2019CSCO 乳腺癌指南术前新辅助解读
2019CSCO乳腺癌指南解读
2019CSCO乳腺癌指南解读乳腺癌，作为威胁女性健康的一大“杀手”，其治疗方案的不断更新和优化一直是医学界关注的焦点。
2019 年中国临床肿瘤学会（CSCO）发布的乳腺癌指南，为乳腺癌的诊治提供了最新、最权威的指导。
接下来，让我们一同深入解读这份重要的指南。
首先，在诊断方面，指南强调了多学科综合诊断的重要性。
以往，单一的检查手段可能会导致误诊或漏诊。
如今，结合乳腺超声、钼靶X 线、磁共振成像（MRI）等多种影像学检查，以及病理活检等，能够更准确地判断肿瘤的性质、大小、位置和分期。
这不仅有助于早期发现乳腺癌，还能为后续的治疗方案制定提供有力依据。
对于早期乳腺癌患者，手术治疗仍然是重要的治疗手段。
但指南对于手术方式的选择有了更细致的指导。
保乳手术加放疗在满足一定条件下，其疗效与全乳切除相当，且能更好地满足患者对于美观和生活质量的需求。
同时，前哨淋巴结活检技术的应用也更加规范，避免了不必要的腋窝淋巴结清扫，减少了术后并发症的发生。
在术后辅助治疗方面，指南根据患者的复发风险进行了分层管理。
对于低危患者，可能仅需要内分泌治疗；而对于高危患者，则可能需要化疗联合内分泌治疗，甚至靶向治疗。
内分泌治疗药物的选择也更加多样化，包括他莫昔芬、芳香化酶抑制剂等。
对于激素受体阳性、HER2 阴性的患者，21 基因检测等工具可以帮助评估复发风险，从而更精准地决定是否需要化疗。
HER2 阳性乳腺癌患者是治疗的一个重点人群。
靶向治疗药物曲妥珠单抗的应用已经深入人心，而帕妥珠单抗的加入则进一步提高了治疗效果。
双靶向治疗联合化疗成为了 HER2 阳性乳腺癌患者新的标准治疗方案。
这一方案显著延长了患者的无进展生存期和总生存期，为患者带来了更多的生存希望。
对于晚期乳腺癌患者，治疗的目标主要是控制疾病进展、延长生存时间和提高生活质量。
指南推荐了多种治疗方案，包括单药化疗、联合化疗、内分泌治疗、靶向治疗以及免疫治疗等。
治疗方案的选择需要综合考虑患者的肿瘤特征、身体状况、既往治疗情况等因素。
2019 CSCO 乳腺癌指南解
2019 CSCO 乳腺癌指南解乳腺癌是目前女性中最常见的恶性肿瘤之一。
为了更好地指导临床治疗和提高乳腺癌患者的生存率，中国抗癌协会(CSCO)于2019年发布了最新的乳腺癌指南。
本文将对2019年CSCO乳腺癌指南进行解读和总结。
一、背景介绍乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，也是导致女性死亡的第一大癌症。
近年来，乳腺癌的发病率呈上升趋势，给患者和医生带来了巨大的挑战。
因此，制定规范的诊断和治疗指南对于提高乳腺癌患者的疗效和生存率至关重要。
二、乳腺癌的分类与分期根据2019 CSCO乳腺癌指南，乳腺癌主要分为非特殊类型、特殊类型和浸润性导管癌三个主要亚型。
根据肿瘤的TNM分期，可将乳腺癌分为0期至IV期。
乳腺癌的分类和分期对于制定个体化的治疗方案具有重要意义。
三、乳腺癌的早期诊断早期发现乳腺癌可以提高治疗效果和生存率。
根据CSCO指南，早期乳腺癌的诊断主要依靠体检、乳腺超声、乳腺钼靶、乳腺核磁共振等多种方法。
乳腺癌高风险人群应当进行定期筛查，以便早期发现乳腺癌的病灶。
四、乳腺癌的治疗原则乳腺癌的治疗原则主要包括手术治疗、放疗、内分泌治疗、化学治疗和靶向治疗等。
手术治疗是最主要的治疗方式，包括乳房保留手术和乳房切除手术。
辅助治疗如放疗、化疗和内分泌治疗等可以提高患者的治疗效果。
五、靶向治疗的进展和应用靶向治疗是乳腺癌治疗的一项重要进展，可以针对乳腺癌的特定分子靶点进行治疗。
目前，HER2阳性乳腺癌患者可以使用靶向药物，如曲妥珠单抗等。
靶向治疗可以提高患者的生存率和生活质量。
六、个体化治疗策略的发展乳腺癌是一种高度异质性肿瘤，不同患者对治疗的反应和耐药性各不相同。
因此，个体化治疗策略的发展对于提高肿瘤治疗效果非常重要。
基因检测和分子分型等技术的应用为个体化治疗提供了有力支持。
七、生存质量的改善与术后康复手术治疗对于乳腺癌来说是必不可少的治疗手段，但手术也会对患者的身体和心理造成一定的影响。
因此，术后康复和生存质量的改善是乳腺癌治疗的重要目标。
乳腺癌术前新辅助治疗PPT课件
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的《第8版AJCC癌症分期手册》。
临床腋淋巴结阴性患者，术前治疗前后均可进行前哨淋巴结活检，以确定腋窝状况及后续处
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理；临床腋淋巴结阳性患者，术前治疗后临床腋窝转阴性患者前哨淋巴结活检具有一定的假
阴性率，其临床应用目前尚存在争议。
在术前治疗前，需要对原发灶肿物进行瘤床定位，可在肿瘤内放置标志物或是对肿瘤表明皮
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EBCTCG. The Lancet Oncology, 2018, 19(1): 27-39.
不同类型乳腺癌pCR与预后的关系
Luminal A
Luminal B(HER-2阴性）
Luminal B（HER-2阳性）
HER2阳性
三阴性
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von Minckwitz G et al. J Clin Oncol. 2012. 30(15):1796-804.
