送审文件清单
审计报送资料清单
审计报送资料清单
1、立项文件(可研报告、立项报告、立项批准书)
2、国有土地使用许可证
3、建设用地规划许可证
4、建设工程规划许可证
5、施工许可证或开工报告
6、质量监督证明
7、银行开具的资金到位证明
8、设计概算书、设计合同
9、地质勘探报告、勘察合同
10、监理合同及监理档案
11、设计、勘察、监理、施工招投标文件
12、中标通知书
13、投标保证金、履约保证金、社会保障费缴纳凭证
14、施工合同、补充合同
15、施工图纸、竣工图(加盖竣工图章,监理单位、建设单位公章及其审核人签字)、设计变更、签证
16、规划、消防、环保、节能验收报告,竣工验收报告,工程验收备案证书
17、工程质量保修书、工程索赔资料、工期证明
18、施工单位自行采购材料的原始凭证及检验资料
19、建设单位工程预付款、进度款支付证书,建设单位供料明细表及检验资料
20、招投标工程变动项目的有关招投标文件
21、设计、勘察、监理、施工单位企业资质证明
22、工程预算书和工程量计算书,结算报审要求是建设单位复核后的结算书和工程量计算书(加盖建设单位公章,建设单位工程负责人和复核人签字)和施工单位原报结算一并送审
23、建设单位关于该项目的财务决算报表、帐薄、会计凭证
24、设备、物资和材料采购资料
25、土地利用和征地拆迁补偿资料
26、年度投资计划、投资完成情况、建设项目交付使用资产总表、项目建成投产使用后的效益资料
27、其他与该项目有关的文件资料
注:以上不属于建设单位的与建设项目相关的资料由建设单位负责协调收集。
送审工程结算资料清单
送审工程结算资料清单一、工程名称:二、施工单位:联系人:联系方式:三、监理单位:联系人:联系方式:四、建设单位:联系人:联系方式:五、送审资料一览表:送审金额:¥(大写)为配合审计处完成结算审计工作,各相关单位对提交的送审资料真实性和完整性负责。
送审日期:建设单位公章:负责人签字:送审资料清单说明:1、招投标文件:招标文件封面要加盖招标办或招标代理机构公章,且需包含清单、编制说明和答疑等相关资料;2、中标通知书:3、施工合同:若送审金额超过合同价的5%,则须补充建设单位出具的相关说明资料;4、送审结算书:封面需加盖送审单位公章;需提供软件版;5、变更审批单、技术核定单、签证单:签字盖章手续齐全方可进入结算,否则不予以计价;6、甲供材清单:如建设单位是基建处则清单上四方都需签字、盖章确认;如建设单位是院系及其他,则需建设单位提供相关说明资料;7、竣工图:须为蓝图,如是原招标图纸,则需在图纸上反映出相关变更内容,并加盖竣工图章;8、开竣工报告:竣工验收报告参与验收的单位需加盖单位公章,如竣工日期与合同约定工期不同,需补充建设单位签字盖章的相关说明资料;竣工验收需符合合同的相关约定,若约定有第三方检测的,需提供第三方检测报告;9、原始记录单:签字盖章手续齐全方可进入结算,否则不予以计价;10、工程量计算书:需提供软件版和书面资料两种;11、材料价格核价单:签字盖章手续齐全方可进入结算,否则不予以计价;12、乙供材报验单:13、水电费缴纳证明:如动力中心挂表的计量的,动力中心出具收据;如属于分包的由总包单位出具证明资料;如建设单位是院系及其他的,由施工单位到动力中心办理相关证明手续;14、配合费缴纳证明:合同明确需向总包单位缴纳配合费的,结算时须提供由总包单位出具的相关缴纳证明材料;15、所有送审资料除书面资料外(含竣工图),送审时须提供一份电子版;16、送审资料清单建设单位须签字盖章。
临床试验项目送审文件清单
临床实验项目送审文件清单一、初始审查(.最新文件下载:请前往伦理委员会资料公共邮箱:,密码:(因后期可能的调整,实时以伦理办公室告知为准)。
或登陆萍乡市人民医院官方网站:。
公共邮箱有模板的请用医院模板,无模板的请用公司模板。
.送审文件需按清单顺序装订成册(注意:份伦理存档完整版资料装订成册后(建议:塑料蛇夹)使用适宜大小蓝色塑料档案盒(推荐:“高尚牌”大中号盒)装好。
