强生分公司FDA启示
强生八大保命法则事例
强生八大保命法则事例TYLENOL是强生70年代末到80年代初的明星产品，最初该产品是1955年麦克尼尔实验室公司为克服止痛药阿斯匹林的副作用而开始研制的。
1959年强生收购并兼并了麦克尼尔实验室公司，自然TYLENOL就归入强生产品行列当中了。
为了推广这种无副]作用的新型止痛药，强生制定了全方位的广告计划：1、第一阶段的广告攻势是针对内科医生，到1974年TYLENOL 的销量已突破5000万美元。
2、第二阶段的广告攻势是针对普通消费者，使人们形成家庭必备药的概念，经过3年强大的广告攻势，TYLENOL竟然成为美国日用保健品中销量最大的品牌，超过了占据该位长达18年之久的P&；G公司的宝洁冠牌牙膏，到1982年它已占据了止痛药零售市场的35.3%的份额，销售额已达到3.5亿美元，它成为80年代强生最重要、利润最丰厚的主力产品，但就在此时，灾难来了。
1982年9月亚当·詹姆斯感到胸口有点痛，于是他到附近的超级市场买回了一瓶TYLENOL胶囊，他服用了一颗，很快就死了；同一天的晚些时候，斯坦利·詹努斯夫妇服用了TYLENOL后双双死亡；周末又有4名芝加哥地区的居民在相似的情况下突然死亡。
调查结果表示:杀手是含在TYLENOL中的氰化物，这种致命的毒药能迅速破坏人体血液的输氧功能，在15分钟内就能使人死于非命。
法医在受害者家中的药瓶里先后又发现了另外10粒胶囊中也含有氰化物，这些胶囊的红色外皮有些褪色并微微肿胀，胶囊里的白色粉末已变成了灰色，其中一颗胶囊中含有65毫克氰化物，通常只要50毫克就可置人于死地了。
强生的总裁戴维·克莱尔和董事长詹姆斯·伯克是在接到各媒体记者要求他们就中毒事件加以评论的电话后，才知道这一悲剧的。
很快各药店、超市、医院、毒药控制中心以及惊慌失措的消费者们的询问电话铺天盖地纷纷打来。
强生公司《我们的信条》
强生公司《我们的信条》强生公司《我们的信条》美国医疗用品和器械制造商强生公司订立出《我们的信条》，作为公司的经营指导原则。
下面是《我们的信条》的全文：我们相信，我们第一是要对医生、护士和病人负责，对母亲们和一切使用我们的产品及服务的其他人负责。
为了满足他们的需要，我们做的每件事都必须是高质量的。
我们必须不懈地为降低成本而奋斗，因为只有这样才能使我们的价格保持合理。
顾客的订货必须迅速、准确地交付。
我们的供应商和销售代理商应当有机会赚取相当的利润。
我们对于自己的职工负有责任，对在世界各地为我们工作的男人和妇女负有责任。
他们当中的每一个人都应当被看成独立的个人。
我们必须尊重他们的人格，认识到他们的长处和价值。
他们理当有某种程度的职业保障和安全感。
工资和福利必须公允、充分，工作场所必须清洁、整齐和安全。
全体雇员都应能自由地提出建议和批评。
凡是合格的人选在就业、个人发展和提高及升迁使用方面都应享有完全平等的机会。
我们必须有称职的管理人员，他们的行为必须公正和有道德。
我们对于我们生活和工作于其中的社会负有责任，也对于世界大家庭负有责任。
我们必须成为守法的好公民——支持善行和承担我们应尽的赋税义务。
我们应当为改进国民健康、教育和文化水准而尽力。
我们必须把我们有权使用的公私财产管理得井井有条，并且注意保护环境和自然资源。
最后，我们还对我们的股东负有责任。
我们的经营业务必须有合理的、可观的利润。
我们必须试验新的思想。
必须进行科学研究，开展革新活动，从错误中吸取教训并更好地前进。
必须不断更新设备，改造和新建厂房设施，向市场提供更新的产品。
必须留有一定储备供可能出现的困难时期使用。
当我们按照上述各项原则经营本公司时，股东们应能取得相当可观的投资收益。
Our CredoWe believe our first responsibility is to the doctors , the nurses ,and patients, to mothers fathers and all others who use our product and sevices.In meeting their needs everything we do must be of high quality.We must constantly strive to reduce our cost in order to maintain a reasonable prices.Customers' order must be serviced promptly and accurately.Our suppliers and distributors must have an opporttunity to make a fair profit.We are responsible to our employees, the men and women who work with us throughout the world.Everyone must be considered as an individual.We must respect their dignity and their merit.They