以考虑选择吡柔比星，常见推荐剂量为50mg/m2。
手术病理是术前新辅助化疗疗效评估的最终手段，术后患者是否达病理学完全缓解（pCR）对
治疗具有重要意义。pCR的定义有两种：①一般是指乳腺原发灶中找不到恶性肿瘤的组织学证
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据，或仅存原位癌成分；②严格意义上是指乳腺原发灶和转移的区域淋巴结均无恶性肿瘤的组
术前新辅助化疗 注意事项（4-6/6）
吡柔比星的国际循证医学数据有限，但考虑到药物可及性，在我国临床实践中蒽环类药物也可 4
以考虑选择吡柔比星，常见推荐剂量为50mg/m2。 手术病理是术前新辅助化疗疗效评估的最佳手段，术后患者是否达病理学完全缓解（pCR）对 治疗具有重要意义。pCR的定义有两种：①一般是指乳腺原发灶中找不到恶性肿瘤的组织学证 5 据，或仅存原位癌成分；②严格意义上是指乳腺原发灶和转移的区域淋巴结均达到pCR。应注 意，pCR是术前化疗的有效评价手段，但要避免为了追求更多的pCR而过度延长化疗周期。 铂类在术前化疗中的地位仍待确定，目前已有少量研究显示铂类可以提高三阴性乳腺癌患者术 前化疗的pCR率，但由于缺乏随机对照的Ⅲ期临床研究数据，目前并不能常规推荐含铂方案作 6 为三阴性乳腺癌的优选方案。如临床研究方案中涉及含铂类的化疗方案，研究设计应符合科学 性和伦理要求。
2019 CSCO 乳腺癌指南解读
2019 CSCO 乳腺癌指南解读2019年，CSCO乳腺癌指南更新，这份指南意味着临床医生可以更好地指导患者，帮助乳腺癌患者获得更好的治疗和生存率。
下面我们来系统解读这份指南。
一、乳腺癌治疗原则乳腺癌治疗的原则是综合治疗，即结合局部治疗和全身治疗。
对于早期乳腺癌患者，以根治治疗为优先，包括手术、放疗、内分泌治疗和化疗。
而对于晚期乳腺癌患者，应强化全身治疗，化疗和内分泌治疗在治疗中占据重要地位。
同时，放疗可以有效地缩小肿瘤，降低患者术后复发率。
二、早期乳腺癌治疗策略1. 早期乳腺癌根治治疗方法对于早期乳腺癌患者，手术是常见的治疗方法。
根据指南，根治手术的原则是尽可能保留乳房外形，且达到治疗目的，常见的方法包括乳腺保留手术和乳腺切除手术。
同时，在乳腺保留手术术后，应根据患者具体情况进行放疗和内分泌治疗，进一步降低复发和死亡率。
对于乳腺切除手术患者，则需进一步做乳房重建手术，帮助患者维持较好的身体形态。
2. 早期乳腺癌化疗策略对于早期乳腺癌患者，化疗不是强制要求的治疗方法。
但是指南强调，对于以下患者，化疗是必要的：（1）ER、PR均为阴性的患者，包括node-negative、node-positive和HER2-negative患者；（2）HER2阳性患者；（3）node-positive、ER阳性或PR阳性的患者，特别是有其他不利预后因素的患者。
在化疗药物上，文献强调，AC、CMF为常规方案，但是，对于HER2阴性患者，可采用TC或DC方案；对于HER2阳性患者，需加用靶向药物。
3、早期乳腺癌内分泌治疗策略对于ER和PR阳性的早期乳腺癌患者，指南推荐在手术后进行内分泌治疗。
内分泌治疗药物包括tamoxifen和AIs等，单药或联合用药均可。
同时，长期内分泌治疗可以有效降低乳腺癌术后复发率和死亡率。
三、进展性乳腺癌治疗策略1. 进展性乳腺癌全身治疗策略对于进展性乳腺癌患者，全身治疗是重中之重。
指南中，化疗和内分泌治疗仍然是主要治疗手段。
2019 CSCO 乳腺癌指南解读
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需详细评估患者一般状况，评估其对治疗的耐受性，综合制定治疗方案。
CSCO乳腺癌指南 2019
乳腺癌的术前新辅助治疗
（一）治疗前检查 （二）术前新辅助治疗 （三）HER-2阴性乳腺癌术前化疗 （四）HER-2阳性乳腺癌术前治疗 （五）激素受体阳性乳腺癌术前内分泌治疗
CSCO乳腺癌指南 2019
（二）术前新辅助治疗
自身状况评估
1. 既往史（尤其需关注与治疗相关的重要病史信息） 2. 体格检查 3. 一般血液学检查 4. 评估主要脏器功能（包括肝、肾、心脏） 5. 心理评估及疏导 6. 育龄期女性必要时进行生育咨询
CSCO乳腺癌指南 2019
新辅助治疗前检查 会(American Joint Committee on Cancer, AJCC)编写 的《第8版AJCC癌症分期手册》。
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组织的浸润情况，并且帮助判定能否行保乳手术；有助于发现一些其他检查未发现的隐匿性肿瘤。需要注意，
乳腺MRI有一定的假阳性，不能仅凭MRI结果决定手术，建议先对可疑病灶行活检
治疗前原发灶和区域淋巴结的病理学检查至关重要，推荐在影像引导下行空芯针穿刺，可大幅度提高活检准确
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性。部分难以穿刺的散在钙化灶等情况，或影像学不可见的肿物，可选择肿物切除活检。一些簇状分布的可疑
基本病理 分子病理
1. 明确病灶大小 2. 病理组织学类型 3. 组织学分级 4. 有无脉管侵犯 5. 有无合并原位癌 6. 病灶切缘情况 7. 淋巴结情况
基本原则