份主审委员审查完整版资料及其他简装版资料使用文件夹、抽杆夹等都可),不接受未装订在一起的零散资料。
完整电子版资料同步发至伦理邮箱()。
. 申办方重要资料(伦理递交信及医院提供模板的申请报告等除外)首页需盖申办方或被授权的公司公章,研究方案、知情同意书还需加盖骑缝章)。
、初始审查申请·药物临床实验序号文件名机构项目形式审查综合意见表初始审查申请(主要研究者签名并注明日期)(客观填写主要研究者承担在研项目数)主要研究者简历(注意信息更新,签名和日期)研究人员职责分工表(附所有研究者的最新(近年)培训证书复印件)研究经济利益声明(主要研究者)伦理递交信和交接清单(所有资料的版本号及日期必须标明)国家食品药品监督管理总局临床实验批件或药品注册批件组长单位伦理批件其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定临床研究方案(签字盖章并注明版本号版本日期(含本院主要研究者签字,其他相关人员签名))向受试者提供的知情同意书(①注明版本号版本日期;②涉及研究单位相关内容置换为萍乡市人民医院内容)(为最新知情同意书主版本)(联系方式中伦理信息填写模板:伦理联系人:童老师,伦理委员会联系电话:)。
其他需提供给受试者的材料(如用于招募受试者的广告(注明版本号版本日期)、招募方式说明、受试者日记卡和其他问卷表等)保险合同研究者手册、药品说明书(实验药、对照药、基础用药、辅助用药、合并用药等药品)研究病历和或病例报告表()申办者资质证明(营业执照、药品生产许可证、证书等,均加盖红印章))申办者委托的委托书及三证,委托书(均加盖红印章);简历、培训证书及身份证复印件。
工程结算送审清单
送审资料清单
1、项目建议书及批复文件;
2、工程可行情研究报告及批复文件;
3、建设用地规划许可证、建设工程规划许可证及建设用地批准文件;
4、环境影响评估报告及批复文件;
5、工程地质勘察报告;
6、设计招标、投标文件(全套)
7、初步设计文件(含设计图纸、设计概算)及批复文件;
8、施工图设计(含设计图纸、施工图预算)、施工图设计文件审查及备案记录;
9、施工招标、投标文件(全套)
10、监理招标、投标文件(全套)
11、设计、施工、监理招标评标报告及中标通知书:
12、经监理工程师审核批准(de)项目实施性施工组织设计:
13、项目开工报告(开工令)
14、中间计量支付报表(从工程开工至工程完工(de)全部报表);
15、建设单位与相关单位(包含勘察、设计、监理、施工、采购、供货、咨询、受托评估机构、招标代理等单位)订立(de)全部合同文本;
16、工程设计变更图纸、变更通知及会议纪要;
17、施工现场签证记录;
18、隐蔽工程(de)施工照片及施工记录资料;
19、影响工程造价(de)相关文件、会议纪要;
20、工程竣工验收报告、竣工图纸(de)电子版;
21、与本项目相关(de)财务会计报表、会计账簿及会计凭证;
22、其它影响工程造价(de)资料;
23、工程竣工结算及工程量计算书(含电子文件).。
伦理审查送审文件清单
附件:AF/SQ-01/03.0送审文件清单一、初始审查1、药物临床试验散材料。
2、医疗器械临床试验散材料。
3、临床科研项目提交材料请按照清单的顺序依次排列,各文件分别装订后成套递交,不接受未定在一起的零散材料。
4、新技术项目提交材料请按照清单的顺序依次排列,各文件分别装订后成套递交,不接受未定在一起的零散材料。
二、跟踪审查1、修正案审查申请·修正方案伦理审查申请·临床研究方案修正说明页·修正的临床研究方案(注明修改后的版本号/日期)·修正的知情同意书(注明修改后的版本号/日期)·修正的招募材料(注明修改后的版本号/日期)·其它提交材料请按照清单的顺序依次排列,文件递交1份由秘书做初步审查,决定审查方式,快速审查需递交2份文件,会议审查需递交3份。
