完整word版注塑机验证报告
注塑工艺验证报告
注塑工艺验证报告
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一、验证目的
1.一次性使用无菌医疗器械生产中，注塑是生产过程中影响产品质量是主要环节之一。
注塑质量影响到产品整体的性能和外观、配合等方面。
因此，对注塑工艺进行有效的控制并验证，以保证实现在正常的生产条件下生产出符合标准的注塑产品。
2.本次工艺验证目的在于评价注塑工艺参数的状况对注塑产品的外观及尺寸的影响，以确认最佳的注塑工艺参数。
二、范围
本次验证的范围包括设备的确认，模具的确认，原材料、注塑工艺确认以及最终工艺参数的确认。
三、验证人员与职责
四、验证依据与文件资料
五、验证内容
5.1安装确认（IQ）
5.1.1检查注塑机及相关模具的各类文件是否符合要求。
检查人：日期：
5.1.2设备主要参数
检查人：日期：
检查人：日期：5.2运行确认（OQ）
5.3工艺参数验证
5.3.1验证流程图
是
5.3.2验证方法
根据以往的经验和制作的模具对温度、压力、时间进行初始的数据。
设置，然后在初始参数的基础上进行工艺参数的调整，选出最佳的工艺参数。
由于温度，时间和压力均是保证产品质量的重要参数，故采取选一固定参数，改变另外两个参数，每组参数下生产5pcs产品进行检测，通过正交试验方法确认出最佳工艺参数。
5.3.3参数确认过程记录
XXX初始参数为：XXXXXXXXXXXXXXX,。
注塑机试模报告范文
注塑机试模报告范文一、实验目的1.熟悉注塑机的结构和工作原理；2.学会注塑机调试；3.掌握塑料试模的方法与步骤。
二、实验器材1.注塑机；2.模具；3.塑料颗粒；4.计时器；5.料筒；6.注射嘴。
三、实验步骤1.检查机器和模具是否完好，无损坏和杂质的情况；2.准备好塑料颗粒，并保证其质量和干燥度；3.将模具安装在注塑机上，并确保其稳定；4.打开注塑机的电源，进行设定温度和时间；5.将塑料颗粒放入料筒中，并控制好注射嘴的位置；6.启动注塑机，并观察塑料的注射情况；7.计时器记录注塑机的工作时间；8.完成注塑后，关闭注塑机电源，并取出注塑好的塑料制品；9.清理注塑机和模具的残留物和杂质。
四、实验结果与分析经过实验，我们成功地进行了注塑试模。
注塑机的结构和工作原理使得塑料颗粒通过加热和压力作用下，变为流动性良好的熔融态，然后通过注射嘴注入到模具中，最终形成我们想要的塑料制品。
在进行试模的过程中，我们需要注意模具的安装和稳定性，确保塑料颗粒可以均匀、连续地注入到模具中。
此外，对注射嘴的位置和长度的控制也很重要，如果注射嘴的位置不正确或长度过长，会影响塑料的注射质量。
实验中还需要设定好注塑机的温度和时间，这是根据所用塑料的熔点和流动性来决定的。
温度过高或时间过长会导致塑料过热或熔化不均匀，从而影响制品质量。
在实验中，我们通过记录注塑机的工作时间，可以对注塑的效率和生产能力进行评估和改进。
如果工作时间太长，可能需要适当调整注射速度或温度，以提高生产效率。
五、实验总结通过本次试验，我们掌握了注塑机的调试方法和塑料试模的步骤。
注塑机的结构和工作原理对于塑料制品的生产起着至关重要的作用。
同时，在试模的过程中，我们还需要注意模具的安装和稳定性、注射嘴的位置和长度、注塑机的温度和时间的调整。
这些因素直接影响着塑料的注射和成型效果。
通过实验的过程，我们对注塑机的工作原理和调试方法有了更深入的了解，并掌握了塑料试模的步骤。
(完整word版)注塑机验证确认方案
注塑机验证确认方案编制/日期：审核/日期：批准/日期：一、目的重新对注塑机和模具的注塑工艺进行验证，对塑料注射成型机注塑工艺进行有效的控制，以保证相同的生产条件，生产出符合标准要求的产品。
并通过验证来确认最佳的注塑工艺。
二、范围a.本次验证的范围包括注塑机设备（海天注塑机2000/2500）的确认、注塑模具的确认、产品所用原材料的注塑工艺的确认。
b.公司现有十五台注塑机，只验证305mm产品的注塑工艺，原材料为外盖天长润可M1360W 内盖上海聚高NG002。
因公司近一年的时间内没有接口、303mm、32AB的生产任务，故不做验证，待有任务安排时另行验证。
所以本次验证两套模具，即：305mm外盖、305mm内盖两种。
c.设备清单见表三三、职责a.技术部负责方案和报告的编制，技术部经理对验证工作负领导责任；b.质量管理部经理负责审核验证方案和报告，并检测工艺过程产品；c.生产部负责设备的安装实施并完成整个验证过程；d.参加验证的人员应具备正确从事相关活动的资格，应经过相应的培训。
设备操作人员和化验员还应有上岗证书。
四、依据a. 注塑成型作业指导书，文件编号：_________；b. 注塑工序过程检验规程，文件编号：_________；c. 零部件图纸；d.检测工具：游标卡尺（15cm~0.02m）、拉力测试仪。