1. 对所有乳腺浸润性癌病例进行ER、PR、HER-2、 Ki-67的检测 2. 多基因表达谱检测
CSCO乳腺癌指南 2019
乳腺癌病理学诊断 注意事项
2011年“乳腺癌ki-67 国际工作组推荐评估指南”建议应在评估整张切片后，选取有代表区域的
乳腺癌新辅助治疗及其病理评估
乳腺癌新辅助治疗及其病理评估乳腺癌新辅助治疗(neoadjuvant chemotherapy，NACT)是指针对无远处转移的患者在手术治疗或手术加放疗局部治疗前进行的全身系统性化疗，是相对于手术治疗或局部治疗后继而辅助化疗而言的。
新辅助治疗，目前在乳腺癌治疗中应用较为广泛。
关于新辅助治疗的适应证，目前的国际共识认为所有需要进行辅助化疗的乳腺癌都可以给予新辅助治疗。
2019年中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南认为满足以下条件之一者可选新辅助治疗：1）肿块较大（直径>5cm）；2）腋窝淋巴结转移；3）三阴性乳腺癌；4）HER-2阳性乳腺癌；5）有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积比例大难以保乳者。
新辅助治疗的优点：一方面可以缩小肿瘤体积，使患者获得手术机会；另一方面通过对化疗前后样本的化疗效果评估，获得药物敏感性信息，以便指导后续治疗。
及时、规范的疗效评估是新辅助治疗的基础及实施保障。
在新辅助治疗进行期间应重视早期疗效的评估和判断，以疗效为导向制定后续治疗的决策，尤其是对于新辅助治疗期间疗效欠佳的患者，规范的早期疗效评估尤为重要，需尽早发现这部分患者，进而调整相应的治疗策略。
病理学作为金标准，其评估结果能够帮助临床医师更加准确地判断患者病情并制定诊疗方案。
拟公布的新辅助治疗病理评估专家共识（2020版），为如何更好地开展新辅助治疗评估指明了方向。
乳腺癌新辅助治疗效果评估需要临床与病理的密切结合，两者相辅相成，缺一不可。
病理医师在新辅助治疗疗效评估中具有关键且不可替代的作用。
术前，建议临床医生对拟行新辅助治疗病例进行多点穿刺，并对瘤床部位进行定位或范围标记，以便术后评估和规范取材。
术前病理诊断报告应体现肿瘤的病理类型、组织学分级及免疫组化（ER、PR、Her-2、Ki67）结果，为临床化疗方案的选择提供参考。
术后，建议临床医生告知新辅助治疗的治疗方案、临床和影像学意见、腋窝淋巴结状态、是否保乳及标本切缘情况，以便病理医生根据瘤床定位或标记进行充分、准确和规范取材。
2019CSCO乳腺癌指南解读
2019CSCO乳腺癌指南解读乳腺癌，作为女性健康的重大威胁之一，一直备受关注。
而2019CSCO 乳腺癌指南的发布，为临床医生和患者提供了重要的指导和参考。
接下来，让我们一起深入解读这份指南。
首先，指南在诊断方面提出了更精准的要求。
强调了影像学检查如乳腺超声、钼靶X 线摄影以及磁共振成像（MRI）等技术的合理应用。
对于不同年龄段、不同症状的患者，明确了首选的检查方法以及联合检查的策略。
比如，对于年轻女性，超声检查可能更为重要；而对于高危人群，MRI 则具有更高的敏感性。
在治疗方面，指南根据乳腺癌的不同分子分型，给出了个性化的治疗方案。
对于激素受体阳性的乳腺癌患者，内分泌治疗依然是重要的治疗手段。
指南详细阐述了不同内分泌药物的使用时机、适用人群以及可能出现的副作用管理。
同时，对于 HER2 阳性的患者，抗 HER2靶向治疗的地位进一步巩固，不仅明确了一线、二线治疗的药物选择，还对药物的联合应用给出了建议。
手术治疗也是乳腺癌综合治疗的重要组成部分。
指南对于手术的方式、范围以及时机进行了规范。
保乳手术的适应证进一步扩大，前提是在保证治疗效果的基础上，最大程度地提高患者的生活质量。
对于腋窝淋巴结的处理，也根据最新的研究证据进行了更新，强调了前哨淋巴结活检的重要性以及其在减少手术创伤方面的优势。
化疗在乳腺癌的治疗中仍然具有不可替代的作用。
指南对不同分期、不同分子分型的患者化疗方案进行了优化。
对于早期乳腺癌患者，强调了辅助化疗的规范化和个体化；对于晚期患者，则更注重化疗药物的选择和序贯治疗策略，以提高患者的生存时间和生活质量。
放疗在乳腺癌治疗中的应用也有了更明确的指导。
包括术后放疗的适应证、放疗剂量和照射范围等。
对于局部晚期和转移性乳腺癌患者，放疗在缓解症状、控制肿瘤进展方面的作用也得到了充分的重视。
除了上述传统的治疗手段，指南还关注了新兴的治疗方法和技术。
比如免疫治疗在乳腺癌中的应用探索，虽然目前还处于研究阶段，但指南也对其前景和潜在的应用方向进行了展望。
2019CSCO乳腺癌指南解读
2019CSCO乳腺癌指南解读乳腺癌，作为女性健康的一大威胁，其诊疗指南的更新对于临床实践具有重要的指导意义。
2019 年中国临床肿瘤学会（CSCO）发布的乳腺癌指南，为广大医务工作者提供了更为科学、规范且贴合我国国情的诊疗策略。
首先，我们来谈谈诊断方面的要点。
在 2019CSCO 乳腺癌指南中，对于乳腺肿物的评估更加细致和全面。
影像学检查，如乳腺超声、乳腺 X 线摄影（钼靶）以及磁共振成像（MRI）等，在诊断中的地位进一步明确。
对于可疑的病灶，指南强调了多模态影像学检查的联合应用，以提高诊断的准确性。
例如，对于一些乳腺致密型的患者，单独依靠钼靶可能会遗漏病灶，此时结合超声或 MRI 就能更好地发现潜在的问题。
