最新药科大学教案-(药物分析试验首页1)

中国药科大学教案（药物分析试验首页 1）

实验一葡萄糖的性状、鉴别和检查

教学目的

1、了解药品鉴别、检查的目的和意义；

2、掌握药品性状测定方法和性状的正确描述；

3、掌握药品的常用鉴别的方法和原理；

4、掌握药品中一般杂质检查的方法原理和限量计算方法。

本章讲授提纲及学时分配

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜。

溶解性------------ 结构式分析（ 60min）

比旋度测定依中国药典 2000年版二部附录W E测定，比旋度为+ 52.5°至+

53.0°。---------- 旋光仪使用（ 120min ）

【鉴别】（1）碱性酒石酸铜试液，生成氧化亚铜的红色沉淀。-------- 化学反应

式（60min）

【检查】------------ 各检查的注意事项（ 120min ）

酸度加水20ml溶解，加酚酞指示液与氢氧化钠滴定液，应显粉红色。

氯化物依中国药典2000年版二部附录忸A检查，与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

重金属依中国药典2000年版二部附录忸H第一法检查，含重金属不得过百万分之

^五。

砷盐依法中国药典2000年版二部附录忸 J第一法检查，应符合规定(0.0001 %)。

教学参考书

中国药典 2000年版二部

本章内容的重点

旋光仪的使用

比色管的使用及清洗

一般杂质限量的计算

本章内容的难点

古蔡氏试砷法中所加各试剂的作用与操作注意点

复习思考题

1、鉴别检查在药品质量控制中的意义及一般杂质检查的主要项目是什么?

2、比色比浊操作应遵循的原则是什么?

3、试计算葡萄糖重金属检查中标准铅溶液的取用量。

4、古蔡氏试砷法中所加各试剂的作用与操作注意点是什么?

5、根据样品取用量、杂质限量及标准砷溶液的浓度，计算标准砷溶液的取用量。

教具及教学设备要求

100ml 容量瓶， 10ml 离心管，旋光仪，纳氏比色管，试砷瓶。

Experiment 1 The Description，Identification and Tests of

Glucose

I. Purpose

1. To understand the aims and purposes of the drug quality control.

2. To learn about the methods for the determination and the special words for the description

of the characteristics of drugs.

3. To experiment on the identification of glucose.

4. To study and experiment on the methods of drug tests

2. Contents and teach time assignment

Description Colourless crystals or a white crystalline or granular powder； odourless； taste, sweet. Dissolubility ------------------------ (60min)

Specific optical rotation Polarimeter ------------------ (120min)

Identification announcements --------------------- (60min)

(1) Dissolve about 0.2 g in 5 ml of water ，add dropwise hot alkaline cupric tartrate TS ；a red precipitate of cuprous oxide is produced.

examination ------------------- (120min)

Acidity Dissolve 2.0 g in 20 ml of water, add 3 drops of phenolphthalein IS and 0.20 ml of sodium hydroxide (0.02 mol/L) VS; a pink colour is produced.

Chloride Carry out the limit test for chlorides (Appendix VIII A) ，using 0.60 g. Any opalescence produced is not more pronounced than that of a reference using 6.0 ml of sodium chloride standard solution (0.01%). Heavy metals Dissolve 4.0 g in 23 ml of water ， add 2 ml of sodium acetate BS (pH 3.5) ， carry out the limit test for heavy metals (Appendix VIII H ， method 1): not more than 0.0005%. Arsenic (Appendix VIII J ， method 1) (0.0001%).

References

the Volumn 2 of Chinese Pharmacopoeia

Focal point

The use of Polarimeter

How to use and clear the color comparison tube

How to figure out the limit of arsenic or heavy matals

Discussion

1. What are the purposes of drug identification and test? What are the usual items of drug tests?.

2. What are the standard operation procedures for the clarity test?

3. How much of the lead standard solution should be taken for the limit test for heavy metals in this

experiment?

4. What precautions should be taken for the limit test for arsenic(Appendix VIII J ， method 1)? And

what is the function for each of the test solutions added?

5. Figure out the amount of the arsenic standard solution that should be taken for the limit test for

arsenic(Appendix VIII J， method 1) (0.0001%) in this experiment with the specified quantity of

2.0 g of sample.