ISO标准特点

ISO 22000标准的特点

为满足组织开展HACCP 体系认证的

需要，国际标准化组织农产食品技术委员会（ISO/TC34）成立了WG8 工作组，参照质量/ 环境管理体系国际标准（ISO 90001/ISO 14001）的框架起草了食品安全

管理体系国际标准（ISO 22000）。2004 年6 月，ISO 发布了ISO22000 国际标准草案（DIS 稿），进入各成员国为期5 个月的

表决阶段，并计划于2004 年第四季度发

布最终国际标准草案（FDIS）。预计ISO

将于2005 年下半年正式发布ISO 22000

《食品安全管理体系对整个食品链中组

织的要求》。这是国际标准化组织发布的继ISO 9000 和ISO 14000 后用于合格平定

的第三个管理体系国际标准。ISO 22000

将国际上最新的管理理念与食品安全控

制的有效工具——HACCP 原理有效融合，必将在全球范围内产生广泛而又深远的

影响。

纵观ISO 22000（DIS）标准，其以下特

点引人注目。

一、食品安全管理范围延伸

至整个食品链

对于生产、制造、处理或供应食品的所

有组织，食品安全的要求是首要的。这些组织都应认识到，对表明并充分证实其识别和控制食品安全危害能力的要求日益

增加，并认识到影响食品安全的诸多因素。这个标准的要求可用于食品链内的各类组织，如饲料生产者、食品制造者、运输和仓储经营者、分包者、零售分包商、餐饮经营者，以及相关组织，如设备生产、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产组织。

食品安全与食源性危害在食品消费

阶段（由消费者吸收）的水平和存在的

危害有关。由于在食品链的任何阶段都

可能引入食品安全危害，因此通过整个

食品链进行充分控制是必需的。所以，

食品安全是基于通过食品链的所有参

与者共同努力而保证的连带责任。

认识到组织在食品链所处的角色

和地位，是确保在食品链内有效地相互沟通，以供给最终消费者安全食物产品所必需的。图1 列举了食品链中典型相关方之间沟通渠道的可能范围。

图1 食品链沟通实例

ISO 22000 以“前提方案”的概念

替代了传统的GMP（良好操作规范）和SSOP（卫生操作程序）概念。前提方案是一个可替代词，根据食品经营组织在食品链中所处的位置和食品安全管理

的需要，可包括以下一个或几个环节：GMP（良好操作规范）、GAP（良好农业规范）、GHP（良好卫生规范）、GDP（良好销售规范）、GVP（良好兽医规范）、GPP（良好生产规范）、GTP（良好贸易规范）、基础设施和维护方案，以及操作性必备方案（SSOP 和其他SOP）。

原理的有效融合

过程方式、系统管理及持续改进是现

代管理领域先进理念的核心内容。任何将所接受的输入转化为输出的活动都

可以视为过程。组织为了能有效地运作，必须识别并管理许多相互关联的过程。一个过程的输出会直接成为下一个过程的输入。组织系统地识别并管理过程以及过程之间的相互作用，称之为

“过程方法”。所谓系统管理，即针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。系统方法的特点在于它围绕某一设定的方针和目标，确定实现这一目标的关键活动，识别由这些活动构成的过程，分析这些过程间的相互作用和相互影响的关系，按某种方式或规律将这些过程有机地组

合成一个系统，管理由这些过程构成的系统，使之协调地运行。持续改进的最终目的是提高组织的有效性和效率，包括改善产品的安全特性、提高过程有效性和效率所开展的所有活动。通过测量分析现状、建立目标、寻找解决办法、实施解决办法、测量实施结果、直致纳入文件等活动，实施不断的PDCA（计划、实施、检查、改进）循环。以上原则在ISO 22000（DIS）标准中主要体现在以下几个方面。

1、食品安全目标导向

建立一个系统，以最有效的方法实

现组织的的食品安全方针和目标。由组织的最到管理者制定食品安全方针，并进行相关的沟通。

最高管理者应确保组织的食品安全

方针与其组织在食品链中的位置相关，确保食品安全方针符合与客户商定的

食品安全要求和法律法规要求，确保食品安全方针在组织的各个层次上得到

沟通、实施和保持，并对其持续适宜性进行评审，同时确保在食品安全方针中充分阐述沟通的作用。食品安全方针应得到可测量的目标的支持。

2、过程的识别和危害分析

组织应策划和开发安全食品实现所

需的过程，在实施前提方案（包括基础设施、维护方案、操作性前提方案）的基础上，对食品安全危害造成不良后果的严重程度及其发生的可能性进行危

害分析并确定显著危害，作为HACCP 计划和操作性前提方案组合控制的对象。3、体系的实施和运行

有效的安全产品生产，要求和谐地

整合不同类型的前提方案和详尽的HACCP 计划。基础设施和维护方案用于阐述食品卫生的基本要求和可接受、更具永久特性的良好（操作、农业、卫生等）规范，而操作性前提方案则用于控制或降低产品或加工环境中确定的食

品安全危害的影响。HACCP 计划用于管理危害分析中确定的关键控制，以消除、防止或降低产品中特定的食品安全危害。在危害分析中，组织确定所采用的策略，以通过组合前提方案合HACCP 计划确保进行危害分析。

4、体系的监视和测量

监视测量除了HACCP 原理所包含的

关键控制点的监控之外，还包含危害分析输入的持续更新，操作性前提方案和HACCP 计划中要素的实施和有效性，基础设施和维护方案，体系运行后危害水平降低的绩效，人力资源管理的有效性，最终产品的测试（必要时），内部审核等。对以上内容的验证结果再进行评价和分析，对操作性前提方案和HACCP 计划的组合控制的有效性进行确认，将验证和确认的结果输入持续改进。监视和测量建立在基于事实的决策方法的基础上，对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。依据准确的数据和信息进行逻辑推理分析，或依据信息作出直觉判断是一种良好的决策方法。利用数据和信息进行逻辑判断分析时可借助其他的辅助手段，如统计技术等。

5、持续改进体系

持续改进是组织的一个永恒的目标。

组织应通过满足有关安全食品的策划和实现的要求，持续改进食品安全管理体系。持续改进的输入包括内部外部的沟通、管理评审、内部审核、验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认和食品安全管理体系的更新。三、强调交互式沟通的重要性

ISO 22000（DIS）标准在“引言”中指出，相互沟通是食品安全管理体系的关键要素。在食品链中沟通是必需的，以确保