五、要求a.外观1.整个产品应足够透明，色泽均匀，无划痕、色块、毛刺、油渍、塑流、水纹、变形、未打饱和气泡等注塑缺陷。
2.直径为0.5mm以上的黑点不允许出现，0.5mm以下的黑点每只不允许超过1个。
3.浇口处应剪除干净、无残余。
b.尺寸尺寸应符合图纸的要求。
六、验证、确认流程1.设备安装验证、人员验证、模具安装验证，分别见表四、表五、表六；2.注塑机工艺验证，见表七；3.产品批量生产的确认（PQ）：工艺过程确认符合要求后，对产品的批量生产进行确认，核对产品生产的批的过程检验记录，以此来确认注塑工艺是否符合要求；4.验证报告、作业文件的编订修改。
注塑工艺验证方案、报告—范文
注塑工艺验证方案、报告—范文注塑工艺验证方案、报告—范文1 验证目的对注塑工艺进行验证、确认有效控制，以保证在模具、机器型号不变的一定的生产条件下，生产出符合标准要求的医疗器械产品评价注塑工艺参数改变对注塑产品的外观、集合形状的影响，以确定最佳注塑工艺参数，为编制定机、定模具的注塑工艺卡确定工艺依据。
2 验证要求2.1 验证依据：图纸：外套PQ-CT-02-06 推杆PQ-CT-02-04相关产品标准：YZB/浙xxxx -2008。
2.2 验证项目：注塑压力（％）;料筒温度（°C）；冷却时间（S）2.3 验证参与部门和人员技术部质保部负责人：注塑车间生产主管：2.4 验证条件3 验证试验验证按图示程序进行：3.1 试验工艺参数设置3.2 试验方法：3.2.1 按〈注塑工艺参数排列表〉将始注温度、始注射压力组成试验参数组开始进行试注射。
3.2.2 根据设备说明书及常规经验进行组合设计升温、升压试验：a) 料筒温度外套加工参数：芯杆加工参数：b) 注射压力：注射压力保持在45-46% c) 保压时间外套：25.5s ，芯杆：25.5s d) 冷却时间外套：21-23s ，芯杆：18-19s3.2.3 试验记录每组试验由车间工艺试验员做试验数据记录，由检验员记录产品成型质量情况，直至产品合格及达到最佳质量状态，即可确定最佳注塑组合工艺参数值。
4 验证结果分析评价：4.1 检验评价巡检员对每组试注塑产品均作外观及几何尺寸的检验，作出该模产品符合规定要求及图纸的情况和检验结论，并在附件3《注塑工艺参数验证排列表》上签注验证评价意见。
4.2 车间试验评价注塑车间工艺试验员依据《注塑工艺参数验证排列表》记录的产品合格情况，择定最佳注塑组合工艺参数，在《注塑工艺参数验证排列表》上签注验证评价意见。
5 验证结果的报告和反馈5.1 试验结束后，注塑车间工艺验证员据《注塑工艺参数验证排列表》将择定的最佳注塑组合工艺参数写入注塑编写《注塑工艺验证试验报告》，交质管部签署验证意见后报送技术部。
注塑机检测报告
注塑机检测报告本文档旨在对注塑机进行全面的检测和评估，以确保其正常运行和安全性。
通过详细的检测和分析，我们能够确定注塑机的性能和潜在问题，并提供相应的建议和解决方案。
1. 检测背景1.1 注塑机作用注塑机是一种常用于制造塑料制品的设备。
它通过高温将塑料材料加热至熔化状态，并将熔化的塑料注入模具中进行形状塑造。
注塑机广泛应用于汽车、电子、医疗设备等行业。
1.2 检测目的该次检测旨在评估注塑机的运行状况、性能和安全性。
通过检测，我们能够发现潜在的故障和安全隐患，并采取相应的措施进行修复和改进，以确保注塑机的正常运行和操作人员的安全。
2. 检测内容本次检测将包括以下内容：1.注塑机外观检查：检查注塑机整体外观、安装是否牢固、电线和管道是否完好等。
2.注塑机控制系统检测：检查注塑机的控制系统、仪表和按钮是否正常工作。
3.润滑系统检测：检查润滑系统的运行状态和润滑油的质量。
4.冷却系统检测：检查冷却系统的运行状态、冷却水的流量和温度。
5.加热系统检测：检查加热系统的温度控制和加热元件是否正常工作。
6.压力系统检测：检查注塑机的压力系统和压力传感器是否正常工作。
7.安全装置检测：检查注塑机的安全装置、警报系统和紧急停机装置是否可靠。
8.注塑机性能测试：对注塑机进行模拟生产测试，评估其生产效率和产品质量。
3. 检测方法与步骤3.1 注塑机外观检查1.检查注塑机的外观，包括机身、进料口、模具接口等，确保没有明显的损坏或变形。
2.检查注塑机的安装，确保其稳固且无松动现象。
3.检查注塑机的电线和管道，确保其完好且没有漏电现象。
3.2 注塑机控制系统检测1.检查注塑机的控制系统，包括控制面板、仪表和按钮，确保其正常工作。
2.检查注塑机的温度控制系统，验证温度传感器和控制器的准确性和稳定性。
3.3 润滑系统检测1.检查润滑系统的润滑油质量，确保其清洁度和充足度。
2.检查润滑系统的运行状态，包括润滑油泵的工作情况和润滑点的润滑情况。