各文件分别装订后成套递交,不接受未定在一起的零散材料。
2、研究进展报告·研究进展报告·多中心临床研究各中心研究进展汇总报告·组长单位伦理委员会的年度、定期跟踪审查决定文件·其它请递交2份。
3、严重不良事件报告·严重不良事件报告表·其他伦理委员会对其中心的非预期药物严重不良反应审查意见请递交2份。
4、违背方案报告·违背方案报告请递交2份。
5、暂停/终止研究报告·暂停/终止研究报告·研究总结报告请递交2份。
6、研究完成报告·研究完成报告请递交2份。
三、复审申请·复审申请·临床研究方案(注明修改后的版本号/日期)·知情同意书(注明修改后的版本号/日期)·修正的招募材料(注明修改后的版本号/日期)·其它请提交2份,提交材料请按照清单的顺序依次排列,各文件分别装订后成套递交,不接受未定在一起的零散材料。
四、免除审查·免除审查申请·临床研究方案(注明修改后的版本号/日期)请递交2份。
送审的文件、图纸清单
编号
文件名称
应收份数
实收份数
备注
1
个人身份证、常住户口本原件、复印件
1份
2
原房产证和土地证原件、复印件
1份
3
现状1:500或1:1000地形图
1份
4
审查通过的建设工程设计方案和施工图各一套
1份
附送电子文档
5
建房所在地的四周邻居签名意见
1份
6
申请及村(居)委会意见
1份
7
因建设项目的特殊性需要提交的其他相关资料(如公路交通部门的审查意见)
固始县办理《乡村建设工程
规划许可证》申请表
申请单位(个人):
年月日
申
建设单位
盖章
报建人
地址
电话
设计单位
申请项目类型
□新建 □加层 □扩建 □变更 □其它
拟建项目基本情况
项目名称
用地
性质
用地面积
建设面积
投资
规模
万元
层数
高度
结构
建设工程
性质
□住宅(□商品房 □经济适用房) □行政办公 □商业金融 □文化娱乐 □体育 □医疗卫生 □大专院校 □科研设计 □中小学 □幼托 □工业 □仓储库场 □市政公用设施 □其他
建设工程位置
建设用地四至边界
四邻意见(签字)
联系电话
东
南
西
北
社区(村)意见
负责人(盖章):
年月日
乡镇(单位)意见
负责人(盖章):
年月日Βιβλιοθήκη 受理人意见受理人(签字):
年月日
拟建设情况现状图
1份
说明
一、申报范围和对象:在乡、村庄规划区内进行乡镇企业、乡村公共设施和公益事业建设的及个人新建住房
工程项目结算送审资料清单(实用)
工程项目结算送审资料清单
1、立项申请报告(1个彩色PDF);
2、审计承诺书(1个彩色PDF);
3、招标文件(1个彩色PDF);
4、投标文件(1个彩色PDF);
5、中标文件(分散采购评审记录表)(1个彩色PDF);
6、合同(1个彩色PDF);
7、材料价格签证(1个彩色PDF);
8、竣工验收报告(1个彩色PDF);
9、结算书(共计3个文件:1个广联达文件、1个excel文件(后缀.XLSX)、1个送审金额汇总表(打印盖章并提供彩色PDF格式))
10、施工图及竣工图(1个CAD格式(*.dwg)压缩包(.zip);1个纸质版彩色PDF格式(需签字盖章))
11、隐蔽工程记录(1个彩色PDF)
12、设计变更及现场签证单(1个彩色PDF)
13、招标工程量清单及控制价报告、工程量计算式等(1个彩色PDF);
注: 1、5-50万元项目结算送审需按照上述要求准备电子版结算资料,文件命名格式:工程项目名称+资料类别,例如“****工程施工图”;
2、除上述电子版资料外,需同时准备一套纸质版结算资料原件,纸质版资料需随电子版结算资料同时送达。
送审文件清单