在病理诊断方面，免疫组化指标的解读更加规范和精准。
雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人类表皮生长因子受体 2（HER2）以及 Ki-67 等指标的检测方法和判读标准都有了更为明确的规定。
这有助于更准确地对乳腺癌进行分子分型，从而为后续的治疗选择提供依据。
比如，对于HER2 阳性的患者，靶向治疗可能是一个重要的治疗手段。
治疗方面是指南的核心内容之一。
手术治疗依然是早期乳腺癌的主要治疗方式，但对于手术方式的选择更加个体化。
保乳手术的适应证有所扩大，在保证治疗效果的前提下，更多地考虑了患者的美观需求和生活质量。
同时，前哨淋巴结活检技术的应用也更加成熟和规范，避免了不必要的腋窝淋巴结清扫，减少了术后并发症的发生。
化疗方案在指南中也有了新的调整。
对于不同分子分型和临床分期的患者，推荐了更为精准的化疗方案。
例如，对于激素受体阳性、HER2 阴性且伴有高危因素的患者，适当强化化疗可能会带来更好的生存获益。
而对于一些低危患者，则可以考虑相对温和的化疗方案，以减少化疗带来的不良反应。
内分泌治疗在激素受体阳性乳腺癌患者中的地位不可动摇。
指南中对于内分泌治疗药物的选择、用药时机以及治疗时长都给出了明确的建议。
乳腺癌术前新辅助治疗
序贯
长春瑞滨（N）
25mg/m2
联合顺铂（P）
75mg/m2
用药时间
d1 d1
d1、8 分d1-3
d1 d1
d1、8 分d1-3
1/21d 1/21d 1/21d 1/21d
乳腺癌的术前新辅助治疗
（一）治疗前检查 （二）术前新辅助治疗 （三）HER-2阴性乳腺癌术前化疗 （四）HER-2阳性乳腺癌术前治疗 （五）激素受体阳性乳腺癌术前内分泌治疗
80-100mg/m2
d1
1/21d×4 1/21d×4
表柔比星+环磷酰胺序贯多西他赛
表柔比星（E）
90mg/m2
d1
环磷酰胺（C）
600mg/m2
d1
序贯
多西他赛（D）
80-100mg/m2
d1
1/21d×4 1/21d×4
方案
剂量
用药时间
AC（蒽环类联合环磷酰胺）-T（序贯紫杉类）
多柔比星+环磷酰胺序贯周疗紫杉醇
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HER-2阳性患者新辅助治疗，曲妥珠单抗联合化疗与单用化疗相比能够显著提高pCR率，奠定
多柔比星（A）
60mg/m2
d1
1/21d×4
环磷酰胺（C）
600mg/m2
d1
序贯
紫杉醇（P）
80mg/m2
d1
表柔比星+环磷酰胺序贯周疗紫杉醇
表柔比星（E）
90mg/m2
d1
1/7d×12 1/21d×4
环磷酰胺（C） 序贯 紫杉醇（P）
600mg/m2
d1
80mg/m2
d1
1/7d×12
术前化疗常用方案用法用量表（2/2）
《中国乳腺癌新辅助治疗专家共识(2019年版)》要点
《中国乳腺癌新辅助治疗专家共识（2019年版）》要点乳腺癌新辅助化疗是指对于未发现远处转移的初治乳腺癌患者，在计划中的手术治疗或手术加放疗的局部治疗前进行的全身系统性化疗。
新辅助化疗作为乳腺癌治疗的重要组成部分，目前仍处于不断发展的阶段，随着各类临床试验和新的治疗理念不断涌现，其治疗模式也从曾经单一的化疗，转变为当前基于不同乳腺癌分子亚型的新辅助化疗、新辅助抗人表皮生长因子受体2（HER2）靶向治疗联合化疗、新辅助内分泌治疗等。
随着新的循证医学数据不断充实，各种治疗理念和临床实践的差异也越发明显，如何在临床实践中选择新辅助治疗适应证，优化患者的治疗策略并改善治疗结局仍存在争议。
1 新辅助治疗的目的和适应证专家组首先明确了在当前临床实践过程中，乳腺癌新辅助治疗应该从实际的临床需求出发，以治疗的目的为导向，主要包括：①将不可手术的乳腺癌降期为可手术乳腺癌；②将不可保乳的乳腺癌降期为可保乳的乳腺癌；③获得体内药物敏感性的相关信息，从而指导后续治疗以期改善患者预后。
在明确新辅助治疗目的的基础上，绝大多数专家认同在临床实践中应以上述3点治疗目的为导向行新辅助治疗，绝大多数专家认为并非所有需要行辅助化疗的乳腺癌患者都推荐行新辅助化疗。
绝大多数专家认为三阴性乳腺癌和HER2阳性乳腺癌并不能作为优选新辅助治疗的单一依据，而当同时伴有较大肿瘤负荷（如浸润性病灶大于3cm或淋巴结阳性）时，大多数专家推荐可优选新辅助治疗。
2 新辅助治疗的外科手术治疗规范新辅助治疗的目的之一是将不可手术的患者降期为可手术患者，专家组首先明确了可手术乳腺癌的定义，参考NCCN指南的划分标准，将Ⅰ期、Ⅱ期、T3N1M0定义为可手术乳腺癌，将N2和（或）T4及以上定义为不可手术乳腺癌，后者推荐首选新辅助治疗。
新辅助治疗前，专家组推荐对所有接受新辅助治疗患者原发灶的范围采用超声引导下放置金属标记物或表皮纹身的方式进行标志，尤其是对于治疗目的为降期保乳的患者，97%的专家推荐进行原发灶范围的标记，相关临床试验也提示金属标记物有助于保乳术前评估并使5年局部控制率提高6.9%。
2019CSCO乳腺癌指南(中文版)
CSCO乳腺癌指南2017.V1
（二）术前新辅助治疗适应证
满足以下条件之一者可选择术前新辅助药物治疗：
1. 肿块较大（＞5cm） 2. 腋窝淋巴结转移 3. HER-2阳性
新辅助治疗的适应证不再仅仅依据 临床分期，而应结合肿瘤分子分型、
4. 三阴性
临床分期及患者意愿个体化确定