must have a sense of security in their jobs,Compensation must be fair and adequate.and working condition clean , orderly and safe.we must be mindful ways to help our empolyees fullfil their family responsibility.Employees must feel free to make suggestions and complaints.Business must make a sound profit .There must be an equal opportunity for employment , development, advancement for those qualified.We must provide competent management and their action must be just and ethical.We are responsible to the communities in which we live and work and to the world community as well.We must be good citizens--support good works and charities and bear our fair share of taxes.We must encourage civic improvement and better health and education.We must maintain in good order the property we are privileged to use, protecting the enviroment and natural resources.Our final responsiblitiy is to our stockholders.Business must make a sound profit.We must experiment with new ideas.Research must be carried on, innovative programs developed and mistakes paid for.New equipment must be purchased, new facilities provided and new products launched.Reserves must be created to provide for adverse time .When we operate according to these princiiples, the stcokholders should realize a fair return.。
强生产品安全吗
强生产品安全吗强生是一家全球知名的跨国制药和医疗器械公司，其产品覆盖医疗、药品、日用消费品等多个领域。
然而，在过去几年中，强生的一些产品安全问题引起了广泛关注。
今天我们将对强生产品的安全性进行评估，并就该公司在产品质量控制和安全措施上所做的努力进行讨论。
首先，强生在产品质量控制方面采取了一系列严格的措施，以确保产品质量和安全。
例如，强生在生产过程中严格遵循国际药品质量控制标准，如国际药物试验和药物管理局（FDA）的规定。
此外，公司还与各种独立的第三方机构合作，对其产品进行质量检测和安全性评估，以确保产品符合相关的法规和标准。
其次，强生在产品安全方面采取了一系列措施，以确保消费者的健康和安全。
公司在产品研发和生产过程中非常重视安全性，将安全作为了首要任务。
强生的研发团队在产品设计和开发过程中注重安全性，确保其产品在使用时不会对消费者造成任何伤害。
此外，强生还与各种健康组织和监管机构密切合作，及时了解和回应消费者对产品安全的关切，并根据需要采取相应的措施。
然而，值得注意的是，强生在过去几年中也遇到了一些产品安全问题。
例如，在2019年，强生一款婴儿粉末爆发细菌污染问题，导致多名婴儿感染。
强生迅速采取行动，召回了相关产品，并加强了其生产和监管措施，以防止类似事件再次发生。
这一事件显示了强生对产品安全的重视，并且他们愿意积极应对和解决问题。
从整体上来看，强生产品的安全性还是值得肯定的。
虽然存在一些个别事件，但强生在产品质量控制和安全方面投入了大量的资源和努力。
公司采取了一系列措施，包括遵循国际质量控制标准、与第三方机构合作、重视安全性等，以确保产品的质量和安全性。
此外，强生也积极回应问题，通过加强生产和监管措施，以防止类似事件再次发生。
然而，作为消费者，在使用任何产品时，我们还是应该保持警惕，妥善使用并遵循产品说明书，以确保自身的健康和安全。
总之，强生产品在质量控制和安全方面有一定的保障。
公司致力于确保产品的质量和安全，并在遇到问题时积极采取措施。
FDA严惩强生“标签外推销”
本 上 破 坏 了 美 国 ＦＤＡ 的 权 威 和 监