送审文件清单一、初始审查(一)初始审查申请·药物临床试验1.利益冲突声明(申请人签名)2.伦理审查申请/受理表(申请人签名并注明日期);3.临床试验方案(注明版本号和版本日期);4.知情同意书(注明版本号和版本日期);5.招募受试者的相关材料(注明版本号和版本日期);6.病例报告表(注明版本号和版本日期);7.研究者手册(注明版本号和版本日期);8.主要研究者专业履历,研究团队名单;9.国家食品药品监督管理局临床研究批件;10.组长单位伦理批件;11.其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由;12.试验药物的合格检验报告;13.试验药物说明书;14.保险证明;15.申办者/CRO/SMO的委托函和资质证明;16.其他。
(二)初始审查申请·医疗器械临床试验1.利益冲突声明(申请人签名);2.伦理审查申请/受理表(申请人签名并注明日期);3.临床试验方案(注明版本号和版本日期);4.知情同意书(注明版本号和版本日期);5.招募受试者的相关材料(注明版本号和版本日期);6.病例报告表(注明版本号和版本日期);7.研究者手册(注明版本号和版本日期);8.主要研究者专业履历,研究团队名单;9.国家食品药品监督管理局临床研究批件;10.组长单位伦理批件;11.其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由;12.医疗器械/诊断试剂说明书;13.医疗器械动物实验报告;14.自检报告和产品注册检验报告;15.临床试验机构的设施和条件能够满足试验的综述;16.试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明17.保险证明;18.申办者/CRO/SMO的委托函和资质证明;19.其他。
二、跟踪审查(一)修正案审查申请1.伦理审查申请/受理表(申请人签名并注明日期);2.修正案审查申请(申请人签名并注明日期);3.临床研究修正说明页;4.修正的临床研究方案(注明版本号/版本日期);5.修正的知情同意书(注明版本号/版本日期);。
送审文件清单【模板】
送审文件清单一、初始审查(伦理审查)项目开展前必须通过伦理审查。
需要提供的资料参见相关说明——伦理审查递交材料。
伦理审查递交材料:1、送审项目资料目录清单(注明所有递交文件的版本号和日期);2、初始审查申请表(科研专用)(主要研究者签名,并注明日期);3、临床科研伦理审查申请表(主要研究者签名,并注明日期);4、临床研究申办者承诺书及承担研究相关损害赔偿的说明(研究者发起的研究,该项可免),如有保险,附保险证明,见附件3;5、临床研究项目负责人承诺书(主要研究者签名,并注明日期);6、研究方案(需注明版本号/版本日期,方案首页主要研究者签名);7、知情同意书(需有伦理秘书电话86006811,需注明版本号/版本日期,免除知情同意书的项目需提供免除知情同意书申请表);8、病例报告表(CRF)等其他相关资料(需注明版本号/日期)(如有);9、多中心研究项目需提供组长单位批件及提交组长单位伦理委员会的清单材料(如适用);10、主要研究人员(包括PI)简历(PI简历必须提供);11、课题标书(如有);12、项目专家评审意见表(干预性研究项目需自行邀请3名项目研究领域相关本院正/副高专家评审项目并填写此表,评审专家为非项目组成员);13、其他材料(如招募广告等,注明版本号和日期)(如有)。
填写说明:相关表格及涉及的项目基本信息请机打,勾选填写内容机打或手动填写均可。
相关表格签名处必须相关人员亲笔签名,不可机打、代签。
所有的伦理审查资料须一式两份递交行政楼科研办201(金烨成666884)或202(余庆君662413)进行形式审查。