(完整word版)注塑机验证报告
注塑机验证报告编审批记录：编制审核批准会签记录：会签单位负责人会签单位负责人目次序号内容页码1 概述2/13 2目的2/133 范围2/134 职责2/135 验证小组2/136 注塑机安装确认（IQ）2/137 运行确认（OQ）4/138 性能确认（PQ）9/139 再验证12/1310 报告12/131. 概述公司产品为**管医疗器械，属于II类无菌器械，与负压吸引装置配套使用，该产品用于人工流产手术，产品组成有导管和手柄，其中手柄材料为PP材料，型号为5、6、7、8号，其中5号适用于单管，其余适于单管和双管产品，导管手柄采用注塑方法制造，要求手柄外观整齐、无毛刺、无注塑缺陷，为达到此目的，特展开以下确认工作。
2.目的通过验证，证实EH160B注塑机能够实现**管正常生产，并为正常生产和工艺文件编写提供参数依据。
3.范围本方案适用于公司生产车间***型注塑机安装、运行和性能验证。
4．职责技术部负责起草验证方案，负责配合设备的安装调试过程，主要参与性能验证。
生产部负责对验证活动的开展实施和过程记录。
质管部负责验证方案的审核，负责对验证过程的监控和检验。
管理者代表负责方案和报告的最后批准。
5．验证小组验证小组成员名单组长小组成员部门姓名部门姓名部门姓名生产部质管部生产部质管部生产部6.注塑机安装确认（IQ）6.1注塑机基本信息设备名称注塑机型号设备编号生产厂家设备生产日期入厂日期6.2注塑机系统描述设备结构：主要由液压系统、锁模系统和射台系统等部分组成。
技术参数：见操作说明书 6.3注塑机资料档案和备件检查序号 确认内容检查人检查结果 1 EH160B 注塑机使用说明书 已归档，齐备2 EH160B 注塑机产品合格证 同上3 备件清单 已归档，备件和清单对应4工具箱工具齐备6.4 注塑机安装要求确认6.3安装确认小结亿利达注塑机能力符合公司产品生产要求，操作前对各部件的安装过程进行了检查和确认，各运动和控制部件进行了模拟操作（服务人员指导），未见异常，具备进行注塑工作实际操作条件，安装确认合格。
五金冲压注塑成型行业实验室仪器校验报告
五金冲压注塑成型行业实验室仪器校验报告一、引言本次仪器校验旨在验证五金冲压注塑成型行业实验室中的仪器设备是否符合相关标准要求，确保实验室测试数据的准确性和可靠性。
本报告将对以下仪器设备进行校验：注塑机、冲压机、电子衡器、脱模仪和硬度计。
二、校验方法本次校验采用标准校验方法，包括外观检查、测量精度检查、功能性检查、重复性检查和稳定性检查。
三、仪器校验结果1.注塑机外观检查：注塑机外观整洁，无明显磨损和损坏。
测量精度检查：使用标准测试块进行注塑机射出量和射出速度的测试，结果显示与标准值相符，符合精度要求。
功能性检查：测试注塑机的各项功能，包括温度调节、压力调节、注塑速度等，结果显示各功能正常。
重复性检查：重复进行注塑机的射出量和射出速度测试，结果显示数据稳定且重复性好。
稳定性检查：检查注塑机在长时间运行时的稳定性，结果显示机器运行平稳，无异常现象。
2.冲压机外观检查：冲压机外观无明显磨损和损坏，润滑良好。
测量精度检查：使用标准测量工具检查冲压机的行程、压力和速度等参数，结果符合标准要求。
功能性检查：检查冲压机的操作控制系统、安全保护装置等功能，结果显示各功能正常。
重复性检查：重复进行冲压机的行程、压力和速度等参数的测试，结果显示数据稳定且重复性好。
稳定性检查：检查冲压机在长时间运行时的稳定性，结果显示机器运行平稳，无异常现象。
3.电子衡器外观检查：电子衡器外观整洁，无明显磨损和损坏。
测量精度检查：使用标准物质进行称重测试，结果显示与标准值相符，符合精度要求。
功能性检查：测试电子衡器的各项功能，包括称重、归零、单位切换等，结果显示各功能正常。
重复性检查：重复进行称重测试，结果显示数据稳定且重复性好。
稳定性检查：检查电子衡器在长时间使用时的稳定性，结果显示衡器稳定性好，无异常现象。
4.脱模仪外观检查：脱模仪外观整洁，无明显磨损和损坏。
测量精度检查：使用标准物质进行脱模力测试，结果显示与标准值相符，符合精度要求。
注塑出货检验报告
注塑出货检验报告
一、项目背景
二、出货检验内容和方法
1.物理性能检验：使用拉力试验机对产品进行拉伸强度、断裂伸长率和冲击强度的测试。
2.尺寸精度检验：使用三坐标测量仪对产品进行尺寸精度测量。
3.外观质量检验：对产品进行外观缺陷、色差、划痕等方面的目测检查和电子显微镜观察。
三、出货检验结果
1.物理性能检验结果：
-拉伸强度：根据客户要求，产品的拉伸强度应不低于50MPa，经测试，该产品的拉伸强度为55MPa，符合要求。
-断裂伸长率：根据客户要求，产品的断裂伸长率应不低于20%，经测试，该产品的断裂伸长率为23%，符合要求。