5. 有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积比例大难以保乳者
以考虑选择吡柔比星，常见推荐剂量为50mg/m2。 手术病理是术前新辅助化疗疗效评估的最佳手段，术后患者是否达病理学完全缓解（pCR）对 治疗具有重要意义。pCR的定义有两种：①一般是指乳腺原发灶中找不到恶性肿瘤的组织学证 5 据，或仅存原位癌成分；②严格意义上是指乳腺原发灶和转移的区域淋巴结均达到pCR。应注 意，pCR是术前化疗的有效评价手段，但要避免为了追求更多的pCR而过度延长化疗周期。 铂类在术前化疗中的地位仍待确定，目前已有少量研究显示铂类可以提高三阴性乳腺癌患者术 前化疗的pCR率，但由于缺乏随机对照的Ⅲ期临床研究数据，目前并不能常规推荐含铂方案作 6 为三阴性乳腺癌的优选方案。如临床研究方案中涉及含铂类的化疗方案，研究设计应符合科学 性和伦理要求。
的患者，可选择换为长春瑞滨联合顺铂（NP方 案）序贯治疗
CSCO乳腺癌指南2017.V1
术前新辅助化疗 注意事项（1-3/6）
新辅助化疗是指在手术前，首先进行全身化疗，其后再进行手术和局部治疗的方法。完成治疗
1
前检查评估患者的情况，制定科学合理的治疗方案至关重要。应根据不同的治疗目的，在新辅
助化疗前决定治疗方案及周期数。
CSCO 乳腺癌诊疗指南的背景
• 基于国际进展、中国进步 • 基于我国乳腺癌诊疗领域专家共识
2019CSCO乳腺癌指南解读
2019CSCO乳腺癌指南解读乳腺癌是女性高发的一种癌症，自检和定期检查是早期诊断、治疗乳腺癌的关键。
2019年，中国抗癌协会肿瘤专业委员会发布了最新的《中国抗癌协会乳腺癌诊疗指南（2019年版）》，以下是对这份指南的解读和探讨。
一、关于筛查和早期发现筛查和早期发现是预防乳腺癌的第一步。
指南建议，年龄在40岁以上的女性每年应进行一次乳腺X线摄影检查（即乳腺钼靶或数字化乳腺X线摄影），并应结合乳腺超声检查。
对于有乳腺癌高危因素的女性，如家族史、生殖史等，应在40岁之前开始进行乳腺检查。
指南还强调了自我检查的重要性，建议女性每个月在月经后第7-10天进行一次自我检查。
二、关于手术治疗对于初次诊断为乳腺癌的患者，手术治疗是通常的首选治疗方法，即乳腺切除手术。
指南明确表示，对于早期（I期和IIA期）的乳腺癌患者，保乳手术和乳腺切除手术的治疗效果相当，应优先选择保乳手术，以减少患者对外貌和身体的心理压力。
对于淋巴结阳性患者，需要行腋窝淋巴结清扫手术。
而对于HER2阳性、激素受体阳性的患者，应同时进行区域性和全身化疗，以防止转移和复发。
三、关于内分泌治疗部分乳腺癌患者（激素受体阳性）适合采用内分泌治疗，即荷尔蒙治疗。
指南建议，术后不需放疗的早期（0期和I期）患者，可以考虑仅进行内分泌治疗，而不进行放疗；对于已进行全乳切除的患者，一般需要进行化疗和内分泌治疗。
指南也提到了内分泌治疗的风险和副作用，如乳房疼痛、更年期综合征、心血管病和骨质疏松等。
因此，建议在确定治疗方案之前，应对患者的身体状况、代谢水平、心理承受力等进行全面评估。
四、关于化疗和靶向治疗如果有转移、或HER2阳性等，患者需要进行化疗和靶向治疗。
指南强调了化疗和靶向治疗方案的个性化选择。
对于高危患者，指南建议采用全身化疗，并加入靶向治疗。
但是，对于HER2浓度较低或HER2阴性的患者，则不建议采用靶向治疗。
化疗和靶向治疗的副作用和风险也很大，在制定治疗方案时需要严密考虑患者的身体条件和生活质量。
CSCO BC2019指南解读
CSCO乳腺癌指南 2019
CSCO 诊疗指南推荐等级
推荐等级
标准
Ⅰ 级推荐
Ⅱ 级推荐 Ⅲ 级推荐 不推荐/反对
1A类证据和部分2A类证据 一般情况下，CSCO指南I级推荐具有如下特征：可及性好的普适性诊治措施（包括适应症 明确），肿瘤治疗价值相对稳定,基本为国家医保所收录；I级推荐的确定，不因医疗保险而改 变，主要考虑的因素是患者的明确获益性。 1B类证据和部分2A类证据 一般情况下，CSCO指南Ⅱ级推荐具有如下特征：在国际或国内已有随机对照的多中心研究 提供的高级别证据，但是可及性差或者效价比低，已超出平民经济承受能力的药物或治疗措施； 对于获益明显但价格昂贵的措施，以肿瘤治疗价值为主要考虑因素，也可以作为Ⅱ级推荐。 2B类证据和3类证据 对于正在探索的诊治手段，虽然缺乏强有力的循证医学证据，但是专家组具有一定共识的， 可以作为Ⅲ级推荐给医疗人员参考。 对于已有充分证据证明不能使患者获益的，甚至导致患者伤害的药物或者医疗技术，专家 组具有一致共识的，应写明“专家不推荐”或者必要时“反对”。可以是任何类别等级的证据
CSCO乳腺癌指南 2019
乳腺癌病理学诊断 注意事项
组织学类型宜参照《WHO乳腺肿瘤分类》，某些组织学类型的准确区分需行免疫组化检测后确认。
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组织学分级参照“乳腺癌组织学分级（改良Scarff-Bloom-Richardson 分级系统）”
多基因表达谱分型可为临床病理分型提供信息，已有大量循证医学证实了其在乳腺癌预后评估和疗
2011年“乳腺癌ki-67 国际工作组推荐评估指南”建议应在评估整张切片后，选取有代表区域的
1000个浸润性癌细胞进行计数，不能少于500个癌细胞。基于日常工作中每张切片计数500个以上