管 ” 。 研 究 人 士 披 露 ， 由 于 医 学 文 献 背 后往 往受 药厂 和商 家的 操纵 ， 而 药 厂 发 给 医 生 的 文 Ｊ ｎ ｓｎ 制 药 公 司 也 将 支 付 Ｎ ｉ ａ ｓｅ － ７ ０ 万 美 元 民 事 罚 金 。 几 天 前 ，美 ５０ 国 联 邦 政 府 还 就 指 控 阿 斯 利 康 公 司 抗精 神病 药物 思瑞 康涉 嫌 标签 外促
公 司 向 医 生 推 荐 文 章 时 必 须 标 注 “ ＦＤＡ 尚 未 审 查 该 项 用 途 ” 。 与 过 期 法律 不 同的是 ， “ 指南 ”不 新
据 称 ，法 案 征 求 意 见 时 就 曾 遭 到 美
国 国 会 两 党 领 袖 的 严 厉 批 评 ，称 其
是 大 药 厂 “ 期 以 来 梦 寐 以 求 的 礼 长
ｉ 责编邮箱：ａｉｌ １ ｙ ｏ ｃ ｄｉｎ＠ ＠ ａ ｏ ｏ ｃ ｌ ８ ｈ ｍ ｎ ａ
Ｃ Ｎ ＯＳ Ｉ Ｏ ＨＩＡ Ｈ ＰＴ ＣＥ Ｉ ＡＬ 中国医院院长 ・ ５ ２
所 谓 标 签 外 使 用 （ｆ－ ａ ｅ） ｏ ｆ ｌｂ １
是 指 已 经 上 市 的 药 品 用 于 ＦＤＡ 尚
再 要 求制 药公 司把 有 关论 文提 交给 Ｆ ＤＡ审 查 ，而 可 以 直 接 推 荐 给 临 床
医师 。
促 销 已 经 成 为 药 厂 扩 大 销 售 、 改 善
盈利 的重 要手 段之 一 ，部 分药 品标
未 批 准 的 适 应 症 。 根 据 美 国 有 关 法 律 ，制药 公司 不能 向医 生推 销 药物 的 标 签 外 用 途 ，但 医 生 可 根 据 实 际
强生公司案例分析
强生公司如何应对危机强生公司生产的泰乐诺胶囊是一种止痛药，1981年就销售43.5亿美元，占强生公司总销售额的？%，占总利润的17%。
1982年9月末的一天，一位叫亚当·杰努斯的患者服了一粒药后当天死亡；同一天，另一对服了泰乐诺的夫妇，也在两天后死掉了。
消息迅速传遍了美国。
强生公司在止痛药市场上的份额一度从35.3%下跌到不足7%，公司面临巨大危机。
强生公司迅速做出反应：第一步，调查并澄清事实。
（1）公司迅速收集了有关受害者的情况、死因、有毒泰乐诺的批号、该药的零售点、药的生产日期、送往分销网的途径等，为此，公司特别请了100名联邦调查局和州的侦探，追查了2000条线索，研究了57份报告。
（2）求助媒体，希望他们提供准确及时的消息，以避免恐慌。
通过调查，得出报告：有毒的胶囊是有人从药店买了成品后掺入硫化氢又退回商店所致，并不是强生公司生产中出的问题。
强生公司把这个消息传达给客户和媒体，仅电报费就花了50万美元。
第二步，评估并遏止事件的影响。
“泰乐诺中毒事件”使强生公司损失过亿美元，但最主要的是对其商标本身的影响。
强生公司事后进行民意调查，发现49%的人回答他们仍会使用这种药，于是，强生公司又把药摆到了货架上。
第三步，使泰乐诺重振雄风。
强生公司为实现这一目标，采取了“稳住常客，渗透新顾客群”的策略，具体步骤如下：（1）请开发此药的麦克奈尔实验室的药学博士托马斯.盖茨在广告中向使用该药的美国人民致谢；（2）鼓励胶囊的使用者去试用泰乐诺药片；（3）公司承诺在“中毒事件”发生后扔掉泰乐诺的客户，只要打一个免费电话，就可得到2.5美元的赠券；（4）公司设计了一种新型的防破坏的包装，增强人们的信任感。
强生公司通过一系列周密的计划和行动，仅用了8个月就使公司重新赢得了35%的市场份额，并一直维持到1986年，为强生公司赢得了巨额利润。
请分析：（1）强生公司遇到如此严重的环境威胁，却能在短短的8个月后就将危机化解，重新赢得市场。
从强生,我们学到什么？
1889 年，基尔默加入强生公司，开始了在强生长达 45 年的工作生涯。在强生的岁月 里，基尔默给强生在技术上带来了巨大的进步，改善了强生的科研条件，为强生探索了一 批新产品。另外，基尔默还热衷于公共事业，比如志愿参加社区活动，义务讲解医学和公 共健康的知识等，从而提升了强生公司的公共形象。
我们向强生学什么？
通过对强生公司的历史研究，我们可以得到以下结论：
1.创业者要有坚定不移的信念和价值观。机遇面前，信念和价值观往往可以支持创业 者抓住机遇，更能感召和吸引优秀人才的加入，共同实现愿景。在强生成立之初，创始人 对无菌手术用品前景的敏锐嗅觉以及药剂师基尔默的加入为强生公司前期的飞速发展奠定 了基础。而关键人物基尔默之所以加入强生，既是因为公司可以为他提供实现抱负的平台， 也是因为强生个人对行业方向的准确判断以及追求卓越的人格魅力。
基尔默的到来无疑大大促进了强生公司的发展，而强生如何吸引这样优秀的人才加盟 可以归纳为以下几个方面：
首先，强生和基尔默具有相同的科学理念——“看不见的细菌”确实存在。在细菌理 论被提出时，一度遭到很多人的质疑。而强生却坚信它的价值，和基尔默达成共识。此外， 他们都认为李斯特医生通过石碳酸灭菌的方法切实可行，从而奠定了二者合作的基础。
2.实施步伐坚定而又周密谨慎的国际化进程。强生公司发展之初，强生将军提出的国 际化策略遭到了叔叔和其他董事的反对。但强生将军在 7 个月的考察中出具了 36 份报告， 包括了他和很多当地行业专家的访问所得。通过这样细致而漫长的努力，强生将军的意见