-冲击强度：根据客户要求，产品的冲击强度应不低于5kJ/m²，经测试，该产品的冲击强度为6kJ/m²，符合要求。
2.尺寸精度检验结果：
-经使用三坐标测量仪测量，产品的尺寸精度在允许误差范围内，符合要求。
3.外观质量检验结果：
-目测检查和电子显微镜观察结果显示，产品表面无明显缺陷、色差和划痕等问题。
四、结论与建议
通过注塑出货检验，我们得出以下结论：
1.产品的物理性能符合要求，具有较好的拉伸强度、断裂伸长率和冲击强度。
2.产品的尺寸精度在允许误差范围内，符合要求。
3.产品的外观质量良好，无明显缺陷、色差和划痕等问题。
建议：
1.继续保持生产工艺的稳定性，确保产品的一致性和稳定性。
2.加强员工培训，提高操作技术和质量意识，以确保产品质量不断提升。
3.与客户进行及时沟通，了解其需求变化，并根据客户的反馈持续改进产品质量和服务满意度。
完整word版注塑设备工装及工艺验证
文件编号: 有限公司注塑验证目录1验证立项申请表和验证方案审批表1.1验证立项申请表.......1.2验证方案审批表.......概述.....验证目的......验证范围......验证小组人员及职责.......进度计划......验证依据......验证步骤和方法......8.注塑操作人员资质确认 .......18.2 注塑所用原料适用性的确认 .......8.3 生产环境确认 ......8.4 计量器具确认 ......8.5 注塑成型机确认 ......8.6 工装确认 .....8.7 注塑成型工艺确认 ......9验证结果评价与验证报告........附表:表1:验证方案修改申请及批准书..........表2:注塑操作人员资质确认表 (10)表3-1 :原材料适用性确认表 (11)表3-2 :原材料适用性确认表 (12)表3-3 :原材料适用性确认表 (13)表3-4 :原材料适用性确认表 (14)表3-5 :原材料适用性确认表 (15)表4:生产环境确认记录 (16)表5-1 :计量器具确认记录 (17)表5-2 :计量器具确认记录 (18)表6: 注塑成型机文件资料确认表 (19)表7: 注塑成型机安装确认表 (20)表8: 注塑成型机运行确认记录 (21)表9: 模具运行确认记录 (22)表10:注塑工艺确认表•• (23)验证结果分析评价 (24)验证报告 (25)1.1验证立项申请表1.2验证方案审批表验证方案审批表验证方案名称注塑验证验证方案起草起草人: 日期:审阅会签审核人: 日期:批准意见审核人: 日期: 审核人: 日期:批准人: 日期:2概述我公司产品多个部件为本公司自行注塑，因此注塑所得的部件直接关系到整个产品的质量，注塑机及工装模具的配合性能及注塑工艺参数对产品质量起重要作用。
生产过程中必须保证设备与工装模具的良好配合性，同时在正确的工艺参数下才能生产出合格的产品。
注塑机整机检验测试报告
机器型号
机器出厂编号
1/外观：
实际检验结果
2/尺寸和性能
实际检验结果
油漆有无色差
最大模厚
喷塑有无色差
最小模厚
整机螺丝有无松动
移模行程
硬管走向是否平直/合理
顶出行程各报警动作是否灵敏注来自行程各电器动作是否灵敏
拉杆直径
各电器是否按要求装配
负载平行度
有无接地标志
空载平行度料筒中心平行度
电脑型号有无装错
料筒直径
油泵型号和单位是否正确
料筒止逆直径
电机伺服电机功率/单位
冷却效果
电热功率单位
整机噪音
接触器生产单位
预塑背压可调
比例阀型号/单位
负载运行
电磁阀型号/单位
射移动作
变频器型号/单位
调模动作
冷却器面积
润滑检漏
标牌平直度
液压部件检漏
钣金装配平直度
温度偏差
3/附件
4/包装
随机配件和说明书是否齐全
包装是否符合要求
检验结论：
调试员：年月日检验员：年月日
注塑首件检验报告
备 注
1、外观检查核对颜色、表面光洁度、收缩情况、有无披峰等； 2、测量尺寸，单个模腔的需测量5模或以上，两个或多个模腔的需测量2模以上； 注意事项 3、结构检查对照样板及工程图纸； 4、试装配需试装2模或以上数量； 5、性能检查测试产品的韧度、阻燃性等； 1、产品开机时由生产负责人填写本单表头部分，并将调试自检合格后的后5模送给注塑巡检员； 填写说明 2、注塑巡检员收到首件到在1小时内给出检验结果（特殊情况除外），合格后方可生产，如不合格则 需重新调试；生产时机台需有巡检员签名的首检合格样板；
零件名称 颜色 冷却时间 一段温度 □开机首件 □参数变更首件 样品编号 1# 2#
订单号 模腔数 保压时间 二段压力 □ 修/改模首件 □ 材料首件 检验结果
机台编号 实际数 压力 二段温度 送检人 判定 备注
检验项目
外观
3# 4# 5#
标准值 编号
尺寸
1# 2# 3# 4# 5#
检 验 单 位 填 写
