工作。
一、保证检测准确性药品检测实验室的主要工作是对医药品质量进行检测，保证其符合国家相关标准。
为了保证检测准确性，药品检测实验室需要建立完善的质保体系，定期进行内部质量控制、外部质量比对以及评审等工作，确保检测结果的正确性和可靠性。
此外，药品检测实验室还需要建立标准操作指南，明确检测人员的职责和工作流程，减小人为误差的影响，从而提高检测结果的准确性。
二、确保检测可追溯性药品检测实验室的质量管理要求检测结果可追溯，即能够追溯某一批次药品的检测结果和检测人员。
为此，药品检测实验室需要建立药品检测质量档案，保存药品样品、检测结果，以及检测人员的身份信息等相关资料。
同时，药品检测实验室还需要定期进行样品保留和复检工作，以确保检测结果的可靠性和持续性，对于异常检测结果要进行重新检测或协调检测单位重新检测。
三、加强标准化建设药品检测实验室质量控制的标准化建设是确保检测结果准确可靠的关键。
药品检测实验室需要建立和严格执行药品检测的规范标准，制定检测项目和方法，建立标准的分析和判定体系，做到标本制备、检测操作、数据处理等环节符合相应标准。
药品检测实验室还需要严格遵守检测质量管理规范，保证检测工作的线性、可重复和精确性。
总之，药品检测实验室的质量监督工作是确保药品质量安全和促进社会和谐稳定的重要保障。
药品检测实验室职责严肃，工作质量高，可靠性强。
我们要对药品检测实验室的工作予以充分的重视，增加对其质量监督工作的支持力度，提高人民群众对药品检测结果的信任度和依赖度，进一步促进全社会的发展和繁荣。
浅谈如何做好实验室的质量监督工作
文章编号 ：０ ５— ３７ ２ １ ）５— ０ ８— ９ １０ ３ ８ （０ １ ０ ０ ５ ５
浅谈如何做好实验室 的质量监督工作
李 成 李 兴 根 罗 益 群
２ １０ ） １２０
（． １江苏泰州市产品质量监督检验所 ， 泰州 ２ ５０ ；． ２ ３０２ 南京喜之郎食品有限公司， 南京
０ 引 言
质量 监督 的定 义是 ， 了确 保 实验 室 内的检 测 为
２ 监 督员 的专 业 技 术水 平 ： 量 监督 是 一 项 技 ） 质 术 性工 作 ， 量监 督员 应 由检测 领域 中业 务能力 强 、 质
活动满足实验室质量管理体系所规定的要求 ， 对实 验 活 动 中的人员 、 设施 、 环境 等影 响实 验数 据 的因素 进 行 连续 的监视 和验证 并 对记 录进行 分析 。它 是完 善质量管理体系的一个重要方面 ， 同时也是 管理者 对 检 测工作 实施 监管 的一个 重要 渠道 。质 量监督 不 是个 人行 为 ， 是在 一 个 单 位 最高 管 理 者 的授 权 下 而 开展的 ， 是代表最高管理者实施质量监督的 ， 是检测 全过 程有效 运行 的保证 。 在《 实验室认可准则》 资质认定评审准则》 和《 中 ， 实 验 室 的 质 量 监 督 都 有 条 款 要 求 。其 中 ， 对 Ｃ Ａ — Ｌ １ 实验室认可准则》 ． ． ）“ Ｎ Ｓ Ｃ０《 ４ １５ｇ 由熟悉 各项 检 测 和／ 校 准 的方 法 、 序 、 或 程 目的 和结 果评 价 的人 员 ， 检测 和校 准人 员包括 在 培员工 ， 对 进行 充分 地监督”； ５２ １ 第 ．． 条规定 “ 当使用在培员工时 ， 应 对其 安排适 当 的监督 ” 第 ５ ２ ３条 规 定 “ 使 用签 ； ．． 在 约人 员及 其他 的技 术 人 员 及关 键 支 持 人 员 时 ， 实验 室应 确保 这 些 人 员 是 胜 任 的且 受 到 监 督 ” 实 验 。《 室资质认定准则》 ．．０ 实验室应 由熟悉各项检 ４ １１“ 测 和／ 校 准方 法 、 序 、 或 程 目的 和结 果 评 价 的人 员对 检测 和／ 或校 准 的关 键环 节进 行监 督 ”。
谈检测实验室的质量监督
解决 ， 才 能 在 最 终 的环 节 保 证 产 品质 量 报 告 是 准确 无 误 的 这 就 需 要 相