才获得了最终的认可。即使公司已经决定在海外建厂，强生将军也只是建议先从租赁厂房 开始做起。相比之下，我们的很多企业在国际化的过程中，往往做法过于冒进。在还没有 做好风险应对准备的情况下扩张海外，其结果往往不尽如人意。
强生公司案例分析教学内容
强生公司案例分析强生公司如何应对危机强生公司生产的泰乐诺胶囊是一种止痛药，1981年就销售43.5亿美元，占强生公司总销售额的？%，占总利润的17%。
1982年9月末的一天，一位叫亚当·杰努斯的患者服了一粒药后当天死亡；同一天，另一对服了泰乐诺的夫妇，也在两天后死掉了。
消息迅速传遍了美国。
强生公司在止痛药市场上的份额一度从35.3%下跌到不足7%，公司面临巨大危机。
强生公司迅速做出反应：第一步，调查并澄清事实。
（1）公司迅速收集了有关受害者的情况、死因、有毒泰乐诺的批号、该药的零售点、药的生产日期、送往分销网的途径等，为此，公司特别请了100名联邦调查局和州的侦探，追查了2000条线索，研究了57份报告。
（2）求助媒体，希望他们提供准确及时的消息，以避免恐慌。
通过调查，得出报告：有毒的胶囊是有人从药店买了成品后掺入硫化氢又退回商店所致，并不是强生公司生产中出的问题。
强生公司把这个消息传达给客户和媒体，仅电报费就花了50万美元。
第二步，评估并遏止事件的影响。
“泰乐诺中毒事件”使强生公司损失过亿美元，但最主要的是对其商标本身的影响。
强生公司事后进行民意调查，发现49%的人回答他们仍会使用这种药，于是，强生公司又把药摆到了货架上。
第三步，使泰乐诺重振雄风。
强生公司为实现这一目标，采取了“稳住常客，渗透新顾客群”的策略，具体步骤如下：（1）请开发此药的麦克奈尔实验室的药学博士托马斯.盖茨在广告中向使用该药的美国人民致谢；（2）鼓励胶囊的使用者去试用泰乐诺药片；（3）公司承诺在“中毒事件”发生后扔掉泰乐诺的客户，只要打一个免费电话，就可得到2.5美元的赠券；（4）公司设计了一种新型的防破坏的包装，增强人们的信任感。
强生公司通过一系列周密的计划和行动，仅用了8个月就使公司重新赢得了35%的市场份额，并一直维持到1986年，为强生公司赢得了巨额利润。
请分析：（1）强生公司遇到如此严重的环境威胁，却能在短短的8个月后就将危机化解，重新赢得市场。
试析美国强生公司营销观念
试析美国强生公司营销观念赵丽园在市场竞争日益激烈的今天，谁掌握了公众谁就能占据市场竞争的主动权，并立于不败之地，美国强生公司高度重视社会利益，主动承担对消费者、对环境的社会责任，并把其纳入组织经营战略之中，形成良好的商业运作模式，为企业经济发展注入了无限的活力，成为美国最能盈利和最受消费者信赖的企业之一。
究其根源：美国强生公司时刻把组织利益和社会利益联系在一起，把社会目标提高到了与经济目标同一水平层次上来，本着对员工、对消费者、对社会负责任的态度生产经营自己的产品，用实际行动去践行企业的社会责任，最终获得了经济效益与社会效益的双赢。
具体说来其营销理念包括以下几点：一、诚信经营企业首要的职能是生产，提供优质安全的产品是其第一位的责任。
孔子说过：“君子爱财，取之有道”，强烈要求商家诚信经营，生产优质安全的产品。
在镇痛剂惨案中，美国强生公司宁愿损失2.4亿也要撤回市场上所有的产品，用自己的实际行动践行了他们宁愿自己遭受巨大的损失也不愿让一件劣质产品上市的诺言，因而获得了消费者的信任和好评，赢得了广泛的知名度和美誉度，为企业经济发展奠定了良好的社会基础。
二、以人为本员工是企业最宝贵的财富，人性化管理是企业发展的必由之路，人是一切物质财富的直接创造者，更是企业经济发展进步的主要推动力。
美国强生公司深谙员工价值的重要性，高度重视本公司职员的利益，切实把员工满意，员工安全落到实处，充分尊重员工意见，鼓励员工，挖掘一切因素来调动员工的积极性与创造性，建立起良好的内部信息沟通渠道，鼓励员工参与组织策略的制定，积极献策献议，为企业发展贡献自己的力量，从而形成凝聚稳固的企业文化，企业文化一旦形成，就会长久的稳固下去，为企业的长期可持续运行奠定基础。
三、对顾客负责“顾客是上帝”,忠诚顾客的数量以及顾客的忠诚程度往往决定着企业的成败得失。
顾客是组织运行所面临的外部公众，处理好与他们的关系会极大地有利于企业目标的实现和战略的制定，强生公司本着对消费者负责的信条，决不让任何一件假冒伪劣产品流入市场。
FDA要求强生提供更多有关其新药Doribax的研究数据
征 兆 。 验 过 程 中， 试 没有患者 因局 部 不能 忍受而 需要 进 行剂 量调 整 。 经过 ５周 的观 察， 未 发现 Ｅ ｏ ｉ 相 关 ６ 也 ｃＮａｌ 。
性皮 肤不 良反应 。
关于Ｅ ｏ ｉ Ｉ ｃＮａｌ Ｉ 。 期临床试 验 该 项 临床试 验是 依 照 ＭａｒＣ ｅ ｃｏ ｈｍ呈递给Ｆ Ａ的Ｉ Ｄ ＮＤ申请 中的承诺而 实施的 ， 参 与该项 试验 的患 者分别 在３ 美国境 内的试 验 中心 接 个 受４ 周的 Ｅ ｏ ｉ 治疗， 用针对 指 甲外观 和 真菌学 的 ８ ｃＮａｌ 。 采
开 临床试 验 的 目的是 ， 试 用来治疗 甲癣的局 部用抗 真 测