二、跟踪审查1.修正案审查申请•修正案审查申请•临床研究方案修正说明页•修正的临床研究方案(注明版本号/版本日期)•修正的知情同意书(注明版本号/版本日期)•修正的招募材料(注明版本号/版本日期)•组长单位批件•入排标准的修改对在研受试者影响的说明(若适用)•其他2.研究进展报告•研究进展报告•多中心临床研究各中心研究进展汇总报告(本单位为组长单位时需要)•组长单位伦理委员会的年度/定期跟踪审查的决定文件•其他3.严重不良事件报告•严重不良事件报告•其他伦理委员会对其中心的非预期药物严重不良反应审查意见4.违背方案报告•违背方案报告5.暂停/终止研究报告•暂停/终止研究报告•研究总结报告6.研究完成报告•分中心小结(研究完成报告)三、复审复审申请•复审申请•修正的临床研究方案(注明版本号/版本日期)•修正的知情同意书(注明版本号/版本日期)•修正的招募材料(注明版本号/版本日期)•其他四、填写说明•所有方案、知情同意书、主要研究者简历均需PI本人签字确认•修正案审查申请中的修正对比文件请一一详述修改原因,并保留修改痕迹。
工程结算送审资料清单
工程结算送审资料清单
本文档旨在提供一份工程结算送审资料的清单,以帮助您准备结算送审过程中所需的文件和资料。
以下是所需的资料清单:
1. 施工合同:包括合同正本和所有的合同附件。
2. 变更单:如有工程变更,需提供所有的变更单及相关文件。
3. 报价单:包括所有项目的报价单,以及任何与报价相关的文件。
4. 质量验收报告:包括项目的质量验收报告和相关证明文件。
5. 付款证明:提供工程付款的所有相关证明文件,如银行转账单据、支票复印件等。
6. 材料清单:列出所有使用的材料及其数量和规格。
7. 施工进度表:提供施工进度表,详细展示项目的施工进度和完成情况。
8. 原始票据和:提供所有与工程相关的原始票据和,并按照时间顺序排列。
9. 完工证书:包括项目的完工证书和验收报告。
10. 其他文件:如有其他需要提交的文件,请在清单上说明并附上相应文件。
请确保以上资料清单的准备和提交完整无误,以确保工程结算送审的顺利进行。
任何未确认的内容请勿引用。
以上为工程结算送审资料清单。
如有任何疑问,请随时与我们联系。
感谢您的合作与支持。
送审资料清单
送审资料清单一、引言在进行审批程序之前,您需要准备一些必要的资料。
本文将为您提供一个送审资料清单,以确保您的申请能够顺利进行。
根据不同的审批程序,具体的资料要求会有所不同。
请根据您所申请的审批类型,参考以下清单来准备相关资料。
二、个人信息1. 身份证明文件:包括身份证、护照等有效证件的复印件。
2. 居住证明:提供居住地址证明文件,如水电费账单、租赁合同等。
3. 婚姻状况证明:如结婚证、离婚证等,根据具体情况提供相应证明文件。
三、财务资料1. 个人收入证明:如工资流水、劳动合同、纳税证明等。
2. 个人资产证明:如银行存款证明、财产证明等。
3. 个人债务证明:如贷款合同、信用卡账单、还款记录等。
4. 配偶财务状况证明:如果适用,提供配偶的收入、资产和债务证明。
四、项目/业务资料1. 申请表格:根据具体审批类型填写相关申请表格,并签署。
2. 项目/业务计划书:详细描述您的项目或业务计划,包括市场分析、竞争优势、预期盈利等。
3. 合同/协议文件:如合作协议、销售合同等与项目/业务相关的文件。
4. 需求/方案说明:提供对项目/业务需求和实施方案的详细说明,以便审批机构了解您的计划。
5. 提供的其他材料:根据具体审批类型,还可能需要提供其他相关材料,如产品样本、市场调研报告等。
五、法律文件1. 公司登记证明:如工商注册证书、组织机构代码证等公司相关证明文件。
2. 公司章程:提供公司章程等公司法律文件的副本。
3. 法定代表人/负责人授权委托书:如果您不是法人代表或负责人,需要提供委托您代表公司进行申请的授权委托书。
4. 其他法律文件:根据具体审批类型,可能还需要提供其他相关的法律文件,如知识产权证明、安全执照等。
六、其他1. 推荐信/推荐人证明:根据具体要求,提供推荐信或推荐人的相关证明文件。
2. 学历/职业资格证明:提供相关学历证书、职业资格证书等证明您的教育背景和专业能力。
3. 其他附加材料:根据具体审批要求,可能需要提供其他附加材料,如照片、个人简历等。
工程送审资料清单(决算)
14
其他资料:
(1)
(2)
(3)
(4)
备注