2019CSCO乳腺癌指南(中文版)
时间
重要事件
2016.04 CSCO指南编写启动（包含肺癌、大肠癌、胃癌、乳腺癌、恶黑五个专业指南） 当天BC专家会
2016.05 CSCO BC指南工作组成立 启动编写 每月 2次沟通会
2016.12 CSCO BC指南初稿完成 提交有关专家审阅
2017.01.07 CSCO BC指南专家讨论会 及 重点内容投票表决 再发负责专家审阅 报CSCO学会领导审核
中国国情的指南
CSCO乳腺癌指南2017.V1
CSCO BC指南历程
• CSCO BC指南工作 组成立
• 启动指南初稿编写
2016.05
• CSCO BC指南专家 讨论会
• 重要观点投票讨论
2017.01.07
2017.04.07
2017 CSCO BC大会 北京乳腺癌高峰论坛 CSCO BC指南颁布
基本策略
1. 明确肿瘤临床分期 2. 明确肿瘤病理类型、组织学分级、分子特征（ER、
PR、HER2、Ki67） 3. 肿瘤瘤床定位
自身状况评估
1. 既往史（尤其需关注与治疗相关的重要病史信息） 2. 体格检查 3. 一般血液学检查 4. 评估主要脏器功能（包括肝、肾、心脏） 5. 心理评估及疏导
可选策略
CSCO乳CS腺CO癌乳腺指癌南指2南0210717.V.V11
CSCO 乳腺癌诊疗指南的背景
• 基于国际、国内循证医学 证据积累
• 中国从事乳腺癌治疗的学 者在国际指南和共识的制 定中发出了更多的“中国 学术声音”
• 并将国际指南带入中国
CSCO乳腺癌指南2017.V1
CSCO乳腺癌指南2017.V1
CSCO 乳腺癌诊疗指南的背景
• 基于国际进展、中国进步 • 基于我国乳腺癌诊疗领域专家共识
2019 CSCO 乳腺癌指南解读
2019 CSCO 乳腺癌指南解读乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着女性的健康和生命。
随着医学研究的不断深入，治疗手段也在日益更新。
2019 年中国临床肿瘤学会（CSCO）发布的乳腺癌指南，为乳腺癌的诊疗提供了最新、最权威的指导。
首先，我们来了解一下指南中关于乳腺癌诊断的部分。
早期准确的诊断对于乳腺癌的治疗至关重要。
指南强调了影像学检查的重要性，如乳腺超声、乳腺 X 线摄影（钼靶）以及磁共振成像（MRI）等。
这些检查手段能够帮助医生发现乳腺内的异常肿块、钙化灶等病变。
对于疑似病例，病理活检是明确诊断的金标准。
通过穿刺或手术切除组织进行病理分析，确定肿瘤的类型、分级以及分子特征等，为后续的治疗方案制定提供依据。
在治疗方面，手术依然是乳腺癌治疗的重要手段之一。
指南对于不同分期的乳腺癌患者，推荐了相应的手术方式。
对于早期乳腺癌患者，保乳手术联合术后放疗与全乳切除手术具有相似的生存率，且能够更好地保留患者的乳房外形，提高生活质量。
对于局部晚期乳腺癌患者，新辅助治疗后再进行手术，可以提高手术切除率和治疗效果。
放疗在乳腺癌的治疗中也有着不可或缺的地位。
术后放疗可以降低局部复发的风险，尤其是对于具有高危因素的患者，如肿瘤较大、淋巴结转移较多等。
同时，对于晚期乳腺癌患者，放疗也可以用于缓解症状、控制肿瘤进展。
化疗是乳腺癌综合治疗的重要组成部分。
指南根据患者的分子分型、临床分期等因素，制定了个体化的化疗方案。
对于激素受体阳性、HER2 阴性的患者，化疗的应用需要综合考虑肿瘤大小、淋巴结状态等因素。
而对于 HER2 阳性的患者，抗 HER2 治疗联合化疗可以显著提高治疗效果。
内分泌治疗在激素受体阳性乳腺癌患者的治疗中起着关键作用。
常用的内分泌治疗药物包括他莫昔芬、芳香化酶抑制剂等。
指南明确了不同药物的适用人群和治疗疗程，强调了内分泌治疗的长期坚持对于预防复发和转移的重要性。
近年来，靶向治疗在乳腺癌治疗中的地位日益突出。
2019CSCO乳腺癌指南
2019CSCO乳腺癌指南乳腺癌是一种常见的女性恶性肿瘤，也是导致女性死亡的主要原因之一。
为了准确地诊断和治疗乳腺癌，中国临床肿瘤学会（CSCO）发布了最新的乳腺癌指南。
本文将针对这一指南进行介绍和解读。
1. 引言乳腺癌是一种恶性肿瘤，发病率逐年上升。
早期诊断和综合治疗对患者的生存率和生活质量有着重要影响。
为了保证乳腺癌的早期诊断和标准化治疗，CSCO制定了2019年乳腺癌指南。
2. 诊断2.1 乳腺癌的分类与分期根据乳腺癌的患者特征和病理学表现，乳腺癌分为不同类型。
CSCO指南明确了不同类型的乳腺癌的特点和治疗策略。
此外，根据肿瘤的大小、淋巴结的受累情况和转移程度，乳腺癌也被分为不同的分期，以便于选择适当的治疗方法。
2.2 影像学检查乳腺癌的影像学检查是诊断乳腺癌的重要手段。
乳腺癌的早期诊断可以通过乳腺X线摄影、超声检查和磁共振成像等方法来实现。
CSCO 指南对这些影像学检查的临床应用进行了详细说明。
3. 治疗3.1 早期乳腺癌的治疗对于早期乳腺癌的治疗，CSCO指南推荐了多种治疗方法，包括手术切除、放射治疗和内分泌治疗等。
根据乳腺癌的病理学类型和分期，医生可以选择合适的治疗方案。
3.2 中晚期乳腺癌的治疗对于中晚期乳腺癌的治疗，CSCO指南强调了综合治疗的重要性。
该指南推荐采用手术切除、放射治疗、化学治疗和靶向治疗等多种方法来控制乳腺癌的进展。
3.3 乳腺癌的辅助治疗针对乳腺癌的辅助治疗，CSCO指南重点关注了内分泌治疗和靶向治疗。