菌指 （ 甲胶一 一 Ｅ ｏ ｉ 的 疗效 和安 全 性 ， 验 共 注 趾） ｃ Ｎａｌ 。 试
囊和 注 射用药 ， 不适 用于局 部用 的眼和 耳部 用药 ， 滴 如 眼液和滴 耳液 。 氟喹诺 酮类药物生 产商需要 在３ 内向Ｆ Ａ￣ 更 ０ｄ Ｄ ｛交
强生 制 药 于２ ０ — ８２ 透 露 ， 司 已经收 到 美 国 ０ ８０ —１ 公
Ｆ Ａ的信 函， 求其提 供更 多有关 医院获 得性 肺炎治 疗 Ｄ 要
新药 Ｄｏｉａ 的研 究数 据 。 ｒ ｘ ｂ 强生将 与Ｆ Ａ合 作以解 决 其 Ｄ
中的突出问题 。
程 中保持 强劲 的 临床 终点 ； 果试 验成 功 ， 如 尽快 开展 Ⅲ
改后 的安 全警 告， 包括 强化 的 警示 语和 用药指 南 ， 给 或 出生产 商认为没有必要 更改 说 明书 的理 由。 若生产商 未
册了３例 患者 ， 续４周 。 验 的复合治 疗终点是 “ 全 ７ 持 ８ 试 完 治 愈 ” 即真 菌培 养ｆＩＯＨ均呈 阴性 ， ， ￣ Ｋ 且指 甲透 明（ 家 专
强生事件资料
加强生产过程中的质量控制
• 严格按照生产标准进行生产，保证药品质量 • 加强质量控制，防止问题药品流出
企业应建立健全内部管理体系与风险控制机制
完善管理体系
• 建立完善的质量管理体系，加强质量控制 • 加强内部监管，防止管理漏洞
建立风险控制机制
• 对生产过程中的风险进行预警，提前采取措施 • 对问题药品进行及时处理，防止影响扩大
企业应积极回应社会关切，加强沟通与合作
积极回应社会关切
• 对事件进行公开解释，消除消费者疑虑 • 与监管机构、消费者保持良好沟通
加强行业合作
• 与其他药品生产企业分享经验，共同提高药品质量 • 与科研机构合作，提高药品研发水平
05
强生事件对消费者的影响及建议
强生事件对消费者心理与行为的影响
心理影响
• 消费者对药品质量与安全产生质疑 • 消费者对药品生产企业的信任度下降
行为影响
• 消费者在购买药品时更加谨慎，选择信誉良好的企业 • 消费者对药品使用过程中的不良反应更加关注
消费者对药品质量与安全的关注与需求
关注点
• 药品的成分、副作用、禁忌等方面的信息 • 药品生产企业的品牌、信誉等方面的信息
加强内部质量管理
• 对质量管理体系进行整改，加强质量控制 • 对员工进行培训，提高药品质量标准意识
强生公司内部管理体系，加强质量控制 • 加强质量控制部门与生产部门的沟通
调整人员结构
• 对生产员工进行培训，提高药品质量标准意识 • 对质量控制员工进行培训，提高检测方法掌握程度
生产过程中的问题
• 生产设备老化，导致药品成分混合不均 • 生产过程中的质量控制不到位
案例：强生公司的“泰诺”事件
思考题：1、你对企业的社会责任的理解是什么？2、有人说企业只要抓好内部运营管理就可以了，你认为他的观点对吗？3、协调好企业外部关系有何益处？4、环保理念仅仅是口号吗？它对企业经营有现实意义吗？5、环境管理对企业提出了什么挑战？6、企业仅仅是为股东利益服务的吗？其他的利益相关者有哪些？7、在协调各方利益相关者时侧重点有何不同？案例：强生公司的“泰诺”事件强生公司是全球驰名的保健品制造商，在1981年《幸福》杂志评选的全美500强企业中位列第68名，年销售额高达59亿美元。
强生公司将其产品划分为四大类：医疗专用品、药品、工业用品和日用保健品。
日用保健品在强生公司中的比重最大，包括：化妆品、妇女用品、卫生品、婴儿用品、急救用品和非处方药物。
这些产品主要面向家庭，在各零售店和超市都可以买到。
自创立之日起，强生公司一直至力于创造和保持对用户负责、让顾客信任的企业形象。
经过近百年的发展，强生公司的产品对一切消费都——从婴儿到老人——来说，都是亲切与安全的化身。
泰诺是强生公司70年代末80年代初的明星产品。
1955年，麦克尼匀实验室公司为克服阿斯匹林的副作用，开始研制用于替代阿斯匹林的新型止痛药物，并将这种新药命名为泰诺。
1959年，强生公司收购兼并了麦克尼尔实验室公司，泰诺自然而然地归属到强生产品序列中。
为全力推广这种没有副作用的止痛新药，强生公司大做广告。
第一阶段的广告攻势是针对内科医生的，到1974年，在各医院、诊所的内科医生的积极响应下，泰诺的销售额已突破5000万美元。
从1976年开始，强生公司又展开了面向普通消费者的泰诺广告第二阶段攻势，使人们树立泰诺是家庭必备药品的概念。
经过3年强大的广告攻势，泰诺竟一举成为美国日常保健用品中销量量大的品牌。
而以产占据这一市场头把交椅长达18年之久的产品，是P&G公司的宝洁冠牌牙膏。
一种药品的销量竟然超过了人们天天离不开的牙膏的销量，这是以说明泰诺的市场有多么巨大了！泰诺在80年代初成为强生公司最重要、利润量丰厚的主力产品。
1982年强生公司泰诺危机事件发言稿
1982年强生公司泰诺危机事件发言稿下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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美国强生公司妥善处理“泰利诺”中毒事件