注塑首件检验报告产品型号零件名称订单号机台编号材料名称颜色实际数总周期冷却时间保压时间压力一段压力一段温度二段压力二段温度送检人检验项目样品编号检验结果判定备注外观性能测试检验结果合格不合格检验员备注
中山市**生活电器有限公司
注塑首件检验报告
产品型号
送 材料名称 检 总周期 单 位 一段压力 填 写 首件时机：
注塑成型工序验证报告
上岗证编号：DXC003
验证结论：●合格○不合格验证人：日期：13.03.12
审核结论：●合格○不合格审核人：日期：13.03.13
原材料明细一览表
DXC002
序号
原材料名称
规格型号
厂家
标准
01
PP
Q/SH315514-2007
02
PC
PC2805
03
验证（操作）人员姓名：
产品名称：PE型号规格：LD100
生产批号：生产企业：
验证内容：资料（记录）确认
5、生产许可证●合格○不合格
2、产品标准●合格○不合格
3、出厂检验报告●合格○不合格
验证方法：
核实相关资料
相关文档：
文件资料明细表
序号
文件资料名称
编（证）号
有效期
备注
POM
HG2233-91
04
PVC
GB15593-1995
05
PVC
GB15593-1995
06
PVC
GB15593-1995
07
PE
YSZ02.003-2004
08
13
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
原材料使用性验证确认表
DXC
验证目的：确认原材料的适用性
验证要求：1.采购符合法规要求；2.产品符合产品标准要求。
验证（操作）人员姓名：
产品名称：PVC型号规格：25D、44D、54T
生产批号：生产企业：
挤塑机验证报告(模板)
挤塑机验证报告
`
挤塑机验证方案目次
1/`11
6.2设备系统描述
设备结构：主要由传动系统、温控系统、冷却系统和牵引系统等部分组成。
技术参数：见操作说明书
6.3设备资料档案确认
6.4设备安装要求确认
6.5设备现场确认资料
3/`11
挤塑机验证方案
6/`11
挤塑机验证方案
7.3运行确认小结
8.性能确认（PQ）
8.1性能确认的项目
8.1.1确认验证对象、物料名称、批号、模具和检测设备等（见7.1 表格）
8.2性能确认的方法：根据 OQ 确认的输出，对确定后上下限工艺参数进行重复再现性试验，再验证确保生产的工艺参数满足产品质量并具备有效性。
8.2.1上限工艺参数
7/`11。
注塑机试模报告(完整)
标准尺寸 尺寸/外观检 测（外观合 格打“√ ”，不合格 打“×”， 并在下面不 良描述中说 明,此栏由品 质部填写） 外观 判定结果 不良描述：
合格
公差
实际测量尺寸 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
不合格
品质部签名：
工程部意见 最终处理方式
合格 修模 送样确认 其他
工程部签名：
试模员：
审Байду номын сангаас：
注：此表先由试模员填写，后转交品质部检验，最终由工程部确认存档。
图纸 样品
射咀%
T1
T2
T3
T4
T5
T6
T7
模具温度
前模/水温
后模/水温
时间 速度 压力 定位 ﹙±2S﹚ ﹙±80％﹚ ﹙±20％﹚ ﹙±120MM﹚
项目 低压锁模 高压锁模 开模慢速 开模快速 开模减速 顶模进 顶模退 顶模次数 抽芯 冷却时间 周期时间
时间 速度 压力 定位 ﹙±2S﹚ ﹙±80％﹚ ﹙±20％﹚ ﹙±120MM﹚
注塑模具试模报告
试模类别 设备名称 产品名称 产品颜色 产品净重 开模日期
新模具 模具维修 模具更改
文件编号 模具编号 材料名称 色母比例 试模用时 模具厂商 穴数
QR/SC-50-1/A0
设备型号 产品型号 色母型号 毛重 试模日期
材料型号 试模用料 预计产能
模具参数设定 温度 项目 射胶一段 射胶二段 射胶三段 射胶四段 保压一段 保压二段 熔胶一段 熔胶二段 熔胶三段 松 退 锁模快速 锁模慢速 检验依据
注塑检验成绩报告
注塑检验成绩报告摘要本文档旨在报道注塑检验的成绩。
通过对注塑产品进行检验，可以评估产品的质量和合格程度。
本报告将详细介绍注塑检验的目的、检验方法、结果分析以及结论。
目录• 1. 引言• 2. 注塑检验目的• 3. 注塑检验方法• 4. 注塑检验结果• 5. 结果分析• 6. 结论1. 引言注塑是一种常见的成型工艺，通过将熔融的塑料材料注入注塑模具中，使其冷却并固化，最终得到所需的塑料产品。
注塑产品的质量直接影响到产品性能和市场竞争力。
因此，注塑检验是确保产品质量的重要环节。
2. 注塑检验目的注塑检验的目的是评估注塑产品的质量，确保其符合相关的标准和规范要求。