根据乳腺癌的患者特点，医生可以选择适当的药物治疗方案来减小肿瘤的大小，降低术前病灶的分期，提高手术切除的成功率。
4. 随访和复发对于乳腺癌患者的随访和复发，CSCO指南强调了定期随访和各种复发监测的重要性。
定期的随访和复发监测可以及时发现并处理乳腺癌的复发和转移，提高治疗的效果和患者的生存率。
结论2019CSCO乳腺癌指南为乳腺癌的诊断和治疗提供了准确而全面的指导。
版中国临床肿瘤学会《乳腺癌诊疗指南》辅助治疗更新要点解读
5、完善疗效评估与随访：指南对疗效评估和随访的内容进行了更新，强调 了定期复查和长期随访的重要性，并提出了具体的评估方法和随访计划，以更好 地监测患者的治疗反应和预后情况。
临床实践
版《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》的更新将直接影响临床实践。以下 是一个典型案例：
一位45岁的女性患者，因发现乳房肿块就诊，经病理检查确诊为浸润性导管 癌。根据指南更新的推荐，医生首先为患者进行了空心针穿刺活检和免疫组化染 色检查，确认为HER2阳性、激素受体阳性。根据患者的具体病情，医生制定了保 乳手术、放疗和化疗的综合治疗方案。
结语与展望
版中国临床肿瘤学会《乳腺癌诊疗指南》的更新要点为乳腺癌辅助治疗提供 了新的指导方向。蒽环类药物、内分泌治疗和免疫治疗的更新内容反映了乳腺癌 领域的最新研究成果和最佳实践。然而，辅助治疗并非一成不变，未来的发展趋 势将紧密结合临床实践和最新研究成果进行不断修订和完善。
随着免疫治疗的深入研究和发展，我们期待免疫治疗在更多类型的乳腺癌中 发挥重要作用。此外，个性化治疗和精准医疗的理念也将逐步融入乳腺癌辅助治 疗中，以实现更加精确的预后判断和个体化治疗方案。随着医疗技术的进步，我 们相信乳腺癌辅助治疗的毒副作用将得到进一步降低，患者的生活质量将得到更 大程度的提升。
参考内容
引言
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率逐年上升，成为严重影 响女性健康的重要疾病。为了提高乳腺癌的诊断和治疗水平，中国临床肿瘤学会 推出了一版《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》（以下简称“指南”），为临 床医生提供了重要的参考依据。近年来，随着医学科技的进步和临床实践的积累， 指南也进行了更新，以更好地满足临床需求。
辅助治疗更新要点
1、蒽环类药物的治疗
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阳性乳腺癌临床诊疗专家共识2016》。
2、应当对所有乳腺浸润性癌进行HER-2 状态检测。
3、HER-2 的检测须在资质良好的病理实验室进行免疫组织化学（IHC） 检测或原位杂交
1
（ISH）检测。
4、当临床医师对患者既往HER-2 检测结果存在疑虑时（如检测时间早于全国推行标准化检测，
或检测机构无资质认可，或检测机构的检测经验较少等），建议重新检测并以最新结果为
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达。当Ki-67为15％ ~30％时，建议再次行病理会诊或依据其他指标进行临床决策。
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建议对初次检测为三阴性乳腺癌，应采取标准诊断方法对ER、PR、HER-2进行复核。
CSCO乳腺癌指南 2019
中国临床肿瘤学会（CSCO）
乳腺癌诊疗指南 ( 2019)
新辅助治疗
CSCO乳腺癌指南 2019
乳腺癌的术前新辅助治疗
（一）治疗前检查 （二）术前新辅助治疗 （三）HER-2阴性乳腺癌术前化疗 （四）HER-2阳性乳腺癌术前治疗 （五）激素受体阳性乳腺癌术前内分泌治疗
CSCO乳腺癌指南 2019
（一）新辅助治疗前检查
基本原则
肿瘤相关评估
1. 明确肿瘤临床分期 2. 明确肿瘤病理类型、组织学分级、分子特征（ER、PR、HER2、Ki67） 3. 肿瘤瘤床定位
一般质量的Meta分析、小型随机对照研究、设计良好的大型 回顾性研究、病例－对照研究
低
非对照的单臂临床研究、病例报告、专家观点
CSCO专家共识度
一致共识 （支持意见>=80%） 基本一致共识，但争议小 （支持意见60%－80%）
一致共识 （支持意见>=80%） 基本一致共识，但争议小 （支持意见60%－80%）
自身状况评估
1. 既往史（尤其需关注与治疗相关的重要病史信息） 2. 体格检查 3. 一般血液学检查 4. 评估主要脏器功能（包括肝、肾、心脏） 5. 心理评估及疏导 6. 育龄期女性必要时进行生育咨询
CSCO乳腺癌指南 2019
新辅助治疗前检查 注意事项
1
肿瘤临床分期参考美国癌症联合委员会(American Joint Committee on Cancer, AJCC)编写 的《第8版AJCC癌症分期手册》。
2
准的检测试剂。
4、建议将ER、PR免疫组织化学检测的阳性阈值定为≥1％，阳性应报告染色强度和阳性肿瘤细胞的
百分比。
CSCO乳腺癌指南 2019
分子分型诊断 注意事项
专家普遍认同PgR是重要的乳腺癌预后指标，建议将PgR 20％阳性作为Luminal A型和
3
Luminal B型的临界值.