关 的规定 作为依托 ， 不 断提升其质检 的能力 ， 能够认识到在质 量监督 的过 程 中所产生 的问题 ， 使其得 到及 时的解 决， 不会 再次受到外界因素 的影 响， 找 出适 当的方式进行解 决， 并且积 极开展预 防工 作 ， 保证不会 再次发生类
１质 量 监 督 的 定 义
首 先， 我们要 明确国家对 于质量监督 的相关规定 ， 在 不违反该规 定的 前提下 ， 才 能进行相关的监督与管理。顾客可 以以其个人 的名 义进 行适量 监 督， 在监 督的过程中， 要保证过程的连续性 ， 并且对检验结 果进行具体的 分 析与记录， 做到有据可依 ， 有据可循 。 本 文 中所 叙 述 的连 续 性 是 指 在 一 段 时间内的质量监 督， 通过对监 督过程进行 有效的控制 ， 能够保证检 测的实 体不受时间的影响而产生不利于实验结果的现象 。值得注 意的是， 对产品 进 行质量检测并不是个人的行为 ， 只有通过一定 的授权 ， 才能进行 。
科 学 发 展 Leabharlann 谈检 测实验室 的质量 监督
刘 杨
（ 肇源县质量技术监督检验检测中心） 摘 要： 对检测 实验室进 行监 督与管理是保证 结果报 告准确性 的重要措施 。在检测实验室中， 经常存在影响检 测报告的真实可靠性 的因素 ， 对于实验
室 的形象 具有负面影响。要想改变其不利影响 ， 就要提高检测实验室 的质量监督 ， 加强质量监督能够有效的保证实验室的产品质量 ， 从而在一定程度上提 高我 国实验室的整体管理能力的提升。本文主要从不同的方面进 一步论述 了如何有效提高检 测实验室的质量监管 ， 分析 了质 量检 测的定义、 目的等相关 内容， 希望人们能够对其具有更加深刻的了解。 关键词： 检测实验室； 质量； 监 督
实验室质量监督活动工作报告范文
实验室质量监督活动工作报告范文一、引言在当今科学技术发展迅猛的时代背景下，实验室质量监督活动显得尤为重要。
为了确保实验室测试结果的准确性、可靠性和权威性，我们积极开展了一系列的监督活动。
本报告将从实验室质量监督的意义、工作内容、活动成果等方面展开阐述，以期能全面反映实验室质量监督工作的全貌，进一步提高实验室的质量管理水平。
二、实验室质量监督的意义实验室质量监督是保障检验结果的准确性和可靠性，保护人民群众生命健康和合法权益的重要手段。
实验室质量监督活动对于规范实验室技术操作、提高测试准确性、消除测量偏差、减小技术误差等方面有着积极的促进作用。
只有通过科学的监督活动，才能确保实验室的检测结果符合标准，保障人民群众的生命健康和财产安全。
三、实验室质量监督活动工作内容1.检验设备管理我们对实验室的检验设备进行了全面的管理，包括设备的定期维护、定期校准和设备故障时的及时处理等。
确保设备的正常运转和准确性。
2.技术人员培训开展了针对实验室技术人员的培训活动，包括实验室操作规范、标准操作流程、技术文档的解读等内容，提高了技术人员的操作水平和规范意识。
3.质量控制体系建设积极推进实验室的质量控制体系建设，包括建立标准操作程序、实验室日常质量回顾、错误分析和改进等方面的工作，确保实验室测试结果的准确性和稳定性。
4.实验室审核评价开展了对实验室内部质量管理体系的审核评价活动，对实验室的操作规范、质量管理流程、技术操作等进行细致审查，推动实验室质量管理体系的持续改进。
五、实验室质量监督活动成果通过一系列的实验室质量监督活动，我们取得了一系列的成果：1. 设备管理方面：所有检验设备均保持在良好的状态，没有发生设备故障对测试结果产生影响的情况。
2. 技术人员培训方面：技术人员的操作水平得到了显著提高，操作规范性和准确性明显提高。
3. 质量控制体系建设方面：实验室质量控制体系得到了有效的贯彻和改进，实验室测试结果的准确性和稳定性得到了明显提高。
检测实验室的质量监督工作