具体目的包括：•检验产品外观，确保没有明显的缺陷或损伤；•测试产品的物理和力学性能，包括硬度、强度、韧性等；•检测产品是否符合尺寸和尺寸公差要求；•检查产品的材料成分，确保使用的塑料材料符合要求；•检验产品的电气性能，如绝缘性能等。
3. 注塑检验方法注塑检验方法可以根据需要选择不同的测试项目和测试仪器。
常见的注塑检验方法包括：•外观检查：通过目视检查产品外观，观察是否存在气泡、瑕疵、划痕等缺陷；•物理性能测试：如硬度测试、拉伸试验、冲击试验等；•尺寸测量：使用尺寸测量工具，如卡尺、游标卡尺等，测量产品的尺寸和公差；•成分分析：使用化学分析仪器，如红外光谱仪、质谱仪等，测试产品的材料成分；•电气性能测试：使用绝缘测试仪、耐电压测试仪等，检验产品的电气性能。
4. 注塑检验结果经过注塑检验后，获得了以下结果：•外观检查：产品表面光滑，没有明显的气泡、凹陷和划痕；•硬度测试：产品硬度符合要求，满足产品设计的强度要求；•拉伸试验：产品的拉伸强度和伸长率均符合标准要求；•尺寸测量：产品的尺寸和公差在允许误差范围内；•成分分析：产品使用的塑料材料成分符合要求；•电气性能测试：产品的绝缘性能和耐电压性能均达标。
5. 结果分析根据注塑检验结果的分析，可以得出以下结论：•本次注塑产品的质量良好，外观无明显缺陷；•物理性能符合要求，产品具有足够的强度和韧性；•尺寸精度良好，满足设计要求；•材料成分符合要求，使用的塑料材料没有问题；•电气性能良好，产品绝缘性能和耐电压能力达标。
注塑机检验报告
注塑机检验报告1. 检验目的本文档旨在对注塑机进行全面的检验，并报告其性能和质量状况。
通过本次检验，我们将评估注塑机的工作效率、生产能力以及安全性能，以确保其能够符合生产需求并保证员工的安全。
2. 检验范围本次检验的范围涵盖注塑机的以下方面：•注塑机外观检查•控制系统功能检验•成型参数验证•安全装置检查•液压系统和气动系统检验3. 检验过程3.1 注塑机外观检查检验人员对注塑机的外观进行了仔细的检查，包括机身、控制面板、油泵等部件的正常工作状态和整体卫生状况。
未发现任何异常情况。
3.2 控制系统功能检验通过对注塑机的控制系统进行测试，验证其各个功能模块是否正常工作。
测试结果显示，注塑机的控制系统功能良好，能够准确地控制注射速度、注射压力和模具开合等参数。
3.3 成型参数验证考察了注塑机的成型参数是否满足生产要求。
进行了多组试验，根据产品要求调整注射速度、注射压力、射胶量等参数，并对成型品进行了质量检查。
结果显示，注塑机的成型参数稳定，产品质量符合要求。
3.4 安全装置检查对注塑机的安全装置进行了细致的检查，包括保护罩、急停按钮、安全门等。
检查结果显示，注塑机的安全装置完好有效，能够确保操作人员的安全。
3.5 液压系统和气动系统检验对注塑机的液压系统和气动系统进行了测试，验证其是否正常工作。
测试结果表明，注塑机的液压系统和气动系统正常运行，能够提供稳定的动力和压力。
4. 检验结果通过本次检验，我们得出以下结论：•注塑机外观正常，无明显损伤或故障。
•控制系统功能良好，能够准确控制生产过程。
•成型参数稳定，产品质量符合要求。
•安全装置完好有效，能够确保操作人员的安全。
•液压系统和气动系统正常运行，提供稳定的动力和压力。
5. 检验结论根据本次检验结果，我们认为此注塑机在功能、性能和安全性方面均符合要求，能够满足生产需要。
建议在日常生产中继续对注塑机进行定期检查和维护，以确保其稳定的运行和使用寿命。
以上为注塑机检验报告，如有任何问题，请随时与我们联系。
注塑工艺验证报告
注塑工艺验证报告注：1、本报告仅为样本，请依据公司的实际情况予以修订；2、修订时，请特别注意红色斜体部分；3、正式报告发布时请将文中的红色斜体部分删除；4、过程确认是一项复杂、耗时的研究工作，目的在于保证生产设备、生产工艺、检验技术能确保提供稳定的、安全性高的产品，特别适用于一些高风险的工艺，产品性能检测成本高的过程，如灭菌过程、无菌医疗器械的封口过程等；5、过程确认本身是一种过程，通常应依据PDCA执行。
6、过程确认需要判断该过程是否稳定，通常需要使用一些统计技术，如Cpk计算、控制图、直方图、回归分析、正交表等，请依据公司的实际情况选择。
一、验证目的：1.一次性使用无菌医疗器械生产中，注塑是生产过程中影响产品质量的主要环节之一。
注塑质量影响到产品整体的性能和外观，配合等方面因此，对注塑工艺进行有效的控制并验证，以保证实现在正常的生产条件下，生产出符合标准的医疗器械产品。
2.本报告的目的在于为评价注塑工艺参数的状况对注塑产品的外观及尺寸的影响，以确认最佳的注塑工艺参数。
二、报告验证小组成员：技术部：品管部设备部注塑车间：本报告的由技术部编制，由品管部、技术部协同努力设计完成，总工和师审核批准。
注：此处请自行根据公司的组织结构设定自行填写。