美国强生公司妥善处理“泰利诺”中毒事件美国强生公司妥善处理“泰利诺”中毒事件在企业发展史上还没有一家企业在危机处理问题上像美国强生联营公司那样获得社会公众和舆论的广告同情。
该公司由于妥善处理“泰利诺”中毒事件以及成功的善后工作而受到人们的称赞，并被行家认为是“本世纪最好的公关活动、媒介的巨大作用于以及公司形象的重要案例”。
1982年9月29日和30日，在芝加哥地区连续发生7人因使用强生联营公司生产的“泰利诺”解痛胶囊而氰化物而中毒，消息一经报道，强生公司形象一落千丈，人们纷纷对“泰利诺”避之而惟恐不及。
不久谣言四起，据说全美各地有250人因服用该药而得病和死亡，“泰利诺”中毒事件一下子成了全国性的事件。
“泰利诺”于1975年问世，在7年内，该药占领了美国35%的成人止痛药市场，年销售额达4.5亿美元，占强生公司总利润的15%—20%。
尽管后来查明，此种药根本无毒。
前7人的死亡是由于有人故意打开包装，在药中加入剧毒氰化物所造成的。
后250余人的生病或丧生，则与泰利诺胶囊根本无关。
但是，公司的名誉扫地，甚至有人断言，这种年销售额高达4亿—5亿美元，在全美拥有1亿多使用者的药物将从市场上永远绝迹。
在此之前，在消费者眼里，美国强生联营公司是非常值得信赖的公司，该公司以生产保健品及幼儿药品而闻名，在欧美几十个国家近10亿消费者中享有极高的信誉。
危机发生后，公司立即做出了关键性的决策：迅速地向公众公布事实真相，并与记者和当地媒体保持良好关系，及时通过他们对外发布最新消息。
同时和从1978年起就一直进行泰利诺解痛药事件宣传工作的美国最大公共关系公司——博雅公司密切合作，妥善处理危机，制订了一个“作最坏打算的危机管理方案”。
由于这一方案正好符合公司一贯的信条，即“公司首先要考虑公众和消费者的利益”，使其在危机管理中发挥了很好的作用。
为维护其信誉，公司在很短的时间内从市场上收回价值1亿美元的3200万瓶泰利诺，并加以全部销毁；对800万瓶泰利诺进行试验，查明其是否受过其它的污染；设立专用电话线；仅10月份就答复了来自新闻机构的2000多个询访电话；暂停了泰利诺的推销广告；花50万美元发出45万份电报、电传，请那些有可能与此有关的内科医生、医院和经销商提高警惕。
强生中国局：“超适应症”式扩张
’ 的过程中’ 起到了主导作用。 正是因为 在大型超市着手铺设嵌 入式 裁定圣芳
背柜， 加强终端形象建设。 接
广告费支出在千位之后 都是零， 说明该 “ 审
计报告 ” 不是依据原始账册、 凭证等财务会
手 一年后 ， 强生才 推 出了第
一
款全新单品大宝Ｓ ＯＤ霜。
计资料真正ｉ｛审计后得出的结论 ， 井亍 而是直 再多的钱 ， ＯＤ蜜定位接 也无法弥补我们错过 的发展机 但这款 产品因与大宝原有的Ｓ
症’ 推广而受到惩罚。 ”
‘ ‘ 伪证门” 之争
“ 采乐” 商标之争， 前后
持续了ｌ 年之久 ， １ 其过程跌宕
药品说明书适应症范围的用药行为， 由于超 存在很大危害， 而国内此块的监管制度尚不健Ａ－ ， 出的治疗适应症没有经过大范围临床试验
惊心动魄 ， 被称 为 “ 中 “ 到目前为止， 国内还没有一家药厂因‘ 在 超适应 起伏，
撤销过 “ 采乐” 商标 。 直至２ ０年末， ０９ 最高人 民法院作出终审判决： 圣芳公司拥有在 日 化
记者以消费者身份致 电西安杨 森客服 市场使用 “ 采Leabharlann ” 商标的合法权利。 此后， 两
热线 ４ ０８ ８９ ８ 。 ０ —８ —９ ８ 对方告知记者：“ 对于 目前维思通的问题， 因为具体的官方声 明还 没出来， 我们不能作评论。 同时， ” 她笼统地 表示：“ 强生在国内上市的药品， 都是有国家
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强生此次为 “ 超适应症” 推广而付出２ ２ 亿美元的代价， 也使 “ 超适应症 ” 推广成为
２ ０年， ０２ 维思通 由 强生旗下的西安杨 业内探讨热点话 。 题 据业内知情人士向记者 其多次伪造证据， 索赔 １２ ． 亿元 。 北京市高
2159973_强生的危机与强生精神的危机
案例分析麦克尼尔的荣耀与困惑1982年10月初，7人因服用泰诺胶囊身亡，致死物质是不法分子利用“泰诺”的包装漏洞在“泰诺”胶囊中加入了氰化物。
在第一例死亡公布之后，强生股价在一周内下跌18%。
强生公司迅速对事件作出反应，在几天内召回几乎所有泰诺胶囊，向医生、医院及各大经销商发出警告，通知中毒事件。
当药品污染的原因查明之后，强生立刻停业整顿。
当时正逢美国联邦政府和芝加哥等地方政府开始制定新的药品安全法，要求制药企业采用防损包装。
强生公司率先响应新规定，推出三层防损包装。
强生在处理中毒事件中的坦诚和有效措施，赢得了公众的信任，在当年价值12亿美元的止痛片市场上挤走了竞争对手，仅用几个月就夺回了原有市场份额的90％。
麦克尼尔对泰诺投毒事件的积极应对与妥善处理获得市场好评，并一直成为强生公司质量控制的典范。
麦克尼尔的质量控制部当时对药品质量采用一套严格的控制标准，当某批次的药品出现问题时，唯一的办法就是“销毁”。