员工时 ， 应对其安排适 当的监督 ” ． ５ ． ２ ． ３ “ 在使用签
约 人员 及其 他 的技 术 人员 及 关 键 支 持 人 员 时 ， 实 验
室应确保这些人员是胜任 的且受到监督 ， 并按照实
验 室管 理体 系要 求 工 作 ” ； 《 评审准则》 也 有 三 个 条
“ 使 用合 同制人员 及 其 他 的技 术 人 员 及 关 键支 持 人 员时 ， 实验 室应 确保 这些 人员 胜任 工作 且受 到监 督 ， 并 按照 实验 室 管 理体 系要 求 工 作 ” ， ５ ． １ ． ４条 “ 使 用
培 训 中的人 员 时 ， 应对 其 进行适 当的监 督 ” 。
实 验 室虽制 订 了质 量 监 督 工 作 的相 关 规 定 ， 但 质量 监 督 工作流 于形 式 ， 不能 起 到应有 的作用 ， 质量 监督 员 随 意指定 、 职责不清 ， 监 督 员 没有 足够 权 力 ， 工 作 不 能 落实 到实 处 ， 有 些监 督员 碍 于情 面 ， 不 能 坚持原 则、 行 使 职权 ， 监督 记 录 内容 不 详 ， 对 如 何 进 行 监督 工作评 价含 糊 不清 。 同样 问题 重 复发 生 ， 实 验 室 的管
两 个 准则 的要 求 是 一致 的 ， 都 明确 了质 量监 督
工作 的对象 和 内容 ． 是 检 测 实 验 室 质量 监 督 工 作 的 依据。
３ 质量 监督工作的 内容
在 检 测 实验 室 的管 理 中 ， 强ห้องสมุดไป่ตู้调各 个 过 程处 于受
控 状态 ， 影响过程输 出（ 检测 报 告 ） 的因素很多 ， 包
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浅析检测实验室的质量监督工作在实际工作中，质量监督工作往往是实验室质量管理的难点，起不到应有的作用，实际监督过程和内容不能与检测和校准实验室能力的通用要求充分结合，做不到充分的监督，使实验室检测质量得不到有效地控制。
因此，如何有效地实现检测实验室的质量监督，充分发挥质量监督员的作用，从而保证实验室质量体系有效运行是值得检测实验室研究和探讨的问题。
实验室认可评审准则中对质量监督员的规定ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》[1]中4.1.5条款“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督”；5.2.1条款“当使用在培员工时，应对其安排适当的监督”；5.2.3条款“实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。
在使用签约人员、其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作”。
质量监督员的任职条件监督员应由检测/校准领域中业务能力强、工作经验丰富，熟悉各种检测和校准方法，并能够在检测/校准工作中对不规范及不正确的作法进行识别的人员组成。
其作用是对检测/校准人员的检测/校准过程关键环节进行监督，确保工作质量。
一个实验室应合理地设置监督员，监督员要在自己熟悉的专业领域内实施监督。
实验室设置质量监督员的数量，应以能够覆盖实验室所开展的检测/校准项目为准，质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的10%。
实验室的监督要有重点，泛泛的监督并不是监督的真正目的。
监督的重点主要是：（1）使用在培人员时，应对其进行适当的监督；（2）使用非固定人员、其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督；（3）对一些重要的工作环节、工作业务、检测项目以及人员要重点实施监督；（4）新的检测项目、检测设备、检测人员，重要的检测业务、容易出问题的环节应受到监督。