三、验证依据：产品图纸和相关设备参数。
注：此处请列出适用的工艺和技术文件及其编号，如图纸、工艺卡、作业指导书、检验标准或者检验规程等。
四、验证项目：各种零配件的注塑压力、温度、成型周期对产品质量的影响。
五、验证项目：各种零配件的注塑压力、温度、成型周期对产品质量的影响。
验证条件设置：1．注塑区环境条件：a）温度：18-28 ℃b）湿度：50-65%RH2．注塑工艺参数：a）温度筒体类：前区：290℃±5℃40℃±5℃中区：285℃±5℃40℃±5℃后区：265℃±5℃40℃±5℃推杆类：前区：200℃±5℃30℃±5℃中区：210℃±5℃30℃±5℃后区：180℃±5℃30℃±5℃模温：55 ℃---65 ℃b）压力：锁模压力：135 BAR±5 BAR注射压力：3-134BAR成型周期＋注塑：3-18秒保压+冷却：6-20S注：此处请依据公司实际的适用的工艺修改等。
注塑生产产品检验报告范本
注塑生产产品检验报告范本1. 概述本文档是针对注塑生产产品进行的检验报告，旨在确认产品的质量合格情况。
本次检验是基于生产产品的样本，通过对样本的各项指标进行检测与分析，来评估产品是否符合质量要求。
2. 产品信息- 产品名称：XXXX- 产品型号：XXXX- 生产日期：XXXX- 检验日期：XXXX3. 检验方法本次检验采用了以下方法：1. 目测检查：通过对产品外观的检查，判断是否存在明显的外观缺陷。
2. 尺寸测量：使用专业的测量工具，对产品尺寸进行精确测量。
3. 材料分析：对产品的材料成分进行分析和检测，确保符合要求的标准。
4. 功能测试：针对产品的特定功能进行测试，验证其是否正常工作。
4. 检验结果经过以上检验方法的综合评估，本次检验结果如下：4.1 外观检查外观检查结果显示，产品外观无明显划痕、变形、色差等缺陷，符合质量要求。
4.2 尺寸测量尺寸测量结果显示，产品的各项尺寸均符合设计要求，没有超出公差范围的情况。
4.3 材料分析材料分析结果显示，产品采用的注塑材料成分符合相关国家标准，无不良成分掺杂。
4.4 功能测试功能测试按照产品的设计要求进行，产品能够正常工作，各项功能完全符合预期。
5. 检验结论综合以上检验结果，本次检验认为该批注塑生产产品质量合格。
产品外观良好，尺寸精确，材料符合标准，功能正常工作。
该产品可以按照计划进行下一步的包装和销售。
6. 检验建议基于本次检验的结果，我们对生产过程提出以下建议：1. 继续加强生产工艺控制，确保产品尺寸的稳定性和一致性。
2. 加强材料采购管理，确保所采购的注塑材料符合国家标准。
3. 完善产品外观检查流程，提前发现并处理可能的外观缺陷。
4. 持续改进功能测试方法，确保产品功能的完全符合设计要求。
7. 签字检验人员：_______ 日期：_______审核人员：_______ 日期：_______审批人员：_______ 日期：_______。
QEOR-BD-PB-001 注塑首件检验报告
2、重点关注事项栏有IPQC填写，需要做特殊试验要求的必需做试验及测试由品保填写
审 核：
车间 领 班：
IPQC:
QEOR-BD-PB001 REV1.0
外观检验：表面、光洁、无色差、漏光、划伤、缩水、起泡、黑点、杂质、料花、压边、脱层、凹坑、残胶、黑线等不良现象
说明
美工效果：图案、LOGO字体需与样品、图纸要求一致在检验治具范围内，印刷字体、线条应清晰，不可有色差、条纹、漏光、 断线、溢油、偏位等不良
1、表单由领班填写核对，合格后并在相应栏目内填写“√”后交IPQC确认并签发首件样品，不合格需全部改善后再重新进行 确认。
注塑温度：
□停机后重新开机
射胶时间：
保压时间：
冷却时间：
周期：
射胶压力：
保压：
背压：
射胶速度： 调试参数 开模速度：
保压速度： 锁模速度：
回胶速度：
顶出停留： 是 （
顶出速度：
）否（
）
冷却： 前模 （ 抽芯： 是 （
） 后模 （ ）否（
标准尺寸
）
热流道： 是 （
）
全自动： 是 （
实测尺寸
）否（
）
）否（
）
调试人： 车间确认
品保确认
（装配关 键）规格
尺寸 （mm）
1.产品结构是否符合图纸、样品要求？ 2.产品外观检验是否符合客户要求？ 确认结果 3.与相关件实配是否符合客户要求？ 4.百格测试结果是否符合客户要求？ 5.作业员是否按工艺规定正确操作？
最终判定：（ 不良改善措施：
）合格
重点关注事项：
（ ）不合格 品保重新确认结果：
生产日期： 年 月 日
客户：
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注塑机验证报告
1.概述
公司产品为**管医疗器械，属于II类无菌器械，与负压吸引装置配套使用，该产品用于