一位麦克尼尔老员工说：“那时，严格的药品质量标准已经成为了公司文化的重要组成部分。
”尽管如此，麦克尼尔还是遇了麻烦。
1996年FDA给麦克尼尔发警告信，批评麦克尼尔的生产及检测部门。
CEO 拉夫.拉森 (Ralph Larsen) 随即实施全公司质量控制改进计划，加强麦克尼尔的质量控制体系。
拉森还组建公司合规部来审查所有子公司的生产状况。
好景不长，拉夫.拉尔森2002年退休之后，麦克尼尔的严密质量控制体系开始衰退。
原因很简单，成本控制。
主要表现在以下几个方面：首先，麦克尼尔开始用新手代替资深管理人员，以节约工资成本。
其次，麦克尼尔开始降低质检标准，埋下了发生危机的隐患。
再次，2006年，为寻求销售和利润增长，强生斥资166亿美元收购辉瑞旗下的消费者保健业务，并入麦克尼尔。
强生同时将麦克尼尔的归属从集团的医药产品事业部调整到消费品事业部。
这次合并对于麦克尼尔的质量管理体系是个灾难。
一方面，消费品业务与制药业务有不同文化，消费品部门更注重营销，很难理解质检部门与合规部门的重要性。
强生贫血药存致死风险 FDA已严重警告.docx
强生贫血药存致死风险FDA已严重警告
根据国外最新消息，美国食品药品监督管理局已经对三种治疗贫血药物发出最严重警告，称其可增加癌症和肾病病人的死亡危险。
这三种药品分别是强生公司销售的“Procrit”和全球最大的生物制药公司美国安进公司生产的“Epogen”和“Aranesp”。
据悉，这三种药品均为促红细胞生成素，它们都可以增加红细胞的数量。
FDA表示，高剂量的这些促红细胞生成素可导致血栓、心肌梗死、心脏病和肾衰竭，所以要求医生在临床应用时必须谨慎小心。
昨日，记者从强生公司了解到，在中国，该公司主要销售OTC类药物，对于被警告的治疗贫血的药物并不了解。
此次FDA发出如此严厉的警告是源于一项发表在《新英格兰医学杂志》上最新的研究成果。
研究者们在实验过程中将贫血的肾病病人分成了两组。
一组接受足够剂量的红细胞生成素，以让他们的贫血症状几乎完全康复。
另一组获准保持相对较高的贫血度，他们接受的红细胞生成素也相对较少。
结果发现第一组病人死亡或者心脏出现问题的可能性，比第二组高出34%。
目前，很多医学专家都表示这一研究结果令人吃惊。
因为有近100万美国人接受这种名为“红细胞生成素”或者“促红血球生成素”的处方药物，同时该药物也用于治疗贫血症。
而在中国，促红细胞生成素也被广泛使用。
据了解，这三种被警告的药物均属于畅销药，年销售额平均在20万美元以上。
“药品的安全性一旦遭质疑，将会对其销售产生很大影响。
”一位医药专家预测。
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强生危机管理
强生危机管理案例分析摘要：企业的发展并不是一帆风顺的，谁都会有遇到危机的时候。
一个企业要在危机发生时将公众和消费者的利益放在第一位，并确定采取行动维护公众和消费者的利益。
公众和消费者都是企业服务的对象，失去了他们的支持，企业也就失去了生存的必要。
在这方面，美国强生公司是一个很有说服力的例子。
强生成功公关案例——1982年“泰莱诺尔”药物中毒事件。
本文通过对此次事件分析得到在危机管理方面的启示，以规避企业风险。
关键字：危机管理；强生企业；泰莱诺尔；企业公关1982年9月29日至30日，在美国芝加哥地区发生了有人服用含氰化物的强生公司生产的“泰莱诺尔”药而中毒死亡的严重事故。
最初，仅有3人因服用该药物中毒死亡，但是随着信息的扩散，据称全美各地已有250人因服用该药物而得病或死亡，这些消息的传播引起约全美1亿多服用“泰诺”胶囊的消费者的极大恐慌，给公司的形象一落千丈，名誉扫地，医院、药店纷纷把它扫地出门。
民意测验表明，94％的服药者表示今后不再服用此药。
面对新闻界的群体围攻和别有用心者的大肆渲染，“泰莱诺尔”药物中毒事件一下子成了全国性的事件，强生公司面临一场生死存亡的巨大危机。
此事件发生之后，在首席执行官Jim Burke的领导下，强生公司采取了一系列的快速而有效的措施。
强生高层经过紧急磋商，认为这件事情非常的严重，不仅影响强生公司在众多的消费者中的信誉，更为严重的是消费者的生命安全受到了威胁。
强生公司立即抽调了大批的人马对所有的药物进行了检查。
经过公司各部门的联合调查，在全部的800万片药物的检验中，发现所有受污染的药片只源于一批药，总计不超过75片；最终的死亡人数也确定为7人，并且全部在芝加哥地区，不会对全美其他地区有丝毫的影响，为向社会负责，该公司还是将预警消息通过媒体发向全国，随后调查表明，全国94%的消费者知道了有关情况。
后来警方查证为有人刻意陷害。
不久后，向胶囊中投毒的人被拘捕。
至此，危机事态可说已完全得到控制。
强生在美吃3．27亿美元罚单 涉嫌欺骗性宣传
强生在美吃3．27亿美元罚单涉嫌欺骗性宣传
佚名
【期刊名称】《《中国高新区》》
【年(卷),期】2011(000)006
【摘要】最近关于美国强生公司的负面新闻从来没间断过，在多达20多次的召回之后，6月7日，美国强生下属公司奥索·麦克尼尔·杨森公司收到了美国南卡罗来纳州法官开出的3.27亿美元罚单，理由是公司的抗精神病药物维思通存在欺骗性广告宣传。