1、项目管理单位对所有送审资料的真实性和完整性负责;送审资料须同时加盖送审单位公章并经单位主要负责人签名。
2、本表适用于50万元以上基建项目和30万元以上修缮工程。
项目管理单位报送人:联系电话:
监察审计处签收人:签收时间:年月日
(一式二份)
江西师范大学大型工程竣工价款决(结)算送审资料清单
工程名称: 施工单位:
送审造价(万元): 项目管理单位(盖章):
序号
资料名称
单位
数量
备 注
1
送审单
2
立项批文(含概算批复、经费出处)
3
招投标文件
4
中标预算(标底)及中标通知书
5
建筑安装工程施工合同
6
工程决(结)算书
⑴施工单位工程决(结)算书
⑵项目管理单位审核意见书
7
施工图纸
⑴总平面施工图
⑵建施
⑶结施
⑷电施(强)
⑸电施(弱)
⑹水施
⑺暖通
⑻电信
⑼消防
⑽二次装修施工图
⑾建施竣工图
⑿结施竣工图
⒀电施竣工图
⒁水施竣工图
⒂二次装修竣工图
8
施工图会审记录
9
设计变更、技术核定单
10
隐蔽工程签证单11Biblioteka 甲供材料清单(并附购货合同)
12
工程开、竣工报告
13
送审资料清单
资料名称
备注
1 送审资料目录 2 项目送审情况登记表 3 承诺书(施工单位承诺书、被审单位承诺书) 4 工程竣工验收报告 5 工程开工报告 6 评报告政府相关会议纪要 7 图纸审查意见书
招标文件(包括施工招标文件、监理招标文件、设 招标文件、其他招标文件) 发改委立项批文、可研供,一份由建设单位填写,一份由施 工单位填写,有多家施工单位的,各施工单位分别 填写。 须提供一份原件和一份复印件,建设单位在系统中 上报时需上传报告的jpg格式的照片。 须提供一份原件和一份复印件,复印件须加盖建设 单位章 可为复印件,但需建设单位盖章确认 须提供两份,可以是复印件,但复印件须加盖建设 单位章 须提供一份原件和一份复印件,复印件须加盖建设 须提供两份,可以是复印件,但复印件须加盖建设 单位章 须提供两份,可以是复印件,但复印件须加盖建设 单位章 须提供两份,可以是复印件,但复印件须加盖建设 必须为招标时使用的图纸,提供两份,如只提供一 份,但在审计结束后,该图纸不退还给建设单位和 施工单位,作为审计资料备查。 须提供两份,须提供一份原件和一份复印件,但复 印件须加盖建设单位章 商务须提供两份,可以是复印件,但复印件须加盖 建设单位章,投标文件商务标需附电子版,电子版 由系统上传 提供一份,在审计结束后,该资料不退还给建设单 位和施工单位,作为审计资料备查 须提供两份,可以是复印件,但复印件须加盖建设 单位章 须提供两份,可以是复印件,但复印件须加盖建设 单位章 提供两份,可提供复印件,复印件须加盖建设单位 章,以证明原件建设单位已审核。 须提供两份,可以是复印件,但复印件须加盖建设 单位章 须提供两份,可以是复印件,但复印件须加盖建设 单位章 提供两份,需由原设计单位确认为准。 提供两份,需由原设计单位人员确认为准。
结算文件送审要求
分包工程结算文件送审要求:一、结算送审文件清单:1、施工承包合同,专业分包合同及补充合同协议,有关材料、设备采购合同,询价资料。
2、工程招标图纸、施工图纸、竣工图纸、图纸会审记录、设计交底及工程联系单、签证单、经批准的施工组织设计和施工方案、变更、洽商、索赔及相关的会议纪要等。
3、经批准的开工报告、停、复工报告。
4、经发包单位项目现场负责人签发的工程竣工验收合格证明资料或工程建设单位竣工验收部门出具的工程竣工验收合格证明资料。
5、其他相关资料。
二、结算送审文件编制要求(一)分包工程结算内容必须完整、真实。
(二)分包工程结算文件编制应采用书面形式(具体要求详见附表),同时报送工程结算书电子文件(含excel版和软件版)一套。
(三)分包工程结算资料递交后除总包单位另有要求外,不再接收分包工程承包人提供的其他资料。
当总包单位提出需分包工程施工单位补充资料时,分包工程承包人应及时完善并递交。