质量监督员应由最高管理者任命，在发现问题时应有权利予以纠正和制止，并责令其改正；监督员发现有问题的报告时，在与授权签字人充分地沟通后可以直至报告发放；在纠正措施和结果不满意时，可与相关人员沟通，提出整改建议等；监督员应有渠道直接与技术负责人、质量负责人乃至最高管理者进行沟通，将现场发现的质量问题及时、准确地报告给管理层，确定纠正、预防措施。
质量监督和实验室校准检测工作一样，需要留有记录，并予以存档。
质量监督的结果应纳入管理评审档案中。
质量监督的工作流程实验室质量监督的特点是随时随地，但是监督应有计划性，实验室各专业人员在从事质量监督时，首先应明确实验室整体计划，该计划一般根据质量主管或技术主管在内审中所发现的问题、纠正方法及质量监督员在管理评审会议的汇报和实验室的质量目标、方针的改进等汇集而成的。
经批准的实验室质量监督计划与能力验证计划应同时下发到各个专业和质量监督人员手中。
质量监督员要依据该计划，制定本专业的质量监督计划表，并配备相应的记录表格和专业指导文件，在限定工作日内完成必要的审批手续后，予以实施。
监督过程中发现的异常情况应有完整的反馈途径和闭环措施，必要时可直接向最高管理者、质量负责人汇报，并在管理评审质量监督汇报中加以说明[2]。
图1为质量监督的工作流程图：管理评审、投诉、关键过程、关键人员、在培人员改进实验室总体周期监督计划管理者签署下发质量例会、质量简报记录的整理、收集、存档形成记录各个专业质量监督员编写本专业质量监督计划并实施图1 质量监督工作流程质量监督的方式（1）动态监督：是指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督，一般属于日常监督的项目，包括：新近人员（在培人员、新上岗人员、签约人员）、新标准（含标准变更）、新方法、新项目、新设备（新进设备初期使用阶段）、安全防护等项目。
（2）静态监督：是指有计划地对人员的检测过程实施监督，一般属于特殊监督的项目，包括：客户有特殊要求时、首次分包时、客户投诉时、偏离时（客户要求或实验室需要时）等。
有时为了使监督更有效，实验室同时使用两种监督方式。
质量监督的内容监督活动的范围涉及检测全过程的各个环节，即从抽样或送样到数据和结果出具的全过程，以此确定了质量监督的内容如下[3]：（1）合同评审：内容是否充分，填写是否规范，资源能力是否适应。
（2）人员的资格及资格保持：主要是监督他们是否具备相应的资格，是否按作业指导书规定的程序、方法和要求执行，并形成记录。
另外对新进人员重点监督其操作和原始记录。
（3）检测依据（标准、技术规范）、检验方法：检测的依据、方法是否适用，是否现行有效和受控；当检测依据发生变更时，是否组织学习，必要时是否进行试验、设备补充、作业指导书更新；当采用非标方法时，是否经客户同意、技术判断、确认等。
（4）仪器设备：功能是否正常，是否在有效的检定或校准周期内，使用、维修、保养是否有记录；操作人员是否熟练，能否正确处理检测过程中出现的问题；新购、长期未使用或维修过的仪器设备的使用情况；仪器的期间核查和维护保养有无按计划实施；仪器的使用状态是否满足检测需要；仪器的存放和使用环境是否符合要求等。
（5）设施环境：对检测结果有影响的环境条件是否调整到规定要求。
如温湿度、大气压力、振动、电磁干扰、灰尘等。
环境监控是否有记录，关注生物安全等。
（6）检测样品：样品标识、样品制备、样品流转是否符合要求，样品的管理和记录是否规范。
（7）试剂和消耗性材料：配置是否符合要求，对检测结果有影响的试剂和辅助物资是否符合相应要求（如实验室用水、化学试剂、培养基等）以及确保化学试剂的安全使用等。
（8）标准物质：对标准物质的采购、领用、使用和配置、存放、验证、标示等和对标准菌株或标本的管理（标签、收集、保存、使用和传代记录等）是否按要求进行。