人工流产手术，产品组成有导管和手柄，其中手柄材料为PP材料，型号为5、6、7、8号, 其中5号适用于单管，其余适于单管和双管产品，导管手柄采用注塑方法制造，要求手柄外观整齐、无毛刺、无注塑缺陷，为达到此目的，特展开以下确认工作。
2.目的
通过验证，证实EH160磋塑机能够实现**管正常生产，并为正常生产和工艺文件编写提供参数依据。
3.范围
本方案适用于公司生产车间***型注塑机安装、运行和性能验证。
4.职责
技术部负责起草验证方案，负责配合设备的安装调试过程，主要参与性能验证。
生产部负责对验证活动的开展实施和过程记录。
质管部负责验证方案的审核，负责对验证过程的监控和检验。
管理者代表负责方案和报告的最后批准。
5.验证小组
6.注塑机安装确认（IQ）
6.1注塑机基本信息
6.2注塑机系统描述
设备结构：主要由液压系统、锁模系统和射台系统等部分组成。
技术参数：见操作说明书 6.3注塑机资料档案和备件检查
6.4注塑机安装要求确认
6.3安装确认小结
亿利达注塑机能力符合公司产品生产要求，操作前对各部件的安装过程进行了检查和确认，各运动和控制部件进行了模拟操作（服务人员指导），未见异常，具备进行注塑工作实际操作条件，安装确认合格。
评价人: 复核人:日期:
日期:
7.运行确认（0Q
7.1运行物料确认确认物料名称、批号、模具和检测设备等，并保证与性能确认时一致。
72验证方法：
a根据厂家提供的模具对温度、注射压力、注射速度、保压时间、冷却时间等数值作为基础设定，初始数据设定为：
b）参数调节:
样品制出后需对整摸样品进行初检，主要观测其外观和主要尺寸是否符合产品要求，待
产品基本符合要求后对工艺进行微调。
工艺调节为温度每次调节差值为_5— C,压力和速度
调节差值为5 %，保压时间调节差值为0.5 S ，冷却时间调节值为 1 S 。
C）取样:
手柄模具为16腔，对每组工艺参数下所有样品进行检验，要求符合要求（见技术图纸）
d）最佳工艺选择、注塑工艺范围的确定:
根据样品测量的结果对生产工艺参数进行判定，产品尺寸符合图纸要求则该工艺为产品
注塑的最佳工艺。
考虑到注塑工艺受影响的因素较多，需要对产品注塑工艺的范围进行确定。
产品的注塑工艺范围为在最佳工艺的基础上温度偏差不超过 不超过 ± 5 %，冷却时间的偏差不查过
± 2 S 。
注塑工艺验证参数一览表（第一组）
设备操作人: 核对人：
注塑工艺验证参数一览表（第二组）
日期： 日期：
注塑工艺验证参数一览表（第三组）
日期： 日期：
注塑工艺验证参数一览表（第四组）
设备操作人: 核对人：
士 5 C,注塑压力和速度偏差
日期: 日期:
设备操作人: 核对人：
设备操作人: 核对人：
日期: 日期:
检验人：复核人:
复核人:
7.3运行确认小结
（厂家建议）进行了四组测试，质检部对四组实验产品进行了检测, 以下为确保参数范围取值的稳定性和重复性，取参数下限和上限进行
试验参数范围:
评价人: 复核人:
检验人:
运行确认按预先安排在基础参数
组结果为1-3合格、第四组不合格。
性能试验，并证明此参数范围适宜
5、6、8号手柄，进一步证明参数的可用性 。
日期: 日期:
8. 性能确认（PQ
根据运行确认的结果，对**管5、6 7、8号手柄进行再次试验，以证实参数范围的可用
8.2 8.2.1根据0Q 确认的输出的参数范围，按确定后上、下限工艺参数对 5、6 7、8号手柄分
别进行注塑试验，实验前设备参数进行调整，待设备运行稳定后开始。
手柄注塑上限工艺参数（适用于 5、6 7、8号手柄性能确认）：
手柄注塑下限工艺参数（适用于 5、6 7、8号手柄性能确认）：
822检验：对上下限工艺参数生产的样品进行检验 （每组两模），要求符合图纸的要求。
8.2.2检验：对上下限工艺参数生产的样品进行检验（每组两模），要求符合图纸的要求。
8.1 性能确认的项目
性、 稳定性和重复性。
性能确认的方法
10
8.3性能确认小结
12/13
9.再验证
10、报告
本次确认活动对注塑机的安装、运行和性能进行了确认，按方案要求有步骤的进行了测 试，性能测试时使用了运行确认的工艺参数，能够实现
5~8号手柄制作，检测后符合图纸要
求（性能验证后，保留各规格、各组参数各 3个样品作为合格的佐证，封存标记），故作为今 后制定产品正式生产工艺依据，也充分证明了设备能够制作我公司产品部件，且生产能力符 合产量要求。
本次确认的工艺参数范围：
已确定的工艺参数可作为手柄制作工艺的依据，在正常生产过程中，操作人员可在此参 数范围内做适当变化。
经对验证文档和记录的审阅，同意其结论和工艺输出。
编制：
当出现以下情况时，需对注塑工艺参数进行再次确认，根据需求制定再确认方
案。
设备经过重大维修。
模具型腔、型芯经过变更。
新模具。
每1年的重新确认 产品材料变更。
9.1 9.2 9.3 9.4 9.5
批准:。