(四)工程结算资料要求附工程量计算底稿,注明部位、图纸名称或变更单编号;申报工程量与计算底稿结果相符,计算式清晰。
(五)工程结算文件需附完整的变更、洽商、报告、索赔资料。
(六)工程结算文件编制有格式要求的,承包人应按规定格式(表格可以按同样格式扩展)编制结算文件。
(七)结算文件编制原则上要求采用A4纸打印装订,每册独立编排页码(同一册内按表格及单位工程依次排列)。
三、工程结算审核原则(一)应分别按合同要求核算工程定额或工程清单、增补工程定额或工程清单、工程变更洽商清单、价差调整、其他费用等。
(二)工程量按合同规定的计算规则计算。
1.工程量计算依据:通过审查的变更、竣工图纸及合同规定的计量规则。
2.原合同总价内包干范围的内容:以原合同数量为结算数量,如发生原合同总价内包干范围的变更,则以核定的变更数量为结算数量。
3.原合同综合单价包干范围的内容:以该范围内竣工图工程数量为结算数量。
竣工图无法体现但应予以结算的工程量以工程建设管理部门和监理单位、总包单位的现场签证为依据。
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送审文件清单
一、药物临床试验初次申请伦理审查时,应递交的文件:
1. 备案表、初审申请表
2. 国家药物临床试验批件、药物试验委托书(委托本院实施临床试验的说明,盖章)
3. 企业资质、药品生产许可证、GMP证书
4. 试验药、对照药的检验报告(对照药说明书)
5. 组长单位伦理批件(包括不同意开展的意见,如适用)
6. 研究者手册、试验方案(负责人已签名)、知情同意书、病例记录表
7. 本院主要研究者简历及参加人员列表
8. 其他(如受试者须知、受试者日记、招募广告等)
二、科研课题初次申请伦理审查时,应递交的文件:
1. 科研课题/医疗技术伦理审查申请表、初审申请表
2. 课题批文/任务书
3. 组长单位伦理批件(包括不同意开展的意见,如适用)
4. 研究者手册(如有)、研究方案(负责人已签名)、知情同意书、病例记录表
5. 本院主要研究者简历及参加人员列表
6. 其他(如受试者须知、受试者日记、招募广告等)
三、医疗器械临床试验初次申请伦理审查时,应递交的文件:
1. 备案表、初审申请表
2. 进口或上市后产品的注册批件、医疗器械试验委托书(委托本院实施临床试验的说明,盖章),具有较高风险第III类医疗器械临床试验需经国家食品药品监督管理总局批准,提供批件
3. 企业资质及生产许可证
4. SFDA指定机构对试验仪器的检测合格报告、医疗器械说明书、对照产品说明书、
注册产品标准或相应的国家、行业标准,医疗器械动物实验报告(如有)
5. 组长单位伦理批件(包括不同意开展的意见,如适用)
6. 试验方案或修正案(负责人已签名)、知情同意书、病例记录表
7. 本院主要研究者简历及参加人员列表
8. 其他(如受试者须知、受试者日记、招募广告等)
四、收到“伦理审查意见反馈通知函”后重新递交申请时,需递交的文件:
1. 复审申请函
2. 对研究方案或其他相关文件做修改的说明(注明修改处在修改前的页码、行数及修改后的内容)
3. 修改版研究方案及相关文件(新方案编号、版本号和日期,所作修改处必须划线或荧光涂色标示)
五、修改方案时,需递交的文件:
1. 修正申请表
2. 对研究方案或其他相关文件做修正的说明(注明修改处在修改前的页码、行数及修改后的内容)
3. 修正版研究方案及相关文件(新方案编号、版本号和日期,所作修改处必须划线或荧光涂色标示)
六、递交研究进展报告时,需递交的文件:
1. 跟踪审查申请表
2. 非预期事件报告汇总表(必要时)
3. 研究进行过程中发生情况的具体说明
七、报告严重不良事件和可疑相关非预期严重不良反应(SUSAR)时,应递交的文件:
1. 严重不良事件报告表(使用伦理委员会提供的样本或与样本内容一致的报告表填写,可为副本)
2. 如需修改研究方案或知情同意书,参照“五、修改方案时,需递交文件”。