应对所有乳腺浸润性癌病例进行Ki-67的检测，并对癌细胞核中阳性染色细胞所占的百分比进
CSCO乳腺癌指南 2019
乳腺癌病理学诊断 注意事项
组织学类型宜参照《WHO乳腺肿瘤分类》，某些组织学类型的准确区分需行免疫组化检测后确认。
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组织学分级参照“乳腺癌组织学分级（改良Scarff-Bloom-Richardson 分级系统）”
多基因表达谱分型可为临床病理分型提供信息，已有大量循证医学证实了其在乳腺癌预后评估和疗
钙化灶，可采取X线引导下金属丝或放射性粒子定位行病灶切除活检，切除后需X线确认是否完整切除钙化灶。
建议对高度怀疑恶性的区域淋巴结进行病理学检查，推荐行空芯针活检，淋巴结较小难以操作时可选择细针穿
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刺。另外，对于原发灶已经明确诊断为乳腺癌的病例，淋巴结的细针穿刺也被大部分专家所认可。
CSCO乳腺癌指南 2019
CSCCSOC乳O腺乳癌腺指癌南指20南19 2019
CSCCSOC乳O腺乳癌腺指癌南指20南19 2019
CSCO 诊疗指南证据类别
类别 1A 1B 2A 2B 3
水平 高
证据特征 严谨的Meta分析、大型随机对照临床研究
高
严谨的Meta分析、大型随机对照临床研究
稍低 稍低
一般质量的Meta分析、小型随机对照研究、设计良好的大型 回顾性研究、病例－对照研究
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组织的浸润情况，并且帮助判定能否行保乳手术；有助于发现一些其他检查未发现的隐匿性肿瘤。需要注意，
乳腺MRI有一定的假阳性，不能仅凭MRI结果决定手术，建议先对可疑病灶行活检
治疗前原发灶和区域淋巴结的病理学检查至关重要，推荐在影像引导下行空芯针穿刺，可大幅度提高活检准确
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性。部分难以穿刺的散在钙化灶等情况，或影像学不可见的肿物，可选择肿物切除活检。一些簇状分布的可疑
CSCO乳腺癌指南 2019
目录
CSCO BC指南更新要点 乳腺癌的诊断及检查 乳腺癌的术前新辅助治疗 乳腺癌的术后辅助治疗 晚期乳腺癌的解救治疗
乳腺癌骨转移诊疗指南 乳腺癌脑转移诊疗指南 乳腺癌的治疗管理 循环肿瘤标记物和二代测序 人工智能
CSCO乳腺癌指南 2019
（+） （+） （-） （-） （-）
（-） （+） （-） （+） （+）
（-） 任何 （-） （+）高表达 低表达或（-）
任何 任何 任何 低表达 高表达
随着驱动基因重要性的不断增强，明确判断HER-2 状态成为分子分型诊断的重要原则。
CSCO乳腺癌指南 2019
分子分型诊断 注意事项
1、HER-2 检测参考我国《乳腺癌HER-2 检测指南（2014 版）》和《人表皮生长因子受体2
满足以下条件之一者可选择术前新辅助药物治疗：
1. 肿块较大（＞5cm） 2. 腋窝淋巴结转移 3. HER-2阳性 4. 三阴性
新辅助治疗的适应证不再仅仅依据 临床分期，而应结合肿瘤分子分型、
临床分期及患者意愿个体化确定
5. 有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积比例大难以保乳者
注 释： 1. 如肿物＞3cm，应综合其他危险因素选择是否进行药物治疗。 2. 大部分专家认同，仅以HER-2阳性或三阴性作为乳腺癌术前新辅助药物治疗选择的标准
临床腋淋巴结阴性患者，术前治疗前后均可进行前哨淋巴结活检，以确定腋窝状况及后续处
2
理；临床腋淋巴结阳性患者，术前治疗后临床腋窝转阴性患者前哨淋巴结活检具有一定的假
阴性率，其临床应用目前尚存在争议。
3
在术前治疗前，需要对原发灶肿物进行瘤床定位，可在肿瘤内放置标志物或是对肿瘤表明皮 肤进行标记，为后续手术范围提供依据；术前穿刺阳性的腋淋巴结亦应放置标志物进行标记。
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需详细评估患者一般状况，评估其对治疗的耐受性，综合制定治疗方案。
CSCO乳腺癌指南 2019
乳腺癌的术前新辅助治疗
（一）治疗前检查 （二）术前新辅助治疗 （三）HER-2阴性乳腺癌术前化疗 （四）HER-2阳性乳腺癌术前治疗 （五）激素受体阳性乳腺癌术前内分泌治疗
CSCO乳腺癌指南 2019
（二）术前新辅助治疗
2011年“乳腺癌ki-67 国际工作组推荐评估指南”建议应在评估整张切片后，选取有代表区域的
1000个浸润性癌细胞进行计数，不能少于500个癌细胞。基于日常工作中每张切片计数500个以上
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癌细胞的可行性，建议对ki-67指数为10％~30％的临界状态时，尽量评估500个以上癌细胞，提高
准确性。
Ki-67临界值定义应根据各实验室具体情况，大部分中国专家认同<15％为低表达；>30估参数。在评估区域选择方面，对于阳性细胞分布较均匀
4
的肿瘤细胞，只需随机选取3个或以上浸润性癌高倍镜视野计数，得出平均Ki-67指数；对于
阳性细胞分布不均匀的肿瘤细胞，建议对阳性细胞热点区域的3个或以上浸润性癌高倍镜视野
进行评估
CSCO乳腺癌指南 2019
分子分型诊断 注意事项
远处病灶的评估
1. 体格检查 2. 胸部CT 3. 腹部± 盆腔影像学检查 4. 骨放射性核素扫描 5. PET/CT
CSCO乳腺癌指南 2019
乳腺癌确诊检查 注意事项
乳腺磁共振（MRI）检查可用于分期评估，以确定同侧乳腺肿瘤范围、多灶及多中心性肿瘤，或在初诊时筛查
对侧乳腺肿瘤；有助于评估术前治疗前后的肿瘤范围及疗效评估；有助于在制定手术计划前评价肿瘤对周围软
基本病理 分子病理
1. 明确病灶大小 2. 病理组织学类型 3. 组织学分级 4. 有无脉管侵犯 5. 有无合并原位癌 6. 病灶切缘情况 7. 淋巴结情况
基本原则
1. 对所有乳腺浸润性癌病例进行ER、PR、HER-2、 Ki-67的检测 2. 多基因表达谱检测
CSCO乳腺癌指南 2019
乳腺癌病理学诊断 注意事项
中国临床肿瘤学会（CSCO）
乳腺癌诊疗指南 ( 2019 )
乳腺癌的诊断及检查
CSCO乳腺癌指南 2019
早期乳腺癌的确诊检查
原发肿瘤评估
1. 体格检查 2. 双侧乳腺X 线摄片 3. 超声 4. 乳腺磁共振 5. 空芯针穿刺
基本原则
区域淋巴结评估
1. 体格检查 2. 超声 3. 可疑病灶空芯针穿刺/ 细针穿刺
组织学病理检测标本包括粗针穿刺活检标本、真空辅助微创活检标本、乳腺肿物切除标本、乳腺病
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变保乳切除标本、全乳切除标本（包括单纯切除术和改良根治术）、前哨淋巴结活检标本及腋窝淋
巴结标本。标本的固定、取材和大体描述规范详见《肿瘤病理诊断规范（乳腺癌）》
浸润性乳腺癌的病理报告应包括与患者治疗和预后相关的所有内容，如肿瘤大小、组织学类型、组
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效预测中的作用。但目前基于中国人群基因检测数据较少，国内缺乏相应的行业标准与共识，因此
我们并不提倡所有患者都进行基因检测，应根据不同危险度合理选择。
CSCO乳腺癌指南 2019