药检所试验报告模板
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
目录
鉴别-薄层色谱
检查-溶化性【10版药典】、【15版药典】 pH值
装量差异-胶囊/颗粒、片剂
粒度
总灰分
水分-烘干法
浸出物
二氧化硫【10版药典】、【15版药典】含量测定-紫外-标曲
高效液相色谱
气相色谱
薄层色谱检验日期（）
取本品5片，依法操作，残渣见乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取银杏叶提取物（110866-201204，供鉴别用，中国食品药品检定研究院）0.2g，同法制成对照提取物溶液。
依法鉴别，供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。（见）溶化性
【15版】
溶化性检验日期（）
取本品1袋（多剂量包装取10g），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，全部溶化，无异物，无焦屑。
（规定应全部溶化或轻微浑浊，不得有异物，不得有焦屑）
【10版】
溶化性检验日期（）
取本品1袋，加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，全部溶化，无焦屑等。
（规定应全部溶化，不得有焦屑等。）
pH值检验日期（
酸度计（梅特勒-托利多SevenMulti）（编号：***）温度：20℃
以pH为4.00的邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液定位，再以pH为6.88的磷酸盐标准缓冲液校准，取供试品液依法测定，测得其PH值为：、。
报告值：。结果：。（规定应为4.5～6.5）
装量差异检验日期（）
仪器型号：AR2130/C电子天平编号：***。
标示装量*g，装量差异限度±*%，装量差异范围*.***g～*.***g。
取本品10袋，称定每袋内容物的重量（g）：
① g ② g ③ g ④ g ⑤ g
⑥ g ⑦ g ⑧ g ⑨ g ⑩ g
结果：有袋在装量差异限度内。
(规定超出装量差异限度的不得多于2袋，并不得有1袋超出限度1倍。）
片剂重量差异检验日期（）
AR2130/C 型电子天平（编号：***）
取本品20片，精密称定总重量： g ，平均片重为W A : g ，重量差异限度：±7.5%，重量差异允许范围： g ～ g ，再分别精密称定每片的重量： ① g ② g ③ g ④ g ⑤ g ⑥ g ⑦ g ⑧ g ⑨ g ⑩ g ⑪ g ⑫ g ⑬ g ⑭ g ⑮ g ⑯ g ⑰ g ⑱ g ⑲ g ⑳ g 结果：有 片在重量差异限度允许范围内。
粒度 检验日期（ ）
双筛分法 仪器型号：AR2130/C 电子天平 编号：***
取样W 总= g ，依法操作，不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和W 1、5=
g 计算：
总
、W W 5
1×100% = 结果： 。（规定不得过15%）
总灰分 总灰分测定法 检验日期（ ）
仪器型号：AB204-N 电子天平 编号：*** CQ-G43马福炉 编号：***
① ② 空坩埚105℃3小时：(g) 空坩埚105℃1小时：(g) 供试品重：(g) 准确至0.01g
瓶+供600℃5小时：(g) 瓶+供600℃1小时：(g)
计算：①
×100%＝ %
计算：②
×100%＝ %
报告值：% 结果：。（规定不得过5.0%）
水分烘干法检验日期（）
仪器型号：AB204-N电子天平编号：*** DHG－9053A电热恒温鼓风干燥箱编号：***
①②空称量瓶105℃3小时：(g)
空称量瓶105℃1小时：(g)
供试品重：(g)
瓶+供105℃5小时：(g)
瓶+供105℃1小时：(g)
计算：①×100%＝%
计算：②×100%＝%
报告值：% 结果：。（规定不得过16.0%）
【浸出物】醇溶性浸出物测定法检验日期（）
AB204-N电子天平编号：** DHG—9053A型电热恒温鼓风干燥箱编号：***
取本品，粉碎，精密称定，置锥形瓶中，精密加45%乙醇50.00ml，依法操作，精密量取滤液25.00ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，依法操作，以干燥品计算浸出物的含量。水分：
①②
105℃空蒸发皿干燥3小时：(g)
105℃空蒸发皿恒重1小时：(g)
供试品重量：（g）
依法操作，精密量取25.00ml，
105℃干燥3小时：(g)
浸出物（%）（浸出物及蒸发皿重-蒸发皿重）×加乙醇体积
×100%= %
供试品的重量×（1-水分）×量取滤液的体积
计算：①×100%＝%
计算：②×100%＝%
报告值：% 结果：。（规定不得少于55.0%）
【10年版】二氧化硫残留量检验日期（）
照《中国药典》2010年版第二增补本检验
AB204/N电子天平（编号：***）滴定管（编号：滴25-ZA01 校正值：0）
取本品细粉，精密称定：W①：g、W②：g，置两颈圆底烧瓶中，加水300ml和6mo1/L盐酸溶液10ml，依法操作，用0.01000mol/L的碘滴定液滴定至终点，并用空白试验校正。消耗0.01000mol/L的碘滴定液V①: ml、V②: ml，空白消耗
V0: ml。每1ml碘滴定液（0.01mol/L）相当于二氧化硫0.6406mg。
C(I2）=0.01000mol/L碘滴定液：精密量取碘滴定溶液（深圳市博林达科技有限公司，C(I2）=0.05000mol/L）10.00ml，置50ml棕色量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。
计算公式：SO2残留（mg/kg）= (V-V0)×C(I2）×0.6406 W×C标×10-3
①：×0.01000×0.6406
=
×0.01×10-3
②：
×0.01000×0.6406
= ×0.01×10-3
报告值：结果：（规定不得过400mg/kg）
【2015年版】二氧化硫残留量检验日期（）
照《中国药典》2015年版四部（通则2331）测定
AB204/N电子天平（编号：***）滴定管（编号：滴25-ZA01 校正值：0）
取本品细粉，精密称定：W①：g、W②：g，置两颈圆底烧瓶中，加水300ml和6mo1/L盐酸溶液10ml，依法操作，用0.01058mol/L的氢氧化钠