（9）抽样方法：抽样计划及其操作是否符合文件要求。
（10）安全防护：对生物危险、消防、电气安全、化学品安全、辐射、危险废弃物处理和处置的监督。
（11）原始记录、检测报告：原始记录的填写，数据、结果的真实可靠；报告的内容是否满足客户需求的全部信息；数据与原始记录是否一致、计算数据是否正确、必要时检查有关不确定度分析的准确性；检验结论是否正确、用语是否规范。
（12）新颁布或作废的体系文件、技术文件的控制和执行情况。
（13）投诉的调查、确认和处理。
（14）偏离体系文件和程序的情况：完成检测所使用的资源（人力资源、方法资源、设备和设施资源等）是否满足规范要求和管理体系文件的适用性。
（15）外部评审不符合项/观察项的情况和采取措施情况等。
明确了监督内容，监督员应认真履行职责，及时发现存在问题，认真填写监督记录，使实验室工作得到有效的监督是非常重要的，从以上可以看出：监督工作在各个环节，如果每个环节都监督到位实验室的质量水平达到一个很高的水平。
我们应该规范那些流于形式的监督：有些监督员的监督记录内容少而空，甚至只有简单的一句话：“符合要求”或“未发现异常”。
监督的记录，除检查操作的正确性、数据的准确性、证书/报告的准确性外，还应包括仪器设备维护、环境条件监控、执行规程规范的正确性及样品处置等内容，特别对在培员工，还应重点监督，这样的监督记录就应该是比较具体，真正做到监督到位，也会提高质量监督的有效性。
此外，还应加强质量监督员之间的沟通，通过沟通形成监督员的共识，使不同部门、不同专业的监督员对管理要求有统一的理解。
可以由质量负责人或质量管理部门召开质量监督员会议，对各自的质量监督记录和经历进行交流，对各方面收集的质量信息进行分析，交流监督工作中出现的问题的解决方法，交流监督工作的方法、技巧等，从而使监督工作更有效地开展。
质量监督记录的制订质量监督记录的编制是质量监督过程中的重要环节，质量监督记录的编制的依据是认可准则、认定准则、体系文件、各种技术规范和方法标准，记录要涉及到监测的全过程，并具有可操作性。
记录的内容应包括监督的时间、地点、项目、观察的情况以及评价和处理建议。
对观察情况的描述不应概括和笼统，尤其发现问题时，更应把问题的具体情况描述清楚，以便进行有针对性的纠正。
应对观察的情况进行评价，特别要注意评价影响检定/检测结果有效性的可接受程度。
质量监督工作记录和必要的纠正见证材料，应建档保存，以便年度管理评审时使用。
结合实验室实际情况，制定出适合的质量监督记录表[4]，如表1质量监督记录表所示：表1质量监督记录表落实纠正措施，实施改进纠正措施是改善和提高质量管理体系运行水平的重要活动，是质量管理体系持续改进的重要环节。
质量监督员应对日常监督、客户投诉以及内外部审核等发现的问题及时分析原因、评价和处理，对表现不满意的检测人员采取相应的措施，落实提出的纠正和纠正措施，并对纠正措施进行跟踪验证，验证措施实施的效果，将结果及时反馈给质量负责人或质量管理部门，对效果不明显的还应采取进一步措施，定期通过统计和分析，对监督的有效性进行评价，以改进监督的不足之处，直至问题完全解决为止。
通过一系列的质量活动，不断寻求改进的机会，实现质量管理体系持续有效地运行。
参考文献：[1] ISO. ISO/IEC17025:2005.General requirements for competence of testing and calibration la boratories [S].ISO copyright office:Switzerland.2005.5.15；[2]王咏梅，赵淑君，魏超. 质量监督员在实验室管理中的作用[J].计测技术.2009：61；[3]黄建绒，殷振华.浅谈检测实验室的质量监督[J].中国质量技术监督.2008，7：65；[4]龙湘，荆琴华.环境监测实验室质量监督的探讨[J].2007，6：36。
（作者单位：天津市纺织纤维检验所）。