该药目前在我国有销售。
【总页数】1页(P11-11)
【正文语种】中文
【中图分类】F827.12
【相关文献】
1.90亿美元巴黎银行“吃”史上最大罚单 [J], 无
2.美国政府向诺华开33．5亿美元罚单 [J],
3.美对违规农药企业开出最大罚单杀虫剂产品标签不合规范被罚174万美元 [J], 王秀兰
4.谷歌涉嫌垄断欧盟开50亿美元罚单 [J],
5.美国开出2000万美元水污染最高罚单 [J],
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FDA公开了给美国强生的483表
FDA公开了对美国强生下属的麦克尼尔公司的483表，告诫所有的药企要引以为戒。
现将FDA483摘录如下：
观察1：质量控制部门的职责和程序没有得到充分遵守。
观察2 没有书面的生产管理程序和控制程序，来保证生产的药品符合鉴别，含量，质量和纯度的要求。
比如，某产品缺少工艺验证；某产品中间体罐中存放失控；生产批量增加或减少没有进行有效的变更控制。
观察3：控制程序没有包括混合过程的控制，以确保一致性和均匀性。
观察4：没有建立生产管理与控制程序，监测生产工艺的变化是否处于验证的状态。
比如，可导致质量变化的关键参数（搅拌速度）超出正常范围和验证速度时，没有对工艺进行再验证。
观察5：在生产管理与控制中，没有遵循批准的生产管理与控制程序。
从2009年5月到2010年4月期间发现GMP 不符合项（如46个投诉产品中有外来物质或变色，原料药颗粒大小不符合要求和产品受污染等问题）时，没有启动CAPA系统来证明纠正措施的有效性。
观察6：不能彻底地对偏差进行调查与审核，无论是销售的产品和未销售的产品。
比如，没有对偏差进行任何的附加检测；对偏差涉及到的其它批次没有进行扩展调查就销售；没有进行偏差趋势分析，与召回产品相关的其它批次没有进行偏差审核。
观察7：GMP培训的频率不够，难以确保员工熟悉与他们相关的cGMP要求。
比如，制粒操作员工在进入部门之前没有接受cGMP的基础培训；也没有参加与工作相关的某新文件培训；转岗员工没有按新员工的要求进行相关的培训。
观察8：没有按程序要求对所有的口头或书面投诉进行处理。
比如，没有对某产品的投诉进行批生产记录的调查。
观察9：没有对分发到车间的每个包装的组分，按批记录要求进行第二人复核检查，以确保称量或测量的准确性。
观察10：对药品包装中使用的标签没有严格的控制。
比如，标签放在没有加锁的笼中，仓库所有的管理员均可以接触到标签。
观察11：没有书面的稳定性实验计划来评估药品的稳定性。
比如，某产品的有效期没有稳定性数据的支持。
观察12：建立的实验控制方法与检测程序不科学合理，难以保证符合药品的鉴别、含量，质量与纯度要求。
比如，没有正当的理由不检测风牛病，也不进行培养基的促生长实验。
观察13 用于原材料检测与成品检测的质量控制部门的设施不适用。
比如，下列问题没有调查与跟踪：2010年3月9日的高效过滤器泄漏实验超标；检漏实验是由合同商进行的，但是公司也没有对不合格结果进行跟踪与评估。
微生物检测室的压差和流向超标；本次检查以前没有对微生物实验室进行高效过滤器的气溶胶检漏和流速的检测。
没有程序规定高效过滤器泄漏标准；也没有高效过滤器的更换标准。
微生物实验定培养箱上面的天花板有大的破损；微生物实验室的称量设备没有使用与清洁日志；微生物实验室放置的过滤器柜顶有很厚的积灰；微生物培养箱有大量的灰尘；有很多微生物实验室有大量不在使用长满积灰的设备（PH计，培养箱等），微生物实验室很多很多的问题见警告信。
观察14 实验室的记录不完整，没有包括实验室仪器、仪表和记录设备的定期校准。
比如，2010年04月22日前，没有对实验室的冰箱进行校正。
观察15 实验室控制SOP没有包括了使用的取样程序描述。
比如，清洁后的棉签取样。
观察16：在线的中间体符合性检测取样没有代表性。
观察17：没有对每批组分进行隔离、批准或拒收的确认。
比如，为防止交叉污染与混淆而定义的隔离与合格区域没有足够的空间放置物料。
原料药和标签放在了进厂的检查区域存放；还有的袋漏粉。
除玉米淀粉外，进厂物料不进行外观包装是否存在破损等的检查。
观察18 没有进行必需的微生物检测。
比如，从2009年5月1日起没有工艺用水的微生物检测的月度趋势报告。
观察19：没有设备维修和检查的记录。
比如，发现某设备的密封圈破损也没有维修；微生物实验室没有设备的清洁与维护记录，有些设备上有大量的灰尘。
观察20：在设备的清洁与维护记录上，不是没有签名，就是签名不签日期，或者签名仅签首字母。
点评：美国强生下属的麦克尼尔公司的存在的问题是非常严重，可以说质量管理系统完全失控，这与美国强生高层的管理或决策有关。
尽管美国强生对麦克尼尔公司管理层进行了重组，还将面临FDA的刑事调查。
我们知道：麦克尼尔公司仅仅是美国强生的一个分公司，并不能代表美国强生的全部。
但是一个分公司（或一个车间）完全可以毁掉一个大公司或集团，要引以为戒。
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